Giao trinh ISO 9001 2015 tham khao

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015 TRUNG TÂM KỸ THUẬT TIÊU CHUẨN ĐO LƯỜNG CHẤT LƯỢNG Thành phố Hồ Chí Minh Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế ban hành tiêu chuẩn ISO 9001:2015 ngày 15/9/2015 Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Theo hướng dẫn Diễn đàn tổ chức công nhận quốc tế (IAF), thời gian chuyển đổi: Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Chủ tịch tiểu ban ISO, Nigel Croft, xác định: Tiêu chuẩn ISO 9001: Phiên 2015 tập trung KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG Phiên 2000 2008 tập trung vào QUÁ TRÌNH QUẢN LÝ + tiếp cận trình + Plan-Do-Check-Act cách kết hợp + tiếp cận trình + Plan-Do-Check-Act + tư dựa rủi ro + quản lý thay đổi + quản lý tri thức, thông tin tất cấp Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Sơ đồ phần tử trình đơn Nguồn đầu vào CÁC QUÁ TRÌNH TRƯỚC (tại bên cung cấp nội bộ/ bên ngoài, khách hàng hay bên quan tâm khác) Đầu vào Đầu Các hoạt động VẬT LIỆU, NĂNG LƯỢNG, THÔNG TIN (dạng nguyên vật liệu, tài nguyên, yêu cầu) VẬT LIỆU, NĂNG LƯỢNG, THÔNG TIN (dạng sản phẩm, dịch vụ, định) Bên nhận đầu CÁC QUÁ TRÌNH KẾ TIẾP (tại khách hàng nội bộ/ bên ngoài, bên quan tâm khác) Các kiểm soát, điểm kiểm soát có thể, để theo dõi đo lường kết hoạt động Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Nội dung ISO 9001:2015 Phạm vi: phạm vi áp dụng Hoạch định: hoạch định giải nguy cơ, hội đạt mục tiêu tiêu chuẩn tổ chức Tài liệu viện dẫn: áp dụng Hỗ trợ: nhân lực, sở hạ tầng, kiến thức, truyền thông, thông tin dạng văn phiên Thuật ngữ định nghĩa: Điều hành: Xác định yêu cầu khách Tham khảo ISO 9000:2015 hàng, thiết kế sản phẩm, giao hàng Bối cảnh tổ chức: Xác hỗ trợ sau bán hàng định mục đích phương hướng hoạt động tổ chức Đánh giá hoạt động: Sự hài lòng khách hàng, phân tích đánh giá, đánh Vai trò lãnh đạo: Cam kết giá nội bộ, xem xét lãnh đạo lãnh đạo cao nhất, sách chất lượng, trách nhiệm 10 Cải tiến: không phù hợp, hành động khắc phục, cải tiến liên tục quyền hạn Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Các nguyên tắc quản lý chất lượng Hướng vào khách hàng Quản lý mối quan hệ Quyết định dựa chứng Cải tiến Sự lãnh đạo Nguyên tắc Sự tham gia người Tiếp cận trình Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Bối cảnh tổ chức 4.1 Hiểu biết tổ chức bối cảnh tổ chức 4.2 Hiểu biết nhu cầu mong đợi bên quan tâm 4.3 Xác định phạm vi hệ thống quản lý chất lượng 4.4 Hệ thống quản lý chất lượng trình Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 10 8.7 Kiểm soát đầu không phù hợp Đầu không phù hợp nhận biết sử dụng kiểm soát để ngăn ngừa chuyển giao vô tình Hành động thích hợp không phù hợp, với SPDV chuyển giao Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 70 8.7 Kiểm soát đầu không phù hợp Xử lý đầu không phù hợp: a) khắc phục; b) Tách biệt, trả lại ngưng cung cấp SPDV; c) thông tin đến khách hàng; d) phép nhân nhượng Kiểm tra xác nhận sau khắc phục Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 71 8.7 Kiểm soát đầu không phù hợp a) mô tả không phù hợp; b) mô tả hành động thực hiện; 8.7.2 Duy trì VĂN BẢN: c) mô tả nhân nhượng (nếu có) d) thẩm quyền định liên quan KPH Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 72 Đánh giá kết hoạt động 9.1 • Theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá 9.2 • Đánh giá nội 9.3 • Xem xét lãnh đạo Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 73 9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá 9.1.1 Khái quát: Xác định: • Điều cần theo dõi đo lường • Phương pháp theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá • Thời điểm theo dõi đo lường • Thời điểm phân tích đánh giá kết Đánh giá: - kết hoạt động - hiệu lực HTQLCL Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Bằng chứng thích hợp, dạng văn 74 9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá 9.1.2 Sự hài lòng khách hàng Phương pháp: - thu thập - theo dõi - xem xét thông tin Theo dõi mức độ đáp ứng: cảm nhận khách hàng - mong đợi - yêu cầu KHÁCH HÀNG Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 75 9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá a) phù hợp sản phẩm dịch vụ; b) mức độ hài lòng khách hàng; c) kết hoạt động hiệu lực HTQLCL; 9.1.3 Phân tích & đánh giá d) hiệu lực hoạch định e) hiệu lực hành động giải rủi ro hội f) kết hoạt động nhà cung cấp g) nhu cầu cải tiến HTQLCL Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 76 Phân tích đánh giá Phân tích liệu bao gồm kỹ thuật thống kê Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 77 9.2 Đánh giá nội Định kỳ đánh giá, theo kế hoạch Chứng minh hệ thống quản lý: phù hợp: (1) yêu cầu tổ chức HTQLCL (2) yêu cầu tiêu chuẩn thực & trì có hiệu lực Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 78 9.2 Đánh giá nội - lập kế hoạch, thực trì ĐGNB - báo cáo kết đến lãnh đạo - khắc phục & hành động khắc phục - Lưu chứng Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 79 9.3 Xem xét lãnh đạo ĐẦU VÀO: - Tình trạng lần xem xét trước - Thay đổi liên quan HTCL (trong/ngoài) - Kết hoạt động & hiệu lực HTQLCL: • hài lòng khách hàng • phản hồi từ bên quan tâm • Kết thực MTCL • kết trình, phù hợp SPDV • KPH hành động khắc phục • kết theo dõi đo lường • kết đánh giá • kết hoạt động NCC - đầy đủ nguồn lực - hiệu lực giải rủi ro & hội - hội cải tiến ĐẦU RA: văn Xem xét định kỳ Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM - hội CẢI TIẾN - nhu cầu THAY ĐỔI HTQLCL - nhu cầu NGUỒN LỰC 80 10 Cải tiến 10.1 • Khái quát 10.2 • Sự không phù hợp hành động khắc phục 10.3 • Cải tiến liên tục Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 81 10.1 Khái quát - xác định, lựa chọn CƠ HỘI CẢI TIẾN - thực hành động cần thiết - Đáp ứng yêu cầu - nâng cao hài lòng KHÁCH HÀNG a) cải tiến SPDV để đáp ứng yêu cầu/nhu cầu/ mong đợi Bao gồm: b) khắc phục, phòng ngừa, giảm thiểu ảnh hưởng không mong muốn c) cải tiến kết hoạt động hiệu lực HTQLCL 82 Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 10.2 Sự không phù hợp hành động khắc phục Bằng chứng, dạng văn bản: chất không phù hợp cách hành động thực kết hành động khắc phục Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 83 10.3 Cải tiến liên tục XEM XÉT Kết phân tích & đánh giá   Đầu xem xét lãnh đạo Xác định nhu cầu/cơ hội CẢI TIẾN LIÊN TỤC Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM 84 ... chuẩn ISO 9001: 2015 ngày 15/9 /2015 Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Theo hướng dẫn Diễn đàn tổ chức công nhận quốc tế (IAF), thời gian chuyển đổi: Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Chủ tịch tiểu ban ISO, ... dạng văn phiên Thuật ngữ định nghĩa: Điều hành: Xác định yêu cầu khách Tham khảo ISO 9000 :2015 hàng, thiết kế sản phẩm, giao hàng Bối cảnh tổ chức: Xác hỗ trợ sau bán hàng định mục đích phương... kiểm soát có thể, để theo dõi đo lường kết hoạt động Trung tâm kỹ thuật TĐC TPHCM Nội dung ISO 9001: 2015 Phạm vi: phạm vi áp dụng Hoạch định: hoạch định giải nguy cơ, hội đạt mục tiêu tiêu chuẩn