Hồ sơ quảng cáo Mỹ phẩm Pháp chế dược XÂY DỰNG HỒ SƠ QUẢNG CÁO SẢN PHẨM SỮA RỬA MẶT CETAPHIL TỔNG QUAN VỀ QUẢNG CÁO MỸ PHẨM Là các hoạt động giới thiệu, quảng bá mỹ phẩm nhằm thúc đẩy quá trình sản xuất, bán, sử dụng mỹ phẩm. Là quyền lợi của doanh nghiệp, nhưng do mỹ phẩm là một loại hàng hóa đặc thù có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe người tiêu dùng nên quảng cáo phải tuân thủ theo các quy định pháp luật. Theo thông tư 062011TTBYT quy định về quản lý mỹ phẩm, các tổ chức cá nhân muốn quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm đều phải tín hành làm thủ tục xin giấy phép quảng cáo.
Trang 1XÂY DỰNG HỒ SƠ QUẢNG CÁO SẢN PHẨM SỮA RỬA
MẶT CETAPHIL
Trang 2KHÁI NIỆM
ĐẶC ĐIỂM
• Là các hoạt động giới thiệu, quảng bá mỹ phẩm nhằm thúc đẩy quá trình sản xuất, bán, sử dụng mỹ phẩm.
• Là quyền lợi của doanh nghiệp, nhưng do mỹ phẩm là một loại hàng hóa đặc thù có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe người tiêu dùng nên quảng cáo phải tuân thủ theo các quy định pháp luật Theo thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm, các tổ chức cá nhân muốn quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm đều phải tín hành làm thủ tục xin giấy phép quảng cáo.
Đặc điểm của quảng cáo mỹ phẩm gồm:
- Chủ thể quảng cáo mỹ phẩm
- Đối tượng quảng cáo mỹ phẩm
- Phương tiện quảng cáo mỹ phẩm
- Sản phẩm quảng cáo mỹ phẩm
- Đăng kí quảng cáo mỹ phẩm và phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm
- Những hành vi cấm trong quảng cáo mỹ phẩm TỔNG QUAN VỀ QUẢNG CÁO MỸ PHẨM
Trang 3CÁC PHƯƠNG TIỆN QUẢNG CÁO MỸ PHẨM
● Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, quảng cáo mỹ phẩm có thể được thực hiện thông qua:
Các phương tiện thông tin đại chúng như truyền hình, truyền thanh, trang thông tin điện tử
(Internet, Website), sách, báo, tạp chí, tờ rơi, pano, áp phích, vật thể trên không, vật thể dưới nước hoặc các phương tiện quảng cáo khác do đơn vị kinh doanh mỹ phẩm thực hiện hoặc tài trợ, uỷ quyền cho đơn vị khác thực hiện và các hoạt động tổ chức hội thảo, thông tin, giới thiệu sản phẩm
mỹ phẩm.
● Lưu ý:
- Các đơn vị chỉ được phép quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu các sản phẩm mỹ phẩm khi có Phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm theo quy định của pháp luật.
- Nội dung quảng cáo mỹ phẩm phải phù hợp với các tài liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả của mỹ phẩm và phải tuân thủ theo hướng dẫn về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm của
ASEAN
Trang 4CÁC PHƯƠNG TIỆN QUẢNG CÁO MỸ PHẨM
Quảng cáo mỹ phẩm, hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
Nội dung quảng cáo mỹ phẩm, hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm phải có đủ các thông tin sau:
● Tên mỹ phẩm;
● Tính năng, công dụng (nêu các tính năng, công dụng chủ yếu của mỹ phẩm nếu chưa thể hiện trên tên của sản phẩm);
● Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường;
● Lưu ý khi sử dụng (nếu có).
Quảng cáo mỹ phẩm trên phương tiện truyền hình, truyền thanh
● Quảng cáo mỹ phẩm trên phương tiện truyền hình, truyền thanh thì các khoản 1, 3, 4 Điều 22 phải được đọc to, rõ ràng Trường hợp hiển thị bằng chữ trên màn hình các nội dung trên thì tốc độ hiển thị phải phù hợp và cỡ chữ quảng cáo đủ lớn bảo đảm rõ ràng, dễ đọc.
Quảng cáo trên báo chí, tờ rơi
● Quảng cáo trên báo chí, tờ rơi thì cuối trang đầu tiên của tài liệu quảng cáo mỹ phẩm phải in:
● Số Phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo của Sở Y tế
● Ngày tháng năm nhận hồ sơ hợp lệ ghi trên Phiếu tiếp nhận.
Trang 5ĐIỀU KIỆN XIN GIẤY PHÉP QUẢNG CÁO
Tại Điều 20 Luật Quảng cáo 2012 có quy định về điều kiện quảng cáo như sau:
Quảng cáo về hoạt động kinh doanh hàng hoá, dịch vụ phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
Quảng cáo cho các loại sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ phải có các tài liệu chứng minh về sự hợp chuẩn, hợp quy của sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ theo quy định của pháp luật.
Quảng cáo tài sản mà pháp luật quy định tài sản đó phải có giấy chứng nhận quyền sở hữu hoặc quyền sử dụng thì phải
có giấy chứng nhận quyền sở hữu hoặc quyền sử dụng tài sản.
Quảng cáo cho sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt phải đảm bảo các điều kiện sau đây:
Quảng cáo thuốc được phép quảng cáo theo quy định của pháp luật về y tế; phải có giấy phép lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực và tờ hướng dẫn sử dụng do Bộ Y tế phê duyệt;
Quảng cáo mỹ phẩm phải có phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về y tế;
Quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế phải có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp;
Trang 6THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP QUẢNG
CÁO MỸ PHẨM
1 Chuẩn bị hồ sơ
2 Nơi nộp hồ sơ: Hồ sơ được nộp trực tiếp cho bộ phận một cửa của SYT Tỉnh, Thành phố trực thuộc TW theo điều 12 TT 09/2015/TT-BYT
3 Thời gian giải quyết hồ sơ: 10 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ
4 Lệ phí giải quyết: TT 41/2023/TT – BTC
Trang 7CÁC THÔNG TƯ, NGHỊ ĐỊNH, LUẬT LIÊN QUAN ĐẾN
QUẢNG CÁO
Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;
Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2014;
Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế, có hiệu lực từ ngày 16 tháng 7 năm 2015;
Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề
y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị, được phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh, có hiệu lực
từ ngày 01 tháng 3 năm 2013
Trang 8XÂY DỰNG HỒ SƠ QUẢNG CÁO CHO SẢN PHẨM SỮA RỬA MẶT CETAPHIL
Bước 1: Lập kế hoạch
Bước 2: Nội dung kế hoạch xây dựng hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm
Bước 3: Quy trình thực hiện
Trang 9BƯỚC 2: NỘI DUNG KẾ HOẠCH
1 Luật, thông tư, nghị định, ( đã nêu hần Tổng quan)
2 Chuẩn bị sản phẩm quảng cáo: Yêu cầu và điều kiện quảng cáo
- Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo.
- Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 4 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây
+ Không được sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế khác; nội dung sau đây:
+ Tính năng, công dụng của sản phẩm phải phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công dụng đã được công bố theo quy định của pháp luật.
- Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 15 Thông tư 09/2015/TT-BYT;
- Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm ủy quyền bằng văn bản.
Trang 10BƯỚC 2: NỘI DUNG KẾ HOẠCH
3 Chuẩn bị hồ sơ
- Văn bản đề nghị xác định nội dung quảng cáo sản phẩm sữa rửa mặt Cetaphil theo quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo thông tư)
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép kinh doanh thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài
- Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:
+ Quảng cáo trên báo nói, báo hình
+ Quảng cáo trên phương tiện quảng cáo
+ Quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo
- Văn bản ủy quyền hợp lệ
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của
thương nhân nước ngoài ở đơn vị được ủy quyền
- Phiếu công bố sản phẩm, mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp
- Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng sản phẩm , phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận
Trang 12BƯỚC 3:QUY TRÌNH THỰC HIỆN
1 Cá nhân/ Tổ chức chuẩn bị hồ sơ theo quy định, nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ của Sở Y tế thành phố vào các ngày làm việc từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 07 giờ 30 phút đến 11 giờ 30 phút, buổi chiều từ 13 giờ
00 phút đến 17 giờ 00 phút) và buổi sáng thứ bảy (từ 07 giờ 30 phút đến 11 giờ 30 phút)
2 Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính đầy
đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ:
+ Trường hợp hồ sơ đầy đủ thì cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
+ Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn cơ sở bổ sung, hoàn thiện hồ
sơ
Trang 13BƯỚC 3:QUY TRÌNH THỰC HIỆN
3 + Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn bản thông báo cho cá nhân/ Tổ chức đề nghị để hoàn chỉnh hồ sơ Văn bản thông báo phải nêu cụ thể là bổ sung thêm những tài liệu nào, sửa đổi nội dung gì Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị
+ Trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ
hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế xem xét và thẩm định hồ sơ để cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, nếu không cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, Sở Y tế phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do
4 Cá nhân/ Tổ chức căn cứ vào ngày hẹn trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, đến nhận kết quả giải quyết thủ tục hành chính tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả - Sở Y tế
Trang 14THANK YOU