HƯỚNG dẫn KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG (QC) các xét NGHIỆM TRÊN máy MIỄN DỊCH IMMULITE 2000XPI

HƯỚNG DẪN KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG (QC) CÁC XÉT NGHIỆM TRÊN MÁY MIỄN DỊCH IMMULITE 2000XPI Hôm trước có Hướng dẫn quản lý thuốc thử máy miễn dịch Immulite 200XPi Hôm tiếp tục gửi đến bạn hướng dẫn cách kiểm tra chất lượng (QC) cho xét nghiệm máy miễn dịch Immulite 2000XPi Đây khâu quan trọng đảm bảo chất lượng kết qủa xét nghiệm Việc QC phải thực thường xuyên để đảm bảo kết xét nghiệm có độ tin cậy cao Trong khuôn khổ viết hướng vấn đề như: Nhập thông tin QC Nhập thông tin QC định tính Xem liệu QC Bổ sung ghi QC Tạo ghi QC Loại cỏ điểm không đạt Quản lý QC I Kiểm tra chất lượng (QC) Nhập thông tin QC B1: Chọn QC, chọn DATA ENTRY, chọn New Control B2: Đặt tên cho chất QC Tên không dài ký tự ô Name B3: Nhập nguồn gốc số lô B4: Nhập hạn sử dụng Chọn OK Ghi chú: Thời gian mặc định tháng năm B5: Chọn Add New Tests B6: Chọn ACTIVE KITS hay ON BOARD: + ACTIVE KITS: Có hiệu lực cho thử nghiệm quét mã vạch vào hệ thống + ON BOARD: Có hiệu lực cho thử nghiệm diện hệ thống B7: Chọn thử nghiệm từ nút tên thử nghiệm Chọn OK B8: Nhập mức QC, chọn OK Hệ thống tự động gán số accession cho mức QC Đối với chất liệu QC mã vạch, phải nhập số accession vào hình Worklist để hoàn tất việc định thử nghiệm QC B9: Nếu cần, chép đè (overwrite) số accession hệ thống tự động gán, số accession QC LIS định sử dụng Ghi chú: Nếu số accession phần mềm không phù hợp với số accession QC mạng LIS, liệu QC không tải lên mạng LIS cập nhật vào biểu đồ QC LeveyJennings Control Graph B10: Ở góc bên phải hình Control Entry, chọn tiêu chí chấp nhận để áp dụng: + Control Not for On-Line QC + Use Single Rule + Use Multi Rule B11: Nếu sử dụng Controls that Are Not Online QC hay Single Rule QC: + Nhập Mean, SD, SD Multiplier + Chọn nút Calculate Range để tính toán giới hạn Low High Số SD Multiplier thể giới hạn độ lệch chuẩn, giá trị mặc định B12: Nếu sử dụng Multi Rule QC: + Nhập Mean SD + Chọn quy luật áp dụng Mặc định chọn 1(2s) Rule B13: Chọn Save Một thông báo yêu cầu xác nhận số accession # cho mức QC bị thay đổi hay không B14: Chọn Yes để xác nhận thay đổi, No để hủy bỏ B15: Chọn OK Các thao tác nhập QC khác Để thêm thử nghiệm khác cho chất QC, thực bước từ đến 15 Để bổ sung chất QC mới, chọn New Control thực bước từ đến 15 Để bổ sung mức nồng độ QC cho thử nghiệm: – Từ danh sách Name, chọn chất QC – Từ danh sách Test Type, chọn thử nghiệm cần bổ sung mức – Chọn New Level, thực bước từ đến 15 4 Để thay đổi mức nồng độ QC: – Từ danh sách Name, chọn chất QC – Từ danh sách Test Type, chọn thử nghiệm cần bổ sung mức – Chọn thử nghiệm mức nồng độ QC từ ô Current Test Ghi chú: Một mức nồng độ đổi thành nồng độ sẵn có Ví dụ, chất QC nhập nồng độ 4, 6, nồng độ đổi thành nồng độ – Chọn Change Level – Nhập mức nồng độ mới, chọn OK Nhập thông tin QC định tính Để nhập thông tin chất liệu QC định tính, bước nhập thông tin QC phần trên, cần thêm bước sau: Chú ý: Mỗi mức nồng độ QC định tính phải nhập riêng biệt hình Control Entry Nhập mức nồng độ hình New Control Level theo thông tin bảng sau: Ở góc bên phải hình Control Entry, chọn Control Not for On-Line QC Sau nhập giá trị vào ô tương ứng theo bảng sau: Chọn Save Sau chọn OK Xem lại liệu QC Dữ liệu QC xem xét thông qua truy cập biểu đồ hiển thị liệu theo thời gian 1 Chọn QC Chọn GRAPHS để hiển thị hình Controls Graph Selection Ghi chú: Nếu biểu đồ có nhiều 25 ngày, số ngày trình bày điểm Chọn ô From: Dùng phím mũi tên để chọn tháng năm phù hợp, chọn ngày phù hợp, chọn OK Ghi chú: Ngày tháng ô From phải chọn theo thứ tự: tháng, năm ngày Ghi chú: Ngày tháng mặc định ô To ngày hôm Có thể thay đổi cần Chọn mũi tên xuống bên phải ô lựa chọn bên phải ô To để chọn thử nghiệm Chọn mũi tên xuống bên phải ô lựa chọn bên phải để chọn chất liệu QC Chọn mũi tên xuống bên phải ô lựa chọn bên phải để chọn mức QC Chọn mũi tên xuống bên phải ô lựa chọn cuối bên phải để chọn lô QC Màn hình Controls Graph trình bày biểu đồ điểm liệu kết dùng để dựng biểu đồ QC Danh sách mô tả nội dung phần biểu đồ hình: – Các điểm liệu có hình vuông, hình tròn hay hình tam giác – Các điểm liệu màu thuộc số lô kit thử – Màu sắc khác thị lô kit thử khác – Các điểm liệu có màu sắc hình dạng cho biết chất QC chạy lô kit thử với lần hiệu chuẩn – Các điểm liệu có màu sắc có hình dạng khác cho biết chất QC chạy lô kit thử với hiệu chuẩn khác Danh sách mô tả nội dung phần kết hình: – Kết đánh dấu với màu hồng vượt khoảng 4SD không bao gồm biểu đồ – Độ lệch chuẩn vào giá trị trung bình đích (target mean) nhập vào hình Control Entry Sắp xếp thông tin cách lựa chọn cột Ví dụ, để xếp thông tin theo Z score, chọn cột Z Để xem giải thích chi tiết thành phần hình Controls Graph, chọn nút How to read this graph? 10 Để xem chi tiết điểm liệu riêng biệt: a Dùng chuột di chuyển trỏ đến bên điểm liệu nhấp phải, thông tin liên quan đến điểm liệu có màu xanh phần Results hình b Chọn Yes để loại bỏ điểm khỏi biểu đồ Màn hình Point Info đóng lại – Trên phần Results hình, thông tin liên quan đến điểm hiển thị màu đỏ dấu cộng (+) chuyển sang dấu trừ (–) – Trên in có đường gạch ngang qua kết tương ứng với điểm liệu bị loại bỏ 11 Bạn chép biểu đồ, in biểu đồ, phóng to phần biểu đồ, loại bỏ đường kẻ lưới, thay đổi tiêu đề biểu đồ 12 Để thoát khỏi hình Controls Graph, chọn biểu đồ khác Bổ sung ghi QC Để thêm ghi vào kết hình Controls Graph: Từ hình Controls Graph, chọn ô Comment cho dòng liệu riêng biệt Một hình Comment Selection hiển thị Chọn ghi Ghi trình bày ô Comment Tạo ghi QC Khi sẵn ghi phù hợp, để tạo ghi mới: Từ hình Controls Graph, chọn Edit Comments List Chọn hình Edit Comments List nơi ghi trình bày Ví dụ, nhấp vào bên dòng ghi cuối thêm ghi cuối danh sách Chọn Add New to List Màn hình New Comment hiển thị phía trái nút CLOSE Nhập vào ghi mới, chọn Enter Ghi hiển thị hình Edit Comments List, bên ghi ban đầu đánh dấu, dòng hình New Comment xóa trắng Để loại bỏ ghi chú, đánh dấu ghi chọn Remove from List 7 Chọn CLOSE để đóng hình Edit Comments List Loại bỏ điểm Có thể loại bỏ điểm kết không hợp lệ để không bao gồm biểu đồ Từ hình Controls Graph, chọn dấu công (+) phía trái kết QC muốn loại bỏ Dữ liệu liên quan đến kết đổi màu, dấu cộng (+) chuyển thành dấu trừ (-), cho biết kết không bao gồm biểu đồ Biểu đồ thay đổi để phản ảnh thay đổi liệu, giá trị n cập nhật, số Actual Mean, SD CV (%) tính toán lại Xem hình Controls Graph kết không bao gồm biểu đồ Để lấy lại điểm liệu loại bỏ trước đó, chọn dấu trừ (-) phía trái kết Dấu trừ (-) chuyển thành dấu cộng (+), tính toán thực cập nhật, biểu đồ cập nhật để phản ảnh thông tin II Quản lý QC Phần mềm vận hành hệ thống cung cấp nhiều lựa chọn thống kê cho phép người sử dụng tùy biến hệ thống dựa nhu cầu riêng biệt phòng xét nghiệm vấn đề kiểm tra chất lượng trực tuyến Người sử dụng chọn lựa áp dụng phương thức quy luật đơn (single rule) hay quy luật kép (multi rule) thống kê QC để xác định kết có chấp nhận hay không Hệ thống cấu hình để không sử dụng kết QC cho kiểm tra chất lượng trực tuyến Ghi chú: Các đặc tính kiểm tra chất lượng cấu hình hình Control Entry Hệ thống cấu hình để ngăn chặn kết không chấp nhận tự động tải lên mạng LIS Các tùy chọn tự động tải có hình LIS Configuration Control Not for On-line QC Tùy chọn chọn hình Control Entry kết QC không sử dụng cho chương trình kiểm tra chất lượng trực tuyến (online quality control) Nếu hệ thống cấu hình để tự động tải kết lên mạng LIS, kết bệnh nhân luôn tải lên tình trạng QC Giá trị trung bình (mean), độ lệnh chuẩn (SD standard deviation), bội số độ lệch chuẩn (SD Multiplier) nhập vào, hệ thống tính toán khoảng chấp nhận Single Rule Phương pháp Single Rule sử dụng điểm đơn nhằm xác định kết QC có chấp nhận hay không Giá trị trung bình, độ lệnh chuẩn bội số độ lệch chuẩn nhập vào Công thức sau sử dụng để xác định khoảng chấp nhận Range = Target Mean ± (Standard Deviation x Standard Deviation Multiplier) Sau thử nghiệm hoàn tất, hệ thống Immulite 2000XPI đánh giá kết QC Nếu kết QC bên khoảng chấp nhận, in in thông báo: Control passed all selected rules Nếu hệ thống cấu hình để tự động tải kết lên mạng LIS, kết bệnh nhân tải lên Nếu kết QC bên khoảng chấp nhận, in in thông báo: Control failed rules Bản in liệt kê quy luật bị vi phạm Nếu hệ thống cấu hình để tự động tải kết lên mạng LIS, kết bệnh nhân không tải lên Multi Rule Ghi chú: Khi Multi rule sử dụng, khoảng chấp nhận QC báo cáo QC liệt kê không hữu (N/A) Tùy chọn Multi Rule hệ thống dựa lý thuyết Westgard QC Multi Rule để cải thiện hiệu quản lý kiểm tra chất lượng Nó sử dụng đồng thời quy luật để giảm thiểu khả loại bỏ nhầm, tăng cường khả phát lỗi ngẫu nhiên lỗi hệ thống Các quy luật hoạt động hiệu phân tích chất liệu QC mức nồng độ QC khác Để sử dụng quy luật, giá trị đích trung bình (target mean) độ lệch chuẩn (SD: standard deviation) nhập vào hình QC Control Entry Có thể đánh giá quy luật kết QC Số quy luật đánh giá dựa số quy luật chọn hình Control Entry Điều quan trọng cần lưu ý quy luật giống tự động áp dụng cho chất phân tích Hệ thống hỗ trợ việc sử dụng quy luật khác cho chất phân tích, ví dụ, quy luật áp dụng cho thử nghiệm TSH khác biệt với quy luật áp dụng cho Estradiol Các quy luật bao gồm: Quy luật (2s): Đây quy luật mở đầu, so sánh giá trị kết QC với khoảng SD Quy luật sử dụng để cảnh báo đánh giá kết QC sử dụng quy luật tiếp theo, áp dụng Nếu quy luật không đạt, quy luật khác chọn đánh giá báo cáo cho người sử dụng Quy luật (3s): Nếu kết QC vi phạm quy luật (2s), hệ thống so sánh với khoảng SD, chọn Việc vi phạm luật SD đánh dấu thử nghiệm không đạt QC Nếu quy luật không bị vi phạm, ví dụ khoảng SD, quy luật chọn kiểm tra Quy luật (2s): Quy luật kiểm tra kết QC liền kề trước có vượt ngưỡng +/- SD hay không Việc vi phạm quy luật đánh dấu thử nghiệm không đạt QC Nếu quy luật không bị vi phạm, quy luật chọn kiểm tra Quy luật đánh giá dựa kết QC gần chất liệu QC chất liệu QC Quy luật R (4s): Nếu khoảng kết QC liền kề trước so sánh với kết QC vượt SD, thử nghiệm bị đánh dấu không đạt QC Nếu quy luật không bị vi phạm, quy luật sau chọn kiểm tra Quy luật (1s): Quy luật bị vi phạm giá trị QC liên tiếp vượt SD phía (+/-) với giá trị đích Thử nghiệm bị đánh dấu không đạt QC Giống quy luật (2s), quy luật đánh giá dựa kết QC cũ nhiều chất QC chất liệu QC Sau thử nghiệm QC hoàn tất, hệ thống Immulite 2000XPI đánh giá kết Nếu kết QC bên khoảng chấp nhận quy luật chọn, in in thông báo: Control passed all selected rules Nếu kết QC bên khoảng chấp nhận quy luật chọn, in in thông báo: Control failed rules Bản in liệt kê quy luật bị vi phạm Người sử dụng theo quy trình phòng xét nghiệm nhằm xử lý kết QC khoảng chấp nhận Thông tin liên quan đến quy luật bị vi phạm giúp vào việc xác định nguyên nhân vấn đề Trên trình bày với bạn cách Qc xét nghiệm máy miễn dịch Immulite 2000XPi Với bạn làm lần đầu thấy rắc rối phức tạp, nhiên bạn bình tĩnh làm bước theo hướng dẫn ổn Sau vài lần làm QC bạn quen thấy đơn giản Nếu vướng mắc bước bạn đọc lại hướng dẫn thậy kỹ làm lại ... QC cho kiểm tra chất lượng trực tuyến Ghi chú: Các đặc tính kiểm tra chất lượng cấu hình hình Control Entry Hệ thống cấu hình để ngăn chặn kết không chấp nhận tự động tải lên mạng LIS Các tùy... phòng xét nghiệm nhằm xử lý kết QC khoảng chấp nhận Thông tin liên quan đến quy luật bị vi phạm giúp vào việc xác định nguyên nhân vấn đề Trên trình bày với bạn cách Qc xét nghiệm máy miễn dịch Immulite. .. hiệu quản lý kiểm tra chất lượng Nó sử dụng đồng thời quy luật để giảm thiểu khả loại bỏ nhầm, tăng cường khả phát lỗi ngẫu nhiên lỗi hệ thống Các quy luật hoạt động hiệu phân tích chất liệu QC