Nghiên cứu sử dụng neo tergynan kết hợp unasyn làm kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn tại bệnh viện phụ sản hà nội

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐỖ THỊ THUÝ LAN NGHIÊN CỨU SỬ DỤNG NEO-TERGYNAN KẾT HỢP UNASYN LÀM KHÁNG SINH DỰ PHÒNG NHIỄM KHUẨN SAU PHẪU THUẬT CẮT TỬ CUNG HOÀN TOÀN TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HÀ NỘI LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC Hà Nội, năm 2009 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐỖ THỊ THUÝ LAN NGHIÊN CỨU SỬ DỤNG NEO-TERGYNAN KẾT HỢP UNASYN LÀM KHÁNG SINH DỰ PHÒNG NHIỄM KHUẨN SAU PHẪU THUẬT CẮT TỬ CUNG HOÀN TOÀN TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HÀ NỘI LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC Chuyên ngành: Dược lí- Dược lâm sàng Mã số:607305 Người hướng dẫn: 1.PGS.TS. Hoàng Thị Kim Huyền 2.TS.BS. Nguyễn Huy Bạo Hà Nội, năm 2009 LỜI CẢM ƠN Tôi xin bày tỏ lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc tới các thầy cô giáo:  PGS.TS. Hoàng Thị Kim Huyền- Cựu chủ nhiệm bộ môn Dược Lâm Sàng ĐH Dược Hà Nội  TS.BS. Nguyễn Huy Bạo- Giám đốc BV PSHN, giảng viên bộ môn Phụ Sản- Trường ĐH Y Hà Nội  Ths. Lê Thị Kim Thanh- Trưởng khoa Dược BV PSHN Là những thầy cô giáo đã tận tình hướng dẫn, chỉ bảo, tạo điều kiện thuận lợi nhất cho tôi trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu khoa học và thực hiện luận văn! Tôi xin chân thành cảm ơn:  Ban giám hiệu, Phòng đào tạo sau đại học, Bộ môn Dược Lâm Sàng và các thầy cô giáo trường ĐH Dược Hà Nội đã dạy dỗ, giúp đỡ tôi trong quá trình học tập.  Ban giám đốc, cán bộ và nhân viên khoa Dược, Khoa A5, D5, Phòng mổ, Y vụ bệnh viện PSHN đã hết sức tạo điều kiện cho tôi hoàn thành luận văn này. Cuối cùng tôi xin bầy tỏ lòng biết ơn những người thân trong gia đình, bạn bè và đồng nghiệp đã luôn động viên và giúp tôi trong suốt thời gian vừa qua! Hà Nội ngày 27 tháng 12 năm 2009 Đỗ Thị Thúy Lan MỤC LỤC Số TT Trang Đặt vấn đề 1 Chương 1 Tổng quan 3 1.1. Kháng sinh dự phòng phẫu thuật 3 1.1.1. Nhiễm khuẩn sau phẫu thuật 3 1.1.2. Đánh giá nguy cơ nhiễm khuẩn sau phẫu thuật 4 1.1.3. Vai trò của kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật 8 1.1.4. Nguyên tắc sử dụng kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật 9 1.1.5. Kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật sản phụ khoa 13 1.2. Kháng sinh dự phòng phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn tại BV PSHN 16 1.2.1. Các phẫu thuật phụ khoa thường gặp tại bệnh viện PSHN 16 1.2.2. Phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn 16 1.2.3. Các phác đồ kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn đang sử dụng trong phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn tại BV PSHN 19 1.2.4. Phác đồ sử dụng Unasyn kết hợp Neo-tergynan làm kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn 22 1.2.4.1. Unasyn 1.5g (Ampicilin 1g + Sulbactam 0.5g) 22 1.2.4.2. Neo-Tergynan (Neomycin 65.000IU +Nystatin 100.000UI +Metronidazol 500mg) 25 Chương 2 Đối tượng và phương pháp nghiên cứu 29 2.1. Đối tượng nghiên cứu 29 2.1.1. Thuốc sử dụng trong nghiên cứu 29 2.1.2. Bệnh nhân trong nghiên cứu 30 2.2. Phương pháp nghiên cứu 30 2.2.1. Thiết kế nghiên cứu 30 2.2.2. Ước tính cỡ mẫu 31 2.2.3. Phân nhóm nghiên cứu 32 2.2.4. Qui trình tiến hành nghiên cứu 32 2.2.5. Tiêu chuẩn theo dõi và đánh giá kết quả 33 2.2.5.1. Thân nhiệt bệnh nhân 33 2.2.5.2. Tình trạng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật 34 2.2.5.3. Theo dõi ADR và các tai biến do sử dụng kháng sinh 36 2.2.5.4. Kiểm tra xác định toàn trạng và phỏng vấn BN trước khi ra viện 36 2.2.5.5. So sánh hiệu quả kinh tế của phác đồ KS dự phòng 36 2.2.6. Phương pháp xử lý số liệu 37 2.2.7. Thời gian và địa điểm thực hiện 38 Chương 3 Kết quả nghiên cứu 39 3.1. Đánh giá tính đồng đều của mẫu nghiên cứu 39 3.1.1. Tuổi bệnh nhân trong nghiên cứu 39 3.1.2. Thời gian phẫu thuật 40 3.2. Đánh giá hiệu quả sử dụng kháng sinh dự phòng của mẫu nghiên cứu 41 3.2.1. Tình trạng thân nhiệt bệnh nhân sau phẫu thuật 41 3.2.2. Tình trạng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật 44 3.2.3. Tình trạng mỏm cắt âm đạo 45 3.2.4. Thời gian nằm viện sau phẫu thuật 48 3.2.5. Đánh giá toàn trạng bệnh nhân 49 3.3. Đánh giá tính an toàn của kháng sinh dự phòng trong nghiên cứu 49 3.4. Đánh giá tính kinh tế của phác đồ KS nghiên cứu 49 3.5. Đánh giá sự hài lòng đối với phác đồ KS nghiên cứu 52 3.5.1. Đánh giá mức độ yên tâm và hài lòng của cán bộ Y tế 52 3.5.2. Đánh giá mức độ yên tâm và hài lòng của BN khi xuất viện 53 Chương 4 Bàn luận 54 4.1. Đánh giá tính đồng đều của mẫu nghiên cứu 54 4.1.1. Tuổi bệnh nhân 54 4.1.2. Thời gian phẫu thuật 55 4.2. Đánh giá hiệu quả sử dụng kháng sinh dự phòng của mẫu nghiên cứu. 56 4.2.1. Tình trạng thân nhiệt bệnh nhân sau phẫu thuật 56 4.2.2. Tình trạng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật 57 4.2.3. Tình trạng mỏm cắt âm đạo 67 4.2.4. Thời gian nằm viện sau phẫu thuật 68 4.2.5. Đánh giá toàn trạng bệnh nhân 69 4.3. Đánh giá tính an toàn của kháng sinh dự phòng trong nghiên cứu 69 4.4. Đánh giá tính kinh tế của phác đồ KS nghiên cứu 69 4.5. Đánh giá sự hài lòng đối với phác đồ KS nghiên cứu 71 4.5.1. Đánh giá mức độ yên tâm và hài lòng của cán bộ Y tế 71 4.5.2. Đánh giá mức độ yên tâm và hài lòng của BN khi xuất viện 72 Kết luận và đề xuất 73 1. Kết luận 73 2. Đề xuất 74 Phụ lục Phiếu theo dõi kết quả NCKH (nhóm nghiên cứu) Phiếu theo dõi kết quả NCKH (nhóm chứng) Hồ sơ hội đồng đạo đức Đơn xin đánh giá đạo đức trong nghiên cứu Bản cam kết Lý lịch khoa học của cá nhân đăng ký chủ nhiêmh đề tài Mẫu thông báo cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu Mẫu cam kết đồng ý tham gia nghiên cứu Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT AĐ Âm đạo ASA American Society of Anesthesiologists Score- điểm số nguy cơ theo phân loại của hiệp hội gây mê hồi sức Hoa Kỳ C1G Cephalosporin thế hệ 1 C2G Cephalosporin thế hệ 2 BMI Body Mass Index BV Bệnh viện KS Kháng sinh NK Nhiễm khuẩn PSHN Phụ sản Hà Nội PT Phẫu thuật SSI Surgical site infection: nhiễm khuẩn sau phẫu thuật TMC Truyền tĩnh mạch chậm TTM Tiêm tĩnh mạch DANH MỤC BẢNG Số TT Trang 1.1. Yếu tố nguy cơ gây nhiễm khuẩn sau PT 3 1.2. Phân loại phẫu thuật và tỉ lệ nhiễm khuẩn sau phẫu thuật theo Dellinger 5 1.3. Phân loại phẫu thuật của Altemeier 6 1.4. Điểm số nguy cơ ASA 8 1.5. Thời điểm sử dụng kháng sinh dự phòng và tỉ lệ nhiễm khuẩn sau mổ 10 1.6. Lựa chọn kháng sinh dự phòng theo loại phẫu thuật 11 1.7. Lựa chọn kháng sinh theo loại phẫu thuật phụ khoa 14 1.8. Thông số dược động học của 1 số kháng sinh thường dùng dự phòng nhiễm khuẩn trong PTSPK 15 1.9. Tóm tắt các nghiên cứu sử dụng Cefuroxim làm kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật sản phụ khoa trên thế giới 20 1.10. Tóm tắt các nghiên cứu sử dụng Ampicilin- Sulbactam làm kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật sản phụ khoa trên thế giới 24 2.1. Phác đồ kháng sinh nghiên cứu và đối chứng 29 2.2. Tiêu chuẩn theo dõi thân nhiệt BN sau PT 33 2.3. Tiêu chuẩn theo dõi tình trạng nhiễm khuẩn sau PT 34 2.4. Tiêu chuẩn theo dõi tình trạng vết mổ sau PT 35 2.5. Tiêu chuẩn theo dõi mỏm cắt âm đạo sau PT 36 3.1. So sánh các đặc điểm của BN trong hai nhóm nghiên cứu 39 3.2. Tình trạng thân nhiệt bệnh nhân qua các ngày sau phẫu thuật 41 3.3. Tỉ lệ sốt của bệnh nhân sau phẫu thuật 42 3.4. Tình trạng nhiễm khuẩn của BN sau phẫu thuật 44 3.5. Tình trạng mỏm cắt âm đạo qua các ngày sau phẫu thuật 45 3.6. Tỉ lệ BN có tình trạng mỏm cắt ÂĐ thuộc loại II 46 3.7. Phân loại BN theo số ngày có tình trạng mỏm cắt AĐ thuộc loại II 47 3.8. Thời gian nằm viện sau phẫu thuật 48 3.9. Chi phí kháng sinh dự phòng 50 3.10. Kháng sinh bổ sung sau phẫu thuật 51 3.11. Tổng chi phí kháng sinh 51 3.12. Mức độ yên tâm và hài lòng của BS với phác đồ KS dự phòng 53 4.1. Tóm tắt một số kết quả nghiên cứu nhiễm khuẩn sau phẫu thuật cắt tử cung trên thế giới 58 4.2. Tóm tắt một số kết quả nghiên cứu nhiễm khuẩn sau phẫu thuật phụ khoa tại Việt Nam 61 4.3. Tình trạng thân nhiệt của 4 bệnh nhân sử dụng KS bổ sung 63 4.4. Nguyên nhân sốt ở BN sau PT 65 4.5. Chi phí KS dự phòng PT phụ khoa tại BV PSHN 70 [...]... sử dụng Neo- Tergynan kết hợp Unasyn làm kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội Với mục tiêu: Đánh giá tính hiệu quả, an toàn, kinh tế của phác đồ Neo tergynan kết hợp với Unasyn 1,5g trong dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn thông qua so sánh với phác đồ đối chứng Zinacef 3g Từ đó đưa ra đề nghị sử dụng kết hợp Neo tergynan. .. sinh dự phòng trên 100 BN PT sản phụ khoa tại BV Bà mẹ và trẻ sơ sinh, so sánh với nhóm chứng sử dụng kháng sinh điều trị Kết quả cho thấy hiệu quả dự phòng rất cao với tỉ lệ nhiễm khuẩn sau PT là 0% Trên thế giới Cefuroxim được sử dụng làm kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật sản phụ khoa trong nhiều nghiên cứu như: Bảng 1.9 Tóm tắt các nghiên cứu sử dụng Cefuroxim làm kháng sinh dự phòng nhiễm. .. 1.2.1 Các phẫu thuật phụ khoa thường gặp tại bệnh viện PSHN [2], [8] Phần lớn phẫu thuật phụ khoa thuộc phẫu thuật loại II theo phân loại của Altemeier (Phẫu thuật sạch - nhiễm) Các phẫu thuật phụ khoa thường gặp tại bệnh viện PSHN là các chỉ định phẫu thuật sau: • U xơ tử cung • U nang buồng trứng • Chửa ngoài tử cung • Sa sinh dục • Polype cổ tử cung 1.2.2 Phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn Tử cung có... với Unasyn dạng tiêm tĩnh mạch trong dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn tại bệnh viện Qua việc thực hiện đề tài nghiên cứu này chúng tôi hy vọng đóng góp một phần nhỏ vào công tác thực hiện sử dụng kháng sinh Hợp lý - An toàn - hiệu quả và kinh tế” trong chuyên ngành sản phụ khoa CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 1.1 Kháng sinh dự phòng phẫu thuật 1.1.1 Nhiễm khuẩn sau phẫu thuật Nhiễm khuẩn. .. được chia làm nhiều loại: • Phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn • Phẫu thuật cắt tử cung bán phần (giữ lại cổ tử cung) • Phẫu thuật cắt tử cung triệt để: ngoài tử cung và cổ tử cung, phẫu thuật còn loại bỏ các u lympho, màng nối, âm đạo trên thường gặp trong bệnh lí ung thư hoặc tiền ung thư Trong phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn, toàn bộ khối tử cung, gồm thân, eo, cổ tử cung, vòi trứng, buồng trứng,... 1.2.3 Các phác đồ kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn đang sử dụng trong phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn tại BV PSHN Hiện tại bệnh viện PSHN đang áp dụng rộng rãi 3 phác đồ kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn, chiếm tới 95% các ca phẫu thuật: Phác đồ 1: Tiêm TM Cefuroxim 0,75g (Zinacef) với tổng liều 3g chia làm 2 lần • Lần 1: 1.5g lúc khởi mê • Lần 2: 1.5g sau lần thứ nhất... tỉ lệ nhiễm khuẩn sau hẫu thuật và rút ngắn thời gian nằm viện của bệnh nhân [32,61,49] Ngoài ra, nghiên cứu còn chỉ ra rằng các vi khuẩn có nguồn gốc ở âm đạo là nguồn lây nhiễm chủ yếu cho bệnh nhân sau phẫu thuật cắt tử cung, và việc bổ sung Metronidazol trước và sau phẫu thuật đã làm giảm rõ rệt tỉ lệ nhiễm khuẩn sau phẫu thuật [42] 1.2 Kháng sinh dự phòng phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn tại BV... trường hợp nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim, bao gồm abces não, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng trong tim, viêm màng não, lậu, thương hàn Kết hợp Metronidazol trong điều trị nhiễm khuẩn nặng ổ bụng Dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật tuyến tiền liệt, mổ lấy thai…[4] 1.2.4 Phác đồ sử dụng Unasyn kết hợp Neo- tergynan làm kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật cắt tử cung. .. Theo nghiên cứu của MD Geoffrey Taylor và cộng sự tại Canada trên 763 bệnh nhân, có tới 55 (7,2%) bệnh nhân bị nhiễm khuẩn sau phẫu thuật cắt tử cung, hầu hết (71,1%) là những bệnh nhân không được sử dụng kháng sinh dự phòng trước phẫu thuật [63]  Thời gian phẫu thuật Thời gian phẫu thuật có liên quan chặt chẽ tới tỉ lệ nhiễm khuẩn Thời gian phẫu thuật càng dài thì nguy cơ nhiễm khuẩn sau phẫu thuật. .. Theo một nghiên cứu phân tích hồi cứu lớn thì tỉ lệ nhiễm khuẩn sau phẫu thuật của nhóm phẫu thuật sạch, sạch nhiễm, nhiễm, và bẩn thì tăng dần từ 2,1; 3,3; 6,4 đến 7,1% [28] Đối với loại phẫu thuật 3 của Dellinger hay 3-4 của Altemeier, khả năng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật là rất cao Tuy phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn thuộc vào nhóm phẫu thật sạch- nhiễm nhưng việc sử dụng kháng sinh dự phòng vẫn . HÀ NỘI ĐỖ THỊ THUÝ LAN NGHIÊN CỨU SỬ DỤNG NEO-TERGYNAN KẾT HỢP UNASYN LÀM KHÁNG SINH DỰ PHÒNG NHIỄM KHUẨN SAU PHẪU THUẬT CẮT TỬ CUNG HOÀN TOÀN TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN. hành thực hiện đề tài: Nghiên cứu sử dụng Neo-Tergynan kết hợp Unasyn làm kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội Với mục tiêu: Đánh. Phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn 16 1.2.3. Các phác đồ kháng sinh dự phòng nhiễm khuẩn đang sử dụng trong phẫu thuật cắt tử cung hoàn toàn tại BV PSHN 19 1.2.4. Phác đồ sử dụng Unasyn kết