Phân Tích Thực Trạng Kiểm Tra Chất Lượng Thuốc Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Mỹ Phẩm Nam Định Năm 2019

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHAN NHẬT ANH PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM - MỸ PHẨM NAM ĐỊNH NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2020 TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHAN NHẬT ANH PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM - MỸ PHẨM NAM ĐỊNH NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGHÀNH : Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ : CK 60720412 Thời gian thực : Từ tháng 7/2020 đến tháng 11/2020 HÀ NỘI 2020 LỜI CẢM ƠN Để hoàn tất luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp yêucầu tập trung, cố gắng độc lập nghiên cứu Bản thân sau năm tháng học tập nghiên cứu cố gắng để hoàn thành luận văn Tơi ln ghi nhận đóng góp giúp đỡ,sự ủng hộ, hỗ trợ nhiệt tình người bên cạnh Nhân tơi muốn gửi lời cảm ơn sâu sắc tới người Lời cảm ơn trân trọng muốn dành tới PGS TS Nguyễn Thị Song Hà– giảng viên môn Quản lý Kinh tế dượccủa trường Đại học Dược Hà Nội, người dìu dắt hướng dẫn tơi suốt trình làm luận văn, bảo định hướng cô giúp tự tin nghiên cứu vấn đề giải luận văn cách khoa học Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám hiệuNhà trường, phòng Sau đại học, thầy cô Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, tạo điều kiện cho học tập làm luận văn cách thuận lợi Tôi xin chân thành cảm ơn tới Ban lãnh đạo Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ Phẩm Nam Định, toàn thể cán trực thuộc Trung tâm tạo điều kiện giúp đỡ công việc trình thu thập số liệu, để hồn thành luận văn tốt nghiệp Tơi muốn gửi lời cảm ơn chân thành đến tập thể lớp CK1 – K22 HN qua tháng ngày miệt mài học tập, chia sẻ niềm vui nỗi buồn, động viên tơi qua khó khăn, để vững bước vượt qua vất vả, tâm hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn chân thành tới gia đình mang tới tất niềm tin, định hướng theo dõi suốt chặng đường đời Nâng đỡ đến bên tơi giây phút khó khăn sống Trân trọng cảm ơn! Nam Định, ngày 30 tháng 10 năm 2020 Phan Nhật Anh DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT AAS : Quang phổ hấp thụ nguyên tử (Atomic Absorption Spectrum) CBQ : Chất bảo quản CK I : Chuyên khoa CK II : Chuyên khoa ĐHT : Độ hòa tan EU : Liên minh Châu Âu FDA : Cục quản lý Thực phẩm Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration) GDP : Thực hành tốt phân phối thuốc GLP : Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GMP : Thực hành tốt sản xuất thuốc GPP : Thực hành tốt cung cấp thuốc đến người sử dụng GPs : Các nguyên tác thực hành tốt GSP : Thực hành tốt bảo quản thuốc HC/ KH/ KT : Hành chính/ Kế hoạch/ Kế tốn HPLC : Sắc ký lỏng hiệu cao (High Performance Liquid Chromatography) ISO/IEC 17025 : Hệ thống quản lý chất lượng KTCL : Kiểm tra chất lượng QLCL-KT : Quản lý chất lượng – kỹ thuật QM : Quản lý chất lượng TCCL : Tiêu chuẩn chất lượng ThS : Thạc sĩ TM : Quản lý kỹ thuật TS : Tiến sĩ TTKN DP-MP NĐ : Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định TTKN : Trung tâm kiểm nghiệm USA : Hợp chủng quốc Hoa Kỳ UV-vis : Quang phổ tử ngoại khả kiến (Ultraviolet – visable) VKNT TpHCM : Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh VKNTTW : Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương WHO : Tổ chức Y tế giới (World Health Org nization) C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Thống kê thiết bị phân tích TTKN 13 Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu 19 Bảng 3.3 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm so với kế hoạch 25 Bảng 3.4 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm theo dạng bào chế 25 Bảng 3.5 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm theo phân loại thuốc hóa dược hay thuốc đơng dược, dược liệu 26 Bảng 3.6 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm theo khu vực lấy mẫu 26 Bảng 3.7 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm theo nơi lấy mẫu 27 Bảng 3.8 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm theo nguồn gốc sản xuất 27 Bảng 3.9 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm theo thành phần thuốc 28 Bảng 3.10 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm theo tiêu chí chất lượng 28 Bảng 3.11 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm theo mẫu thuốc bảo hiểm y tế chi trả 29 Bảng 3.12 Các nhóm hoạt chất hóa dược KTCL 30 Bảng 3.13 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệmcác tiêu chí chất lượng tiêu chuẩn đăng ký theo dạng bào chế 31 Bảng 3.14 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệmcác tiêu chí chất lượng tiêu chuẩn đăng ký theo dạng thuốc 32 Bảng 3.15 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệm tiêu chí chất lượng tiêu chuẩn đăng ký theo nguồn gốc 33 Bảng 3.16 Tỷ lệ mẫu kiểm nghiệmcác tiêu chí chất lượng tiêu chuẩn đăng ký thành phần thuốc hóa dược 34 Bảng 3.17 Tỷ lệ nguyên nhân dẫn đến mẫu kiểm nghiệm không làm đủ tiêu chí chất lượng theo tiêu chuẩn đăng ký 35 Bảng 3.18 Tỷ lệ tiêu chí khơng làm 36 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1: Sơ đồ tổ chức quản lý Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Nam Định Hình 2.2: Sơ đồ tóm tắt thiết kế nghiên cứu Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn 15 21 C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc loại hàng hóa đặc biệt ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người có vai trị quan trọng cơng tác phịng bệnh, chữa bệnh Vì chất lượng thuốc mục tiêu hàng đầu nhà sản xuất tiêu dùng Chất lượng không đem lại uy tín, định tồn tại, phát triển nhà sản xuất mà đảm bảo an tồn, hiệu cho người sử dụng Do đó, cơng tác kiểm nghiệm đánh giá chất lượng thuốc sản xuất, phân phối, lưu thông thị trường vô quan trọng Kiểm nghiệm thuốc xác định phù hợp tiêu chất lượng mẫu đem thử với tiêu bắt buộc cho sản phẩm Kết kiểm nghiệm khơng có ý nghĩa mặt kỹ thuật mà cịn có ý nghĩa mặt pháp lý cho việc xử lý vấn đề liên quan đến chất lượng thuốc, để đưa định sử dụng hay thu hồi lô thuốc Việc sử dụng thuốc giả, thuốc chất lượng gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe người bệnh, chí tử vong…[14] Do đó, cơng tác kiểm nghiệm đánh giá chất lượng thuốc khơng đảm bảo quyền lợi an tồn cho người tiêu dùng mà giúp nhà sản xuất, phân phối khắc phục thiếu sót để đảm bảo chất lượng Đây nhiệm vụ quan trọng giao cho ngành y tế mà trực tiếp đảm nhận Viện kiểm nghiệm Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định đơn vị nghiệp trực thuộc Sở Y tế Nam Định, có chức tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế việc kiểm tra, giám sát quản lý chất lượng loại thuốc, mỹ phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người sản xuất, lưu hành địa phương Trong thời gian qua Trung tâm có nhiều cố gắng để thực nhiệm vụ giao, góp phần khơng nhỏ vào nghiệp chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân Tuy nhiên điều kiện sở vật chất, trang thiết bị, máy móc, lực cịn hạn chế, nên làm ảnh hưởng nhiều đến công tác kiểm tra giám sát chất lượng Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an thuốc Trung tâm Chính vậy, chúng tơi tiến hành đề tài: “Phân tích thực trạng việc kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định năm 2019”với hai mục tiêu: Mô tả cấu thuốc kiểm nghiệm Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Nam Định thông qua hồ sơ kiểm nghiệm năm 2019 Phân tích khả kiểm nghiệm chế phẩm thuốc Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Nam Định năm 2019 Từ kết nghiên cứu trên, đề tài đưa số ý kiến đề xuất nhằm nâng caochất lượng hoạt động kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, góp phần quản lý chất lượng thuốc địa bàn tỉnh Nam Định tốt Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an CHƯƠNG I : TỔNG QUAN 1.1 MỘT VÀI NÉT VỀ KIỂM NGHIỆM THUỐC 1.1.1 Một số khái niệm liên quan đến thuốc kiểm nghiệm thuốc Để bảo đảm chất lượng thuốc sản xuất, nhập khẩu, lưu hành sử dụng, bảo đảm tuân thủ quy định Luật Dược, Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật, Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa văn quy phạm pháp luật có liên quan chất lượng thuốc, phù hợp với thông lệ quốc tế, đáp ứng yêu cầu hội nhập quốc tế dược.Bộ Y tế quy định trách nhiệm cho Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định thành viên hệ thống Kiểm nghiệm Thực hiện phân tích, kiểm nghiệm mẫu để xác định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất, lưu hành, sử dụng; Báo cáo kết kiểm nghiệm Sở Y tế Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) [9] Trong giai đoạn lực lượng kiểm soát viên chất lượng thuốc cấp chưa bổ nhiệm, Bộ Y tế giao cho Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh: Xây dựng kế hoạch lấy mẫu để kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; dự trù tiếp nhận sử dụng kinh phí hàng năm cho hoạt động lấy mẫu, kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thực lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng theo kế hoạch phê duyệt sở kinh doanh, sử dụng thuốc; Cập nhật thông tin mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc lấy để kiểm tra chất lượng kết kiểm nghiệm vào hệ thống liệu thông tin kiểm tra chất lượng thuốc Bộ Y tế; 10 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Đối với Sở Y tế Nam Định Cần đánh giá vai trò tầm quan trọng công tác đảm bảo chất lượng thuốc nhiệm vụ đảm bảo sức khỏe nhân dân, để có kế hoạch phân bổ ngân sách cho thỏa đáng Trong đó, tăng kinh phí cho hoạt động chun mơn cho Trung tâm: kinh phí xây dựng GLP Quán triệt sở sản xuất, buôn bán, bảo quản thuốc thực nghiêm túc qui định đảm bảo an toàn chất lượng thuốc, qui định Nhà nước cơng tác lấy mẫu Có biện pháp xử lý kịp thời sở có thuốc khơng đạt chất lượng Chỉ đạo sở sản xuất, bảo quản, mua bán, sử dụng thuốc địa bàn làm tốt công tác phối kết hợp với Trung tâm việc lấy mẫu kiểm tra để xác định chất lượng hoạt động có hiệu Đề nghị Sở Y tế cung cấp cho Trung tâm phương tiện lấy mẫu bảo quản mẫu an tồn, để Trung tâm chủ động cơng tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc địa bàn vùng xa 59 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Tài liệu tham khảo Tiếng Việt [1].Ban chấp hành Trung Ương, Nghị quyết: 20-NQ/TW , “ Về tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân tình hình mới” [2].Bộ Nội Vụ - Bộ Y tế, Thông tư liên tịch: 08/2007/TTLT-BYT-BNV, “ Hướng dẫn định mức biên chế nghiệp các sở Y Tế nhà nước” [3].Bộ Nội Vụ (2015),Thông tư liên tịch: 51/2015/TTLT-BYT-BNV, “Hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Sở Y tế thuộc Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Phòng Y tế thuộc Ủy ban nhân dân huyện, quận thị xã, thành phố thuộc tỉnh” [4].Bộ Y Tế - Bộ Nội Vụ, Thông tư liên tịch: 03/2008/TTLT-BYT-BNV, “ Hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Sở Y tế, Phòng Y tế thuộc ủy ban nhân dân cấp tỉnh, cấp huyện” [5].Bộ Y tế(2007),Quyết định 47/2007/QĐ-BYT, Quyết định việc áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc”, nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”, nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc” các sở sản xuất, kiểm nghiệm, kinh doanh, phân phối, xuất khẩu, nhập khẩu, tồn trữ, bảo quản vắc xin sinh phẩm y tế [6].Bộ Y Tế (2008), Kiểm nghiệm thuốc ,NXB Y học Hà Nội [7].Bộ Y Tế (2010),Quyết định 2585-BYT/QĐ, “Về việc giao nhiệm vụ kiểm nghiệm, xác định chất lượng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người” [8].Bộ Y Tế (2010),Thông tư 09/2010/TT-BYT,“Hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc” [9].Bộ Y tế (2018),Thông tư 11/2018/TT-BYT, “Quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc” 60 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an [10].Bộ Y tế (2017),Thông tư 35/2017/TT-BYT, “Quy định giá cụ thể dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc dung cho người sở y tế công lập sử dụng ngân sách Nhà nước” [11].Bộ Y Tế,Thông tư: Số: 04/2018/TT-BYT, “ Qui định Thực hành tốt phịng thí nghiệm” [12].Cục quản lý dược(2020), công văn 4692/QLD-CL, dự thảo Đề án quy hoạch hệ thống kiểm nghiệm, kiểm định Nhà nước dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức [13].Nguyễn Thị Bạch Dương (2018), Phân tích thực trạng kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, TPCN PP VSV TTKN Thuốc - Mỹ Phẩm – TPCN Hải Dương, Luận văn chuyên khoa [14].Lê Thị Hường (2016), Phân tích lực kiểm nghiệm thuốc TTKN DP-MP Nam Định, Luận văn thạc sĩ [15].Nguyễn Trung Kiên (2019), Đánh giá khả kiểm tra chất lượng thuốc viên nén TTKN Hải Dương, Luận văn chuyên khoa [16].Nguyễn Thị Hải Linh (2018), Phân tích thực trạng kiểm tra chất lượng thuốc TTKN Thanh Hóa, Luận văn chuyên khoa [17].Vũ Thúy Nga (2016), Khảo sát lực kiểm tra chất lượng thuốc TTKN Hà Giang, Luận văn chuyên khoa [18].Phạm Thúy Ngân (2018), Đánh giá lực kiểm tra chất lượng thuốc TTKN DP – MP Ninh Bình, Luận văn chuyên khoa [19].Quốc hội (2007),Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa 05/2007/QH12 [20].Sổ tay chất lượng (2019), Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định 61 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an [21].Sở Y tế Nam Định (2019), Danh sách sở bán buôn, bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh [22].TT KN DP-MP Nam Định (2019), Quyết định phân công phân nhiệm thực kế hoạch năm 2019 [23].Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương (2019),Báo cáocông tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2019 định hướng công tác năm 2020 Tài liệu trang Web [24].TS.Nguyễn Việt Hùng (2018) Công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc thị trường: Cần phối hợp đồng bộ, chặt chẽ, liên ngành Truy cập http://dohquangtri.gov.vn/?page=Article.Print.detail&id=5bacabc0333085503c4 04aa4,(16/11/2020) [25].Hoàng Lâm (2018) Năm 2018, tỷ lệ thuốc chất lượng chiếm khoảng 1,6% Truy cập https://nhandan.com.vn/tin-tuc-y-te/nam-2018-ty-le-thuockem-chat-luong-chiem-khoang-1-6-346902/ (16/11/2020) [26].Văn Nam (2020).Tăng cường kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc Truy cập tạihttp://thoibaotaichinhvietnam.vn/pages/kinh-doanh/2020-04-15/tang-cuongkiem-tra-giam-sat-chat-luong-thuoc-85414.aspx(12/11/2020) [27].Nguyễn Thị Nhiên (2019) Bộ Y tế tăng cường kiểm tra chất lượng thuốc chăm sóc tốt sức khoẻ cộng đồng Truy cập tạihttps://www.moh.gov.vn/web/guest/chuong-trinh-muc-tieu-quoc-gia//asset_publisher/7ng11fEWgASC/content/bo-y-te-tang-cuong-kiem-tra-chatluong-thuoc-trong-cham-soc-tot-suc-khoe-cong-ong (12/11/2020) [28].Nhóm tác giả(ThS Nguyễn Phước Bích Ngọc, DS CKI Lê Văn Quang, DS CKI Trần Quang Phúc) (2018), Thuốc giả, thực trạng, hậu giải pháp ngăn chặn Truy cập http://bvydhue.com.vn/c191/t191-687/thuoc-gia thuc-tranghau-qua-va-giai-phap-ngan-chan.html(16/11/2020) 62 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ lục BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU Kết kiểm tra chất lượng thuốc năm 2019 STT Tên mẫu Hoạt chất KN Dạng bào chế I II III IV A1 A2 A3 A4 Khu Nơi Nơi Thành Các vực lấy lấy sản phần tiêu chí mẫu mẫu xuất dụng mẫu phân dược lý (đơn, đa) tích Nhóm tác V V VI VII … 63 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn VIII IX Kết X C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ lục 2: MẪU PHIẾU KIÊM NGHIỆM SỞ Y TẾ TỈNH NAM ĐỊNH TT KIỂM NGHIỆM DP-MP CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc 423 Hàn Thuyên – TP Nam Định Điện thoại - Fax: 0228 3648400 PHIẾU KIỂM NGHIỆM Số:…T01.19 Tên mẫu kiểm nghiệm: Cơ sở sản xuất: Cơ sở nhập khẩu: Số đăng ký: Số lô, Ngày sản xuất, HD: Nơi lấy mẫu: Viên nang CT… Khơng có VD -…… … …/…/… …./…/… Quầy ….- CT… Đường… xóm….xã huyện… Người lấy mẫu: Ngày, tháng, năm lấy mẫu: Yêu cầu kiểm nghiệm: Ds… – Ds… …/…./…… Chất lượng thuốc Ngày, tháng, năm nhận mẫu: Người nhận mẫu: …/…/… Ds … Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS:…………/DĐVN… Số ĐKKN: CT L T 01.19 Tình trạng mẫu nhận mở niêm phong để kiểm nghiệm:Thuốc bao bì kín, ngun vẹn Còn nguyên dấu niêm phong Chỉ tiêu chất lượng Yêu cầu chất lượng Kết kết luận Tính chất Độ đồng KL … Kết luận: Mẫu lấy kiểm nghiệm đạt yêu cầu chất lượng ………TC:……… Nam Định, ngày … tháng… năm … THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ 64 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ lục 3: (mẫu) HỒ SƠ KIỂM NGHIỆM A/ THÔNG TIN CHUNG 1.Tên mẫukiểm nghiệm 2.Số ĐKKN: 3.Ngày nhận mẫu: 4.Ngày trả lời kết quả: 5.Ngày giao mẫu đến phòng KN: 6.Nơi thử nghiệm: Tài liệu thử: B/ PHÂN LOẠI: Nơi sản xuất a) Nước sản xuất: - Việt Nam  - Nước  b) Nơi sản xuất: Đối với thuốc sản xuất nước: Doanh nghiệp nhà nước:  - Doanh nghiệp trung ương : Doanh nghiệp tư nhân:  - Doanh nghiệp địa phương : Công ty liên doanh: - Công ty TNHH:  Công ty cổ phần:  - Tổ hợp sản xuất tư nhân:  Công ty 100% vốn nước ngoài:  Cơ sở điều trị:  Tên đầy đủ nơi sản xuất: Tên đầy đủ nhà phân phối ( có): Đối với thuốc nhập khẩu: Tên đầy đủ nơi sản xuất: Tên đầy đủ nhà phân phối ( có): 2.Nơi gửi, lấy mẫu: (cả thuốc sản xuất nước thuốc nhập khẩu) Doanh nghiệp nhà nước:  - Doanh nghiệp trung ương : Doanh nghiệp tư nhân:  - Doanh nghiệp địa phương : Công ty liên doanh:  - Công ty TNHH:  Công ty cổ phần:  - Tổ hợp sản xuất tư nhân: Công ty 100% vốn nước ngoài:  Cơ sở điều trị:  Tên đầy đủ của sở lấy mẫu: 3.Khu vực, vùng lấy mẫu: Thành phố, thị xã:  Nông thôn (Đồng bằng, trung du):  Vùng sâu, vùng xa:  65 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn     C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Hoạt chất kiểm nghiệm: a) d) b) đ) c) e) Hoạt chất chưa kiểm nghiệm được, lý do: a) b) c) d) Kỹ thuật chưa kiểm nghiệm được, lí do: 7.Phân loại thuốc theo nhóm tác dụng: Vitamin, thuốc bổ  Hạ nhiệt, giảm đau  Kháng sinh  khoáng chất chống viêm kháng khuẩn Thuốc tân dược thuộc  Thuốc đông dược  Các nhóm khác Phân loại theo dạng bào chế: Thuốc viên  Thuốc tiêm  Dịch truyền  Các dạng thuốc uống  Các dạng bào chế khác  Phân loại theo thành phần hoạt chất: Thuốc đơn thành phần  Thuốc đa thành phần  10 Tổng số thử nghiệm (của mẫu KN) 11 Kết luận Đạt  Không đạt  66 Không kết luận Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn  C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ Lục Danh sách đơn vị Hệ thống Kiểm nghiệm Nhà nước đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 STT SỐ TÊN ĐƠN VỊ VILAS 087 Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương 108 Viện Kiểm nghiệm Thuốc Thành phố Hồ Chí Minh 230 253 293 10 11 337 349 469 486 540 566 12 572 13 598 14 602 15 16 604 17 18 631 644 19 658 20 21 688 703 22 707 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Cần Thơ Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế Trung tâm kiểm nghiệm Phú Thọ Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Long Trung tâm kiểm nghiệm Gia Lai Trung tâm kiểm nghiệm Hà Nội Trung tâm kiểm nghiệm Đồng Nai Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Nghệ An Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Thái Bình Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Đắc Lắk Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Trị Trung tâm kiểm nghiệm Kon tum Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi Trung tâm kiểm nghiệm Tuyên Quang Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hóa Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Tiền Giang Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Phúc Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Hải Dương Trung tâm kiểm nghiệm Bình Thuận 67 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn LĨNH VỰC Dược Dược, Đo lường – Hiệu chuẩn Dược NĂM ĐẠT 2001 2002 2006 Dược 2007 Hóa, Sinh,Dược Hóa Dược Hóa, Dược Dược Dược Dược 2008 Dược 2012 Dược 2012 Sinh 2012 Dược Dược 2012 2013 Dược Hóa, Sinh, Dược Dược 2013 2013 Dược Dược 2013 2013 Dược 2014 2008 2009 2011 2011 2012 2012 2013 C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an 23 717 24 25 720 783 26 785 27 791 28 794 29 804 30 808 31 32 816 835 33 840 34 893 35 901 36 907 37 38 39 930 931 980 40 988 41 1003 42 43 44 1011 1014 1016 45 46 47 48 1024 1044 1133 1148 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Phú Yên Trung tâm kiểm nghiệm Khánh Hòa Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Hịa Bình Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Ninh Bình Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Bình Định Trung tâm kiểm nghiệm Sơn La Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Yên Bái Trung tâm kiểm nghiệm Hải Phòng Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm Hà Tĩnh Trung tâm kiểm nghiệm Quảng Ninh Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nam Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm , mỹ phẩm Cao Bằng Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Bắc Kạn Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng Trung tâm kiểm nghiệm Bình Dương Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm , mỹ phẩm, thực phẩm Tây Ninh Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm , mỹ phẩm Bà Rịa- Vũng Tàu Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm , mỹ phẩm Thái Nguyên Trung tâm kiểm nghiệm Lào Cai Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm , mỹ phẩm Quảng Bình Trung tâm kiểm nghiệm Bắc Ninh Trung tâm kiểm nghiệm Bắc Giang Trung tâm kiểm nghiệm Đồng Tháp Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm Lai Châu 68 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn Dược 2014 Dược Dược 2014 2014 Dược 2014 Dược 2014 Dược 2015 Hóa, Sinh, Dược Dược 2015 Dược Dược 2015 2015 Dược 2015 Hóa, Dược 2016 Dược 2016 Dược 2016 Dược Dược Dược 2016 2016 2016 Dược 2017 Dược 2017 Dược Dược Dược 2017 2017 2017 Dược Dược Dược Dược 2017 2017 2018 2018 2014 C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm , Hóa, Sinh 2019 mỹ phẩm Lâm Đồng 50 1196 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ Dược 2019 phẩm, thực phẩm Bến Tre 51 1200 Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh Dược 2019 52 1202 Trung tâm kiểm nghiệm Quảng Nam Dược 2019 53 1213 Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm , Dược 2019 mỹ phẩm An Giang (Nguồn: Báo cáo kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2019-VKNTTW) 49 1184 69 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ Lục Danh sách đơn vị Hệ thống Kiểm nghiệm Nhà nước đạt tiêu chuẩn GLP TÊN ĐƠN VỊ NĂM ĐẠT Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương 2004 Viện Kiểm nghiệm Thuốc Thành phố Hồ Chí Minh 2007 Trung tâm kiểm nghiệm Bình Dương 2012 Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hóa 2012 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm 2012 Thừa Thiên Huế Trung tâm kiểm nghiệm Hà Nội 2013 Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Phúc 2013 Trung tâm kiểm nghiệm Gia Lai 2015 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm 2016 Quảng Trị 10 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực 2017 phẩm Thành phố Hồ Chí Minh 11 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm 2019 Hải Dương 12 Trung tâm kiểm nghiệm Hải Phòng 2019 13 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc , mỹ phẩm, thực phẩm 2019 Bắc kạn (Nguồn: Báo cáo kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2019-VKNTTW) STT 70 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ Lục STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 Danh mục thuốc Hóa Lý KTCL năm 2019 Tên thuốc Số lượng KT Acetaminophen AMMG (B1-B6) (đa tp) Amoxicilin 41 Ampicillin Aspirin Berberin Bromhexin Cefadrolxil Cephalexin 35 Cetirizin Cimetidin Cinarizin 13 Ciprofloxacin 15 Clarythromycin Clopheniramin Cloramphenicol 10 Co - Trimoxazol Coldko Dexamethasol Diclofenac Doxycylin Erythromycin Flunarizin Furocemid Gerdogyl Glucosamin Loratadin Mebendazol Meloxicam Metformin Metronidazol 12 Metronidazol + Spiramycin Mg -B6 71 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 Naphacogyl Nifedipin Ofloxacin Paracetamol Penicilin V kali Prednisolon Pyrazinamide Rifampicin Rotundin Sulfaguanidin Sulfamethoxazol Tetracyclin Trimeseptol Vipocetin Vitamin B1 Vitamin B2 Vitamin B6 Vitamin C Vitamin PP Tổng 6 38 1 12 2 12 326 72 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn