Các công đoạn cần thiết trong qui trình sản xuất vaccine ph òng cúm H5N1 cho người Vaccine là phương tiện tốt nhất phòng chống bệnh cúm. Tuy nhi ên, trong số tất cả các loại vaccine thì quá trình sản xuất vaccine cúm là phức tạp và khó khăn nhất. Vì do bản chất tiến hoá liên tục của virus cúm đòi hỏi phải giám sát liên tục trên toàn cầu và vì vậy phải thay thế thành phần chủng làm vaccine thường xuyên mỗi năm. Hơn nữa, sự lây truyền của vius cúm này trong mùa cúm, cũng như là trư ờng hợp xảy ra trận đại dịch cúm là rất nhanh. Điều này có nghĩa là mỗi công đoạn trong quá trình sản xuất vaccine đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt để vacine được sản xuất và phân phát kịp thời. Quy trình s ản xuất vaccine cúm bao gồm những bước sau: Bước 1: Thu nhận mẫu bệnh và thông tin tình hình dịch tễ bệnh cúm: Công đoạn này được tiến hành thường xuyên trong năm bởi các nhân viên y tế, nhân viên giám sát hoặc Trung tâm cúm quốc gia (National Influenza Centres - NICs). Mục đích của công đoạn này để cung cấp dữ liệu cho việc chọn lựa chủng virus ứng cử làm vaccine. Bước 2: Chẩn đoán, phân lập virus và các phân tích sơ bộ: Công đoạn này được thực hiện trong vòng vài giờ đến 3 tuần bởi các nhân viên của NICs và những phòng thí nghiệm cúm quốc gia khác. Trước tiên virus cần được phân lập trong tế bào phôi trứng gà hoặc tế bào MDCK. Sau đó xác định virus thuộc type cúm nào (A B, C, ). Nếu là type cúm A, thì sẽ tiếp tục thực hiện thử nghiệm xác định virus thuộc phân type HA và NA nào của cúm type A. Dựa vào đặc điểm kháng nguyên hoặc sự phân bố theo thời gian và vùng đ ịa lý của virus gây nhiễm, NICs sẽ chọn lựa mẫu virus và gửi đến 1 trong 4 Trung tâm hợp tác với tổ chức Y tế thế giới (WHO Collaborating Centres - WHO CCs) đ ặt ở Atlanta, London, Melbourne hoặc Tokyo. Đối với virus H5N1 và nh ững virus thuộc cúm type A khác mà có tiềm năng gây đại dịch cúm thì NICs hoặc những phòng thí nhgiệm cúm quốc gia khác còn tiến hành chẩn đoán sơ bộ bằng PCR và giải trình tự. Các kết quả này sau đó cũng được gửi lại cho WHO CCs. Bước 3: Sản xuất kháng huyết thanh chồn sương: Công đoạn này mất 3- 5 tuần được thực hiện bởi WHO CCs ở Atlanta, London, Melbourne, Memphis và Tokyo. Mục đích của công đoạn này là sản xuất kháng thể ở chồn sương nhằm xác định mối tương quan về tính kháng nguyên của virus (antigenic distance) để chọn lựa virus ứng cử làm vaccine. Bước 4: Phân tích đặc điểm di truyền và kháng nguyên Công đoạn này mất 1-3 tuần và được thực hiện bởi WHO CCs ở Atlanta, London, Melbourne, Memphis và Tokyo. Mỗi năm, WHO CCs xây dựng thường xuyên thử nghiệm HI (heamagglutination inhibition) sử dụng kháng huyết thanh sản xuất ở chồn sương của hơn 5000 chủng virus cúm và sau đó giải trình tự để xác định phân type. Với phân tích này sẽ cho cái nhìn toàn diện về đặc điểm kháng nguyên và di truyền của virus đang gây dịch. Ngoài phân tích đặc điểm di truyền và kháng nguyên của virus, WHO CCs còn hợp tác với FDA (Food and Drug Administration, Mỹ), NIBSC (National Institute of Biological Standards and Control, Anh) và TGA (Therapeutic Goods Adminitration, Úc) tiến hành phân tích các mẫu huyết thanh thu nhận từ người trưởng thành và một vài trẻ em được gây miễn. Mục đích của phân tích này là nhằm xác định tính kháng nguyên của virus gần đây có thay đổi đáng kể so với virus củ hay không, để xác định xem liệu kháng thể tạo ra do vaccine hiện tại có đủ chống lại virus cúm hi ện thời hay không. Nói cách khác, liệu vaccine củ vẫn còn hiệu lực bảo vệ chống lại virus đang lưu hành ngoài thực địa hay không. . Các công đoạn cần thiết trong qui trình sản xuất vaccine ph òng cúm H5N1 cho người Vaccine là phương tiện tốt nhất phòng chống bệnh cúm. Tuy nhi ên, trong số tất cả các loại. là mỗi công đoạn trong quá trình sản xuất vaccine đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt để vacine được sản xuất và phân phát kịp thời. Quy trình s ản xuất vaccine cúm bao gồm những bước sau:. làm vaccine thường xuyên mỗi năm. Hơn nữa, sự lây truyền của vius cúm này trong mùa cúm, cũng như là trư ờng hợp xảy ra trận đại dịch cúm là rất nhanh. Điều này có nghĩa là mỗi công đoạn trong