kết quả sau phẫu thuật điều trị u mô đệm đường tiêu hóa

ĐẶT VẤN ĐỀU mô đệm ống tiêu hóa GIST là loại u trung mô thường gặp nhất ở ống tiêuhóa chiếm khoảng 80% trường hợp.1 Tỉ lệ mắc bệnh thay đổi từ 1 đến 2 trườnghợp trên 100.000 người mỗi nă

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

Thiết kế nghiên cứu

Nghiên cứu mô tả hàng loạt ca.

Thời gian và địa điểm nghiên cứu

Nghiên cứu được thực hiện tại bệnh viện Bình Dân trong khoảng thời gian từ tháng 3 năm 2023 đến tháng 8 năm 2023.

Những bệnh nhân được chẩn đoán u mô đệm ống tiêu hóa có nhuộm hóa mô miễn dịch CD117 hoặc DOG1 dương tính, được phẫu thuật trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 1 năm 2018 đến ngày 31 tháng 3 năm 2023.

- BN không tái khám từ thời điểm phẫu thuật đến thời điểm kết thúc nghiên cứu (ngày 31 tháng 3 năm 2023).

- BN tái khám nhưng không được chụp MSCT, MRI hoặc nội soi tiêu hóa kiểm tra.

2.4 Phương pháp tiến hành nghiên cứu

Tiến hành thu thập số liệu từ hồ sơ bệnh án, thông tin tái khám tại phòng khám ngoại trú và thông tin do thân nhân cung cấp qua số điện thoại liên lạc trên hồ sơ bệnh án.

CÁC BIẾN SỐ CẦN THU THẬP, ĐỊNH NGHĨA BIẾN SỐ

2.4.1 Đặc điểm lâm sàng, khối u và giải phẫu bệnh Đặc điểm lâm sàng

- Giới tính: giới tính theo hồ sơ bệnh án, là biến số nhị giá, gồm 2 giá trị: o Nam o Nữ

- Tuổi: là biến số định lượng Được tính bằng năm hiện tại trừ năm sinh (dương lịch) Tuổi = (2023 – năm sinh). Đặc điểm khối u o Dạ dày o Ruột non o Đại tràng o Trực tràng o Thực quản o Mạc nối, mạc treo ruột

- Số lượng u: là biến số định lượng, tính số lượng u dựa trên tường trình phẫu thuật của hồ sơ bệnh án.

- Đường kính khối u: là biến số định lượng (đơn vị cm), dựa trên kết quả giải phẫu bệnh của hồ sơ bệnh án, ghi nhận đường kính lớn nhất của khối u 25

- Phương pháp phẫu thuật: xác định dựa trên tường trình phẫu thuật, là biến số danh định, gồm 4 giá trị 26 o Phẫu thuật toàn bộ u: bao gồm cắt bán phần dưới dạ dày, cắt dạ dày hình chêm, cắt đoạn ruột non, cắt đại tràng (P), cắt đoạn đại tràng ngang, cắt mạc nối lớn. o Cắt u và cơ quan xâm lấn o Sinh thiết u

- Vỡ u: là biến số nhị giá, xác định dựa trên tường trình phẫu thuật Vỡ u được định nghĩa là tình trạng khối u vỡ vào trong ổ bụng trước và trong mổ, bao gồm những trường hợp có thủng ống tiêu hóa, hiện diện máu trong ổ bụng 3 o Có o Không

- Tình trạng xâm lấn, di căn của khối u: được xác nhận khi khối u xâm lấn tạng lân cận, hoặc di căn gan, phổi, xương, phúc mạc 27 Thu thập từ hồ sơ bệnh án bao gồm MSCT, tường trình phẫu thuật, giải phẫu bệnh Là biến nhị giá gồm 2 giá trị o Có o Không Đặc điểm giải phẫu bệnh

Những đặc điểm dưới đây được xác định dựa trên kết quả giải phẫu bệnh của hồ sơ bệnh án.

- Diện cắt: là biến số nhị giá gồm 2 giá trị: o Có tế bào ác tính o Không tế bào ác tính

- Chỉ số phân bào: gồm 3 giá trị o Thấp o Trung bình o Cao

2.4.2 Đặc điểm tái phát – di căn

Dựa trên thông tin từ bệnh án nội trú và tái khám ngoại trú được lưu trữ trong nguồn dữ liệu bệnh án điện tử của bệnh viện Bình Dân, nghiên cứu thu thập những đặc điểm theo dõi sau phẫu thuật bao gồm:

- Tái phát – di căn: xác định dựa trên MSCT ngực, bụng chậu hoặc MRI bụng chậu Tái phát tại chỗ được định nghĩa là trường hợp phát hiện khối u xuất hiện lại tại vị trí u nguyên phát đã mổ cắt u trước đó 25 Di căn là tình trạng u di căn gan, hạch, phổi 25 Đặc điểm tái phát gồm hai giá trị: o Có (Những trường hợp đã được phẫu thuật cắt u và được chụp MSCT hoặc MRI kiểm tra vào thời điểm tái khám, phát hiện có khối u mô đệm tái phát tại chỗ). o Không (Những trường hợp đã được phẫu thuật cắt u và không ghi nhận hình ảnh u tái phát vào thời điểm tái khám mới nhất).

- Vị trí di căn: là biến số danh định, được xác định dựa trên MSCT bụng chậu, MRI bụng chậu hoặc nội soi tiêu hóa Bao gồm 6 giá trị o Mạc nối, mạc treo o Phúc mạc o Gan o Phổi

- Thời gian phát hiện tái phát hoặc di căn: là biến số định lượng, được xác định từ thời điểm phẫu thuật đến thời điểm phát hiện tái phát hoặc di căn (đơn vị: tháng).

- Thời gian theo dõi tái khám: là biến số định lượng, được tính từ thời điểm

Theo dõi dựa trên thông tin tái khám ngoại trú, hồ sơ bệnh án tái nhập viện của người bệnh và thông tin do thân nhân cung cấp qua số điện thoại được lưu trữ trong nguồn dữ liệu bệnh án điện tử bệnh viện Bình Dân.

- Tình trạng sống sót: là biến số danh định, gồm các giá trị o Sống: Trường hợp người bệnh còn sống tại thời điểm kết thúc nghiên cứu. o Chết do GIST tiến triển: Trường hợp người bệnh tử vong được xác định do GIST tiến triển, tái phát – di căn. o Chết do nguyên nhân khác: Trường hợp tử vong do nguyên nhân khác, không liên quan đến GIST. o Mất dấu: trường hợp không xác định được tình trạng sống còn Thời điểm tái khám mới nhất được tính là thời điểm kết thúc theo dõi của những người bệnh này.

Trường hợp chết do bệnh GIST hoặc chết do nguyên nhân khác được tính là biến cố tử vong Những trường hợp còn sống có thời gian kết thúc theo dõi là thời điểm kết thúc nghiên cứu (ngày 31 tháng 3 năm 2023) Bệnh nhân mất dấu có thời điểm kết thúc theo dõi là ngày tái khám gần nhất.

- Thời gian tử vong: là biến số định lượng, được xác định từ thời điểm phẫu thuật đến thời điểm tử vong (đơn vị: tháng).

Dữ liệu sau khi thu thập sẽ được tổng hợp và nhập vào bảng tính Excel 2019 để quản lí dữ liệu thô Sau đó, dữ liệu thô được mã hóa thành các biến số để phân tích bằng phần mềm SPSS 20.0 Đặc điểm sống sót và tái phát – di căn được xác định bằng phân tích Kaplan – Meier Mối tương quan giữa thời gian sống sót, tái phát – di căn với các yếu tố liên quan được xác nhận qua kiểm định Log rank (với p

< 0,05 được coi là có ý nghĩa thống kê).

Phương pháp tiến hành nghiên cứu