Microsoft Word 6909 doc Bé y tÕ ****** B¸o c¸o kÕt qu¶ nghiªn cøu ®Ò tµi cÊp bé øng dông kü thuËt nat ®Ó ph¸t hiÖn sím hiv, HBV, hcv ë ng−êi cho m¸u Chñ nhiÖm ®Ò tµi PGS TS NguyÔn Anh TrÝ PGS TS B¹ch[.]
Bộ y tế ****** Báo cáo kết nghiên cứu ®Ị tµi cÊp bé øng dơng kü tht nat ®Ĩ ph¸t hiƯn sím hiv, HBV, hcv ë ng−êi cho m¸u PGS TS Nguyễn Anh Trí Chủ nhiệm đề tài: PGS TS Bạch Khánh Hòa Cơ quan chủ trì đề tài: Viện Huyết học Truyền máu TW 6909 26/6/2008 Hà Néi – 2008 Bé y tÕ ****** B¸o c¸o kÕt nghiên cứu đề tài cấp ứng dụng kỹ thuật nat để phát sớm hiv, HBV, hcv ngời cho máu Chủ nhiệm đề tài: PGS TS Nguyễn Anh Trí PGS TS Bạch Khánh Hòa Cơ quan chủ trì đề tài: Viện Huyết học Truyền máu TW CÊp qu¶n lý: Bé Y tÕ Thêi gian thùc hiƯn: từ tháng 10/2005 đến tháng 12/2007 Tổng kinh phí : 350 triệu đồng (ba trăm năm mơi triệu đồng) Trong đó, kinh phí SNKH: 100% Hà Nội 2008 Báo cáo kết nghiên cứu đề tài cấp Tên đề tài: ứng dụng kỹ thuật nat để phát hiƯn sím hiv, HBV, hcv ë ng−êi cho m¸u Chủ nhiệm đề tài: PGS TS Nguyễn Anh Trí PGS.TS Bạch Khánh Hòa Th ký đề tài: Nguyễn Quốc Cờng Trần Vân Chi Danh sách ngời thực chính: TT Họ tên cán thực Học vị, học đề tài hàm, chức vụ Nguyễn Chí Tuyển Bác sỹ Cơ quan công tác Viện Huyết học-Truyền máu TW Nguyễn Quốc Cờng Cử nhân Viện Huyết học-Truyền máu TW Chử Thị Thu Hờng Bác sỹ Nội trú Đại học Y Hà Nội Nguyễn Minh Phơng Cử nhân Viện Huyết học-Truyền máu TW Nguyễn Kim Dũng Kỹ thuật viên Viện Huyết học-Truyền máu TW Thời gian thực đề tài: từ tháng 10/2005 đến tháng 12/2007 Lời cảm ơn Chúng chân thành cảm ơn Vụ Khoa học Đào tạo - Bộ Y tế, Ban lÃnh đạo Viện Huyết học Trun m¸u TW, Khoa Thu gom m¸u - ViƯn Hut học - Truyền máu TW, HÃng CHIRON giúp đỡ tạo điều kiện để hoàn thành tốt đề tài Bản tự đánh giá Về tình hình thực đóng góp đề tài KH&CN cấp Bộ Tình hình thực đề tài so với đề cơng: 1.1/ Về mức độ hoàn thành, khối lợng công việc: đà hoàn thành vợt mức khối lợng công việc so với đề cơng Đề cơng đặt lµ 6000 mÉu thùc hiƯn 9.392 mÉu 1.2/ VỊ yêu cầu khoa học tiêu sản phẩm KHCN: đà ứng dụng kỹ thuật sinh học phân tử (NAT) thực sàng lọc máu 1.3/ Về tiến độ thực : đà hoàn thành tiến độ đề Về đóng góp đề tài: Trên sở so sánh với thông tin đà đợc công bố ấn phẩm nớc đến thời điểm kết thúc đề tài, đề tài có điểm sau đây: Về giải pháp Khoa học Công nghệ: ứng dụng kỹ thuật sàng lọc để thực an toàn truyền máu Hà Nội, ngày 26 tháng năm 2008 Chủ nhiệm đề tài PGS TS Nguyễn Anh Trí Các chữ viết tắt A : Adenine AIDS : Aquired Immune Deficiency Symdrome (Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải) Anti HBs : Anti Hepatitis B surface (Kháng thể kháng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B) Anti HBc : Anti Hepatitis B core (Kh¸ng thĨ kh¸ng kháng nguyên lõi virus viêm gan B) Anti HBe : Anti Hepatitis B e (Kháng thể kháng kháng nguyên e virus viªm gan B) Au : Australia BN : BƯnh nh©n C : Cytosin DNA : Acid Desoxyribonucleic ELISA : Enzyme Linked Immunosorbent Assay (Kỹ thuật miễn dịch gắn enzym) EIA : Enzyme Immunoassay (Kü tht miƠn dÞch enzym) FDA : Food and Drug Administration (Cục quản lý thực d−ỵc phÈm Hoa Kú) G : Guanin HBcAg : Hepatitis B core Antigen (Kháng nguyên lõi virus viêm gan B) HBsAg : Hepatitis B surface Antigen (Kháng nguyên bề mặt virus viªm gan B) HBeAg : Hepatitis B e Antigen (Kháng nguyên e virus viêm gan B) HBV : Hepatitis B virus (Virus viªm gan B) HCV : Hepatitis C virus (Virus viªm gan C) HH-TM TW: Hut Häc Trun máu Trung Ương IC : Internal Control (Nội kiểm tra) KN : Kháng nguyên KT : Kháng thể NAT : Nucleic acid testing (XÐt nghiƯm ph¸t hiƯn acid nucleic) NCM : Ngời cho máu NCMCN : Ngời cho máu chuyên nghiệp NCMTN : Ngời cho máu tình nguyện NNCM : Ngời nhà cho máu PCR : Polymerase Chain Reaction (Phản ứng khuếch đại chuỗi) RNA : Acid Ribonucleic wTCR : working Target Capture Reagent (Hóa chất bắt giữ trình tự ®Ých) T : Tymin TTUs : Ten tips Unit (Thanh chøa 10 tip ®ùng mÉu) TTC : Ten tips Cassette (Thanh có chứa 10 đầu côn để rửa) XN : Xét nghiệm Mục lục đặt vấn đề Chơng I: tổng quan tài liệu 1.1 Lịch sử sàng lọc tác nhân lây bệnh qua đờng truyền máu 1.1.1 Trên giới 1.1.2 Tại Việt Nam 1.2 Đặc điểm sinh học HIV, HCV, HBV 1.2.1 Virus gây suy giảm miễn dịch ngời (HIV) 1.2.2 Virus viªm gan C 1.2.3 Virus viªm gan B 10 1.3 Các biện pháp bảo đảm an toàn truyền máu, phòng lây nhiễm HIV, HBV, HCV qua đờng truyền máu 14 1.3.1 Lựa chọn NCM an toàn 14 1.3.2 Các kỹ thuật sàng lọc huyết HIV, HBV, HCV cho NCM 15 1.4 Kü thuËt sµng läc NAT 18 1.4.1 Cơ sở sinh học phân tử 18 1.4.2 Nguyên lý kỹ thuật 20 1.4.3 Các giai đoạn kỹ thuật 21 1.5 Tình hình áp dụng quy trình kỹ thuật sàng lọc NAT để phát sớm NCM nhiễm HIV, HBV, HCV giới Việt 23 Nam 1.5.1 Trên giới 23 1.5.2 Tại Việt Nam 24 Chơng 2: đối tợng phơng pháp 25 nghiên cứu 2.1 Đối tợng nghiên cứu 25 2.2 Vật liệu nghiên cứu 25 2.3 Phơng pháp nghiên cứu 27 2.3.1 ThiÕt kÕ nghiªn cøu 27 2.3.2 Kü thuËt NAT 29 2.4 Xư lý sè liƯu 37 Ch−¬ng III: KÕt nghiên cứu 38 3.1 Kết nghiên cứu hiệu sử dụng kỹ thuật NAT việc nâng cao tính an toàn sinh học chế phẩm máu 38 3.1.1 KÕt qu¶ xÐt nghiƯm NAT cđa mÉu trén để phát đồng thời loại virus HIV, HBV, HCV 38 3.1.2 Kết tỉ lệ giá trị trình xét ngiệm 39 3.1.3 Số lần chạy có giá trị trình xét nghiệm 41 3.1.4 Kết xác định loại virus Probe đặc hiệu 41 3.1.5 Kết xác định ngời cho máu bị nhiễm virus viêm gan C mÉu trén d−¬ng tÝnh 43 3.1.6 TØ lƯ nhiƠm virus đợc sàng lọc kỹ thuật NAT nghiên cứu 3.1.7 Kết RT-PCR mẫu bị nhiễm virus HCV 43 43 3.2 X©y dùng labo sinh häc phân tử (SHPT) thực đợc kỹ thuật SHPT có NAT phục vụ cho nội dung sàng lọc 44 máu đào tạo Chơng IV: Bàn luận 45 4.1 Kết nghiên cứu hiệu sử dơng kü tht NAT viƯc n©ng cao tÝnh an toàn sinh học chế phẩm máu 45 4.1.1 Kü tht NAT 45 4.1.2 Sư dơng trén 46 4.1.3 Tỉ lệ dơng tính phát đồng thời loại virus HIV, HBV, HCV (Procleix Ultrio Assay) 47 4.1.4 Tỉ lệ giá trị trình xét nghiệm 49 4.1.5 Kết xác định loại virus Probe đặc hiệu 51 4.1.6 Kết xác định ngời cho máu bị nhiễm virus viêm gan C mÉu trén d−¬ng tÝnh 52 4.1.7 TØ lƯ nhiƠm virus đợc sàng lọc kỹ thuật NAT nghiên cứu 4.1.8 Kết RT-PCR ELISA mẫu bị nhiễm virus HCV 52 56 4.2 Xây dựng labo sinh học phân tử (SHPT) thực đợc kỹ tht SHPT ®ã cã NAT phơc vơ cho néi dung sàng lọc 57 máu đào tạo Kết luận 60 Kiến nghị 61 Tài liệu tham khảo Danh sách mẫu huyết tơng đặt vấn đề Máu quan trọng cần thiết cho sống, nhờ có máu mà nhiều ngời bệnh đà đợc cứu sống Máu chế phẩm máu có tầm quan trọng đặc biệt điều trị bệnh máu nh cần để cấp cứu trờng hợp chảy máu sau đẻ, chảy máu chấn thơng, tai nạn thảm họa Máu quan trọng nh nhng truyền máu gây tai biến cho ngời bệnh [18] An toàn truyền máu nội dung xuyên suốt chiến lợc truyền máu Quốc gia, sàng lọc tác nhân lây nhiễm qua đờng truyền máu đợc xem nội dung then chốt [18] Các tác nhân gây bệnh đợc truyền từ máu chế phẩm máu ngời cho máu (NCM) đà nhiễm bệnh sang ngời thân Căn nguyên gây bệnh nhiễm trùng qua đờng máu có nhiều [54], [55], nhiên theo khuyến cáo Tổ chức Y tế giới virus bắt buộc phải đợc sàng lọc NCM HIV, HBV, HCV [58], [102] Trong sµng läc NCM hiƯn nay, ngời ta dùng phơng pháp ELISA để phát kháng thể (KT) kháng nguyên (KN) virus Phơng pháp có độ tin cậy cao, nhiên nhợc điểm phơng pháp phụ thuộc nhiều vào đáp ứng miễn dịch cá thể, giai đoạn cửa sổ dài, nguồn NCM ch−a thùc sù an toµn Do vËy, ng−êi ta vÉn gặp trờng hợp bệnh nhân (BN) bị lây nhiễm virus truyền máu nhiễm virus giai đoạn cửa sổ Từ năm 1999, kỹ thuật NAT đà phát triển cho phép xác định trực tiếp HIV-RNA, HBV-DNA, HCV-RNA Nhờ sử dụng phơng pháp này, ngời ta loại trừ mẫu máu có virus mà kỹ thuật huyết học không phát đợc, làm giảm nguy BN bị lây nhiễm virus truyền máu giai đoạn cửa sổ Cụ thể rút ngắn giai đoạn cửa sổ từ 80-90 ngày 23 Tài liệu tham khảo I tài liệu tiếng việt: Vũ Triệu An (1995), Một kỹ thuật y sinh đại: Phơng pháp PCR, Thông tin y học, (7), tr 10-12 Bùi Thị Mai An, Nguyễn Y Lăng, Đỗ Trung Phấn (2000), Khảo sát tỷ lệ kháng nguyên HIV p24 số đối tợng NCM, Kỷ yếu công trình nghiªn cøu khoa häc vỊ HIV/AIDS 1997-1999, tr 123-127 Bùi Thị Mai An, Nguyễn Y Lăng, Đỗ Trung Phấn, Nguyễn Triệu Vân, Đỗ Thị Vinh An, Nguyễn Thạc Tuấn cộng (2002), Kết nghiên cứu ứng dụng mét sè kü tht míi bỉ sung cho kü tht sàng lọc HIV, HCV cho ngời cho máu Viện Huyết học-Truyền máu TW(1997-2002), Y học thực hành (497), tr 87-90 Đỗ Thị Vinh An (2003), Bớc đầu áp dơng kü tht sinh häc ph©n tư Polymerase Chain Reaction (PCR) chẩn đoán sớm HCV HIV, Luận án Thạc sỹ, tr 40-45 Bộ Y Tế (1992), Điều lệnh truyền máu, Hà Nội Bộ Y Tế (2007), Quy chế truyền máu, Hà Nội Trần Thị Chính cộng (1993), Một số nghiên cứu ngời lành mang HBsAg, Tạp chí nội khoa (2), tr.37-40 Các văn qui phạm pháp luật phòng, chống nhiễm HIV/AIDS (2000), Nhà xuất y học, tr 69-87, 102-103 Cung cấp sử dụng máu an toàn (2005), Tài liệu tập huấn chơng trình an toàn truyền máu Viện HH-TM Trung ơng, tr.102-109 10 Lê Đình Cờng, Phan Cự Nhân (2000), Cơ sở di truyền học, Nhà xuất giáo dục, tr 5-39 11 Đào Đình Đức, Lê Đăng Hà, Nguyễn Đức Hiền (1997), Dịch tƠ häc viªm gan virus ë ViƯt Nam”, Y häc thực hành, 9(339), tr.13 12 Lê Đăng Hà, Hồ Thị Vân Anh(1998), Góp phần tìm hiểu lâm sàng, cận lâm sàng viêm gan virus A,B,E cấp Tạp chí thông tin y dợc (10), tr.12-17 13 Lê Đăng Hà (1990), Một số đặc điểm dịch tễ học, lâm sàng hậu virus viêm gan B, Tạp chí thông tin y dợc (10), tr.12-17 14 Hoàng Vũ Hùng (2001), Diễn biến lâm sàng, sinh hoá, dấu ấn HBV, tế bào TCD3, TCD4, TCD8 ảnh hởng plasma giầu anti-HBs bệnh nhân viêm gan cấp, Luận án tiến sỹ y học, tr 66-76 15 Võ Văn Huy (2000), ứng dụng kỹ thuật PCR để phát virus viêm gan B huyết ngời cho máu, Luận ¸n Th¹c sü y häc, tr 45-49 16 Bưu MËt, Trần Thị Minh Hiếu, Bùi Thị Phụng, Đào Thị Xuân Dung, Nguyễn Thị Hơng Lan (1999), Khảo sát kháng nguyên HIV p24 ë ng−êi hiÕn m¸u”, Y häc ViƯt Nam, (233), tr 45-47 17 Là Thị Nhẫn (1995), Nghiên cứu nhiễm virus viêm gan B virus viêm gan C trªn mét sè nhãm ng−êi ë MiỊn Nam ViƯt Nam để góp phần tìm ngời cho máu, Luận án PTS khoa học y Dợc, tr 46-81 18 Đỗ Trung Phấn (2000), An toàn truyền máu, Nhà xuất khoa học kỹ thuật, tr.46-154 19 Đỗ Trung Phấn, Vũ Tờng Vân, Lê Văn Điển cộng tác (1998), Sự truyền nhiễm từ mẹ sang vấn đề bảo vệ nguồn ngời cho máu an toàn tơng lai, Y học Việt Nam, 12(231), tr.53-58 20 Đỗ Trung Phấn, Trần Ngọc Quế, Nguyễn Đức Thuận, Ngô Mạnh Quân, Đỗ Mạnh Tuấn, Bùi Thị Mai An, Nguyễn Y Lăng cộng (2002), Tình hình nhiễm bệnh nhiễm trùng truyền qua đờng máu học sinh sinh viên cho máu viện HH-TM, Kỷ yếu công trình nghiên cứu Khoa học HH-TM năm 1999-2001, tr.236-242 21 Đỗ Trung Phấn (1999), HIV/AIDS an toàn truyền máu, Nhà xuất y học, tr 24-83 22 Đỗ Trung Phấn, Nguyễn Chí Tuyển, Thái Quí, Phạm Tuấn Dơng, Đỗ Mạnh Tuấn, Bùi Thị Mai An, Nguyễn Đức Thuận, Nguyễn Ngọc Quế, Nguyễn Thị Lan, Nguyễn Triệu Vân (1999), Hiệu vận động hiến máu sản xuất chế phẩm máu, Y học Việt Nam, (232), tr 1-8 23 Đỗ Trung Phấn, Nguyễn Đức Thuận, Trần Ngọc Quế, Ngô Mạnh Quân, Đỗ Mạnh Tuấn, Bùi Thị Mai An, Nguyễn Chí Tuyển, Phạm Tuấn Dơng, Đỗ Ngọc Toàn, Phan Thu Hằng cộng (2002), Kết nghiên cứu mô hình điểm hiến máu nhân đạo cố định, thờng xuyên, an toàn cộng đồng, Kỷ yếu công trình nghiên cứu khoa học Huyết Học-Truyền máu năm 19992001, tr 265-275 24 Đỗ Trung Phấn, Ngô Mạnh Quân, Nguyễn Đức Thuận, Trần Ngọc Quế, Bùi Ngọc Dũng, Đỗ Mạnh Tuấn, Trần Hồng Thuỷ, Bùi Thị Mai An, Nguyễn Chí Tuyển, Thái Quý cộng (2002), Vận động cho máu nhắc lại: Biện pháp đảm bảo an toàn truyền máu có hiệu quả, Kỷ yếu công trình nghiên cứu khoa học Huyết Học-Truyền máu năm 1999-2001, tr 274-280 25 Sổ tay phòng chống AIDS dành cho cán lÃnh đạo, quản lý (1996), Nhà xuất trị quốc gia, tr.11-30, 52-69 26 Sỉ tay kiĨm so¸t c¸c bƯnh trun nhiƠm (1999), Nhà xuất y học, tr.3, 43, 521-540 27 Sổ tay hớng dẫn t vấn phòng chống HIV/AIDS (2000), Nhà xuất y học, tr 9-11 28 Sàng lọc HIV tác nhân nhiễm trùng khác, Nhà xuất Y học,tr 36-55 29 Lê Thiết Thành (1993), Phản ứng chuỗi polymerase (PCR), DTH & UD (3), tr 3-7 30 Nguyễn Chí Tuyển, Đỗ Trung Phấn, Đỗ Mạnh Tuấn, Nguyễn Đức Thuận, Phạm Tuấn Dơng, Bùi Thị Mai An tập thể Viện HH-TM (2002), Tình hình thu gom máu Viện HH-TM (1996-2001), Kỷ yếu công trình nghiên cứu Khoa học HH-TM năm 1999-2001, tr 31 Bạch Quốc Tuyên cộng (1986), Một số công trình nghiên cứu khoa học, Nhà xuất y học, tr 9-11 32 Tài liệu tập huấn cung cấp máu an toàn (12/2005), Bé Y TÕ- ViƯn Hut Häc Trun m¸u Trung Ương, tr 18-20 33 Tài liệu hớng dẫn hÃng Bio-Rad (11/2007), Hội nghị ISBT khu vực lần thứ XIII, tr 1-8 34 Xét nghiệm HIV (2002), Nhà xuất y học, tr 5-31 35 Xét nghiệm giám sát HIV/AIDS (1994), Tài liệu chuyên môn Viện Vệ sinh dịch tễ, tr 3-64 II tài liệu tiếng anh: 36 Allain J.P (2000), “Emerging virus in blood transfusion”, Vox Sanguinis, 78(2), pp 243-248 37 Allain D.K.,Barbara J.A.J (2001), “Transfusion transmitted infection”, Pratical transfusion medicine ,3, pp.192-213 38 Arthur Bird, Anthon Heyns (2006), “Blood Safety- TTD- Nucleic Acid Amplification Technology (NAT)”, Vox Sanguinis, 91(3), pp 75-90 39 AABB (1992), Technical Manual, pp.3-25 40 Anatoly A C., Oksan P., Ludmila Y., Natalia I., Ludmila Z (1996), “Blood banking in Kiev Municipal Blood center-Blood supply system, blood screening and sero-epidemiology of HBV/HCV infection”, Vox Sanguinis 70(2), pp 32 41 Barrera JM, Francis B, Ercilla G, Nelles M, Achord D, Darner J, Lee SR (1995), “Improved detetion of anti-HCV in post-transfusion hepatitis by a third-generation ELISA”, Vox Sanguinis , 68, pp.15-18 42 Blumberg BS, Alter HJ, Visnich S.A (1965), “New antigen in leukemia sera”, JAMA, 191, pp 541-546 43 Bon AH, Lam TP, Mat Radzi M, Mohd.Nor NF, Ayob YA (2007), “Nucleic acid testing in Malaysia blood program: A pilot study by national blood centre (NBC)”, Vox Sanguinis, 93 (2), pp 44-45 44 Busch M (1994), “HIV testing in blood banks”, AIDS Testing, pp 224-236 45 Busch MP, Kleinman SH, Nemo GJ (2003), “Current and emerging infectious risks of blood transfusions”, JAMA, 289 (8), pp 959-962 46 Busch M.P, L.L.L.Lee, G.A.Satten, D.R.Henrard, H.Farzadegan, K.E.Nelson, S.Read, R.Y.Dodd and L.R.Petersen (1994), “Time cours of detection of viral and serologic markers preceding human immumodeficiency virus type seroconversion: implications for screening of blood and tissue donors”, Transfusion, 35, pp 91-97 47 Candoti D., Richentin A., Cant B., Reeves I., Barbara J.A.J., Allain J.P (2000), “Detection of HCV & HIV RNA by transctiption – Mediated amplification (TMA) in UK first time blood donations”, Vox Sanguinis, 78(1), pp 415 – 437 48 Coste J., Defer C, Saura C (2000), “Routine experience and future developments of virus NAT application”, Molecular Biology in Blood Transfusion, 35, pp.105 – 123 49 Comanor.L, Holland.P (2006), “Hepatitis B virus blood screening: unfinished agendas”, Vox Sanguinis, 91(1), pp 1-10 50 Courouce AM, Le Marrec N, Girault A, Ducamp S, Simon N (1994), “Anti-hepatitis C virus (anti-HCV) seroconversion in patients undergoing hemodialysis: comparison of second-and third-generation anti-HCV assay”, Transfusion, 34, pp 790-795 51 Chiron and Gen-Probe (2005), Introducing the firt simultaneous, single-tube NAT solution for HIV-1, HCV and HBV, pp 1-45 52 Craig Hill (2000), “Automating nucleic acid amplification tests”, Technology, pp.6 53 Daniel P Kolk and Matthew C Friedenber (2001), “Detection of HIV-1 and HCV amplification products”, Technology, pp.7 54 Decary F., Germain M., Poulin M (2000), “A stepwise strategy for implementing universal screening of blood donors for HCV by nucleic acid testing (NAT)”, Vox Sanguinis, 78(1), pp 432– 445 55 Denis R H (1995), Retrovirus learning guide: HIV, ABBOTT diagnostics, pp.1-3, 27 - 35 56 Doran TI et al (2000), “False-Positive and Indeterminate Human Immunodeficiency Virus Test Results in Pregnant Women”, AIDS Testing, pp 124-129 57 B C Dow, H Munro, I Buchanan, K Ferguson (2004), “Acute hepatitis C virus seroconversion in a Scottish blood donor: HCV antigen is not comparable with HCV nucleic acid amplification technology screening”, Vox Sanguinis, 86, pp.16 58 Dodd R.Y.(2001), “Overview of infectious diseases”, Chinese journal of blood transfusion, 14, pp – 59 Dodd R.Y (2001), “New and emerging infections diseases”, Chinese journal of blood transfusion, 14, pp – 60 Ebeling F (1998), “Epidemiology of the Hepatitis C virus”, Vox Sanguinis 74(2), pp 143 – 147 61 Emmenuel J.C.(1996),“The Human immunodeficiency virus(HIV) pandemic and its implication on blood transfusion”, Vox sanguinis, 70(1), pp 1-8 62 Etienne J (1996), “Hepatitis B virus”, Vox Sanguinis, 72(2), pp 143 – 147 63 A Ender, U.M Schmitt, W Endres, B Luz, U Sugg (2004), “Screening of Blood Donations for HIV-1 and HCV RNA by Transcription-Mediated Amplification Assay: One Year Experience”, Transfusion Medicine and Hemotherapy, 31, pp 10-15 64 Elghouzzi M.M, Bouchardeau F., Pillonel J., Boiret E., Tirtaine C., Barlet V., Moncharmont P., Maisonneuve P., Du Puy - Montbrun M.C., Lyon – Caen D., Courouci A.M (2000), “Hepatitis C virus Routes of infection and genotypes in a cohirt of anti HCV positive French blood donors”, Vox Sanguinis, 79(3), pp 138 – 144 65 Ezzel C (1989), “Candidate cause of non A non B hepatitis”, Nature, 333, pp.195 66 Fang C., Phelps B., Fort C., Moire D., Antoine P.J., Bonn J.P (2000), “An HIV-1/HCV multiplex nucleic acid test (NAT) for blood screening”, Vox Sanguinis, 78(1), pp 423 – 447 67 Fabrizi F, Poordad FF, Martin P (2002), “Hepatitis C infection and the patient with endstage renal disease”, Hepatology, 36, pp 3-10 68 Goodnough LT, Shander A, Brechrer ME (2003), “Looking to the future”, Transfusion, 361, pp 161-169 69 C Giachetti, J M Linnen, D P Kolk, J Dockter, K Gillotte-Taylor, M Park, M Ho-Sing-Loy, M K McCormick, L T Mimms, and S H McDonough (2002), “Highly Sensitive Multiplex Assay for Detection of Human Immunodeficiency Virus Type and Hepatitis C Virus RNA”, Journal of Clinical Microbiology, pp 2408-2419 70 Hollinget F.B (1990), “Hepatitis B”, Fields Virology, 2, pp 2171- 2239 71 Hoofnagle JH(1990), “Posttransfusion hepatitis B”, Transfusion, 30, pp.384-386 72 Holliger Blaine F (1996), “Hepatitis B virus”, Virology,3, pp 73-137 73 Kleinman S, Alter H, Busch M, Holland P, Tegtmeier G, Nelles M (1992), “Increased detection of hepatitis C virut (HCV)-infection blood donors by a multiple antigen HCV enzyme immunoassay”, Transfusion, 32, pp 805-813 74 Kleinman SH, Stramer SL, Brodsky JP, Caglioti S, Busch MP (2006), “Integration of nucleic acid amplification test results into hepatitis C virus supplemental serologic testing algorithms: Implications for donor counseling and revision of existing algorithms”, Transfusion, 46, pp 695–702 75 Lavanchy D, Steinmann J, Moritz A, Frei PC (1996), “Evaluation of a new automated third-generation anti-HCV enzyme immunoassay”, Journal of Clinical Microbiology , pp 269-276 76 S Laperche (2005), “Impact of NAT on serological testing in blood screening”, Surveillance and Screening of Blood Borne Pathogen, pp 77 Lee-DS et all (1997), “HCV and HBV coexit in HBsAg-negative patients with HCV viramia: possivility of coinfection in this patients must be considered in HBV-high endemic area”, Hepatology, 12(12), pp 62-77 78 Lee HH, Allain JP (1998), “Genomic screening for blood-borne viruses in transfusion settings”, Vox Sanguinis, 74(2), pp 119-123 79 Mai NT, Tri NA, Nu NT, Hoa PQ, Thanh HT (2007), “Epidemiology and clinical characteristics of Hemophilia population in national institute of hepatology and blood transfution”, Vox Sanguinis, 93(2), pp 91 80 Martin S.H., Jame Curran (1990), “Human Immunodeficiency virus: Biology and Medical aspects”, Field Virology, 2, pp 1545 -1548 81 Marco H, Azzedine Assal, Michael Chudy, Pilar Torres H (2005), “Multicenter performance evaluation of a transcription-mediated amplification assay for screening of human immunodeficiency virus-1 RNA, hepatitis C virus RNA, and hepatitis B virus DNA in blood donations” Transfusion, 45 (8), pp 1258-1266 82 Mollison P.L., Engilfriet C.P., Contreras (1997), “Infectious agent transmitted by transfusion”, Blood transfusion in clinical medicine, 17, pp.176 -192 83 McCoy R, Watson K, Kosky M (1999), “A guide dianogsis”, Physician, 28, pp 19-23 84 McFaland W., Mvere D., Shandera W., Reingold A (1997), “Epidemiology and prevention of transfution – Associated Human Immunodeficiency Virus transmission in Sub-Sahara Africa”, Vox Sanguinis, 72, pp 85-92 85 Oota M, Chaiwong K, Sanggyuan U, Khosngup A, Numdokmai A, Vatakul V, Kimila R (2007), “Positive rate of transfusion transmitted infections in blood donors at national blood centre, Thai Red cross society (2002-2006)”, Vox Sanguinis, 93(2), pp 51 86 Pawlotsky JM (2002), “Use and interpretation of virological tests for hepatitis C”, Hepatology, 36, pp 65-73 87 Proffitt MR et al (1993), “Laboratory diagnosis of human immunodeficiency virus infection”, HIV-AIDS, pp 203-219 88 Quen J., Esteban J.I (1997), “Epidemiology and prevention of Hepatitis C virus infection”, Hepatology, 31, pp.26 89 Roth W.K., Buhr S., Drosten C., Seifried E (2000), “NAT and viral safity in blood transfusion”, Vox Sanguinis, 78(2), pp 257 – 259 90 Sasavage N (1994), “FDA holds conference to assess HIV-1 Risks”, News, 11, pp 11-12 91 Save blood stars with me! Blood save lives ! (2001), Stories and souvenirs from World Health day 2000 together with useful information on blood safety, World Health Organization, pp 1-130 92 Y Soedarmono, M.F Suyati, L.B Purwati, F Arfat (2005), “Nucleic acid testing of first time Indonesian blood donors”, Vox Sanguinis, 89(2), pp.24 93 Stuyver L, Claeys H, Wyseur A, et al (1996), “Hepatitis C virus in a hemodialysis unit: Molecular evidence for nasocomial transmission”, Kidney, 49, pp 889-895 94 Susan L Stramer, Ph.D., Simone A Glynn, M.D., M.P.H., Steven H Kleinman, M.D., D (2004), “Detection of HIV-1 and HCV Infections among Antibody-Negative Blood Donors by Nucleic Acid–Amplification Testing”, The new England journal of Medicin, 351(8), pp 760-768 95 Stramer, Susan L (2006), “Impact of NAT on serological screening of transfusion transmitted agent”, Vox Sanguinis, 1(1), pp 194-202 96 Stramer SL, Caglioti S, Strong DM (2000), “NAT of the United States and Canadian blood supply”, Transfusion, 40, pp 1165-1168 97 Van de Poel C L (2002), “The value of donor selection for blood safety”, Developments in Hematology and Immunology, 37, pp 23-24 98 Van Binsbergen J., Keur W., Siebelink A., Graaf M V D., Jacobs A., Toonen J (1999), “Closing the window of early HIV infection by incopration of HIV P24 Ag detection in an anti-HIV-1/-2/-0 assay: Vironostika HIV uniform II Ag/Ab”, Developments in Hematology and Immunology, 34, pp.105-108 99 C.Velati, A Lobbiani, L Romano, A Zanetti (2004), “Multi-center evaluation of the Procleix Ultrio Assay in Italy”, AABB, 57, pp 100 WHO (1999), What is safe blood? Safe blood starts with me – Blood saves lives, pp 101 WHO (1999), Safe blood and blood products, Global program on AIDS, 2, pp 22 - 35, 96 - 110 102 WHO (1999), Information sheet for National blood programs, Blood Transfution safety, pp.17 103 Weber B, Bayer A, Kirch P, SchlÜter V, Schlieper D, Melchio W (1999), “Improved detection of hepatitis B virus surface antigen by a new rapid automated assay”, Journal of Clinical Microbiology, 37, pp 2639-2647 104 Weber B, Dengler T, Berger A, Doerr HW, Rabenau H (2003), “Evaluation of two new automated assay for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) detection: IMMULITE HBsAg and IMMULITE 2000 HBsAg”, Journal of Clinical Microbiology, 41, pp 135-143 105 Weber B (2002), “The isolated anti-HBc reactivity: New developments”, Journal of Clinical Microbiology, 40, pp 451-458 106 S Wendel, J Eduardo Levi, Deise Tihe Takaoka, Isabela Cristina Silva (2007), Primary screening of blood donors by NAT testing for HCV-RNA: development of an "in-house" method and results, Revista Institu of Medecine Tropical of S·o Paulo, 49(3), pp Danh sách mẫu huyết tơng NCM STT Ngày lấy mẫu Số mẫu huyết tơng XN Ghi 08/01/2007 Các mẫu từ 001 đến 161 Trừ mẫu 005, 115 09/01/2007 Các mẫu từ 001 đến 109 Trừ mÉu 003, 008, 057 10/01/2007 C¸c mÉu tõ 001 ®Õn 118 Trõ c¸c mÉu 002, 005 11/01/2007 C¸c mẫu từ 001 đến 126 Trừ mẫu 088, 091, 097 12/01/2007 Các mẫu từ 001 đến 128 Trừ c¸c mÉu 021, 034, 057 15/01/2007 C¸c mÉu tõ 001 đến 123 Trừ mẫu 089, 087, 096 16/01/2007 Các mẫu từ 001 đến 059 17/01/2007 Các mẫu từ 201 đến 347 Trừ mẫu 208, 278 18/01/2007 Các mẫu từ 123 đến 300 Trừ mÉu 127, 157, 214 10 19/01/2007 C¸c mÉu tõ 001 ®Õn 118 Trõ c¸c mÉu 007, 009, 018 11 22/01/2007 Các mẫu từ 055 đến 107 Trừ mẫu 081, 095 12 23/01/2007 Các mẫu từ 001 đến 125 Trừ c¸c mÉu 005, 077, 096 13 24/01/2007 C¸c mÉu tõ 003 đến 068 Trừ mẫu 006, 024, 053 14 25/01/2007 Các mẫu từ 001 đến 159 Trừ mẫu 012, 115 15 26/01/2007 Các mẫu từ 011 đến 141 Trừ c¸c mÉu 032, 047 16 29/01/2007 C¸c mÉu tõ 002 ®Õn 150 Trõ c¸c mÉu 006, 017 17 30/01/2007 C¸c mẫu từ 021 đến 150 Trừ mẫu 034, 043, 078 18 31/01/2007 Các mẫu từ 001 đến 143; từ Trừ mẫu 033, 245 201 đến 250 19 02/02/2007 Các mẫu từ 001 đến 184; từ Trừ mẫu 123, 167, 402 đến 525 20 03/02/2007 407, 409 Các mẫu từ 001 đến 289; từ Trừ mẫu 189, 268 204 đến 645 21 04/02/2007 Các mẫu từ 001 ®Õn 144; tõ Trõ c¸c mÉu 406, 567 404 ®Õn 568 22 23 06/02/2007 07/02/2007 tõ 001 ®Õn 170; tõ 202 đến Trừ mẫu 167, 207, 288 267 Các mẫu từ 003 đến 186; từ Trừ mẫu 156, 318 313 đến 472 24 07/03/2007 Các mẫu từ 001 ®Õn 137; tõ Trõ c¸c mÉu 132, 632, 609 ®Õn 708 702 Trõ c¸c mÉu 069, 097 25 08/03/2007 C¸c mẫu từ 055 đến 099 26 09/03/2007 Các mẫu từ 001 đến 104; từ Trừ mẫu 416, 675 412 ®Õn 677 27 10/03/2007 C¸c mÉu tõ 001 ®Õn 082 28 11/03/2007 Các mẫu từ 004 đến 048; từ Trừ mẫu 205, 257, 203 đến 280 Trừ mẫu 036, 061 278, 279 29 12/03/2007 C¸c mÉu tõ 007 ®Õn 048 30 13/03/2007 C¸c mÉu tõ 001 ®Õn 112 31 14/03/2007 Các mẫu từ 002 đến 115; từ Trừ mẫu 114 602 đến 616 Trừ mẫu 089, 064 32 15/03/2007 Các mẫu từ 103 đến 178; từ 207 đến 284 33 11/04/2007 Các mẫu từ 201 đến 422 Trõ c¸c mÉu 289, 365 34 12/04/2007 C¸c mÉu từ 001 đến 101 Trừ mẫu 009, 091, 099 35 13/04/2007 Các mẫu từ 001 đến 108; từ Trừ mẫu 718, 734, 715 đến 763 761 36 14/04/2007 Các mẫu từ 101 đến 189 Trừ mẫu 172, 179 37 15/04/2007 Các mẫu từ 101 đến 159 Trừ c¸c mÉu 149, 153, 157 38 16/04/2007 C¸c mÉu tõ 123 đến 148; từ Trừ mẫu 413, 415 401 ®Õn 417 39 17/04/2007 C¸c mÉu tõ 001 ®Õn 169; từ Trừ mẫu 708, 713 703 đến 718 40 18/04/2007 Các mẫu từ 001 đến 231; từ Trừ mẫu 480 404 đến 600 41 19/04/2007 Các mẫu từ 001 ®Õn 117; tõ Trõ mÉu 618 610 ®Õn 710 42 20/04/2007 Các mẫu từ 001 đến 134; từ 513 đến 708 43 21/04/2007 Các mẫu từ 001 đến 86; từ Trừ mẫu 039, 245 201 đến 322 44 22/04/2007 Các mẫu từ 001 đến 68; từ Trừ mẫu 065, 791 702 đến 818 45 23/04/2007 Các mẫu từ 001 đến 104; từ Trừ mẫu 058, 568 509 ®Õn 681 46 24/04/2007 C¸c mÉu tõ 001 ®Õn 154; từ Trừ mẫu 612, 819 207 đến 390; từ 604 đến 649; từ 810 đến 831 47 25/04/2007 Các mẫu từ 305 đến 501 Trừ mẫu 432, 314, 475 48 27/04/2007 Các mẫu từ 203 đến 234 Trừ mẫu 219 49 03/05/2007 Các mẫu từ 202 đến 218; từ Trừ mẫu 617, 541 301 đến 326; từ 401 ®Õn 418; tõ 502 ®Õn 568; tõ 616 ®Õn 644 50 04/05/2007 Các mẫu từ 001 đến 091; từ Trừ mẫu 619, 072 611 đến 699 51 05/05/2007 Các mẫu từ 001 đến 084; từ Trừ mẫu 073, 213 204 đến 249 52 06/05/2007 Các mẫu từ 067 đến 284 Trừ mẫu 129, 198 53 07/05/2007 Các mẫu từ 001 đến 114; từ Trừ mẫu 402, 407 401 đến 414 Xác nhận khoa Thu gom máu Xác nhận Phòng KHTH