Khảo sát tỷ lệ tăng acid uric và các yếu tố liên quan ở bệnh nhân đái tháo đường típ 2

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH oo0oo NGUYỄN THỊ NHẬT XUÂN KHẢO SÁT TỶ LỆ TĂNG ACID URIC VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÍP LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ TP HỒ CHÍ MINH - 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH oo0oo NGUYỄN THỊ NHẬT XUÂN KHẢO SÁT TỶ LỆ TĂNG ACID URIC VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÍP Chuyên ngành: NỘI TIẾT Mã số: NT 62 72 20 15 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: TS.BS TRẦN QUANG NAM TP HỒ CHÍ MINH - 2019 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tp Hồ Chí Minh, ngày 10 tháng 09 năm 2019 Người thực đề tài Nguyễn Thị Nhật Xuân MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT iv DANH MỤC BẢNG v DANH MỤC BIỂU ĐỒ vi DANH MỤC HÌNH vii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan acid uric bệnh gout 1.1.1 Chu trình chuyển hóa purin 1.1.2 Tăng acid uric gout 1.2 Liên quan tăng acid uric với bệnh lý tim mạch – chuyển hóa .13 1.2.1 Mối liên hệ tăng acid uric bệnh lý tim mạch 13 1.2.2 Mối liên hệ tăng acid uric bệnh thận mạn 15 1.2.3 Mối liên hệ tăng acid uric, hội chứng chuyển hóa thành tố hội chứng chuyển hóa 18 1.3 Tình hình nghiên cứu tăng acid uric giới Việt Nam 24 1.3.1 Thế giới .24 1.3.2 Việt Nam .25 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2 Đối tượng nghiên cứu .26 2.2.1 Dân số mục tiêu 26 2.2.2 Dân số chọn mẫu .26 2.2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 26 2.2.4 Cỡ mẫu 27 2.2.5 Phương pháp chọn mẫu 28 2.3 Biến số 28 2.3.1 Biến số nhân trắc, tiền bệnh lý tiền dùng thuốc 28 2.3.2 Biến số lâm sàng 31 2.3.3 Biến số cận lâm sàng 32 2.4 Thu thập liệu 37 2.4.1 Phương pháp .37 2.4.2 Công cụ .37 2.4.3 Nhân lực 37 2.4.4 Địa điểm 37 2.4.5 Thời gian nghiên cứu 37 2.4.6 Quy trình nghiên cứu 37 2.5 Phân tích liệu 38 2.6 Y đức nghiên cứu 39 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 41 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 41 3.1.1 Về nhân trắc 41 3.1.2 Về tiền bệnh lý sử dụng thuốc 43 3.1.3 Về lâm sàng 45 3.1.4 Về cận lâm sàng 46 3.2 Tỷ lệ tăng acid uric bệnh nhân đái tháo đường típ 47 3.3 Các yếu tố liên quan đến tình trạng tăng acid uric .48 3.3.1 Về nhân trắc 48 3.3.2 Về tiền bệnh lý sử dụng thuốc 49 3.3.3 Về lâm sàng 51 3.3.4 Về cận lâm sàng 51 3.3.5 Các yếu tố liên quan đến tăng acid uric qua mô hình đa biến 52 3.3.6 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa nồng độ acid uric 57 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 63 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 63 4.1.1 Về nhân trắc 63 4.1.2 Về tiền bệnh lý tiền dùng thuốc 65 4.1.3 Về lâm sàng 66 4.1.4 Về cận lâm sàng 68 4.2 Tỷ lệ tăng acid uric bệnh nhân đái tháo đường típ 69 4.3 Các yếu tố liên quan đến tình trạng tăng acid uric .73 4.3.1 Các yếu tố liên quan đến tăng acid uric qua mơ hình hồi quy 73 4.3.2 Mối liên quan hội chứng chuyển hóa nồng độ acid uric 80 4.4 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu .84 4.4.1 Điểm mạnh 84 4.4.2 Hạn chế .85 KẾT LUẬN 86 KIẾN NGHỊ .87 PHỤ LỤC 98 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT: TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ ĐH Đường huyết ĐLC Độ lệch chuẩn ĐTĐ Đái tháo đường HATT Huyết áp tâm thu HATTr Huyết áp tâm trương HCCH Hội chứng chuyển hóa KTPV Khoảng tứ phân vị TB Trung bình TV Trung vị UCB Ức chế beta UCC Ức chế canxi UCMC/UCTT Ức chế men chuyển/Ức chế thụ thể TIẾNG ANH: TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ A/C Albumin/Creatinine ACR American College of Rheumatology ADA American Diabetes Association ADP Adenosine diphosphate AMP Adenosine monophosphate ii AntiGAD Glutamic Acid Decarboxylase Antibodies APRT Adenine phosphorybosyltransferase ATP Adenosine triphosphate BMI Body Mass Index CKD EPI Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration DECT Dual-energy computed tomography DNA Deoxyribonucleic acid eGFR/GFR Estimated glomerular filtration rate/ Glomerular filtration rate EULAR European League Against Rheumatism Collaborative Initiative EXACT-HF The Xanthine Oxidase Inhibition for Hyperuricemic Heart Failure Patients Study GMP Guanine monophosphate HbA1C Glycosylated Hemoglobin type C HDL-C High-Density Lipoprotein Cholesterol HPRT Hypoxanthine phosphorybosyl transferase ICA Islet-cell antibodies IDF International Diabetes Federation IMP Inosine monophosphate LDL-C Low-Density Lipoprotein Cholesterol NCEP ATP III National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III NHANES First National Health and Nutrition Examination Survey NIH National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism NIPPON DATA National Integrated Projects for Prospective Observation of Non80 communicable Diseases and Its Trend in the Aged iii PNP Purin nucleoside phosphorylase PRPP 5'-phosphoribosyl-1-pyrophosphate RNA Ribonucleic acid URAT1 Uric acid transporter VIF Variance inflation factor WHO World Health Organization iv DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT American College of Rheumatology Trường Môn Thấp khớp học Hoa Kỳ American Diabetes Association Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ Body Mass Index Chỉ số khối thể Dual-energy computed tomography CT mức lượng Estimated glomerular filtration rate Độ lọc cầu thận ước tính European League Against Rheumatism Hội hợp tác chống thấp khớp Liên minh Collaborative Initiative Châu Âu First National Health and Nutrition Khảo sát kiểm tra sức khỏe dinh dưỡng Examination Survey quốc gia International Diabetes Federation Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế National Cholesterol Education Chương trình giáo dục quốc gia Program Adult Treatment Panel III Cholesterol điều trị người lớn III National Institute on Alcohol Abuse Viện Quốc gia lạm dụng rượu and Alcoholism nghiện rượu National Integrated Projects for Dự án tích hợp quốc gia quan sát tiến Prospective Observation of Non- cứu bệnh không lây nhiễm xu communicable Diseases and Its Trend hướng thời đại in the Aged The Xanthine Oxidase Inhibition for Nghiên cứu ức chế xanthine oxidase Hyperuricemic Heart Failure Patients bệnh nhân suy tim tăng Study acid uric Uric acid transporter Thụ thể vận chuyển acid uric Variance inflation factor Hệ số phóng đại phương sai World Health Organization Tổ chức y tế giới Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 28 DeMarco M R A M, Law A, et al (2013) "Risk factors for incident hyperuricemia during mid-adulthood in African American and White men and women enrolled in the ARIC cohort study" BMC Musculoskeletal Disorders, 347 (14), pp 1-8 29 Doherty M (2009) "New insights into the epidemiology of gout" Rheumatology (Oxford), 48 Suppl 2, pp ii2-ii8 30 Dong H, Xu Y, et al (2017) "Visceral adiposity index is strongly associated with hyperuricemia independently of metabolic health and obesity phenotypes" Sci Rep, (1), pp 8822 31 Eleftheriadis T, Golphinopoulos S, et al (2017) "Asymptomatic hyperuricemia and chronic kidney disease: Narrative review of a treatment controversial" J Adv Res, (5), pp 555-560 32 Filippatos G S, Ahmed M I, et al (2011) "Hyperuricaemia, chronic kidney disease, and outcomes in heart failure: potential mechanistic insights from epidemiological data" Eur Heart J, 32 (6), pp 712-20 33 Gaubert M, Marlinge M, et al (2018) "Uric acid levels are associated with endothelial dysfunction and severity of coronary atherosclerosis during a first episode of acute coronary syndrome" Purinergic Signal, 14 (2), pp 191-199 34 Givertz M M, Anstrom K J, et al (2015) "Effects of Xanthine Oxidase Inhibition in Hyperuricemic Heart Failure Patients: The Xanthine Oxidase Inhibition for Hyperuricemic Heart Failure Patients (EXACT-HF) Study" Circulation, 131 (20), pp 1763-71 35 Haffner S M (1998) "Management of dyslipidemia in aldults with Diabetes " Diabetes Care, 21 (1), pp 160-178 36 Hak A E, Choi H K (2008) "Menopause, postmenopausal hormone use and serum uric acid levels in US women the Third National Health and Nutrition Examination Survey" Arthritis Res Ther, 10 (5), pp R116 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 37 Hosoya T, Ohno I, et al (2014) "Effects of topiroxostat on the serum urate levels and urinary albumin excretion in hyperuricemic stage chronic kidney disease patients with or without gout" Clin Exp Nephrol, 18 (6), pp 876-84 38 International Diabetes Federation (2006) "The IDF consensus worldwide definition of the Metabolic Syndrome" International Diabetes Federation, pp 4-10 39 Ioachimescu A G, Brennan D M, et al (2007) "Serum uric acid, mortality and glucose control in patients with Type diabetes mellitus: a PreCIS database study" Diabet Med, 24 (12), pp 1369-74 40 Ito H, Abe M, et al (2011) "Hyperuricemia is independently associated with coronary heart disease and renal dysfunction in patients with type diabetes mellitus" PLoS One, (11), pp e27817 41 Johnson R J, Nakagawa T, et al (2013) "Sugar, uric acid, and the etiology of diabetes and obesity" Diabetes, 62 (10), pp 3307-15 42 Kanji T, Gandhi M, et al (2015) "Urate lowering therapy to improve renal outcomes in patients with chronic kidney disease: systematic review and metaanalysis" BMC Nephrol, 16, pp 58 43 Kim-Dorner S J, Deuster P A, et al (2010) "Should triglycerides and the triglycerides to high-density lipoprotein cholesterol ratio be used as surrogates for insulin resistance?" Metabolism, 59 (2), pp 299-304 44 Kim T K, Won J Y, et al (2016) "The Association of Metabolic Syndrome with Diabetic Retinopathy: The Korean National Health and Nutrition Examination Survey 2008-2012" PLoS One, 11 (6), pp e0157006 45 Kodama S, Saito K, et al (2009) "Association between serum uric acid and development of type diabetes" Diabetes Care, 32 (9), pp 1737-42 46 Krishnan E, Kwoh C K, et al (2007) "Hyperuricemia and incidence of hypertension among men without metabolic syndrome" Hypertension, 49 (2), pp 298-303 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 47 Kuo C F, Grainge M J, et al (2015) "Global epidemiology of gout: prevalence, incidence and risk factors" Nat Rev Rheumatol, 11 (11), pp 649-62 48 Kuwabara M (2016) "Hyperuricemia, Cardiovascular Disease, and Hypertension" Pulse (Basel), (3-4), pp 242-52 49 Kuwabara M, Niwa K, et al (2014) "Relationship between serum uric acid levels and hypertension among Japanese individuals not treated for hyperuricemia and hypertension" Hypertens Res, 37 (8), pp 785-9 50 Li Q, Yang Z, et al (2011) "Serum uric acid level and its association with metabolic syndrome and carotid atherosclerosis in patients with type diabetes" Cardiovasc Diabetol, 10, pp 72 51 Liu H, Zhang X M, et al (2014) "Prevalence of hyperuricemia among Chinese adults: a national cross-sectional survey using multistage, stratified sampling" J Nephrol, 27 (6), pp 653-8 52 Loeffler L F, Navas-Acien A, et al (2012) "Uric acid level and elevated blood pressure in US adolescents: National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006" Hypertension, 59 (4), pp 811-7 53 Lohsoonthorn V, Dhanamun B, et al (2006) "Prevalence of hyperuricemia and its relationship with metabolic syndrome in Thai adults receiving annual health exams" Arch Med Res, 37 (7), pp 883-9 54 Luk A J, Simkin P A (2005) "Epidemiology of hyperuricemia and gout" Am J Manag Care, 11 (15 Suppl), pp S435-42; quiz S465-8 55 Maiuolo J, Oppedisano F, et al (2016) "Regulation of uric acid metabolism and excretion" Int J Cardiol, 213, pp 8-14 56 Malik M I (2013) "Comparison of hyperuricemia in type diabetics on low dose aspirin and not on low dose aspirin" Pakistan Armed Forces Medical Journal, 63 (2), pp 150-153 57 Mehta T, Nuccio E, et al (2015) "Association of Uric Acid With Vascular Stiffness in the Framingham Heart Study" Am J Hypertens, 28 (7), pp 87783 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 58 Metascreen Writing Committee, Bonadonna R, et al (2006) "The metabolic syndrome is a risk indicator of microvascular and macrovascular complications in diabetes: results from Metascreen, a multicenter diabetes clinic-based survey" Diabetes Care, 29 (12), pp 2701-7 59 Mikkelsen M W (1965) "The possible association of hyperuricemia and/or gout with Diabetes Mellitus" Arthristis And Rheumatism, (5), pp 853 - 864 60 Moriwaki Y (2014) "Effects on Uric Acid Metabolism of the Drugs except the Antihyperuricemics" Journal of Bioequivalence & Bioavailability, 06 (01) 61 Mount D B, Kwon C Y, et al (2006) "Renal urate transport" Rheum Dis Clin North Am, 32 (2), pp 313-31, vi 62 Mundhe S, Mhasde D (2016) "The study of prevalence of hyperuricemia and metabolic syndrome in type diabetes mellitus" International Journal of Advances in Medicine, pp 241-249 63 Nagahama K, Iseki K, et al (2004) "Hyperuricemia and cardiovascular risk factor clustering in a screened cohort in Okinawa, Japan" Hypertens Res, 27 (4), pp 227-33 64 Nakanishi N, Tatara K, et al (1999) "Risk factors for the incidence of hyperuricemia: a year longitudinal study of middle-aged Japanese men" International Journal of Epidemiology, 888-893 (28), pp 888-893 65 Neogi T, Jansen T L, et al (2015) "2015 Gout Classification Criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative" Arthritis Rheumatol, 67 (10), pp 2557-68 66 Neogi T (2011) "Clinical practice Gout" N Engl J Med, 364 (5), pp 443-52 67 Nishida Y, Iyadomi M, et al (2011) "Influence of physical activity intensity and aerobic fitness on the anthropometric index and serum uric acid concentration in people with obesity" Intern Med, 50 (19), pp 2121-8 68 Ogbera A O, Azenabor A O (2010) "Hyperuricaemia and the metabolic syndrome in type DM" Diabetol Metab Syndr, 2, pp 24 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 69 Oliveira E P, Burini R C (2012) "High plasma uric acid concentration: causes and consequences" Diabetol Metab Syndr, 4, pp 12 70 Osgood K, Krakoff J, et al (2013) "Serum uric acid predicts both current and future components of the metabolic syndrome" Metab Syndr Relat Disord, 11 (3), pp 157-62 71 Peng T C, Wang C C, et al (2015) "Relationship between hyperuricemia and lipid profiles in US adults" Biomed Res Int, 2015, pp 127596 72 Poletto, Harima H A, et al (2011) "Hyperuricemia and associated factors: a crosssectional study of Japanese-Brazilians" Artigo Article, 27 (2), pp 369378 73 Prasad S, Om S, et al (2015) "Associations between Hyperuricemia and Chronic Kidney Disease: A Review" Nephro-Urology Monthly, (3) 74 Ryu S, Chang Y, et al (2012) "A cohort study of hyperuricemia in middle-aged South Korean men" Am J Epidemiol, 175 (2), pp 133-43 75 See L C, Kuo C F, et al (2009) "Serum uric acid is independently associated with metabolic syndrome in subjects with and without a low estimated glomerular filtration rate" J Rheumatol, 36 (8), pp 1691-8 76 Shiraishi H, Une H (2009) "The Effect of the Interaction between Obesity and Drinking on Hyperuricemia in Japanese Male Office Workers" Journal of Epidemiology, 19 (1), pp 12-16 77 Sircar D, Chatterjee S, et al (2015) "Efficacy of Febuxostat for Slowing the GFR Decline in Patients With CKD and Asymptomatic Hyperuricemia: A 6Month, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial" Am J Kidney Dis, 66 (6), pp 945-50 78 Smith E M L (2015) "Global Prevalence of Hyperuricemia: A Systematic Review of Population-Based Epidemiological Studies" Arthritis Rheumatol, 67 (suppl 10) 79 Soletsky B, Feig D I (2012) "Uric acid reduction rectifies prehypertension in obese adolescents" Hypertension, 60 (5), pp 1148-56 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 Soltani Z, Rasheed K, et al (2013) "Potential role of uric acid in metabolic syndrome, hypertension, kidney injury, and cardiovascular diseases: is it time for reappraisal?" Curr Hypertens Rep, 15 (3), pp 175-81 81 Sui X, Church T S, et al (2008) "Uric acid and the development of metabolic syndrome in women and men" Metabolism, 57 (6), pp 845-52 82 Terkeltaub R, Bushinsky D A, et al (2006) "Recent developments in our understanding of the renal basis of hyperuricemia and the development of novel antihyperuricemic therapeutics" Arthritis Res Ther, Suppl 1, pp S4 83 Tomiyama H, Higashi Y, et al (2011) "Relationships among hyperuricemia, metabolic syndrome, and endothelial function" Am J Hypertens, 24 (7), pp 770-4 84 Torres R J, Puig J G (2007) "Hypoxanthine-guanine phosophoribosyltransferase (HPRT) deficiency: Lesch-Nyhan syndrome" Orphanet J Rare Dis, 2, pp 48 85 Trifiro G, Morabito P, et al (2013) "Epidemiology of gout and hyperuricaemia in Italy during the years 2005-2009: a nationwide population-based study" Ann Rheum Dis, 72 (5), pp 694-700 86 Tsouli S G, Liberopoulos E N, et al (2006) "Elevated serum uric acid levels in metabolic syndrome: an active component or an innocent bystander?" Metabolism, 55 (10), pp 1293-301 87 Wang J, Chen R P, et al (2013) "Prevalence and determinants of hyperuricemia in type diabetes mellitus patients with central obesity in Guangdong Province in China" Asia Pac J Clin Nutr, 22 (4), pp 590-8 88 WHO expert consultation (2004) "Appropriate body-mass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies" The Lancet, 363 (9403), pp 157-163 89 Woyesa S B, Hirigo A T, et al (2017) "Hyperuricemia and metabolic syndrome in type diabetes mellitus patients at Hawassa university Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh comprehensive specialized hospital, South West Ethiopia" BMC Endocr Disord, 17 (1), pp 76 90 Wu J, Lei G, et al (2017) "Asymptomatic hyperuricemia and coronary artery disease in elderly patients without comorbidities" Oncotarget, (46), pp 80688-80699 91 Xu Y L, Xu K F, et al (2016) "Elevation of serum uric acid and incidence of type diabetes: A systematic review and meta-analysis" Chronic Dis Transl Med, (2), pp 81-91 92 Yamanaka H (2011) "Japanese guideline for the management of hyperuricemia and gout: second edition" Nucleosides Nucleotides Nucleic Acids, 30 (12), pp 1018-29 93 Yoo W, Mayberry R, et al (2014) "A Study of Effects of MultiCollinearity in the Multivariable Analysis" International Journal of Applied Science and Technology, (5), pp - 19 94 You L, Liu A, et al (2014) "Prevalence of hyperuricemia and the relationship between serum uric acid and metabolic syndrome in the Asian Mongolian area" J Atheroscler Thromb, 21 (4), pp 355-65 95 Zhu Y, Pandya B J, et al (2011) "Prevalence of gout and hyperuricemia in the US general population: the National Health and Nutrition Examination Survey 2007-2008" Arthritis Rheum, 63 (10), pp 3136-41 96 Zoppini G, Targher G, et al (2009) "Elevated serum uric acid concentrations independently predict cardiovascular mortality in type diabetic patients" Diabetes Care, 32 (9), pp 1716-20 97 Zuo T, Liu X, et al (2016) "Hyperuricemia and coronary heart disease mortality: a meta-analysis of prospective cohort studies" BMC Cardiovasc Disord, 16 (1), pp 207 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Phụ lục 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU I HÀNH CHÍNH Số hồ sơ: Mã nghiên cứu: Họ tên (ẩn tên): Giới: Nam Nữ Nơi ở: _ Sinh năm: Ngày nhận vào: _ _ II NHÂN TRẮC VÀ TIỀN CĂN BỆNH LÝ, SỬ DỤNG THUỐC Tiền sử gia đình: Đái tháo đường Rối loạn mỡ máu Béo phì Tăng huyết áp Tăng acid uric/gout Không Tiền sử thân: a Trình độ học vấn: Khơng học Cấp Cấp 2/Cấp Đại học/Cao đẳng/Trung cấp/Sau đại học b Nghề nghiệp: Lao động chân tay Lao động trí óc c Hoạt động thể lực: Thường xuyên (tập thể dục ≥ 30 phút ngày ≥ ngày tuần) Khơng thường xun d Hút thuốc lá: Có Nếu có: Số lượng: Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khơng điếu/ngày Thời gian: năm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh e Uống rượu: Có Nếu có: Số lượng: Khơng đơn vị cồn/ngày; ngày/tuần Nếu có: (tháng gần có ngày > đơn vị cồn nam / > đơn vị cồn nữ) Số lượng: f Đái tháo đường: ngày/tháng Có Khơng Nếu có: Tuổi khởi phát: tuổi Thời gian mắc: năm Số lượng thuốc hạ đường huyết khác insulin: Hai ≥3 Insulin: Có Khơng Nếu có: đơn vị/kg Khơng Insulin Một Insulin trộn sẵn Basal plus/Basal bolus g Bệnh lý tim mạch: Bệnh mạch vành: Có Khơng Có Khơng Có Khơng Có Khơng Lợi tiểu Khơng Có Khơng Nếu có (ghi rõ chẩn đốn): Bệnh động mạch ngoại biên: Nếu có (ghi rõ chẩn đốn): Đột quỵ: Nếu có (ghi rõ chẩn đốn): h Thuốc hạ áp: Nếu có: UCMC/UCTT Nếu có (ghi rõ loại): UCB UCC i Thuốc hạ lipid máu: Nếu có: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Atorvastatin Liều: Rousuvastatin Liều: Simvastatin Liều: Fenofibrate/fibrate khác Khác j Aspirin Có Khơng Nếu có (ghi rõ liều): LÂM SÀNG a Cân nặng: Vòng eo: kg cm Chiều cao: b Huyết áp tâm thu: cm mmHg Huyết áp tâm trương: c Khám monofilament: mmHg Có bất thường CẬN LÂM SÀNG a Nồng độ acid uric: mg/dL hay mcmol/L b Đường huyết đói: mg/dL hay mmol/L c HbA1C: _ % d Creatinin: mg/dL hay mcmol/L e eGFR: ml/phút/1,73m2 da f LDL-c: mg/dL hay mmol/L g HDL-c: _ mg/dL hay mmol/L h Triglyceride: _ mg/dL hay mmol/L i Cholesterol: mg/dL hay mmol/L j Tỷ số Albumin/creatinin niệu: mg/mmol hay mg/g Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2: BẢNG THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: KHÁO SÁT TỶ LỆ TĂNG ACID URIC VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÍP Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS Nguyễn Thị Nhật Xn Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Mục đích nghiên cứu Khảo sát tỷ lệ tăng acid uric, tỷ lệ hội chứng chuyển hóa bệnh nhân đái tháo đường típ 2, đồng thời đánh giá yếu tố liên quan đến tăng acid uric, đặc biệt mối liên hệ với hội chứng chuyển hóa Quy trình nghiên cứu Đầu tiên quý Ông/Bà giới thiệu nghiên cứu: mục đích, quy trình tham gia, quyền lợi ích tham gia, giải đáp thắc mắc nghiên cứu Nếu quý Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu ký vào bảng chấp thuận tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chúng thu thập thông tin lâm sàng cận lâm sàng cần thiết nghiên cứu từ hồ sơ bệnh án quý Ông/Bà phòng khám bệnh viện Đại học Y Dược, đồng thời ghi nhận từ sổ khám bệnh giấy tờ có liên quan đến bệnh lý q Ơng/Bà Đối với thơng tin cịn thiếu chúng tơi trực tiếp vấn quý Ông/Bà để bổ sung đầy đủ theo phiếu thu thập nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu thực lúc ông bà đến khám bệnh viện Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh, xét nghiệm cận lâm sàng ghi nhận từ kết có sẵn nên q Ơng/Bà khơng phải trả thêm chi phí khác tham gia nghiên cứu Ngƣời liên hệ: Bác sĩ Nguyễn Thị Nhật Xuân Số điện thoại: 0385990421 Email: xuannguyenthinhat@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu không? Sau cân nhắc cẩn thận, quý Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, quý Ông/Bà yêu cầu ký tên vào bảng đồng thuận tham gia nghiên cứu đưa lại cho Ngay đồng ý tham gia nghiên cứu ký vào bảng đồng thuận tham gia nghiên cứu, q Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu vào lúc nào, không cần phải đưa lí khơng ảnh hưởng đến chăm sóc mà q Ơng/Bà nhận từ nhân viên y tế Các bệnh nhân khơng có khả định lệ thuộc người nhà hỏi ý kiến có sư chấp thuận người đại diện hợp pháp Lợi ích tham gia vào nghiên cứu: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sự tham gia quý Ông/Bà giúp ích nhiều, cung cấp liệu để tìm tỉ lệ tăng acid uric yếu tố có liên quan dân số đái tháo đường típ Từ giúp bác sĩ có định hướng để chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân tốt Đối với Quý Ông/Bà tham gia nghiên cứu tư vấn vấn đề thắc mắc bệnh đái tháo đường, tầm soát biến chứng bàn chân đái tháo đường Việc Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Danh tính q Ơng/Bà bảo mật tồn Các đối tượng nghiên cứu nhận diện thông qua mã số nghiên cứu cấp ban đầu Số liệu nghiên cứu ghi phiếu thu thập số liệu lưu trữ cẩn thận, có nhà nghiên cứu đối tượng có thẩm quyền sử dụng Khơng có thơng tin nhận dạng trình bày báo trình bày kết Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nếu q Ơng/Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu chúng tơi gửi tài liệu đến q Ơng/Bà Một lần nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu báo cáo ẩn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính người tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bảng Thơng tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiêncứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký ngƣời đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký bảng chấp thuận đọc tồn bảng thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 3: BẢNG CHUYỂN ĐỔI ĐƠN VỊ CÁC XÉT NGHIỆM CẬN LÂM SÀNG Acid uric mg/dL 59,50 mcmol/L Đƣờng huyết mg/dL 0,055 mmol/L Creatinine mg/dL 88,40 mcmol/L LDL - C mg/dL 0,026 mmol/L HDL - C mg/dL 0,026 mmol/L Cholesterol toàn phần mg/dL 0,026 mmol/L Triglyeride mg/dL 0,011 mmol/L Albumin/creatinine 1mg/g 0,113 mg/mmol Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn