Đang tải... (xem toàn văn)
Untitled BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI KIỀU MAI ANH NGHIÊN CỨU CAN THIỆP VIỆC SỬ DỤNG OLANZAPIN TRONG ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN PHÂN LIỆT NHẰM ĐẢM BẢO HIỆU QUẢ, AN TOÀN TẠI BỆNH VI[.]
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI KIỀU MAI ANH NGHIÊN CỨU CAN THIỆP VIỆC SỬ DỤNG OLANZAPIN TRONG ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN PHÂN LIỆT NHẰM ĐẢM BẢO HIỆU QUẢ, AN TOÀN TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƢƠNG I LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI, NĂM 2023 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI KIỀU MAI ANH NGHIÊN CỨU CAN THIỆP VIỆC SỬ DỤNG OLANZAPIN TRONG ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN PHÂN LIỆT NHẰM ĐẢM BẢO HIỆU QUẢ, AN TOÀN TẠI BỆNH VIỆN TÂM THẦN TRUNG ƢƠNG I LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH DƢỢC LÝ - DƢỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ : 62720405 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thành Hải TS Nguyễn Hữu Chiến HÀ NỘI, NĂM 2023 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực Các số liệu kết nêu luận án trung thực, chƣa đƣợc công bố tác giả cơng trình khác Tác giả luận án Kiều Mai Anh LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận án này, nỗ lực thân, nhận đƣợc nhiều giúp đỡ từ phía thầy cơ, đồng nghiệp, gia đình bạn bè Với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin trân trọng gửi lời cám ơn chân thành tới: PGS.TS Nguyễn Thành Hải – Giảng viên cao cấp, môn Dƣợc lâm sàng, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, TS Nguyễn Hữu Chiến - nguyên Phó giám đốc Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng Là ngƣời Thầy trực tiếp hƣớng dẫn, tận tình dìu dắt, bảo, trang bị cho tơi kiến thức khoa học quý giá động viên tơi suốt q trình thực luận án Ban Giám hiệu Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, Khoa Dƣợc lý – Dƣợc lâm sàng, Phòng Quản lý Đào tạo - Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội quan tâm tạo điều kiện, cho đƣợc học tập nghiên cứu Cùng Thầy Cô giáo Bộ môn Dƣợc lý, Bộ môn Dƣợc lâm sàng, môn trƣờng giảng dạy, nghiên cứu truyền trao cho kiến thức chuyên sâu suốt trình thân đƣợc học bậc học Ban Giám đốc Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng 1, PGS.TS.Nguyễn Đức Hƣng - Giám đốc bệnh viện, Phòng quản lý khoa học, Khoa Dƣợc Phịng chức ln động viên tạo điều kiện, giúp đỡ tơi suốt q trình học tập Cùng Khoa lâm sàng, cận lâm sàng, bác sĩ điều dƣỡng ln nhiệt tình hợp tác tạo điều kiện cho thực nghiên cứu Viện Khoa học Cơng nghệ Qn sự, TS Nguyễn Chí Thành, TS Phạm Thu Hƣơng, Ths Trƣơng Thị Thu Hằng, KS Nguyễn Đức Vƣợng nhiệt tình hỗ trợ trao đổi học thuật với nhóm nghiên cứu giải pháp công nghệ viết phần mềm CDS-OLAI thời gian nghiên cứu Ban Giám hiệu Trƣờng Đại học Y khoa Vinh, Khoa Dƣợc Khoa Phòng, đồng nghiệp sinh viên tạo điều kiện cao để đƣợc học tập nghiên cứu Đặc biệt, DSCKII Nguyễn Thị Thanh Tuyền; ThS Trần Phƣơng Thảo, DS Nguyễn Mai Hƣơng, DS Vũ Việt Hà, DS Nguyễn Hữu Tuấn, DS Cấn Khánh Linh, SV Ông Thị An Trinh – sinh viên khóa K66, K67, K68, K69, K72, K73; anh chị em nghiên cứu sinh khóa, em sinh viên đồng hành thời gian học tập vừa qua Nhân dịp cho phép đƣợc gửi lời cám ơn sâu sắc tới ngƣời Thầy Cô đời yêu thƣơng dạy dỗ tơi, mà giờ, có ngƣời tơi đƣợc gặp lại có ngƣời tơi chƣa có dịp gặp để nói lời cảm ơn hay thể lịng biết ơn chân thành Trong q trình học tập nghiên cứu hay sống, lúc phải đối diện với thuận lợi khó khăn, với lựa chọn sai Những lúc nhƣ vậy, cảm nhận đƣợc phép mầu điều thiện Chúng cảm nhận trân quý hết tình yêu thƣơng, sẻ chia, thông cảm động viên tất ngƣời dành cho nghiên cứu viên Mỗi lắng lòng cảm nhận, chúng biết ơn sâu sắc tới truyền thống đạo lý cao đẹp đất nƣớc mà Cha ông ta ngàn đời tạo dựng, ân nghĩa thiêng liêng đời mà chúng đƣợc may mắn nhận đƣợc, giúp chúng hiểu nhận lỗi mình, bổ sung sửa chữa để qua nghịch cảnh Cuối cùng, cho phép đƣợc bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc thân thƣơng tới Gia đình, bậc Bố mẹ, chồng yêu thƣơng, anh em, huynh đệ, bạn bè, luôn động viên chỗ dựa tinh thần quý báu để thân vƣợt qua khó khăn vất vả sống Khi nhiệm vụ đƣợc hoàn thành chất chứa ân nghĩa đời, bao công sức, vất vả giúp đỡ nhiều ngƣời đƣợc kết tinh lại Đối với luận án này, thân /con ngƣời may mắn đƣợc kết nối Những nhiệm vụ chờ đón chúng ta, chúng em/chúng ln cần dẫn dắt bảo tiếp tục từ Thầy cô, Bố mẹ, Bậc Thâm Ân, nhƣ tiếp sức động viên tất ngƣời Xin đƣợc Kính chúc hạnh phúc, may mắn, thành cơng, thiện lành bên tất ! Hà Nội, ngày tháng năm 2023 NCS Kiều Mai Anh MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG, BIỂU DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 Bệnh tâm thần phân liệt 1.1.1 Một số khái niệm bệnh tâm thần phân liệt 1.1.2 Tình hình bệnh tâm thần phân liệt giới Việt Nam 1.1.3 Chẩn đoán bệnh tâm thần phân liệt 1.1.4 Điều trị bệnh tâm thần phân liệt 1.2 Tổng quan sử dụng olanzapin điều trị tâm thần phân liệt 11 1.2.1 Olanzapin 11 1.2.2 Hiệu olanzapin điều trị tâm thần phân liệt 19 1.2.3 Tổng quan độ an toàn olanzapin điều trị tâm thần phân liệt 25 1.3 Quản lý sử dụng olanzapin điều trị tâm thần phân liệt nhằm đảm bảo hiệu an tồn thơng qua giải pháp công nghệ 34 1.3.1 Hệ thống hỗ trợ định lâm sàng 34 1.3.2 Nghiên cứu quản lý bệnh nhân tâm thần phân liệt có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng 40 1.4 Vài nét Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng hoạt động dƣợc lâm sàng bệnh viện 44 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 46 2.1 Mục tiêu 1: Phân tích tình hình sử dụng olanzapin điều trị TTPL Bệnh viện Tâm thần Trung ương 47 2.1.1 Đối tƣợng nghiên cứu 47 2.1.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 47 2.1.3 Nội dung nghiên cứu 49 2.1.4 Xử lý số liệu nghiên cứu cho mục tiêu 50 2.2 Mục tiêu 2: Xây dựng phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng áp dụng cho bệnh nhân tâm thần phân liệt sử dụng olanzapin 51 2.2.1 Xây dựng hƣớng dẫn sử dụng olanzapin bệnh nhân TTPL sử dụng olanzapin 51 2.2.2 Xây dựng phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng áp dụng cho bệnh nhân TTPL sử dụng olanzapin 52 2.3 Mục tiêu 3: Phân tích can thiệp dược lâm sàng điều trị bệnh nhân tâm thần phân liệt sử dụng olanzapin thơng qua phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng 56 2.3.1 Đối tƣợng nghiên cứu 56 2.3.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 56 2.3.3 Nội dung nghiên cứu 59 2.3.4 Xử lý số liệu nghiên cứu 60 2.4.Các quy ƣớc đánh giá tiêu nghiên cứu 60 2.4.1 Các quy ƣớc nghiên cứu 60 2.4.2 Một số định nghĩa quy ƣớc khác 64 2.5 Đạo đức nghiên cứu 66 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 67 3.1 Phân tích tình hình sử dụng olanzapin điều trị tâm thần phân liệt Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng 67 3.1.1 Đặc điểm bệnh nhân sử dụng olanzapin mẫu nghiên cứu 67 3.1.2 Phân tích hiệu đáp ứng bệnh nhân TTPL có sử dụng olanzapin 70 3.1.3 Phân tích độ an tồn bệnh nhân tâm thần phân liệt có sử dụng olanzapin 75 3.2 Xây dựng phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng áp dụng cho bệnh nhân tâm thần phân liệt sử dụng olanzapin 85 3.2.1 Xây dựng hƣớng dẫn sử dụng olanzapin cho điều trị bệnh nhân TTPL 85 3.2.2 Xây dựng phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng áp dụng cho bệnh nhân TTPL sử dụng olanzapin 86 3.3 Phân tích can thiệp dƣợc lâm sàng điều trị bệnh nhân tâm thần phân iệt sử dụng olanzapin thông qua phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng 97 3.3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân mẫu nghiên cứu 98 3.3.2 Phân tích can thiệp dƣợc lâm sàng bệnh nhân TTPL sử dụng olanzapin thơng qua phần mềm CDS-OLAI® 101 3.3.3 Độ hài lòng bác sỹ điều trị tính phần mềm CDSOLAI® 105 Chƣơng BÀN LUẬN 107 4.1 Tình hình sử dụng olanzapin điều trị tâm thần phân liệt Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng 107 4.1.1 Đặc điểm bệnh nhân sử dụng olanzapin mẫu nghiên cứu 107 4.1.2 Phân tích hiệu đáp ứng bệnh nhân TTPL sử dụng olanzapin 112 4.1.3 Phân tích độ an tồn bệnh nhân TTPL sử dụng olanzapin 116 4.2 Xây dựng phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng áp dụng cho bệnh nhân tâm thần phân liệt sử dụng olanzapin 127 4.2.1 Xây dựng hƣớng dẫn sử dụng olanzapin bệnh viện 127 4.2.2 Xây dựng phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng áp dụng cho bệnh nhân TTPL sử dụng olanzapin 129 4.3 Phân tích can thiệp dƣợc lâm sàng điều trị bệnh nhân tâm thần phân liệt sử dụng olanzapin thông qua phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng 133 4.3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân mẫu nghiên cứu 133 4.3.2 Phân tích can thiệp dƣợc lâm sàng bệnh nhân TTPL sử dụng olanzapin thơng qua phần mềm CDS-OLAI® 134 4.3.3 Độ hài lòng bác sỹ điều trị tính phần mềm CDS-OLAI® 139 4.4 Ƣu điểm hạn chế nghiên cứu 139 4.4.1 Ƣu điểm nghiên cứu 139 4.4.2 Hạn chế nghiên cứu 140 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 142 Kết luận 142 1.1 Phân tích tình hình sử dụng olanzapin điều trị tâm thần phân liệt Bệnh viện Tâm thần Trung ƣơng 142 1.2 Xây dựng phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng áp dụng cho bệnh nhân tâm thần phân liệt sử dụng olanzapin 143 1.3 Phân tích can thiệp dƣợc lâm sàng điều trị bệnh nhân tâm thần phân liệt sử dụng olanzapin thông qua phần mềm quản lý có tích hợp hệ thống hỗ trợ định lâm sàng 143 Kiến nghị 144 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH CƠNG BỐ LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN DANH MỤC CÁC PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Tên tiếng Anh Chữ tắt Tên tiếng Việt ADR Adverse drug reaction Tác dụng không mong muốn ADE Adverse drug event Biến cố bất lợi liên quan đến thuốc AE Adverse event Biến cố bất lợi AGNP Arbeitsgemeinschaft für Neuropsychopharmakologie und Pharmakopsychiatrie Hội dƣợc lý tâm thần kinh quốc tế AI Artificial Intelligence Trí tuệ nhân tạo ALAT Alanin aminotransaminase Enzym ALAT (GPT) APA American Psychological Asociation Hiệp hội tâm thần Hoa Kỳ API Application Programming Interface Giao diện lập trình ứng dụng ASAT Aspartate aminotransaminase Enzym ASAT (GOT) ATK Antipsychotics An thần kinh ATK-1 First‐generation antipsychotics An thần kinh hệ ATK-2 Second generation antipsychotics An thần kinh hệ BA Medical record Bệnh án BN Patients Bệnh nhân BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể BPRS Brief Psychiatric Rating Scale Thang Đánh giá Tâm thần ngắn/rút gọn BSLS Clinical physician Bác sĩ lâm sàng BSĐT Clinical physician Bác sĩ điều trị CART Classification And Regression Tree Cây phân loại hồi quy CDSS Clinical Dicision Support System Hệ thống hỗ trợ định lâm sàng CGI Clinical Global Impression Thang đánh giá Tâm thần chung CHO Cholesterol Cholesterol 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55