Tần suất và các yếu tố nguy cơ giảm oxy máu về đêm trên bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính trước xuất viện

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN MINH HUY TẦN SUẤT VÀ CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ GIẢM OXY MÁU VỀ ĐÊM TRÊN BỆNH NHÂN BỆNH PHỔI TẮC NGHẼN MẠN TÍNH TRƯỚC XUẤT VIỆN LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN MINH HUY TẦN SUẤT VÀ CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ GIẢM OXY MÁU VỀ ĐÊM TRÊN BỆNH NHÂN BỆNH PHỔI TẮC NGHẼN MẠN TÍNH TRƯỚC XUẤT VIỆN NGÀNH: NỘI KHOA MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS.BS LÊ KHẮC BẢO THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực hướng dẫn Thầy TS.BS Lê Khắc Bảo Cơng trình không trùng với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liệu, kết nêu luận văn xác, trung thực khách quan, xác nhận chấp thuận sở nơi nghiên cứu Trần Minh Huy ii DANH MỤC VIẾT TẮT VÀ ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT AHI Apnea hypopnea index Chỉ số ngưng thở - giảm thở BMI Body mass index Chỉ số khối thể BPTNMT Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính CAT COPD Assessment Test FEV1 FVC GOLD Trắc nghiệm đánh giá BPTNMT Forced expiratory volume in Thể tích thở gắng sức one second giây Forced vital capacity Dung tích sống gắng sức Global Initiative for Chronic Tổ chức sáng kiến toàn cầu Obstructive Lung Disease bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Hội chứng ngưng thở tắc nghẽn HCNTTNKN ngủ ICS Inhaled corticosteroid LABA Long-acting beta-agonist Corticosteroid dạng hít Thuốc đồng vận beta-2 giao cảm tác dụng kéo dài Long-acting muscarinic Thuốc đối kháng muscarinic antagonist tác dụng kéo dài Modified Medical Research Bộ câu hỏi cải biên Hội Council đồng nghiên cứu y khoa Anh N-REM Non-rapid eye movement Không chuyển động mắt nhanh ODI Oxygen desaturation index LAMA mMRC PaO2 PaCO2 Chỉ số giảm độ bão hoà oxygen Partial pressure of oxygen in Áp suất riêng phần oxygen the arterial blood máu động mạch Partial pressure of carbon Áp suất riêng phần carbon dioxide in arterial blood dioxide máu động mạch iii REM Rapid eye movement SpO2 Saturation of peripheral oxygen SaO2 Saturation of arterial oxygen VC Vital capacity Chuyển động mắt nhanh Độ bão hoà oxygen máu ngoại vi Độ bão hoà oxygen máu động mạch Dung tích sống iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Các yếu tố then chốt gợi ý chẩn đoán BPTNMT Bảng 1.2: Phân độ mức độ giới hạn đường dẫn khí Bảng 2.1: Biến số nghiên cứu 29 Bảng 2.2: Bảng điểm đánh giá khó thở mMRC 36 Bảng 3.1: Đặc điểm nhân trắc học dân số nghiên cứu (N = 96) 47 Bảng 3.2: Đặc điểm tiền căn, triệu chứng lâm sàng, phân nhóm BPTNMT dân số nghiên cứu (N = 96) 48 Bảng 3.3: Đặc điểm tắc nghẽn kết hô hấp ký (N = 96) 51 Bảng 3.4: Đặc điểm liên quan giảm oxy máu ban ngày nghỉ ngơi (N = 96) 51 Bảng 3.5: Đặc điểm đa ký hô hấp dân số nghiên cứu (N = 96) 52 Bảng 3.6: Đặc điểm dân số học, nhân trắc học dân số nghiên cứu (N = 96) 55 Bảng 3.7: Đặc điểm tiền căn, triệu chứng lâm sàng, phân loại BPTNMT dân số nghiên cứu (N = 96) 56 Bảng 3.8: Đặc điểm bệnh đồng mắc dân số nghiên cứu (N = 96) 57 Bảng 3.9: Đặc điểm hô hấp ký dân số nghiên cứu (N = 96) 58 Bảng 3.10: Đặc điểm SpO2 ban ngày nghỉ ngơi dân số nghiên cứu (N = 96) 59 Bảng 3.11: Đặc điểm khí máu động mạch dân số nghiên cứu (n = 68) 59 Bảng 3.12: Đặc điểm đa ký hô hấp dân số nghiên cứu (N = 96) 60 Bảng 3.13: Phân tích hồi quy logistic đa biến yếu tố tiên đốn biến kết cục có hay không giảm oxy máu đêm (n = 68) 61 Bảng 3.14: Phân tích hồi quy tuyến tính đa biến yếu tố tiên đoán biến kết cục phần trăm thời gian ngủ có SpO2 < 90% (n = 68) 62 Bảng 3.15: Độ nhạy, độ đặc hiệu, số Youden với ngưỡng cắt PaCO2 tiên đoán giảm oxy máu đêm BPTNMT ổn định thời điểm trước xuất viện 64 Bảng 4.1: Đặc điểm tuổi nghiên cứu đối tượng BPTNMT 66 v Bảng 4.2: Đặc điểm tuổi nghiên cứu giảm oxy máu đêm BPTNMT 67 Bảng 4.3: Đặc điểm giới tính nghiên cứu đối tượng BPTNMT 68 Bảng 4.4: Đặc điểm giới tính nghiên cứu giảm oxy máu đêm đối tượng BPTNMT 69 Bảng 4.5: Đặc điểm số khối thể nghiên cứu Việt Nam đối tượng BPTNMT 70 Bảng 4.6: Đặc điểm số khối thể nghiên cứu giảm oxy máu đêm đối tượng BPTNMT 71 Bảng 4.7: Đặc điểm FEV1 nghiên cứu giảm oxy máu đêm 78 Bảng 4.8: Đặc điểm PaO2 nghiên cứu giảm oxy máu đêm 81 Bảng 4.9: Đặc điểm PaCO2 nghiên cứu giảm oxy máu đêm 82 Bảng 4.10: Đặc điểm SpO2 nhỏ ngủ kết đa ký hô hấp nghiên cứu giảm oxy máu đêm 83 Bảng 4.11: Đặc điểm số ngưng thở - giảm thở ngủ kết đa ký hô hấp nghiên cứu giảm oxy máu đêm 84 Bảng 4.12: Tần suất giảm oxy máu đêm BPTNMT nghiên cứu 85 vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1: Phân bố độ tuổi dân số nghiên cứu (N = 96) 46 Biểu đồ 3.2: Phân bố giới tính nghiên cứu (N = 96) 46 Biểu đồ 3.3: Phân bố điểm Mallampati dân số nghiên cứu (N = 96) 48 Biểu đồ 3.4: Phân bố bệnh đồng mắc biến chứng BPTNMT dân số nghiên cứu (N = 96) 50 Biểu đồ 3.5: Phân bố phần trăm thời gian ngủ có SpO2 < 90% (T90) dân số nghiên cứu (N = 96) 53 Biểu đồ 3.6: Tần suất giảm oxy máu đêm bệnh nhân BPTNMT nhập viện đợt cấp ổn định thời điểm trước xuất viện (N = 96) 54 Biểu đồ 3.7: Đường cong ROC tiên đoán giảm oxy máu đêm PaCO2 ban ngày ổn định thời điểm trước xuất viện BPTNMT 63 vii DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 1.1: Chẩn đoán BPTNMT Sơ đồ 2.1: Sơ đồ nghiên cứu 43 Sơ đồ 3.1: Số lượng bệnh nhân tham gia nghiên cứu 45 viii DANH MỤC HÌNH Hình 1.1: Đường cong phân ly oxy-hemoglobin 10 Hình 1.2: Điện biểu thị hoạt động hô hấp lúc thức giai đoạn giấc ngủ 19 Hình 1.3: Sự thay đổi oxy máu từ trạng thái thức sang ngủ 20 Hình 2.1: Đánh giá mức độ hẹp vùng hầu họng theo thang điểm Mallampati 32 Hình 2.2: Máy đo độ bão hồ oxy theo mạch đập nhãn hiệu CONTECTM 38 Hình 2.3: Máy đo đa ký hô hấp Alice Night One 39 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 11 Block A J., Boysen P G., Wynne J W The origins of cor pulmonale; a hypothesis Chest 1979; 75(2):109-110 12 Gupta Pawan, Chhabra Sunil Prevalence, predictors and impact of nocturnal hypoxemia in non-apnoeic patients with COPD European Respiratory Journal 2015; 46(suppl 59):PA4591 13 Lacasse Yves, Sériès Frédéric, Vujovic-Zotovic Nada, et al Evaluating nocturnal oxygen desaturation in COPD Respiratory Medicine 2011; 105(9):1331-1337 14 Sarkar Trina, Pinto Lancelot, Mahashur Ashok Prevalence,determinants and impact of nocturnal hypoxemia in COPD patients not candidates for domiciliary oxygen therapy European Respiratory Journal 2020; 56(suppl 64):1009 15 Hoàng Minh, "Tần suất ngưng thở tắc nghẽn ngủ bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính", Luận văn Tốt Nghiệp Bác sĩ Nội Trú 2020 16 Fletcher Eugene C., Miller Joanna, Divine George W., Fletcher Joyce G., Miller Trey Nocturnal Oxyhemoglobin Desaturation in COPD Patients with Arterial Oxygen Tensions Above 60 mm Hg Chest 1987; 92(4):604-608 17 Chaouat A, Weitzenblum E, Kessler R, et al Sleep-related O2 desaturation and daytime pulmonary haemodynamics in COPD patients with mild hypoxaemia European Respiratory Journal 1997; 10(8):1730-1735 18 Lewis C A., Fergusson W., Eaton T., Zeng I., Kolbe J Isolated nocturnal desaturation in COPD: prevalence and impact on quality of life and sleep Thorax 2009; 64(2):133 19 Fletcher E C., Luckett R A., Miller T., et al Pulmonary vascular hemodynamics in chronic lung disease patients with and without oxyhemoglobin desaturation during sleep Chest 1989; 95(4):757-764 20 Lacasse Yves, Sériès Frộdộric, Corbeil Franỗois, et al Randomized Trial of Nocturnal Oxygen in Chronic Obstructive Pulmonary Disease New England Journal of Medicine 2020; 383(12):1129-1138 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 21 Nguyễn Xn Bích Hun, Đặng Vũ Thơng, Nguyễn Thị Ngọc Bích Nhận xét ban đầu bệnh nhân bị hội chứng ngưng thở lúc ngủ tắc nghẽn bệnh viện Chợ Rẫy Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh 2009; 13(1) 22 Đậu Nguyễn Anh Thư, Nguyễn Xn Bích Hun, Ngọc Trần Văn Vai trị thang điểm Epworth, thang điểm ngáy BMI tầm soát hội chứng ngưng thở lúc ngủ tắc nghẽn Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh 2013; 17(1):64-69 23 Dương Duy Khoa, "Đánh giá nguy ngưng thở ngủ tắc bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính ngoại trú thang điểm STOP-Bang", Luận Văn Tốt Nghiệp Bác Sĩ Nội Trú Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 2018 24 Nguyễn Thị Hồng Anh, Trần Văn Ngọc Vai trò đo độ bão hoà oxy liên tục theo mạch đập chẩn đốn hội chứng ngưng thở ngủ Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh 2010; 15(4):87-90 25 Đặng Vũ Thông, Lâm Quốc Dũng, Lê Trần Minh Thư cộng Đánh giá hiệu điều trị ngưng thở ngủ tắc nghẽn thơng khí áp lực dương liên tục bệnh viện Chợ Rẫy Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh 2011; 15(4):97-102 26 Vũ Hồi Nam, "Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng, yếu tố nguy hội chứng ngưng thở lúc ngủ tắc nghẽn", Luận Án Tiến Sĩ Y Học Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh 2016 27 Halbert R J., Natoli J L., Gano A., et al Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis Eur Respir J 2006; 28(3):523-532 28 AM Menezes, R Perez-Padilla, JR Jardim, al et Chronic obstructive pulmonary disease in five Latin American cities (the PLATINO study): a prevalence study Lancet 2005; 366(9500):1875-1881 29 WHO The top 10 causes of Death 2019 [cited 2021; Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death 30 Ngô Quý Châu Tình hình chẩn đốn điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Khoa Hơ hấp Bệnh viện Bạch Mai năm (1996-2000) Thông tin Y học lâm sàng 2001; 7:50-58 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31 JC Bestall, EA Paul, R Garrod, al et Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease Thorax 1999; 54(7):581-586 32 JR Hurst, J Vestbo, A Anzueto, al et Susceptibility to exacerbation in chronic obsstructive pulmonary disease N Engl J Med 2010; 363(12):1128-1138 33 JB Soriano, B Lamprecht, AS Ramirez, al et Mortality prediction in chronic obstructive pulmonary disease comparing the GOLD 2007 and 2011 staging system: a pooled analysis of individual patient data Lancet Respir Med 2015; 3(6):443-450 34 Vũ Trần Thiên Quân, Lê Thị Tuyết Lan Chuyên chở khí máu Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh Bộ Mơn Sinh lý học eds Sinh Lý Học Y Khoa ed Nhà xuất Đại học Quốc gia Thành phố Hồ Chí Minh;2020: 149-157 35 Frank L Powell, Peter D Wagner, John B West Respiratory physiology: ventilation, blood flow and gas exchange V Courtney Broaddus eds Murray and Nadel’s textbook of respiratory medicine sixth edition ed Elsevier saunders;2016: 44-75 36 Burrows B., Niden A H., Fletcher C M., Jones N L CLINICAL TYPES OF CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE IN LONDON AND IN CHICAGO A STUDY OF ONE HUNDRED PATIENTS Am Rev Respir Dis 1964; 90:14-27 37 Sarkar Malay, Niranjan N., Banyal P K Mechanisms of hypoxemia Lung India : official organ of Indian Chest Society 2017; 34(1):47-60 38 Continuous or nocturnal oxygen therapy in hypoxemic chronic obstructive lung disease: a clinical trial Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group Ann Intern Med 1980; 93(3):391-398 39 M Zysman, G Deslee, T Perez, al et Burden and Characteristics of Severe Chronic Hypoxemia in a Real-World Cohort of Subjects with COPD Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2021; 16:1275-1284 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 40 Sundh J., Ekstrưm M Risk factors for developing hypoxic respiratory failure in COPD Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2017; 12:2095-2100 41 Wells J Michael, Estepar Raul San Jose, McDonald Merry-Lynn N., et al Clinical, physiologic, and radiographic factors contributing to development of hypoxemia in moderate to severe COPD: a cohort study BMC Pulmonary Medicine 2016; 16(1):169 42 Warren M.Gold, Laura L Koth Pulmonary function testing V Courtney Broaddus eds Murray and Nadel’s textbook of respiratory medicine ed Elsevier saunders;2016: 407-474 43 R John Kimoff Obstructive sleep apnea V Courtney Broaddus eds Murray and Nadel’s textbook of respiratory medicine 6th edition ed Elsevier saunders;2016: 44 McDonald C F., Whyte K., Jenkins S., Serginson J., Frith P Clinical Practice Guideline on Adult Domiciliary Oxygen Therapy: Executive summary from the Thoracic Society of Australia and New Zealand Respirology 2016; 21(1):76-78 45 Lacasse Y., Tan A M., Maltais F., Krishnan J A Home Oxygen in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Am J Respir Crit Care Med 2018; 197(10):12541264 46 Chaouat A., Weitzenblum E., Kessler R., et al A randomized trial of nocturnal oxygen therapy in chronic obstructive pulmonary disease patients Eur Respir J 1999; 14(5):1002-1008 47 Fletcher E C., Luckett R A., Goodnight-White S., et al A double-blind trial of nocturnal supplemental oxygen for sleep desaturation in patients with chronic obstructive pulmonary disease and a daytime PaO2 above 60 mm Hg Am Rev Respir Dis 1992; 145(5):1070-1076 48 Orth M., Walther J W., Yalzin S., et al Influence of nocturnal oxygen therapy on quality of life in patients with COPD and isolated sleep-related hypoxemia: a prospective, placebo-controlled cross-over trial] Pneumologie 2008; 62(1):11-16 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 49 Goldstein R S., Ramcharan V., Bowes G., et al Effect of supplemental nocturnal oxygen on gas exchange in patients with severe obstructive lung disease N Engl J Med 1984; 310(7):425-429 50 Rizzi M., Airoldi A., Cristiano A., et al Oxygen therapy in COPD patients with isolated nocturnal hypoxemia; comparison of quality of life and sleep between bronchitis and emphysema phenotype: A prospective observational study Eur J Intern Med 2016; 34:78-84 51 McNicholas W T Impact of sleep in COPD Chest 2000; 117(2 Suppl):48s- 53s 52 Biselli P., Grossman P R., Kirkness J P., et al The effect of increased lung volume in chronic obstructive pulmonary disease on upper airway obstruction during sleep J Appl Physiol (1985) 2015; 119(3):266-271 53 Kwon J S., Wolfe L F., Lu B S., Kalhan R Hyperinflation is associated with lower sleep efficiency in COPD with co-existent obstructive sleep apnea Copd 2009; 6(6):441-445 54 McNicholas W T Chronic obstructive pulmonary disease and obstructive sleep apnea: overlaps in pathophysiology, systemic inflammation, and cardiovascular disease Am J Respir Crit Care Med 2009; 180(8):692-700 55 Schreiber Annia, Cemmi Francesca, Ambrosino Nicolino, et al Prevalence and Predictors of Obstructive Sleep Apnea in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Undergoing Inpatient Pulmonary Rehabilitation COPD: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2018; 15(3):265-270 56 Shawon M S., Perret J L., Senaratna C V., et al Current evidence on prevalence and clinical outcomes of co-morbid obstructive sleep apnea and chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review Sleep Med Rev 2017; 32:58-68 57 Rashid Nur H A., Zaghi Soroush, Scapuccin Marcelo, et al The Value of Oxygen Desaturation Index for Diagnosing Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review The Laryngoscope 2021; 131(2):440-447 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 58 Lee R., McNicholas W T Obstructive sleep apnea in chronic obstructive pulmonary disease patients Curr Opin Pulm Med 2011; 17(2):79-83 59 Wetter D W., Young T B., Bidwell T R., Badr M S., Palta M Smoking as a risk factor for sleep-disordered breathing Arch Intern Med 1994; 154(19):22192224 60 Nguyễn Ngọc Phương Thư, "Tần suất ngưng thở ngủ tắc nghẽn bệnh nhân Tăng huyết áp hiệu điều trị CPAP lên huyết áp", Luận Án Tiến Sỹ Y Học Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh 2019 61 Phan Thanh Thuỷ, Vũ Văn Giáp Nhận xét thang điểm Epworth kết đo đa ký hô hấp bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Tạp chí Y học Việt Nam 2016; 4(1):217-220 62 Hoàng Minh, Lê Khắc Bảo Tần suẩt giảm oxy máu đêm bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính ngoại trú Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh 2021; 25(2):120-126 63 Lacasse Y., Sériès F., Vujovic-Zotovic N., et al Evaluating nocturnal oxygen desaturation in COPD revised Respir Med 2011; 105(9):1331-1337 64 Inoue S., Zimmet P., Caterson I., et al World Health Organization - The Asia Pacific perspective: Redefining Obesity and its treatment Obesity 2000:1-55 65 Meir HK., Thomas R., William CD (2017), "Principles and Practice of Sleep Medicine ", Saunders Elsevier, pp 1076-1210 66 Epstein LJ., Kristo D., Strollo PJ Jr., et al Clinical Guideline for the Evaluation, Management and Long-term Care of Obstructive Sleep Apnea in Adults Journal of Clinical Sleep Medicine 2009; 5(3): 273-276 67 Miller M R., Hankinson J., Brusasco V., et al Standardisation of spirometry European Respiratory Journal 2005; 26(2):319 68 Mahler D A., Wells C K Evaluation of clinical methods for rating dyspnea Chest 1988; 93(3):580-586 69 Riha Renata L Diagnostic approaches to respiratory sleep disorders Journal of thoracic disease 2015; 7(8):1373-1384 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 Burney Peter,Patel Jaymini,Minelli Cosetta, et al Prevalence and Population- Attributable Risk for Chronic Airflow Obstruction in a Large Multinational Study American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2020; 203(11):1353-1365 71 Lê Khắc Bảo, "Khảo sát tương quan số phế thân ký với mức độ khó thở, khả gắng sức, chất lượng sống bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính", Luận Án Tiến Sĩ Y Học Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 2015 72 Lê Nhật Huy, "Đặc điểm dịch tễ học lâm sàng đánh gía kết can thiệp điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính tỉnh Nghệ An", Luận Án Tiến Sĩ Y Học Đại Học Y Hà Nội 2020 73 Nguyễn Tuấn Anh, "Tỷ lệ sử dụng cách loại bình hít yếu tố liên quan bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính", Luận Văn Bác Sĩ Nội Trú Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 2021 74 De Angelis G., Sposato B., Mazzei L., et al Predictive indexes of nocturnal desaturation in COPD patients not treated with long term oxygen therapy Eur Rev Med Pharmacol Sci 2001; 5(5-6):173-179 75 World Health Organization and Center for disease control and prevention Global Adult Tobacco Survey (GATS) Viet Nam 2015 2015; 76 Eckert D J., Malhotra A Pathophysiology of adult obstructive sleep apnea Proc Am Thorac Soc 2008; 5(2):144-153 77 Van Minh Huynh, Lan Viet Nguyen, Sinh Cao Thuc, et al May Measurement Month 2018: an analysis of blood pressure screening results from Vietnam European Heart Journal Supplements 2020; 22(Supplement_H):H139-H141 78 Canepa Marco, Franssen Frits M.E., Olschewski Horst, et al Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease JACC: Heart Failure 2019; 7(10):823-833 79 Hawkins Nathaniel M., Virani Sean, Ceconi Claudio Heart failure and chronic obstructive pulmonary disease: the challenges facing physicians and health services European Heart Journal 2013; 34(36):2795-2807 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 Tamisier R., Bocquillon V., Treptow E., et al Prevalence and Factors Contributing to Daytime and Nocturnal Hypoxemia in Chronic Heart Failure Patients Respiration 2019; 97(3):213-222 81 BOLD Burden of Obstructive Lung Disease Initiative Webpage 2021 [cited 2021; Available from: http://www.boldstudy.org/ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHỤ LỤC I: Bản đồng thuận tham gia nghiên cứu Kính gửi Ơng/Bà: Chúng tơi muốn mời Ơng/Bà tham gia nghiên cứu qua hỏi khám bệnh cho Ơng/Bà chúng tơi biết Ơng/Bà mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Ơng/Bà có tồn quyền đồng ý hay không đồng ý tham gia Sau thơng tin liên quan đến nghiên cứu giúp Ơng/Bà hiểu nghiên cứu I Thông tin vê nghiên cứu dành cho người tham gia: Tên nghiên cứu: “Tần suất yếu tố nguy giảm oxy máu đêm bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nhập viện” Nghiên cứu viên chính: BS Trần Minh Huy Người giám sát, hướng dẫn: TS BS Lê Khắc Bảo Đơn vị chủ trì: ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH Tại chúng tơi thực nghiên cứu này? Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính bệnh có tần suất cao ảnh hưởng nặng nề đến sống nhiều người Giảm oxy máu đêm bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính không gặp, dẫn đến nhiều hậu nghiêm trọng tăng áp động mạch phổi, suy tim phải tăng nguy tử vong Tuy nhiên, vấn đề chưa quan tâm điều trị thích hợp Chúng thực nghiên cứu nhằm xác định tần suất giảm oxy máu đêm bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính tìm yếu tố nguy có khả tiên đốn tình trạng Thông qua kết nghiên cứu, mong đợi đưa số liệu khoa học tiên phong Việt Nam chủ đề góp phần phát sớm, giảm thiểu nhiều nguy cho bệnh nhân Thiết kế nghiên cứu: Đây nghiên cứu cắt ngang, mơ tả có phân tích liệu lâm sàng, chức hô hấp, lượng oxy máu kết khảo sát giấc ngủ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đây nghiên cứu quan sát, nghiên cứu liệu chẩn đốn bệnh mà khơng can thiệp đến q trình điều trị Ơng/Bà Ơng/Bà điều trị với thuốc mà bình thường Ơng/Bà dùng Ai tham gia vào nghiên cứu? Bệnh nhân chẩn đốn bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính với đặc điểm: tuổi ≥ 40, hay hút thuốc tiếp xúc với khói đun bếp thời gian dài, có triệu chứng ho kéo dài, khạc đàm kéo dài khó thở gắng sức nặng dần theo thời gian người có khả mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, đo hô hấp ký trước nhập viện Lý nhập viện lần Ông/Bà đợt cấp bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính ( nặng lên so với thường ngày bệnh cần thay đổi điều trị) Nếu Ông/ Bà đồng ý tham gia, tiếp tục hỏi, khám bệnh đánh giá kết qủa hô hấp ký Ơng/Bà có mang theo để khẳng định chẩn đốn bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Nếu đúng, Ơng/Bà trở thành đối tượng nghiên cứu nghiên cứu Chúng kiểm tra thêm số tiêu chuẩn loại trừ khác để đảm bảo kết nghiên cứu xác đồng thời đảm bảo thân việc nghiên cứu khơng ảnh hưởng xấu đến sức khỏe Ơng/Bà Nghiên cứu tiến hành sao? Ông/Bà tự đọc – trả lời câu hỏi, đồng thời trả lời câu hỏi trực tiếp hỏi, câu hỏi vấn đề liên quan bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Chúng hỏi bệnh, thăm khám ghi nhận thông tin cần thiết cho nghiên cứu Vào đêm trước ngày nhập viện dự kiến, Ông/Bà gắn thiết bị theo dõi giấc ngủ suốt đêm Thiết bị khơng gây nhiều phiền tối ảnh hưởng khơng tốt đến giấc ngủ ơng bà Ơng/Bà có lợi ích tham gia nghiên cứu này? Tham gia nghiên cứu này, Ơng/Bà nhận lợi ích sau: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Kết khảo sát triệu chứng lâm sàng bao gồm mức độ khó thở, khả gắng sức ảnh hưởng bệnh lên sức khỏe Ông/Bà; kết đánh giá giấc ngủ với máy đa ký hô hấp thông báo cho bác sĩ điều trị Ơng/Bà bác sĩ điều chỉnh điều trị cách phù hợp cần Ơng/Bà khơng phải trả khoản tiền liên quan đến việc hỏi, khám bệnh đo đa ký hơ hấp Vì nghiên cứu khơng phải nghiên cứu can thiệp, thử nghiệm thuốc nên Ông/Bà không nhận thuốc điều trị miễn phí Ơng/Bà khơng nhận khoản tiền bồi dưỡng tham gia nghiên cứu Ơng/Bà có rủi ro tham gia nghiên cứu? Nghiên cứu tiến hành khơng có bất lợi đáng kể ngồi trừ làm thời gian vấn, thăm khám bệnh Việc tham gia nghiên cứu không ảnh hưởng đến quy trình điều trị cho Ơng/Bà bệnh viện Đo đa ký hô hấp xét nghiệm an toàn, tai biến xét nghiệm ghi nhận hoi Các bác sĩ kỹ thuật viên ln bên cạnh Ơng/Bà để xử trí kịp thời tai biến có Thơng tin sức khỏe Ơng/Bà có bảo mật khơng? Danh tính tồn đối tượng nghiên cứu bảo mật Các đối tượng nghiên cứu nhận diện thông qua mã số nghiên cứu cấp ban đầu Tất thông tin sức khỏe đối tượng nghiên cứu lưu giữ cẩn thận sử dụng nhà nghiên cứu đối tượng có thẩm quyền khác Khơng có thơng tin nhận dạng đưa vào ấn phẩm báo chí trình bày kết nghiên cứu Ơng/Bà có quyền tham gia nghiên cứu này? Việc tham gia nghiên cứu hoàn tồn tự nguyện Ơng/Bà từ chối tham gia dừng tham gia vào thời điểm mà không chịu thiệt hại Chọn lựa không tham gia dừng tham gia không ảnh hưởng đến chất lượng việc điều trị/ chăm sóc sức khỏe cho Ơng/Bà Nếu Ơng/Bà định ngừng tham gia nghiên cứu, cần thông báo với bác sĩ thực nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thơng tin liên hệ: Bác sĩ Trần Minh Huy Số điện thoại: 0336677166 Email: tranminhhuy.y13@gmail.com II Phần chấp thuận tham gia nghiên cứu: Họ tên người tham gia: Mã số hồ sơ: Tôi đọc thông tin dành cho người tham gia thông báo nghiên cứu bao gồm mục tiêu, thiết kế nghiên cứu, tiêu chuẩn chọn bệnh, qui trình nghiên cứu, lợi ích rủi ro tham gia nghiên cứu Tôi có hội thảo luận thơng tin với thành viên nhóm nghiên cứu có câu trả lời giúp tơi hiểu tồn thắc mắc Tơi đồng ý để nhóm nghiên cứu thu thập thông tin sức khỏe tôi, sử dụng thông tin để nghiên cứu khoa học bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Tơi đồng ý tơi tham gia nghiên cứu cách tự nguyện Tuy nhiên hiểu tơi rút khỏi nghiên cứu muốn Tôi hiểu rút khỏi nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến chất lượng điều trị chăm sóc sức khỏe cho tơi Nếu rút khỏi nghiên cứu, đồng ý thông tin sức khỏe thu thập trước tiếp tục sử dụng TPHCM, ngày… tháng… năm…… Chữ ký người đồng ý tham gia Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký người lấy chấp thuận Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: Phiếu thu thập số liệu I Thông tin chung Họ tên: Năm sinh: Nơi cư trú(quận/huyện, tỉnh/thành phố) Giới tính: Mã số hồ sơ Điện thoại: Ngày khảo sát: Bác sĩ đọc kết đa ký hô hấp: Chữ ký/tên viết tắt người thu thập số liệu: II Thông tin nghiên cứu Tên biến số Giá trị Đặc điểm nhân trắc học Chiều cao cm Cân nặng kg Chỉ số khối thể kg/m2 □Dư cân béo phì (BMI ≥ 23) Tình trạng dinh dưỡng □Nhẹ cân bình thường (BMI < 23) Vòng cổ cm Phân nhóm chu vi vịng cổ □Nguy cao □Nguy thấp Vịng eo cm Phân nhóm chu vi vòng eo □Nguy cao Chỉ số Mallampati □Độ I □Nguy thấp □Độ II □Độ III □Độ IV Đặc điểm tiền căn, triệu chứng lâm sàng, bệnh đồng mắc biến chứng BPTNMT Tình trạng hút thuốc Tiền hút thuốc □Đang hút □Đang không hút gói.năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tiền tiếp xúc chất đốt sinh khối giờ.năm Tiền đợt cấp BPTNMT đợt/năm Điểm mMRC □1 điểm □2 điểm □3 điểm Phân loại ABCD theo GOLD □nhóm A □nhóm B □nhóm C Tăng huyết áp □Có □Khơng Bệnh mạch vành □Có □Khơng Suy tim □Có □Khơng Đột quị □Có □Khơng Đái tháo đường □Có □Khơng Dấu hiệu gợi ý tăng áp phổi □Có □Khơng Đa hồng cầu □Có □Khơng FEV1 sau giãn phế quản % dự đoán Mức độ tắc nghẽn □GOLD I □GOLD II □GOLD III □GOLD IV □4 điểm □nhóm D Đặc điểm liên quan giảm oxy máu ban ngày nghỉ ngơi pH PaO2 mmHg PaCO2 mmHg HCO3- mmol/L SpO2 ban ngày % Đặc điểm đa ký hô hấp Giảm oxy máu đêm □Có Chỉ số ngưng thở giảm thở Lần/giờ Phân độ nặng HCNTTNKN □Bình thường □Nhẹ SpO2 nhỏ % SpO2 trung bình % Thời gian SpO2 90% Tỷ lệ thời gian SpO2 90% % Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □Khơng □Trung bình □Nặng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn