Tài liệu tham khảo Công ty cổ phần dược phẩm Savi
03/12/13 1 CÔNG TY CPDP CÔNG TY CPDP SA VI (SAVIPHARM) SA VI (SAVIPHARM) CÔNG TY CPDP CÔNG TY CPDP SA VI (SAVIPHARM) SA VI (SAVIPHARM) TRÁCH NHIỆM TRỌN VẸN 03/12/13 2 SAVIPHARM OFFICE BUILDING, FACTORIES AND GENERAL WAREHOUSES SAVIPHARM OFFICE BUILDING, FACTORIES AND GENERAL WAREHOUSES In Tan Thuan IZ/EPZ In Tan Thuan IZ/EPZ 3 4 Tòa nhà điều hành Công ty SAVIPHARM 5 SAVIPHARM CHẤT LƯỢNG HÀNG ĐẦU CHẤT LƯỢNG HÀNG ĐẦU TRÁCH NHIỆM TRỌN VẸN TRÁCH NHIỆM TRỌN VẸN SÁNG TẠO LIÊN TỤC SÁNG TẠO LIÊN TỤC ĐỐI TÁC THÂN THIỆN ĐỐI TÁC THÂN THIỆN PHÁT TRIỂN BỀN VỮNG PHÁT TRIỂN BỀN VỮNG 5 GIÁ TRỊ CỐT LÕI 5 GIÁ TRỊ CỐT LÕI NHỮNG DẤU MỐC PHÁT TRIỂN • 8 - 2005: Thành lập SVP (DSCK II TrầnTựu & các cổ đông) 8 - 2005: Thành lập SVP (DSCK II TrầnTựu & các cổ đông) • 10 - 2006: Động thổ Tòa nhà điều hành, Nhà máy số 1 và Tổng kho 10 - 2006: Động thổ Tòa nhà điều hành, Nhà máy số 1 và Tổng kho • 01-2008: Đại lễ khánh thành 01-2008: Đại lễ khánh thành • 09-2008: Cục QLD cấp Giấy chứng nhận GMP, GLP và GSP 09-2008: Cục QLD cấp Giấy chứng nhận GMP, GLP và GSP • 04-2009: SVP trở thành đối tác của GSK 04-2009: SVP trở thành đối tác của GSK • 09- 2009: Khởi động Dự án Eskazole (GSK Nhật Bản) 09- 2009: Khởi động Dự án Eskazole (GSK Nhật Bản) • 12-2009: SVP trở thành Nhà sản xuất theo hợp đồng của GSK 12-2009: SVP trở thành Nhà sản xuất theo hợp đồng của GSK • 09-2009: SVP nộp Hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP-Nhật Bản 09-2009: SVP nộp Hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP-Nhật Bản SVP NHỮNG DẤU MỐC PHÁT TRIỂN SVP NHỮNG DẤU MỐC PHÁT TRIỂN • 06-2010: Thẩm định sản xuất 03 lô Eskazole 06-2010: Thẩm định sản xuất 03 lô Eskazole • 09-2010: Lễ ký kết chuyển giao quyền lưu hành sản phẩm của SVP cho GSK 09-2010: Lễ ký kết chuyển giao quyền lưu hành sản phẩm của SVP cho GSK (Singapore) (Singapore) • 28-30/09/2010: Cục Quản lý dược phẩm (PMDA)-Bộ y tế Nhật bản kiểm tra 28-30/09/2010: Cục Quản lý dược phẩm (PMDA)-Bộ y tế Nhật bản kiểm tra Nhà máy SVP Nhà máy SVP • 10-2010: Cục Quản lý Dược VN cấp Giấy chứng nhận GMP, GLP and GSP lần 10-2010: Cục Quản lý Dược VN cấp Giấy chứng nhận GMP, GLP and GSP lần thứ hai thứ hai • Nhận đơn hàng đầu tiên sản xuất xuất khẩu vào thị trường Japan Nhận đơn hàng đầu tiên sản xuất xuất khẩu vào thị trường Japan • 12-2010: Phòng kiểm nghiệm tham gia “Chương trình thử nghiệm thành thạo 12-2010: Phòng kiểm nghiệm tham gia “Chương trình thử nghiệm thành thạo và đánh giá phòng thí nghiệm năm 2010” đạt kết quả tốt (Viện kiểm nghiệm và đánh giá phòng thí nghiệm năm 2010” đạt kết quả tốt (Viện kiểm nghiệm TP HCM) TP HCM) • 12-2010 Ký kết chính thức Hợp Đồng Sản xuất-Cung ứng và Hợp đồng Chất 12-2010 Ký kết chính thức Hợp Đồng Sản xuất-Cung ứng và Hợp đồng Chất lượng giữa SVP-GSK Singaporre lượng giữa SVP-GSK Singaporre • 22-12-2010: Giấy chứng nhận GMP – Nhật Bản 22-12-2010: Giấy chứng nhận GMP – Nhật Bản Bộ trưởng TS Nguyễn Quốc Triệu Bộ trưởng TS Nguyễn Quốc Triệu TẠI ĐẠI LỄ KHÁNH THÀNH SVP TẠI ĐẠI LỄ KHÁNH THÀNH SVP 03/12/13 8 LỄ KÝ KẾT CHUYỂN NHƯỢNG QUYỀN LƯU HÀNH SẢN PHẨM CỦA SVP CHO GSK SINGAPORE (22-10-2010) 22-10-2010 03/12/13 9 LỄ KÝ KẾT CHUYỂN NHƯỢNG QUYỀN LƯU HÀNH SẢN PHẨM CỦA SVP CHO GSK SINGAPORE (22-10-2010) 03/12/13 10 [...]... tịch Cố vấn Y khoa 14 KỲ HỌP HỘI ĐỒNG CỐ VẤN 15 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CÔNG TY 16 CẤU TRÚC NGUỒN NHÂN LỰC 17 CÁC LĨNH VỰC HOẠT ĐỘNG SẢN XUẤT THUỐC BẢO QUẢN VÀ PHÂN PHỐI NGHIÊN CỨU-PHÁT TRIỂN 18 SẢN XUẤT § § § Sản xuất dược phẩm Sản xuất nhượng quyền Sản xuất theo hợp đồng (Contract Manufacturing) cho GSK Japan, các đối tác Việt Nam § Sản xuất các sản phẩm nhượng quyền thương mại (Marketing Authorization Transfer)...CỤC QUẢN LÝ DƯỢC PHẨM (PMDA-JAPAN) KIỂM TRA GMP NHÀ MÁY SVP 28-30/10/2010 03/12/13 11 CỤC QUẢN LÝ DƯỢC PHẨM (PMDA-JAPAN) KIỂM TRA GMP NHÀ MÁY SVP 28-30/10/2010 03/12/13 12 MANAGEMENT BOARD DS CKII TRAN TUU Chủ tịch HĐQT kiêm TGĐ Ông Bùi Văn Đức, Phó Chủ tịch... đánh giá phòng thí nghiệm năm 2010” đạt kết quả tốt 03/12/13 29 THIẾT BỊ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 03/12/13 30 THIẾT BỊ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 03/12/13 31 THIẾT BỊ KIỂM TRA CHẤT 03/12/13 32 DANH MỤC SẢN PHẨM • # 100 sản phẩm (11-2010) phân loại theo ATC – Tim mạch: Trimetazidin MR, Clorpidogrel, Rosuvastatin… – Tiêu hóa: Esomeprazol, Lansoprazole… – Tiểu đường: Metformin, Rosiglitazone… – Kháng virus: Tenofovir…... Infrared Spectrophotometer 8400S •Hệ thống LIMS (Laboratory Information Management) và chữ ký điện tử •Erweka: Dissolution Tester DT 800, Disintegration Tester ZT 20, Hardness Tester TBH 220TD, Friability Tester TAR 120 03/12/13 27 KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG Phòng thí nghiệm vật lý • Potentiometric Titration Mettler T50 A • Programmable Viscosimeter Atago AP-300 • Air Particle Counter Phòng thí nghiệm thử độ... Pilot (1-5 kg Scale) • High Speed Mixer HMG-5 • Granulator TS-250 • Fluid Bed Dryer/Granulator FBDG-5 • Final Mixer TBL-400 • High Speed Tableting Machines 11 • Film Coating Machine TCS-5 • … 03/12/13 21 CÔNG NGHỆ Thiết bị sản xuất, nghiên cứu và pilot vi tính hóa và giao diện HMI SCADA (Supervisory Control And Data Acquisition) 03/12/13 22 THIẾT BỊ SẢN XUẤT 03/12/13 23 THIẾT BỊ SẢN XUẤT 03/12/13 24 THIẾT . 03/12/13 1 CÔNG TY CPDP CÔNG TY CPDP SA VI (SAVIPHARM) SA VI (SAVIPHARM) CÔNG TY CPDP CÔNG TY CPDP SA VI (SAVIPHARM) SA VI (SAVIPHARM) TRÁCH. Thuan IZ/EPZ In Tan Thuan IZ/EPZ 3 4 Tòa nhà điều hành Công ty SAVIPHARM 5 SAVIPHARM CHẤT LƯỢNG HÀNG ĐẦU CHẤT LƯỢNG HÀNG ĐẦU TRÁCH NHIỆM TRỌN