Luận án Tiến sĩ Kiến thức, thái độ, thực hành của bà mẹ về tiêm ngừa viêm gan siêu vi B và tỷ lệ trẻ có kháng thể sau tiêm ngừa

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH GIAO KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ, THỰC HÀNH CỦA BÀ MẸ VỀ TIÊM NGỪA VIÊM GAN SIÊU VI B VÀ TỶ LỆ TRẺ CÓ KHÁNG THỂ SAU TIÊM NGỪA LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2018 i BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH GIAO KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ, THỰC HÀNH CỦA BÀ MẸ VỀ TIÊM NGỪA VIÊM GAN SIÊU VI B VÀ TỶ LỆ TRẺ CÓ KHÁNG THỂ SAU TIÊM NGỪA Ngành: Nhi khoa Mã số: 9720106 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS BÙI QUANG VINH PGS.TS PHẠM LÊ AN Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2018 ii LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tôi, liệu, kết nêu luận án hồn tồn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tác giả Huỳnh Giao iii MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa i Lời cam đoan ii Mục lục iii Danh mục từ viết tắt v Bảng đối chiếu thuật ngữ Anh – Việt vi Danh mục bảng vii Danh mục hình, biểu đồ - sơ đồ ix ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN 1.1 Các khái niệm chung VGSVB 1.2 Vắc-xin VGSVB 1.3 Tình hình tiêm chủng VGSVB thành chƣơng trình TCMR 18 1.4 Công cụ đo lƣờng kiến thức, thái độ, thực hành tiêm ngừa VGSVB 22 1.5 Các nghiên cứu khảo sát kiến thức, thái độ thực hành HBV 26 1.6 Các nghiên cứu đáp ứng miễn dịch vắc-xin VGSVB (Quinvaxem) 45 1.7 Những vấn đề tồn 47 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 49 2.1 Thiết kế nghiên cứu 49 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 49 2.3 Đối tƣợng nghiên cứu 49 2.4 Phƣơng pháp chọn mẫu cỡ mẫu 49 2.5 Các biến số nghiên cứu 53 2.6 Công cụ thu thập kiện 62 2.7 Phƣơng pháp thu thập kiện 62 2.8 Kiểm sốt sai lệch thơng tin 66 2.9 Xử lý kiện 67 2.10.Vấn đề y đức 68 iv CHƢƠNG KẾT QUẢ 69 3.1 Xây dựng đánh giá công cụ đo lƣờng kiến thức, thái độ, thực hành tiêm ngừa VGSVB 70 3.2 Kiến thức đúng, thái độ đúng, thực hành bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) tiêm ngừa VGSVB TPHCM 78 3.3 Mối liên quan kiến thức, thái độ thực hành tiêm ngừa VGSVB đặc điểm dân số bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) 86 3.4 Đáp ứng miễn dịch bảo vệ sau tiêm ngừa VGSVB yếu tố liên quan 105 CHƢƠNG BÀN LUẬN 110 4.1 Xây dựng đánh giá công cụ đo lƣờng kiến thức, thái độ thực hành tiêm ngừa VGSVB 110 4.2 Kiến thức, thái độ thực hành tiêm ngừa VGSVB 114 4.3 Mối liên quan kiến thức, thái độ tiêm ngừa VGSVB đặc điểm dân số bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) 130 4.4 Tỷ lệ trẻ có đủ kháng thể bảo vệ sau tiêm ngừa VGSVB yếu tố liên quan đến đáp ứng miễn dịch trẻ 137 4.5 Điểm mạnh điểm hạn chế 139 KẾT LUẬN 142 KIẾN NGHỊ 144 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC: Phụ lục 1: Bộ câu hỏi nháp II Phụ lục 2: Bộ câu hỏi khảo sát kết mô tả Phụ lục 3: Danh sách ngƣời vấn xét nghiệm Phụ lục 4: Kết xét nghiệm Phụ lục 5: Bảng thông tin dành cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia (1) Phụ lục 6: Bảng thông tin dành cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia (2) Phụ lục 7: Kỹ thuật xét nghiệm Phụ lục 8: Chấp thuận hội đồng đạo đức nghiên cứu v DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT Anti-HBc Anti Hepatitis B core antigen Anti-HBs Anti Hepatitis B surface antigen BH -UV- HG Bạch hầu- Uốn ván- Ho gà BMI Body Mass Index: số khối thể CDC Centers for Disease Control and Prevention CFA Confirm Factor Analysis ĐHYD Đại học Y dƣợc EPI Expanded Programe on Immunization FDA Food and Drug Administration GAVI Global Alliance for Vaccines and Immunization GDSK Giáo dục sức khỏe HA Height / Length for Age HBcAg Hepatitis B core antigen HBeAg Hepatitis B e antigen HBsAg Hepatitis B surface Antigen HBIg Hepatitis B Immunoglobulin HBM Health Belief Model HBV Hepatitis B virus HCV Hepatitis C virus HIV Human Immunodeficiency virus IgM Immunoglobulin M KAP Knowledge, Attitude, and Practice NVYT Nhân viên y tế PR Prevalence Ratio TCMR Tiêm chủng mở rộng TPHCM Thành phố Hồ Chí Minh VGSVB Viêm gan siêu vi B WA Weight for Age WH Weight for Height WHO World Health Organization vi BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH-VIỆT Anti Hepatitis B core antigen Kháng thể với kháng nguyên nhân vi rút viêm gan siêu vi B Anti Hepatitis B surface antigen Kháng thể với kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan siêu vi B Body Mass Index Chỉ số khối thể Centers for Disease Control and Trung tâm kiểm sốt phịng ngừa dịch Prevention bệnh Hoa kỳ Confirm Factor Analysis Phân tích nhân tố khẳng định Expanded Programe on Chƣơng trình tiêm chủng mở rộng Immunization Food and Drug Administration Cục quản lý Thực phẩm Dƣợc phẩm Hoa Kỳ Global Alliance for Vaccines and Liên minh toàn cầu vắc-xin tiêm Immunization chủng Height / Length for Age Chiều cao / chiều dài theo tuổi Hepatitis B core antigen Kháng nguyên lõi vi rút viêm gan siêu vi B Hepatitis B e antigen Kháng nguyên e vi rút viêm gan siêu vi B Hepatitis B surface Antigen Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan siêu vi B Hepatitis B Immunoglobulin Globulin miễn dịch viêm gan siêu vi B Health Belief Model Mô hình niềm tin sức khỏe Hepatitis B virus Vi rút viêm gan siêu vi B Hepatitis C virus Vi rút viêm gan siêu vi C Human Immunodeficiency Virus Vi rút gây suy giảm miễn dịch ngƣời Immunoglobulin M Globulin miễn dịch M Knowledge, Attitude, and Practice Kiến thức, thái độ thực hành Prevalence Ratio Tỷ số tỷ lệ mắc Weight for Age Cân nặng theo tuổi Weight for Height Cân nặng theo chiều cao World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới vii DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1 Lịch tiêm VGSVB cho trẻ sinh theo tình trạng mang HBsAg mẹ .9 Bảng Lịch tiêm VGSVB cho trẻ cân nặng < 2000g với tình trạng HBsAg mẹ 10 Bảng Lịch tiêm chủng Việt Nam 11 Bảng Yếu tố định đáp ứng kháng nguyên kháng thể ngƣời khỏe mạnh 14 Bảng Yếu tố định đáp ứng tạo kháng thể vắc-xin ngƣời khỏe mạnh 15 Bảng Kết xét nghiệm huyết viêm gan siêu vi B 17 Bảng Tỷ lệ tiêm VGSVB mũi sơ sinh mũi Châu Á từ 2011-2014 19 Bảng So sánh tỷ lệ nhiễm HBV mạn tính trẻ em sinh trƣớc sau đƣa vắcxin VGSVB vào chƣơng trình tiêm chủng 20 Bảng Các khía cạnh khác nghiên cứu theo HBM 30 Bảng Kết quận/huyện 16 phƣờng/ xã đƣợc chọn 51 Bảng Tóm tắt kết thảo luận nhóm vấn sâu bà mẹ Quận (n=70) 72 Bảng Kết phân tích tính tin cậy nội bộ, phân tích nhân tố 76 Bảng 3 Đặc điểm dân số trẻ 78 Bảng Đặc điểm dân số bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) 79 Bảng Kiến thức bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) VGSVB 82 Bảng Thái độ bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) tiêm ngừa VGSVB 84 Bảng Thực hành bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) tiêm ngừa VGSVB 85 Bảng Mối liên quan kiến thức với thái độ .86 Bảng Mối liên quan kiến thức với thực hành tiêm ngừa VGSVB .88 Bảng 10 Liên quan kiến thức với đặc điểm dân số bà mẹ 91 Bảng 11 Mối liên quan thái độ với thực hành 94 Bảng 12 Mối liên quan thái độ với đặc điểm dân số bà mẹ 96 Bảng 13 Liên quan rào cản thực hành với thực hành 98 Bảng 14 Liên quan thực hành với đặc điểm dân số bà mẹ 99 Bảng 15 Mơ hình đa biến kiến thức tiêm ngừa VGSVB với đặc điểm dân số bà mẹ 101 viii Bảng 16 Mơ hình đa biến thái độ tiêm ngừa VGSVB với kiến thức đặc điểm dân số bà mẹ 102 Bảng 17 Mơ hình đa biến thực hành với kiến thức, thái độ, rào cản thực hành đặc điểm dân số bà mẹ 103 Bảng 18 Mơ hình đa biến thực hành chung với kiến thức chung đúng, thái độ chung rào cản thực hành với 105 Bảng 19 Đặc điểm dân số trẻ xét nghiệm 106 Bảng 20 Kết xét nghiệm đáp ứng miễn dịch .107 Bảng 21 Mối liên quan tình trạng miễn dịch với đặc điểm dân số trẻ .107 Bảng Các khía cạnh nghiên cứu theo HBM HBV nƣớc nƣớc 110 Bảng Các nghiên cứu KAP VGSVB nƣớc dựa vào HBM .111 Bảng Tỷ lệ trẻ có kháng thể sau tiêm Quinvaxem 137 ix DANH MỤC CÁC HÌNH, BIỂU ĐỒ - SƠ ĐỒ Biểu đồ 1 Liên quan hiệu giá kháng thể với giai đoạn đáp ứng vắc-xin 13 Biểu đồ Tỷ lệ mang HBsAg dân số chung 21 Biểu đồ Mơ hình niềm tin sức khỏe 25 Sơ đồ Sơ đồ bƣớc tiến hành nghiên cứu .66 Sơ đồ Lƣu đồ kết nghiên cứu .69 PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Các yếu tố ảnh hƣởng đến định tiêm chủng vắc-xin viêm gan B cho trẻ dƣới tuổi Nghiên cứu viên chính: Ths Huỳnh Giao I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu - Nghiên cứu đƣợc tiến hành để tìm hiểu yếu tố ảnh hƣởng đến định tiêm ngừa vắc-xin viêm gan B cho trẻ dƣới tuổi nhằm đƣa biện pháp truyền thông, giáo dục sứ khỏe phù hợp - Nghiên cứu đƣợc tiến hành nhƣ sau: trẻ đƣợc khám, đo chiều cao, cân nặng ghi nhận thông tin dựa vào câu hỏi soạn sẵn Phỏng vấn sâu thảo luận nhóm bà mẹ dựa vào câu hỏi bán cấu trúc theo đề mục mơ hình Niềm tin sức khỏe để tìm hiểu yếu tố ảnh hƣởng đến định tiêm ngừa vắc-xin viêm gan B - Khoảng thời gian tiến hành: tháng 8/2014 - 9/2015 - Tiêu chí đƣa vào: Tất bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) trẻ 12 - 24 tháng đến tiêm ngừa địa điểm nghiên cứu Cha/ mẹ/ ngƣời chăm sóc trẻ đồng ý tham gia nghiên cứu Các nguy bất lợi - Những lợi ích có ngƣời tham gia: Bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) đƣợc chuyên gia tƣ vấn bệnh lịch tiêm ngừa viêm gan siêu vi B sau kết thúc thảo luận nhóm vấn sâu - Chi phí/chi trả cho đối tƣợng: sữa- bánh - Hình thức phƣơng thức chi trả: toán trực tiếp tiền vật Ngƣời liên hệ - Họ tên, số điện thoại ngƣời cần liên hệ: Ths Huỳnh Giao (0908 608 338) Sự tự nguyện tham gia - Ngƣời tham gia đƣợc quyền tự định, không bị ép buộc tham gia - Ngƣời tham gia rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hƣởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng đƣợc hƣởng Tính bảo mật: tên trẻ mẹ đƣợc mã hóa ký hiệu chữ số II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký cha/mẹ/ ngƣời giám hộ trẻ: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận cha/mẹ/ ngƣời giám hộ trẻ tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Kiến thức, thái độ, thực hành bà mẹ tiêm ngừa viêm gan siêu vi B tỷ lệ trẻ có kháng thể sau tiêm ngừa Nghiên cứu viên chính: Ths Huỳnh Giao I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Nghiên cứu đƣợc tiến hành Xác định tỷ lệ bà mẹ có kiến thức, thái độ, thực hành tiêm ngừa viêm gan siêu vi B nhằm đƣa biện pháp truyền thông, giáo dục sứ khỏe phù hợp Xác định tỷ lệ trẻ có đủ kháng thể bảo vệ phòng bệnh viêm gan siêu vi B sau tiêm ngừa đủ liều vắc-xin lịch nhằm xem xét để yêu cầu tạo điều kiện thuận lợi cho trẻ chƣa có kháng thể đƣợc tiêm nhắc lại Xác định tỷ lệ trẻ có mang HBsAg sau tiêm ngừa đủ liều vắc-xin lịch để chuyển chuyên khoa theo dõi điều trị thích hợp • Nghiên cứu đƣợc tiến hành nhƣ sau: trẻ đƣợc khám, đo chiều cao, cân nặng ghi nhận thông tin dựa vào câu hỏi soạn sẵn Phỏng vấn bà mẹ để đánh giá kiến thức, thái độ, thực hành tiêm ngừa viêm gan siêu vi B, sau tiến hành lấy 2ml máu để xét nghiệm định lƣợng kháng thể anti-HBs HBsAg Mẫu máu lấy trạm y tế, Bệnh viện Quận đƣợc vận chuyển phòng xét nghiệm Bệnh viện Quận Khoảng thời gian tiến hành: tháng 4/2016 - 3/2017 Tiêu chí đƣa vào: Tất bà mẹ (ngƣời chăm sóc trẻ) trẻ 12 - 24 tháng đến tiêm ngừa địa điểm nghiên cứu Cha/ mẹ/ngƣời giám hộ đồng ý tham gia nghiên cứu Tiêu chí loại ra: Cha/ mẹ/ngƣời giám hộ trả lời không đầy đủ thơng tin Khơng có sổ sức khỏe theo dõi tiêm ngừa Trẻ mắc bệnh cấp/mạn tính: suyễn, sốt, viêm phổi, viêm gan, tim bẩm sinh Các nguy bất lợi   Những lợi ích có ngƣời tham gia Xác định đƣợc trẻ có HBsAg (+) đƣợc gửi đến chuyên khoa để điều trị, trẻ chƣa có anti HBs tƣ vấn tiêm nhắc lại Bất lợi: gây đau    Chi phí/chi trả cho đối tƣợng: sữa- bánh Những khoản đƣợc chi trả nghiên cứu: kinh phí xét nghiệm nghiên cứu viên chi trả Hình thức phƣơng thức chi trả: toán trực tiếp tiền vật Ngƣời liên hệ • Họ tên, số điện thoại ngƣời cần liên hệ: Ths Huỳnh Giao (0908 608 338) Sự tự nguyện tham gia • Ngƣời tham gia đƣợc quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Ngƣời tham gia rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hƣởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng đƣợc hƣởng Tính bảo mật • Tên trẻ mẹ đƣợc mã hóa Kết xét nghiệm đƣợc tƣ vấn bác sĩ chuyên khoa nhi II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký cha/mẹ/ ngƣời giám hộ trẻ: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận cha/mẹ/ ngƣời giám hộ trẻ tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ PHỤ LỤC