Đề cương ôn thi viên chức ngành y tế tỉnh

Đề cương ôn thi viên chức ngành y tế tỉnh tiền giang Tài liệu Đề cương ôn thi viên chức ngành y tế tỉnh tiền giang ĐỀ CƯƠNG ÔN THI VIÊN CHỨC NGÀNH Y TẾ TỈNH TIỀN GIANG NĂM 2016 Tiền Giang, tháng năm 2016 MỤC LỤC Nội dung Trang Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 Tiêu chuẩn đạo đức người làm công tác y tế (Ban hành kèm theo định số: 20881BYT-QĐ ngày 06 tháng 11 nǎm 1996 Bộ trưởng Bộ Y tế) 11 Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005 12 Đạo đức hành nghề dược (theo Quyết định số 2397/1999/QĐ-BYT ngày 10/8/1999 Bộ Y tế) 20 Luật Viên chức số 58/2010/QH12 ngày 15/11/2010 21 Nghị định số 29/2012/NĐCP ngày 12/4/2012 Chính phủ hướng dẫn tuyển dung, sử dụng quản lý viên chức 28 Quyết định số 2327/QĐ-UBND ngày 02/7/2009 Ủy ban nhân dân tỉnh Tiền Giang việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Sở Y tế Tiền Giang 34 Luật BHYT số 25/2008/QH12 ngày 14 tháng 11 năm 2008 39 Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 ngày 21/11/2007 45 10 Chiến lược quốc gia bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2011 - 2020, tầm nhìn đến năm 2030 50 11 Thông tư 07/2014/TT-BYT ngày 25/02/2014 Bộ Y tế Quy định Quy tắc ứng xử cán bộ, viên chức, người lao động sở y tế 53 • BÀI Tóm tắt: LUẬT KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Chương NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Giải thích từ ngữ Khám bệnh việc hỏi bệnh, khai thác tiền sử bệnh, thăm khám thực thể, cần thiết định làm xét nghiệm cận lâm sàng, thăm dò chức để chẩn đoán định phương pháp điều trị phù hợp công nhận Chữa bệnh việc sử dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật công nhận thuốc phép lưu hành để cấp cứu, điều trị, chăm sóc, phục hồi chức cho người bệnh Người bệnh người sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh văn quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho người có đủ điều kiện hành nghề theo quy định Luật (sau gọi chung chứng hành nghề) Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh văn quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện hoạt động theo quy định Luật (sau gọi chung giấy phép hoạt động) Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh người cấp chứng hành nghề thực khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi chung người hành nghề) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sở cố định lưu động cấp giấy phép hoạt động cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Lương y người có hiểu biết lý luận y dược học cổ truyền, có kinh nghiệm khám bệnh, chữa bệnh phương pháp y dược học cổ truyền có dùng thuốc không dùng thuốc Bộ Y tế Sở Y tế công nhận sau có ý kiến Hội đông y trung ương Hội đông y cấp tỉnh Người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền người sở hữu thuốc phương pháp chữa bệnh theo kinh nghiệm lâu đời dòng tộc, gia đình truyền lại, điều trị có hiệu vài bệnh, chứng định Sở Y tế công nhận sau có ý kiến Hội đông y cấp tỉnh 10 Cập nhật kiến thức y khoa liên tục việc người hành nghề tham gia khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn, hội nghị, hội thảo y khoa thuộc lĩnh vực hành nghề theo chương trình Bộ Y tế phê duyệt công nhận cấp giấy chứng nhận theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế 11 Người bệnh người nhận người bệnh tình trạng cấp cứu, bị bệnh tâm thần bị bỏ rơi, bao gồm trẻ sơ sinh bị bỏ rơi sở khám bệnh, chữa bệnh mà giấy tờ tùy thân, không xác định địa cư trú 12 Hội chuẩn hình thức thảo luận người hành nghề tình trạng bệnh người bệnh để chẩn đoán đưa phương pháp điều trị phù hợp, kịp thời 13 Tai biến khám bệnh, chữa bệnh hậu gây tổn hại đến sức khỏe, tính mạng người bệnh sai sót chuyên môn kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh rủi ro xảy ý muốn khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật • Điều Nguyên tắc hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Bình đẳng, công không kỳ thị, phân biệt đối xử người bệnh Tôn trọng quyền người bệnh; giữ bí mật thông tin tình trạng sức khỏe đời tư ghi hồ sơ bệnh án, trừ trường hợp quy định khoản Điều 8, khoản Điều 11 khoản Điều 59 Luật Kịp thời tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật Ưu tiên khám bệnh, chữa bệnh trường hợp cấp cứu, trẻ em tuổi, người khuyết tật nặng, người từ đủ 80 tuổi trở lên, người có công với cách mạng, phụ nữ có thai Bảo đảm đạo đức nghề nghiệp người hành nghề Tôn trọng, hợp tác bảo vệ người hành nghề làm nhiệm vụ Điều Các hành vi bị cấm Từ chối cố ý chậm cấp cứu người bệnh Khám bệnh, chữa bệnh chứng hành nghề thời gian bị đình hành nghề, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà giấy phép hoạt động thời gian bị đình hoạt động Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng hành nghề giấy phép hoạt động Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đông y, y sỹ đông y, lương y người có thuốc gia truyền Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc chưa phép lưu hành khám bệnh, chữa bệnh Quảng cáo không với khả năng, trình độ chuyên môn phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động; lợi dụng kiến thức y học cổ truyền kiến thức y khoa khác để quảng cáo gian dối phương pháp chữa bệnh, thuốc chữa bệnh Sử dụng hình thức mê tín khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề sử dụng rượu, bia, thuốc có nồng độ cồn máu, thở khám bệnh, chữa bệnh 10 Vi phạm quyền người bệnh; không tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh; lợi dụng chức vụ, quyền hạn trình khám bệnh, chữa bệnh; lạm dụng nghề nghiệp để xâm phạm danh dự, nhân phẩm, thân thể người bệnh; tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ bệnh án nhằm làm sai lệch thông tin khám bệnh, chữa bệnh 11 Gây tổn hại đến sức khỏe, tính mạng, danh dự, nhân phẩm người hành nghề 12 Ngăn cản người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc vào sở khám bệnh, chữa bệnh cố ý thực chữa bệnh bắt buộc người không thuộc diện chữa bệnh bắt buộc 13 Cán bộ, công chức, viên chức y tế thành lập, tham gia thành lập tham gia quản lý, điều hành bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật • doanh nghiệp Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước 14 Đưa, nhận, môi giới hối lộ khám bệnh, chữa bệnh Chương QUYỀN VÀ NGHĨA VỤ CỦA NGƯỜI BỆNH MỤC QUYỀN CỦA NGƯỜI BỆNH Điều Quyền khám bệnh, chữa bệnh có chất lượng phù hợp với điều kiện thực tế Được tư vấn, giải thích tình trạng sức khỏe, phương pháp điều trị dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với bệnh Được điều trị phương pháp an toàn, hợp lý có hiệu theo quy định chuyên môn kỹ thuật Điều Quyền tôn trọng bí mật riêng tư Được giữ bí mật thông tin tình trạng sức khỏe đời tư ghi hồ sơ bệnh án Thông tin quy định khoản Điều phép công bố người bệnh đồng ý để chia sẻ thông tin, kinh nghiệm nhằm nâng cao chất lượng chẩn đoán, chăm sóc, điều trị người bệnh người hành nghề nhóm trực tiếp điều trị cho người bệnh trường hợp khác pháp luật quy định Điều Quyền tôn trọng danh dự, bảo vệ sức khỏe khám bệnh, chữa bệnh Không bị kỳ thị, phân biệt đối xử bị ép buộc khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được tôn trọng tuổi tác, giới tính, dân tộc, tín ngưỡng Không bị phân biệt giàu nghèo, địa vị xã hội Điều 10 Quyền lựa chọn khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thông tin, giải thích, tư vấn đầy đủ tình trạng bệnh, kết quả, rủi ro xảy để lựa chọn phương pháp chẩn đoán điều trị Chấp nhận từ chối tham gia nghiên cứu y sinh học khám bệnh, chữa bệnh Được lựa chọn người đại diện để thực bảo vệ quyền, nghĩa vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 11 Quyền cung cấp thông tin hồ sơ bệnh án chi phí khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thông tin tóm tắt hồ sơ bệnh án có yêu cầu văn bản, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác Được cung cấp thông tin giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, giải thích chi tiết khoản chi hóa đơn toán dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 12 Quyền từ chối chữa bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối xét nghiệm, sử dụng thuốc, áp dụng thủ thuật phương pháp điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc từ chối mình, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật • Được khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh chưa kết thúc điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định người hành nghề, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Điều 13 Quyền người bệnh bị lực hành vi dân sự, lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi Trường hợp người bệnh bị lực hành vi dân sự, lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi người đại diện hợp pháp người bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp cấp cứu, để bảo vệ tính mạng, sức khỏe người bệnh, mặt người đại diện hợp pháp người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh MỤC NGHĨA VỤ CỦA NGƯỜI BỆNH Điều 14 Nghĩa vụ tôn trọng người hành nghề Tôn trọng hành vi xâm phạm danh dự, nhân phẩm, sức khỏe, tính mạng người hành nghề nhân viên y tế khác Điều 15 Nghĩa vụ chấp hành quy định khám bệnh, chữa bệnh Cung cấp trung thực thông tin liên quan đến tình trạng sức khỏe mình, hợp tác đầy đủ với người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Chấp hành định chẩn đoán, điều trị người hành nghề, trừ trường hợp quy định Điều 12 Luật Chấp hành yêu cầu người nhà chấp hành nội quy sở khám bệnh, chữa bệnh, quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Điều 16 Nghĩa vụ chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh Người bệnh có trách nhiệm chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp miễn, giảm theo quy định pháp luật Trường hợp người bệnh tham gia BHYTthì việc toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế Chương NGƯỜI HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH MỤC ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI NGƯỜI HÀNH NGHỀ Điều 17 Người xin cấp chứng hành nghề Bác sỹ, y sỹ Điều dưỡng viên Hộ sinh viên Kỹ thuật viên Lương y 14 Tiền chất dùng làm thuốc hóa chất thiếu trình điều chế, sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thành phần tham gia vào công thức chất gây nghiện, chất hướng tâm thần, quy định danh mục tiền chất Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phù hợp với điều ước quốc tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên 15 Thuốc phóng xạ thuốc có chứa nhiều chất phóng xạ, dùng để chẩn đoán hay điều trị bệnh 16 Thuốc thiết yếu thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đại đa số nhân dân, quy định danh mục thuốc thiết yếu Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành • 17 Thuốc chủ yếu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với cấu bệnh tật Việt Nam quy định danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành 18 Thuốc thuốc chứa dược chất mới, thuốc có kết hợp dược chất lưu hành 19 Biệt dượclà thuốc cótên thương mại sở sản xuất thuốc đặt ra, khác với tên gốc tên chung quốc tế 20 Phản ứngcó hại thuốc tác dụng không mong muốn có hại đến sức khỏe, xuất liều dùng bình thường 21 Hạn dùng thuốc thời gian sử dụng ấn định cho lô thuốc mà sau thời hạn thuốc không phép sử dụng 22 Tiêu chuẩn chất lượng thuốc bao gồm quy định tiêu, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm, bao gói, ghi nhãn, vận chuyển, bảo quản yêu cầu khác có liên quan đến chất lượng thuốc Tiêu chuẩn chất lượng thuốc thể hình thức văn kỹ thuật 23 Thuốc chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đăng ký với quan có thẩm quyền 24.Thuốc giả sản phẩm sản xuất dạng thuốc với ý đồ lừa đảo, thuộc trường hợp sau đây: a) Không có dược chất; b) Có dược chất không hàm lượng đăng ký; c) Có dược chất khác với dược chất ghi nhãn; d) Mạo tên, kiểu dáng công nghiệp thuốc đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp sở sản xuất khác 25 Kinh doanh thuốc việc thực một, số tất công đoạn trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ thuốc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc thị trường nhằm mục đích sinh lợi 26 Hành nghề dược việc cá nhân sử dụng trình độ chuyên môn dược để kinh doanh thuốc 27 Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, lưu thông thuốc, nuôi trồng, thu hoạch chế biến dược liệu Bộ Y tế ban hành 28 Thử thuốc tiền lâm sàng hoạt động khoa học nghiên cứu tác dụng thuốc nhằm đánh giá, chứng minh hiệu tính an toàn thuốc súc vật để làm thủ tục cho việc thử lâm sàng 29 Thử thuốc lâm sàng hoạt động khoa học nghiên cứu thuốc cách có hệ thống người, nhằm xác minh hiệu lâm sàng, nhận biết, phát phản ứng có hại tác động sản phẩm nghiên cứu; khả hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ sản phẩm với mục tiêu xác định an toàn hiệu thuốc 30.Thông tin thuốc hoạt động thu thập cung cấp tin tức có liên quan đến thuốc cho tổ chức, cá nhân trực tiếp hoạt động y, dược người sử dụng thuốc • 31 Kiểm nghiệm thuốc việc lấy mẫu, xem xét tiêu chuẩn kỹ thuật, tiến hành thử nghiệm tương ứng cần thiết nhằm xác định nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm có đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật không để định việc chấp nhận hay loại bỏ thuốc 32 Kê khai giá thuốc việc sở kinh doanh thuốc báo cáo với quan nhà nước có thẩm quyền giá nhập khẩu, giá bán buôn, giá bán lẻ dự kiến theo quy định pháp luật giá Điều Những hành vi bị nghiêm cấm Kinh doanh thuốc mà Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Hành nghề dược mà Chứng hành nghề dược Kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc giả, thuốc chất lượng, thuốc hết hạn dùng, thuốc thuộc danh mục thuốc cấm nhập khẩu, thuốc thử lâm sàng, thuốc chưa phép lưu hành, thuốc mẫu dùng để đăng ký giới thiệu cho thầy thuốc Giả mạo, thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Thông tin, quảng cáo thuốc sai thật, gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng; quảng cáo thuốc trái với truyền thống lịch sử, văn hóa, đạo đức, phong, mỹ tục dân tộc Việt Nam Bán thuốc nơi sở bán thuốc hợp pháp Lợi dụng độc quyền kinh doanh thuốc để thu lợi bất chính, bán phá giá thuốc, tăng giá thuốc trái quy định pháp luật Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật Bán thuốc thuộc chương trình mục tiêu quốc gia, thuốcviện trợ mà quy định không bán;thuốcviện trợ nhân đạo thuốc nhập phi mậu dịch 10 Bán lẻ thuốc kê đơn đơn thuốc 11 Lợi dụng việc kê đơn thuốc để trục lợi 12 Huỷ hoại nguồn dược liệu quý 13 Các hành vi khác bị nghiêm cấm hoạt động dược theo quy định pháp luật Chương II KINH DOANH THUỐC Mục I ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC Điều 10 Hình thức kinh doanh thuốc Kinh doanh thuốc bao gồm hình thức sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, dịch vụ bảo quản dịch vụ kiểm nghiệm thuốc Điều 11 Điều kiện, thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc • Kinh doanh thuốc ngành nghề kinh doanh có điều kiện Cơ quan, tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc (sau gọi chung sở kinh doanh thuốc) phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Cơ sở kinh doanh thuốc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ điều kiện sau đây: a) Cơ sở vật chất, kỹ thuật nhân có trình độ chuyên môn cần thiết cho hình thức kinh doanh thuốc; b) Người quản lý chuyên môn dược cấp Chứng hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc quy định sau: a) Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiệnkinh doanh thuốc cho sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc; b) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho sở kinh doanh thuốc hình thức kinh doanh khác, trừ trường hợp quy định điểm a khoản Cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định khoản Điều có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiệnkinh doanh thuốc thời hạn ba mươi ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ; trường hợp không cấp phải có văn trả lời nêu rõ lý Chính phủ quy định điều kiện cụ thể hình thức kinh doanh thuốc; thời hạn, hồ sơ, thủ tục cấp, bổ sung, đổi, gia hạn, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Điều 12 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải ghi rõ tên, địa điểm, người quản lý chuyên môn, hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh sở kinh doanh thời hạn có hiệu lực Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Cơ sở kinh doanh thuốc hoạt động địa điểm đăng ký phạm vi kinh doanh ghi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; trường hợp mở rộng phạm vi kinh doanh thay đổi địa điểm kinh doanh phải làm thủ tục bổ sung đổiGiấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Điều 13 Chứng hành nghề dược Người cấp Chứng hành nghề dược phải có điều kiện sau đây: a) Có văn bằng, chứng chuyên môn phù hợp với yêu cầu hình thức kinh doanh thuốc; b) Đã qua thực hành từ hai năm đến năm năm sở dược hợp pháp hình thức kinh doanh; c) Có đạo đức nghề nghiệp; d) Có đủ sức khoẻ để hành nghề dược Người sau không cấp Chứng hành nghề dược: a) Bị cấm hành nghề dược theo án, định Toà án; b) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; • c) Đang thời gian chấp hành án, định hình Tòa án, định áp dụng biện pháp xử lý hành đưa vào sở giáo dục, sở chữa bệnh quản chế hành chính; d) Đang thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược; đ) Mất lực hành vi dân hạn chế lực hành vi dân Thẩm quyền cấp Chứng hành nghề dược quy định sau: a) Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Chứng hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngoài; b) Giám đốc Sở Y tế cấp Chứng hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược, trừ trường hợp quy định điểm a khoản này; Chính phủ quy định cụ thể văn bằng, chứng chuyên môn, thời gian thực hành sở dược hình thức kinh doanh thuốc; hồ sơ, thủ tục cấp, đổi, gia hạn, thu hồi Chứng hành nghề dược Điều 24 Cơ sở bán lẻ thuốc Cơ sở bán lẻ thuốc gồm có: a) Nhà thuốc; b) Quầy thuốc; c) Đại lý bán thuốc doanh nghiệp; d) Tủ thuốc trạm y tế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sở bán buôn thuốc muốn bán lẻ thuốc phải thành lập sở bán lẻ thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế quy định địa bàn mở sở bán lẻ thuốc theo hình thức quầy thuốc, đại lý bán thuốc doanh nghiệp tủ thuốc trạm y tế phù hợp với điều kiện kinh tế - xã hội, thực trạng đội ngũ cán y tế nhu cầu khám, chữa bệnh nhân dân giai đoạn Điều 25 Điều kiện chuyên môn chủ sở bán lẻ thuốc, người bán lẻ thuốc Điều kiện chuyên môn chủ sở bán lẻ thuốc quy định sau: a) Nhà thuốc phải dược sĩ có trình độ đại học đứng tên chủ sở; b) Quầy thuốc phải dược sĩ có trình độ từtrung học trở lên đứng tên chủ sở; c) Đại lý bán thuốc doanh nghiệp phải người có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên đứng tên chủ sở; d) Tủ thuốc trạm y tế phải người có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên đứng tên chủ sở; trường hợp chưa có người có chuyên môn từ dược tá trở lên phải có người có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên đứng tên; đ) Cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải dược sĩ có trình độ trung học trở lên người có văn bằng, chứng y học cổ truyền dược học cổ truyền đứng tên chủ sở • Người bán lẻ thuốc sở bán lẻ thuốc quy định điểm a, b, c đ khoản Điều phải có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên; điểm d khoản Điều phải có chuyên môn y, dược Điều 37 Nhãn thuốc lưu hành thị trường Nhãn thuốc lưu hành thị trường phải có đầy đủ nội dung sau đây: a) Tên thuốc; b) Dạng bào chế; c) Thành phần cấu tạo thuốc; d) Quy cách đóng gói; đ) Tên, địa sở sản xuất; e) Số đăng ký, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng; g) Điều kiện bảo quản thuốc thông tin cần thiết khác Trong trường hợp biệt dược đơn chất phải ghi tên gốc tên chung quốc tế tên biệt dược Thuốc phải có hướng dẫn sử dụng tiếng Việt Điều 38 Thu hồi thuốc Thuốc lưu hành thị trường bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Không chủng loại có nhầm lẫn trình cấp phát, giao nhận; b) Không đáp ứng đầy đủ điều kiện quy định điểm a, b, c d khoản Điều 36 Luật này; c) Có thông báo thu hồi thuốc sở sản xuất, quan quản lý nhà nước dược Việt Nam nước Trường hợp thu hồi thuốc quy định điểm b điểm c khoản Điều trước thu hồi phải có định đình lưu hành quan quản lý nhà nước dược Việt Nam Khi nhận thông báo thu hồi thuốc sở sản xuất định đình lưu hành quan quản lý nhà nước dược Việt Nam tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc, sở khám bệnh, chữa bệnh, người kê đơn người sử dụng thuốc phải đình việc kinh doanh, thông tin, quảng cáo, kê đơn, cấp phát sử dụng thuốc bị thông báo thu hồi Cơ sở nhập khẩu, sản xuất, đăng ký, cung ứng thuốc có trách nhiệm tổ chức thu hồi thuốc bị đình lưu hành bồi thường thiệt hại hậu gây theo quy định pháp luật Cơ quan quản lý nhà nước dược có trách nhiệm kiểm tra việc tổ chức thu hồi thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể trình tự, thủ tục thu hồi thuốc, phân loại mức độ thu hồi, phạm vi đình lưu hành thuốc xử lý thuốc thu hồi Chương V ĐƠN THUỐC VÀ SỬ DỤNG THUỐC Điều 46 Đơn thuốc • Đơn thuốc hợp pháp để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân thuốc theo đơn sử dụng thuốc Tên thuốc ghi đơn phải ghi tên gốc tên chung quốc tế, trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể đơn thuốc, nhóm thuốc kê đơn việc bán thuốc theo đơn Điều 47 Sử dụng thuốc Người sử dụng thuốc có quyền lựa chọn sở bán lẻ thuốc để mua thuốc Khi sử dụng thuốc theo đơn thuốc, người sử dụng thuốc phải thực theo hướng dẫn ghi đơn thuốc Khi sử dụng thuốc không kê đơn, người sử dụng phải thực theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, hướng dẫn người bán lẻ thuốc Khi sử dụng thuốc, thể có dấu hiệu không bình thường, người sử dụng thuốc cần thông báo cho sở y tế gần nhất, người kê đơn thuốc người bán lẻ thuốc biết để có biện pháp xử lý kịp thời Người kê đơn thuốc, chủ sở bán lẻ thuốc có trách nhiệm thông báo với quan y tế có thẩm quyền dấu hiệu không bình thường người sử dụng thuốc Người kê đơn thuốc phải chịu trách nhiệm đơn thuốc kê Chương VI CUNG ỨNG THUỐC TRONG CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Điều 49 Bảo đảm cung ứng thuốc Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh phục vụ cho nhu cầu cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh sở Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục số thuốc cấp cứu, danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh việc cung ứng thuốc sở y tế nhà nước, trừ việc mua thuốc quy định khoản Điều Việc mua thuốc thuộc danh mục thuốc chủ yếu sở y tế nhà nước thuốc ngân sách nhà nước chi trả thực theo quy định pháp luật đấu thầu, bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Ưu tiên mua thuốc sản xuất nước có chủng loại, chất lượng tương đương giá không cao thuốc nhập khẩu; b) Giá thuốc trúng thầu không cao giá quan nhà nước có thẩm quyền định kì công bố theo quy định điểm d khoản Điều Luật Bộ trưởng Bộ y tế phối hợp với Bộ trưởng Bộ Kế hoạch Đầu tư Bộ trưởng Bộ Tài hướng dẫn việc mua thuốc theo quy định khoản Chương VIII THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG Điều 54 Thuốc thử lâm sàng Thuốc phải thử lâm sàng Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm yêu cầu sau đây: a) Đã nghiên cứu giai đoạn tiền lâm sàng; • b) Có dạng bào chế ổn định; c) Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng Nhãn thuốc thử lâm sàng phải ghi dòng chữ: “Sản phẩm dùng cho thử lâm sàng Cấm dùng cho mục đích khác” Chương IX QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC VÀ THUỐC PHÓNG XẠ Điều 63 Thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thuốc phóng xạ loại thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với điều ước quốc tế mà Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Điều 65 Trách nhiệm sở kinh doanh, pha chế, cấp phát thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt Cơ sở kinh doanh, pha chế cấp phát thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt có trách nhiệm: a) Báo cáo định kỳ đột xuất cho quan quản lý nhà nước có thẩm quyền; b) Lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan cho loại thuốc sau thuốc hết hạn sử dụng hai năm Việc huỷ thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt thực theo trình tự, thủ tục quy định tuân theo quy định pháp luật./ BÀI ĐẠO ĐỨC HÀNH NGHỀ DƯỢC (Ban hành kèm theo Quyết định số 2397/1999/QĐ-BYTcủa Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 10/8/1999) Là phận người làm công tác y tế, người hành nghề dược có trách nhiệm thực 12 điều quy định Y đức, đồng thời phải có chuẩn mực đạo đức nghề nghiệp riêng- đạo đức hành nghề dược- để rèn luyện, tu dưỡng, phấn đấu góp phần thực nghiệp chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân Đạo đức hành nghề dược bao gồm nội dung sau: Phải đặt lợi ích người bệnh sức khoẻ nhân dân lên hết Phải hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn tiết kiệm cho người bệnh nhân dân Tích cực, chủ động tuyên truyền kiến thức chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân • Phải tôn trọng bảo vệ quyền người bệnh, bí mật liên quan đến bệnh tật người bệnh Phải nghiêm chỉnh chấp hành pháp luật quy định chuyên môn; thực Chính sách quốc gia thuốc Không lợi dụng tạo điều kiện cho người khác lợi dụng nghề nghiệp để mưu cầu lợi ích cá nhân, vi phạm pháp luật Phải tôn trọng hợp tác với quan quản lý nhà nước, kiên đấu tranh với tượng tiêu cực hoạt động nghề nghiệp Phải trung thực, thật thà, đoàn kết, kính trọng bậc thầy, tôn trọng đồng nghiệp Sẵn sàng học hỏi kinh nghiệm, trao đổi kiến thức với đồng nghiệp giúp đỡ tiến Phải hợp tác chặt chẽ với cán y tế khác để thực tốt nhiệm vụ phòng chống dịch bệnh, khám chữa bệnh, nghiên cứu khoa học Phải thận trọng, tỷ mỉ, xác hành nghề Không mục đích lợi nhuận mà làm thiệt hại sức khoẻ quyền lợi người bệnh, ảnh hưởng xấu đến danh dự phẩm chất nghề nghiệp Không ngừng học tập nâng cao trình độ chuyên môn, kinh nghiệm nghề nghiệp, tích cực nghiên cứu ứng dụng tiến khoa học- công nghệ, phát huy sáng kiến, cải tiến, đáp ứng tốt yêu cầu phục vụ xã hội tình 10 Phải nâng cao tinh thần trách nhiệm hành nghề, gương mẫu thực nếp sống văn minh; tích cực tham gia đấu tranh phòng chống tệ nạn xã hội./ BÀI Tóm tắt LUẬT VIÊN CHỨC Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Luật quy định viên chức (VC); quyền nghĩa vụ VC; tuyển dụng, sử dụng quản lý VC đơn vị nghiệp công lập Điều Viên chức VC công dân Việt Nam tuyển dụng theo vị trí việc làm, làm việc đơn vị nghiệp công lập theo chế độ hợp đồng làm việc, hưởng lương từ quỹ lương đơn vị nghiệp công lập theo quy định pháp luật Điều Giải thích từ ngữ ... dụng quản lý viên chức 28 Quyết định số 2327/QĐ-UBND ng y 02/7/2009 y ban nhân dân tỉnh Tiền Giang việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Sở Y tế Tiền Giang 34 Luật BHYT số 25/2008/QH12... truyền có dùng thuốc không dùng thuốc Bộ Y tế Sở Y tế công nhận sau có ý kiến Hội đông y trung ương Hội đông y cấp tỉnh Người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền người sở hữu thuốc... gi y phép hoạt động Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đông y, y sỹ đông y, lương y người có thuốc gia truyền Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa công