Công ty cổ phần dược phẩm Savi

Tài liệu tham khảo Công ty cổ phần dược phẩm Savi

03/12/13 2

SAVIPHARM OFFICE BUILDING, FACTORIES AND GENERAL WAREHOUSES

In Tan Thuan IZ/EPZ

3

Tòa nhà điều hành Công ty SAVIPHARM

NHỮNG DẤU MỐC PHÁT TRIỂN

• 8 - 2005: Thành lập SVP (DSCK II TrầnTựu & các cổ đông)

• 10 - 2006: Động thổ Tòa nhà điều hành, Nhà máy số 1 và Tổng kho

• 01-2008: Đại lễ khánh thành

• 09-2008: Cục QLD cấp Giấy chứng nhận GMP, GLP và GSP

• 04-2009: SVP trở thành đối tác của GSK

• 09- 2009: Khởi động Dự án Eskazole (GSK Nhật Bản)

• 12-2009: SVP trở thành Nhà sản xuất theo hợp đồng của GSK

• 09-2009: SVP nộp Hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP-Nhật Bản

SVP NHỮNG DẤU MỐC PHÁT TRIỂN

• 06-2010: Thẩm định sản xuất 03 lô Eskazole

• 09-2010: Lễ ký kết chuyển giao quyền lưu hành sản phẩm của SVP cho GSK

• Nhận đơn hàng đầu tiên sản xuất xuất khẩu vào thị trường Japan

• 12-2010: Phòng kiểm nghiệm tham gia “Chương trình thử nghiệm thành thạo

và đánh giá phòng thí nghiệm năm 2010” đạt kết quả tốt (Viện kiểm nghiệm

TP HCM)

• 12-2010 Ký kết chính thức Hợp Đồng Sản xuất-Cung ứng và Hợp đồng Chất

lượng giữa SVP-GSK Singaporre

• 22-12-2010: Giấy chứng nhận GMP – Nhật Bản

Bộ trưởng TS Nguyễn Quốc Triệu TẠI ĐẠI LỄ KHÁNH THÀNH SVP

LỄ KÝ KẾT CHUYỂN NHƯỢNG QUYỀN LƯU HÀNH SẢN PHẨM CỦA SVP

CHO GSK SINGAPORE (22-10-2010)

22-10-2010

LỄ KÝ KẾT CHUYỂN NHƯỢNG QUYỀN LƯU HÀNH SẢN PHẨM CỦA SVP

CHO GSK SINGAPORE (22-10-2010)

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC PHẨM (PMDA-JAPAN)

KIỂM TRA GMP NHÀ MÁY SVP

28-30/10/2010

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC PHẨM (PMDA-JAPAN)

KIỂM TRA GMP NHÀ MÁY SVP

28-30/10/2010

Ông Bùi Văn Đức, Phó Chủ tịch HĐQT

TS Lê Văn Truyền - Ủy viên

Thạc sĩ Trần Lê Minh - Ủy viên

Bà Tiêu thị Kim Thanh - Ủy viên

KỲ HỌP HỘI ĐỒNG CỐ VẤN

SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CÔNG TY

CẤU TRÚC NGUỒN NHÂN LỰC

17

CÁC LĨNH VỰC HOẠT ĐỘNG

SẢN XUẤT THUỐC

BẢO QUẢN VÀ PHÂN PHỐI

NGHIÊN CỨU-PHÁT TRIỂN

SẢN XUẤT

§ Sản xuất dược phẩm

§ Sản xuất nhượng quyền

§ Sản xuất theo hợp đồng (Contract Manufacturing) cho GSK

Japan, các đối tác Việt Nam

§ Sản xuất các sản phẩm nhượng quyền thương mại

(Marketing Authorization Transfer) cho GSK Singapore

3 Năng lực sản xuất: 1 tỷ viên nang/năm

4 03 dây chuyền sản xuất

• OSD: 02 dây chuyền

03/12/13 21

Phòng R&D

1.- R&D multi-purpose equipment

2.- Programmed Logic Control Machines for Pilot (1-5 kg Scale)

• High Speed Mixer HMG-5

• Granulator TS-250

• Fluid Bed Dryer/Granulator FBDG-5

• Final Mixer TBL-400

• High Speed Tableting Machines 11

• Film Coating Machine TCS-5

• …

03/12/13 22

Thiết bị sản xuất, nghiên cứu và pilot

vi tính hóa và giao diện HMI SCADA (Supervisory Control And Data Acquisition)

CÔNG NGHỆ

THIẾT BỊ SẢN XUẤT

THIẾT BỊ SẢN XUẤT

THIẾT BỊ SẢN XUẤT

THIẾT BỊ SẢN XUẤT

03/12/13 27

Kiểm tra chất lượng

Phòng kiểm nghiệm Hóa – Lý

• 05 Ultra Fast Liquid Chromatograph

• UV Vis Absorption Spectrophotometer 2450

• Fourier Transform Infrared Spectrophotometer 8400S

• Hệ thống LIMS (Laboratory Information Management) và

chữ ký điện tử

• Erweka: Dissolution Tester DT 800, Disintegration Tester

ZT 20, Hardness Tester TBH 220TD, Friability Tester TAR 120

03/12/13 28

KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

Phòng thí nghiệm vật lý

• Potentiometric Titration Mettler T50 A

• Programmable Viscosimeter Atago AP-300

• Air Particle Counter

Phòng thí nghiệm thử độ ổn định

• Climate Chamber Binder KBF 240

03/12/13 29

KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

Phòng kiểm nghiệm vi sinh

• Laminar Cabinet Telstar PV-30/70

• Microbiological Air Sampler Merck MASS 100

• Counting Colonies Funker Gerber 8500

Phòng thí nghiệm tham gia “Chương trình thử nghiệm thành thạo và đánh giá phòng thí

nghiệm năm 2010” đạt kết quả tốt

THIẾT BỊ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

THIẾT BỊ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

THIẾT BỊ KIỂM TRA CHẤT

03/12/13 33

DANH MỤC SẢN PHẨM

• # 100 sản phẩm (11-2010) phân loại theo ATC

– Tim mạch: Trimetazidin MR, Clorpidogrel,

Rosuvastatin…

– Tiêu hóa: Esomeprazol, Lansoprazole…

– Tiểu đường: Metformin, Rosiglitazone…