thong tu 28 2017 tt byt quan ly thuoc khang hiv duoc mua sam tap trung cho nguoi nhiem hiv co the bhyt

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM - Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 28/2017/TT-BYT Hà Nội, ngày 28 tháng năm 2017 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ THUỐC KHÁNG HIV ĐƯỢC MUA SẮM TẬP TRUNG CẤP QUỐC GIA SỬ DỤNG NGUỒN QUỸ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH BẢO HIỂM Y TẾ VÀ HỖ TRỢ CHI PHÍ CÙNG CHI TRẢ ĐỐI VỚI THUỐC KHÁNG HIV CHO NGƯỜI NHIỄM HIV CÓ THẺ BẢO HIỂM Y TẾ Căn Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây hội chứng suy giảm miễm dịch mắc phải người (HIV/AIDS) số 64/2006/QH11 ngày 29 tháng năm 2006; Căn Luật bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12 ngày 14 tháng 11 năm 2008 Luật sửa đổi, bổ sung số điều Luật Bảo hiểm y tế số 46/2014/QH13 ngày 13 tháng năm 2014; Căn Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Thực Quyết định số 2188/QĐ-TTg ngày 15 tháng 11 năm 2016 Thủ tướng Chính phủ quy định việc toán thuốc kháng HIV mua sắm tập trung cấp quốc gia sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế hỗ trợ người sử dụng thuốc kháng HIV; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Vụ trưởng Vụ Bảo hiểm y tế, Bộ Y tế; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định quản lý thuốc kháng HIV mua sắm tập trung cấp quốc gia sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế hỗ trợ chi phí chi trả thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV có thẻ bảo hiểm y tế Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định về: Mua sắm tập trung cấp quốc gia thuốc kháng HIV sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Quản lý việc sử dụng thuốc kháng HIV mua sắm tập trung cấp quốc gia sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Tạm ứng toán chi phí thuốc kháng HIV sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Chế độ, nguồn kinh phí phương thức hỗ trợ chi phí chi trả thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV có bảo hiểm y tế Điều Đối tượng áp dụng Cơ quan Bảo hiểm xã hội Cơ sở điều trị thuốc kháng HIV ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế (sau gọi tắt sở y tế) Người nhiễm HIV có thẻ bảo hiểm y tế điều trị thuốc kháng HIV Đơn vị mua sắm thuốc kháng HIV tập trung cấp quốc gia (Cục Phòng chống HIV/AIDS) (sau gọi tắt Đơn vị mua sắm) Đơn vị ký hợp đồng Tổng giám đốc Bảo hiểm xã hội Việt Nam định (Sau gọi Đơn vị ký hợp đồng) Nhà thầu cung ứng thuốc kháng HIV 7 Các quan, tổ chức khác có liên quan Điều Mua sắm tập trung cấp quốc gia thuốc kháng HIV sử nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Tiêu chí lập kế hoạch nhu cầu sử dụng thuốc kháng HIV: a) Số lượng người nhiễm HIV có thẻ bảo hiểm y tế điều trị thuốc kháng HIV sở y tế, phân loại người nhiễm HIV có thẻ bảo hiểm y tế theo phác đồ điều trị; b) Dự kiến thay đổi số lượng người nhiễm HIV tham gia điều trị thuốc kháng HIV có thẻ bảo hiểm y tế kỳ lập kế hoạch; c) Ước tính số lượng thuốc tồn kho từ nguồn bảo hiểm y tế tính đến hết ngày 31 tháng 12 năm báo cáo; d) Số lượng người nhiễm HIV nguồn khác hỗ trợ thuốc kháng HIV đ) Lộ trình hỗ trợ từ nguồn khác theo thông báo Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) Quy trình lập kế hoạch nhu cầu sử dụng thuốc kháng HIV: a) Trước ngày 10 tháng năm, sở y tế phối hợp với Bảo hiểm xã hội nơi ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ước tính lập nhu cầu sử dụng thuốc kháng HIV gửi quan đầu mối phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi tắt quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh) b) Trước ngày 20 tháng năm, quan chun trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh có trách nhiệm tổng hợp dự kiến nhu cầu sử dụng thuốc kháng HIV tất sở y tế thuộc phạm vi quản lý tỉnh gửi Đơn vị mua sắm c) Sau nhận dự kiến nhu cầu sử dụng thuốc kháng HIV đơn vị, địa phương, Đơn vị mua sắm có trách nhiệm: - Tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc kháng HIV toàn quốc hoàn thành việc lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu theo quy định Điều Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11 tháng năm 2016 Bộ Y tế quy định việc đấu thầu sở y tế công lập trước ngày 10 tháng năm; - Chủ trì, phối hợp với Bảo hiểm xã hội Việt Nam xây dựng nội dung văn thỏa thuận khung thực bước lựa chọn nhà thầu theo quy định pháp luật đấu thầu Căn kết lựa chọn nhà thầu, Đơn vị mua sắm tiến hành thương thảo ký văn thỏa thuận khung với nhà thầu trúng thầu Trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày ký văn thỏa thuận khung, Đơn vị mua sắm có trách nhiệm gửi văn thỏa thuận khung cho đơn vị sau: a) Bảo hiểm xã hội Việt Nam; b) Đơn vị ký hợp đồng Trong thời gian 20 ngày làm việc, kể từ ngày ký văn thỏa thuận khung, nhà thầu trúng thầu phải hoàn thành việc ký kết hợp đồng cung ứng thuốc với Đơn vị ký hợp đồng theo quy định pháp luật đấu thầu gửi: a) Bản hợp đồng kèm theo toàn phụ lục cho Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) Bảo hiểm xã hội Việt Nam; b) Bản hợp đồng kèm theo phần phụ lục tỉnh cho Bảo hiểm xã hội tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Cơ quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh sở y tế Căn hợp đồng ký nhu cầu điều trị năm, sở y tế lập kế hoạch tiếp nhận thuốc kháng HIV quý gửi nhà thầu trúng thầu đồng thời gửi quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh để tổng hợp báo cáo đơn vị mua sắm thuốc kháng HIV theo thời hạn sau: a) Trước ngày 20 tháng kế hoạch sử dụng thuốc Quý II; b) Trước ngày 20 tháng kế hoạch sử dụng thuốc Quý III; c) Trước ngày 20 tháng kế hoạch sử dụng thuốc Quý IV; d) Trước ngày 20 tháng 12 kế hoạch sử dụng thuốc Quý I năm liền kề Căn kế hoạch tiếp nhận thuốc kháng HIV quý sở y tế nhà thầu trúng thầu có trách nhiệm cung cấp thuốc đến sở y tế: a) Trước ngày 01 tháng kế hoạch sử dụng thuốc Quý II; b) Trước ngày 01 tháng kế hoạch sử dụng thuốc Quý III; c) Trước ngày 01 tháng 10 kế hoạch sử dụng thuốc Quý IV; d) Trước ngày 01 tháng 01 kế hoạch sử dụng thuốc Quý I năm liền kề Điều Quản lý việc sử dụng thuốc kháng HIV Định kỳ hàng tháng, sở y tế có trách nhiệm thống kê số lượng thuốc sử dụng sở tháng đó; số lượng thuốc tồn kho hạn sử dụng thuốc tồn kho để làm điều chỉnh trường hợp cần thiết Trường hợp số lượng thuốc tồn kho thừa so với nhu cầu không đủ so với nhu cầu điều trị thuốc hạn sử dụng tháng: a) Cơ sở y tế có trách nhiệm gửi văn đề nghị điều chỉnh thuốc Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS); b) Trong thời gian 05 ngày làm việc, Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) có trách nhiệm gửi văn điều phối thuốc kháng HIV đến nhà thầu trúng thầu Đơn vị ký hợp đồng; c) Trong thời gian 10 ngày làm việc, nhà thầu trúng thầu có trách nhiệm điều phối thuốc kháng HIV theo yêu cầu Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) Trường hợp sở y tế bị thiếu thuốc đột xuất thiên tai, thảm họa, thay đổi phác đồ điều trị tình bất khả kháng khác (sau gọi tắt kiện đột xuất): a) Trong thời gian 24 kể từ xảy kiện đột xuất, sở y tế có trách nhiệm thơng báo cho quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh Trường hợp việc thông báo thực điện thoại fax thư điện tử phải gửi cơng văn thức thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày xảy kiện đột xuất; b) Trong thời gian 24 kể từ nhận thông báo sở y tế, quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh có trách nhiệm: - Thực điều phối thuốc từ sở y tế khác địa bàn tỉnh đến sở quy định điểm a khoản này; - Đề nghị văn đến Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) để thực việc cấp bổ sung thuốc cho sở y tế bị thiếu thuốc đột xuất c) Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận văn đề nghị quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh, Bộ Y tế có trách nhiệm gửi văn điều phối thuốc kháng HIV đến nhà thầu trúng thầu Đơn vị ký hợp đồng d) Trường hợp thay đổi phác đồ điều trị thuốc, quan có thẩm quyền thay đổi phác đồ chịu trách nhiệm trình cấp có thẩm quyền xử lý việc thu hồi xử lý thuốc tồn chưa sử dụng Trường hợp thuốc mát, hư hỏng, hết hạn sở y tế nhà thầu gây sở y tế nhà thầu trúng thầu phải chịu trách nhiệm khơng tốn vào nguồn quỹ bảo hiểm y tế 5 Trường hợp thuốc kháng HIV tồn kho báo cáo Bộ Y tế để thực điều phối khơng có sở y tế tiếp nhận dẫn đến hết hạn sử dụng sở y tế nơi có thuốc tồn kho phải chịu trách nhiệm khơng tốn vào nguồn quỹ bảo hiểm y tế Điều Tạm ứng, tốn, tốn chi phí thuốc kháng HIV Tạm ứng, toán toán với nhà thầu trúng thầu cung ứng thuốc kháng HIV: a) Căn số lượng thuốc nhà thầu cung ứng theo quý báo cáo tình hình phân phối, sử dụng thuốc tỉnh, thành phố, Đơn vị ký hợp đồng chuyển tiền mua thuốc quý, đảm bảo tổng số kinh phí tạm ứng năm khơng vượt q 80% chi phí thuốc sử dụng năm Kết thúc thời hạn hợp đồng, Đơn vị ký hợp đồng nhà thầu lý hợp đồng theo quy định hành pháp luật điều khoản văn thỏa thuận khung, hợp đồng ký quy định khoản khoản Điều Thông tư này; b) Thuốc kháng HIV tồn kho (tồn kho nhà thầu, tồn kho sở y tế) đến cuối năm tiếp tục chuyển năm để sử dụng trừ vào kế hoạch mua thuốc năm tiếp theo; c) Quỹ bảo hiểm y tế tạm ứng, toán chi phí thuốc kháng HIV sử dụng trực tiếp cho người nhiễm HIV có thẻ bảo hiểm y tế Trường hợp thuốc mát, hư hỏng, hết hạn nhà thầu gây ra, nhà thầu nhận đủ tiền phải hồn trả khoản kinh phí cho Đơn vị ký hợp đồng Thanh toán, toán chi phí thuốc kháng HIV sở y tế quan Bảo hiểm xã hội a) Bảo hiểm xã hội Việt Nam chuyển kinh phí cho Đơn vị ký hợp đồng để thực mua sắm số lượng thuốc kháng HIV quy định Văn thỏa thuận khung nhu cầu điều chỉnh có Bảo hiểm xã hội Việt Nam tạm ứng 80% kinh phí quý theo hợp đồng cho Đơn vị ký hợp đồng b) Định kỳ với thời gian gửi báo cáo tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế, sở y tế lập Báo cáo thống kê chi phí thuốc kháng HIV cấp cho người bệnh gửi quan bảo hiểm xã hội nơi ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế (sau gọi tắt quan bảo hiểm xã hội ký hợp đồng), phải nêu cụ thể chi phí thuốc kháng HIV quỹ bảo hiểm y tế chi trả chi phí chi trả thuốc kháng HIV người bệnh tham gia điều trị có thẻ bảo hiểm y tế (sau viết tắt chi phí hỗ trợ); c) Cơ quan bảo hiểm xã hội ký hợp đồng có trách nhiệm thơng báo kết giám định số toán chi phí thuốc kháng HIV cho sở y tế với thời gian giám định thông báo kết giám định, số tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế d) Cơ quan Bảo hiểm xã hội ký hợp đồng tổng hợp chi phí thuốc kháng HIV quỹ bảo hiểm y tế chi trả vào tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế sở y tế Hàng quý, sở y tế tổng hợp chi phí chi trả thuốc kháng HIV người bệnh tham gia điều trị có thẻ bảo hiểm y tế để làm toán cho quan Bảo hiểm y tế đ) Cơ quan Bảo hiểm xã hội cấp tỉnh tổng hợp số tốn chi phí thuốc kháng HIV toán quý, năm (chi tiết theo sở y tế địa bàn phản ánh chi tiết chi phí thuốc kháng HIV quỹ bảo hiểm y tế chi trả, chi phí chi trả thuốc kháng HIV người bệnh tham gia điều trị có thẻ bảo hiểm y tế), thông báo cho quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh, Đơn vị ký hợp đồng, Cục Phòng, chống HIV/AIDS; tổng hợp chi phí thuốc kháng HIV quỹ bảo hiểm y tế chi trả vào tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế tỉnh e) Đơn vị ký hợp đồng báo cáo tình hình thực hợp đồng mua thuốc kháng HIV theo hướng dẫn Bảo hiểm xã hội Việt Nam Điều Chế độ, nguồn kinh phí phương thức hỗ trợ chi phí chi trả thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV có thẻ bảo hiểm y tế Tại tỉnh thành lập Quỹ khám, chữa bệnh cho người nghèo Quỹ hỗ trợ người nhiễm HIV (sau gọi tắt Quỹ): a) Cơ sở y tế lập dự toán ngân sách phần chi phí chi trả thuốc kháng HIV người bệnh tham gia điều trị có thẻ bảo hiểm y tế thời gian lập dự toán ngân sách đơn vị theo quy định Luật ngân sách nhà nước gửi Sở Y tế để lập bố trí dự tốn chi ngân sách hàng năm cho Quỹ b) Theo phân cấp ngân sách địa phương: Hàng quý, chi phí chi trả thuốc kháng HIV người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế quan Bảo hiểm xã hội giám định thông báo quy định điểm c khoản Điều Thông tư này, sở y tế tổng hợp chi phí chi trả thuốc kháng HIV gửi cho Quỹ địa bàn Bảo hiểm xã hội tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương vòng 10 ngày làm việc kể từ có kết giám định quan bảo hiểm xã hội Trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận văn tổng hợp sở y tế, Quỹ chịu trách nhiệm tốn chi phí chi trả thuốc kháng HIV trực tiếp cho quan Bảo hiểm xã hội tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Tại tỉnh chưa thành lập Quỹ khám, chữa bệnh cho người nghèo Quỹ hỗ trợ người nhiễm HIV/AIDS: a) Ngân sách địa phương bảo đảm chi phí chi trả thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV có thẻ bảo hiểm y tế dự toán chi nghiệp y tế hàng năm Sở Y tế b) Các sở y tế lập dự toán ngân sách phần chi phí chi trả thuốc kháng HIV người bệnh tham gia điều trị có thẻ bảo hiểm y tế thời gian lập dự toán ngân sách đơn vị theo quy định Luật ngân sách nhà nước gửi Sở Y tế để lập bố trí dự tốn hàng năm c) Sau có kết giám định quan bảo hiểm xã hội, vòng 10 ngày làm việc, sở y tế tổng hợp chi phí chi trả thuốc kháng HIV gửi Sở Y tế Bảo hiểm xã hội tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận văn tổng hợp sở y tế, Sở Y tế chịu trách nhiệm tốn chi phí chi trả thuốc kháng HIV trực tiếp cho quan Bảo hiểm xã hội tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều Tổ chức thực Trách nhiệm quan bảo hiểm xã hội: a) Bảo hiểm xã hội Việt Nam: - Quyết định lựa chọn Đơn vị ký hợp đồng để ký hợp đồng với nhà thầu trúng thầu - Hướng dẫn đơn vị trực thuộc tổng hợp, báo cáo tốn chi phí sử dụng thuốc kháng HIV sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh BHYT theo quy định b) Bảo hiểm xã hội tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm thực toán chi thuốc kháng HIV theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế c) Bảo hiểm xã hội nơi ký hợp đồng với sở y tế có trách nhiệm phối hợp với sở y tế việc lập dự trù thuốc kháng HIV bảo đảm đáp ứng nhu cầu sử dụng sở y tế năm Trách nhiệm Cục Phòng, chống HIV/AIDS: a) Chỉ đạo, hướng dẫn quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh thực việc lập kế hoạch nhu cầu báo cáo tình hình sử dụng điều phối thuốc kháng HIV theo quy định b) Quản lý tình hình thực văn thỏa thuận khung, hợp đồng cung ứng chất lượng dịch vụ cung cấp thuốc kháng HIV nhà thầu cung ứng c) Thông báo cho sở y tế lộ trình hỗ trợ thuốc kháng HIV chương trình, dự án Trách nhiệm Sở Y tế: Lập dự tốn kinh phí hỗ trợ cho người nhiễm HIV năm trình cấp có thẩm quyền phê duyệt theo phân cấp Luật ngân sách nhà nước Trách nhiệm quan chuyên trách phòng, chống HIV/AIDS cấp tỉnh a) Quản lý tình hình sử dụng thuốc kháng HIV địa bàn; b) Tổng hợp báo cáo tình hình phân phối, sử dụng điều chỉnh (nếu có) thuốc kháng HIV sở địa bàn báo cáo Cục Phòng, chống HIV/AIDS Điều Điều khoản tham chiếu Trường hợp văn dẫn chiếu Thông tư bị thay sửa đổi, bổ sung áp dụng theo văn thay văn sửa đổi, bổ sung Điều Hiệu lực thi hành Thông tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng năm 2017 Điều 10 Điều khoản chuyển tiếp Trong thời gian chưa hoàn thành việc mua sắm tập trung cấp quốc gia sử dụng thuốc kháng HIV sử dụng nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế việc mua sắm, quản lý thuốc kháng HIV thực theo quy định hành Việc quản lý thuốc kháng HIV; tạm ứng tốn chi phí thuốc kháng HIV nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; chế độ, nguồn kinh phí phương thức hỗ trợ chi phí chi trả thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV có bảo hiểm y tế theo quy định Thông tư thực kể từ thời điểm văn thỏa thuận khung quy định khoản Điều Thơng tư có hiệu lực Trong q trình tổ chức thực hiện, có khó khăn vướng mắc đề nghị quan, tổ chức, cá nhân phản ánh Bộ Y tế để xem xét, giải quyết./ KT BỘ TRƯỞNG Nơi nhận: THỨ TRƯỞNG - Văn phòng Chính phủ; (Cơng báo, Vụ K.GVX, Cổng TTĐT Chính phủ); - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Ban Tổ chức TW Đảng; - Ban BVCSSK cán trung ương; - Bộ Tư pháp (Cục KTVBQPPL); - Bộ, quan ngang bộ, quan thuộc Chính phủ; - BHXH Việt Nam; - HĐND, UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các bệnh viện thuộc Bộ Y tế; - Y tế bộ, ngành; - Các Vụ, Cục, Tổng cục, TTra Bộ, VP Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, AIDS (03b), PC (02b) Nguyễn Thanh Long ... sở y tế) Người nhiễm HIV có thẻ bảo hiểm y tế điều trị thuốc kháng HIV Đơn vị mua sắm thuốc kháng HIV tập trung cấp quốc gia (Cục Phòng chống HIV/ AIDS) (sau gọi tắt Đơn vị mua sắm) Đơn vị ký hợp... thuốc kháng HIV gửi quan đầu mối phòng, chống HIV/ AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi tắt quan chuyên trách phòng, chống HIV/ AIDS cấp tỉnh) b) Trước ngày 20 tháng năm, quan chuyên... Đơn vị ký hợp đồng) Nhà thầu cung ứng thuốc kháng HIV 7 Các quan, tổ chức khác có liên quan Điều Mua sắm tập trung cấp quốc gia thuốc kháng HIV sử nguồn quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế