Bài giảng quản lý an toàn trong phòng thí nghiệm

5/23/2021 Khái niệm Bài giảng Quản lý an tồn phịng thí nghiệm (Biological Laboratory safety Management ) • Là hệ thống quy trình, tạo để hướng dẫn trì chất lượng cơng việc • Giúp tránh khỏi sơ sót, giúp người làm quen với mơi trường làm việc Lĩnh vực sử dụng Mục đích sử dụng • Y tế, hàng không, kỹ thuật, giáo dục, công nghiệp quân • Tiết kiệm thời gian, cải thiện hiệu suất • Ngăn ngừa lãng phí tài ngun • Ổn định chất lượng, suất làm việc Chƣơng 1: Vi sinh vật nguy nhiễm bệnh Vi sinh vật (Microorganisms) Phần Vi sinh vật an toàn sinh học  Là thể nhỏ bé thấy kính hiển vi  Có tốc độ sinh trưởng phát triển nhanh, thích ứng nhanh với môi trường, chịu điều kiện sống khắc nghiệt dễ phát sinh đột biến  Có khoảng 100 nghìn lồi, vi khuẩn khoản 1,5 nghìn lồi, vi rút 1,2 nghìn lồi M tuberculosis Corona – Sars2 5/23/2021 Khả lây bệnh VSV 2.2 Con đƣờng lây nhiễm PTN, PXN  Quá trình nhiễm VSV thể phụ thuộc vào yếu tố: trạng thái - Máu, da niêm mạc:Tiêm truyền hay dụng cụ thí nghiệm: dao kéo, pipet, máy ly tâm…kim tiêm thể, vsv gây bệnh điều kiện sống Con đƣờng lây nhiễm - Hô hấp Vi sinh vật gây bệnh xâm nhập vào thể người thông qua ba - Tiêu hóa đường: hơ hấp; tiêu hóa; máu, da niêm mạc ( tiếp xúc) Bài tập Phân loại tác nhân gây bệnh theo đƣờng lây nhiễm: 2.1 Con đƣờng lây nhiễm tự nhiên: Salmonella, Herpesvirus, máu người, : Variola virus, Hendra - Hô hấp: lây truyền qua khơng khi, dịch tiết ( hít, thở) virus, Lake Victoria Marburg virus, Ebola virus, Lassa virus, - Tiêu hóa: lây truyền qua khơng khí, phân, dịch tiết Corona – Sars1 ( SARS), Corona – Sars2 (CoVid-19), HIV, M - Máu, da niêm mạc: tiếp xúc ( tiêm truyền, dịch tiết, tình dục) tuberculosis ( lao phổi) Chƣơng 2: An toàn sinh học PTN, PXN Tủ an tồn sinh học gì? Khái niệm ATSH ANSH Tủ an toàn sinh học khơng gian thao tác thí nghiệm • An tồn sinh học phòng xét nghiệm: BAO GỒM nguyên tắc, kĩ thuật cần thiết để ngăn chặn nguy không mong muốn hay “bảo vệ người khỏi tác nhân gây bệnh” bao bọc có thơng khí để làm giúp người dung làm việc an toàn với mẫu thí nghiệm có chứa tác nhân u cầu mức độ an tồn sinh học Có nhiều loại tủ an tồn sinh học, An ninh sinh học phịng xét nghiệm: bảo vệ, kiểm soát chịu trách nhiệm vật liệu sinh học giá trị phòng xét nghiệm để ngăn tiếp cận trái phép, mát, trộm cắp, lạm dụng, đánh tráo cố tình phát tán khác chúng đến từ độ mức độ lây nhiễm sinh Cẩm nang An toàn sinh học Phòng xét nghiệm, Tái lần thứ ba (Tổ chức Y tế Thế giới, 2004) Quản lý nguy sinh học - Hướng dẫn an ninh sinh học phòng xét nghiệm (Tổ chức Y tế Thế giới, 2006) học mẫu Có loại tủ an toàn sinh học: Phổ biến Tủ an toàn sinh học cấp 10 5/23/2021 Theo tiêu chuẩn New NSF Classification (áp dụng từ năm 2002) chia tủ an toàn sinh học cấp thành cấp độ sau: Tiêu chuẩn NSF từ năm Tiêu chuẩn NSF từ 2002 trở lại trƣớc năm 2002 thiết kế để hoạt động với tác nhân lây nhiễm Đặc điểm cao cấp độ an toàn sinh học cấp cung cấp mức độ bảo vệ A1 Class II, type A Tuần hồn 70% khí, 30% khí thải phịng thí nghiệm Tốc độ hút khơng khí khoảng 0.35m/s A2 Class II, type A/B3 Tuần hoàn 70% khí, 30% khí thải phịng thí nghiệm Tốc độ hút khơng khí khoảng 0.51m/s B1 Class II, type B1 Tuần hồn 40 % lượng khí, 60% thải ngồi phịng theo đường ống dẫn khí thải Tốc độ hút khơng khí khoảng 0.51m/s Class II, type B2 Khơng tuần hồn khí, 100% lượng khí thải ngồi Tốc độ hút khí nhỏ 0.51 m/s Tất bụi bẩn khơng khí nhiễm sinh học ấp suất âm bao quanh áp suất âm thải 11 B2 Tủ Class cung cấp khả bảo vệ tương tự Class cao cho môi trường, mẫu người dùng Được sử dụng bạn làm việc với tác nhân sinh học có nguy cao Classification Biosafety Level Application Class I 1, 2, Low to moderate risk biological agents Class II 1, 2, Low to moderate risk biological agents Class III High risk biological agents 12 HEPA: High efficiency particulate air filter Tủ an toàn sinh học cấp hoạt động theo ngun lý: Hút khơng khí phịng vào tủ nhờ quạt hút >>> khơng khí vào trực tiếp vào khoảng không gian thao tác, qua màng lọc HEPA thải ngồi mơi trường Màng lọc HEPPA Hình Sơ đồ tủ cấy ATSH cấp A: Khe hở phía trước ; B: khung kính trượt ; C: lọc khí thải HEPA D: lối gió 13 14 5/23/2021 Sơ đồ tủ ATSH cấp A1 A: khe hở phía trước; B: khung kính trượt; C: lọc khí thải HEPA; D: lối gió E: lọc cấp khí HEPA F: máy thổi gió 15 Sơ đồ tủ ATSH cấp 3, 4(tủ găng tay) A: cổng găng tay cho găng tay dài đến cánh tay B: khung kính trượt C: lọc khí thải HEPA kép D: lọc khí cấp HEPA E: Nồi hấp hai đáy hộp hai nắp; F: Bình chứa hóa chất 17 16 ATSH cấp 3,4 18 5/23/2021 Chức loại tủ ATSH Mức độ bảo vệ loại tủ nâng cao theo cấp độ Do vậy, việc sử dụng tủ cho nhóm đối tượng khác Các mức độ an toàn sinh học PTN, PXN Bảng so sánh tiêu chuẩn tủ an toàn sinh học dựa theo tiêu chuẩn kỹ thuật NSF 49 Mỹ Tủ an toàn sinh học Tốc độ INFLOW (khí cửa làm việc) (fpm) Tỷ lệ khí xả (%) Tỷ lệ khí tuần hồn (%) Hệ thống thải khí Tác nhân phóng xạ dộc Bảo vệ mẫu Mức an toàn sinh học (BSL) Cấp 75 fpm (0.38 m/giây) 100 Trong phòng ống cứng bên ngồi phịng Lượng nhỏ dùng ống thải ngồi cứng Khơng 1,2,3 Cấp A1 75 fpm (0.38 m/giây) 30 70 Thải phịng Khơng Có 1,2,3 Cấp A2 100 fpm (0.5 m/ giây) 30 70 Thải phịng Khơng Có 1,2,3 Cấp B1 100 fpm (0.5 m/ giây) 70 30 Ống cứng bên ngồi phịng, plena áp suất âm làm việc lượng nhỏ Có 1,2,3 Cấp B2 100 fpm (0.5 m/ giây) 100 Ống cứng bên ngồi phịng làm việc lượng nhỏ Có 1,2,3 Cấp Khơng áp dụng 100 Ống cứng bên ngồi phịng làm việc lượng nhỏ Có 1,2,3,4 Phân loại vi sinh vật theo nhóm nguy Mức độ Phịng/trị Ít có nguy lây Nhóm nhiễm cho cá thể cộng đồng Hầu khơng gây bệnh - Có nguy lây nhiễm Nhóm cho cá thể mức độ trung bình nguy cho cộng đồng mức độ thấp Có thể gây bệnh cho người động vật mức độ nhẹ ĐÃ có biện pháp phịng, chống lây nhiễm, điều trị hiệu Nhóm nguy Nguy cá thể/cộng đồng 22 5/23/2021 Phân loại sở xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học Phân loại vi sinh vật theo nhóm nguy Nhóm Nguy cá nguy thể/cộng đồng Có nguy lây Nhóm nhiễm cho cá thể cao nguy cho cộng đồng mức độ trung bình Có nguy lây Nhóm nhiễm cho cá thể cộng đồng mức độ cao, , tỷ lệ tử vong cao Mức độ Có khả gây bệnh nặng cho người, có khả lây truyền sang người vi sinh vật gây bệnh chết người, dễ dàng lây trực tiếp, gián tiếp Phòng/trị Cấp độ ATSH ĐÃ có biện pháp phịng, chống lây nhiễm, điều trị hiệu CHƢA có biện pháp phịng, chống lây nhiễm, điều trị hiệu Cấp độ 23 Cấp độ ATSH Cấp độ Cấp độ Cấp độ Vi sinh vật đƣợc phép xét nghiệm Các loại vi sinh vật thuộc nhóm Gồm loại VSV không gây bệnh Bacillus subtilis, Bacillus thuringiensis, chủng E coli không gây bệnh - Các loại vi sinh vật thuộc nhóm nhóm Như chủng vi rút viêm gan A, B, C, E coli có độc lực, Salmonella spp, Staphylococcus aureus, herpesvirus, máu người - Sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm 3, nhóm xử lý phù hợp với điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II 24 Vi sinh vật đƣợc phép xét nghiệm - Các loại vi sinh vật thuộc nhóm 1, nhóm nhóm (M tuberculosis Vi khuẩn gây bệnh lao, virus gây sốt vàng da, sởi) - Các sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm xử lý phù hợp với điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III Trang thiết bị, sở vật chất PTN, PXN Các loại vi sinh vật thuộc 4: Variola virus, Hendra virus, Lake Victoria Marburgvirus, Ebola vi rút, Lassa vi rút 25 5/23/2021 - Sàn, tường, bàn xét nghiệm phải phẳng, không thấm nước, chịu nhiệt loại hóa chất ăn mịn dễ cọ rửa vệ sinh; - Có bồn nước rửa tay, dụng cụ rửa mắt khẩn cấp, hộp sơ cứu; - Có điện với hệ thống điện tiếp đất có nguồn điện dự phịng; - Có nước sạch, đường ống cấp nước trực tiếp cho khu vực xét nghiệm phải có thiết bị chống chảy ngược để bảo vệ hệ thống nước công cộng; - Có thiết bị phịng, chống cháy nổ; Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II Về sở vật chất Về sở vật chất: Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I - Phải riêng biệt với phịng khác sở xét nghiệm; - Có biển báo nguy hiểm sinh học cửa vào khu vực xét nghiệm - Có bao bì, dụng cụ, thiết bị lưu chứa chất thải y tế theo quy định; - Có thiết bị để khử trùng dụng cụ bệnh phẩm; - Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I Về trang thiết bị - Có tủ an tồn sinh học; - Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật mẫu bệnh phẩm vi sinh vật xét nghiệm; 27 - Có thiết bị hấp chất thải y tế lây nhiễm thiết bị khử khuẩn; -Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II 28 Về sở vật chất Điều kiện sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III Về trang thiết bị Về trang thiết bị: - Có đủ ánh sáng để thực xét nghiệm.- - Có hệ thống thu gom, xử lý trang thiết bị xử lý nước thải Sự khác PTN ATSH1 2? - Có phịng thực xét nghiệm phòng đệm; - Riêng biệt với phòng xét nghiệm khu vực khác sở xét nghiệm; - Hệ thống cửa vào khu vực xét nghiệm phải bảo đảm Điều kiện bình thường mở cửa phòng đệm cửa khu vực xét nghiệm thời Điểm; - Phòng xét nghiệm có kính suốt thiết bị quan sát bên khu vực xét nghiệm từ bên ngoài; - Hệ thống thơng khí phải thiết kế theo ngun tắc chiều; khơng khí khỏi khu vực xét nghiệm phải qua lọc khơng khí hiệu suất lọc cao; - Có hệ thống báo động áp suất khu vực xét nghiệm không đạt chuẩn; áp suất khu vực xét nghiệm ln thấp so với bên ngồi khu vực xét nghiệm hoạt động bình thường; - Tần suất trao đổi khơng khí khu vực xét nghiệm lần/giờ; - Hệ thống cấp khí hoạt động hệ thống khí hoạt động tự động dừng lại hệ thống khí ngừng hoạt động; - Có thiết bị tắm, rửa trường hợp khẩn cấp khu vực xét nghiệm; - Phịng xét nghiệm có hệ thống liên lạc hai chiều hệ thống cảnh báo - Sử dụng nghiên cứu, chẩn đốn đặc biệt, - Có tủ an toàn sinh học cấp II trở lên; - Có thiết bị hấp chất thải y tế lây nhiễm thiết bị khử khuẩn đặt khu vực xét nghiệm; - Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực khu vực xét nghiệm an toàn sinh học cấp III (Quần áo bảo hộ đặc biệt) -Lối vào cần kiểm sốt, định hướng luồng khơng khí -Có địa , điện thoại liên lạc trường hợp khẩn cấp 30 5/23/2021 31 Về trang thiết bị Về sở vật chất Điều kiện sở xét nghiệm an tồn sinh học cấp IV - Có phịng thay đồ phòng đệm khu vực xét nghiệm; c) Có hệ thống thơng khí khơng tuần hồn riêng cho tủ an tồn sinh học cấp III; - Có hệ thống cung cấp khí độc lập cho quần áo bảo hộ có khả cung cấp thêm 100% lượng khí trường hợp xảy cố an toàn sinh học; - Phải đảm bảo riêng biệt, bảo vệ an toàn an ninh; - Phải có hộp vận chuyển để vận chuyển vật liệu lây nhiễm ra, vào khu vực xét nghiệm; - Khơng khí cấp thải từ khu vực xét nghiệm phải lọc lọc khơng khí hiệu suất lọc cao - Có tủ an tồn sinh học cấp III trở lên; - Có thiết bị hấp chất thải y tế lây nhiễm hai cửa; - Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV -Phịng thí nghiệm ngăn chặn cách ly tối đa -Ngăn chặn khơng khí, dẫn lối 33 32 Virus Hunters: Inside Maryland's Biosafety Level Lab 34 5/23/2021 Chƣơng 3: Các biện pháp ngăn chặn hiểm họa an toàn sinh học I - Sử dụng pipet để hút mẫu - Cấy truyền vật liệu dễ lây nhiễm bệnh AN TOÀN SINH HỌC PTN, PXN - Cẩn thận với vật liệu, bệnh phẩm dễ phát tán nguồn bệnh Những vấn đề cần lƣu ý tiếp nhận, vận chuyển Hạn chế cố lây nhiễm cho ngƣời làm việc phịng xử lý mẫu vật thí nghiệm thí nghiệm - Có phịng khu vực riêng để tiếp nhận  Phải tuân thủ nội qui PTN - Bao bọc cẩn thận tránh đổ vỡ  Có biện pháp đề phịng, mơ tả xử lý cố cần thiết - Mở đồ đựng mẫu vật thí nghiệm: cẩn thận, nguyên tắc  Địa số điện thoại liên hệ trường hợp khẩn cấp - Cần nắm qui trình, nguyên tắc vận hành trang thiết bị PTN: tủ cấy ATSH, máy li tâm, tủ lạnh sâu, tủ hóa chất, thiết bị cháy nổ 35 Phịng thí nghiệm  Nguyên tắc  Cấm hút pi-pet miệng  Khơng ngậm vật miệng Không dùng nước bọt để dán nhãn  Không dùng kim tiêm da để thay pi-pet mục đích khác ngồi việc tiêm truyền hay hút dịch từ động vật  Khi bị tràn, đổ vỡ vật liệu nhiễm trùng phải báo cáo ngaycho người phụ trách phịng thí nghiệm, cần lập hồ sơ, biên lưu lại cố  Qui trình xử lý cố phải lập thành văn thực nghiêm túc  Phải khử trùng dung dịch nhiễm trùng trước thải hệ thống cống rãnh  Giấy tờ ghi chép để đưa ngồi cần bảo vệ khỏi nhiễm phịng thí nghiệm 37 36 Lƣu ý: Những qui trình nguy hiểm cao mà tất nhân viên phịng thí nghiệm hay gặp phải: • Nguy hít phải khí dung sử dụng que cấy, cấy đĩa thạch, hút pi-pet, nhuộm tiêu bản, lấy mẫu huyết thanh, ly tâm • Nguy nuốt phải thao tác mẫu, nhuộm tiêu cấy • Nguy phơi nhiễm qua da sử dụng bơm tiêm kim • Bị cắn cào thao tác với động vật • Thao tác với máu bệnh phẩm tiềm tàng nguy hiểm khác • Khử trùng thải bỏ vật liệu nhiễm trùng, vật sắc nhọn nơi qui định ATSH 38 5/23/2021 Phịng thí nghiệm (ATSH cấp 1-2) Mặc dù có cảnh báo khơng cần thiết cho số sinh vật thuộc nhóm nguy 1, có giá trị cho mục đích đào tạo để nâng cao kỹ  Bảo hộ cá nhân  Mặc áo bảo hộ theo qui định PTN thuật vi sinh vật an toàn  Đeo găng tay  Lối vào  Phải rửa tay thao tác với vật liệu, bệnh phẩm gây nhiễm  có người có trách nhiệm phép vào khu vực làm việc  Đeo kính, mặt nạ thiết bị bảo hộ khác  Ln đóng cửa PTN  Cấm mặc quần áo bảo hộ PTN bên ngồi  Khơng cho phép trẻ em vào khu vực làm việc  Không mang giày dép hở mũi  Chỉ có người có trách nhiệm đặc biệt vào khu vực động  Cấm ăn uống, hút thuốc, để đồ ăn thức uống PTN, hay khu vật ni thí nghiệm vực làm việc  Chỉ đưa vào động vật cần cho cơng việc phịng thí nghiệm 39 40 Phịng thí nghiệm kiểm sốt (Cấp 3) Trang thiết bị: giống phịng thí nghiệm thêm  Phải tách riêng PTN khỏi khu vực có nhiều người qua lại tòa nhà  Cửa phòng chờ đóng mở tự động khóa liên động để thời điểm mở cửa  Bề mặt, tường sàn chống thấm, dễ lau chùi Hình Phịng thí nghiệm an tồn sinh học cấp1 điển hình (hình CUH2A, Princeton, NJ, Hoa Kỳ cung cấp)  PTN phải bịt kín để khử nhiễm, lắp đặt hệ thống ống khí 41  Các cửa số phải đóng chặt, bịt kín, khó vỡ 42 10 5/23/2021  Cửa vào có bồn rửa với vịi nước tự động  Hệ thống cấp nước phải lắp đặt hệ thống chống chảy ngược  Hệ thống thơng gió để trì luồng khí vào PTN  Các qui trình thiết kế sở hạ tầng vận hành ATSH PTN  Hệ thống thơng khí khơng thơng từ phịng thí nghiệm đến cấp phải thể văn Giám sát y tế: Cũng giống PTN cấp 1-2, bổ sung khu khác tòa nhà  Tất phải lắp đặt lọc HEPA để khử nhiễm kiểm tra khí  Bắt buộc phải kiểm tra sức khỏe cho nhân viên PTN Cần ghi lại bệnh sử sức khỏe nghề nghiệp  Tủ ATSH phải đặt tránh lối hệ thống thông  Sau kiểm tra sức khỏe, nhân viên PTN phải có thẻ ghi đầy  Phải có nồi hấp để khử nhiễm chất thải ô nhiễm PTN, chất thải đưa ngồi phải bịt kín, khơng rị rỉ với qui định đủ thông tin: tên, dán ảnh, làm việc PTN ATSH cấp Thẻ phải luôn mang theo làm việc PTN quốc gia quốc tế 43 44 Phịng thí nghiệm kiểm sốt tối đa (cấp 4) Tiêu chuẩn: giống PTN cấp bổ sung:  Cần áp dụng qui tắc ngƣời, khơng cá nhân đƣợc làm việc PTN cấp 4, Có hệ thống liên lạc: điện thoại, chuông báo động trƣờng hợp cần thiết -> qui tắc đặc biệt  Phải thay toàn quần áo, giày dép trước vào PTN  Nhân viên phải đào tạo qui trình cấp cứu trường hợp có người chấn thương đau ốm Hình Phịng thí nghiệm ATST cấp điểnhình (Mơ hình CUH2A, princeton, NJ, Hoa Kỳ cung cấp) PTN tách khỉ khu vực chung qua phịng chờ Phịng có nồi hấp đểkhử nhiễm chất thải trước loại bỏ Có bồn nước với vịi tự động Luồng khí hướng vào thao tác với vật liệu nhiễm trùng thực tủ ATSH 45  Phải có phương pháp thông tin liên lạc trường hợp khần cấp nhân viên làm việc PTN nhân viên hỗ trợ bên ngồi PTN 46 11 5/23/2021 Phịng thí nghiệm kiểm soát tối đa (cấp 4) b kiểm soát lối vào Trang thiết bị: giống PTN ATSH cấp có bổ  Khu vực thí nghiệm phải bố trí tịa nhà riêng biệt mơ tả rõ ràng tịa nhà an tồn sung a Kiểm sốt bản:  Nhân viên vật dụng vào phải qua phòng khóa khí  Phịng thí nghiệm với tủ an tồn sinh học cấp III/phịng thí nghiệm ca-bin III; có cửa vào trước đặt tủ an tồn; phải có phịng tắm; phịng thay đồ PTN; vật liệu dụng cụ phải hấp tiệt trùng với nồi hấp cửa hay phun sương;  Phải yêu cầu mặc đồ bảo hộ: thay đồ khử khuẩn trước vào thao tác với vật liệu nhiễm trùng; phòng tắm để khử khuẩn cho hệ thống riêng biệt  Nhân viên vào phải thay đồ, phải tắm rửa khử nhiễm c kiểm sốt hệ thống khí • Áp lực âm phải trì phịng • khí vào phải lọc lọc HEPA nhân viên trước PTN 47 d Khử nhiễm chất thải lỏng  Chất thải lòng phải ưu tiên xử lý nhiệt, số chất thải 48 CHƢƠNG 4: Đánh giá quản lý nguy ATSH PTN, PXN cần trung hòa pH trước thải ngồi  Nước thải từ phịng tắm, nhà vệ sinh nhân viên thải trực tiếp Đánh giá nguy Risk Assessment Quản lý nguy sinh học= Đánh cống mà không cần xử lý giá nguy + e Vô khuẩn chất thải vật liệu Giảm thiểu nguy M Risk Mitigation Giảm thiểu  Phải có nồi hấp hai cửa  Phương pháp khử khác cho chất thải không khử A nguy Hệ thống thực Performance System f Phải có đường dây điện chuyên dụng nguồn điện riêng P trường hợp khẩn cấp Mơ hình : AMP g Hệ thống cống rãnh ngăn chặn, trang thiết bị phòng cháy, chữa 49 cháy 12 5/23/2021 Đánh giá nguy an tồn sinh học quy trình phân tích Đặc điểm nguy thiết kế để mô tả đánh giá nguy an tồn phịng xét nghiệm Như bạn thấy nhiều yếu tố liên quan đến nguy an toàn sinh học PXN tình cụ thể để xác định khả xảy hậu phụ thuộc vào đặc điểm tác nhân kiện bất lợi định quy trình PXN Hãy xem xét câu hỏi trước Khả xảy Hậu biểu đồ bên phải R = f(L, C) Khả xảy Đánh giá nguy quy trình phân tích q trình NGUY CƠ Rất cao Cao Trung bình Nguy phơi nhiễm với tác nhân gây bệnh phụ thuộc vào yếu tố Thấp Rất thấp Hậu BÀI TẬP TÌNH HUỐNG Đánh giá nguy sinh học Quá trình xác định mối nguy hiểm đánh giá nguy liên quan đến tác nhân sinh học độc tố, xem xét đầy đủ biện pháp kiểm soát tại, định nguy có chấp nhận hay không Giảm thiểu nguy sinh học Đưa hành động biện pháp kiểm soát để làm giảm thiểu loại bỏ nguy liên quan đến tác nhân sinh học độc tố Thực Cải tiến quản lý nguy sinh học cách ghi chép, đo lường lượng giá hành động tổ chức kết nhằm giảm thiểu nguy sinh học 13 5/23/2021 Giảm thiểu Thực  Trang bị  Kiểm tra, đánh BHCN, tủ giá ATSH, SOP  Các tai nạn xảy  Đào tạo (báo  Thực hành tốt cáo/theo dõi tai phòng xét nạn) nghiệm  Thành lập Ủy  Kiểm sốt kỹ ban an tồn để thuật tiến hành xem  Tủ An toàn xét thực hành Sinh học thường xuyên Chiến lược quản lý nguy sinh học Mô tả hoạt động Xác định mối nguy hiểm đe dọa Xác định nguy Quyết định nguy có chấp nhận hay khơng Khơng Có Quản lý nguy Giảm thiểu Đánh giá  Đánh giá nguy  Xác định nguy hiểm  Xem xét nghiên cứu  Bảng câu hỏi, khảo sát  Xem xét tài liệu Thực cơng việc giám sát biện pháp kiểm sốt Chuẩn bị kế hoạch kiểm soát nguy Thực biện pháp kiểm soát Chỉnh sửa dừng dự án Xem xét lại phù hợp kế hoạch Nguồn: CWA 15793:2011 Các bƣớc đánh giá toàn diện - Xem xét hoạt động quy trình thực PXN liên quan đến tác nhân gây bệnh truyền nhiễm - Xác định mức độ nguy tương đối hoạt động BIỆN PHÁP GIẢM THIỂU NGUY CƠ khác giúp đưa định giảm thiểu nguy cơ, tập trung vào nguy quan trọng 14 5/23/2021 Rào cản Ngăn chặn Có năm phân loại biện pháp để kiểm sốt nguy sinh học phòng xét nghiệm • Ngăn chặn sơ cấp – Bảo vệ nhân viên Loại bỏ Thay Kiểm soát Kỹ thuật Kiểm sốt Hành Thực hành Quy trình Thiết bị Bảo hộ Cá nhân • Ngăn chặn thứ cấp – Bảo vệ cộng đồng & môi trường (bảo vệ nhân viên) Câu hỏi: Trong trường hợp này: Nhân viên ai? Cộng đồng gì? Mơi trƣờng gì? Ví dụ: • TATSH vật cách ly động vật cung cấp Thiết bị ngăn chặn sơ cấp cho công việc dễ lây nhiễm • Rào cản ngăn chặn tịa nhà cung cấp ngăn chặn thứ cấp Các yêu cầu pháp lý tác động đến quản lý nguy sinh học Phòng xét nghiệm Ngăn chặn thứ cấp (bảo vệ cộng đồng & môi trường) Hướng dẫn Quốc tế (e.g WHO LBM Khung luaatj pháp Quốc tế nguyên tắc hướng dẫn (BWC, UN1540, IHR) Tiêu chuẩn quốc tế / Hiệp ước (e.g CWA 15793, ISO 9001) Luật/Quy định Quốc gia Hướng dẫn quốc gia/ Tiêu chuẩn quốc gia Ngăn chặn thứ cấp Tiền Sảnh Ngăn chặn sơ cấp Quy định cụ thể PXN Cơ sở cụ thể an toàn sinh học Hướng dẫn an toàn sinh học TATSH Phịng xét nghiệm cụ thể Các quy trình thực hành chuẩn (SOPs) Ngăn chặn sơ cấp Slide 62 15 5/23/2021 • Nghị định số 103/2016/NĐ-CP Chính phủ quy định bảo đảm an tồn sinh học phịng xét nghiệm, ban hành ngày 01 tháng năm 2016 • Quyết định số 316/QĐ-TTg Thủ tướng Chính phủ Phê duyệt Đề án Tăng cường lực hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm y học giai đoạn 2016 – 2025 ban hành ngày 27/02/2016 • Thơng tư 01/2013/TT_BYT Hướng dẫn thực quản lý chất lượng xét nghiệm quan khám bệnh, chữa bệnh ban hành ngày 11/01/2013 • Thơng tư số 43/2011/TT-BYT Bộ Y tế quy định chế độ quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm ban hành ngày 05 tháng 12 năm 2011 • Thơng tư 19/2013/TT-BYT, Hướng dẫn thực quản lý chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bệnh viện ban hành ngày 12/07/2013 • Thơng tư liên tịch số 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT Bộ Y tế Bộ Tài nguyên Môi trường quy định quản lý chất thải y tế ban hành ngày 31 tháng 12 năm 2015 • Quyết định số 5530/QĐ-BYT Hướng dẫn xây dựng Quy trình thực hành chuẩn Quản lý chất lượng xét nghiệm ban hành ngày 25/12/2015 • Quyết định số 6858/QĐ – BYT việc ban hành Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam ban hành ngày 18/11/2016 Các nguy làm với nguyên vật liệu sinh học gì? việc Vơ tình lây nhiễm Vơ tình phát tán Cố ý lấy cắp và/hoặc sử dụng sai mục đích Chấn thương vật lý (vật sắc nhọn, động vật cắn, trượt, vấp, ngã, chấn thương lao động, cháy, v.v.) Khác (ví dụ: Phóng xạ hóa chất) NGUY CƠ TRONG PHỊNG THÍ NGHIỆM Nguy khả xảy kiện không mong muốn, liên quan đến mối nguy hiểm đe dọa cụ thể dẫn đến hậu Mứcđộ nguycơ = Khả xảy x Hậuquả - Nguy hiểm vật lý - Nguy hiểm hóa học - Nguy hiểm sinh học Một ví dụ biện pháp đảm bảo an tồn sinh học gì? 64 Làm việc với nguyên vật liệu sinh học diễn đâu? 66 16 5/23/2021 Nguy hiểm hóa học Nguy hiểm vật lý - Điện Lửa Hơi nóng Hơi lạnh Áp suất - Hóa chất nguy hiểm - Các chất phóng xạ 67 Nguy hiểm sinh học Dụng cụ xét nghiệm Tác nhân gây bệnh 68 Hướng dẫn phân loại chất thải Mẫu xét nghiệm Chất thải 69 70 17 5/23/2021 THÁCH THỨC DUY NHẤT Câu hỏi: Bạn tìm thấy vật chất sinh học đâu phòng xét nghiệm? TRANG THIẾT BỊ BẢO HỘ CÁ NHÂN (PPE: PERSONAL PROTECTION EQUIPMENT) Chung ta phải bảo vệ gì? 1) Chỉ lọ thủy tinh có chủng bệnh đặc trưng? Các chủng bệnh liên quan mật thiết? Ống nghiệm? 2) Vật chất di truyền? Chất thử? Véc-tơ? 3) Chất thải? 4) Kết Thử nghiệm? Thơng tin Trình tự? 5) Động vật? Chúng ta nên bảo vệ nhƣ nào? 72 Găng tay Trang bị bảo hộ cá nhân • - Quần áo • - Giày/dép, bao giày • - Thiết bị bảo vệ mắt, mặt • - Thiết bị bảo vệ tai • - Găng tay • - Khẩu trang • - Mũ trùm đầu • Đeo găng tay dùng lần vinyl, nitril tổng hợp N-DEX nitril làm việc với vật liệu nguy hiểm sinh học • Tránh dùng găng tay cao su (có thể gây dị ứng) • Ngay thay găng tay bị rách, bẩn bị hư hỏng • Không dùng lại găng tay • Không đeo găng tay bên ngồi phịng thí nghiệm • Rửa tay sau tháo găng Bài tập nhóm: cách sử dụng găng tay cách 73 74 18 5/23/2021 Tháo găng tay cách Mũ trùm đầu • Bảo vệ phần đầu khỏi lây nhiễm với TNGB • Tránh lây nhiễm cho mẫu thí nghiệm • Giữ tóc cho khỏi vướng víu làm xét nghiệm 75 76 Kính, mặt nạ Trang bị bảo vệ tai • Sử dụng tiến hành quy trình xét nghiệm có tạo tiếng ồn lớn sử dụng máy siêu ly tâm, máy siêu âm… • Sử dụng để tránh văng, bắn dung dịch chứa tác nhân gây bệnh hay hóa chất độc hại vào mắt, mặt Mặt nạ phẫu thuật có che phía trước bảo vệ miệng, mũi mắt ngăn chặn giọt bắn nhỏ không bảo vệ khỏi khí dung: Đây khơng phải thiết bị bảo hộ hô hấp 77 78 19 5/23/2021 Cách đeo/tháo trang N95 Khẩu trang Cách đeo trang • Bảo vệ CBXN tránh khỏi lây nhiễm với tác nhân lây nhiễm qua đường hơ hấp • loại:  Khẩu trang y tế Cách tháo trang  Khẩu trang hiệu lọc cao (N95, N96…) • Bài tập nhóm: cách sử dụng cách trang 79 Giày, dép, bao giày Không sử dụng loại giày dép hở mũi, xăng-đan Không nên sử dụng quần short quần áo khác khơng che kín tồn da không đeo bảo hộ Lựa chọn PPE Bài tập nhóm: Các nhóm, xem xét ví dụ PPE mà bạn có – Chúng bảo vệ khỏi đƣờng lây nhiễm nào? – Ưu nhược điểm ví dụ gì? – Có cần xem xét khơng? • Lưu trữ, bảo trì, phù hợp, chi phí, v.v Trang chiếu 82 20 5/23/2021 Lựa chọn PPE Những yếu tố cần xem xét lựa chọn PPE phù hợp? • Đường lây nhiễm đường phơi nhiễm • Chức bảo vệ PPE • Các hạn chế sử dụng loại PPE ─ Sự vừa vặn, sẵn có, chi phí, bảo quản, v.v • Cân nhắc cách thức nơi mặc cởi PPE Nguyên tắc mặc, cởi trang bị BHCN Loại bỏ phần nguy nhiễm TNGB cao trước, cởi từ vào trong, đồ mặc vào cởi sau.Cụ thể: - Mũi, miệng bảo vệ nhiều nên cần đeo trang trước cởi sau - Xịt cồn toàn bề mặt trang bị BHCN trước cởi bỏ - Găng tay lớp thứ hai phần tiếp xúc trực tiếp bệnh phẩm nên phải tháo trước Nguyên tắc mặc, cởi trang bị BHCN37 Mặc cởi - Khi làm việc với TNGB nguy hiểm, mang • Thứ tự mặc PPE có quan trọng khơng? Tại sao? giày ủng phải ngâm rửa dung dịch khử trùng • Thứ tự cởi PPE có quan trọng khơng? Tại sao? 30 giây Nếu dùng ủng lần tháo bỏ • Những yếu tố cần xem xét xây dựng vào thùng đựng chất thải thứ tự mặc cởi PPE? - Khi cởi BHCN nên để mặt bẩn chạm vào mặt bẩn, Xem video PPE mặt chạm vào mặt sạch, cuộn quần áo bên Trang chiếu 86 21 5/23/2021 Trình tự kiểm sốt CHƢƠNG 4: CÁC YẾU TỐ TIÊU CHUẨN VỀ MỘT PTN, PXN TỐT • Loại bỏ thay • Kiểm sốt Kỹ thuật • Kiểm sốt hành QUẢN LÝ NHÂN SỰ TRONG PTN, PXN • Thực hành quy trình • Trang bị bảo hộ cá nhân Các phương pháp kiểm soát đầu danh sách nói chung có hiệu bảo vệ tốt so với phương pháp Thực hành phòng xét nghiệm tốt Một số ví dụ thực hành phịng xét nghiệm tốt thao tác, kỹ thuật quy trình mà tn theo bảo vệ nhân viên phịng xét Khóa cửa PXN/tủ âm Không để dụng cụ chứa chất thải đầy Thường xuyên khử nhiễm bề mặt làm việc Giữ sổ sách PXN ngăn nắp Rửa tay thường xuyên Làm xảy tràn đổ Không đậy lại nắp kim tiêm Không hút pipet miệng Cài khuy áo chồng phịng xét nghiệm Khơng ăn uống phịng xét nghiệm Chỉ người có trách nhiệm với vào phòng xét nghiệm phòng xét nghiệm gọn gàng, Phân loại chất thải Đánh dấu dán nhãn thùng chứa vật liệu sinh học thiết bị Khơng mặc áo chồng phịng xét nghiệm trang bị bảo hộ cá nhân khỏi phòng xét nghiệm Khơng chặn lên lưới phía trước sau tủ ATSH nghiệm môi trường giảm nguy tiếp xúc với chất nguy hiểm 22 5/23/2021 MỘT SỐ BẤT LỢI ( RÀO CẢN) ĐỐI VỚI VIỆC THỰC HÀNH TỐT Nguy xảy thực hành phịng xét nghiệm khơng đƣợc thực phù hợp? Ví dụ rào cản phải đƣợc khắc phục: Sự tiện lợi: – Thực hành: Không phép ăn uống phịng xét nghiệm – Vấn đề: Khơng có phịng ăn trưa – Kết quả: Thực phẩm bảo quản sử dụng phòng xét nghiệm – Nguy giả định: nhiễm bẩn, nguy lây nhiễm, tình cờ phơi nhiễm Thời gian: – Thực hành: Cập nhật kiểm kê vào cuối ngày – Vấn đề: Vào thời điểm cuối ngày, người mệt mỏi – Kết quả: Hàng hạn bị lỗi cập nhật lại vào buổi sáng – Nguy giả định: Trộm cắp, lạm dụng, phát tán, mát, nhầm lẫn - Tăng nguy với người - Tăng nguy với môi trường - Tăng nguy người với người NHIỆM VỤ CỦA CÁ NHÂN TRONG PTN, PXN Tìm lỗi sai? Trách nhiệm trưởng phịng thí nghiệm: Xây dựng thơng qua kế hoạch quản lý ATSH tài liệu làm việc an toàn Các nhân viên PTN phải tập huấn thường xuyên an toàn PTN, Tài liệu tập huấn phải cập nhật thường xuyên Nhân viên phải hiểu rõ nguy hiểm đặc biệt, đọc tài liệu tuân thủ thao tác, qui trình an tồn sinh học PTN Khám sức khỏe định kỳ, giám sát điều trị trường hợp cần Tình huống: lọ chứa Virus Viêm não Ngựa (Equine Encephalitis Virus) bị từ sở có an ninh cao Vi rút lây nhiễm cho ngựa, lây lan sang người thơng qua muỗi, gây chết người cho ~ 100 trường hợp Các lọ kiểm soát nhà khoa học cấp cao nghỉ hưu vài năm trước lần xác định hệ thống kiểm kê máy tính thực phịng xét nghiệm thiết Tình tiếp tục slide tiếp theo… Cần phải kiểm sốt lồi gặm nhấm trùng 93 94 23 5/23/2021 Tìm lỗi sai? Tình (tiếp theo): Nhà khoa học cao cấp nghĩ có "khả lớn" mẫu bị hủy năm trước tủ lạnh âm sở bị hỏng tất thứ tủ âm phải tiêu huỷ Thật không may, việc kiểm kê đầy đủ mẫu bị hủy không thực Các nhà điều tra chưa tìm thấy chứng hoạt động tội phạm 95 Có sai tranh này? • Đánh giá: Nguy gì? • Giảm thiểu: Có thể làm để làm giảm thiểu nguy cơ? • Thực hiện: Làm xác định liệu chiến lược giảm thiểu có hiệu hay khơng? 96 Có sai tranh này? Sửa chữa thực hành khơng tốt? • Đánh giá: Nguy gì? • Giảm thiểu: Có thể làm để làm giảm thiểu nguy cơ? • Thực hiện: Làm xác định liệu chiến lược giảm thiểu có hiệu hay khơng? 97 Đây có phải biện pháp cải tiến dép hở mũi chân 98 24 5/23/2021 Có sai tranh này? Có sai tranh này? • Đánh giá: Nguy gì? • Đánh giá: Nguy gì? • Giảm thiểu: Có thể làm để làm giảm thiểu nguy cơ? • Giảm thiểu: Có thể làm để làm giảm thiểu nguy cơ? • Thực hiện: Làm xác định liệu chiến lược giảm thiểu có hiệu hay khơng? • Thực hiện: Làm xác định liệu chiến lược giảm thiểu có hiệu hay khơng? 99 Do you like blood with your bananas? Chemicals with your Peanut butter? 100 Vấn đề thực hành! • Sử dụng chiến lược giảm thiểu nguy có đủ khơng? – Khơng – ví dụ cho thấy, sử dụng sai hiểu sai biện pháp kiểm soát giảm thiểu an toàn / an ninh • Điều tạo khác biệt thành công thất bại? – Trách nhiệm cá nhân – Đào tạo giải thích khác biệt thực hành làm việc phòng xét nghiệm tốt thực hành phịng xét nghiệm khơng tốt 101 25