TT Tªn chuyªn ln + Bổ sung hố chất – thuốc thử (Alpha) Chymotrypsin Acetyltyrosin ethyl ester ( Ethyl N-acetyl-L-tyrosinate C13H17NO4, H2O = 269,3) Tosylarginin methyl ester hydroclorid ( Methyl N-tosyl- L-argininate hydroclorid; C14H22N4O4S, HCl =378,9) Tris(hydroxymethyl) aminomethan (Tris(hydroxymethyl)methylamine, trometamol; C4H11NO3 = 121,1 Dung dịch đệm tris(hydroxymethyl) aminomethan pH 8,1: hồ tan 0,294g calci clorid 0,969g tris(hydroxymethyl) aminomethan nước điều chỉnh đến pH 8,1 với acid hydrocloric 1M (TT), sau thêm nước vừa đủ 100ml §ång sulfat §ång sulfat khan §êng tr¾ng Acetazolamid Bổ sung thuốc thử chưa có DĐVN IV - Dung dịch natri hydroxyd 0,01 M (TT) - Dung dịch acid hydrocloric lỗng (TT) = Dung dịch acid hydrocloric M (TT) - Dung dịch natri hydroxyd lỗng (TT) = Dung dịch natri hydroxyd 8,5% (TT) - Dung dịch đồng sulfat (TT) Acetylcystein Bổ sung thuốc thử chưa có DĐVN IV - Dung dịch natri nitroprussid 5% (TT) - Dung dịch đệm phosphat pH 7,0 (TT2): Trộn 50 ml dung dịch kali dihydrophosphat 13,6% với 29,5 ml dung dịch natri hydroxyd M pha lỗng với nước đến vừa đủ 100,0 ml Điều chỉnh pH đến 7,0 ± 0,1 Bổ sung tạp chất đối chiếu 10 11 - L-cystin - L-cystein - N,N'-diacetyl-L-cystin - N,S-diacetyl-L-cystein - DL-phenylalanin Aciclovir Acid acetylsalicylic Acid ascorbic Acid benzoic Acid boric 12 13 14 15 16 Acid citric ngËm ph©n tư níc Acid folic Bổ xung thuốc thử: Acid pteroic: C14H12N6O3 = 312,3 4-[[(2-Amino-4-oxo-1,4-dihydropteridin-6-yl)methyl]amino]benzoic acid Tinh thể, tan dung dịch kiềm Acid N-(4-aminobenzoyl)-L-glutamic : C12H14N2O5 = 266,2 Acid hydrocloric Acid hydrocloric lo·ng Acid mefenamic Bổ sung thuốc thử: Dung dịch đồng mẫu 100 phần triệu Cu: Hòa tan 0,393 g đồng sulfat (TT) nước thêm nước vừa đủ 100 ml Acid flufenamic: C14H10F3NO2 = 281,2 Bột kết tinh hay tinh thể hình kim màu vàng xám Điểm chảy: 1320 đến 1350C Acid nalidixic Tài liệu tham khảo: BP 2003 Bổ sung thuốc thử chưa có DĐVN IV 17 18 19 20 21 22 - Khí nitrogen (TT) - Lithi clorid (TT) Acid nicotinic Acid salicylic Adrenalin (epinephrin) Adrenalin acid tartrat Albendazol Alimemazin tartrat Tài liệu tham khảo: BP 2003 Bổ sung thuốc thử chưa có DĐVN IV 23 24 25 26 - Dung dịch amoni vanadat 1% (TT): Hòa tan g amoni vanadat hỗn hợp gồm 10 ml dung dịch natri hydroxyd M 90 ml nước cách đun nóng Để nguội lọc cần qua bơng thủy tinh Allopurinol Alpha tocopherol Alpha tocopherol acetat Alverin citrat 27 28 29 Bổ sung + Phổ hồng ngoại đối chiếu alverin citrat theo BP 2005 + Sắc ký đồ đối chiếu dung dịch chuẩn tạp alverin citrat theo BP 2005 Amikacin Aminophylin Bổ sung thuốc thử: Dung dịch acid sulfanilic diazo hố (TT) Hồ tan cách đun nóng 0,2 g acid sulfanilic 20 ml dung dịch acid hydroclỏic M (TT) Làm lạnh nước đá, thêm giọt 2,2 ml dung dịch natri nitrit 4% (TT) đồng thời lắc liên tục Để n nước đá 10 phút, sau thêm ml dung dịch acid sulfamic 5% (TT) Amitriptylin hydroclorid Bổ sung tạp chất liên quan: 1) 10,11-dihydro-5H-dibenzo[a,d][7]annulen-5-on (dibenzosuberon) 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 2) 3-(5H-dibenzo[a,d][7]annulen-5-yliden)-N,N-dimethylpropan-1-amin (cyclobenzaprin) Amlodipin besilat Amoni clorid Amoxicilin trihydrat Amphotericin B Ampicilin Ampicilin natri Ampicilin trihydrat Artemether Artemisinin Artesunat Aspartam Astemisol Atenolol Atropin sulfat Azithromycin B¹c nitrat B¹c vitelinat Bacitracin 2.1.Dung dịch natri hydroxyd đặc: Dung dịch natri hydroxyd 42% Bari sulfat Bổ sung: Dung dịch acid hydrocloric 0,01 N (CĐ) Dung dịch natri hydroxyd 0,01 N (CĐ) Benzalkonium clorid 2.1.Dung dịch natri tetraphenylborat 1%(TT): Dung dịch natri tetraphenylborat 1% Dùng vòng tuần sau pha Lọc cần trước dùng 2.2 Dung dịch xanh bromophenol (CT): Hòa tan 50 mg xanh bromophenol cách đun nóng nhẹ với 3,73 ml dung dịch natri hydroxyd 0,02 M pha lỗng nước đủ 100 ml 1.3 Dimethyldecylamin: C12H27N = 185.4 (1120-24-7) Là thuốc thử chung, chứa khơng 98,0% C 12H27N Điểm chảy khoảng 234o 50 51 52 53 54 55 56 57 58 2.5 Diphospho pentoxyd: P2O5, p.t.l.= 142 Loại dùng cho bình hút ẩm Bột vơ định hình, màu trắng, chảy rửa hydrat hố toả nhiệt 1.4 Silica gel khan: Là acid silisic vơ định hình poly me hố loại nước phần hấp phụ khoảng 30% khối lượng nước Thực tế khơng tan nước, tan phần dung dịch natri hydroxyd Nó có chứa lượng chất thị độ ẩm thích hợp, vậy, thị chuyển màu chế phẩm chuyển từ dạng khan sang dạng ngậm nước ghi nhãn Benzathin benzylpenicilin Benzylpenicilin kali Benzylpenicilin natri Berberin clorid Bét bã Bét talc Betamethason Bổ sung thuốc thử: Dung dịch phenophtalein (TT1): Hòa tan g phenolphtalein (TT) 100 ml ethanol 96% Betamethason dipropionat 1.1 Dung dịch phenolphtalein (CT): Dung dịch 1% phenolphtalein ethanol 96% Betamethason valerat Zirconyl Nitrate ZrO(NO3)2 Thường chứa khoảng 44,5% ZrO2 Bảo quản lọ kín 59 60 61 62 Dung dịch zirconyl nitrat (TT): Hòa tan 0,1 g Zinconyl nitrat hỗn hợp gồm 60 ml acid hydrocloric 40 ml nước Biotin 1.1 Dung dịch 4-dimethylaminocinnamaldehyd: Hòa tan 2,0 g 4-dimethylaminocinnamaldehyd hỗn hợp gồm 100 ml dung dịch acid hydrocloric M 100 ml ethanol tuyệt đối Bảo quản chỗ mát Pha lỗng gấp lần ethanol tuyệt đối trước dùng Bisacodyl Bromhexin hydroclorid 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 C¸c ethanol lo·ng Cafein Calci carbonat Calci clorid Calci gluconat Calci gluconat ®Ĩ pha thc tiªm Calci glycerophosphat Calci hydroxyd Calci lactat pentahydrat Calci lactat trihydrat Calci pantothenat Calci phosphat Camphor Captopril 1.1 Dung dịch iod 0,05M (CĐ): Hòa tan 20 g kali iodid lượng nước tối thiểu Thêm 13 g iod, hòa tan thêm nước đủ 1000 ml Carbamazepin 1.1 Dung dịch phenolphtalein (CT): Dung dịch phenolphtalein 1,0% ethanol 96% 1.2 Tetrahydrofuran: Tetramethylen oxyd, C4H8O; p.t.l.: 72,11 Chất lỏng trong, khơng màu, dễ cháy Sơi khoảng 66oC; tỷ trọng 20oC khoảng 0,89 Các Macrogol Cefaclor Cefadroxil Cefazolin natri Bổ sung thuốc thử: Dung dịch natri hydrocarbonat (TT): Hòa tan 4,2 g natri hydrocarbonat (TT) nước vừa đủ 100 ml Cefixim Amoniac lỗng (TT1): Pha lỗng 41 g amoni đậm đặc (TT) 100 ml nước 82 83 84 Methyl acetat C3H6O2 = 74,1 Dùng loại tinh khiết hóa học d2020: Khoảng 0,933 n20D: Khoảng 1,361 Điểm sơi: 56 - 58°C Cefotaxim natri Cefradin Bổ sung: Dung dịch natri carbonat (TT): Là dung dịch 10,6% (kl/tt) natri carbonat khan n-Tetradecan C14H30 = 198,4 Chất lỏng khơng màu Dùng loại tinh khiết hóa học có hàm lượng khơng 99,5% C14H30 d2020: Khoảng: 0,76 n20D : Khoảng 1,429; điểm chảy khoảng –5 °C; điểm sơi khoảng 253 °C Ceftriaxon natri 85 86 87 88 89 Bổ sung: Acid 3-cyclohexylpropionic: C9H16O2 = 156,2 Nhiệt độ sơi: Khoảng 130oC Góc quay cực riêng: Khoảng 0,998 Tỉ trọng: Khoảng 1,4648 Dùng loại tinh khiết sắc ký Acid 2-ethylhexanoic: Chất lỏng khơng màu Góc quay cực riêng: Khoảng 0,91 Tỉ trọng: Khoảng 1,425 Dùng loại tinh khiết sắc ký Tetrabutylammoni iodid C16H36IN = 369,4 Dùng loại tinh khiết phân tích có hàm lượng khơng thấp 98,5% C 16H36IN Cefuroxim axetil Cefuroxim natri Cephalexin Cetirizin hydroclorid 90 Cetostearyl alcohol 91 Cetyl alcohol Cimetidin 92 93 94 95 96 97 98 Cinarizin Ethyl methyl keton ( Butan-2- one C8H8O= 72,11) Cineol Ciprofloxacin hydroclorid Clarithromycin Clavulanat kali 3-methylpentan-2-on Heli dùng cho sắc ký khí Poly(dimethyl)(diphenyl)xiloxan Clindamycin hydroclorid 1- Dung dịch kali permanganat 0,1% : Pha dung dịch kali permanganat 0,1% (kl/tt) nước 2- Dung dịch kali hydroxyd 25 % (TT):Hồ tan 250 g natri hydroxyd (TT) nước, để nguội , thêm nước vừa đủ 1000ml.Để lắng gạn lấy phần Bảo quản lọ thuỷ tinh nút kín nút cao su 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 Clofazimin Cloral hydrat Cloramphenicol Cloramphenicol palmitat Cloramphenicol sucinat natri Clorhexidin digluconat (dung dich) - Vàng titan: C28H19Na2O6S4, ptl: 696,0 - Dung dịch vàng titan dung dịch 0,05% (kl/tt) vàng titan Độ nhạy: Lấy 0,1ml dung dịch vàng titan thêm 10ml nước 0,2ml dung dịch chuẩn magnesium 10 mg phần triệu 10ml dung dịch natri hydroxyd 1M phải tạo thành màu hồng quan sát rõ So sánh với dung dịch đối chiếu chuẩn bị tương tự khơng cho dung dịch magnesium chuẩn - Giấy vàng titan: Tẩm giấy lọc dung dịch vàng titan để khơ nhiệt độ phòng Cloroform Cloroquin phosphat Clorpheniramin maleat Clorpromazin hydroclorid Clotrimazol Cloxacilin natri Cocain hydroclorid Codein Bổ sung: Dung dịch acid percloric 0,1 N (CĐ) Codein phosphat Colecalciferol Cortison acetat Cyanocobalamin Cyproheptadin hydroclorid * Bổ sung thuốc thử: 117 118 119 120 121 122 123 Dung dịch acid sulfuric ethanol: Làm lạnh trộn cẩn thận 20 ml acid sulfuric với 60 ml ethanol Để nguội pha lỗng thành 100 ml với ethanol Chuẩn bị dung dịch trước dùng Dapson Dexamethason Dexamethason acetat Dexamethason natri phosphat Dexclorpheniramin maleat Dexpanthenol Dextromethorphan hydrobromid 124 125 Dung dịch kali iodo bismuthat (TT): Diazepam Diclofenac natri Dung dịch kali fericyanid 0,6%: Hòa tan 0,6 g kali fericyanid (TT) nước vừa đủ 100 ml 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 Dung dịch feric clorid 0,9%: Hòa tan 0,9 g sắt (III) clorid (TT) nước vừa đủ 100 ml Dicloxacilin natri Diethyl phtalat Dimercaprol Diphenhydramin hydroclorid DL - Methionin - Dung dịch natri nitroprusiat 2,5% (TT): Hòa tan 2,5 g natri nitroprusiat (TT) vừa đủ 100 ml nước - Dung dịch ninhydrin 0,2% (TT): Hòa tan 0,2 g ninhydrin (TT) vừa đủ 100 ml hỗn hợp gồm 95 thể tích n-butanol ml thể tích acid acetic Domperidon maleat Dung dịch amoni acetat (TT): Hồ tan 150 g amoni acetat nước, thêm ml acid acetic băng (TT) nước vừa đủ 1000 ml Dung dịch dùng vòng tuần sau pha Doxycyclin hydroclorid Dung dÞch formaldehyd Dung dÞch glyceryl trinitrat ®Ëm ®Ỉc Enalapril maleat Ephedrin hydroclorid Ergocalciferol Erythromycin Bổ sung thuốc thử: Styrene–Divinylbenzene Copolymer: Là chất nhồi cột sắc ký, có chất polyme, xốp, có nhiều loại khác Xanthydrol: 139 140 141 - Cong thức phân tử: C13H10O2 - Tên khoa học: 9-Hydroxyxanthene; xanthen-9-ol - Dùng loại tinh khiết phân tích, hàm lượng khơng 90,0% C13H10O2 - Bột trắng đến vàng nhạt - Điểm chảy: Khoảng 123oC - Xanthydrol dung dịch 9,0 đến 11,0% C13H10O2trong methanol Erythromycin ethyl sucinat Bổ sung tt: Dung dịch dikali hydrophosphat 2,0% (theo BP) Erythromycin stearat Erythrosin 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 Naphthylamin (theo BP) Ethambutol hydroclorid Ethanol Ethanol 96% Ether mª Ether thêng Ethinyl estradiol Eugenol Famotidin Dung dịch đệm phosphat pH 2,5 (TT1): Thêm 250 ml vào 4,9 g acid orthophosphoric M Điều chỉnh pH natri hydroxyd M pha lỗng thành 500 ml nước Fenofibrat Flucloxacilin natri Fluconazol Fluocinolon acetonid Fluocinolon acetonid dihydrat Furosemid Dung dÞch natri hydroxyd M Hoµ tan 40 g natri hydroxyd (TT) níc vµ thªm níc võa ®đ 1000 ml Dung dÞch natri hydroxyd 0,1M Hoµ tan 0,4 g natri hydroxyd (TT) níc vµ thªm níc võa ®đ 100 ml Dung dÞch natri nitrit 0,5% Hoµ tan g natri nitrit (TT) níc vµ thªm níc võa ®đ 1000 ml 156 157 158 159 160 161 Dung dÞch acid sulfamic 2,5% Hoµ tan 2,5 g acid sulfamic (TT) 100 ml níc Gelatin Gentamicin sulfat Glibenclamid Gliclazid Glucosamin hydroclorid 162 Glucosamin sulfat KCl 163 Glucosamin sulfat NaCl Glucose khan 164 165 Glucose ngËm mét ph©n tư níc Glycerin 166 167 168 Dung dòch kali iodomercurat kiềm Glycerol monostearate 40 -50 Griseofulvin Guaifenesin Kali fericyanid 1%: Hồ tan 1g Kali fericyanid nước pha lỗng đến 100 ml 169 170 Sắt (III) clorid 20%: Hồ tan 20g Sắt (III) clorid nước pha lỗng đến 100 ml Haloperidol Halothan Đề nghị bổ sung phổ hồng ngoại chuẩn Halothan vào chun luận chung Chuẩn nội tạp bay Triclorotrifluoroathan: 1,1,2-trichloro-1,2,2-trifluoroethane 2-Methylpropan-2-ol tert-Butyl alcohol; C4H10O = 74.12 (75-65-0) A colourless, oily liquid or solid with a characteristic odour; điểm đơng đặc: 20oC điểm sơi: 82oC Tỷ trọng 26oC 0.78g Buffer Solution pH 5.2 Hồ tan 1.02 g kali hydrogen phthalat in 30.0 ml of Natri hydroxid 0.1M pha lỗng với nước vừa đủ 100ml Ở 20oC sử dụng giống dung dịch pH chuẩn Dung dịch đồng edetat Thêm 2ml dung dịch natri edetat 0,1M vào 2ml dung dịch đồng acetat 2% pha lỗng với nước vừa đủ 50,0ml 171 172 173 174 175 176 Hydroclorothiazid Hydrocortison acetat Hydroxocobalamin acetat Hydroxocobalamin clorid Hydroxocobalamin sulfat Hydroxy ethyl cellulose 177 Dung dịch ninhydrin (TT2), 178 Hydroxy ethyl methyl cellulose 179 180 181 182 183 184 185 186 Hydroxy propyl cellulose Hyoscin butylbromid Ibuprofen Indomethacin Dung dịch hydroxylamin hydroclorid 25% (TT): Hòa tan 25 g hydroxylamin hydroclorid nước vừa đủ 100 ml Iod Isoniazid Kali bromid Kali clorid Kali iodid Bổ sung phụ lục 9.4 thử giới hạn tạp chất 9.4.19 Iodid Lấy 0,2 ml dung dòch chế phẩm chứa khoảng mg iodid (I -) mililit, thêm 0,5 ml acid sulfuric loãng (TT), 0,1 ml dung dòch kali dicromat (TT), ml nước carbon dioxyd (TT) ml cloroform (TT) Lắc vài giây để yên Lớp cloroform phải có màu tím đỏ tím Iodides To 0.2 ml of a solution of the substance to be examined containing about mg of iodide (I –) per millilitre, or to 0.2 ml of the prescribed solution, add 0.5 ml of dilute sulphuric acid R, 0.1 ml of potassium dichromate solution R, ml of water R and ml of chloroform R Shake for a few seconds and allow to stand The chloroform layer is coloured violet or violet-red Bổ sung phụ lục 2.1 hóa chất thuốc thử Acid sulfuric loãng (TT): Thêm 104 g acid sulfuric vào 896 g nước cất khuấy làm lạnh liên tục Dung dòch thu phải chứa từ 9,5 đến 10,5% (kl/kl) H2SO4 Dilute Sulphuric Acid is prepared by adding 104 g of Sulphuric Acid to 896 g of Purified Water with constant stirring and cooling It contains not less than 9.5% and not more than 10.5% w/w of H2SO4 Dung dòch kali dicromat (TT): Dung dòch chứa 10,6% (kl/tt) K2Cr2O7 Potassium Dichromate Solution A 10.6% w/v solution of potassium dichromate Dung dịch chuẩn độ: Dung dòch kali iodat 0,05 M (CĐ) 187 188 189 190 Kali permanganat Kaolin nỈng Kaolin nhĐ 191 Kaolin nhĐ thiªn nhiªn Ketoconazol Butan-2-on Methyl ethyl keton; ethyl methyl keton C4H8O = 72,11 Dùng loại tinh khiết cho sắc ký Chất lỏng khơng màu, dễ bắt lửa, có mùi đặc trưng Điẻm sơi: Khoảng 79°C Tỷ trọng 20°C: Khoảng 0,81 192 193 194 195 196 197 Tetrabutyl amoni hydrosulfat C16H37NO4S = 339,5 Dùng loại tinh khiết phân tích Bột kết tinh màu trắng Điểm chảy: Từ 169 đến 173°C Phải thoả mãn u cầu sau: Độ hấp thụ ánh sáng: Độ hấp thụ ánh sáng dung dịch 5% đo khoảng 240 đến 300 nm (Phụ lục 4.1) khơng lớn 0,05 pH: Dung dịch 1,7% có pH khoảng 1,5 (Phụ lục 6.2) Ketoprofen KÏm oxyd KÏm sulfat Lactose Lamivudin Lanolin khan - Bổ sung hóa chất, thuốc thử: + Methyldecanoat (TT): Methyl Decanoate (Methyl caprate): C11H22O2 (Ptl: 186.3) 20 Chất lỏng khơng màu màu vàng; n D20 : 1,425 - 1.426; d 20 : 0,871 - 0,876 Phải đáp ứng phép thử sau: 198 199 200 Tạp chất liên quan: Tiến hành phương pháp sắc ký khí (Phụ lục 5.2) Dùng dung dịch sau: Dung dịch (1): Dung dịch chứa 0,002% (kl/tt) methyldecanoat, pha carbon disulfid (TT) Dung dịch (2): Dung dịch chứa 0,2% (kl/tt) methyldecanoat, pha carbon disulfid (TT) Dung dịch (3): Carbon disulfid (TT) Điều kiện sắc ký: Cột thủy tinh (1,5 m x mm), nhồi diatomaceous silan hóa (Diatomite CQ thích hợp) (100 - 120 mesh) bao 10% (kl/kl) silicon gum rubber (mrthyl) (SE-30 thích hợp) Duy trì nhiệt độ cột 150 oC có sử dụng tiền cột chứa bơng thủy tinh silan hóa Tổng diện tích tất píc phụ sắc ký đồ thu dung dịch (2) khơng lớn diện tích píc sắc ký đồ thu dung dịch (1) Levomepromazin maleat Levonogestrel Levothyroxin natri Dung dịch ninhydrin 0,2% (TT) Dung dịch ninhydrin 0,2% (kl/kl) hỗn hợp gồm 95 thể tích n-butanol thể tích dung dịch acid acetic M. 201 Dung dịch natri hydroxyd 0,01 M methanol (TT) Hòa tan 40 mg natri hydroxyd 50 ml nước, để nguội thêm 50 ml methanol Lidocain hydroclorid 2,6-Dimethylaniline 2,6-Xylidine; C8H11N = 121.2 Dùng loại tinh khiết phân tích Chất lỏng khơng màu Điểm sơi: Khoảng 55OC Tỷ trọng 20OC: Khoảng 0,98 Dung dịch cobalt (II) nitrat 10% Hồ tan 10 g cobalt nitrat (TT) nước thêm nước vừa đủ 100 ml 202 203 Lincomycin hydroclorid Loperamid hydroclorid Tetrabutylamoni hydrogen sulfat C16H37NO4S = 339,5 Dung loại tinh khiết phân tích Bột kết tinh màu trắng Điểm chảy: 169 đến 173oC Đáp ứng phép thử sau đây: Độ hấp thụ ánh sáng: Độ hấp thụ ánh sáng dung dịch 5% dải sóng 240 nm đến 300 nm (Phụ lục 4.1) khơng lớn 0,05 pH: Dung dịch 1,7% có pH 1,5 (Phụ lục 6.2) 204 205 206 207 208 209 Dung dịch amoni acetat Hòa tan 150 g amoni acetat nước, thêm ml acid acetic băng (TT) pha lỗng nước vừa đủ 1000 ml Sử dụng dung dịch vòng tuần Magiferin Bổ sung thuốc thử: Celulose dùng cho sắc ký Bột trắng mịn, đồng với kích thước hạt trung bình nhỏ 30 µm Chuẩn bị mỏng Trộn 15 g celulose dùng cho sắc ký (TT) với 100 ml nước khuấy 60 giây Tráng lớp dày 0,1 mm lên nhơm hay kính để khơ ngồi khơng khí Magnesi carbonat nỈng Magnesi carbonat nhĐ Magnesi clorid Magnesi hydroxyd 210 211 212 213 214 215 Magnesi oxyd nỈng Magnesi oxyd nhĐ Magnesi stearat - Dung dịch boron trifluorid methanol (TT): Dung dịch chứa khoảng 14% boron trifluorid (BF3) methanol Magnesi sulfat Magnesi trisilicat Manitol Mebendazol Dinitrobezen 1,3 – dinitrobenzen 3,5 – Dinitrobenzoic acid Dinitrobenzoic acid C7H4N2O6 = 212.1 (99-34-3) Dùng loại tinh khiết hóa học Tinh thể khơng màu; Điểm chảy khoảng 2060C Dung dịch Dinitrobenzen 1% Hòa tan g dinitrobenzen ethanol 96% (TT) thêm ethanol 96% vừa đủ 100 ml 216 217 218 219 220 221 222 Mefloquin hydroclorid Meloxicam Menthol Meprobamat - Dung dịch natri sulfid (TT): Hòa tan g natri sulfid ngậm phân tử nước (TT) hỗn hợp gồm 10 ml nước 30 ml glycerin (TT) Hoặc hòa tan g natri hydroxyd (TT) hỗn hợp gồm 30 ml nước 90 ml glycerin (TT); bão hòa nửa thể tích dung dịch với hydrogen sulfid (TT), làm lạnh trộn với lượng dung dịch lại Đóng đầy lọ kín, tránh ánh sáng Dùng vòng tháng Mercurocrom Metformin hydroclorid Dung dịch 1-Naphthol Hòa tan 0.1 g 1-naphthol in ml of 15% pha lỗng đến 100 ml nước Dùng sau pha Natri hydroxid 42%(khoảng 10M) Dung dịch Hypobromid Trộn lẫn 20 ml of natri hydroxid 10M 500 ml nước nước đá, thêm 5ml dung dịch brom lắc kỹ Dùng sau pha 4 Natri nitroprusiat 10% Kali fericyanid 10% 223 224 Methyl prednisolon acetat Methyl salicylat Methyldopa Hexamin Hexamethylen tetramin C6H12N4 = 140.2 Dùng loại tinh khiết phân tích Nitrobenzoyl clorid C7H4ClNO3 = 185.6 Dùng loại tinh khiết phân tích Tinh thể màu vàng; có mùi hăng; điểm chảy: khoảng 73oC Dung dịch nhơm clorid Hồ tan 65,0 g nhơm clorid (TT) nước vừa đủ 100 ml, thêm 0,5 g than hoạt (TT), khuấy 10 phút, lọc, vừa khuấy vừa thêm vào dịch lọc dung dịch natri hydroxyd 1% (TT) để điều chỉnh pH dung dịch đến 1,5 ( lượng cần dùng khoảng 60 ml) Celulose dùng cho sắc ký Bột đồng nhất, mịn, màu trắng, tiểu phân có kích thước trung bình nhỏ 30 µm Chế phẩm dùng cho sắc ký lớp mỏng: Tạo hỗn dịch có 15 g celulose (TT) nước làm đồng máy trộn 60 giây Phủ cẩn thận lên mỏng lớp hỗn dịch dày khoảng 0,1 mm dụng cụ trải để khơ khơng khí 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 Methylparaben Dung dịch aminopyrazolon: Hồ tan 4-aminophenazon dung dịch đệm borat pH 9,0 để dung dịch có nồng độ 0,1% Methylprednisolon Metoclopramid Metronidazol Miconazol Morphin hydroclorid - Natri octansulfonat (TT) Naphazolin nitrat Natri benzoat Natri bromid Natri calci edetat 236 237 238 Natri camphosulfonat Natri citrat Natri clorid Natri hydrocarbonat Bổ sung phụ lục 9.4 thử giới hạn tạp chất 9.4.18 Carbonat bicarbonat Cho vào ống nghiệm có nặp đậy 0,1 g chế phẩm, lắc với ml nước carbon dioxyd (TT), thêm ml acid acetic loãng (TT), đậy nặp ống nghiệm ngay, sử dụng nắp đậy lắp với ống thủy tinh cong hai lần bên phải Dung dòch hỗn dòch thu sủi bọt xuất khí không màu không mùi Đun nhẹ để dẫn khí vào ống nghiệm chứa ml dung dòch bari hydroxyd (TT), xuất tủa trắng Tủa tan thêm dư acid hydrocloric (TT) Carbonates and Bicarbonates Introduce into a test-tube 0.1 g of the substance to be examined and suspend in ml of water R or use ml of the prescribed solution Add ml of dilute acetic acid R Close the tube immediately using a stopper fitted with a glass tube bent twice at right angles The solution or the suspension becomes effervescent and gives off a colourless and odourless gas Heat gently and collect the gas in ml of barium hydroxide solution R A white precipitate is formed that dissolves on addition of an excess of hydrochloric acid R1 Bổ sung phụ lục 2.1 hóa chất thuốc thử Acid acetic loãng (TT): Pha loãng 12 g acid acetic băng với nước thành 100 ml Dung dòch thu phải chứa từ 11,5 đến 12,5% (kl/tt) C2H4O2 (2M) Acetic Acid, Dilute Dilute 12 g of glacial acetic acid to 100 ml with water It contains not less than 11.5% and not more than 12.5% w/v of C2H4O2 (2M) Dung dòch bari hydroxyd (TT): Dung dòch chứa 4,73% (kl/tt) Ba(OH)2.8H20 Barium Hydroxide Solution A 4.73% w/v solution of barium hydroxide Acid hydrochloric (TT): Pha loãng 70 g acid hydrocloric với nước thành 100 ml Dung dòch thu chứa 25% (kl/tt) acid hydrocloric Hydrochloric Acid R1 Dilute 70 g of hydrochloric acid to 100 ml with water It contains 25% w/v of HCl 239 240 241 242 243 Natri salicylat Natri sulfacetamid Natri sulfat Natri sulfat khan Bổ sung TT: Glycerin 85% (TT) 244 Natri thiopental vµ natri carbonat Natri thiosulfat Bổ sung phụ lục 9.4 thử giới hạn tạp chất 9.4.17 Natri Hòa tan 0,1 g chế phẩm ml nước carbon dioxyd (TT), thêm ml dung dòch kali carbonat 15%, đun đến sôi, tủa không xuất Thêm tiếp ml dung dòch kali pyroantimonat (TT), đun đến sôi Làm nguội nước đá, xuất tủa trắng Có thể dùng đũa thủy tinh cạ bên ống nghiệm để trình tạo tủa xảy nhanh Sodium and Sodium Salts Dissolve 0.1 g of the substance to be examined in ml of water R or use ml of the prescribed solution Add ml of a 150 g/l solution of potassium carbonate R and heat to boiling No precipitate is formed Add ml of potassium pyroantimonate solution R and heat to boiling Allow to cool in iced water and if necessary rub the inside of the test-tube with a glass rod A dense white precipitate is formed Bổ sung phục lục 2.1 hóa chất thuốc thử Dung dòch kali pyroantimonat = dung dòch kali antimonat (TT): hòa tan g kali antimonat 95 ml nước nóng, làm nguội nhanh, thêm 50 ml dung dòch kali hydroxyd 5% ml dung dòch natri hydroxyd M Để yên 24 giờ, lọc pha loãng với nước thành 150 ml Potassium Antimonate (V) Solution Potassium pyroantimonate solution Dissolve g of potassium antimonite (V) in 95 ml of hot water, cool rapidly and add a solution containing 2.5 g of potassium hydroxide in 50 ml of water and ml of 2M sodium hydroxide Allow to stand for 24 hours, filter and dilute to 150 ml with water 245 246 247 248 249 250 251 252 253 Neomycin sulfat Nh«m hydroxyd kh« Nh«m phosphat kh« Niclosamid monohydrat Nicotinamid Nifedipin Dung dịch feroin sulfat (TT) Hòa tan 0,7 g sắt (II) sulfat (TT) 1,76 g phenanthrolin hydroclorid (TT) 70 ml nước thêm nước (TT) vừa đủ 100 ml Nikethamid Nitrofurantoin Dung dịch phenylhydrazin hydrochlorid (TT) Hòa tan 0,9 g phenylhydrazin hydroclorid (TT) 50 ml nước Khử màu than hoạt tính lọc Thêm vào dịch lọc 30 ml acid hydrocloric (TT) pha lỗng thành 250 ml với nước (TT) 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 Norfloxacin Nystatin Ofloxacin Omeprazol Đề nghị Ban Kiểm Nghiệm chung đưa vào phụ lục 5.2 phương pháp sắc ký khí head-space theo phụ lục 2.2.28 EP2002 Oxygen Oxymetazolin hydroclorid Oxytetracyclin Papaverin hydroclorid Paracetamol Pepsin Pethidin hydroclorid Phenobarbital Phenol Phenoxymethylpenicilin Phenoxymethylpenicilin kali Phenylpropanolamin hydroclorid Phenytoin Benzophenon (TT) Benzil (TT) Phthalylsulfathiazol Phytomenadion Menadion (TT) Theo BP Pilocarpin nitrat Piperazin hydrat Piperazin adipat Piperazin citrat Piperazin phosphat Piracetam Piroxicam 280 Polysorbat 20 281 Polysorbat 40 282 283 Polysorbat 60 Povidon Dung dịch acid hydrocloric lỗng (TT) Pha lỗng 20 g acid hydrocloric thành 100 ml nước (TT) Dung dịch acid hydrocloric lỗng (TT) chứa 7,3% (W/V) HCl Dung dịch kali dicromat 10,6% (TT) Là dung dịch 10,6% kali dicromat (TT) (W/V) nước (TT) Dung dịch nicotinamid-adenin dinucleotid (TT): Theo BP Hòa tan 40 mg nicotinamid-adenin dinucleotid nước (TT) pha lỗng với nước (TT) thành 10 ml Dung dịch pha chế trước sử dụng Dung dịch aldehyd dehydrogenase (TT): Theo BP Hòa tan nước lượng aldehyd dehydrogenas (TT) tương đương với 70 đơn vị pha lỗng thành 10 ml dung mơi Dung dịch bền h 4°C Titan clorid: Theo BP Dung dịch titan clorid – acid sulfuric (TT): Theo BP Trộn cẩn thận 20 ml dung dịch titan clorid (TT) với 13 ml acid sulfuric (TT) Thêm vừa đủ dung dịch hydrogen peroxid 100 tt (TT) để tạo thành dung dịch có màu vàng Đun nóng đến có khói màu trắng bay lên để nguội Pha lỗng dung dịch thu với nước (TT) cạn thêm nước (TT) Lặp lại q trình thêm nước (TT) đến thu dung dịch khơng màu Pha lỗng thành 100 ml với nước (TT) Xanh bromocresol: (theo BP) Dung dịch xanh bromocresol - đỏ methyl (TT) Hòa tan 0,15 g xanh bromocresol (CT) 0.1 g of đỏ methyl (CT) 180 ml ethanol (TT) pha lỗng thành 200 ml nước (TT) Dung dịch đệm phosphat pH 9,0 Hòa tan 1,74 g kali dihydrophosphat (TT) 80 ml nước (TT) Điều chỉnh pH = 9,0 dung dịch kali hydroxyd 1M (TT) pha lỗng thành 100,0 ml nước (TT) Salicylaldehyd azin (TT) Salicylaldehyd (TT) Povidon iodin Dung dịch kali dicromat 10,6% (TT) Là dung dịch 10,6% kali dicromat (TT) (kl/tt) nước (TT) Dung dịch sắt (III) amoni sulfat (TT) Là dung dịch 10% (W/V) sắt (III) amoni sulfat (TT) Nếu cần lọc trước dùng Dung dịch acid acetic lỗng (TT) Pha lỗng 12 g acid acetic băng (TT) thành 100 ml nước (TT) Dung dịch chứa khơng 11.5% khơng q 12.5% (w/v) C2H4O2 (TT) 284 285 Phổ hồng ngoại đối chiếu povidon iod (BP2005) Praziquantel 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 Prednisolon Prednison Primaquin diphosphat Procain hydroclorid Procainamid hydroclorid Progesteron Promethazin hydroclorid Propranolol hydroclorid Propyl paraben Propylthiouracil Pyrantel pamoat Hố chất magnesi nitrat hexahydrat 2,3,-indolinedion theo JP 14 Pyrazinamid Pyridoxin hydroclorid Đổi tên hóa chất 2,6 dicloroquinon clorimid phụ lục thành: 2,6 - dicloroquinon - - clorimid Pyrimethamin Quinin bisulfat Quinin dihydroclorid Quinin hydroclorid Quinin sulfat Ranitidin hydroclorid Riboflavin - Dung dịch natri hydroxyd 0,05 M khơng có carbonat: Hòa tan 0,2 g natri hydroxyd (TT) nước khơng có carbon dioxyd (TT) Để lắng gạn lấy phần dung dịch trong, lưu ý pha để tránh nhiễm carbon dioxyd Bảo quản lọ thủy tinh nút mài 305 306 307 Riboflavin phosphat natri Hố chất 4-methylaminophenol sulfat, dung dịch đệm phosphat pH 7,0 (TT) dung dịch đệm đồng sulfat pH 4,0 (TT) theo BP2005 Rifampicin Rotundin Bổ sung thuốc thử: Dung dịch kali iodid 1,7% :Hồ tan 1,7 g kali iodid nước đun sơi để nguội vừa đủ 100 ml.Dung dịch khơng có màu Bảo quản lọ thuỷ tinh màu, nút mài, tránh ánh sáng 308 309 310 Roxithromycin Rutin - Dung dịch kali fericyanid 1% (TT): Hòa tan g kali fericyanid (TT) vừa đủ 100 ml nước - Dung dịch natri dihydrophosphat 1,56% (TT): Hòa tan 1,56 g natri dihydrophosphat (TT) vừa đủ 100 ml nước 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 331 S¾t (II) sulfat S¾t (II) sulfat kh« S¾t fumarat Dung dịch kẽm mẫu 10 phần triệu, thuỷ ngân mẫu 10 phần triệu, crom mẫu 0,1%, cadmi mẫu 0,1% theo BP 2005 dung dịch thiếc (II) clorid (TT1): pha lỗng thể tích dung dịch thiếc (II) clorid (TT) với 10 thể tích dung dịch acid hydrochloric lỗng (TT) Dung dịch pha dùng S¾t oxyd Cloronaphthalen Dùng loại tink khiết phân tích C6H5Cl = 112,56 Chất lỏng trong, khơng màu Khơng tan nước, tan ethanol 96%, benzen, cloroform ether Salbutamol Sorbitol Spartein sulfat Spectinomycin hydroclorid Bổ sung: Hố chất phenazon, hexamethyldisilazan theo BP Spiramycin Stearyl alcohol Streptomycin sulfat Strychnin sulfat Sulfadiazin Sulfadimidin Sulfadoxin Sulfaguanidin Sulfamethoxazol Sulfamethoxypyridazin Sulfathiazol Sulpirid Tartrazin Ether khan Ether ethylic khan, Ether ethylic tuyệt đối, Diethylether khan, Diethylether tuyệt đối C4H10O = 74,12 Dùng loại tinh khiết phân tích Dung dịch natri nitrit 0,25% Hòa tan 0,25 g natri nitrit (TT) nước (TT) thêm nước (TT) vừa đủ 100 ml 3 Dung dịch amoni sulfamat 0,5% Hòa tan 0,5 g amoni sulfamat (TT) nước (TT) thêm nước (TT) vừa đủ 100 ml Naphthylamin C10H9N = 143,2 Dùng loại tinh khiết phân tích Bột kết tinh màu trắng, chuyển sang màu hồng tiếp xúc với ánh sáng khơng khí, tan nước, dễ tan ethanol 96% ether Độ chảy: khoảng 51oC Bảo quản tránh ánh sáng Dung dịch naphthylamin 0,001% Hòa tan 0,001 g naphthylamin (TT) nước (TT) thêm nước (TT) vừa đủ 100 ml Dung dịch crom mẫu 100 phần triệu Cân xác 0,283 g kali dicromat (TT) sấy 120oC giờ, hòa tan nước (TT) thêm nước (TT) vừa đủ 1000,0 ml Tenoxicam 332 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 345 346 Dung dịch đệm diethylamoni phosphat pH 6,0 Pha lỗng 68 ml acid phosphoric (TT) thành 500 ml nước Lấy 25 ml dung dịch acid thu được, thêm 450 ml nước ml diethylamin (TT) Chỉnh đến pH từ 5,95 đến 6,05 diethylamin (TT) acid phosphoric (TT) thêm nước vừa đủ 500 ml Terfenadin Terpin hydrat Tetracain hydroclorid Tetracyclin hydroclorid Than ho¹t tÝnh Theophylin Thiamin hydroclorid Thiamin nitrat Timolol maleat Tinh bét Tinidazol Titan dioxyd Tobramycin Tolbutamid Tinh bột tan Dùng loại tinh khiết phân tích Dung dịch 2% nước nóng đục nhẹ giữ trạng thái lỏng để nguội Dung dịch kali iodid tinh bột Hòa tan 0,75 g kali iodid (TT) 100 ml nước, đun đến sơi vừa lắc vừa thêm dung dịch chứa 0,5 g tinh bột tan (TT) 35 ml nước Đun sơi phút để nguội Độ nhạy với iod: Lấy 15 ml dung dịch kali iodid hồ tinh bột (TT), thêm 0,05 ml acid acetic băng (TT) 0,3 ml dung dịch iod 0,0005M (CĐ), dung dịch có màu xanh lam Toluen-p-sulfonamid p-toluensulfonamid, toluensulfonamid 4-methylbenzensulfonamid C7H9NO2S = 171,2 Dùng loại tinh khiết hố học Điểm chảy: Khoảng 136°C Phải đạt phép thử sau: Độ đồng nhất: Tiến hành phép thử tạp chất liên quan chun luận Tolbutamid, chấm µl dung dịch 0,015% toluen-p-sulfonamid (TT) aceton (TT) Sắc ký đồ cho vết 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 Trihexyphenidyl hydroclorid Trimethoprim Vancomycin Vanilin Vaselin Vinblastin sulfat Vincristin sulfat Vitamin A tỉng hỵp ®Ëm ®Ỉc (d¹ng bét) Vitamin A tỉng hỵp ®Ëm ®Ỉc (d¹ng dÇu) Xylometazolin hydroclorid Zidovudin