Quyết định số 81 2009 QĐ-TTG - Về việc phê duyệt quy hoạch phát triển ngành công nghiệp hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2025

Quyết định số 81 2009 QĐ-TTG - Về việc phê duyệt quy hoạch phát triển ngành công nghiệp hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn...

THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 81/2009/QĐ-TTg Hà Nội, ngày 21 tháng 05 năm 2009 QUYẾT ĐỊNH Về việc phê duyệt Quy hoạch phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2025 THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ Căn Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001; Căn Quyết định số 343/2005/QĐ-TTg ngày 26 tháng 12 năm 2005 Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Quy hoạch phát triển ngành cơng nghiệp hóa chất Việt Nam đến năm 2010 (có tính đến năm 2020); Căn Quyết định số 55/2007/QĐ-TTg ngày 23 tháng năm 2007 Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Danh mục ngành công nghiệp ưu tiên, ngành công nghiệp mũi nhọn giai đoạn 2007 - 2010, tầm nhìn đến năm 2020 số sách khuyến khích phát triển; Xét đề nghị Bộ trưởng Bộ Công Thương, QUYẾT ĐỊNH Điều Phê duyệt Quy hoạch phát triển ngành công nghiệp hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2025 (sau gọi tắt Quy hoạch) với nội dung chủ yếu sau đây: I MỤC TIÊU PHÁT TRIỂN Mục tiêu chung: - Xây dựng ngành công nghiệp hóa dược có cấu sản phẩm tương đối hồn chỉnh, bao gồm sản phẩm hóa dược chủ yếu như: nhóm nguyên liệu thuốc kháng sinh; nhóm nguyên liệu thuốc chữa trị bệnh tim, mạch, chống ung thư; nhóm nguyên liệu vitamin thuốc bổ; nhóm nguyên liệu thuốc giảm đau, hạ sốt, kháng viêm; nhóm nguyên liệu thuốc chữa HIV/AIDS điều trị cai nghiện; nhóm tá dược phụ gia, bước đáp ứng yêu cầu thị trường nước, thay nhập tiến tới xuất thuốc; - Từng bước xây dựng ngành cơng nghiệp hóa dược theo hướng đại, sử dụng công nghệ tiên tiến, tạo nhiều sản phẩm có sức cạnh tranh thị trường nước, khu vực giới Kết hợp việc nghiên cứu tạo cơng nghệ có chất lượng cao nước với việc nhập làm chủ cơng nghệ tiên tiến, đại nước ngồi để sản xuất nguyên liệu hóa dược phục vụ cho phát triển ngành công nghiệp dược; - Khai thác, chế biến, sử dụng hợp lý có hiệu nguồn tài nguyên thiên nhiên phục vụ cho mục tiêu phát triển ngành hóa dược sở trọng việc bảo tồn phát triển nguồn gen dược liệu quý, Phấn đấu bảo đảm cung cấp phần lớn hóa dược vơ tá dược thơng thường; phần tá dược cao cấp, hóa dược hữu chiết suất từ thực vật dược liệu dùng nước xuất khẩu; bảo đảm đủ thuốc thiết yếu từ nguồn gốc ngun liệu hóa dược vơ cơ; - Phát huy tiềm năng, mạnh dược liệu, kết hợp với tinh hoa y dược học cổ truyền để tạo sản phẩm hóa dược quý có hiệu điều trị cao, phù hợp với mơ hình bệnh tật nước ta; - Đầu tư công nghệ đại, đổi trang thiết bị nghiệp vụ quản lý để xây dựng ngành cơng nghiệp hóa dược bước đáp ứng nguồn nguyên liệu bào chế thuốc Xây dựng sở sản xuất kháng sinh hóa dược thiết yếu khác, sản xuất nguyên liệu làm thuốc mạnh, đặc biệt nguyên liệu thuốc từ dược liệu; - Đầu tư có trọng điểm phát triển sở sản xuất hóa chất nguyên liệu làm thuốc Ưu tiên đầu tư sản xuất nguyên liệu hóa dược để phục vụ sản xuất thuốc thiết yếu, thuốc mạnh xuất khẩu, thuốc từ dược liệu thuốc gốc (generic) để thay thuốc nhập Chú trọng đầu tư phát triển vùng nuôi, trồng dược liệu Kết hợp chặt chẽ nguồn lực người trang thiết bị ngành dược, ngành hóa chất với nguồn lực ngành khác, gắn kết hiệu trình nghiên cứu khoa học với việc sản xuất hóa dược, dược phẩm doanh nghiệp hóa dược; - Có sách phù hợp để khuyến khích thành phần kinh tế, đặc biệt tổ chức sản xuất quốc doanh tham gia phát triển trồng chế biến loại dược liệu có nguồn gốc từ nơng, lâm, ngư nghiệp theo quy hoạch phát triển chung Nhà nước Chú trọng phát triển loại hình doanh nghiệp vừa nhỏ sản xuất chế biến sản phẩm hóa dược; - Nhà nước động đầu tư sản xuất loại hoạt chất, tá dược cần công nghệ cao nhu cầu lớn, thiết yếu cho an toàn sức khoẻ cộng đồng, loại vắc xin, kháng sinh hệ mới; đồng thời khuyến khích nhà đầu tư nước đầu tư sản xuất lĩnh vực quan trọng Mục tiêu cụ thể - Sản xuất nước bảo đảm đáp ứng 20% nhu cầu nguyên liệu phục vụ cho công nghiệp bào chế thuốc vào năm 2015; 40% vào năm 2020 70% vào năm 2025; - Xây dựng vùng sản xuất nguyên liệu: có quy hoạch xây dựng vùng sản xuất sử dụng có hiệu loại tài nguyên khống sản, loại ngun liệu có nguồn gốc từ loại động, thực vật nhiệt đới, sinh vật biển bảo đảm phát triển bền vững Tập trung đầu tư phát triển sản xuất sản phẩm có nhu cầu lớn nước xuất mà ta có lợi tài nguyên, sản phẩm tách chiết từ dược liệu bán tổng hợp từ hợp chất thiên nhiên,… - Khai thác chế biến nguyên liệu: khai thác, chế biến, sử dụng hợp lý có hiệu nguồn tài nguyên thiên nhiên phục vụ cho mục tiêu phát triển ngành hóa dược sở trọng việc bảo tồn phát triển nguồn gen dược liệu quý, Phấn đấu bảo đảm cung cấp phần lớn hóa dược vơ tá dược thông thường; phần tá dược cao cấp, hóa dược hữu chiết suất từ thực vật dược liệu dùng nước xuất khẩu; bảo đảm đủ thuốc thiết yếu từ nguồn gốc nguyên liệu hóa dược vô - Khoa học, công nghệ môi trường: ngành cơng nghiệp hóa dược cần ứng dụng công nghệ tiên tiến, tạo sản phẩm có chất lượng cao, giá thành hạ, đủ sức cạnh tranh thị trường Đối với sản phẩm địi hỏi cơng nghệ cao, thiết bị đại chủ động nhập, mua cơng nghệ cao, thiết bị đại với mức độ tự động hóa cao từ nước ngồi Sau làm chủ cơng nghệ, cần tích cực nghiên cứu để tự chế tạo, nội địa hóa phần nước, tiến tới sản xuất toàn dây chuyền thiết bị, phục vụ đầu tư dự án khác nước Quan tâm đến công tác bảo vệ môi trường, trọng sử dụng công nghệ sạch, thân thiện với môi trường, thải chất thải gây nhiễm; chủ động áp dụng giải pháp xử lý triệt để chất thải, đạt tiêu chuẩn môi trường trước thải vào môi trường; - Đầu tư phát triển: vào nhu cầu sử dụng sản phẩm hóa dược, khả cung cấp, khai thác chế biến nguồn nguyên liệu thời kỳ để chủ động đầu tư dự án xây dựng nhà máy sản xuất hóa dược, xây dựng hệ thống doanh nghiệp hóa dược thuộc thành phần kinh tế, tạo lập thị trường thuận lợi cho sản phẩm hóa dược, góp phần phát triển bền vững ngành cơng nghiệp hóa dược II QUY HOẠCH PHÁT TRIỂN Xây dựng vùng sản xuất nguyên liệu: a Nguyên liệu thực vật, động vật: Xây dựng vùng sản xuất nguyên liệu theo nguyên tắc tập trung vào loài cây, mà nước ta mạnh như: hao hoa vàng, hoa hịe, dừa cạn, bình vơi, bạc hà, tỏi, gấc, nghệ, bồ bồ, mướp đắng, nhân trần, đậu tương, hương nhu, ngũ sắc, gừng, ích mẫu, cúc gai, cúc vạn thọ, lơ hội, trinh nữ hồng cung, quế, hồi, màng tang, ba kích, sen, ngũ gia bì, vàng đắng, hoàng liên gai…; Ưu tiên việc tạo dựng nguồn nguyên liệu ổn định số lượng chất lượng để cung cấp cho nhà máy chiết xuất Tránh tình trạng thu mua dược liệu mọc hoang nhỏ lẻ việc trồng trọt phân tán điều làm giảm chất lượng dược liệu tăng giá thành sản xuất Củng cố phát triển số vùng nguyên liệu cụ thể sau đây: - Củng cố, trì mở rộng sở trồng dược liệu có Sa Pa (Lào Cai), Tam Đảo (Vĩnh Phúc), Cao Bằng, Lạng Sơn, Hưng Yên, Đà Lạt; - Phát triển đồng khu vực trồng hao hoa vàng miền Bắc (Vĩnh Phúc, Hưng Yên, Hải Dương, Lạng Sơn …) đủ cho nhu cầu chiết xuất 10 đến 15 artemisinin; - Xây dựng vùng trồng thâm canh hoa hịe Thái Bình, Hưng n, Hải Dương … - Bảo tồn, tái tạo trồng vàng đắng, hoàng liên gai tỉnh Tây bắc, phấn đấu đủ nguyên liệu chiết xuất berberin phục vụ nhu cầu chữa dịch lỵ nước, tiến tới xuất khẩu; - Củng cố mở rộng vùng trồng dừa cạn tỉnh ven biển miền Trung - Bảo tồn, khai thác hợp lý trồng nguồn thông đỏ Đà Lạt (Lâm Đồng); Căn vào điều kiện khí hậu, thổ nhưỡng, truyền thống kinh nghiệm nuôi trồng địa phương, phát triển vùng nguyên liệu phục vụ cho công nghiệp tách chiết bán tổng hợp hóa dược từ hợp chất tự nhiên (Phụ lục I kèm theo Quyết định này) b Ngun liệu hữu cơ, vơ khống hóa: - Các nguyên liệu có nguồn gốc từ nước biển: xây dựng cụm công nghiệp sau muối Ninh Thuận để sản xuất muối cơng nghiệp hóa dược NaCl, MgCO3, MgSO4,… - Các loại hóa chất vơ tinh khiết dùng cho ngành hóa dược dược phẩm sản xuất doanh nghiệp hóa chất số viện nghiên cứu hóa chất; - Các sản phẩm hữu cơ trung gian dùng cho cơng nghiệp hóa dược: lựa chọn phát triển số sản phẩm phù hợp với lộ trình phát triển cơng nghiệp sản xuất hóa chất hữu cơ cơng nghiệp hóa dầu Khai thác chế biến nguyên liệu: a Khai thác chế biến nguyên liệu phục vụ sản xuất thuốc kháng sinh loại thuốc thiết yếu khác: Từ đến năm 2015, tập trung sản xuất kháng sinh nhóm -lactam: ampicilin, amoxicillin cephalosporin, nguyên liệu sản xuất kháng sinh cần nhập (6-APA, 7-ADCA) Đẩy mạnh sử dụng kết nghiên cứu “Chương trình nghiên cứu khoa học công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển cơng nghiệp hóa dược đến năm 2020” để bán tổng hợp 6-APA, 7-ADCA từ penicillin G nhập Giai đoạn từ năm 2016 đến năm 2025, sử dụng sản phẩm Nhà máy sản xuất penicillin G để sản xuất nguyên liệu trung gian 6-APA, 7-ADCA từ nước cung cấp cho nhà máy sản xuất kháng sinh xây dựng giai đoạn trước Đối với nguyên liệu hữu cơ trung gian, hóa chất tinh khiết phục vụ sản xuất thuốc thiết yếu khác phần nhập hóa chất chưa sản xuất được, phần cịn lại ngành hóa chất, hóa dầu nước cung ứng b Khai thác chế biến nguyên liệu phục vụ chiết tách, bán tổng hợp hợp chất tự nhiên: Triển khai chiến lược khai thác cách hợp lý nguồn dược liệu tự nhiên; sản lượng khai thác dược liệu tự nhiên tùy thuộc vào chu kỳ sinh trưởng loài bảo đảm nguyên tắc trì, tái tạo lại Tổ chức tập huấn cho tổ chức cá nhân tham gia khai thác dược liệu tự nhiên sách, kỹ thuật thu hái, sơ chế, bảo quản dược liệu nhằm bảo đảm phẩm cấp dược liệu; Trên sở quy hoạch phát triển vùng nguyên liệu, xây dựng trạm thu mua, sơ chế vùng nguyên liệu mà hộ nông dân tham gia phát triển nguyên liệu để bảo đảm nguyên liệu đạt tiêu chuẩn; Đối với vùng nuôi trồng dược liệu doanh nghiệp quản lý: khuyến khích áp dụng thành tựu khoa học giống, kỹ thuật canh tác; khuyến khích có chế, sách hỗ trợ doanh nghiệp tham gia chiết tách, sản xuất hóa dược, bảo đảm mở rộng phát triển bền vững vùng nguyên liệu vừa mở rộng sở tham gia nhiều thành phần kinh tế vào nghiệp phát triển hóa dược; Tận dụng phụ phẩm công nghiệp chế biến thủy, hải sản khu vực miền Trung Tây Nam để sản xuất glucosamin, gelatin số axit béo phục vụ sản xuất hóa dược c Khai thác chế biến nguyên liệu phục vụ sản xuất sorbitol vitamin C: sử dụng nguồn nguyên liệu tinh bột dùng cho sản xuất sorbitol nhà máy chế biến tinh bột sắn xây dựng nước ta Bảo đảm cung cấp đủ sorbitol với chất lượng cao ổn định cho sản xuất vitamin C d Khai thác chế biến nguyên liệu phục vụ biến tính tinh bột xellulo làm tá dược: nguyên liệu sản xuất tinh bột biến tính lấy từ nhà máy chế biến tinh bột xây dựng nước ta; xellulo cung cấp từ nhà máy chế biến bột giấy, từ nhập khai thác từ vùng trồng nguyên liệu Nam Trung bộ; đ Khai thác chế biến nguyên liệu phục vụ sản xuất thuốc chống ung thư, thuốc chữa bệnh tim mạch, thuốc chữa HIV/AIDS thuốc hỗ trợ điều trị cai nghiện: Từ đến năm 2015, cần tập trung khai thác phát triển thuốc từ nguồn nguyên liệu tự nhiên Đối với thuốc từ tổng hợp hóa học lựa chọn thuốc có ảnh hưởng lớn đến an ninh thuốc để phát triển Quy hoạch việc khai thác chế biến nguyên liệu phục vụ sản xuất thuốc thuộc nhóm theo định hướng nêu trên; Đối với số loại thuốc: chống ung thư, chữa bệnh tim mạch, chữa HIV/AIDS điều trị cai nghiện có nguồn gốc thiên nhiên tách chiết từ nguồn dược liệu nước bán tổng hợp như: taxol từ thông đỏ, vinblastin alcaloid khác từ dừa cạn,… Khoa học công nghệ: Công nghệ sử dụng dự án phát triển hóa dược phải tuân thủ nguyên tắc sau: - Công nghệ, kỹ thuật thiết bị phải bảo đảm tiên tiến, tạo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định; - Cơng nghệ phải tiêu tốn lượng, nguyên, vật liệu tài nguyên nhằm sử dụng tiết kiệm bền vững nguồn tài nguyên; - Công nghệ phải sạch, thân thiện với môi trường, đồng thời phải có biện pháp hiệu để kiểm sốt xử lý nhiễm loại chất thải (khí thải, nước thải, chất thải rắn,…) trình sản xuất phát thải ra, đáp ứng tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật môi trường theo quy định a Công nghệ sản xuất thuốc kháng sinh thuốc thiết yếu khác: Từ đến năm 2015, trọng nhập công nghệ sản xuất thuốc kháng sinh Tập trung vào công nghệ sản xuất cephalosporin hệ thứ hệ thứ Giai đoạn từ năm 2016 đến năm 2025, đẩy mạnh ứng dụng kết nghiên cứu “Chương trình nghiên cứu khoa học công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2020” để sản xuất số thuốc kháng sinh bán tổng hợp nhóm cephalosporin hệ thứ hệ thứ 4, song song với việc nhập cơng nghệ từ nước ngồi để sản xuất số loại kháng sinh quan trọng khác; Đối với thuốc thiết yếu vô hữu không địi hỏi cơng nghệ cao sử dụng lực sản xuất nước; Đối với thuốc thiết yếu địi hỏi cơng nghệ cao phức tạp tập trung vào chuyển giao, tiếp nhận, làm chủ ứng dụng cơng nghệ tiên tiến nhập từ nước ngồi b Công nghệ chiết tách bán tổng hợp hợp chất từ tự nhiên: Tập trung khai thác nguyên liệu hóa dược vốn mạnh Việt Nam Ưu tiên sử dụng công nghệ tạo nước để tách chiết bán tổng hợp hợp chất thiên nhiên Chỉ nhập phần thiết bị công nghệ cao mà nước chưa sản xuất Trong giai đoạn từ đến năm 2015, tập trung rà sốt, đánh giá hồn quy trình cơng nghệ tách chiết chất: artemisinin, berberin, rutin, rotudin, A-caroten, vinblastin, … đồng thời sử dụng công nghệ việc xây dựng vận hành nhà máy chiết tách bán tổng hợp hóa dược từ hợp chất tự nhiên Cần tập trung vào số lĩnh vực chủ yếu sau: - Chiết xuất artemisinin dẫn xuất (artesunat artemether), sản xuất artesunat; - Chiết tách hoạt chất từ tự nhiên làm thuốc chống ung thư từ dừa cạn thông đỏ, chữa viêm gan B từ chó đẻ cưa,…; - Chiết tách bán tổng hợp số kháng sinh có nguồn gốc tự nhiên làm thuốc giảm đau, chống viêm, điều trị thấp khớp,…; - Chiết tách số axit béo đa nối đôi từ sinh vật biển làm thuốc hỗ trợ phịng, chống ung thư, chống lão hóa tăng sức đề kháng thể; - Hoàn thiện quy trình sản xuất becberin, rutin rutin dạng hòa tan; - Sản xuất metol tinh thể từ bạc hà phục vụ nước xuất khẩu; - Chiết tách bán tổng hợp tạo nhiều loại sản phẩm từ tinh dầu thông; - Sản xuất chế phẩm từ dẫn xuất phytin cho việc điều trị tiểu đường; - Sản xuất loại hc mơn cao cấp từ dầu hồi,… c Công nghệ sản xuất sorbitol vitamin C: Lựa chọn cơng nghệ thích hợp sản xuất sorbitol (hydro hóa liên tục hay gián đoạn) Nhập cơng nghệ sản xuất vitamin C từ nước ngồi (sử dụng công nghệ tiên tiến phổ biến sản xuất vitamin C); d Công nghệ biến tính tinh bột xellulo làm tá dược: Ưu tiên sử dụng công nghệ phát triển nước kết hợp với nhập thiết bị mà nước chưa tự sản xuất để sản xuất số loại tá dược từ tinh bột xellulo; Nhập cơng nghệ từ nước ngồi để sản xuất tá dược cao cấp giai đoạn đầu nhằm học hỏi kinh nghiệm làm chủ công nghệ Giai đoạn mở rộng quy mô sản xuất phát triển thêm chủng loại sản phẩm sử dụng công nghệ tạo từ nước đ Công nghệ sản xuất thuốc chống ung thư: Nhập cơng nghệ thiết bị tồn từ nước để sản xuất thuốc chống ung thư có nguồn gốc từ đường tổng hợp hóa học; Sử dụng phần công nghệ nghiên cứu nước kết hợp với tiếp thu công nghệ từ nước tiên tiến để sản xuất thuốc chống ung thư từ nguồn hợp chất tự nhiên bán tổng hợp từ hợp chất tự nhiên e Công nghệ sản xuất thuốc chữa bệnh tim mạch: Ưu tiên phát triển sử dụng cơng nghệ sản xuất hóa dược từ hợp chất tự nhiên tạo nước để sản xuất thuốc phòng điều trị bệnh tim mạch, đồng thời lựa chọn vài loại thuốc điều trị bệnh tim mạch thiết yếu để nhập công nghệ nhằm sản xuất đáp ứng yêu cầu thuốc thiết yếu; Giai đoạn từ năm 2016: cân nhắc, lựa chọn ưu tiên sử dụng công nghệ nghiên cứu tạo nước g Công nghệ sản xuất thuốc chữa HIV/AIDS thuốc hỗ trợ điều trị cai nghiện: ứng dụng thành tựu khoa học, công nghệ nghiên cứu năm qua để sản xuất thuốc chữa HIV/AIDS thuốc hỗ trợ điều trị cai nghiện mang đặc thù Việt Nam, đồng thời nhập công nghệ tiên tiến để sản xuất số thuốc điều trị HIV/AIDS AZT, NVP,… Đầu tư phát triển: a Giai đoạn từ đến năm 2015: - Nghiên cứu tạo công nghệ tiên tiến, phù hợp với điều kiện sản xuất nước; triển khai sản xuất thử nghiệm sản phẩm quy mô pilot; đẩy mạnh chuyển giao ứng dụng công nghệ vào sản xuất, kết hợp sử dụng công nghệ tiên tiến nhập từ nước để sản xuất nguyên liệu hóa dược; - Phối hợp với ngành dược thực số dự án đầu tư xây dựng nhà máy nguyên liệu hóa dược để sản xuất thuốc quy mô công nghiệp nhằm phát triển nhanh, mạnh ngành cơng nghiệp hóa dược, bảo đảm đạt mục tiêu chủ yếu sau đây: + Sản xuất 300 nguyên liệu kháng sinh/năm, đáp ứng 40 - 45% nhu cầu nguyên liệu kháng sinh nước; + Sản xuất 200 hoạt chất/năm từ nguồn nguyên liệu thiên nhiên, đáp ứng 100% nhu cầu nước tham gia xuất khẩu; + Sản xuất 10.000 sorbitol nguyên liệu/năm để sản xuất vitamin C, thực phẩm chức mỹ phẩm, đáp ứng 80 - 90% nhu cầu nước; + Sản xuất 1.000 tá dược/năm, đáp ứng 20% nhu cầu nước - Sử dụng có hiệu lực đội ngũ cán khoa học, công nghệ sở vật chất kỹ thuật hóa dược có nước ta b Giai đoạn từ năm 2016 đến năm 2025: - Phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược thành ngành cơng nghiệp tiên tiến, đại; hình thành phát triển hệ thống doanh nghiệp hóa dược, tạo lập thị trường thuận lợi, thơng thống để chủ động sản xuất ngun liệu hóa dược, đáp ứng nguyên liệu làm thuốc thiết yếu, tiến tới làm chủ việc sản xuất thuốc chữa bệnh nước, góp phần phát triển bền vững ngành cơng nghiệp hóa dược nước ta - Xây dựng phát triển mạnh ngành công nghiệp hóa dược thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn để sản xuất sản phẩm hóa dược có chất lượng sức cạnh tranh cao thị trường, tăng mức đóng góp cho kinh tế quốc dân III CÁC DỰ ÁN ĐẦU TƯ CHỦ YẾU CỦA NGÀNH CƠNG NGHIỆP HĨA DƯỢC Các dự án đầu tư chủ yếu ngành cơng nghiệp hóa dược Quy hoạch nêu Phụ lục II, III IV kèm theo Quyết định IV HỆ THỐNG CÁC GIẢI PHÁP VÀ CƠ CHẾ, CHÍNH SÁCH THỰC HIỆN QUY HOẠCH Các giải pháp chế, sách tổng thể: 10 - Tăng cường đa dạng hóa nguồn vốn đầu tư để thực có hiệu quả, tiến độ nội dung Quy hoạch; - Đẩy mạnh q trình xây dựng ngành cơng nghiệp hóa dược sở hình thành phát triển bền vững doanh nghiệp hóa dược thuộc thành phần kinh tế; có chế, sách ưu đãi để khuyến khích doanh nghiệp đầu tư phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược; đẩy nhanh việc chuyển giao đổi cơng nghệ, dây chuyền máy móc thiết bị; ứng dụng công nghệ tiên tiến, sản xuất sản phẩm hóa dược có chất lượng cao, đủ sức cạnh tranh thị trường; đẩy mạnh quảng bá thương hiệu tạo lập thị trường thuận lợi cho sản phẩm hóa dược; - Đẩy mạnh nghiên cứu khoa học, chuyển giao ứng dụng cơng nghệ vào sản xuất ngun liệu hóa dược, góp phần phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược; xây dựng tiềm lực mạnh cho khoa học, công nghệ lĩnh vực hóa dược; - Mở rộng tăng cường hợp tác quốc tế lĩnh vực hóa dược; - Hồn thiện việc xây dựng hệ thống chế, sách, văn quy phạm pháp luật phục vụ phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược Các giải pháp chế, sách cụ thể: a Các giải pháp tài chính, tín dụng: - Khuyến khích tạo điều kiện để doanh nghiệp thuộc thành phần kinh tế nước nước đầu tư phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược; - Nhà nước cho vay vốn ưu đãi doanh nghiệp sản xuất nguyên liệu thuốc đặc biệt nguyên liệu thuốc thiết yếu phục vụ cơng tác chăm sóc, bảo vệ sức khoẻ nhân dân; ban hành chế, sách khuyến khích sử dụng thuốc nguyên liệu thuốc sản xuất nước (thuốc bảo hiểm y tế, thuốc cho chương trình mục tiêu quốc gia y tế,…); - Có chế, sách ưu đãi cụ thể ổn định nhằm tạo môi trường hấp dẫn nhà đầu tư nước ngoài; - Vốn ngân sách nhà nước đầu tư tập trung cho cơng trình trọng điểm, khơng đầu tư dàn trải, kể cơng trình sản xuất nguyên liệu hóa dược cho thuốc thiết yếu 11 b Giải pháp thuế: - Giảm miễn thuế loại nguyên liệu nhập để sản xuất thuốc thiết yếu phục vụ chương trình mục tiêu quốc gia thuốc sản xuất hàng xuất khẩu; - Các dự án sản xuất nguyên liệu hóa dược phục vụ xuất từ 50% sản lượng trở lên vay vốn ưu đãi ngân hàng theo quy định pháp luật; - Các dự án sản xuất nguyên liệu thuốc, đặc biệt nguyên liệu sản xuất thuốc kháng sinh thuốc thiết yếu khác hưởng ưu đãi thuế nhập hàng hóa nhập theo quy định pháp luật thuế xuất khẩu, thuế nhập c Các giải pháp thị trường: Tạo lập thị trường thuận lợi, thông thống cho sản phẩm hóa dược sản xuất nước, đồng thời hồn thiện chế, sách nhằm ngăn chặn có hiệu việc nhập nguyên liệu, sản phẩm hóa dược chất lượng, khơng an toàn từ nước Tăng cường chống hàng nhái, hàng giả hàng nhập lậu Các quan đại diện Việt Nam nước ngồi, đồn cơng tác Chính phủ có trách nhiệm giúp đỡ doanh nghiệp tìm kiếm thị trường bạn hàng xuất d Các giải pháp thu hút đầu tư nước ngồi: Tạo lập mơi trường hấp dẫn có sức cạnh tranh so với nước khu vực nước Đông Bắc Á nhà đầu tư nhằm đầu tư có hiệu vào lĩnh vực cơng nghệ xuất sản phẩm hóa dược đ Các giải pháp nghiên cứu, chuyển giao ứng dụng khoa học công nghệ: Ứng dụng mạnh mẽ kết nghiên cứu khoa học, chủ động chuyển giao công nghệ, tiến kỹ thuật, sản phẩm nguyên liệu hóa dược dây chuyền thiết bị mới, tiên tiến từ “Chương trình nghiên cứu khoa học cơng nghệ trọng điểm quốc gia phát triển cơng nghiệp hóa dược đến năm 2020” vào sản xuất Tổ chức tốt mạng lưới nghiên cứu phát triển tầng: - Nghiên cứu dành cho trường đại học viện nghiên cứu bản; 12 - Nghiên cứu phát triển công nghệ cấp tổng công ty, công ty viện nghiên cứu ứng dụng; - Nghiên cứu hồn thiện áp dụng cơng nghệ chuyển giao thực doanh nghiệp e Các giải pháp tổ chức quản lý: tăng cường lực vai trò quản lý nhà nước Bộ Công Thương Bộ, ngành việc phát triển bền vững ngành cơng nghiệp hóa Đẩy mạnh cơng tác đổi mới, xếp lại doanh nghiệp nhà nước để nâng cao lực sản xuất cạnh tranh Khuyến khích thành lập doanh nghiệp thuộc thành phần kinh tế khuyến khích đầu tư vào chế biến nguyên liệu sản xuất sản phẩm hóa dược Xây dựng sở liệu website danh mục doanh nghiệp sản xuất hóa dược nguyên liệu phụ trợ cho ngành dược phẩm, danh mục sản phẩm hóa dược cần ưu tiên phát triển g Giải pháp, sách bảo vệ mơi trường phát triển bền vững: - Dành đủ nguồn lực cho đầu tư dự án bảo vệ môi trường, xử lý chất thải từ nhà máy tới khu cơng nghiệp Khuyến khích doanh nghiệp tăng tích lũy, hình thành nguồn vốn hỗ trợ hoạt động bảo vệ môi trường; - Thực đầy đủ công tác theo dõi, quan trắc, đo đạc quản lý tiêu, quy chuẩn kỹ thuật môi trường; tăng cường tra, kiểm tra việc thực quy định bảo vệ môi trường doanh nghiệp; - Hạn chế giảm thiểu mức độ gia tăng ô nhiễm sản xuất hóa dược Các sở sản xuất hóa dược đầu tư xây dựng phải áp dụng công nghệ tiên tiến, đại trang bị đầy đủ thiết bị xử lý loại chất thải, xử lý bảo đảm đạt tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật môi trường Không cấp phép đầu tư cho dự án sản xuất hóa dược chưa có khơng có báo cáo đánh giá tác động môi trường đăng ký đạt tiêu chuẩn môi trường; - Thực kế hoạch cải tạo, tiến tới loại bỏ dần việc sử dụng công nghệ thiết bị lạc hậu sở sản xuất hóa dược hoạt động để hạn chế, tiến tới loại bỏ nguồn phát tán ô nhiễm; - Kiểm sốt chặt chẽ an tồn hóa chất, khí thải, nước thải chất thải rắn đặc biệt hóa chất có mức độ độc hại cao sở sản xuất sản phẩm phịng thí nghiệm hóa dược; 13 - Có kế hoạch di dời đầu tư chiều sâu để giảm thiểu tình trạng ô nhiễm môi trường sở sản xuất hóa dược nằm diện di dời thành phố khu vực đông dân cư h Giải pháp phát triển đào tạo nguồn nhân lực: - Đào tạo đào tạo lại đội ngũ cán khoa học công nghệ, cán quản lý trường đại học nước, đáp ứng đủ nguồn nhân lực có chất lượng cho nhu cầu phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược; - Thu hút hỗ trợ Chính phủ nước phát triển để đào tạo nguồn nhân lực cho công nghiệp hóa dược Khuyến khích doanh nghiệp FDI tham gia vào cơng tác đào tạo nguồn nhân lực hóa dược; - Tăng cường đầu tư sở vật chất, kỹ thuật cho sở nghiên cứu, giáo dục để chủ động đào tạo đội ngũ cán chuyên ngành; tăng cường hợp tác với đối tác nước để đào tạo nguồn nhân lực trình độ cao phục vụ phát triển cơng nghiệp hóa dược; - Đầu tư số sở đào tạo công nhân kỹ thuật, lập thêm trường cao đẳng hóa chất vùng gắn với nhà máy sản xuất, xây dựng chương trình đào tạo tiêu chí thực hành để đào tạo cơng nhân tay nghề cao; - Có chế độ, chế, sách ưu đãi với cán hóa dược tay nghề cao, đẩy mạnh việc thu hút nhân tài, chất xám, có Việt kiều làm việc nước; - Đối với số dự án hóa dược quan trọng, thấy cần thiết, phép thuê chuyên gia kỹ thuật, quản lý giỏi người nước đến làm việc Việt Nam V TỔ CHỨC THỰC HIỆN Bộ Cơng Thương: chủ trì, phối hợp với Bộ, ngành địa phương liên quan tổ chức thực có hiệu quả, tiến độ nội dung, nhiệm vụ Quy hoạch, định kỳ hàng năm báo cáo kết Thủ tướng Chính phủ Bộ Y tế: phối hợp với Bộ Công Thương tổ chức thực tốt nội dung, nhiệm vụ liên quan Quy hoạch; ứng dụng có hiệu kết nghiên cứu “Chương trình nghiên cứu khoa học công nghệ trọng điểm quốc gia phát triển cơng nghiệp hóa dược đến năm 2020” phục vụ phát triển bền vững ngành công nghiệp dược Việt Nam 14 Các Bộ: Kế hoạch Đầu tư, Tài chính, Khoa học Cơng nghệ, Giáo dục Đào tạo, Tài nguyên Môi trường, Nông nghiệp Phát triển nông thôn Bộ, ngành khác liên quan chức năng, nhiệm vụ phạm vi quản lý nhà nước Bộ, ngành có trách nhiệm tổ chức thực tốt nội dung, nhiệm vụ liên quan Quy hoạch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: chức năng, nhiệm vụ phạm vi quản lý nhà nước địa phương có trách nhiệm tổ chức thực có hiệu nội dung, nhiệm vụ liên quan Quy hoạch Điều Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25 tháng năm 2009 Điều Bộ trưởng Bộ Công Thương, Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ, Thủ trưởng quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định Nơi nhận: - Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - VP BCĐ TW phòng, chống tham nhũng; - HĐND, UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Văn phòng Trung ương Ban Đảng; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc Ủy ban Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện kiểm sát nhân dân tối cao; - UB Giám sát tài QG; - Kiểm tốn Nhà nước; - Ngân hàng Chính sách Xã hội; - Ngân hàng Phát triển Việt Nam; - UBTW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương đồn thể; - Tổng cơng ty Hóa chất Việt Nam; - Tổng cơng ty Dược Việt Nam; - Các Tập đoàn kinh tế Tổng công ty 91; - VPCP: BTCN, PCN, Cổng TTĐT, Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo; - Lưu: Văn thư, KGVX (5b) KT THỦ TƯỚNG PHÓ THỦ TƯỚNG (đã ký) Hoàng Trung Hải 15 PHỤ LỤC I DANH MỤC CÁC VÙNG TRỒNG VÀ PHÁT TRIỂN NGUYÊN LIỆU (Ban hành kèm theo Quyết định số 81/2009/QĐ-TTg ngày 21 tháng năm 2009 Thủ tướng Chính phủ) STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Vùng dược liệu Tumơrông (Kon Tum) Ninh Thuận, Phú Yên Long Thành (Đồng Nai) Đà Lạt (Lâm Đồng) Eukao (Đắk Lắk) Đắk Nông (Đắk Nông) Ngọc Linh (Kon Tum) Nam Trà My (Quảng Nam) Thanh Trì (Hà Nội) Chiêm Hóa (Tuyên Quang) Tam Dương (Vĩnh Phúc) Văn Giang, Châu Giang (Hưng Yên) Gia Lộc (Hải Dương) Thái Bình Lạng Sơn Mẫu Sơn (Lạng Sơn) Cao Bằng Quản Bạ (Hà Giang) Sơn La Sapa (Lào Cai) Lai Châu Bắc Giang Cây trồng Nghệ, bụp giấm Bụp giấm, lô hội, dừa cạn Trinh nữ hồng cung, lơ hội Actisơ, thơng đỏ Nghệ, hương nhu trắng, hoa hòe Sả, hoa hòe Sâm Việt Nam, nghệ Sâm Việt Nam, nghệ Đinh lăng Sả, hao hoa vàng Thanh hao hoa vàng, sả Cúc hoa, húng quế, bạc hà, hoa hoè Gấc, hoa hoè, nghệ Hoa hòe, gấc Hồi, hao hoa vàng Thanh hao hoa vàng Quế, hồi Bạc hà, bình vơi Vàng đắng, hồng liên gai, bình vơi Actisơ, đinh lăng Vàng đắng, hồng liên gai, bình vơi Gấc, nghệ, chó đẻ cưa PHỤ LỤC II DANH MỤC CÁC DỰ ÁN ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN HÓA DƯỢC GIAI ĐOẠN 2009 - 2015 (Ban hành kèm theo Quyết định số 81/2009/QĐ-TTg ngày 21 tháng năm 2009 Thủ tướng Chính phủ) STT Tên dự án Công suất Vốn đầu Địa điểm Thời điểm 16 (tấn/năm) tư (triệu đầu tư USD) 200 - 400 Việt Trì, Phú 2009 - 2010 Thọ Nhà máy sản xuất hóa dược vơ tá dược thơng thường Nhà máy chiết xuất 150 - 200 dược liệu bán tổng hợp Nhà máy sản xuất hóa 300 - 1.000 dược Nhà máy sản xuất tá 150 - 200 dược cao cấp Nhà máy sản xuất 200 kháng sinh (giai đoạn I) cefalexin, 60 cefadroxi, 30 cefradin, 10 cefradin natri (tiêm) Nhà máy sản xuất 10.000 sorbitol Tổng vốn đầu tư (ước tính) 20 Miền Bắc Miền Trung 20 Hà Nội 2009 - 2011 2009 - 2011 10 Miền Trung 2010 - 2012 miền Nam 20 Miền Bắc 2010 - 2015 25 Thành phố Hồ 2012 - 2015 Chí Minh Hà Nội 100 2009 - 2015 PHỤ LỤC III DANH MỤC CÁC DỰ ÁN PHỤC VỤ PHÁT TRIỂN NGÀNH CƠNG NGHIỆP HĨA DƯỢC GIAI ĐOẠN 2009 - 2015 (Ban hành kèm theo Quyết định số 81/2009/QĐ-TTg ngày 21 tháng năm 2009 Thủ tướng Chính phủ) STT Tên dự án Nội dung Dự án xây Xây dựng số phịng thí dựng phịng nghiệm hóa dược với máy móc, Vốn đầu Thời điểm tư (triệu đầu tư USD) 12,5 2009 2012 17 thí nghiệm thiết bị tiên tiến, đại đồng chuyên ngành bộ, đạt trình độ khu vực, hóa dược số phịng thí nghiệm hóa dược thuộc lĩnh vực then chốt đạt trình độ nước phát triển giới Dự án điều tra Điều tra tổng thể phân bố, trữ tổng thể nguồn lượng, khả khai thác nguyên liệu tự nguồn nguyên liệu tự nhiên phục nhiên phục vụ vụ cho phát triển sản xuất hóa cho việc phát dược bao gồm: nguồn sinh vật triển sản xuất rừng, sinh vật biển, nguồn nơng hóa dược sản 0,5 2009 2010 13,0 2009 2015 Trên sở số liệu điều tra, lập kế hoạch khai thác sử dụng hợp lý nguồn lợi tự nhiên cho phát triển hóa dược; kế hoạch bảo tồn, ni trồng, phát triển nguồn nguyên liệu tự nhiên Tổng vốn đầu tư (ước tính) PHỤ LỤC IV DANH MỤC CÁC DỰ ÁN SẢN XUẤT HÓA DƯỢC DỰ KIẾN ĐẦU TƯ GIAI ĐOẠN 2016 - 2025 (Ban hành kèm theo Quyết định số 81/2009/QĐ-TTg ngày 21 tháng năm 2009 Thủ tướng Chính phủ) STT Tên dự án Mở rộng nhà máy sản xuất sorbitol Nhà máy sản xuất kháng sinh (giai đoạn II): sản xuất penicillin G Công suất Vốn đầu Địa điểm Thời điểm (tấn/năm) tư (triệu đầu tư USD) 20.000 25 Thành phố Hồ 2016 Chí Minh Hà Nội 1.000 80 Miền Bắc 2016 - 2020 18 Nhà máy sản xuất vitamin C Nhà máy sản xuất thuốc thiết yếu khác Tổng vốn đầu tư (ước tính) 1.000 1.000 20 Hà Nội 2018 - 2020 70 Thành phố Hồ 2016 - 2022 Chí Minh 195 2016 - 2025 19 ... TRIỂN NGÀNH CÔNG NGHIỆP HÓA DƯỢC GIAI ĐOẠN 2009 - 2015 (Ban hành kèm theo Quy? ??t định số 81/ 2009/ QĐ-TTg ngày 21 tháng năm 2009 Thủ tướng Chính phủ) STT Tên dự án Nội dung Dự án xây Xây dựng số phịng... cưa PHỤ LỤC II DANH MỤC CÁC DỰ ÁN ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN HÓA DƯỢC GIAI ĐOẠN 2009 - 2015 (Ban hành kèm theo Quy? ??t định số 81/ 2009/ QĐ-TTg ngày 21 tháng năm 2009 Thủ tướng Chính phủ) STT Tên dự án Cơng... làm chủ việc sản xuất thuốc chữa bệnh nước, góp phần phát triển bền vững ngành cơng nghiệp hóa dược nước ta - Xây dựng phát triển mạnh ngành cơng nghiệp hóa dược thành ngành kinh tế - kỹ thuật