Nghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45i

Nghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45iNghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45i

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG VIỆN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y DƯỢC LÂM SÀNG 108

ĐINH QUANG HUY

NGHIÊN CỨU KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ

SUY TĨNH MẠCH HIỂN LỚN BẰNG

NĂNG LƯỢNG SÓNG CÓ TẦN SỐ RADIO

VỚI ỐNG THÔNG CR45I

Chuyên ngành/chuyên ngành: Nội khoa/Nội tim mạch

HÀ NỘI – 2024

CÔNG TRÌNH ĐƯỢC HOÀN THÀNH

TẠI VIỆN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y DƯỢC LÂM SÀNG 108

Người hướng dẫn khoa học:

Vào hồi … giờ … phút, ngày… tháng… năm 2024

Có thể tìm hiểu luận án tại:

1 Thư viện Quốc gia Việt Nam

2 Thư viện Viện NCKH Y Dược lâm sàng 108

ĐẶT VẤN ĐỀ Suy tĩnh mạch chi dưới mạn tính (STMCDMT) là bệnh lý ngày càng thường gặp hiện nay, tỉ lệ mắc bệnh tăng dần theo tuổi và có thể gây ra các triệu chứng ảnh hưởng xấu đến chất lượng cuộc sống Tỉ lệ STMCDMT ước tính ảnh hưởng đến khoảng 60% người trưởng thành ở các nước phát triển

Bệnh được đặc trưng bởi nhiều triệu chứng như giãn tĩnh mạch (TM), phù

nề, biến đổi sắc tố da và loét chân hoặc các triệu chứng chủ quan như đau, chuột rút, cảm giác nóng bỏng, nặng, ngứa, mệt mỏi ở chân … do ứ trệ máu

TM gây tăng áp lực TM Tình trạng suy TM có thể xảy ra ở tĩnh mạch hiển lớn (TMHL), tĩnh mạch hiển bé (TMHB) và các nhánh TM nông khác nhưng chủ yếu các tình trạng bệnh được phát hiện liên quan đến TMHL và hầu hết các nghiên cứu cũng tập trung vào điều trị suy TMHL

Phương pháp điều trị bằng năng lượng sóng có tần số radio (RFA) được giới thiệu vào năm 1990 và được áp dụng đối với STMCDMT vào năm 1999

đã cho thấy kết quả rất khả quan Ống thông CR45i mới ra đời gần đây cho thấy một số ưu điểm nhất định so với những loại ống thông khác như mềm dẻo, linh hoạt, hiệu quả và an toàn cao, đặc biệt sử dụng với những trường hợp đoạn

TM cần điều trị ngắn hoặc đường đi giải phẫu của TM khó khăn như gấp khúc ngoằn ngoèo

Tại Việt Nam, can thiệp bệnh lý STMCDMT hiện nay đang phát triển mạnh mẽ với nhiều kĩ thuật được đưa vào ứng dụng Trong đó, phương pháp điều trị RFA đối với ống thông CR45i cho những trường hợp bị STMCDMT chưa được nghiên cứu và ứng dụng rộng rãi

Vì vậy chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài “Nghiên cứu kết quả điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45i”, với 2 mục tiêu sau:

1 Khảo sát đặc điểm lâm sàng, siêu âm tĩnh mạch và kĩ thuật can thiệp

ở bệnh nhân suy tĩnh hiển lớn được điều trị bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45i

2 Đánh giá kết quả dài hạn điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio với ống thông CR45i

Bố cục của luận án: Luận án có 126 trang, bao gồm các phần: đặt vấn

đề (2 trang), tổng quan (33 trang), đối tượng và phương pháp nghiên cứu (20 trang), kết quả (30 trang), bàn luận (37 trang), kết luận (2 trang), kiến nghị (1 trang) Luận án có 51 bảng, 10 biểu đồ, 25 hình, 125 tài liệu tham khảo, trong

đó có 9 tài liệu tiếng việt và 116 tài liệu tiếng anh

Chương 1

TỔNG QUAN 1.1 Suy tĩnh mạch chi dưới mạn tính

Suy tĩnh mạch chi dưới mạn tính là tình trạng tăng áp lực TM trong TM nông và ứ máu chi dưới, làm cho máu TM không theo dòng chảy bình thường

mà trào ngược lại ngoại biên vốn đã bị ứ huyết Đây là một rối loạn phổ biến bao gồm hệ TM nông hoặc cả hệ TM nông và hệ TM sâu Tổn thương van TM

là nguyên nhân của tăng áp lực TM dẫn đến các triệu chứng của bệnh TM mạn tính

Hệ thống TM nông là các TM nằm trong lớp mỡ dưới da, phía trên lớp cân

cơ Hệ thống này bao gồm TMHL, TMHB và các nhánh của nó, có vai trò dẫn lưu máu ở vùng dưới da của chi dưới Lớp áo giữa của các TM nông phát triển hơn các

TM khác TMHL có đường kính khoảng 3-4 mm, với 8-20 van TM TMHL đổ vào

TM đùi chung tại vị trí hố bầu dục, cách lồi củ xương mu 3-4 cm phía ngoài và phía dưới Đây là TM dài nhất của cơ thể

Các yếu tố nguy cơ của bệnh STMCDMT gồm các yếu tố không thay đổi được như tuổi cao, giới nữ, số lần mang thai, tiền sử gia đình và các yếu tố có thể thay đổi được như nghề nghiệp, thói quen sinh hoạt, béo phì …

1.2 Chẩn đoán suy tĩnh mạch chi dưới mạn tính

Triệu chứng cơ năng hay gặp của bệnh: đau nhức, nặng tức bắp chân, phù mắt cá chân, ngứa, chuột rút về đêm, chân không yên …Các triệu chứng tăng nặng khi đứng hoặc ngồi và giảm đi khi nâng chân

Bảng 2.1 Phân độ CEAP theo lâm sàng

C0 Không có dấu hiệu bệnh lý TM có thể quan sát hoặc sờ thấy

C1 Giãn TM dạng lưới đường kính < 3 mm Giãn mao TM mạng nhện

Biến đổi trên da do bệnh lý TM:

Rối loạn sắc tố và/hoặc chàm TM

Xơ mỡ da và/hoặc teo trắng kiểu Milan

C5 Loét đã liền sẹo

C6 Loét đang tiến triển

Siêu âm Doppler mạch máu chi dưới là cận lâm sàng đầu tay giúp chẩn đoán chính xác tình trạng STMCDMT Dựa trên sự kết hợp giữa hình ảnh 2D, siêu âm màu và Doppler xung giúp đánh giá dòng trào ngược trong thân TM hiển, các nhánh, chức năng các van, đo đường kính TM, từ đó giúp chẩn đoán

và đưa ra chỉ định điều trị

1.3 Điều trị suy tĩnh mạch chi dưới mạn tính

1.3.1 Các phương pháp điều trị

Điều trị STMCDMT bao gồm điều trị nội khoa là nền tảng (dự phòng, nén

áp lực, thuốc tăng trương lực TM), điều trị ngoại khoa (hiện nay chỉ định thu hẹp) và can thiệp nội mạch

1.3.2 Can thiệp bằng năng lượng sóng có tần số radio

 Chỉ định: Suy TMHL có triệu chứng với giai đoạn lâm sàng CEAP từ C2 đến C6 (I/A)

 Chống chỉ định:

- Tuyệt đối: Huyết khối TM sâu hoặc huyết khối TM nông di chuyển, viêm TM nông cấp, nhiễm trùng vị trí chọc mạch, mang máy tạo nhịp tim

- Tương đối: bệnh động mạch chi dưới giai đoạn thiếu máu chi trầm trọng, phụ nữ có thai, dị ứng lidocain, nguy cơ tắc mạch huyết khối cao, suy TM hệ TM sâu cùng bên, TMHL giải phẫu khó khăn không đưa được đầu đốt vào

 Kĩ thuật can thiệp:

- Siêu âm lập bản đồ TM trước can thiệp đóng vai trò quan trọng Sau

đó thực hiện các thao tác dưới hướng dẫn của siêu âm

- Chọc mạch và mở đường vào TMHL bằng kĩ thuật Seldinger

- Luồn ống thông CR45i đến vị trí cách chỗ đổ vào TM đùi chung 2

cm

- Gây tê làm mát quanh TMHL băng dung dịch tê lidocain

- Phát sóng RF và rút từng đoạn 0,5 cm cho đến hết đoạn TMHL cần điều trị

- Tiến hành phẫu thuật Muller lấy các nhánh giãn nông kèm theo nếu cần thiết

 Hệ thống EVRF với ống thông CR45i có đặc tính mềm dẻo, linh hoạt

do đó dễ dàng can thiệp với những TMHL có giải phẫu gấp khúc, ngoằn ngoèo và cho hiệu quả và độ an toàn tương tự các phương pháp nội mạch cũng như các loại ống thông khác Nhược điểm là đoạn đốt ngắn 0,5 cm nên thời gian can thiệp kéo dài hơn so với các phương pháp hay loại ống thông khác

 Biến chứng: các biến chứng nặng như thuyên tắc phổi, huyết khối TM sâu, ngộ độc lidocain, bỏng da ít gặp; các biến chứng nhẹ như tăng sắc

tố da, đau dọc TM can thiệp, huyết khối TM do nhiệt (EHIT), dị cảm,

… hay gặp hơn

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng nghiên cứu

Đối tượng nghiên cứu là 232 bệnh nhân (BN) với 352 chân bị suy TMHL

có triệu chứng với phân độ CEAP từ C2 đến C6 được can thiệp RFA tại Bệnh viện Tim Hà Nội

2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân

- BN bị suy TMHL có triệu chứng với phân độ CEAP từ C2 đến C6 đã điều trị nội khoa tối ưu

- BN đồng ý can thiệp và tham gia vào nghiên cứu

2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ

- BN có chống chỉ định can thiệp RFA: huyết khối tĩnh mạch sâu chi dưới (HKTMSCD), huyết khối thân TMHL, viêm TMHL cấp, mang máy tạo nhịp tim, BN bất động không đi lại, bệnh động mạch chi dưới giai đoạn thiếu máu chi trầm trọng, suy TM sâu, phụ nữ có thai, rối loạn đông máu, dị ứng lidocain, đường kính TMHL < 3 mm

- BN không đồng ý tham gia nghiên cứu

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, mô tả cắt ngang và theo dõi dọc

2.2.2 Địa điểm và thời gian nghiên cứu: tại Bệnh viện Tim Hà Nội từ tháng 1 năm 2018 đến tháng 6 năm 2022

2.2.3 Các bước tiến hành nghiên cứu

a Khám lâm sàng

- Các BN đủ tiêu chuẩn lựa chọn được ghi bệnh án nghiên cứu chi tiết

- Các BN được hỏi bệnh sử, tiền sử, các yếu tố nguy cơ, khám và đánh giá các triệu chứng lâm sàng, lượng giá bệnh thông qua các bảng điểm VCSS, CIVIQ-20, điểm đau, Caprini

b Siêu âm Duplex

- Phương tiện: Máy siêu âm Aloka Prosound Alpha 6 với đầu dò tần số 7,5 MHz

- Tất cả BN được siêu âm trước can thiệp đánh giã kĩ hệ động mạch, hệ

TM sâu và hệ TM nông Lập bản đồ TMHL trước can thiệp

c Can thiệp RFA

- Phương tiện: Chúng tôi tiến hành can thiệp TMHL bị suy bằng máy EVRF của hãng F Care Systems (Bỉ) với ống thông CR45i

- Chuẩn bị BN: BN và gia đình được giải thích kĩ về những lợi ích, nguy

cơ và biến chứng có thể gặp khi can thiệp RFA, đại diện gia đình kí cam kết

BN được tắm bằng dung dịch Betadine, vệ sinh vùng bẹn và hai chân, thay quần áo thủ thuật sạch

- Chỉ định can thiệp: BN bị suy TMHL có triệu chứng với phân độ CEAP

từ C2 đến C6 đã điều trị nội khoa tối ưu

- Các bước tiến hành kĩ thuật:

+ Tư thế BN: BN nằm ngửa bộc lộ chân bị tổn thương

+ Siêu âm đánh giá lại TMHL cũng như xác định lại vị trí mở mạch tạo đường vào

+ Mở đường vào: gây tê bằng lidocain 2%, mở mạch bằng phương pháp

Seldinger với dụng cụ tạo đường vào (sheath 6Fr)

+ Luồn ống thông CR45i dọc theo TMHL đến vị trí cách chỗ đổ vào TM đùi chung 2 cm, cố định bằng khóa đánh dấu

+ Bơm dung dịch gây tê làm mát quanh TMHL (dung dịch gồm 480 mL NaCl 0,9% và 20 mL Lidocain 2%, có thể thêm Adrenalin hoặc không) dọc theo đoạn TMHL cần can thiệp sao cho tách TMHL khỏi mô xung quanh dưới hướng dẫn của siêu âm

+ Siêu âm đánh giá lại đầu ống thông CR45i sao cho đúng vị trí cách chỗ

đổ vào TM đùi chung 2 cm

+ Tiến hành phát RF dọc theo chiều dài của TMHL từng đoạn 0,5 cm đến

vị trí gần đầu sheath thì rút sheath ra cùng

+ Siêu âm kiểm tra lại TMHL sau can thiệp đánh giá kết quả và kiểm tra xem có biến chứng gì không

+ Tiến hành phẫu thuật Muller nhằm loại bỏ các nhánh giãn nông cần xử

lý kèm theo

+ Băng ép và đi tất áp lực ngay sau khi kết thúc

- Theo dõi BN sau can thiệp:

+ Ngay sau can thiệp BN được chuyển về phòng lưu theo dõi thêm khoảng

2 giờ và sẽ được xuất viện sau đó nếu không có vấn đề gì

+ Đi tất áp lực liên tục trong 48-72 giờ đầu, những ngày sau đó chỉ cần đi tất vào thời điểm ban ngày khi hoạt động và kéo dài ít nhất 2-3 tháng sau can thiệp

+ Khám lại sau can thiệp 1 tuần, sau 1 tháng, 3 tháng, 12 tháng và 18 tháng: đánh giá kết quả điều trị bằng thăm khám lâm sàng, các bảng điểm đánh giá cải thiện lâm sàng (CEAP, VCSS, CIVIQ-20, điểm đau trong 1 tuần đầu sau can thiệp), kiểm tra siêu âm Duplex đo các thông số (đường kính và DTN của TMHL ở các vị trí, khoảng cách từ vị trí tắc ở TMHL đến quai, khoảng cách TMHL đến bề mặt da) và xác định xem có EHIT hay không, ghi vào bệnh

3.1 Đặc điểm lâm sàng, siêu âm tĩnh mạch và kĩ thuật can thiệp của nhóm nghiên cứu

3.1.1 Đặc điểm lâm sàng

Trong tổng số 232 BN tham gia nghiên cứu có tỉ lệ nữ chiếm ưu thế so với nam (82,8% so với 17,2%) Tuổi trung bình của các BN là 55,4 ± 13,1; trong đó,

BN trẻ tuổi nhất là 22 và lớn tuổi nhất là 89 Tuổi trung bình của nam (57,8 ± 16,1) cao hơn so với nữ (54,9 ± 12,3) BMI trung bình của các BN là 20,9 ± 2,4; trong

đó, BMI trung bình của nam là 23,6 ± 1,8 lớn hơn của nữ là 20,4 ± 2,1 Các tình trạng, bệnh lý kèm theo hay gặp nhất trong nghiên cứu là THA (61,2%), bệnh mạch vành (6,5%), táo bón (1,7%); có 6 BN có tiền sử bị HKTMSCD chiếm 2,6%; có 10 trường hợp BN đang dùng thuốc chống đông (kháng Vitamin K) do rung nhĩ chiếm 4,3% Trong tổng số BN tham gia nghiên cứu

có gần một nửa số BN có người thân trong gia đình bị STMCDMT (chiếm 50%) và nghề nghiệp của những BN có thời gian làm việc phải đứng hoặc ngồi liên tục kéo dài > 4 giờ/ngày chiếm 40,9% Tất cả BN nữ trong nghiên cứu đều

đã mang thai và sinh con (chiếm 100%); trong đó tỉ lệ BN nữ sinh từ 3 con trở lên chiếm 62% Trong các BN nữ có 25% trường hợp thường xuyên mang giày cao gót

Triệu chứng hay gặp nhất là mỏi chân, căng tức bắp chân (96,3%), tiếp đến là đau tức mắt cá chân (84,9%), chuột rút về đêm (80,4%), tê bì rối loạn cảm giác ở chân (74,1%) và phù nề chân (57,7%) Có nhiều triệu chứng có thể cùng xuất hiện trên chân bị suy TMHL Các trường hợp chủ yếu thuộc phân loại C2 theo CEAP chiếm 75,3%; tiếp đến là phân loại C3 (18,2%); có 18 trường hợp có sự biến đổi về màu sắc da ở chân (phân loại C4) chiếm 5,1%; có

5 trường hợp đã có biến chứng loét ở chân, trong đó, có 4 trường hợp loét đã lành (C5) và 1 trường hợp có loét đang tiến triển (C6) Điểm VCSS trung bình là 7,9 ± 1,4; điểm CIVIQ-20 trung bình là 44,5 ± 3,9 Điểm Caprini của các BN chủ yếu thuộc mức trung bình (75,9%), tiếp đến là mức cao (18,1%); có 10 BN thuộc mức độ từ rất cao trở lên (chiếm 4,3%); có 4 BN thuộc mức độ thấp (1,7%)

3.1.2 Đặc điểm siêu âm tĩnh mạch

Trong tổng số 232 BN với 352 chân có TMHL bị suy; có 52 BN tổn thương ở chân phải (22,4%), 60 BN tổn thương ở chân trái (25,9%) và 120 BN tổn thương

cả hai chân (51,7%) Tất cả các TMHL đều có tổn thương đoạn trên gối; có 167 TMHL bị tổn thương thêm ở đoạn dưới gối chiếm 47,4%

Bảng 3.10 Đặc điểm siêu âm TMHL trước can thiệp

Đặc điểm trên siêu âm Nhóm nghiên cứu (n=352) Số lượng Tỉ lệ (%)

Nhận xét: Hầu hết các TMHL bệnh lý có đường đi thẳng với 277 trường hợp (78,7%), còn lại 75 trường hợp (21,3%) là TMHL có đường đi gấp khúc, ngoằn ngoèo; có 95 trường hợp TMHL có chỗ phình của TMHL ở trên đoạn bệnh

lý (27%) Tỉ lệ TMHL có giải phẫu khó khăn chiếm số lượng tương đối lớn trong nghiên cứu Tỉ lệ TMHL có giãn nhánh bên kèm theo chiếm 83,5% và có 12,5% trường hợp có huyết khối trong các nhánh bên

Bảng 3.11 Đặc điểm đường kính, thời gian dòng trào ngược TMHL trên

siêu âm Đặc điểm siêu âm Giá trị Nhóm nghiên cứu (n=352)

lớn nhất nhỏ nhất Giá trị (GTTB±ĐLC) Trung bình Gần quai

TMHL Đường kính (mm) Thời gian DTN (s) 13,7 4,6 5,4 0,6 7,7 ± 1,1 1,9 ± 0,7 Thân TMHL

giữa đùi

Đường kính (mm) 13,6 5,0 7,1 ± 1,1 Thời gian DTN (s) 4,3 0,5 1,8 ± 0,6 Thân TMHL

giữa cẳng chân

Đường kính (mm) 10,5 4,0 6,1 ± 1,0 Thời gian DTN (s) 3,5 0,0 1,0 ± 0,8 Nhận xét: Đường kính trung bình tại vị trí gần quai TMHL là 7,7 ± 1,1

mm, đường kính nhỏ nhất là 5,4 mm và lớn nhất là 13,7 mm Đường kính trung bình thân TMHL tại giữa đùi là 7,1 ± 1,1 mm và giữa cẳng chân là 6,1 ± 1 mm Thời gian DTN trung bình tại vị trí gần quai TMHL là 1,9 ± 0,7 s, tại thân TMHL ở giữa đùi là 1,8 ± 0,6 s, tại thân TMHL ở giữa cẳng chân là 1,0 ± 0,8 s

Có thể thấy đường kính thân TMHL và thời gian DTN giảm dần từ trên xuống dưới

3.1.3 Đặc điểm kĩ thuật can thiệp

Vị trí đường vào nhiều nhất ở dưới gối (69%), tiếp đến là trên gối (18,2%)

và ít nhất ở vị trí ngang gối (12,8%) Trong tổng số 352 chân tổn thương được điều trị có 167 trường hợp được phối hợp cùng phẫu thuật Muller (47,4%) Bảng 3.15 Các thông số can thiệp TMHL bằng năng lượng sóng có tần số

radio

Thông số can thiệp

Nhóm nghiên cứu (n=352) Giá trị

35,5 ± 5,9 cm Thời gian đốt trung bình là 449,8 ± 71,3 s Tổng năng lượng đốt trung bình là 11245,7 ± 1783 J

3.2 Kết quả dài hạn điều trị suy tĩnh mạch hiển lớn bằng năng lượng sóng có tần số radio

3.2.1 Thay đổi về lâm sàng và chất lượng cuộc sống

Bảng 3.16 Thay đổi triệu chứng cơ năng sau can thiệp

Thời gian

Nhóm nghiên cứu (n=352) Mỏi chân,

căng bắp chân

Đau tức cẳng chân, mắt cá chân

Chuột rút về đêm

Phù

nề chân

Rối loạn cảm giác

Sau 1 tuần 73,6% 77,3% 69,6% 46,3% 73,9% Sau 1 tháng 39,5% 55,1% 40,9% 34,9% 71,0%

Bảng 3.17 Thay đổi phân độ lâm sàng CEAP sau can thiệp

Sau 1 tuần 29,0% 58,2% 0,3% 7,4% 3,7% 1,1% 0,3% Sau 1 tháng 35,5% 59,7% 0 0,9% 2,6% 1,4% 0 Sau 3 tháng 55,4% 42,0% 0 0,3% 0,9% 1,4% 0

Sau 18 tháng 84,4% 13,6% 0,6% 0 0 1,4% 0 Nhận xét: Các trường hợp trước can thiệp chủ yếu thuộc phân độ C2 và C3 đã chủ yếu chuyển thành C0 và C1 sau can thiệp Các trường hợp loét thì không thay đổi dù kết quả can thiệp thành công do vết sẹo loét sẽ vẫn còn Bảng 3.18 Điểm đau trung bình theo thời gian sau can thiệp

Điều trị RFA (n=352) Thang điểm đau (GTTB ± ĐLC) Điểm giảm so với trước

3.2.2 Thay đổi về giải phẫu

Bảng 3.22 Thay đổi đường kính TMHL trên siêu âm sau can thiệp Đường kính

(mm)

Thời gian

Nhóm nghiên cứu (n=352) Gần quai

TMHL (GTTB ± ĐLC)

Thân TMHL giữa đùi (GTTB ± ĐLC)

Thân TMHL giữa cẳng chân (GTTB ± ĐLC) p Trước CT 7,7 ± 1,1 7,1 ± 1,1 6,1 ± 1,0

Sau 1 tuần (1) 7,0 ± 1,0 6,4 ± 0,9 5,5 ± 0,9 p1 <0,05

Sau 1 tháng (2) 6,2 ± 0,8 5,7 ± 0,8 4,9 ± 0,8 p2 <0,05 Sau 3 tháng (3) 5,5 ± 0,8 4,9 ± 0,8 4,2 ± 0,7 p3 <0,05 Sau 12 tháng (4) 4,6 ± 0,7 4,1 ± 0,7 3,5 ± 0,7 p4 <0,05 Sau 18 tháng (5) 3,9 ± 0,7 3,3 ± 0,7 2,7 ± 0,6 p5 <0,05 Nhận xét: Đường kính thân TMHL ở các vị trí giảm dần qua thời gian theo dõi Thời điểm 18 tháng sau can thiệp TMHL hầu hết đã co nhỏ rất nhiều

- Dòng trào ngược ở thân TMHL sau can thiệp:

Sau can thiệp gần như không còn DTN ở các TMHL, chỉ còn DTN nhẹ ở

vị trí cẳng chân nhưng đến thời điểm 1 tháng sau can thiệp thì tất cả đều không còn DTN

Bảng 3.26 Tỉ lệ tổn thương TMHL theo mức độ qua thời gian sau can thiệp Tổn thương

TMHL

theo thời gian

Nhóm nghiên cứu (n=352) Tắc hoàn toàn

1 trường hợp tắc không hoàn toàn, tỉ lệ tái thông là 0,9% Tại thời điểm 18 tháng sau can thiệp có 20 trường hợp tái thông (5,7%), có 12 trường hợp tắc một phần (3,4%) và 320 trường hợp tắc hoàn toàn (90,9%) Tỉ lệ thành công sau 18 tháng là 94,3%

Bảng 3.27 Kết quả can thiệp ở nhóm TMHL gấp khúc, ngoằn ngoèo Tổn thương

TMHL

theo thời gian

TMHL gấp khúc, ngoằn ngoèo (n=75) Tắc hoàn toàn

(n (%))

Tắc một phần (n (%))

Tái thông (n (%))

Bảng 3.28 Mối liên quan giữa các yếu tố với kết quả can thiệp Các yếu tố Tái thông (n = 20) Thành công (n = 332) OR (CI 95%) p

(75,0%) (82,2%) 273 (0,279-2,679) 0,864 0,801BMI trung bình

Tiền sử gia đình (40,0%) 8 (51,8%) 172 (0,247-1,556) 0,620 0,305THA (60,0%) 12 (61,7%) 205 (0,370-2,335) 0,929 0,876

CEAP

C2 (65,0%) 13 (76,9%) 252 (0,227-1,528) 0,590 0,273C3 (25,0%) 5 (17,8%) 59 (0,539-4,410) 1,542 0,416C4 (10,0%) 2 (4,8%) 16 (0,468-10,285) 2,194 0,308

Dùng thuốc chống

đông kèm theo (5,0%) 1 (8,1%) 27 (0,077-4,614) 0,595 0,616Nhận xét: BMI trung bình của nhóm tái thông lớn hơn có ý nghĩa so với nhóm thành công (p = 0,037 < 0,05) Không có sự khác biệt về tuổi, giới, phân loại lâm sàng CEAP, bệnh kèm theo cũng như việc dùng các thuốc ở nhóm thành công và nhóm tái thông

Bảng 3.29 Đặc điểm một số thông số siêu âm trước can thiệp với kết quả can

thiệp Các yếu tố Tái thông (n = 20) Thành công (n = 332) OR (CI 95%) p

Có phình đoạn TMHL (40,0%) 8 (26,2%) 87 (0,743-1,877

4,746) 0,177

ĐK gần quai TMHL (mm) 8,6 ± 1,9 7,6 ± 1,0 - 0,035Thời gian DTN gần quai