Quy trình xử lý sự cố bất thường liên quan đến an toàn, pháp lý của sản phẩm

. Mọi sự cố xảy ra trong quá trình sản xuất phải được hiểu đúng để có thể giải quyết vấn đề. Sự hiện hữu của sự cố thực ra không phải vấn đề mà vấn đề nảy sinh khi sự cố không được biết đến không được giải quyết. Hoạt động sản xuất sẽ dần ổn định khi hiểu đúng những bất thường và đưa ra biện pháp sửa chữa và phòng ngừa để những bất thường đó không thể tái diễn. Các sự cố bất thường khi xảy ra có thể gây ra các tác động tiêu cực lên sản phẩm, cản trở đến việc kinh doanh của khách hàng hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng bao gồm: Các sự cố liên quan đến chất lượng sản phẩm như : Hàng loạt sản phẩm bị cùng 1 lỗi, tỉ lệ lỗi quá lớn, vượt mức cho phép và chưa bao giờ xảy ra các tình huống tương tự.. Các sự cố về vấn đề an toàn sản phẩm: Ví dụ như các phụ liệu kim loại bị nhiễm kim loại không qua được máy dò kim, độ chắc cúc dập không đat chuẩn… Các sự cố phát sinh liên quan đến tính pháp lý của sản phẩm: sử dụng các sản phẩm không được sự cho phép của khách hàng… Các sự cố phát sinh khi nhà máy có sự thay đổi về công nghệ, cấu trúc sản phẩm gây ra sự biến đổi thành phần hóa chất trong sản phẩm Các sự cố khác phát sinh có thể làm chậm tiến độ giao hàng, buộc doanh nghiệp rơi vào các tình huống khẩn cấp ( như cháy , thiên tai, động đất,chập điện, lũ lụt, hỏa hoạn, đình công, tràn hóa chất… .) Quy trình xử lý sự cố bất thường liên quan đến an toàn, pháp lý của sản phẩm

CƠNG TY ABC QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT THƯỜNG VỀ SẢN XUẤT LIÊN QUAN ĐẾN ATSP, TÍNH PHÁP LÝ CỦA SẢN PHẨM Mã hiệu QT- Lần ban hành/sửa đổi 1/0 Ngày hiệu lực Tổng số trang Trách nhiệm Họ tên Chữ ký Chức vụ Soạn thảo Xem xét Phê duyệt QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT Mã số: QT THƯỜNG VỀ SẢN XUẤT LIÊN QUAN ĐẾN AN TỒN SẢN PHẨM, Số ban hành/ sửa đổi: 1/0 TÍNH PHÁP LÝ CỦA SẢN PHẨM Ngày ban hành: THEO DÕI SỬA ĐỔI TÀI LIỆU Số TT Mục sửa đổi/ Trang sửa Mô tả nội dung sửa đổi Lần sửa đổi Ngày sửa đổi A B C D E Ghi chú: Những nhân có liên quan phải đọc, hiểu và thực hiện theo đúng theo Quy định này Quy trình Nợi dung quy trình này có hiệu lực áp dụng sự chỉ đạo Ban Lãnh đạo Bộ phận được phân phối chỉ được nhận nhất 01 bản (có đóng dấu kiểm soát), bản bản lỗi thời phải được loại bỏ ngay, tụt đới khơng được sử dụng QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT THƯỜNG VỀ SX LIÊN QUAN ĐẾN ATSP, TÍNH PHÁP LÝ CỦA SP Trang 1/7 QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT Mã số: QT THƯỜNG VỀ SẢN XUẤT LIÊN QUAN ĐẾN AN TOÀN SẢN PHẨM, Số ban hành/ sửa đổi: 1/0 TÍNH PHÁP LÝ CỦA SẢN PHẨM Ngày ban hành: Mục đích 1.1 Mọi cố xảy trình sản xuất phải hiểu để giải vấn đề Sự hữu cố thực vấn đề mà vấn đề nảy sinh cố đến không giải Hoạt động sản xuất dần ổn định hiểu bất thường đưa biện pháp sửa chữa phịng ngừa để bất thường khơng thể tái diễn Các cố bất thường xảy gây tác động tiêu cực lên sản phẩm, cản trở đến việc kinh doanh khách hàng ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng bao gồm: - Các cố liên quan đến chất lượng sản phẩm : Hàng loạt sản phẩm bị lỗi, tỉ lệ lỗi lớn, vượt mức cho phép chưa xảy tình tương tự - Các cố vấn đề an tồn sản phẩm: Ví dụ phụ liệu kim loại bị nhiễm kim loại khơng qua máy dị kim, độ cúc dập không đat chuẩn… - Các cố phát sinh liên quan đến tính pháp lý sản phẩm: sử dụng sản phẩm không cho phép khách hàng… - Các cố phát sinh nhà máy có thay đổi công nghệ, cấu trúc sản phẩm gây biến đổi thành phần hóa chất sản phẩm - Các cố khác phát sinh làm chậm tiến độ giao hàng, buộc doanh nghiệp rơi vào tình khẩn cấp ( cháy , thiên tai, động đất,chập điện, lũ lụt, hỏa hoạn, đình cơng, tràn hóa chất… ) 1.2 Những bất thường nhân viên kiểm tra nhận , đơn vị test sản phẩm (test nội bên thứ ) cơng nhân tự nhận QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT THƯỜNG VỀ SX LIÊN QUAN ĐẾN ATSP, TÍNH PHÁP LÝ CỦA SP Trang 2/7 QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT Mã số: QT THƯỜNG VỀ SẢN XUẤT LIÊN QUAN ĐẾN AN TỒN SẢN PHẨM, Số ban hành/ sửa đổi: 1/0 TÍNH PHÁP LÝ CỦA SẢN PHẨM Ngày ban hành: thấy tự kiểm tra Những bất thường nguyên nhân làm gián đoạn, chậm tiến độ trình sản xuất 1.3 Mục đích quy trình nhằm giúp phận liên quan đưa hướng giải tình cấp bách kịp thời thơng báo tới khách hàng để đưa Phương hướng phù hợp Phạm vi áp dụng Áp dụng tất cố bất thường xảy lúc công đoạn suốt trình diễn sản xuất cho hàng xuất đi, sản xuất chuẩn bị xuất cho khách hàng Đối tượng áp dụng Áp dụng cho CBCNV phụ trách hệ thống quản lý chất lượng QA, QC, lãnh đạo xưởng tồn Cơng ty, CBCNV phụ trách an tồn sản phẩm tính pháp lý sản phẩm, CBCNV phụ trách vấn đề liên quan đến tình khẩn cấp thiên tai, lũ lụt… QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT THƯỜNG VỀ SX LIÊN QUAN ĐẾN ATSP, TÍNH PHÁP LÝ CỦA SP Trang 3/7 QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT Mã số: QT THƯỜNG VỀ SẢN XUẤT LIÊN QUAN ĐẾN AN TOÀN SẢN PHẨM, Số ban hành/ sửa đổi: 1/0 TÍNH PHÁP LÝ CỦA SẢN PHẨM Ngày ban hành: Nội dung Lưu đồ : Phát vấn đề Bc quản lí, thơng báo với khách hàng Truy xuất nguyên nhân Đưa biện pháp xử lý Thực theo dõi việc thực Lưu hồ sơ QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT THƯỜNG VỀ SX LIÊN QUAN ĐẾN ATSP, TÍNH PHÁP LÝ CỦA SP Trang 4/7 QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT Mã số: QT THƯỜNG VỀ SẢN XUẤT LIÊN QUAN ĐẾN AN TOÀN SẢN PHẨM, Số ban hành/ sửa đổi: 1/0 TÍNH PHÁP LÝ CỦA SẢN PHẨM Ngày ban hành: Bước Các Bộ Phận/ Trọng điểm Tài liệu liên bước tác Người quan/ nghiệp phụ trách Biểu mẫu sử dụng - Trong trình sản xuất, phận quản lý Phát QA chất lượng thường xuyên kiểm tra chất vấn đề - Quy trình phận lượng, an tồn sản phẩm cơng liên quan HTQLCL đoạn sản xuất Tại công đoạn - Quy trình xảy cố bất thường, phát ứng phó khẩn cần báo cáo lên cấp để có cấp kinh phương án xử lý kịp thời doanh Trong trường hợp phát sinh cố liên - BM 08 –01 quan đến thiên tai, nhà máy dự đốn Phiếu KPPN số vấn đề gặp phải thông qua việc thường xuyên cập nhật tin tức báo đài, Báo cáo Quản thời , tin địa Phương lý - Sau phát thấy cố bất quản lý chất lượng thường nhân viên kiểm tra báo cáo Báo cáo kiểm thông lại cho quản lý Quản lý tổng hợp tra báo kịp phận thông tin, tiến hành phân tích nguyên BM08-1.1 liên nội thời với quan nhân để đưa biện pháp xử lý nhanh Quy trình thơng khách chóng tránh làm gián đoạn q trình sản báo xin xác hàng xuất nhận khách - Nhà máy phải liên hệ thông báo hàng tình hình với khách hàng hình thức email, điện thoại vòng tiếng phát cố nghiêm trọng ảnh hưởng tới tính pháp lý, an tồn sản phẩm cho dù sản phẩm xuất hay chưa xuất nội dung thông báo bao gồm: vấn đề phát hiện, mức độ nghiêm trọng vấn đề, hướng xử lí tạm thời nhà máy QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT THƯỜNG VỀ SX LIÊN QUAN ĐẾN ATSP, TÍNH PHÁP LÝ CỦA SP Trang 5/7 QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT Mã số: QT THƯỜNG VỀ SẢN XUẤT LIÊN QUAN ĐẾN AN TOÀN SẢN PHẨM, Số ban hành/ sửa đổi: 1/0 TÍNH PHÁP LÝ CỦA SẢN PHẨM Ngày ban hành: Bước Các Bộ Phận/ Trọng điểm Tài liệu liên bước tác Người quan/ nghiệp phụ trách Biểu mẫu sử dụng (nếu có)… - Đối với vấn đề liên quan đến thiên tai, cố nhà máy dự đốn đươc phải thơng báo cho khách hàng thiên tai ảnh hưởng trực tiếp đến khu vực nhà máy, gây chậm trình xuất hàng khiến cho sản phẩm công ty bị ảnh hưởng chất lượng, an tồn ( ví dụ lũ lụt, mưa bão to khiến sản phẩm bị ẩm mốc nhà xưởng nhà máy không đáp ứng yêu cầu bảo quản hàng hóa…) lý - Bộ phận có liên quan tiến hành phân tích - BM 08 -1 Truy Quản xuất chất lượng nguyên nhân, đưa hành động khắc Phiếu KPPN nguyên phục phòng ngừa Khi cần thiết phải nhân phận tổ chức họp truy xuất nguồn gốc để liên quan Đưa đưa hành động khắc phục phòng ngừa hiệu QA BP - Biện pháp xử lý đưa phải xử lý - BM 08 -01 biện liên quan triệt để vấn đề, tránh tối đa xảy lặp Phiếu KPPN pháp xử lại Trong trường hợp bắt buộc , nhà máy lý tiến hành thu hồi sản phẩm để xử lý phải thông báo với bên liên quan.và phải thông báo với bên liên quan (khách hàng ) Khi gặp cố, trường hợp khẩn cấp buộc phải ngừng sản xuất nhà máy phải thông báo với khách hàng thiệt hại có ý định di rời thành phẩm, BTP đến khu vực khác QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT THƯỜNG VỀ SX LIÊN QUAN ĐẾN ATSP, TÍNH PHÁP LÝ CỦA SP Trang 6/7 QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT Mã số: QT THƯỜNG VỀ SẢN XUẤT LIÊN QUAN ĐẾN AN TOÀN SẢN PHẨM, Số ban hành/ sửa đổi: 1/0 TÍNH PHÁP LÝ CỦA SẢN PHẨM Ngày ban hành: Bước Các Bộ Phận/ Trọng điểm Tài liệu liên bước tác Người quan/ nghiệp phụ trách Biểu mẫu sử dụng nhà máy sử dụng bên gia công để tiếp tục đơn hàng nhà máy phải thơng báo đồng ý khách hàng - Nhà máy tìm sản phẩm khơng phù hợp nguyên vật liệu bị loại không áp dụng q trình sản xuất ảnh hưởng đến u cầu xuất hàng, an toàn, quy chuẩn chất lượng sản phẩm, phải thông báo cho khách hàng -Nhà máy phải nhận chấp thuận từ khách hàng có thay đổi thiết kế sản phẩm, quy trình sản xuất, nguồn gốc nguyên vật liệu ảnh hưởng đến yêu cầu an toàn, tiêu chuẩn, chất lượng sản phẩm CPSC -Nếu có nguyên vật liệu không nằm phạm vi cho phép khách hàng, nhà máy phải chịu trách nhiệm thông báo xin chấp thuận từ khách hàng để Theo QA tiến hành sản xuất Bộ phận QA phận liên quan phải dõi, thưc nội dung thống giám sát thực trước đó, thường xuyên giám sát việc thực hiệu việc thực hiện Nếu cải thiện vấn đề phải tiếp tục thông báo , trao đổi thông tin với khách hàng để có hướng xử lý QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT THƯỜNG VỀ SX LIÊN QUAN ĐẾN ATSP, TÍNH PHÁP LÝ CỦA SP Trang 7/7 QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT Mã số: QT THƯỜNG VỀ SẢN XUẤT LIÊN QUAN ĐẾN AN TOÀN SẢN PHẨM, Số ban hành/ sửa đổi: 1/0 TÍNH PHÁP LÝ CỦA SẢN PHẨM Ngày ban hành: Bước Các Bộ Phận/ Trọng điểm Tài liệu liên bước tác Người quan/ nghiệp phụ trách Biểu mẫu sử dụng - Các báo cáo liên quan đến cố bất Quy trình quản Lưu sơ hồ QA thường phòng QA lưu giữ theo lý hồ sơ “Quy trình quản lý hồ sơ” QUY TRÌNH XỬ LÝ SỰ CỐ BẤT THƯỜNG VỀ SX LIÊN QUAN ĐẾN ATSP, TÍNH PHÁP LÝ CỦA SP Trang 8/7