Tóm tắt nội dung thi môn Dược Bệnh Viện, trường NTTU_lớp liên kết. Giúp các bạn sinh viên tham khảo và có thể làm tốt trong kỳ thi kết thúc môn. Chúc các bạn may mắn. Tóm tắt nội dung thi môn Dược Bệnh Viện, trường NTTU_lớp liên kết. Giúp các bạn sinh viên tham khảo và có thể làm tốt trong kỳ thi kết thúc môn. Chúc các bạn may mắn.
Trang 1Trắắc nghiệm Dược BV
Downloaded by Th?o Nguyên Lê (thaonguyen.dd@gmail.com)
DƯỢC BỆNH VIỆN
BÀI 1
1 Quy chế tổ chức khoa Dược bệnh viện được thực hiện theo văn bản nào?
A Thông tư 23/2010/TT – BYT
B Thông tư 23/2011/ TT – BYT
C Thông tư 22/2010/TT – BYT
D Thông tư 22/2011/ TT – BYT
2 Quy chế tổ chức khoa Dược bệnh viện do cơ quan nào ban hành:
5 Chức năng của Khoa Dược là quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện
về toàn bộ công tác Dược trong bệnh viện nhằm:
A Đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng
B Tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý
C A,B đều đúng
D A đúng B sai
6 Cho biết vị trí của Khoa Dược bệnh viện?
A Vừa là bộ phận quản lý tham mưu vừa là khoa chuyên môn
B Chịu sự lãnh đạo của Bộ Y tế
C Chịu sự lãnh đạo của Sở Y tế
9 Nhiệm vụ đầu tiên của Khoa Dược bệnh viện là gì?
A Quản lý việc theo dõi xuất nhập thuốc, cấp phát thuốc cho khoa phòng lâm sàng
B Công tác dược lâm sàng
C Pha chế thuốc dùng cho nội viện
Trang 2D Lập kế hoạch cung ứng thuốc đảm bảo đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị
10.Khoa Dược đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của:
A Hội đồng đấu thầu
B Hội đồng thuốc và tư vấn
C Hội đồng thuốc và điều trị
D A,C đều đúng
11.Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện có chức năng:
A Tư vấn cho Giám đốc bệnh viện các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng
thuốc
B Tham gia công tác dược lâm sàng trong bệnh viện
C Tổ chức thực hiện các quy định chuyên môn trong bệnh viện
15.Bệnh viện nào nên có bộ phận Đông y?
A Bệnh viện đa khoa
B Bệnh viện chuyên khoa
C Bệnh viện y học cổ truyền
D Bệnh viện điều dưỡng
16.Theo quy định cũa pháp luật hiện hành, cơ cấu tổ chức của khoa dược bệnh viện được quy định như thế nào?
A Mỗi bệnh viện phải có 1 khoa dược bệnh viện
B Bệnh viện nhỏ có 1 khoa dược, bệnh viện lớn có thể 2 hoặc 3 khoa dược
C Bệnh viện được xếp hạng (1, 2, 3,…) phải có 1 khoa dược, bệnh viện không được
xếp hạng ghì không cần phải có khoa dược
D Có thể có hay không có khoa dược bệnh viện
17.Khoa Dược có nhiệm vụ “Chỉ đạo tuyến” là nhiệm vụ gì?
A Chỉ đạo chuyên môn cho Khoa Dược bệnh viện tuyến trên
B Chỉ đạo chuyên môn cho Khoa Dược bệnh viện tuyến dưới
C Chỉ đạo chuyên môn cho Khoa Dược cùng tuyến
D Chỉ đạo chuyên môn cho các bệnh viện tuyến dưới
18 Khoa dược bệnh viện pha chế loại thuốc nào?
A Thuốc sát khuẩn dùng ngoài
Trang 3B Thuốc viên
C Thuốc nước
D Thuốc tiêm truyền
19.Quy định giá bán lẻ thuốc và bán đúng giá được thực hiện ở:
A Nhà thuốc tư nhân
B Nhà thuốc doanh nghiệp
B Thực hành tốt phân phối thuốc
C Thực tốt tốt kiểm nghiệm thuốc
D Thực hành tốt bảo quản thuốc
23.Phải bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn của kho thuốc theo yêu cầu của:
A A Thực hành tốt sản xuất thuốc
B Thực hành tốt phân phối thuốc
C C Thực tốt tốt kiểm nghiệm thuốc
D Thực hành tốt bảo quản thuốc
24.Phòng pha chế và các dịch truyền cần bố trí vị trí phù hợp và bảo đảm theo nguyên tăc:
A Thực hành tốt sản xuất thuốc
B Thực hành tốt phân phối thuốc
C Thực tốt tốt kiểm nghiệm thuốc
D Thực hành tốt bảo quản thuốc
25.Kho nào sau đây cần phải tách biệt với kho thuốc trong bệnh viện:
A Kho hóa chất, cồn
B Kho nguyên liệu
C Kho bán ngyên liệu
D Kho trang thiết bị
26.Ai quyết định phòng bào chế sao tẩm thuốc và kho thuốc đông y bố
trí tại khoa Y học cổ truyền:
A Trưởng khoa Dược
B. Giám đốc bệnh viện
C Phó khoa Dược
Trang 4D Khoa vật tư – trang thiết bị y tế
28.Tùy thuộc vào … bệnh viện: bệnh viện đa khoa, chuyên khoa, số lượng, cán
bộ, trang thiết bị, cơ sở vật chất mà bố trí nhân lực khoa Dược cho phù hợp:
B Số lượng cán bộ, trang thiết bị, cơ sở vật chất
C Bệnh viện đa khoa, chuyên khoa
D Dược lâm sàng, thông tin thuốc
32.Phát biểu nào sau đây KHÔNG ĐÚNG khi nói về cơ sở vật chất, địa điểm của Khoa Dược bệnh viện:
A Bố trí ở địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc cho cán bộ,nhân viên khoa dược
B Phòng pha chế thuốc và dịch truyền cần bố trí vị trí phù hợp và bảo đảm theo nguyên
tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc”(GMP)
C Kho gồm hóa chất, cồn, thuốc, kho phải đảm bảo theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo
quản thuốc”(GSP)
D Tùy theo từng điều kiện của bệnh viện, Lãnh đạo bệnh viện quyết định phòng bào chế
sao tẩm thuốc và kho thuốc đông y bố trí tại khoa Y học cổ truyền hoặc khoa Dược
33.Yêu cầu trình độ chuyên môn của trưởng khoa dược bệnh viện hạng 1 là:
A Dược sĩ đại học
B Dược sĩ sau đại học
C Dược tá trưởng khoa
D Dược sĩ trung học ủy quyền
Trang 5Downloaded by Th?o Nguyên Lê (thaonguyen.dd@gmail.com)
Trắắc nghiệm Dược BV
34.Yêu cầu trình độ chuyên môn của trưởng khoa dượ c bệnh viện hạng 3 là:
A Dược sĩ trung học
B Dược sĩ đại học
C Dược sĩ sau đại học
D Dược sĩ chuyên khoa
35.Ai làm đầu mối trong công tác đấu thầu thuốc ở bệnh viện:
A Giám đốc bệnh viện
B Phó giám đốc bệnh viện
C Trưởng khoa dược
D Phó trưởng khoa dược
36.Quản lý hoạt động của nhà thuốc bệnh viện là nhiệm vụ
B Trưởng khoa Dược
C Công tác nghiệp vụ Dược
D Công tác dược lâm sàng
38.Chọn ý SAI về chức trách, nhiệm vụ của Trưởng khoa Dược:
A Tổ chức thực hiện việc nhập, xuất, thống kê, kiểm kê, báo cáo; phối hợp với
phòng Tài chính - kế toán thanh quyết toán; theo dõi, quản lý kinh phí sử
dụng thuốc đảm bảo chính xác
B Theo dõi, kiểm tra việc bảo quản thuốc; nhập, xuất thuốc, hóa chất (pha chế,
sát khuẩn) đảm bảo chất lượng theo đúng quy định hiện hành
C Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế và người bệnh
D Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện
39.Chức trách,nhiệm vụ của ai về việc kiểm tra quy định chuyên môn
về Dược tại các khoa lâm sàng:
A A Giám đốc bệnh viện
B Trưởng khoa Dược
C Công tác nghiệp vụ Dược
D Công tác dược lâm sàng
40.Trình độ tối thiểu của dược sỹ phụ trách kho cấp phát thuốc
là dược sĩ đại học đối với thuốc:
A Hướng thần
B Tiền chất
C Gây nghiện
D A.B,C đều đúng
Trang 6Trắắc nghiệm Dược BV
41.Yêu cầu trình độ chuyên môn tối thiểu của dược sĩ phụ trách kho cấp phát
thuốc gây nghiện:
A Dược sĩ đại học
B Dược sĩ trung học
C Dược tá trưởng khoa
D Dược sĩ sau đại học
42 “Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc” là nhiệm vụ của dược sĩ:
A Cấp phát thuốc
B Làm công tác nghiệp vụ dược
C Làm nhiệm vụ thống kê dược
D Làm công tác dược lâm sàng
43.Cán bộ thống kê Dược thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử
dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có)
trong bệnh viện … gửi về Sở Y tế, Bộ Y tế:
A 2 lần/ năm
B 1 lần/ tháng
C Hàng tháng
D Hàng năm
44.Cán bộ thống kê Dược thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử
dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có)
trong bệnh viện định kỳ hàng năm gửi về Sở Y tế, Bộ Y tế:
A Trước ngày 15/10 hàng năm
B Sau ngày 15/10 hàng năm
C Trước ngày 15/09 hàng năm
D Sau ngày 15/09 hàng năm
45.Chức trách, nhiệm vụ nào sau đây KHÔNG phải của cán bộ thống kê dược :
A Theo dõi, thống kê chính xác số liệu thuốc nhập về kho Dược, số liệu thuốc cấp phát
cho nội trú, ngoại trú
B Thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế,
sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện định kỳ hàng năm gửi về Sở
Y tế, Bộ Y tế
C Chịu trách nhiệm hoàn toàn trước giám đốc bệnh viện hoặc trưởng
khoa dược về nhiệm vụ được phân công
D Báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát
khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện hàng năm gửi về Sở Y tế,
47.Trình độ tối thiểu Dược sỹ đại học đối với dược sỹ pha chế thuốc đối với
bệnh viện có pha chế cho chuyên khoa, NGOẠI TRỪ:
Trang 7Trắắc nghiệm Dược BV
A Nhi
B Tiêu hóa
C Ung bướu
D Thuốc gây nghiện
48.“Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên
môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công”
KHÔNG phải là nhiệm của dược sĩ:
A Cấp phát thuốc
B Phụ trách pha chế thuốc
C Trưởng khoa Dược
D Làm công tác dược lâm sàng
49 KHÔNG phải là nhiệm vụ của Trưởng khoa Dược:
A Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện về mọi hoạt động của khoa và công
tác chuyên môn về dược tại các khoa lâm sàng, nhà thuốc trong bệnh viện
B Là Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng thuốc và điều trị, tham mưu cho Giám đốc
bệnh viện, Chủ tịch Hội đồng thuốc và điều trị về lựa chọn thuốc sử dụng trong bệnh viện
C Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công
D Lập kế hoạch và tổ chức thực hiện việc cung ứng, bảo quản và sử dụng thuốc, hóa
chất (pha chế, sát khuẩn)
50 KHÔNG phải là nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác nghiệp vụ Dược :
A Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc
B Kiểm tra việc sử dụng và bảo quản thuốc trong tủ trực tại các khoa lâm sàng
C Đảm nhiệm việc kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc
D Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế
51.Khoa dược bệnh viện tổ chức pha chế sản xuất theo yêu cầu điều trị, nhanh, tại chỗ gồm (chọn câu SAI):
A Thuốc có giá thành cao
B Thuốc đông y
C Thuốc không có trên thị trường
D Thuốc pha chế theo đơn của bác sĩ
52.Nhiệm vụ nào sau đây là của dược sĩ phụ trách dược chính :
A Theo dõi xuất nhập thuốc
B Tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc
C Kiểm tra quy định chuyên môn dược
D Quản lý hoạt động của nhà thuốc bệnh viện
53.Tại khoa dược bệnh viện, dược sĩ trung học là:
A Trưởng khoa dược
B Phó trưởng khoa dược
C Làm công tác dược lâm sàng
Trang 8Trắắc nghiệm Dược BV
D Người bảo quản, cấp phát thuốc tại kho lẻ
54.Quy định khi cấp phát thuốc tại khoa dược bệnh viện, chọn ý SAI:
A Theo quy trình cấp phát được Giám đốc bệnh viện duyệt
B Sử dụng đơn thuốc, phiếu lãnh thuốc, các mẫu số xuất nhập đúng quy định hiện
hành
C Cấp phát tất cả các loại thuốc sử dụng cho một ngày
D Bố trí trực phát thuốc cấp cứu 24 giờ/ ngày
55.Nhiệm vụ nào sau đây không phải là của dược sĩ phụ trách dược chính :
A Kiểm tra quy định chuyên môn dược
B Cập nhập văn bản quy định chuyên môn dược
C Đảm bảo việc cung ứng thuốc
D Tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc
2 Hoạt động đầu tiên trong khoa Dược:
A Lập kế hoạch và tổ chức cung ứng thuốc
B Tổ chức pha chế thuốc, sản xuất, chế biến thuốc dùng trong bệnh viện
C Theo dõi và quản lý sử dụng thuốc, hóa chất , vật tư y tế tiêu hao
D Quản lý, theo dõi các quy định chuyên môn về dược tại các khoa và nhà thuốc
bệnh viện
3 Ai quyết định cung ứng thuốc bảo hiểm y tế:
A Trưởng khoa Dược
B Trưởng khoa lâm sàng
C Giám đốc bệnh viện
D Hội đồng thuốc và điều trị
4 Danh mục thuốc/ cơ sở thuốc – tủ trực khoa lâm sàng do ai đề nghị:
A Trưởng khoa Dược
B Trưởng khoa lâm sàng
C Giám đốc bệnh viện
D Hội đồng thuốc và điều trị
5 Danh mục thuốc căn cứ vào, NGOẠI TRỪ :
A Mô hình bệnh tật, cơ cấu bệnh tật
B Điều kiện cụ thể của bệnh viện
C Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y
tế ban hành
D Khả năng chi trả của bệnh nhân
Trang 9D Gây nghiện, hướng thần, tiền chất
10.Việc cấp phát thuốc cho các khoa phòng lâm sàng được thực hiện bởi:
A Khoa dược
B Y tá
C Điều dưỡng đại học
D Dược sĩ trung học
11.Khi kiểm nhập thuốc vào kho khoa dược, thực hiện kiểm nhập trước đối với:
A Thuốc nguyên đại nguyên kiện
B Vật tư y tế tiêu hao
C Thuốc kê đơn
Trang 10Trắắc nghiệm Dược BV
14.Hội đồng kiểm nhập do ai quyết định:
A Trưởng khoa Dược
B Trưởng phòng Tài chính kế toán
C Thủ kho hay thống kê dược
17.Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu giữa hóa đơn với thực tế và kết quả
thầu về các chi tiết của từng mặt hàng, NGOẠI TRỪ:
A Tên thuốc
B Số lượng
C Đường dùng
D Quy cách đóng gói
18.Chọn ý SAI khi nhập thuốc về kho thuốc khoa Dược bệnh viện:
A Tất cả các loại thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) phải được kiểm nhập trước khi
nhập kho
B Lập biên bản khi hàng bị hư hao, thừa, thiếu và thông báo cho Giám
đốc bệnh viện để bổ sung, giải quyết
C Biên bản kiểm nhập có đủ chữ ký của thành viên Hội đồng kiểm nhập
D Khi nhận hàng kiểm tra điều kiện bảo quản đối với các thuốc có yêu cầu bảo
quản đặc biệt hoặc theo yêu cầu trên nhãn hàng hóa
19.Tại bệnh viện, kiểm soát 100% chất lượng thuốc nhập vào bằng:
A Máy HPLC
B Cảm quan
C Máy đo độ hòa tan
D Tùy vào dạng bào chế mà sử dụng máy móc phù hợp
20.Kiểm soát chất lượng cảm quan thuốc định kỳ và đột xuất tại, NGOẠI TRỪ:
A Kho, nơi pha chế của khoa Dược
B Nơi cấp phát của khoa Dược
Trang 11C Thể thức đơn thuốc (phiếu lĩnh
D Số lượng, số khoản thuốc trong đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc với số thuốc sẽ giao 22.Nguyên tắc cấp phát thuốc:
A Thuốc nhập trước xuất trước
B Thuốc có hạn dùng ngắn hơn xuất trước
C A,B đều đúng
D A,B đều sai
23 Duyệt phiếu lĩnh thuốc ở khoa ngoại trú hoặc nội trú tại giờ hành chính là nhiệm
vụ của:
A Trưởng khoa Dược // DS được ủy quyền
B Dược sĩ trung học
C Giám đốc bệnh viện
D Công tác nghiệp vụ Dược
24.Kiểm tra, đối chiếu khi cấp phát thuốc, NGOẠI TRỪ:
Trang 1231.Tại Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàng, tổ trưởng tổ kiêm kê là:
A Dược sỹ đại học khoa lâm sàng
B Điều dưỡng trưởng
C Khoa Dược
D Điều dưỡng viên
32.Hội đồng kiểm kê thuốc, hóa chất, vật tư tiêu hao (nếu có) của bệnh viện cuối năm, thủ kho Dược là:
A Chủ tịch Hội đồng
B Uỷ viên
C Thư ký Hội đồng
D Phó chủ tịch Hội đồng
33.Nội dung kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), chọn ý SAI:
A Đối chiếu sổ theo dõi xuất, nhập với chứng từ
B Đối chiếu sổ sách với thực tế về số lượng và chất lượng
C Lập biên bản kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao
D Xác định lại quy cách đóng gói, chất lượng thuốc và tìm nguyên nhân thừa, thiếu, hư hao
34.Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải được hiệu chuẩn:
A Định kỳ
B Đột xuất
C Liên tục
D A,B,C đều sai
35.Trong hoạt động của khoa dược, về quy định bảo quản, việc theo dõi độ
ẩm, nhiệt độ thực hiện tối thiểu mấy lần trong ngày:
37.Xây dựng quy trình pha chế cho mỗi thuốc, cần phải xin ý kiển của:
A Hội đồng thuốc và điều trị
B Hội đồng khoa học bệnh viện => trình GDBV phê duyệt
C Hội đồng thuốc và tổ chức
D Hồi đồng nghiên cứu bệnh viện
Trang 13Trắắc nghiệm Dược BV
38.Khoa Dược xây dựng quy trình pha chế bao gồm, NGOẠI
TRỪ:
A Tiêu chuẩn chuyên môn
B Công thức pha chế + Quy trình pha chế
C Tiêu chuẩn và yêu cầu về nguyên liệu, phụ liệu + Tiêu chuẩn thành phẩm
B Tác dụng không mong muốn của thuốc
C Tương tác thuốc, tương hợp, tương kỵ thuốc
D Hiệu chỉnh liều cho đối tượng đặc biệt
42.Chọn ý SAI về công tác thông tin thuốc và tư vấn về sử dụng thuốc:
A Tham gia công tác Công nghiệp Dược
B Tham gia nghiên cứu khoa học về sử dụng thuốc
C Tham gia chỉ đạo tuyến trước
D Tham gia phổ biến, cập nhận kiến thức chuyên môn
43.Thời gian kiểm nhập toàn bộ thuốc khi thuốc được nhập vào bệnh viện kể từ khi nhận vào kho là:
A Tối đa 1 tuần
B Tối đa 1 tháng
C Tối đa 10 ngày
D Càng sớm càng tốt, không có quy định về thời gian
44.Số lượng thành viên nhiều nhất tại khoa Dược bệnh viện:
A Hội đồng kiểm nhập thuốc
B Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàng
C Hội đồng kiểm kê tại khoa Dược
D Hội đồng kiểm kê của bệnh viện cuối năm
45.Số lượng thành viên ít nhất tại khoa Dược bệnh viện:
A Hội đồng kiểm nhập thuốc
B Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàng
C Hội đồng kiểm kê tại khoa Dược
D Hội đồng kiểm kê của bệnh viện cuối năm
46.Xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) cung cấp cho
Trang 14Trắắc nghiệm Dược BV
cơ quan (tổ chức) hay bộ phận nào để lựa chọn thuốc, hóa chất sử dụng trong bệnh viện :
A Hội đồng đấu thầu
B Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàng
C Hội đồng kiểm kê tại khoa Dược
D Hội đồng kiểm kê của bệnh viện cuối năm
BÀI 3:
1 Văn bản quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập:
A Thông tư 22/2011/TT – BYT
B Thông tư 11/2016/ TT – BYT
C Thông tư 33/2014/ TT – BYT
D Thông tư 50/2011/ TT – BYT
2 Văn bản quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập được ban
4 Đối tượng KHÔNG áp dụng theo thông tư hướng dẫn đấu thầu mua thuốc
trong cơ sở y tế, NGOẠI TRỪ :
A Thuốc do nhà nước đặt hàng thanh toán bằng nguồn ngân sách nhà nước
B Dực liệu và các vị thuốc y học cổ tryền
C Máu và các chế phẩm máu
D Đơn vị có sử dụng nguồn kinh phí từ ngân sách nhà nước, nguồn quỹ bảo hiểm y tế và các nguồn thu hợp pháp khác để mua thuốc phục vụ công tác phòng bệnh,khám bệnh, chữa bệnh
47.Thuốc do nhà nước đặt hàng , giao kế hoạch thực hiện theo hướng dẫn của:
Trang 15được áp dụng theo quy định của:
A Thông tư 22/2011/TT – BYT
B Thông tư 11/2016/ TT – BYT
C Thông tư 33/2014/ TT – BYT
D Thông tư 50/2011/ TT – BYT
50.Thuốc generic là:
A Thuốc được cấp phép lưu hành lần đầu tiên, trên cơ sở đã có đầy đủ các số liệu về
chất lượng, an toàn và hiệu quả
B Thuốc cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc
C Nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khoáng vật và
đạt tiêu chuẩn làm thuốc
D Thuốc có thành phần từ dược liệu và có tác dụng dựa trên bằng chứng khoa học,
trừ thuốc cổ truyền
51.Sinh khả dụng là:
A Đặc tính biểu thị tốc độ và mức độ hấp thu của dược chất hoặc chất có tác dụng từ một thuốc vào cơ thể để dược chất và chất có tác dụng xuất hiện tại nơi có tác dụng trong cơ thể
B Đặc tính biểu thị tốc độ và thời gian hấp thu của dược chất hoặc chất có tác dụng
từ một thuốc vào cơ thể để dược chất và chất có tác dụng xuất hiện tại nơi có tácdụng trong cơ thể
C Đặc tính biểu thị mức độ và thời gian hấp thu của dược chất hoặc chất có tác
dụng từ một thuốc vào cơ thể để dược chất và chất có tác dụng xuất hiện tại nơi
có tác dụng trong cơ thể
D Đặc tính biểu thị tốc độ hoặc mức độ hấp thu của dược chất hoặc chất có tác
dụng từ một thuốc vào cơ thể để dược chất và chất có tác dụng xuất hiện tại nơi
có tác dụng trong cơ thể
52.Thuốc được coi là tương đương sinh học nếu chúng:
A Tương đương bào chế hay là thế phẩm bào chế và sinh khả dụng của
chúng sau khi dùng cùng một mức liều trong cùng điều kiện thử nghiệm là tương tự nhau dẫn đến kết quả điều trị của chúng về cơ bản được coi là sẽ tương đương nhau
B Tương đương bào chế và sau khi dùng cùng liều lượng thì tác dụng của thuốc
bao gồm hiệu lực và an toàn căn bản như nhau
C Có đầy đủ các số liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả
D Thay thế thuốc phát minh được sản xuất không có giấy phép nhượng quyền của
công ty phát minh và được đưa ra thị trường sau khi bằng phát minh và các độcquyền đã hết hạn
53.Thuốc được coi là tương đương điều trị nếu chúng:
A Tương đương bào chế hay là thế phẩm bào chế và sinh khả dụng của chúng sau
khi dùng cùng một mức liều trong cùng điều kiện thử nghiệm là tương tự nhaudẫn đến kết quả điều trị của chúng về cơ bản được coi là sẽ tương đương nhau
B Tương đương bào chế và sau khi dùng cùng liều lượng thì tác dụng của thuốc bao gồm hiệu lực và an toàn căn bản như nhau
C Có đầy đủ các số liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả
Trang 16Trắắc nghiệm Dược BV
D Thay thế thuốc phát minh được sản xuất không có giấy phép nhượng quyền của
công ty phát minh và được đưa ra thị trường sau khi bằng phát minh và các độcquyền đã hết hạn
54.Phát biểu nào sau đây KHÔNG ĐÚNG:
A Thuốc dược liệu là thuốc có thành phần từ dược liệu và có tác dụng dựa
trên bằng chứng khoa học và thuốc cổ truyền
B Thuốc cổ truyền bao gồm cả vị thuốc cổ truyền
C Thuốc generic là thuốc cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược
gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc
D Dược liệu là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật,
khoáng vật và đạt tiêu chuẩn làm thuốc
55.PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co – operationScheme) tên viết tắt của:
A Cơ quan quản lý Dược Châu Âu
B Hội nghị quốc tế về hài hòa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người
C Hệ thống hợp tác về thanh tra dược phẩm
D Tổ chức Y tế thế giới
56.EMA (Euroupean Medicines Agency) tên viết tắt của:
A Cơ quan quản lý Dược Châu Âu
B Hội nghị quốc tế về hài hòa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người
C Hệ thống hợp tác về thanh tra dược phẩm
D Tổ chức Y tế thế giới
57.ICH (International Conference on Harmonization) tên viết tắt của:
A Cơ quan quản lý Dược Châu Âu
B Hội nghị quốc tế về hài hòa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho
D Bổ trưởng Bộ Ngoại thương
59.Tổ chức tư vấn cho Thủ trưởng đơn vị về các vấn đề liên quan đến thuốc và
điều trị bằng thuốc trong đơn vị
A Hội đồng thuốc và điều trị
B Hội đồng thuốc và tư vấn
C Hội đồng thuốc – tư vấn – điều trị
D Hội đồng thuốc – điều trị – tư vấn
60.Thủ trưởng cơ sở y tế căn cứ vào … để quyết định và chịu trách nhiệm xây
dựng kế hoạch sử dụng thuốc của đơn vị:
A Mục đích sử dụng thuốc và ý kiến điều trị của Hội đồng thuốc và điều trị
B Mục đích sử dụng thuốc và ý kiến tư vấn của Hội đồng thuốc và điều trị
C Nhu cầu sử dụng thuốc và ý kiến điều trị của Hội đồng thuốc và điều trị
D Nhu cầu sử dụng thuốc và ý kiến tư vấn của Hội đồng thuốc và điều trị
61 Lập kế hoạch chọn nhà thầu trong kế hoạch sử dụng thuốc Danh mục thuốc
Trang 17A 12 tháng
B 24 tháng
C 36 tháng
D 48 tháng
63. Đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương:
kế hoạch được lập theo thông báo của Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa
phương, cho thời gian tối đa là:
65. Cơ sở y tế có trách nhiệm tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc để đảm
bảo hoạt động thường xuyên của đơn vị đối với thuốc:
A Danh mục khác
B Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương
C Danh mục thuốc đàm phán giá
D Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia
66. Cơ quan (tổ chức) nào có trách nhiệm tổng hợp và tổ chức đấu thầu thuốc cho
cơ sở y tế của trung ương đóng tại địa phương như đối với cơ sở y tế thuốc địa phương quản lý
A Đơn vị thuộc Bộ Y Tế do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định
B Sở Y tế
C Uỷ ban nhân dân tỉnh
D Đơn vị do Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh quyết định trên ý kiến đề nghị của
67. Sở Y tế Kế hoạch đấu thầu được lập tối thiểu là:
A 01 lần/ 01 tháng
B 01 lần/ 06 tháng
C 01 lần/ 12 tháng
D 01 lần/ 24 tháng
Trang 1869. Trường hợp cơ sở y tế đã tổ chức lựa chọn nhà thầu và ký hợp đồng nhưng
nhu cầu sử dụng … số lượng trong hợp đồng đã ký (tính theo từng thuốc):
A Vượt quá 20%
B Không vượt quá 20%
C Vượt quá 80%
D Không vượt quá 80%
70. Kế hoạch đấu thầu được lập căn cứ vào, NGOẠI TRỪ:
A Dự toán chi ngân sách nhà nước năm kế hoạch
B Hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
C Tình hình thực tế mua và sử dụng thuốc của năm.
D Dự kiến nhu cầu thuốc năm kế hoạch
71. Thủ trưởng cơ sở y tế phân chia các gói thầu thành mấy nhóm gói thầu:
A 1
B 2
C 3
D 4
74. Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn EU – GMP hoặc
PIC/s-GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH và Australia được
xếp vào gói thầu generic nhóm:
A 1
B 2
C 3
D 4
75. Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO – GMP được
Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận được xếp vào gói thầu generic
Trang 1976. Thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế công bố được
xếp vào gói thầu generic nhóm:
D Nhóm 4 hoặc nhóm khác nếu đáp ứng tiêu chí nhóm đó
78. Việc phân chía nhóm gói thầu thuốc generic dựa trên:
A Tiêu chí kỹ thuật và tiêu chuẩn công nghệ
B Nhu cầu sử dụng thuốc
C Ý kiến tư vấn của Hội đồng Thuốc và Điều trị
D B,C đều đúng
79. Các thuốc được đưa vào gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm thuốc biệt dược gốc, thuốc có tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc thuộc danh mục do cơ quan (tổ chức ) nào công bố:
Trang 20A Nhóm 2
B Nhóm 3
C Nhóm 4
D Nhóm 5
87. Thời gian hoàn thành việc chuyển giao toàn diện công nghệ
sản xuất gia thuốc gia công tối đa:
A 1 năm
B 2 năm
C 3 năm
D 5 năm
88. Đối với các thuốc mới thực hiện việc gia công công đoạn cuối (đóng gói, dán
nhãn) để tiêu thụ tại Việt Nam thì thời gian thực hiện gia công công đoạn
cuối tối đa không quá:
Trang 2191. Trường hợp thuốc dược liệu có cùng thành phần, cùng dạng bào
chế chỉ ghi … của thành phần thuốc:
A Tên hoạt chất
B Đường dùng
C Nhóm thuốc
D Nồng độ/ hàm lượng
92. Khi lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, đơn vị phải tham khảo giá thuốc trúng
thầu trong vòng … của các cơ sở y tế do Bộ Y tế hoặc Bảo hiểm xã hội Việt Nam cập nhật và công bố trên trang thông tin điện tử.
D Bảo hiểm y tế Việt Nam
94. Đối với những thuốc chưa có giá trúng thầu được công bố hoặc giá thuốc
tại thời điểm lập kế hoạch cao hơn giá thuốc trúng thầu được Bộ Y tế hoặc
Bảo hiểm xã hội Việt Nam công bố trong vòng:
D Quy mô, tính chất và phương thức cung cấp
96. Phương thức lựa chọn nhà thầu một giai đoạn hai túi hồ sơ áp dụng đối với
gói thầu:
A Mua thuốc quy mô nhỏ
B Mua thuốc quy mô lớn
C Bán thuốc quy mô nhỏ
D Bán thuốc quy mô lớn
Trang 22C Chất lượng và nhu cầu
D Quy mô và phương thức cung cấp
98. Đối với gói thầu mua thuốc quy mô nhỏ áp dụng phương thức lựa chọn
nhà thầu:
A Một giai đoạn một túi hồ sơ
B Hai giai đoạn một túi hồ sơ
C Một giai đoạn hai túi hồ sơ
D Hai giai đoạn hai túi hồ sơ
99. Tham khảo giá thuốc trúng thầu trên:
A Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược
cổ truyền hoặc Bảo hiểm xã hội Việt Nam
B Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ
truyền hoặc Bảo hiểm y tế Việt Nam
C Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia
D Cổng thông tin điện tử Uỷ ban nhân dân tỉnh, Trang thông tin điện tử Sở Y tế
100 Chậm nhất … trước khi hợp đồng cung cấp thuốc đã ký trước đó hết
hiệu lực Thủ trưởng cơ sở y tế có trách nhiệm trình kế hoạch lựa chọn
nhà thầu lên người có thẩm quyền xem xét, phê duyệt:
A 1
B 2
C 3
D 6
101 Nhiệm vụ của đơn vị thẩm định: Kiểm tra, đánh giá các nội dung quy
định trong thời hạn … , kể từ ngày nhận đủ các tài liệu có liên quan.
A 05 ngày
B 07 ngày
C 10 ngày
D 20 ngày
102 Lập báo cáo thẩm định kèm theo … bộ hồ sơ trình duyệt kế hoạch lựa
chọn nhà thầu của cơ sở y tế được thẩm định:
A 05 ngày
B 05 ngày làm việc
C 20 ngày
Trang 23106 Hình thức lựa chọn nhà thầu nào được áp dụng gói thầu mua thuốc có
yêu cầu cao về kỹ thuật hoặc thuốc có tính đặc thù:
A Đấu thầu rộng rãi
108 Các gói thầu được thực hiện theo hình thức chào hàng cạnh tranh khi có
đủ các điều kiện, chọn ý SAI:
A Giá trị của gói thầu không quá 10 tỷ đồng
B Có kế hoạch lựa chọn nhà thầu được người có thẩm quyền phê duyệt
C Thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu do Bộ y tế ban hành hoặc những thuốc
thông dụng sẵn có trên thị trường với đặc tính kỹ thuật,chất lượng thuốc đã đượctiêu chuẩn hóa và tương đương về chất lượng
D Trường hợp mua từ nguồn ngân sách nhà nước thì phải có dự đoán mua thuốc được
phê duyệt hoặc mua thuốc từ nguồn thu khác thì cơ sở y tế phải bảo đảm nguồn vốn
để thanh toán theo tiến độ thực hiện gói thầu
109 Gói thầu được áp dụng hình thức mua sắm trực tiếp khi đáp ứng đủ … điều kiện:
A 2
B 3
C 4
D 5
110 Hình thức lựa chọn nhà thầu nào KHÔNG có phương thức lựa chọn thầuL
A Đấu thầu rộng rãi
B Mua sắm trực tiếp
Trang 24112 Phương thức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc một giai đoạn một túi hồ
sơ được áp dụng trong các trường hợp
A Gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế nhưng
có quy mô nhỏ (giá gói thầu không quá 15 tỷ đồng)
B Gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế có giá
gói thầu trên 10 tỷ đồng
C Gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế có giá
gói thầu không quá 10 tỷ đồng nhưng thuốc đó cần được lựa chọn trên cơ sở kếthợp giữa chất lượng và giá
D Gói thầu mua thuốc theo hình thức chào hàng cạnh tranh
113 Thủ trưởng cơ sở y tế có trách nhiệm phê duyệt hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trong thời hạn …, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ và báo cáo thẩm định của
đơn vị thẩm định hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu:
A 05 ngày
B 10 ngày
C Không quá 05 ngày
D Không quá 10 ngày
114 Giá trị bảo đảm dự thầu của gói thầu tương đương từ … giá gói thầu:
116 Thời hạn hiệu lực của hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất do bên mời thầu quy
định tại hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu nhưng tối đa là …, kể từ ngày có
thời điểm đóng thầu:
Trang 25A 1
B 2
C 3
D 4
123 Nhiệm vụ của đơn vị tổ chức thẩm định, với gói thầu quy mô nhỏ
trong thời hạn …, kể từ ngày nhận đủ các tài liệu có liên quan tổ chức
kiểm tra, đánh giá quá trình lựa chọn nhà thầu.
A 05 ngày
B 10 ngày
C 20 ngày
D 30 ngày
124 Nhiệm vụ của đơn vị tổ chức thẩm định: trong thời hạn … , kể từ ngày
nhận đủ các tài liệu có liên quan tổ chức kiểm tra, đánh giá quá trình lựa