Bản chất vắc xin, thành phần và chất bổ trợ

VIN PASTEUR TP.HCM VC XIN, THNH PHN V CHT B TR TP.HCM, ngy 22 thỏng 07 nm 2015 Ni dung trỡnh by I Khỏi nim c bn v vc xin II Phõn loi vc xin III Mt s cht b tr vc xin IV c tớnh ca vc xin V Lu ý bo qun vc xin VI Cỏc vc xin TCMR I KHI NIM C BN V VC XIN Vc xin : l nhng ch phm c bit t ỹ Vi sinh vt gõy bnh ó bt hot; ỹ hoc cũn sng nhng gim c lc; ỹ hoc t mt phn cu trỳc ca vi sinh vt gõy bnh; c s dng a vo c th nhm kớch thớch s sinh khỏng th hoc dch t bo giỳp c th chng li tỏc nhõn gõy bnh II PHN LOI VC XIN V c bn, VX cú th c phõn lm loi: Vc xin sng gim c lc (vi rỳt hoc vi khun) Vc xin bt hot (ton t bo hoc mt phn cu trỳc ca t bo vi khun hoc virus) hoc gii c t hoc vc xin tng hp 2.1 Vc xin sng gim c lc L dng vi rỳt hoc vi khun gõy bnh ó c lm gim c lc hoc lm suy yu Phi c nhõn lờn sau a vo c th ỏp ng dch gn ging nh nhim trựng t nhiờn 2.1 Vc xin sng gim c lc Cú th gõy phn ng vi ngi suy gim dch (vd : nhim HIV/AIDS) s nhõn lờn khụng kim soỏt c ca vi rỳt VX d b hng hoc gim hiu lc bi nhng tỏc nhõn lý hoỏ (nh nhit cao, ỏnh sỏng, hoỏ cht hoc khỏng th lu hnh mỏu) Rt d hng, cn bo qun, s dng nghiờm ngt 2.1 Vc xin sng gim c lc Phỏt trin t mt chng c lm yu i Chng vi rỳt hoang di c nhõn ụi iu kin mụi trng khụng thun li Quỏ trỡnh ny c lp li nhiu ln sn xut chng b lm yu i cho kh nng gõy bnh b mt i Vaccines In: Kuby J Immunology New York: WH Freeman & Co; 2004 Principles of Vaccination In: Atkinson W, Hamborsky J, McIntyre L, Wolfe C, eds CDC Epidemiology & Prevention of Vaccine Preventable Diseases Washington DC: Public Health Foundation; 2006 2.1 Vc xin sng gim c lc Sn xut vc xin Vi rỳt t Master Working Cell Bank c nhõn sinh trờn din rng sau ú c thu hoch, kim tra v sn xut thnh vc xin Vaccines In: Kuby J Immunology New York: WH Freeman & Co; 2004 Principles of Vaccination In: Atkinson W, Hamborsky J, McIntyre L, Wolfe C, eds CDC Epidemiology & Prevention of Vaccine Preventable Diseases Washington DC: Public Health Foundation; 2006 2.1 Vc xin sng gim c lc Vc xin t vi rỳt: Si, Quai b, Rubella, Thy u (varicella), Rota virus, Bi lit (OPV), Vc xin t vi khun: BCG 2.2 Vc xin bt hot/tng hp Ton t bo /hoc mt phn cu trỳc ca t bo /hoc gii c t /hoc tỏi t hp VSV khụng th nhõn lờn c th t chu nh hng bi khỏng th lu hnh c th so vi vc xin sng Thng ch cú dch dch th Nng khỏng th c th gim theo thi gian Thng phi tiờm t liu 2.2.2 Vc xin vi rỳt tiu n v Vc xin tỏi t hp Technologies for Making New Vaccines In: Plotkin SA, Orenstein WA, eds Vaccines Saunders; 2004 p1185 Principles of Vaccination In: Atkinson W, Hamborsky J, McIntyre L, Wolfe C, eds CDC Epidemiology & Prevention of Vaccine Preventable Diseases Washington DC: Public Health Foundation; 2006 2.2 Vc xin bt hot/tng hp Ton t bo: Đ Virỳt: Bi lit (tiờm/IPV), Viờm gan A, Di, Đ Vi khun: Ho g, Thng hn (tiờm), T, Mt phn t bo cú ngun gc protein Đ Mt phn cu trỳc t bo: Viờm gan B, Cỳm, ho g , HPV Gii c t: Un vỏn, Bch hu 2.2 Vc xin bt hot/tng hp o Mt phn t bo cú ngun gc polysarccharide: n Polysarccharide thun khit: Thng hn vi (Samonella Typhi (Vi)) n Polysarccharide cng hp (conjugate): Hib cng hp, o Vc xin tng hp/tỏi t hp: HPV, VGB III CHT B TR o Nc, nc mui o Cht bo qun: Thiomersal o Cht n nh: sorbital, gelatin o Tỏ dc: mui nhụm o Cỏc thnh phn khỏc: mụi trng tng sinh, khỏng sinh III Cht b tr Hm lng khỏng th ỏp ng i vi KN + cht b tr ỏp ng vi mt mỡnh KN 10 Tun Chng nga 1.WHO website Global Advisory Committee on Vaccine Safety; Adjuvants http://www.who.int/vaccine_safety/topics/adjuvants/en/index.html Petrovsky N,Aguilar JC Vaccine Adjuvants: Current Sate and Future Trends Immunol Cell Biol 2004;82:488-96 IV C TNH CA VC XIN n n n Vc xin l mt sn phm sinh hc rt d b phỏ hu nu khụng c bo qun ỳng cỏch Dõy chuyn lnh bo qun cho vc xin c trỡ t +2oC n +8oC Nhit cao v ụng bng u lm hng vc xin ụng bng l nguyờn nhõn thng gp nht lm hng vc xin Viờm gan B, DPT, AT, HPV V LU í KHI BO QUN vc xin n n Nhit cao : ỹ cú th lm hng tt c cỏc loi vc xin, ỹ Nhng loi VX nhy cm vi nhit cao : Bi lit (OPV), vc xin ụng khụ sau pha hi chnh (si, rubella, quai b, rota virus, varicella (thu u), nh sỏng d lm hng cỏc vc xin sng, gim c lc: BCG, Si, Rubella, quai b, rotavirus 5.1 Vc xin nhy cm vi nhit cao Nhit (> +8oC) Vc xin Nhy cm hn OPV Thy u Cỳm (bt hot) IPV VNNB (sng) Si, quai b, rubella DTaP DTwP DTaP-VGB-Hib-IPV (hexavalent) DTwP-VGB-Hib (pentavalent) Hib (dung dch) Si Rotavirus (dung dch v ụng khụ) Rubella St vng BCG HPV VNNB (bt hot) T, DT, dT t nhy cm Viờn gan A VGB Hib (ụng khụ) Meningitis A (polysaccharide-protein conjugate) Meningitis C (polysaccharide-protein conjugate) Ph cu (polysaccharide-protein conjugate) Di Thng hn PS ỹ S dng VVM giỏm sỏt vic tip xỳc vi nhit cao Tt c cỏc vc xin ụng khụ sau pha hi chnh u rt nhy cm vi nhit cao Ghi chỳ: VX ch in m l vc xin ụng khụ 5.2 Vc xin nhy cm vi ụng bng Nhit (< -2oC) Vaccine Nhy cm hn DTaP DTaP-VGB-Hib-IPV (hexavalent) DTwP DTwP-VGB-Hib (pentavalent) Viờm gan A VGB HPV Viờm mng nóo C (polysaccharide-protein conjugate) Ph cu (polysaccharide-protein conjugate) T, DT, dT Chỳ ý: ỹ ỹ Cỳm (bt hot) Hib (dung dch) IPV Thng hn PS *Dung mụi ca vc xin ny nhy cm vi nhit ụgn bng Viờm mng nóo A (polysaccharide-protein conjugate)* Rotavirus (dung dch v ụng khụ) St vng t nhy cm BCG Hib (ụng khụ) VNNB (sng v bt hot) Si Si, quai b, rubella OPV Di Rubella Thy u Khụng bao gi c vcxin OoC hoc di OoC Hn ch dựng ỏ lnh chuyn vc xin ỹ Nhng VX ny khụng b hng bi nhit ụng bng Ghi chỳ: VX ch in m l VX ụng khụ 5.3 Vc xin nhy cm vi nhit Nhy cm vi nhit cao OPVInfluenza Ngy 37C Varicella 14 Measles Rubella JE PHK MMR Cholera/ Typhoid Yellow Live Fever Men conj BCG Men conj 30 JE mouse MenHib PSLyo Rabies brain Nhy cm vi nhit ụng bng Rotavirus IPV Pneumo conj DTP DTP-HepB Hep A Hib Liq DTaP + DT/TT/Td Hep B Cholera/ Influenza combos HPV Typhoid Killed Nhy cm vi nhit ụng bng 5.4 Tớnh bn vng ca vc xin Nhit bo qun (C) Vc xin 2-8 UV v BH, n giỏ Bn vng > hoc phi hp nm Bn vng > Viờm gan B nm Si, Quai b, Bn vng Rubella nm Bn vng t Ho g 18-24 thỏng Bn vng t 1Lao nm Bn vng ti Bi lit ung nm polysaccharide Bn vng > (Hib, ph cu) nm Viờm nóo Nht Bn (bt hot) Bn vng nm 20-25 37 Bn vng Bn vng nhiu thỏng nhiu thỏng Bn vng Bn vng nhiu thỏng nhiu tun Bn vng Bn vng ớt nht thỏng ớt nht tun Bn vng Bn vng tun tun Bn vng Mt khụng quỏ nhiu thỏng 20% sau thỏng Bn vng Bn vng nhiu tun ngy Bn vng > nm Tựy thuc vo dng trỡnh by >45 Khụng bn vng vi >55C 45C, bn vng nhiu ngy Khụng bo qun c Mt 10% hiu lc mi ngy Khụng bo qun c Khụng bo qun c Khụng bo qun c Bn vng Bn vng Khụng bo qun 28 tun tun c 5.5 Tớnh bn vng vi nhit cao ca VX theo ch th nhit l VX (VVM) Ch th nhit 37C 25C 5C VVM 30 30 ngy 193 ngy > nm VVM 14 14 ngy 90 ngy > nm VVM 7 ngy 45 ngy > nm VVM 2 ngy - 225 ngy VI CC LOI VC XIN TRONG TCMR TT Vc xin ng tiờm Ni tiờm BCG Tiờm da Phn trờn cỏnh tay trỏi DPT-VGB-Hib Tiờm bp Mt ngoi gia ựi OPV Ung Ming Viờm gan B Tiờm bp Mt ngoi gia ựi Si, MR Tiờm di da Phn trờn cỏnh tay trỏi DPT Tiờm bp Mt ngoi gia ựi VAT Tiờm bp Mt ngoi, trờn cỏnh tay Viờm nóo Nht Bn Tiờm di da Phn trờn cỏnh tay Thng hn Tiờm bp Phn trờn cỏnh tay Ung Ming 10 T XIN TRAN TROẽNG CAM ễN ! ... Viờm gan B, DPT, AT, HPV V LU í KHI BO QUN vc xin n n Nhit cao : ỹ cú th lm hng tt c cỏc loi vc xin, ỹ Nhng loi VX nhy cm vi nhit cao : Bi lit (OPV), vc xin ụng khụ sau pha hi chnh (si, rubella,