QUY ĐỊNH TRÌNH TỰ, THỦ TỤC CẤP VÀ THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC ĐỐI VỚI CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN

Căn cứ Nghị định số 692010NĐCP ngày 21 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền và sản phẩm của sinh vật biến đổi gen; Căn cứ Nghị định số 212013NĐCP ngày 04 tháng 3 năm 2013 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Tài nguyên và Môi trường; Theo đề nghị của Tổng cục trưởng Tổng cục Môi trường và Vụ trưởng Vụ Pháp chế; Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường quy định trình tự, thủ tục cấp và thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen,

BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MÔI TRƯỜNG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 08/2013/TT-BTNMT Hà Nội, ngày 16 tháng 05 năm 2013 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH TRÌNH TỰ, THỦ TỤC CẤP VÀ THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC ĐỐI VỚI CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN Căn Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ an tồn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen; Căn Nghị định số 21/2013/NĐ-CP ngày 04 tháng năm 2013 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Tài nguyên Môi trường; Theo đề nghị Tổng cục trưởng Tổng cục Môi trường Vụ trưởng Vụ Pháp chế; Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Mơi trường quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học trồng biến đổi gen, Chương QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học trồng biến đổi gen (sau gọi tắt Giấy chứng nhận an toàn sinh học) Cây trồng biến đổi gen tạo thành kết từ việc lai hai nhiều trồng mang kiện chuyển gen cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học không thuộc phạm vi điều chỉnh Thông tư Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng tổ chức, cá nhân nước; tổ chức, cá nhân nước (sau gọi tắt tổ chức, cá nhân) có hoạt động liên quan đến việc cấp thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học lãnh thổ Việt Nam Điều Các nhóm trồng biến đổi gen thuộc đối tượng xem xét cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học Cây trồng biến đổi gen mang kiện chuyển gen đơn lẻ (single transformation event) tạo thành kết từ việc chuyển nhiều gen quy định tính trạng mong muốn cơng nghệ chuyển gen Cây trồng biến đổi gen mang kiện chuyển gen tổ hợp (stacked transformation event) tạo thành kết từ hai trình sau đây: a) Chuyển gen quy định nhiều tính trạng mong muốn đồng thời công nghệ chuyển gen vào trồng chưa chuyển gen; b) Chuyển gen gen quy định nhiều tính trạng mong muốn vào trồng biến đổi gen Chương CẤP, THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC Điều Trình tự, thủ tục cấp, thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Việc đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học thực theo quy định Điều Thông tư Việc tiếp nhận, thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học thực theo quy định Điều 6, Thông tư Việc thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học thực theo quy định Điều Thông tư Điều Đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học gồm: a) Một (01) đơn đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư này; b) Mười (10) báo cáo kết khảo nghiệm Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn cơng nhận đạt u cầu (trong đó, có (01) chín (09) sao) kèm theo (01) văn Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn công nhận kết khảo nghiệm; c) Mười (10) báo cáo đánh giá rủi ro trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học (sau gọi tắt Báo cáo đánh giá rủi ro) kèm theo tệp tin điện tử theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư này; d) Một (01) tệp tin điện tử chứa thông tin Báo cáo đánh giá rủi ro trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư Tổ chức, cá nhân đăng ký có trách nhiệm: a) Nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo quy định hành chậm sau năm (05) ngày kể từ nhận thông báo văn quan tiếp nhận hồ sơ chấp nhận hồ sơ đăng ký hợp lệ; b) Cung cấp bổ sung thông tin theo yêu cầu văn quan tiếp nhận hồ sơ Điều Tiếp nhận hồ sơ Cơ quan tiếp nhận hồ sơ Tổng cục Môi trường Tổng cục Môi trường định đơn vị trực thuộc làm Cơ quan thường trực thẩm định để giúp tổ chức hoạt động xử lý, thẩm định hồ sơ, cấp thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Trách nhiệm Cơ quan thường trực thẩm định quy định Điều 16 Thông tư Trong thời hạn bảy (07) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học, quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm gửi văn thống báo cho tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học việc chấp nhận hồ sơ hợp lệ yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ Thời gian hồn thiện hồ sơ khơng tính vào thời gian thẩm định Điều Thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học Trong thời hạn năm (05) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, quan tiếp nhận hồ sơ đăng tải thông tin Báo cáo đánh giá rủi ro trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học quy định điểm d Khoản Điều Thông tư trang thông tin điện tử http://www.antoansinhhoc.vn để lấy ý kiến công chúng Thời gian lấy ý kiến công chúng ba mươi (30) ngày kể từ ngày thông tin đăng tải Trong thời gian không năm (05) ngày làm việc sau kết thúc thời hạn lấy ý kiến cúa công chúng, quan tiếp nhận hồ sơ hoàn thành tổng hợp ý kiến phục vụ cho việc thẩm định Trong thời hạn mười (10) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Môi trường có trách nhiệm: a) Quyết định thành lập Tổ chuyên gia Tổ chức, hoạt động Tổ chuyên gia quy định Điều 20 Thông tư này; b) Báo cáo Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường xem xét, định thành lập Hội đồng an toàn sinh học Thành phần cấu Hội đồng an tồn sinh học quy định Điều 10 Thơng tư Trong thời hạn chín mươi (90) ngày kể từ ngày có định thành lập Hội đồng an tồn sinh học, Cơ quan thường trực thẩm định có trách nhiệm tổ chức hoạt động hỗ trợ kỹ thuật nhằm xem xét, đánh giá hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học tổng hợp, gửi kết cho Hội đồng an toàn sinh học Trong trường hợp cần thiết, Cơ quan thường trực thẩm định báo cáo Tổng cục Môi trường gửi văn yêu cầu tổ chức, cá nhân đăng ký bổ sung thông tin đánh giá rủi ro trồng biến đổi gen; thời gian tổ chức, cá nhân cung cấp thơng tin bổ sung khơng tính vào thời gian đánh giá hồ sơ Trong thời hạn bảy mươi (70) ngày kể từ ngày nhận tổng hợp kết hỗ trợ kỹ thuật quy định khoản Điều này, Tổng cục Môi trường tổ chức phiên họp Hội đồng an toàn sinh học để thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học Điều Cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học Trong thời hạn ba mươi (30) ngày kể từ ngày có kết thẩm định Hội đồng, Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường xem xét, định cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học cho trồng biến đổi gen đăng ký theo mẫu quy định Phụ lục kèm theo Thông tư Trường hợp từ chối cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học, Tổng cục Môi trường thông báo ý kiến Bộ Tài nguyên Môi trường văn nêu rõ lý cho tổ chức, cá nhân biết Trong thời hạn mười (10) ngày làm việc kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học, Bộ Tài nguyên Mơi trường có trách nhiệm: a) Cơng bố trang thông tin điện tử http://www.antoansinhhoc.vn b) Bổ sung trồng biến đổi gen vào Danh mục trồng biến đổi gen cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học Điều Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học trường hợp quy định khoản Điều 24 Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ an tồn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen Tổng cục Mơi trường có trách nhiệm tổ chức xác minh thông tin quy định khoản Điều để trình Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường xem xét, định thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Trường hợp định thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học, Bộ Tài ngun Mơi trường có trách nhiệm: a) Trong thời gian không ba (03) ngày làm việc kể từ ngày có định thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học, gửi Quyết định (bản chính) cho tổ chức, cá nhân cấp Giấy chứng nhận; đăng tải thông tin trang thông tin điện tử http://www.antoansinhhoc.vn phương tiện thông tin đại chúng; b) Trong thời gian không mười (10) ngày làm việc kể từ ngày có định thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học, đưa tên trồng biến đổi gen khỏi Danh mục trồng biến đổi gen cấp Giấy chứng nhận an tồn sinh học Kể từ ngày có định thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học, tổ chức, cá nhân khơng phóng thích mơi trường trồng biến đổi gen bị thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Chương TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG AN TOÀN SINH HỌC, CƠ QUAN THƯỜNG TRỰC THẨM ĐỊNH VÀ TỔ CHUYÊN GIA Điều 10 Thành phần cấu Hội đồng an toàn sinh học Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường định thành lập Hội đồng an toàn sinh học (sau gọi tắt Hội đồng) theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư Hội đồng bao gồm chín (09) thành viên, đó: a) Chủ tịch Hội đồng lãnh đạo Tổng cục Mơi trường; b) Phó chủ tịch Hội đồng lãnh đạo Cơ quan thường trực thẩm định; c) Ủy viên thư ký cán Cơ quan thường trực thẩm định; d) Sáu (06) ủy viên đại diện Bộ: Công Thương, Khoa học Công nghệ, Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Y tế hai (02) chuyên gia Trong đó, hai (02) ủy viên lựa chọn làm Ủy viên phản biện Chi phí cho hoạt động Hội đồng thực theo quy định pháp luật hành Điều 11 Trách nhiệm quyền hạn Chủ tịch Hội đồng Ngoài trách nhiệm quyền hạn Ủy viên Hội đồng quy định Điều 13 Thông tư này, Chủ tịch Hội đồng có trách nhiệm, quyền hạn sau đây: Điều hành họp Hội đồng Xử lý ý kiến nêu họp kết luận họp Hội đồng Ký biên họp Hội đồng chịu trách nhiệm trước Bộ Tài nguyên Môi trường, trước pháp luật kết luận đưa họp Hội đồng Điều 12 Trách nhiệm quyền hạn Phó Chủ tịch Hội đồng Ngoài trách nhiệm quyền hạn Ủy viên Hội đồng quy định Điều 13 Thông tư này, Phó Chủ tịch Hội đồng cịn có trách nhiệm quyền hạn Chủ tịch Hội đồng trường hợp có ủy quyền Chủ tịch Hội đồng Điều 13 Trách nhiệm quyền hạn Ủy viên Hội đồng Trách nhiệm Ủy viên Hội đồng: a) Nghiên cứu, có ý kiến tài liệu liên quan Cơ quan thường trực thẩm định cung cấp; viết nhận xét hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư gửi cho Cơ quan thường trực thẩm định trước tiến hành phiên họp thức Hội đồng; b) Tham gia họp Hội đồng hoạt động khác trình thẩm định hồ sơ theo bố trí Cơ quan thường trực thẩm định; c) Quản lý tài liệu cung cấp đảm bảo khơng thất thốt, khơng chuyển thơng tin cho bên thứ ba nộp lại tài liệu theo yêu cầu Cơ quan thường trực thẩm định sau hoàn thành nhiệm vụ; d) Chịu trách nhiệm trước pháp luật tính khách quan, trung thực nhận xét, đánh giá hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học nội dung công việc phân công trình thẩm định Quyền hạn quyền lợi Ủy viên Hội đồng: a) Đề nghị Cơ quan thường trực thẩm định cung cấp đầy đủ tài liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học; tổ chức họp hoạt động khác để phục vụ trực tiếp cho công việc thẩm định; b) Đối thoại trực tiếp với tổ chức, cá nhân phiên họp Hội đồng; c) Được bảo lưu ý kiến ghi biên phiên họp Hội đồng có ý kiến khác với kết luận Hội đồng; đ) Được hưởng thù lao theo chế độ tài hành thực nhiệm vụ: viết nhận xét hồ sơ đăng ký, tham gia họp Hội đồng hoạt động, cơng việc khác giao q trình thẩm định; tốn khoản chi phí lại, ăn, chi phí khác theo quy định pháp luật tham gia hoạt động Hội đồng Điều 14 Trách nhiệm quyền hạn Ủy viên thư ký Ngoài trách nhiệm quyền hạn Ủy viên Hội đồng quy định Điều 13 Thơng tư này, Ủy viên thư ký có trách nhiệm quyền hạn sau: Cung cấp mẫu nhận xét phiếu đánh giá hồ sơ đăng cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học cho thành viên Hội đồng Báo cáo Chủ tịch Hội đồng tồn hồ sơ sở nghiên cứu tổng hợp ý kiến Ủy viên Hội đồng, Tổ chuyên gia; đọc nhận xét thành viên Hội đồng không tham gia phiên họp Hội đồng Ghi, hoàn chỉnh biên theo yêu cầu Hội đồng, ký trình biên họp Hội đồng để chủ trì họp xem xét, ký Thực nhiệm vụ khác phục vụ cho hoạt động Hội đồng theo yêu cầu Chủ tịch Hội đồng Cơ quan thường trực thẩm định Trường hợp không tham dự phiên họp Hội đồng, Ủy viên thư ký báo cáo Chủ tịch Hội đồng để cử (01) Ủy viên Hội đồng làm thư ký phiên họp Điều 15 Đại biểu tham gia họp Hội đồng Thành phần đại biểu tham gia họp Hội đồng Cơ quan thường trực thẩm định lựa chọn mời tham dự Đại biểu tham dự không bỏ phiếu phiên họp Hội đồng Thành viên Tổ chuyên gia mời tham dự họp Hội đồng nêu ý kiến đánh giá khoa học độc lập, không bỏ phiếu phiên họp Hội đồng Đại biểu tham gia phát biểu ý kiến họp Hội đồng, chịu điều hành người chủ trì phiên họp, hưởng thù lao theo quy định pháp luật Điều 16 Nhiệm vụ Cơ quan thường trực thẩm định Đề xuất Tổng cục Môi trường báo cáo Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường định thành lập Hội đồng Báo cáo Tổng cục trưởng Tổng cục Môi trường định thành lập Tổ chuyên gia Giúp Tổng cục Môi trường thực nhiệm vụ: a) Đăng tải thông tin Báo cáo đánh giá rủi ro trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học trang thông tin điện tử http://www.antoansinhhoc.vn, tổng hợp ý kiến công chúng theo quy định Khoản Điều Thông tư này; b) Tổ chức họp Hội đồng hoạt động Tổ chuyên gia theo trình tự thủ tục quy định Điều 17, 18 20 Thông tư này; c) Dự thảo định cấp Giấy chứng nhận an tồn sinh học trình cấp có thẩm quyền xem xét, định; d) Lưu giữ hồ sơ, tài liệu trình thẩm định cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học; đ) Theo dõi, tổng hợp báo cáo cấp có thẩm quyền thơng tin quản lý an tồn sinh học trồng biến đổi gen cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học; e) Thực nhiệm vụ khác Tổng cục Môi trường giao liên quan đến trình cấp thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Điều 17 Điều kiện tiến hành phiên họp thức Hội đồng Các phiên họp thức Hội đồng tiến hành có đầy đủ điều kiện sau: Có tham gia (hiện diện trực tiếp phiên họp tham gia họp trực tuyến) hai phần ba (2/3) thành viên Hội đồng theo định thành lập Trong đó, bắt buộc có mặt: Chủ tịch Hội đồng Phó Chủ tịch Hội đồng trường hợp Chủ tịch Hội đồng vắng mặt (01) Ủy viên phản biện Có mặt Đại diện có thẩm quyền tổ chức, cá nhân đăng ký hồ sơ người tổ chức, cá nhân ủy nhiệm văn Tổ chức, cá nhân đăng ký nộp phí thẩm định hồ sơ theo quy định pháp luật Điều 18 Nội dung trình tự phiên họp thức Hội đồng Chủ tịch Phó Chủ tịch Hội đồng Chủ tịch Hội đồng vắng mặt chủ trì phiên họp theo thẩm quyền quy định Điều 11 Thông tư điều khiển phiên họp theo trình tự sau: Ủy viên thư ký đọc định thành lập Hội đồng, giới thiệu thành phần tham dự báo cáo tóm tắt q trình xử lý hồ sơ đăng ký, cung cấp tổng hợp ý kiến Tổ chuyên gia thông tin hoạt động Cơ quan thường trực thẩm định diễn trước phiên họp Hội đồng Tổ chức, cá nhân đăng ký trình bày tóm tắt nội dung Báo cáo đánh giá rủi ro Các Ủy viên phản biện thành viên khác Hội đồng trình bày nhận xét Ủy viên thư ký đọc nhận xét thành viên Hội đồng vắng mặt Ý kiến phản hồi đại diện có thẩm quyền tổ chức, cá nhân đăng ký (nếu có) Ý kiến đại biểu (nếu có) Hội đồng tiếp tục họp (khơng có đại biểu tham gia) tập trung vào nội dung sau: a) Hội đồng trao đổi, thảo luận hồ sơ đăng ký theo tiêu chí nhận xét, đánh giá an tồn sinh học trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học; b) Các Ủy viên Hội đồng điền nộp phiếu đánh giá theo quy định Phụ lục Thông tư này; c) Ủy viên thư ký kiểm phiếu đánh giá, tổng hợp báo cáo kết kiểm phiếu; d) Hội đồng thảo luận thống dự thảo kết luận Chủ trì phiên họp thơng qua kết luận Hội đồng tuyên bố kết thúc phiên họp Điều 19 Nguyên tắc đưa kết luận Hội đồng Kết luận Hội đồng thức thơng qua có ba phần tư (3/4) thành viên Hội đồng tham dự phiên họp đồng ý thể phiếu đánh giá Điều 20 Tổ chức hoạt động Tổ chuyên gia Tổ chuyên gia Tổng cục trưởng Tổng cục Môi trường định thành lập theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư gồm có ba (03) thành viên chun gia có đủ trình độ chun mơn kinh nghiệm liên quan đến hồ sơ đăng ký Chi phí cho hoạt động Tổ chuyên gia thực theo quy định pháp luật hành Tổ chun gia có trách nhiệm thơng qua Cơ quan thường trực thẩm định để tiến hành hoạt động hỗ trợ kỹ thuật cho Hội đồng trình thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học, bao gồm: nghiên cứu hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận, an toàn sinh học; đề xuất nội dung trả lời ý kiến cơng chúng; hồn thiện tổng hợp ý kiến Tổ chuyên gia thông qua phiên họp chuyên đề Trách nhiệm thành viên Tổ chuyên gia: a) Nghiên cứu tư vấn kỹ thuật cho Hội đồng hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư này; b) Trong trường hợp cần thiết, đề nghị quan tiếp nhận hồ sơ yêu cầu tổ chức, cá nhân đăng ký cung cấp bổ sung tài liệu cần thiết phục vụ cho hoạt động hỗ trợ kỹ thuật; c) Nộp lại toàn hồ sơ, tài liệu cung cấp cho Cơ quan thường trực thẩm định sau hồn thành nhiệm vụ; khơng cung cấp thơng tin kết nhận xét thông tin hồ sơ cho bên thứ ba, không sử dụng kết nhận xét trái quy định pháp luật sở hữu trí tuệ Chương TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 21 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân Sau cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm hàng năm báo cáo việc thực biện pháp đảm bảo an toàn sinh học theo yêu cầu Giấy chứng nhận an toàn sinh học, gửi đến Bộ Tài nguyên Môi trường, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi giải phóng biến đổi gen môi trường Điều 22 Điều khoản thi hành Thơng tư có hiệu lực từ ngày 01 tháng năm 2013 Trong trình thực hiện, có khó khăn, vướng mắc, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh Bộ Tài nguyên Môi trường để xem xét, giải quyết./ Nơi nhận: - Văn phòng Trung ương Ban Đảng; - Văn phòng Quốc hội; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Văn phịng Chính phủ; - Các Bộ quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - Cơ quan Trung ương đoàn thể; - HĐND, UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Sở Tài nguyên Môi trường tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Cục Kiểm tra văn (Bộ Tư pháp); - Công báo; - Cổng thông tin điện tử Chính phủ; - Các đơn vị thuộc Bộ TN&MT; - Lưu: VT, PC, TCMT KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Bùi Cách Tuyến PHỤ LỤC MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC (Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Mơi trường) (1) CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: … V/v đăng ký cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học (2) (Địa danh), ngày … tháng … năm … Kính gửi: (3) Tên tổ chức/cá nhân: Tên người đại diện tổ chức/cá nhân: Chức vụ: Tên người đại diện liên lạc tổ chức/cá nhân: Địa liên hệ: Điện thoại: Fax: E-mail: Đề nghị Bộ Tài nguyên Môi trường xem xét, cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học (2) Tên thông thường (tiếng Việt, tiếng Anh) trồng biến đổi gen Tên khoa học trồng biến đổi gen Tên kiện chuyển gen Mã nhận dạng (nếu có) Tính trạng liên quan đến gen chuyển Dự kiến hình thức sử dụng, nơi sử dụng sau cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học Các tài liệu kèm theo: STT Số lượng Loại tài liệu 01 09 Báo cáo kết khảo nghiệm Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn công nhận đạt yêu cầu 01 Văn Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn công nhận kết khảo nghiệm đạt yêu cầu 10 Báo cáo đánh giá rủi ro trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học kèm theo tệp tin điện tử 01 Một (01) tệp tin điện tử chứa thông tin Báo cáo đánh giá rủi ro trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học … Tài liệu đính kèm: Chúng tơi xin bảo đảm hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam tính trung thực thông tin, số liệu cung cấp hồ sơ kèm theo Đề nghị Quý quan tiến hành thủ tục cần thiết để thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học./ … (4) … (Ký, ghi họ tên, chức danh, đóng dấu) Nơi nhận: - Như trên; - Lưu … Ghi chú: Tên tổ chức/cá nhân đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học; Tên trồng biến đổi gen (tên kiện chuyển gen); Tổng cục Môi trường (Cục Bảo tồn đa dạng sinh học); Đại diện có thẩm quyền (1) PHỤ LỤC MẪU BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC Mô tả phân bố địa lý, môi trường sống bao gồm thơng tin lồi có mối quan hệ trực tiếp gián tiếp chuỗi thức ăn hệ sinh thái, lịch sử canh tác sử dụng sinh vật nhận Việt Nam III.6 Sinh vật nhận có khả giao phấn (thụ phấn) ○ Có với dịng lồi hoang dại khác khơng? Nếu có, liệt kê dịng loài hoang dại phạm vi phân bố chúng? ○ Không Lập luận chứng minh cho câu trả lời trên, đồng thời cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo III.7 Mô tả khả sống sót sinh vật nhận yếu tố cụ thể ảnh hưởng tới khả sống sót III Thơng tin liên quan đến trình chuyển nạp gen III.1 Cây trồng biến đổi gen tạo phương pháp chuyển gen nào? III.2 Véc tơ sử dụng (nếu có): Các đặc tính véc tơ, có đặc điểm nhận dạng, nguồn gốc, phổ vật chủ véc tơ III.3 Mô tả kết cấu cấu trúc gen, gồm chức trình tự ADN (các) gen mong muốn cấu trúc gen, nguồn gốc trình tự ADN gen khác cấu trúc gen (lập bảng thành phần cấu trúc gen nguồn gốc thành phần đó) Cung cấp tài liệu chứng minh kèm theo III.4 Sinh vật (các sinh vật) cho có lịch sử sử dụng an ○ Có tồn khơng? Nếu khơng, rủi ro sinh vật cho gì? ○ Khơng Lập luận chứng minh cho câu trả lời trên, đồng thời cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo III.5 Đoạn ADN chèn vào có nguồn gốc từ ○ Có sinh vật cho gây bệnh cho người, động vật thực vật khơng? Nếu có, chứng minh đoạn ADN không chứa gen nguyên nhân gây bệnh? ○ Không Lập luận chứng minh cho câu trả lời trên, đồng thời cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo IV Thông tin liên quan đến trồng biến đổi gen IV.1 Nêu thành phần cấu trúc gen chuyển vào hệ gen trồng chức tương ứng chúng? Các thành phần biểu nào? Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo IV.2 Nếu trồng biến đổi gen mang tổ hợp kiện chuyển gen, mô tả: a) Sự tương tác gen, sản phẩm gen có tạo chất độc hay chất gây dị ứng không? b) Sự tương tác gen, sản phẩm gen có ảnh hưởng đến trình trao đổi chất, đặc điểm kiểu hình khác trồng khơng? c) Có khác biệt trồng biến đổi gen mang tổ hợp kiện chuyển gen đơn lẻ trồng biến đổi gen mang kiện chuyển gen đơn lẻ không? Gồm: mức độ biểu gen, đặc điểm nông học, ổn định kiểu gen kiểu hình gen chuyển biện pháp canh tác Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo IV.3 Mô tả chi tiết biểu tính trạng mong muốn, ổn định tính trạng phương pháp nghiên cứu biểu Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo IV.4 Hãy mô tả khác biệt trồng biến đổi gen với sinh vật nhận? Giải thích chế tạo khác biệt cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo IV.5 Cây trồng biến đổi gen cấp phép quốc gia giới? (lập bảng kê quốc gia cấp phép sử dụng trồng biến đổi gen với mục đích giải phóng vào mơi trường; tổng hợp ý kiến quan có thẩm quyền trồng biến đổi gen quốc gia cấp phép) V Đánh giá nguy ảnh hưởng trồng biến đổi gen với môi trường đa dạng sinh học V.1 Xác định nguy trơi gen hậu xảy ra, kết nghiên cứu giới kết khảo nghiệm Việt Nam trồng biến đổi gen chứng minh cho luận điểm nêu Nêu biện pháp quản lý nguy hậu trôi gen Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo V.2 Xác định nguy cỏ dại hóa, tồn dai dẳng trở thành lồi xâm lấn hậu xảy ra; kết nghiên cứu giới kết khảo nghiệm Việt Nam biến đổi gen, chứng minh cho luận điểm này; nêu biện pháp quản lý nguy hậu cỏ dại hóa, tồn dai dẳng trở thành loài xâm lấn Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo V.3 Xác định nguy ảnh hưởng trồng biến đổi gen với sinh vật khơng chủ đích hệ sinh thái: (a) Xác định sinh vật không chủ đích trọng hệ sinh thái gồm nhóm ăn thực vật, thiên địch, ký sinh có khả phơi nhiễm với trồng biến đổi gen Việt Nam Lý lựa chọn; (b) Xác định nguy hậu trồng biến đổi gen gây cho sinh vật khơng chủ đích hệ sinh thái, kết nghiên cứu giới kết khảo nghiệm Việt Nam trồng biến đổi gen chứng minh cho luận điểm nêu Nêu biện pháp quản lý nguy hậu gây ảnh hưởng trồng biến đổi gen sinh vật khơng chủ đích hệ sinh thái Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo V.4 Ảnh hưởng biện pháp canh tác đến môi trường đa dạng sinh học: a) Tính trạng có u cầu áp dụng biện pháp canh tác để đạt hiệu không? Hãy mô tả biện pháp canh tác b) Có ảnh hưởng bất lợi áp dụng biện pháp canh tác thời gian dài không? Nếu khơng, giải thích sao? c) Nếu có, rủi ro quản lý nào? Lập luận minh chứng cho câu trả lời cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo V.5 Ảnh hưởng đến hệ sinh thái đất (a) Xác định nhóm động vật đất, q trình chuyển hóa đất có khả bị ảnh hưởng trồng biến đổi gen Lý lựa chọn; (b) Xác định nguy hậu trồng biến đổi gen gây cho hệ sinh thái đất gồm: động vật đất q trình chuyển hóa vật chất (các bon, Ni-tơ ) Căn kết nghiên cứu giới kết khảo nghiệm Việt Nam (nếu có) trồng biến đổi gen chứng minh cho luận điểm nêu Nêu biện pháp quản lý nguy hậu gây ảnh hưởng trồng biến đổi gen sinh vật khơng chủ đích hệ sinh thái V.6 Đối với trồng chuyển gen chống sâu hại, phân tích phát triển tính kháng trồng biến đổi gen lồi sâu hại chủ đích Nêu kế hoạch quản lý tính kháng VI Thơng tin rủi ro sinh vật biến đổi gen đến sức khỏe người VI.1 Trường hợp trồng biến đổi gen sử dụng làm thực phẩm thức ăn chăn nuôi Cây trồng biến đổi gen cấp giấy xác nhận đủ ○ Có điều kiện làm thực phẩm thức ăn chăn nuôi chưa? ○ Không Nếu có, cung cấp giấy xác nhận đủ điều kiện làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành? Nếu không, lập bảng kê quốc gia cấp phép sử dụng trồng biến đổi gen với mục đích sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi mô tả kế hoạch quản lý nhằm đảm bảo trồng biến đổi gen không lẫn vào chuỗi thực phẩm, thức ăn chăn nuôi VI.3 Trường hợp trồng biến đổi gen không sử dụng làm thực phẩm thức ăn chăn nuôi: đánh giá ảnh hưởng bất lợi đến sức khỏe người trình canh tác, sử dụng trồng biến đổi gen sản phẩm trồng biến đổi gen Nêu dẫn chứng cụ thể VII Đề xuất biện pháp quản lý rủi ro trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học VII.1 Liệt kê rủi ro xác định kèm theo kế hoạch quản lý rủi ro VII.2 Mơ tả kế hoạch giám sát rủi ro trồng biến đổi gen đến môi trường, đa dạng sinh học sức khỏe người phóng thích mơi trường VIII Kết luận kiến nghị Phụ lục Tổng hợp Báo cáo đánh giá rủi ro môi trường đa dạng sinh học (kèm theo Báo cáo đánh giá rủi ro (tên trồng biến đổi gen) môi trường đa dạng sinh học (tên Tổ chức/ cá nhân đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học)) Yêu cầu: Tổ chức/cá nhân đăng ký phải tổng hợp thông tin Báo cáo đánh giá rủi ro theo bảng - Cột 1: Xác định nguy xảy với môi trường đa dạng sinh học phóng thích trồng biến đổi gen vào mơi trường - Cột 2: Xác định khả xảy nguy nêu Cột - Cột 3: Xác định hậu nguy nêu Cột xảy - Cột 4: Kết luận rủi ro Trong trường hợp rủi ro xảy ra, nêu biện pháp quản lý rủi ro cụ thể - Cột 5: Giải thích ngắn gọn để chứng minh cho kết luận rủi ro - Cột 6: Chú thích rõ tài liệu kèm theo chứng minh cho giải thích Cột Nguy Khả Hậu Kết luận rủi ro biện pháp quản lý rủi ro Giải thích Tài liệu kèm theo (1) (2) (3) (4) (5) (6) PHỤ LỤC MẪU THÔNG TIN VỀ BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC (Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường) Tên tổ chức/cá nhân đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày … tháng … năm 20… THÔNG TIN VỀ BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA CÂY TRỒNG BIỂN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC I Thông tin chung Tên, địa liên lạc, người đại diện người đại diện liên lạc tổ chức (cá nhân) đăng ký Tên trồng biến đổi gen: tên khoa học, tên thông thường, mã kiện chuyển gen mã nhận dạng nhất, có II Thơng tin sinh vật nhận Mơ tả tóm tắt sinh vật nhận gồm tên, đặc điểm sinh học sinh vật nhận, mối quan hệ với môi trường tự nhiên đa dạng sinh học Việt Nam, lịch sử sử dụng sinh vật nhận III Thông tin q trình chuyển gen Mơ tả q trình tạo trồng biến đổi gen gồm mô tả sơ phương pháp chuyển gen IV Thông tin trồng biến đổi gen Nêu tính trạng đặc điểm trồng biến đổí gen so với sinh vật thông thường; Thông tin lịch sử cấp phép sử dụng trồng biến đổi gen giới V Thông tin đánh giá nguy ảnh hưởng trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học Mô tả hoạt động đánh giá rủi ro môi trường đa dạng sinh học thực trồng biến đổi gen kết đánh giá rủi ro nêu VI Thông tin rủi ro trồng biến đổi gen đến sức khỏe người Thông tin rủi ro trồng biến đổi gen gây sức khoẻ người ghi nhận VII Thông tin biện pháp quản lý rủi ro đề xuất Mơ tả tóm tắt biện pháp quản lý rủi ro (nếu có) đề xuất Lưu ý: Thông tin Báo cáo đánh giá rủi ro trồng biến đổi gen môi trường đa dạng sinh học không bao gồm thông tin mật theo quy định pháp luật hành PHỤ LỤC MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC KÈM THEO QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MÔI TRƯỜNG VỀ VIỆC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC ĐỐI VỚI CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN (Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường) BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MƠI TRƯỜNG CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC (Kèm theo Quyết định số: … /QĐ-BTNMT ngày tháng năm 20 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường) Cây trồng biến đổi gen cấp Giấy chứng nhận: - Tên thông thường: - Tên khoa học: - Sự kiện chuyển gen: - Tính trạng liên quan đến gen chuyển: - Mã nhận diện (nếu có): - Tên tổ chức (cá nhân) cấp Giấy chứng nhận: - Địa chỉ: - Số điện thoại: Số Fax: Tổ chức/cá nhân cấp Giấy chứng nhận an tồn sinh học có trách nhiệm thực yêu cầu đảm bảo an toàn sinh học trồng biến đổi gen nêu trên, bao gồm: - Ghi chú: Hồ sơ gốc số………… ngày ……… Hà Nội, ngày tháng năm 20 BỘ TRƯỞNG (Chữ ký dấu) ………………… PHỤ LỤC MẪU QUYẾT ĐỊNH THÀNH LẬP HỘI ĐỒNG AN TỒN SINH HỌC (Ban hành kèm theo Thơng tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường) BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MÔI TRƯỜNG -Số: /QĐ-BTNMT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày tháng năm 20… QUYẾT ĐỊNH Về việc thành lập Hội đồng an toàn sinh học BỘ TRƯỞNG BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MÔI TRƯỜNG Căn Nghị định số 21/2013/NĐ-CP ngày 04 tháng 03 năm 2013 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Tài nguyên Môi trường; Căn Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen; Căn Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài ngun Mơi trường quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học trồng biến đổi gen; Xét đề nghị Chánh Văn phòng Bộ Tổng cục trưởng Tổng cục Môi trường, QUYẾT ĐỊNH: Điều Thành lập Hội đồng an toàn sinh học (sau gọi tắt Hội đồng) bao gồm ơng/bà có tên danh sách kèm theo Điều Hội đồng có nhiệm vụ xem xét, thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học (tên trồng biến đổi gen, kiện chuyển gen) (Tổ chức/cá nhân), chịu trách nhiệm kết thẩm định gửi kết cho Bộ Tài nguyên Môi trường Hội đồng tự giải thể sau hồn thành nhiệm vụ Điều Kinh phí cho hoạt động Hội đồng chi trả theo quy định pháp luật hành Điều Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký Các ông, bà Chánh Văn phòng Bộ, Tổng cục trưởng Tổng cục Mơi trường cá nhân có tên Điều chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ BỘ TRƯỞNG (Chữ ký dấu) …………… Nơi nhận: - ……………… ; - Như Điều 4; - Lưu VP, (đơn vị soạn thảo văn bản) DANH SÁCH HỘI ĐỒNG AN TOÀN SINH HỌC (Kèm theo Quyết định số TT Họ tên /QĐ-BTNMT ngày tháng năm Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường) Học hàm, học vị, chức vụ, đơn vị công tác Chức danh Hội đồng (Danh sách gồm ………… người) PHỤ LỤC MẪU BẢN NHẬN XÉT VỀ HỒ SƠ ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC DÀNH CHO THÀNH VIÊN HỘI ĐỒNG AN TOÀN SINH HỌC (Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Mơi trường) BỘ TÀI NGUN VÀ MƠI TRƯỜNG HỘI ĐỒNG AN TOÀN SINH HỌC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc …………, ngày tháng BẢN NHẬN XÉT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN AN TỒN SINH HỌC I Thơng tin chung hồ sơ Tên tổ chức (cá nhân) đăng ký: Tên trồng biến đổi gen: - Tên thông thường: - Tên khoa học: - Sự kiện chuyển gen: năm 20… - Mục đích sử dụng trồng biến đổi gen: - Mã nhận diện (nếu có): Mã số hồ sơ: II Thông tin thành viên Hội đồng an toàn sinh học Họ tên (chức danh khoa học, học hàm, học vị): Cơ quan công tác: Chức vụ: III Nội dung đánh giá: Đánh giá hồ sơ: Tính đầy đủ nội dung theo quy định Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài ngun Mơi trường quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học trồng biến đổi gen Báo cáo đánh giá rủi ro tài liệu kèm theo Phân tích tính khoa học, logic, đầy đủ việc xác định nguy cơ, khả xảy nguy cơ, hậu xảy nguy kết luận rủi ro, biện pháp quản lý rủi ro trồng biến đổi gen IV Kết luận: Kết luận a) Thông qua không cần chỉnh sửa, bổ sung □ b) Thông qua phải chỉnh sửa, bổ sung □ c) Không thông qua □ Nếu chọn mục b), đề nghị xác định rõ nội dung cần phải chỉnh sửa, bổ sung Khuyến nghị Các yêu cầu cụ thể để bảo đảm an toàn sinh học trình sử dụng trồng biến đổi gen Thành viên Hội đồng an toàn sinh học (Ký ghi rõ họ, tên) PHỤ LỤC MẪU PHIẾU ĐÁNH GIÁ HỒ SƠ ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC DÀNH CHO THÀNH VIÊN HỘI ĐỒNG AN TỒN SINH HỌC (Ban hành kèm theo Thơng tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường) BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MƠI TRƯỜNG HỘI ĐỒNG AN TỒN SINH HỌC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc …………, ngày tháng PHIẾU ĐÁNH GIÁ HỒ SƠ ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN AN TỒN SINH HỌC I Thơng tin chung hồ sơ Tên tổ chức (cá nhân) đăng ký: Tên trồng biến đổi gen: - Tên thông thường: - Tên khoa học: - Sự kiện chuyển gen: - Mục đích sử dụng trồng biến đổi gen: - Mã nhận diện (nếu có): Mã số hồ sơ: II Thông tin thành viên Hội đồng an toàn sinh học Họ tên (chức danh khoa học, học vị): Cơ quan công tác: Chức vụ: III Kết luận: Kết luận năm 20… a) Thông qua không cần chỉnh sửa, bổ sung □ b) Thông qua phải chỉnh sửa, bổ sung □ c) Không thông qua □ Nếu chọn mục b), đề nghị xác định rõ nội dung cần phải chỉnh sửa, bổ sung Khuyến nghị Các yêu cầu cụ thể để bảo đảm an toàn sinh học trình sử dụng trồng biến đổi gen Thành viên Hội đồng an toàn sinh học (Ký ghi rõ họ, tên) PHỤ LỤC MẪU QUYẾT ĐỊNH THÀNH LẬP TỔ CHUYÊN GIA (Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường) BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MÔI TRƯỜNG TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG -Số: CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc /QĐ-TCMT Hà Nội, ngày tháng năm 20… QUYẾT ĐỊNH Về việc thành lập Tổ chuyên gia TỔNG CỤC THƯỞNG TỔNG CỤC MÔI TRƯỜNG Căn Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Mơi trường quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học trồng biến đổi gen; Xét đề nghị Chánh Văn phòng Tổng cục Cục trưởng Cục Bảo tồn đa dạng sinh học, QUYẾT ĐỊNH: Điều Thành lập Tổ chun gia bao gồm ơng/bà có tên sau đây: STT Họ tên Học hàm, Học vị Nơi công tác Điều Tổ chuyên gia có trách nhiệm hỗ trợ kỹ thuật cho Hội đồng an tồn sinh học q trình thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học (tên trồng biến đổi gen, kiện biến đổi gen) theo quy định Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học trồng biến đổi gen Tổ chuyên gia tự giải thể sau hồn thành nhiệm vụ Điều Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký Các ông, bà Chánh Văn phòng Tổng cục, Cục trưởng Cục Bảo tồn đa dạng sinh học cá nhân có tên Điều chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ TỔNG CỤC TRƯỞNG (Chữ ký dấu) …………… Nơi nhận: - ……………; - Như Điều 3; - Lưu VP, (đơn vị soạn thảo văn bản) PHỤ LỤC MẪU PHIẾU NHẬN XÉT CỦA TỔ CHUYÊN GIA (Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày tháng năm 20… PHIẾU NHẬN XÉT CỦA TỔ CHUYÊN GIA I Thông tin chung hồ sơ: Tên tổ chức/cá nhân đăng ký: Tên trồng biến đổi gen: - Tên thông thường: - Tên khoa học: - Sự kiện chuyển gen: - Mục đích sử dụng trồng biến đổi gen: - Mã nhận diện (nếu có): Mã số hồ sơ: II Chuyên gia nhận xét: Họ tên chuyên gia (chức danh khoa học, học vị): Cơ quan công tác: Chức vụ: Chuyên gia nhận Hồ sơ đăng ký: ngày tháng năm 20 III Đánh giá chi tiết: Nhận xét nội dung báo cáo đánh giá rủi ro tài liệu kèm theo Nhận xét nội dung báo cáo đánh giá rủi ro sở phân tích tính khoa học, logic, đầy đủ việc xác định nguy cơ, khả xảy nguy cơ, hậu xảy nguy kết luận rủi ro, biện pháp quản lý rủi ro trồng biến đổi gen Đề xuất nội dung trả lời ý kiến công chúng IV Kết luận Về nội dung báo cáo đánh giá rủi ro tài liệu kèm theo - Liệt kê nội dung đạt yêu cầu: - Liệt kê nội dung chưa đạt yêu cầu: - Ý kiến khác; Về tính an tồn trồng biến đổi gen a) An tồn mơi trường đa dạng sinh học □ b) An toàn môi trường đa dạng sinh học số điều kiện cụ thể □ c) Không an toàn □ Nếu chọn mục b), đề nghị xác định rõ điều kiện cụ thể Người nhận xét (Ký ghi rõ họ tên) ... Chương CẤP, THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC Điều Trình tự, thủ tục cấp, thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Việc đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học thực theo quy định Điều Thông... trồng biến đổi gen cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học Điều Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học trường hợp quy định khoản Điều 24 Nghị định số 69/2010/NĐ-CP... gian không mười (10) ngày làm việc kể từ ngày có định thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học, đưa tên trồng biến đổi gen khỏi Danh mục trồng biến đổi gen cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học