Thực trạng áp dụng GMP

Nhà xưởng Nhà xưởng • Quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp… Vệ sinh • Xây dựng các quy định về xử lý nước dùng để sản

THỰC TRẠNG ÁP DỤNG

GMP TẠI CÔNG TY

TNHH RED BULL (VN)

NỘI DUNG

Giới thiệu Phạm vi, đối tượng kiểm soát và yêu cầu của GMP

Lợi ích của việc áp dụng GMP Thực trạng áp dụng GMP tại công ty Hiệu quả quá trình thực hiện

Kiến nghị

Giới thiệu Giới thiệu

GMP - "Good Manufacturing

Practice" - Thực hành sản xuất tốt.

Gồm những nguyên tắc chung, những

quy định, hướng dẫn các nội dung cơ

bản về điều kiện sản xuất.

Áp dụng: Cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm…

Phạm vi, đối tượng kiểm

soát và yêu cầu của GMP

soát và yêu cầu của GMP

Nhân sự

• Xây dựng chuẩn mực các vị trí làm việc.

• Xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe , đặc biệt với những công nhân sản

xuất trực tiếp

• Xây dựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ cho cán bộ, công nhân.

Nhà

xưởng Nhà

xưởng

• Quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà

xưởng, thiết bị phù hợp…

Vệ sinh

• Xây dựng các quy định về xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý

sản phẩm phụ và rác thải

• Bảo quản hoá chất gây nguy hiểm, kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá

nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng

Phạm vi, đối tượng kiểm

soát và yêu cầu của GMP

soát và yêu cầu của GMP

Qúa

trình

sản xuất

Qúa

trình

sản xuất

•Thao tác của công nhân

•Thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản phẩm,

công thức pha chế, về điều kiện vật chất của sản xuất

•Đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu

Nhà

xưởng Nhà

xưởng

•Quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây

dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp…

Bảo

quản &

Phân

phối

Bảo

quản &

Phân

phối

•Yêu cầu về việc vận chuyến và bảo quản sao cho thành phẩm phải đảm

bảo không bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hoá học, vi sinh, không thay đổi chất lượng .

•Không nhầm lẫn sản phẩm, vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng

và thu hồi sản phẩm sai lỗi.

Phạm vi, đối tượng kiểm

soát và yêu cầu của GMP

soát và yêu cầu của GMP

Chất

lượng

sản

phẩm

Chất

lượng

sản

phẩm

•Thử nghiệm mẫu

Kiểm tra

•Nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh

giá nhà cung ứng, vệ sinh

•Tài liệu, hồ sợ thực hiện…

Lợi ích của việc áp dụng GMP

Đáp ứng các yêu cầu của thị trường, luật định.

Bảo đảm chất lượng và sự an toàn của sản phẩm.

Bảo đảm các công việc được làm “đúng ngay từ đầu” giảm

thiểu các lãng phí, sai lỗi.

Phòng ngừa các rủi ro như phải thu hồi sản phẩm, xử phạt,

thậm chí các trách nhiệm pháp luật.

Tăng năng suất, an toàn vì quá trình sản xuất được hợp lý hóa

Tăng uy tín thương hiệu, thị phần, doanh thu và lợi nhuận.

Cơ sở để cải tiến liên tục

Thực trạng áp dụng

Thực trạng áp dụng

Xây dựng sơ đồ, cơ cấu nhân viên cho tất cả các phòng ban: Sản xuất, pha chế, thí nghiệm,

kho, văn phòng…

Đặt ra các tiêu chuẩn tuyển dụng nhân lực cho các vị trí theo quy định

Thực hiện chặt chẽ quy định tuyển dụng trên

Liên kết với trung tâm y tế khu vực, thực hiện kiểm tra sức khỏe nhân viên toàn nhà máy

một lần trong năm

Liên kết với cơ quan nhà nước có thẩm quyền, huấn luyện vệ sinh an toàn thực phẩm, sơ

cứu cấp cứu, phòng cháy chữa cháy ít nhất một lần trong năm

Cử nhân viên và cán bộ trực tiếp quản lý tham gia các lớp đào tạo về an toàn và vệ sinh

trong sản xuất

Nhân sự

Thực trạng áp dụng

Thực trạng áp dụng

Nhà xưởng được xây dựng kiên cố, được lắp đặt hệ thống đèn và thông gió đảm bảo đầy

đủ ánh sáng và thông thoáng tại mọi khu vực trong nhà máy

… Thiết kế khu vực sản xuất cố định và tách biệt với các khu vực khác trong nhà máy

Máy móc phục vụ sản xuất được nhập khẩu từ nước ngoài phù hợp cho sản xuất nước uống

Tách biệt kho chứa nguyên vật liệu và kho chứa thành phẩm, đảm bảo không có sự nhiễm

bẩn chéo

Chu trình sản xuất khép kín Không có sự xâm nhập của côn trùng hay các yếu tố bên ngoài

Nhà xưởng – Thiết bị

Thực trạng áp dụng

Thực trạng áp dụng

Sử dụng nguồn nước máy thành phố đồng thời lắp đặt thêm hệ thống lọc nước phục vụ sản

xuất và sử dụng trong khu vực nhà xưởng

Khu vực sản xuất luôn đảm bảo sạch sẽ, khô thoáng đặc biệt khu vực pha chế

Đảm bảo khu vực chứa nguyên vật liệu sạch sẽ, các thùng chứa nguyên liệu không bám bụi

bẩn, mạng nhện

Không nuôi vật nuôi trong khuôn viên nhà máy Xịt thuốc diệt ruồi muỗi và các loại côn trùng

thường xuyên

Vệ sinh sản xuất – Môi trường – Cá nhân

sản xuất

Thực trạng áp dụng

Thực trạng áp dụng

Công nhân trực tiếp sản xuất được trang bị đầy đủ quần áo, mũ, dép theo quy định về vệ

sinh thực phẩm

Trang bị đầy đủ hệ thống vệ sinh chân tay cho công nhân trước và sau khi sản xuất Khu

vực này phải đảm bảo sạch sẽ, không có nước tù đọng

Công nhân trực tiếp sản xuất không được mang trang sức vào khu vực sản xuất

Vệ sinh sản xuất – Môi trường – Cá nhân

Cá nhân

Thực trạng áp dụng

Thực trạng áp dụng

Xây dựng quy trình làm việc của tất cả các khâu Quản lý của từng khâu sẽ giám sát , đồng

thời đưa ra các cải tiến khi phát sinh các vấn đề Đảm bảo làm đúng ngay từ đầu trong toàn quy trình sản xuất

Hệ thống sản xuất hoàn toàn tự động kể từ khi nguyên vật liệu được pha chế cho đến khi

sản phẩm được đóng gói hoàn chỉnh

Để đảm bảo chất lượng, tất cả nguyên vật liệu nhập khẩu về đều được kiểm tra chất lượng

nhà nước Công thức pha chế sản phẩm được thực hiện nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn của công ty mẹ

Tiêu chuẩn sản phẩm được công bố với Cục VSATTP

Quá trình sản xuất

Thực trạng áp dụng

Thực trạng áp dụng

Ngoài công tác kiểm tra như trên, ban quản lý công ty còn thành lập ban kiểm tra quá trình

thực hiện GMP trong toàn nhà máy

Phân công các trường các phòng ban chịu trách nhiệm giám sát trong nội bộ mình, báo cáo

thường xuyên lên cấp trên và thực hiện cải tiến (nếu cần)

Kiểm tra

Thực trạng áp dụng

Thực trạng áp dụng

Đặt ra yêu cầu đóng hàng và vận chuyển hàng hóa tới các nhà đại lý

Đặt ra tiêu chuẩn kho bãi cũng như cách sắp xếp hàng hóa trong kho đại lý

Bảo quản & Phân phối

Hiệu quả quá trình thực hiện

Quản lý được toàn bộ quá trình sản xuất cũng như chất lượng của thành phẩm

Phát hiện kịp thời các rủi ro có thể phát sinh

Nâng cao lòng tin cậy của khách hàng

Đáp ứng yêu cầu luật định

Kiến nghị

Duy trì và đẩy mạnh hơn nữa công tác kiểm tra quá trình thực hiện GMP

Đẩy mạnh công tác bảo trì máy móc thiết bị sản xuất

Phát huy tính chủ động và tinh thần trách nhiệm của công nhân trực tiếp

Cám ơn các bạn đã lắng nghe