TRƯỜNG ĐẠI HỌC QUỐC TẾ HỒNG BÀNG Vai trò của gan và tầm quan trọng của gan đối với cơ thể NHÓM 3 GVHD Ths TRẦN THỊ THU HỒNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC QUỐC TẾ HỒNG BÀNG Môn Các hướng dẫn về Thực hành tốt (GPs[.]
TRƯỜNG ĐẠI HỌC Q́C TẾ HỜNG BÀNG Mơn: Các hướng dẫn Thực hành tốt (GPs) CHỦ ĐỀ 3: CÁC QUY TẮC CỦA GACP GV Hướng dẫn: Ths DS Dương Thị Hồng Đoan LỚP : DS20LC1-QL1 - NHÓM – MHP: 222230415604 Nguyễn Tuấn Anh 10 Đặng Thị Nhung Nguyễn Văn Trăng 11 Trần Thị Minh Thi Võ Thị Mỹ Dung 12 Võ Thị Kim Thoa Nguyễn Thị Thúy Duy 13 Trần Thị kim Thùy Phạm Hồng Phú Hưng 14 Ngũn Huỳnh Trung Tín Nguyễn Kim Huệ 15 Đỗ Thùy Trang Lưu Thị Lý 16 Lê Huyền Trang Lê Quỳnh Thảo Nguyên 17 Trần Thị Kim Trinh Thân Thị Huỳnh Như 18 Trần Phương Nam Chỉ tiêu đánh giá Chỉ tiêu đánh đánh giá gồm 54 tiêu chí chia thành phần I Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu II Nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên III Chế biến sau thu hoạch IV Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản, vận chuyển V Đảm bảo chất lượng VI Các vấn đề khác VII Kiểm tra nội CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỜNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt Tên tiêu I Yêu cầu Đạt Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu Chọn giống Lai lịch thực vật Hạt giống vật liệu nhân giống Địa điểm trồng trọt Môi trường sinh thái tác động xã hộ Khí hậu Thổ nhưỡng Phân bón Tưới nước nước 10 Chăm sóc bảo vệ 11 Thu hoạch Chưa đạt Ghi CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt II Tên tiêu Yêu cầu Đạt Nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên 12 Giấy phép khai thác dược liệu 13 Không thuốc danh mục cấm khai thác quốc gia hay địa phương 14 Kế hoạch khai thác chọn thuốc để thu hái 15 Đặc điểm địa điểm khai thác 16 Hướng dẫn kỹ thuật khai thác theo nguyên tắc đảm bảo tái sinh phát triển bền vững tài nguyên thiên nhiên Có 17 Dược liệu thu hoạch bảo quản đồ đựng thích hợp, Đồ đựng phù hợp Chưa đạt Ghi CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt III 18 19 20 21 22 23 Tên tiêu Yêu cầu Chế biến sau thu hoạch Diện tích Nhà xưởng Khu vực xử lý dược liệu sau thu hoạch, sân phơi, xưởng chế biến bảo quản có bố trí riêng biệt, thuận chiều, cách ly nhà ăn nguồn gây ô nhiễm phòng vệ sinh, bãi rác, chăn nuôi động vật Có hồ sơ ghi rõ điều kiện làm khô dược liệu:… Đúng Kiến trúc, kỹ thuật vật liệu xây dựng nhà Đúng xưởng có thuận lợi cho việc làm vệ sinh, phòng chống xâm nhập chuột bọ, mối mọt, côn trùng Đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng phù hợp với Đúng việc xử lý, chế biến bảo quản Bảo dưỡng quy trình vệ sinh nhà xưởn có Đạt Chưa đạt Ghi CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt III 24 25 26 27 28 29 Tên tiêu Yêu cầu Chế biến sau thu hoạch Các thiết bị cần thiết, phù hợp với việc sản xuất … Bề mặt thiết bị có tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm Đúng có làm vật liệu trơ (khơng sét rỉ, bong tróc, thơi) khơng? Dụng cụ sản xuất phải làm vật liệu dễ làm Đúng vệ sinh, không gây ô nhiễm Những thiết bị đồng hồ đo áp suất nồi hơi, máy chưng Đúng cất hiệu chuẩn, kiểm định quan có chức ước dùng rửa dược liệu … ước dùng nấu, chiết xuất dược liệu … Đạt Chưa đạt Ghi CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỜNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt IV 30 31 32 33 Tên tiêu Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản, vận chuyển ản phẩm sau chế biến có phân loại đóng gói để đảm bảo khơng bị nhiễm Vật dụng, bao bì đóng gói phù hợp với yêu cầu bảo quản cho loại dược liệu Có thẻ kho theo dõi số lượng loại bao bì in sẵn nhãn hàng Thực quy cách đóng gói theo hồ sơ công bố 34 Thực quy định ghi nhãn dược liệu 35 Những sản phẩm sản xuất sở sản phẩm thu mua/thu hái từ nơi khác (của loại dược liệu) mang số lô khác Yêu cầu Đúng Đúng có Đúng Đúng Đúng Đạt Chưa đạt Ghi CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỜNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt IV 36 37 V 38 39 40 Tên tiêu Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản, vận chuyển Cơ sở có thực hồ sơ khai báo xuất xứ trình phân phối sản phẩm theo quy định Đầy đủ phương tiện vận chuyển dược liệu từ nơi thu hoạch nơi chế biến để lưu thơng có đảm bảo khơng gây nhiễm nhiễm chéo lên sản phẩm không Đảm bảo chất lượng Thiết lập Hệ thống quản lý chất lượng trì hoạt động Hệ thống bao gồm từ khâu kiểm tra, kiểm soát chất lượng giống cây, đất trồng, nước tưới, phân bón…thành phẩm cuối Có SOP quy định phân công người thực việc kiểm tra, kiểm sốt chất lượng suốt q trình sản xuất từ khâu trồng trọt, thu hoạch đến sơ chế, chế biến, đóng gói hay khơng Các u cầu chất lượng phương pháp kiểm sốt, kiểm tra chất lượng có bao gồm Yêu cầu Đúng Đúng có có Đạt Chưa đạt Ghi CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thơng tư 19/2019/TT-BYT Stt V 41 42 43 44 45 46 47 Tên tiêu Đảm bảo chất lượng Nguyên liệu ban đầu (giống trồng, sản phẩm mua để sơ chế, chế biến, đóng gói); Sản phẩm trung gian, bán thành phẩm sau công đoạn sản xuất; Thành phẩm sau cơng đoạn đóng gói cuối u cầu TCCS TCCS Tiêu chuẩn chất lượng phương pháp thử có phù hợp TCCS với tiêu chuẩn chất lượng nêu Dược điển hành tài liệu chun mơn Có thiết bị sổ hồ sơ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm kho có bảo quản dược liệu (ghi đầy đủ) Giới hạn dư lượng hóa chất, thuốc bảo vệ thực vật có Chỉ tiêu phù dược liệu, phù hợp với Dược điển Việt Nam hành hợp với DL Có hồ sơ đóng gói có thực lưu giữ theo từng/ cho lơ sản phẩm có bao gồm: Kết kiểm tra, kiểm soát…… Đạt Chưa đạt Ghi CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt V 48 VI 49 50 Tên tiêu Yêu cầu Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản, vận chuyển Hồ sơ lô sản phẩm chi tiết q trình xử lý đất đai, Có gieo, trồng, tưới tiêu, bón phân, phun thuốc, thu hoạch- sơ chế/thu mua, chế biến, đóng gói, bảo quản; có ghi rõ thời gian ban đầu, thời gian kết thúc, sản lượng đầu vào, sản lượng đầu cho công đoạn sản xuất lô sản phẩm Các vấn đề khác Người lao động đào tạo an tồn lao động trang bị Có bảo hộ lao động thích hợp bảo quản, cấp phát, sử dụng phân bón, thuốc bảo vệ thực vật - Có chương trình huấn luyện, đào tạo năm kết kiểm tra, đào tạo Quy định an toàn lao động vận hành thiết bị nồi hơi, chiết xuất dược liệu, chưng cất dung mơi Có Đạt Chưa đạt Ghi