Phân tích khả năng kiểm tra chất lượng thuốc hoá dược trên địa bàn tỉnh của trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm lạng sơn năm 2019

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ BÌNH PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC HÓA DƯỢC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH CỦA TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM LẠNG SƠN NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2020 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ BÌNH PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC HÓA DƯỢC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH CỦA TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM LẠNG SƠN NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học : PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương Nơi thực hiện : Trường Đại học Dược Hà Nội Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn Thời gian thực hiện : Từ 28/7/2020 đến 28/11/2020 HÀ NỘI 2020 LỜI CẢM ƠN Để hồn thành khóa học luận văn tơi xin tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới: PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương – Phó trưởng môn Quản lý Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, người tận tình hướng dẫn tơi suốt q trình thực luận văn Tơi xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám hiệu, Phòng đào tạo Sau đại học, phịng ban, tồn thể thầy, cô trường Đại học Dược Hà Nội đặc biệt thầy cô Bộ môn Quản lý - Kinh tế Dược truyền thụ kiến thức, kinh nghiệm quý báu tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập Tơi xin gửi lời cảm ơn tới ban lãnh đạo, phòng ban Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn tạo điều kiện tốt giúp đỡ tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Tơi xin gửi lời cảm ơn tới phịng Nghiệp vụ Y dược – Sở Y tế Lạng Sơn; công ty kinh doanh; nhà thuốc địa bàn tỉnh cung cấp số liệu giúp tơi hồn thành nghiên cứu Cuối cùng, xin cảm ơn người thân gia đình, bạn bè, đồng nghiệp người bên động viên, chia sẻ, giúp đỡ khích lệ tơi suốt q trình học tập Lạng Sơn, ngày tháng năm 2020 Học viên Nguyễn Thị Bình MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm thuốc, vấn đề liên quan đến thuốc chất lượng thuốc .3 1.2 Tình hình chất lượng thuốc Thế giới 1.3 Tình hình chất lượng thuốc Việt Nam 1.4 Tình hình chất lượng thuốc thị trường tỉnh Lạng Sơn 1.4.1.Đặc điểm địa lý, dân cư kinh tế tỉnh Lạng Sơn 1.4.2 Ngành y tế tỉnh Lạng Sơn công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc địa bàn tỉnh .10 1.4.3.Hệ thống cung ứng thuốc địa bàn 10 1.5 Giới thiệu Trung tâm Kiểm nghiệm Lạng Sơn .12 1.5.1 Thông tin chung 12 1.5.2 Các lĩnh vực hoạt động 12 1.5.3 Đội ngũ cán công nhân viên 12 1.5.4 Cơ sở hạ tầng kỹ thuật 12 1.5.5.Chức năng, nhiệm vụ nhân lực Trung tâm 13 1.5.6 Sơ đồ tổ chức quản lý Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn 15 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 16 1.1 Đối tượng nghiên cứu .16 2.2 Phương pháp nghiên cứu 16 2.2.1 Biến số nghiên cứu 16 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu .19 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu .19 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 21 2.2.5 Phương pháp phân tích, xử lý số liệu trình bày kết nghiên cứu .22 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 26 3.1 Phân tích khả kiểm nghiệm thuốc hóa dược thơng qua kết kiểm nghiệm Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn năm 2019 26 3.1.1 Tỷ lệ sở kiểm tra toàn tỉnh năm 2019 .26 3.1.2 Tỷ lệ thuốc KN sở kinh doanh, cấp phát, điều trị .27 3.1.3 Kết mẫu thuốc hóa dược kiểm nghiệm theo nguồn gốc hình thức lấy, gửi 28 3.1.4 Kết mẫu thuốc hóa dược kiểm nghiệm theo dạng bào chế 29 3.1.5 Kết mẫu thuốc hóa dược kiểm nghiệm theo thành phần nguồn gốc 30 3.1.6 Kết mẫu thuốc hóa dược kiểm nghiệm theo nhóm tác dụng nguồn gốc .31 3.1.7 Kết mẫu thuốc hóa dược kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn áp dụng 32 3.1.8 Kết mẫu thuốc thuộc nhóm tác dụng chống nhiễm khuẩn kiểm nghiệm 33 3.2 Mô tả cấu thuốc hóa dược kiểm nghiệm thị trường Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn năm 2019 .34 3.2.1 Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo nguồn gốc sản xuất .34 3.2.2 Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo dạng bào chế 35 3.2.3 Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo nhóm tác dụng .37 3.2.4 Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo thành phần 39 3.2.5 Tỷ trọng hoạt chất thị trường trung tâm kiểm nghiệm 40 3.2.6 Tỷ trọng thuốc chống nhiễm khuẩn thị trường kiểm nghiệm 41 C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Chương BÀN LUẬN 43 4.1 Kết kiểm nghiệm thuốc hóa dược năm 2019 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn .43 4.2.1 Số sở kiểm tra .43 4.1.2 Số mẫu KN sở phân phối, cấp phát, điều trị 44 4.1.3 Kết kiểm nghiệm theo nguồn gốc sản xuất .44 4.1.4 Kết kiểm nghiệm theo dạng bào chế, đường dùng 44 4.1.5 Kết kiểm nghiệm theo thành phần (đơn, đa) .45 4.1.6 Kết kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn áp dụng 45 4.2 Cơ cấu số lượng thuốc hóa dược kiểm nghiệm thị trường 46 4.1.1 Số hoạt chất kiểm nghiệm chưa nhiều so với thị trường .46 4.2.2 Kiểm nghiệm tập trung vào số nhóm tác dụng dược lý [2] 47 4.2.3 Kiểm nghiệm tập trung vào dạng bào chế đơn giản đơn thành phần .47 4.2.4 Kiểm nghiệm tập trung vào thuốc sản xuất nước .48 KẾT LUẬN 50 KIẾN NGHỊ .51 TÀI LIỆU THAM KHẢO Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT BV CT TNHH CTCP DĐVN DSCKI DSĐH DSTH ĐYC GDP GLP GMP GPP HPLC KD KN KNV KPL KTV SL SYT TCCL TCCS TDDL TQKT TTCK TTKN TTKNLS VKNT TPHCM VKNTTW Bệnh viện Công ty trách nhiệm hữu hạn Công ty cổ phần Dược điển Việt Nam Dược sĩ chuyên khoa I Dược sĩ đại học Dược sĩ trung học Đạt yêu cầu Thực hành tốt phân phối thuốc Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc thuốc Thực hành tốt sản xuất thuốc Thực hành tốt nhà thuốc Sắc ký lỏng hiệu cao Kinh doanh Kiểm nghiệm Kiểm nghiệm viên Không phân loại Kỹ thuật viên Số lượng Sở Y tế Tiêu chuẩn chất lượng Tiêu chuẩn sở Tác dụng dược lý Thường quy kỹ thuật Trung tâm chuyên khoa Trung tâm Kiểm nghiệm Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an DANH MỤC BẢNG Tên bảng TT Trang 1.1 Kết mẫu thuốc hóa dược kiểm tra tồn hệ thống Kiểm nghiệm năm 2019 1.2 Hệ thống cung ứng thuốc địa bàn tỉnh năm 2019 11 2.3 Các biến số nghiên cứu 17 2.4 Các đơn vị cung cấp số liệu 22 2.5 Các cơng thức tính 24 3.6 Tỷ lệ sở địa bàn kiểm tra theo loại hình 26 3.7 Tỷ lệ thuốc kiểm nghiệm sở kinh doanh, cấp phát, điều trị 27 3.8 Kết kiểm nghiệm mẫu theo nguồn gốc 28 3.9 Kết kiểm nghiệm mẫu theo dạng bào chế, đường dùng 29 3.10 Kết kiểm nghiệm mẫu theo thành phần nguồn gốc 30 3.11 Kết kiểm nghiệm mẫu theo nhóm tác dụng nguồn gốc 31 3.12 Tổng hợp mẫu kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn áp dụng 33 3.13 Tổng hợp mẫu thuốc thuộc nhóm tác dụng chống nhiễm khuẩn kiểm nghiệm 33 3.14 Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo nguồn gốc 34 3.15 Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo dạng bào chế 36 3.16 Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo nhóm tác dụng 38 3.17 Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo thành phần 39 3.18 Tỷ trọng hoạt chất thị trường trung tâm kiểm nghiệm 40 3.19 Tỷ trọng hoạt chất nhóm chống nhiễm khuẩn thị trường kiểm nghiệm 42 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an DANH MỤC HÌNH TT 1.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 Tên hình Sơ đồ tổ chức quản lý Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn Tỷ lệ sở kiểm tra theo loại hình Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo nguồn gốc sản xuất Tỷ trọng thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo dạng bào chế Tỷ trọng thuốc thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo nhóm tác dụng Tỷ trọng thuốc thuốc hóa dược thị trường kiểm nghiệm theo nhóm thành phần Tỷ trọng hoạt chất thị trường thị trường kiểm nghiệm Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn Trang 15 27 35 37 39 40 42 C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an ĐẶT VẤN ĐỀ Đất nước ta bước vào thời kỳ hội nhập phát triển kinh tế, khoa học kỹ thuật tiên tiến, đại Con người nguồn lực quan trọng định phát triển đất nước, sức khỏe vốn quý người toàn xã hội Thuốc loại hàng hóa đặc biệt ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người có vai trị quan trọng cơng tác phịng bệnh, chữa bệnh Vì chất lượng thuốc mục tiêu hàng đầu nhà sản xuất tiêu dùng Chất lượng không đem lại uy tín, định tồn tại, phát triển nhà sản xuất mà cịn đảm bảo an tồn, hiệu cho người sử dụng Do cơng tác kiểm nghiệm đánh giá chất lượng thuốc sản xuất, phân phối, lưu thông thị trường vô quan trọng Kiểm nghiệm thuốc xác định phù hợp tiêu chất lượng mẫu đem thử với tiêu bắt buộc sản phẩm Kết kiểm nghiệm khơng có ý nghĩa mặt kỹ thuật mà cịn có ý nghĩa mặt pháp lý cho việc xử lý vấn đề liên quan đến chất lượng thuốc, đưa định sử dụng hay thu hồi lô thuốc Hiện thị trường thuốc tăng mạnh số lượng, đa dạng chủng loại, phong phú nguồn gốc Tuy nhiê n hệ thống kiểm nghiệm kiểm tra khoảng 500 hoạt chất tổng số 1000 hoạt chất hóa dược có số đăng ký lưu hành Việt Nam, phải đối mặt với vấn nạn thuốc giả, thuốc chất lượng Sử dụng thuốc giả, thuốc chất lượng gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe người bệnh Nhiều người bệnh sử dụng thuốc giả, thuốc chất lượng bị tai biến, chí tử vong [17] Do đó, cơng tác kiểm nghiệm đánh giá chất lượng thuốc đảm bảo quyền lợi an toàn cho người tiêu dùng mà giúp nhà sản xuất, phân phối khắc phục thiếu sót để đảm bảo chất lượng Đây Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Về thói quen lấy mẫu cần đào tạo cán lấy mẫu chủ động tiếp cận với dạng thuốc mới, hoạt chất có sở kinh doanh, cấp phát, chủ động tìm thuốc mới, hoạt chất chưa kiểm tra đơn vị Một số khó khăn, hạn chế Trong trình thực đề tài gặp phải khó khăn, hạn chế định: - Khó khăn việc tiếp cận, thu thập nguồn số liệu cần thiết; - Nguồn số liệu Sở Y tế TTKN phụ thuộc vào sở cung cấp; - Số liệu khơng đầy đủ, thiếu xác; - Một số sở khơng muốn tiết lộ thông tin kinh doanh nên không cung cấp số liệu; - Mất nhiều thời gian để thu thập số liệu 49 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an KẾT LUẬN Kết kiểm nghiệm năm 2019 - Năm 2019 kiểm nghiệm 697 mẫu thuốc hóa dược; - Tỷ lệ sở kiểm tra 40,2%; - Mẫu KN chủ yếu thuốc sản xuất nước chiếm 90,7%; - Mẫu KN dạng thuốc viên uống chiếm 77,9%; - Mẫu KN thuốc đơn thành phần chiếm 98,9%; - Tỷ lệ mẫu không phân loại 32,7%; Cơ cấu số lượng thuốc hóa dược kiểm nghiệm thị trường - Thị trường thuốc hóa dược địa bàn tỉnh Lạng Sơn năm 2019 đa dạng phong phú chủng loại số lượng với gần 500 hoạt chất khác đảm bảo cung cấp đầy đủ nhu cầu phòng chữa bệnh cho nhân dân tỉnh - Kiểm tra 261/650 sở cấp phát, điều trị, kinh doanh có thuốc hóa dược - Trong năm 2019 Trung tâm kiểm nghiệm 121 hoạt chất hóa dược tổng số 469 hoạt chất lưu hành thị trường tỉnh Lạng Sơn - Tỷ lệ thuốc hóa dược nhập kiểm tra thấp so với lượng thuốc nhập thị trường - Các dạng thuốc viên uống, đơn thành phần chiếm số lượng lớn thị trường 50 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an KIẾN NGHỊ Đối với Trung tâm Kiểm nghiệm - Mở rộng KN thuốc mới, hoạt chất mới, dạng bào chế - Tăng cường kiểm nghiệm thuốc có nguồn gốc nhập khẩu, dạng thuốc đa thành phần - Tăng cường kiểm tra, giám sát thị trường thuốc hệ thống nhà thuốc, khu vực tuyến xã, miền núi, vùng sâu, vùng xa - Quá trình kiểm nghiệm thuốc cần bám sát vào tiêu chuẩn thuốc đăng ký, kiểm tra toàn tiêu chất lượng theo qui định Với thuốc chưa kiểm nghiệm đầy đủ tiêu, đặc biệt tiêu quan trọng, cần có kế hoạch gửi mẫu đến nơi có khả KTCL Viện KN thuốc TW để hỗ trợ - Về người, Trung tâm tiếp tục nâng cao lực, kỹ thuật kiểm nghiệm cho cán biện pháp: đào tạo chỗ, đào tạo tập huấn Viện KN để nâng cao trình độ chun mơn tạo điều kiện tối đa cho cán tiếp cận phương pháp kiểm nghiệm mới, thiết bị đại - Trang bị thêm trang thiết bị, máy móc đáp ứng kỹ thuật, phương pháp KN góp phần nâng cao cơng tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc - Báo cáo kịp thời tình hình chất lượng thuốc, mẫu khơng đạt chất lượng Sở Y tế Viện Kiểm nghiệm để có hướng giải xử lý, tránh để lọt lưới thuốc chất lượng lưu hành thị trường Đối với Sở Y tế Lạng Sơn - Tiếp tục quan tâm, tạo điều kiện cho Trung tâm để tăng cường lực chuyên môn kỹ thuật, mua sắm trang thiết bị đào tạo cán để Trung tâm tiếp tục trì hoạt động theo nguyên tắc, tiêu chuẩn ISO/IEC – 17025 tiến tới đạt chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP) - Bổ sung kinh phí giúp cho việc lấy mẫu đa dạng 51 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Đối với Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh Hỗ trợ tạo điều kiện cho Trung tâm kỹ thuật, hiệu chuẩn thiết bị, tập huấn đào tạo nâng cao trình độ chuyên môn Mở rộng quỹ chất chuẩn, chất đối chiếu dược liệu để phục vụ công tác kiểm nghiệm, nhằm tăng tỷ lệ kiểm tra chất lượng toàn hoạt chất, chế phẩm lưu hành thị trường 52 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2020),Thông tư 03/2020/TT-BYT Thông tư sửa đổi bổ sung số điều Thông tư số 11/2018/TT-BYT quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế (2018), Thông tư số 30/2018/TT-BYT ban hành hướng dẫn thực danh mục thuốc hóa dược thuộc phạm vi toán Quỹ BHYT Cục thống kê tỉnh Lạng Sơn (2019), Niên giám thống kê tỉnh Lạng Sơn năm 2019 Năm 2016 Ủy ban nhân dân tỉnh Lạng Sơn việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn Nguyễn Thị Thu Hường (2017), Khảo sát chất lượng thuốc tân dược lưu hành địa bàn tỉnh thông qua kết kiểm nghiệm Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Giang năm 2016 Nguyễn Trung Kiên (2019), Đánh giá khả kiểm tra chất lượng thuốc viên nén Trung tâm Kiểm nghiệm Hải Dương năm 2017 Phạm Thị Thu Hằng (2016), Mơ tả số nguồn lực phân tích lực kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thái Bình năm 2015 Quốc hội (2016): Luật dược Sở Y tế Lạng Sơn (2019) Báo cáo Kết kiểm tra, đánh giá công tác quản lý nhà nướcvề dược mỹ phẩm năm 2019 10 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng sơn (2019) Sổ tay chất lượng 11 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng sơn (2019), Báo cáo công tác kiểm tra giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm năm 2019 12 Trung tâm Kiểrm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn (2019), Báo cáo thực tiêu kế hoạch năm 2019 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an 13 Trung tâm Kiểrm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn (2019), Báo cáo tổng kết hoạt động năm 2019, định hướng công tác năm 2020 14 Trung tâm Kiểrm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn (2019), Danh mục trang thiết bị 15 Trung tâm Kiểrm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Lạng Sơn (2019), Danh mục hoạt chất kiểm nghiệm 16 UBND tỉnh Lạng Sơn (2016) Quyết định số 18/2016/QĐ-UBND ngày 20/4/2016 Quyết định quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn 17 Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Báo cáo công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2019 định hướng năm 2020 Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an PHỤ LỤC Phụ lục 1: Danh mục hoạt chất TTKNLS KN tính đến năm 2019 TT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Tên hoạt chất Acarbose Acetaminofen Acetylcystein Aciclovir Acid Acetylsalicylic Acid Ascorbic Acid Boric Acid Folic Acid Glutamic Acid Mefenamic Acid Nalidixic Acid Salicylic Albendazol Alimemazin Tartrat Alopurinol Alverin Citrat Ambroxol HCl Amitriptylin HCL Amlodipin Besilat Amoxicilin Ampicilin Argyrol Artesunat Aspartam Atenolol Atorvastatin Atropin sulfat Azithromycin Benzathin benzylpenicilin Benzylpenicilin Bequantene Berberin Clorid Betamethason Biotin Bisacodyl Bromhexin HCl Cafein Calci Carbonat Calci Clorid TT 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 Tên hoạt chất Calci Gluconat Captopril Carbamazepin Carbimazol Cefaclor Cefadroxil Cefdinir Cefixim Cefotaxim natri Cefpodoxim proxetil Cefradin Cefuroxim axetil Celecoxid Cephalexin Cetirizin diHydroclorid Chlorpheniramin Maleat Chlorpropamid Cimetidin Cinarizin Ciprofloxacin Hydroclorid Clarithromycin Clindamycin Hydroclorid Clomifene Citrat Cloramphenicol Cloramphenicol Palmitat Cloramphenicol Sucinat natri Cloroquin phosphat Clorpromazin HCl Clotrimazol Cloxacilin Colchicin Cortisepton Cortison acetat Curcumin Cyanocobalamin Cyproheptadin HCl Debutinat(Trimebutin maleat) Desloratadin Dexamethason Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an TT 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 Tên hoạt chất Dexamethason Acetat Dexclorpheniramin Maleat Dextromethorphan Hydrobromid Dextrose monohydrat Diacerein Diazepam Dibencozid Diclofenac Natri Diethyl Phtalat (D.E.P) Dimenhydrinat Diphenhydramin HCl DL-Methionin Domperidon Maleat Đồng Sulfat Drotaverine Hydroclorid Enalapril maleat Ephedrin HCL Eprazinone Hydroclorid Erythromycin Ethanol (Cồn 70%, 90%) Famotidin Felodipin Fenofibrat Fexofenadin HCl Fluconazol Flunarizin Hydroclorid Furosemid Gentamycin Glibenclamid Gliclazide Glimepiride Glipizide Glucosamin HCl Glucosamin sulfat Glucose Griseofulvin Haloperidol Hydrocortison Acetat Hydrogen peroxyd Hypothiazid Ibuprofen Indomethacin TT 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 Tên hoạt chất Irbesartan Isoniazid Kali Clorid Kali Iodid Kanamycin sulfat Kẽm Ion Kẽm Oxyd Kẽm sulfat Ketoconazol Ketoprofen Klamentin Lamivudin Levofloxacin Levonorgestrel Lidocain Lincomycin Hydroclorid Loperamid Loratadin Losartan kali Magnesi Hydroxyd Magnesi Lactat dihydrat Magnesi Oxyd Magnesi Sulfat kali Mannitol Mebendazol Meclofenoxat hydroclorid Meloxicam Mephenesin Metformin HCl Methocarbamol Methyl Thiouracil Methyldopa Methylprednisolon Metoclopramide Metronidazol Mifepristone N- Acetyl DL –Leucin Naphazolin Hydroclorid Naphazolin Nitrat Natri Benzoat Natri Bicarbonat Natri Clorid Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an TT 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 Tên hoạt chất Natri hydrocarbonat Natri Thiosulfat Nefopam HCl Nhôm Hydroxyd Nicotinamid Nifedipin Nifuroxazid Nikethamid Nimesulid Nisitanol (Nefopam HCl) Nitrofurantoin Nystatin Ofloxacin Omeprazol Ouabain Pantoprazol Papaverin Hydroclorid Paracetamol Pefloxacin Phenobarbital Phenoxymethylpenicilin kali Phenytoin Piracetam Piroxicam Povidone iod Prednisolon Prednison Primaquin Diphosphat Procain HCl Promethazin Hydroclorid Propranolol Hydroclorid Propylthiouracil Pyrazinamid Pyridoxin HCl Quinin Sulfat Ranitidin HCl Riboflavin Rifampicin Ringer Lactat TT 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 Tên hoạt chất Rosiglitazone maleat Rosuvastatin Rotundin Roxithromycin Rutin Salbutamol Sắt Fumarat Sắt(II) Oxalat Simvartatin Sorbitol Spartein sulfat Spiramycin Spironolactone Streptomycin Strychnin Sulfat Sulfacetamid Sulfaguanidin Sulpirid Suncumin Tamoxifen Terpin Hydrat Tetracyclin Hydroclorid Theophylin Thiamin Hydroclorid Thiamin nitrat Thiocolchicosid Timolol Maleat Tinidazol Tobramycin Trimebutin maleat Trimeseptol Trimetazidin HCl Trimethoprim Valsartan kali Vidirex(Diiodohydroxyquinolin) Vinphacetam Vinpocetin Vnbfim Xylometazolin HCl Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ lục 2: Danh mục hoạt chất TTKNLS KN năm 2019 TT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 Tên hoạt chất Acarbose Acetaminophen Acetylcystein Aciclovir Acid Acetysalicylic Acid Ascorbic Acid boric Acid Mefenamic Acyclovir Albendazol Alimemazin tartat Allopurinol Alverine Ambroxol HCl Aminazin Amlodipin Amoxicilin Ampicilin Atenolol Atorvastatin Atropinsulfat Azithromycin Berberin clorid Betamethasone Bromhexin HCl Calci clorid Captopril Carbamazepin Cefaclor Cefadroxil Cefdinir Cefixim Cefpodoxime Cefradin Cefuroxim Celecoxib Cephalexin TT 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 Tên hoạt chất Cetirizine HCl Cimetidin Cinarizin Ciprofloxacin HCL Clarithromycin Clopheniramin maleat Clopromazin HCl Cloramphenicol Colchicin Cyanocobalamin Desloratadin Dexamethason acetat Dexpanthenol Diacerein Diazepam Diclofenac natri Dimenhydrinat Diphenhydramin HCl Domperidone maleat Drotaverine HCl Enalapril maleat Erythromycin Famotidin Fexofenadin HCl Fluconazol Flunarizin 2HCl Furocemid Gentamicin Glucosamin HCl Glucosamin sulfat Glucose Griseofulvin Haloperidol Hydrogen peroxyd Ibuprofen Levofloxacin Loperamid Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an TT 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 Tên hoạt chất Loratadin Magnesilactat dihydrat Mebendazol Meloxicam Mephenesin Metfomin HCl Methocarbamol Methyl prednisolon Methyldopa Metronidazol Mifepristone N-Acetyl-DL-Leucin Naphazolin HCl Natri Bicarnat Natri clorid Nefopam Nicotinamid Nifedipin Ofloxacin Paracetamol Phenobarbital Phenoxy methyl penicilin Kali Phenytoin Piracetam TT 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 Tên hoạt chất Povidon iod Prednisolon Procain HCl Propylthiouracil Pyridoxin HCl Quinine sulfate Riboflavin Rifampycin Rotundin Roxithromycin Rutin Simvastatin Sorbitol Spironolactone Tetracyclin Thiamin HCl Thiamin nitrat Thiocolchicosid Tinidazol Trimetazidin 2HCl Vinpocetin Vitamin H Xylometazolin HCl Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ lục 3: Bảng thu thập số liệu mẫu kiểm nghiệm STT Tên thương mại Tên hoạt chất ĐVT Nơi SX Nguồn gốc Nơi lấy Thành phần Lấy, gửi Dạng bào chế Kết (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) Nhóm TCAD TD (12) Phân nhóm TDDL chống nhiễm khuẩn (13) (6) Nguồn gốc (7) Nơi lấy (8) Thành phần (9) Lấy/Gửi (10) Dạng bào chế 1: Thuốc SX nước 2: Thuốc nhập 1: Thành phố 2: Nông thôn 3: Miền núi, vùng sâu, vùng xa 1: Đơn thành phần 2: Đa thành phần 1: Mẫu lấy 2: Mẫu gửi (11) Kết (12) Nhóm TD 1: Đạt yêu cầu 2: Không phân loại 1: Giảm đau, hạ sốt, chống viêm 2: Chống nhiễm khuẩn 3: Khoáng chất vitamin 4: Nhóm TD khác (13) Tiêu chuẩn AD 1: Đúng tiêu chuẩn 2: AD Thường quy kỹ thuật (14) Phân nhóm TD chống nhiễm khuẩn Aminoglycosid Beta – lactam Lincosamid Macrolid Nitroimidazol V: Các loại viên uống U: Các loại thuốc uống TT: Thuốc tiêm, truyền K: Dạng khác Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn Phenicol Quinolon Sulfamid Tetracyclin Thuốc khác (14) C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Bảng thu thập số liệu mẫu kiểm nghiệm STT (1) Tên thương Nơi Thành Lấy, Dạng Kết Nhóm gốc lấy phần gửi bào chế TD (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) Viên Thái Lan 1 V Cefixim Gói India U Beta-lactam Ciprofloxacin Viên India 1 V Quinolon Medskin Aciclovir Viên DHG 1 V Tatanol Acetaminophen Viên Pymephaco V 1 mại (2) Transamin 250mg Augoken 100mg Ciprofloxacin Phân nhóm Nguồn 500mg Tên hoạt chất ĐVT Nơi SX (3) (4) Acid Tranexamic Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn TCAD TDDL chống nhiễm khuẩn (14) C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Phụ lục 4: Bảng thu thập số liệu thuốc thị trường STT Tên thương mại Tên hoạt chất ĐVT Thành phần Nguồn gốc Dạng BC Nhóm TD Phân nhóm TDDL chống nhiễm khuẩn (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (5) Thành phần 1: Đơn thành phần 2: Đa thành phần (8) Nhóm TD (6) Nguồn gốc 1: Thuốc SX nước 2: Thuốc nhập (9) Phân nhóm TD chống nhiễm khuẩn (7) Dạng bào chế V: Các loại viên uống U: Các loại thuốc uống TT: Thuốc tiêm, truyền K: Dạng khác Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn 1: Giảm đau, hạ sốt, chống viêm 2: Chống nhiễm khuẩn 3: Khoáng chất vitamin 4: Nhóm TD khác Aminoglycosid Phenicol Beta – lactam Quinolon Lincosamid Sulfamid Macrolid Tetracyclin Nitroimidazol Thuốc khác C.33.44.55.54.78.65.5.43.22.2.4 22.Tai lieu Luan 66.55.77.99 van Luan an.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.22 Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an.Tai lieu Luan van Luan an Do an Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd 77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77t@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn