DÉCAPEPTYL 3,75 mg (Kỳ 1) pptx

DÉCAPEPTYL 3,75 mg (Kỳ 1) BEAUFOUR IPSEN Vi hạt đông khô và dung môi pha tiêm bắp có tác động kéo dài 3,75 mg : lọ chứa các vi hạt thuốc + ống dung môi để pha thành hỗn dịch tiêm - Bảng A. THÀNH PHẦN Lọ chứa các vi hạt thuốc : cho 1 lọ Triptoréline 3,75 mg Polymère dl-lactide coglycolide 170 mg Mannitol 85 mg Carboxyméthylcellulose sodique 30 mg Polysorbate 80 2 mg Tá dược : mannitol. Dung môi pha hỗn dịch : cho 1 lọ Mannitol 16 mg Nước cất pha tiêm lượng vừa đủ 2 ml DƯỢC LỰC - Triptoréline là một décapeptide tổng hợp, là một chất tương tự GnRH tự nhiên (hormone được giải phóng từ LH). - Các nghiên cứu được thực hiện ở người cũng như ở động vật đã cho thấy rằng sau khi có một sự kích thích ban đầu, dùng kéo dài triptoréline sẽ ức chế sự bài tiết hướng sinh dục, làm mất các chức năng của tinh hoàn và buồng trứng. Sau một số nghiên cứu trên động vật, người ta thấy có 1 cơ chế tác động khác của thuốc như sau : thuốc tác động trực tiếp lên các tuyến sinh dục bằng cách làm giảm sự nhạy cảm của các thụ thể ở ngoại biên đối với GnRH. Ung thư tuyến tiền liệt : - Ở người, dùng mỗi ngày một liều triptoréline có thể lúc đầu sẽ làm tăng các nồng độ LH và FSH trong máu, điều này dẫn đến hệ quả là lúc đầu nồng độ các stéroide sinh dục (như testostérone và dihydrotestostérone) sẽ tăng lên. Nếu tiếp tục điều trị, các nồng độ LH và FSH sau đó sẽ giảm đưa đến nồng độ của các stéroide sinh dục sẽ giảm dần đến các giá trị như bị hoạn, trong một thời hạn từ 2 đến 3 tuần, cùng thời gian với việc sử dụng thuốc. - Trong thời gian đầu điều trị cũng có thể ghi nhận thấy có tăng thoáng qua các phosphatase acide. - Việc điều trị sẽ làm cải thiện các dấu hiệu chức năng và khách quan. Dậy thì sớm : - Ức chế các hoạt động hướng sinh dục quá mức của tuyến yên được biểu hiện, ở cả hai giới tính, qua việc ức chế sự bài tiết estradiol hay testostérone, làm giảm nồng độ đỉnh của LH và cải thiện tương quan giữa chiều cao, tuổi thật và trọng lượng xương. - Việc kích thích tuyến sinh dục vào lúc đầu có thể gây xuất huyết sinh dục nhẹ, có thể cần phải được điều trị bằng médroxyprogestérone acétate hay cyprotérone acétate. Lạc nội mạc tử cung : Dùng dài hạn triptoréline sẽ ức chế sự bài tiết estradiol và như thế sẽ làm ngưng phát triển các mô của nội mạc tử cung. Phụ nữ không có khả năng thụ thai : Dùng hàng ngày Décapeptyl sẽ tạo ra 1 giai đoạn khởi đầu là kích thích hướng sinh dục (FSH và LH), tiếp theo đó là giai đoạn ức chế. Sử dụng triptoréline kéo theo việc ức chế tiết FSH và LH hướng sinh dục. Do đó việc điều trị này sẽ ức chế đỉnh gian phát của lượng LH và cho phép tạo thành các nang noãn hoàn chỉnh, cũng như gia tăng sự tuyển chọn nang noãn. . DÉCAPEPTYL 3,75 mg (Kỳ 1) BEAUFOUR IPSEN Vi hạt đông khô và dung môi pha tiêm bắp có tác động kéo dài 3,75 mg : lọ chứa các vi hạt thuốc + ống dung. hạt thuốc : cho 1 lọ Triptoréline 3,75 mg Polymère dl-lactide coglycolide 170 mg Mannitol 85 mg Carboxyméthylcellulose sodique 30 mg Polysorbate 80 2 mg Tá dược : mannitol. Dung môi pha. 30 mg Polysorbate 80 2 mg Tá dược : mannitol. Dung môi pha hỗn dịch : cho 1 lọ Mannitol 16 mg Nước cất pha tiêm lượng vừa đủ 2 ml DƯỢC LỰC - Triptoréline là một décapeptide tổng hợp,