Khảo sát các yếu tố dự đoán đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn trên bệnh nhân cao tuổi sau thay van độnh mạch chủ qua ống thông

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN MINH CHÂU KHẢO SÁT CÁC YẾU TỐ DỰ ĐOÁN ĐẶT MÁY TẠO NHỊP VĨNH VIỄN TRÊN BỆNH NHÂN CAO TUỔI SAU THAY VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ QUA ỐNG THÔNG LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – Năm 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN MINH CHÂU KHẢO SÁT CÁC YẾU TỐ DỰ ĐOÁN ĐẶT MÁY TẠO NHỊP VĨNH VIỄN TRÊN BỆNH NHÂN CAO TUỔI SAU THAY VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ QUA ỐNG THÔNG Chuyên ngành: Lão Khoa Mã số: NT 62 72 20 30 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: GS TS VÕ THÀNH NHÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – Năm 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Nguyễn Minh Châu MỤC LỤC MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ .v DANH MỤC SƠ ĐỒ vi DANH MỤC HÌNH vii ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 HẸP VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ 1.1.1 Định nghĩa hẹp van ĐMC: 1.1.2 Dịch tễ học: 1.1.3 Nguyên nhân: 1.1.4 Mức độ hẹp van động mạch chủ 1.1.5 Giai đoạn hẹp van động mạch chủ 1.1.6 Điều trị hẹp van ĐMC: 1.2 THAY VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ QUA ỐNG THÔNG 11 1.3 MÁY TẠO NHỊP VĨNH VIỄN: 14 1.3.1 Giới thiệu: 14 1.3.2 Chỉ định đặt máy tạo nhịp: 15 1.3.3 Đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn sau TAVR 17 1.3.4 Các yếu tố dự đoán đặt MTNVV sau TAVR 19 1.4 CÁC NGHIÊN CỨU ĐÃ THỰC HIỆN .20 1.4.1 Các nghiên cứu nước 20 1.4.2 Các nghiên cứu nước 21 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 25 2.1.1 Dân số mục tiêu 25 2.1.2 Dân số chọn mẫu 25 2.1.3 Tiêu chuẩn nhận vào 25 2.1.4 Tiêu chuẩn loại trừ 25 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .25 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2.2 Kỹ thuật chọn mẫu .26 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 26 2.2.4 Các biến số nghiên cứu 28 2.2.5 Kiểm soát sai lệch số liệu 37 2.2.6 Xử lý số liệu thống kê nghiên cứu 38 2.2.7 Y đức nghiên cứu 39 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 40 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu: 41 3.2 Tỷ lệ đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn sau TAVR: .47 3.3 Đặc điểm liên quan đến đặt MTNVV: 48 3.3.1 Thời gian đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn: 48 3.3.2 Loại máy tạo nhịp vĩnh viễn: .48 3.3.3 Chỉ định đặt MTNVV: 49 3.4 Một số yếu tố liên quan đến đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn: 49 3.4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu: 49 3.4.2 Đặc điểm điện tâm đồ trước thủ thuật: 51 3.4.3 Đặc điểm siêu âm tim trước thủ thuật: 53 3.4.4 Đặc điểm MDCT trước thủ thuật 55 3.4.5 Đặc điểm thủ thuật .57 3.4.6 Yếu tố liên quan đến đặt MTNVV: .59 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 61 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu: 61 4.2 Tỷ lệ đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn: .67 4.3 Đặc điểm liên quan đến đặt MTNVV: 69 4.3.1 Thời gian đặt máy tạo nhịp: 69 4.3.2 Loại máy tạo nhịp vĩnh viễn: .69 4.3.3 Chỉ định đặt MTNVV: 70 4.4 Một số yếu tố liên quan đến đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn: 70 4.4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu: 70 4.4.2 Đặc điểm điện tâm đồ trước thủ thuật: 73 4.4.3 Đặc điểm siêu âm tim trước thủ thuật: 75 4.4.4 Đặc điểm MDCT trước thủ thuật: .79 4.4.5 Đặc điểm thủ thuật: .81 KẾT LUẬN 83 KIẾN NGHỊ .84 HẠN CHẾ ĐỀ TÀI 85 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT: Từ viết tắt Tên đầy đủ Cs Cộng ĐK Đường kính ĐMC Động mạch chủ ĐMV Động mạch vành Gđ Giai đoạn KTC Khoảng tin cậy MTNVV Máy tạo nhịp vĩnh viễn THA Tăng huyết áp RLCN Rối loạn chức TIẾNG ANH: Từ viết tắt Tên đầy đủ ACC/AHA American Heart Association/American College of Cardiology Hội tim mạch Hoa kỳ/Trường môn tim mạch Hoa Kỳ AVA Aortic valve area Diện tích van động mạch chủ ii AVC Aortic valve cacium Vơi hóa van động mạch chủ FDA Food and Drug Administration Cục quản lý Thực phẩm Dược phẩm Hoa Kỳ BMI Body mass index Chỉ số khối thể COPD Chronic Obstructive Pulmonary Disease Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính IVSd Interventricular septum thickness at end-diastole Vách liên thất tâm trương IVSs Interventricular septum thickness at end-systole Vách liên thất tâm thu LVEDD Left ventricular end diastolic diameter Đường kính thất trái cuối tâm trương LVEF Left ventricular ejection fraction Phân suất tống máu thất trái LVESD Left ventricular end systolic diameter Đường kính thất trái cuối tâm thu LVOT Left ventricular outflow tract Đường thất trái iii LVPWd Left ventricular posterior wall thickness at end-diastole Độ dày thành sau thất trái cuối tâm trương LVPWs Left ventricular posterior wall thickness at end-systole Độ dày thành sau thất trái cuối tâm thu MDCT Multidetector computed tomography Chụp cắt lớp vi tính đa dãy OR Odds ratio Tỷ số số chênh RR Relative risk Nguy tương đối SAVR Surgical aortic valve replacement Phẫu thuật thay van động mạch chủ STS PROM The society of thoracic surgeons predicted risk of mortality Tiên đoán nguy tử vong theo hội phẫu thuật lồng ngực TAVR Transcatheter aortic valve replacement Thay van động mạch chủ qua ống thông iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Đánh giá mức độ hẹp van ĐMC Bảng 1.2: Giai đoạn hẹp khít van ĐMC Bảng 1.3: Lựa chọn TAVR SAVR bệnh nhân hẹp khít van ĐMC 10 Bảng 1.4: Đánh giá nguy kết hợp STS PROM, suy yếu, suy hệ thống quan trở ngại cụ thể thủ thuật .11 Bảng 1.5: Chỉ định máy tạo nhịp bệnh nhân nhịp chậm liên tục 15 Bảng 1.6: Chỉ định máy tạo nhịp bệnh nhân ghi nhận nhịp chậm không liên tục 16 Bảng 1.7: Chỉ định máy tạo nhịp bệnh nhân blốc nhánh 17 Bảng 1.8: Đặt máy tạo nhịp sau phẫu thuật, TAVR, ghép tim 18 Bảng 1.9: Các nghiên cứu thay van ĐMC qua ống thông Việt Nam 20 Bảng 1.10: Tỷ lệ đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn sau TAVR 21 Bảng 1.11: Đặc điểm MTNVV sau TAVR 22 Bảng 1.12: Các yếu tố dự đoán đặt MTNVV sau TAVR 23 Bảng 3.1: Mối liên quan đặc điểm dân số đặt MTNVV 49 Bảng 3.2: Mối liên quan đặc điểm điện tâm đồ đặt MTNVV 51 Bảng 3.3: Mối liên quan đặc điểm siêu âm tim đặt MTNVV 53 Bảng 3.4: Mối liên quan đặc điểm MDCT đặt MTNVV 55 Bảng 3.5: Mối liên quan đặc điểm thủ thuật đặt MTNVV 57 Bảng 3.6: Tổng hợp yếu tố liên quan đến đặt MTNVV 59 24 Gaede L., Kim W K., Liebetrau C., et al (2018), "Pacemaker implantation after TAVI: predictors of AV block persistence", Clin Res Cardiol, 107 (1), 60-69 25 Grube E., Van Mieghem N M., Bleiziffer S., et al (2017), "Clinical Outcomes With a Repositionable Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Prosthesis: The International FORWARD Study", J Am Coll Cardiol, 70 (7), 845-853 26 Hashem M S., Kalashyan H., Choy J., et al (2015), "Left ventricular relative wall thickness versus left ventricular mass index in noncardioembolic stroke patients", Medicine (Baltimore), 94 (20), e872 27 Health Quality Ontario (2016), "Transcatheter Aortic Valve Implantation for Treatment of Aortic Valve Stenosis: A Health Technology Assessment", Ontario health technology assessment series, 16 (19), 1-94 28 Kalra S S., Firoozi S., Yeh J., et al (2017), "Initial Experience of a Second-Generation Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve: The UK & Ireland Evolut R Implanters' Registry", JACC Cardiovasc Interv, 10 (3), 276-282 29 Kammler J., Blessberger H., Fellner F., et al (2016), "Implantation depth measured by 64-slice computed tomography is associated with permanent pacemaker requirement following transcatheter aortic valve implantation with the Core Valve(®) system", Journal of cardiology, 67 (6), 513-518 30 Kaneko H., Hoelschermann F., Seifert M., et al (2019), "Predictors of permanent pacemaker implantation after transcatheter aortic valve Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn implantation for aortic stenosis using Medtronic new generation self-expanding CoreValve Evolut R", Heart Vessels, 34 (2), 360367 31 Khalique O K., Hahn R T., Gada H., et al (2014), "Quantity and location of aortic valve complex calcification predicts severity and location of paravalvular regurgitation and frequency of post-dilation after balloon-expandable transcatheter aortic valve replacement", JACC Cardiovasc Interv, (8), 885-94 32 Khatri P J., Webb J G., Rodes-Cabau J., et al (2013), "Adverse effects associated with transcatheter aortic valve implantation: a metaanalysis of contemporary studies", Ann Intern Med, 158 (1), 35-46 33 Khawaja M Z., Rajani R., Cook A., et al (2011), "Permanent pacemaker insertion after CoreValve transcatheter aortic valve implantation: incidence and contributing factors (the UK CoreValve Collaborative)", Circulation, 123 (9), 951-60 34 Lange P., Greif M., Vogel A., et al (2014), "Reduction of pacemaker implantation rates after CoreValve® implantation by moderate predilatation", EuroIntervention, (10), 1151-7 35 Latsios G., Gerckens U., Buellesfeld L., et al (2010), ""Device landing zone" calcification, assessed by MSCT, as a predictive factor for pacemaker implantation after TAVI", Catheter Cardiovasc Interv, 76 (3), 431-9 36 Ledwoch J., Franke J., Gerckens U., et al (2013), "Incidence and predictors of permanent pacemaker implantation following transcatheter aortic valve implantation: analysis from the German Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn transcatheter aortic valve interventions registry", Catheter Cardiovasc Interv, 82 (4), E569-77 37 Lindman B R., Clavel M A., Mathieu P., et al (2016), "Calcific aortic stenosis", Nat Rev Dis Primers, 2, 16006 38 Mack M J., Brennan J M., Brindis R., et al (2013), "Outcomes following transcatheter aortic valve replacement in the United States", Jama, 310 (19), 2069-77 39 Maeno Y., Abramowitz Y., Kawamori H., et al (2017), "A Highly Predictive Risk Model for Pacemaker Implantation After TAVR", JACC Cardiovasc Imaging, 10 (10 Pt A), 1139-1147 40 Manoharan G., Van Mieghem N M., Windecker S., et al (2018), "1Year Outcomes With the Evolut R Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve: From the International FORWARD Study", JACC Cardiovasc Interv, 11 (22), 2326-2334 41 Mauri V., Reimann A., Stern D., et al (2016), "Predictors of Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Replacement With the SAPIEN 3", JACC Cardiovasc Interv, (21), 2200-2209 42 Mehaffey J H., Haywood N S., Hawkins R B., et al (2018), "Need for Permanent Pacemaker After Surgical Aortic Valve Replacement Reduces Long-Term Survival", Ann Thorac Surg, 106 (2), 460-465 43 Mouillet G., Lellouche N., Lim P., et al (2013), "Patients without prolonged QRS after TAVI with CoreValve device not experience high-degree atrio-ventricular block", Catheter Cardiovasc Interv, 81 (5), 882-7 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 44 Mouillet G., Lellouche N., Yamamoto M., et al (2015), "Outcomes following pacemaker implantation after transcatheter aortic valve implantation with CoreValve((R)) devices: Results from the FRANCE Registry", Catheter Cardiovasc Interv, 86 (3), E15866 45 Nazif T M., Dizon J M., Hahn R T., et al (2015), "Predictors and clinical outcomes of permanent pacemaker implantation after transcatheter aortic valve replacement: the PARTNER (Placement of AoRtic TraNscathetER Valves) trial and registry", JACC Cardiovasc Interv, (1 Pt A), 60-9 46 Nishimura Rick A., Otto Catherine M., Bonow Robert O., et al (2017), "2017 AHA/ACC Focused Update of the 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines", Circulation, 135 (25), e1159-e1195 47 Nishimura Rick A., Otto Catherine M., Bonow Robert O., et al (2014), "2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: Executive Summary", Circulation, 129 (23), 2440-2492 48 Noorani A., Bapat V (2014), "Differences in Outcomes and Indications between Sapien and CoreValve Transcatheter Aortic Valve Implantation Prostheses", Interv Cardiol, (2), 121-125 49 Osnabrugge R L., Mylotte D., Head S J., et al (2013), "Aortic stenosis in the elderly: disease prevalence and number of candidates for Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn transcatheter aortic valve replacement: a meta-analysis and modeling study", J Am Coll Cardiol, 62 (11), 1002-12 50 Otto C M., Kumbhani D J., Alexander K P., et al (2017), "2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway for Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Management of Adults With Aortic Stenosis: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Clinical Expert Consensus Documents", J Am Coll Cardiol, 69 (10), 1313-1346 51 Owens D S., Budoff M J., Katz R., et al (2012), "Aortic valve calcium independently predicts coronary and cardiovascular events in a primary prevention population", JACC Cardiovasc Imaging, (6), 619-25 52 Peter Libby, Douglas P Zipes, Robert O Bonow, et al (2019), "Aortic Valve Disease", in Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine, Elsevier Inc pp 1389-1401 53 Piazza Nicoló, de Jaegere Peter, Schultz Carl, et al (2008), "Anatomy of the Aortic Valvar Complex and Its Implications for Transcatheter Implantation of the Aortic Valve", Circulation: Cardiovascular Interventions, (1), 74-81 54 Popma J J., Deeb G M., Yakubov S J., et al (2019), "Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in LowRisk Patients", N Engl J Med, 380 (18), 1706-1715 55 Popma J J., Reardon M J., Khabbaz K., et al (2017), "Early Clinical Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement Using a Novel Self-Expanding Bioprosthesis in Patients With Severe Aortic Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Stenosis Who Are Suboptimal for Surgery: Results of the Evolut R U.S Study", JACC Cardiovasc Interv, 10 (3), 268-275 56 Rivard L., Schram G., Asgar A., et al (2015), "Electrocardiographic and electrophysiological predictors of atrioventricular block after transcatheter aortic valve replacement", Heart Rhythm, 12 (2), 3219 57 Roberts W C., Ko J M (2005), "Frequency by decades of unicuspid, bicuspid, and tricuspid aortic valves in adults having isolated aortic valve replacement for aortic stenosis, with or without associated aortic regurgitation", Circulation, 111 (7), 920-5 58 Ross J., Jr., Braunwald E (1968), "Aortic stenosis", Circulation, 38 (1 Suppl), 61-7 59 Ruparelia N., Prendergast B D (2015), "TAVI in 2015: who, where and how?", Heart, 101 (17), 1422-31 60 Saia F., Lemos P A., Bordoni B., et al (2012), "Transcatheter aortic valve implantation with a self-expanding nitinol bioprosthesis: prediction of the need for permanent pacemaker using simple baseline and procedural characteristics", Catheter Cardiovasc Interv, 79 (5), 712-9 61 Schroeter T., Linke A., Haensig M., et al (2012), "Predictors of permanent pacemaker implantation after Medtronic CoreValve bioprosthesis implantation", Europace, 14 (12), 1759-63 62 Shreenivas S., Schloss E., Choo J., et al (2019), "Transcatheter aortic valve replacement and cardiac conduction", Expert Rev Cardiovasc Ther, 17 (4), 293-304 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 63 Siontis G C., Juni P., Pilgrim T., et al (2014), "Predictors of permanent pacemaker implantation in patients with severe aortic stenosis undergoing TAVR: a meta-analysis", J Am Coll Cardiol, 64 (2), 129-40 64 Sorajja P., Kodali S., Reardon M J., et al (2017), "Outcomes for the Commercial Use of Self-Expanding Prostheses in Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Report From the STS/ACC TVT Registry", JACC Cardiovasc Interv, 10 (20), 2090-2098 65 Surawicz B., Childers R., Deal B J., et al (2009), "AHA/ACCF/HRS recommendations for the standardization and interpretation of the electrocardiogram: part III: intraventricular conduction disturbances: a scientific statement from the American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee, Council on Clinical Cardiology; the American College of Cardiology Foundation; and the Heart Rhythm Society: endorsed by the International Society for Computerized Electrocardiology", Circulation, 119 (10), e235-40 66 Toutouzas K., Benetos G., Voudris V., et al (2019), "Pre-Dilatation Versus No Pre-Dilatation for Implantation of a Self-Expanding Valve in All Comers Undergoing TAVR: The DIRECT Trial", JACC Cardiovasc Interv, 12 (8), 767-777 67 Toutouzas K., Synetos A., Tousoulis D., et al (2014), "Predictors for permanent pacemaker implantation after core valve implantation in patients without preexisting ECG conduction disturbances: the role of a new echocardiographic index", Int J Cardiol, 172 (3), 601-3 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 68 van der Boon R M., Van Mieghem N M., Theuns D A., et al (2013), "Pacemaker dependency after transcatheter aortic valve implantation with the self-expanding Medtronic CoreValve System", Int J Cardiol, 168 (2), 1269-73 69 van Rosendael P J., Delgado V., Bax J J (2018), "Pacemaker implantation rate after transcatheter aortic valve implantation with early and new-generation devices: a systematic review", Eur Heart J, 39 (21), 2003-2013 70 Yoon S H., Ahn J M., Hayashida K., et al (2016), "Clinical Outcomes Following Transcatheter Aortic Valve Replacement in Asian Population", JACC Cardiovasc Interv, (9), 926-33 71 Yoon S H., Ohno Y., Araki M., et al (2015), "Comparison of aortic root anatomy and calcification distribution between Asian and Caucasian patients who underwent transcatheter aortic valve implantation", Am J Cardiol, 116 (10), 1566-73 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Thông tin bệnh nhân STT: Số nhập viện: ………………………… Họ tên (Viết tắt): …………………………………………… Năm sinh: ………………………………………… Giới tính: Nam  Nữ  Địa chỉ: ………………………………………………………………… Ngày nhập viện: ………………… Ngày thực TAVR: …………………… Chiều cao: ………………………cm Cân nặng: ……………………………Kg Mức độ suy tim theo NYHA: NYHA I  STS Prom: …………% II  III  IV  Euroscore log I: ……… % Creatinin: …………mg/dL Tiền Tăng huyết áp: Có  Khơng  Đái tháo đường: Có  Khơng  Đột quỵ: Có  Khơng  Bệnh thận mạn: Có  Khơng  COPD: Có  Khơng  Đặt stent mạch vành: Có  Khơng  Khác: ……………………………………………………………………………… Thông tin ECG trước thủ thuật Nhịp: Nhịp xoang  Thời gian PR: …………… ms Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Rung nhĩ  Tần số: …… Lần/phút Thời gian QRS: ………… ms Trục QRS: ……… (độ) Bất thường dẫn truyền: Blốc nhánh phải  Blốc nhánh trái  Blốc nhĩ thất độ I  Blốc nhánh phải khơng hồn tồn  Blốc nhánh trái khơng hồn tồn  Blốc nhánh trái trước  Blốc nhánh trái sau  Các bất thường dẫn truyền khác: Thông tin siêu âm tim IVSd: …………………… mm IVSs: …………………… mm LVESD: …………………… mm LVEDD: …………………… mm LVPWd: …………………… mm LVPWs: …………………… mm LVEF: …………………… mm RV: …………………… mm RA: …………………… mm LA: …………………… mm Loại van ĐMC: mảnh  mảnh  AVA: …………………… cm2 Vmax: …………………… m/s ∆P mean: ………………… mmHg ∆P max: ………………… mmHg Mức độ hở (nếu có): ………… Mức độ hở (nếu có): …… Mức độ hở ĐMC (nếu có): ……… PAPs: ………………… mmHg Thơng tin chụp cắt lớp vi tính đa dãy tim Vịng van ĐMC: Đường kính: Min: …….mm Max: …… mm Mean: … … mm Chu vi: …… mm Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Diện tích: …… mm2 LVOT: Đường kính: Min: …….mm Max: …… mm Mean: …… mm Diện tích: …… mm2 Chu vi: …… mm Đường kính tối đa ĐMC lên: …………………… mm ĐK xoang - ống: Tối thiểu: ………… mm Tối đa: ……………… mm ĐK xoang vành: LCC: ………mm RCC: ……….mm NCC: ………mm Chiều cao xoang vành: LCC: ………mm RCC: ……….mm NCC: ………mm Vòng van - lỗ đổ ĐMV phải:…… mm Vòng van - lỗ đổ ĐMV trái:………mm Lượng vơi hóa: Vùng LVOT: AVC: ………… mm3 Agatston:…… Thông tin thủ thuật Đường tiếp cận: ĐM đùi  ĐM địn  Kích thước van: 23mm  26mm  ĐM cảnh  29mm  Thời gian thực thủ thuật: …… phút Thời gian soi: ……… phút Nong van ĐMC trước thủ thuật: Có  Khơng  Nong van ĐMC sau thủ thuật: Có  Khơng  Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 34mm  Kết cục đặt máy tạo nhịp Ngày đặt MTNVV: …………………………………………………… Chỉ định đặt MTNVV: Blốc nhĩ thất cao độ  Blốc nhĩ thất hịa tồn  Khác: …………………… Loại MTNVV: Một buồng  Hai buồng  Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Blốc nhánh bên  PHỤ LỤC THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Khảo sát yếu tố dự đoán đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn bệnh nhân cao tuổi thay van động mạch chủ qua ống thơng Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Minh Châu Đơn vị chủ trì: Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích cách tiến hành nghiên cứu a Mục đích nghiên cứu: Thay van động mạch chủ qua ống thông thập kỷ qua lên phương pháp có hiệu xâm lấn để điều trị bệnh nhân hẹp khít van động mạch chủ khơng thích hợp để phẫu thuật hay có nguy cao bệnh tật tử vong sau phẫu thuật với tỷ lệ thành công thay van động mạch chủ qua ống thông cao Rối loạn dẫn truyền nhĩ thất cần đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn sau thủ thuật thay van động mạch chủ qua ống thông biến chứng lâm sàng quan trọng thường gặp Hậu làm tăng thời gian nằm viện qua làm tăng chi phí cho thủ thuật, số nghiên cho thấy đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn sau thay van động mạch chủ qua ống thông làm tăng tỷ lệ tái nhập viện tử vong Tại Việt Nam, kỹ thuật thay van động mạch chủ qua ống thông bắt đầu triển khai, chưa có nhiều nghiên cứu đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn sau thay van động mạch chủ qua ống thơng Do đó, chúng tơi thực nghiên cứu nhằm khảo sát yếu tố dự đoán khả đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn bệnh nhân cao tuổi sau thay van động mạch chủ qua ống thông Và với kết nghiên cứu này, dự đốn bệnh nhân có nguy cao đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn sau thay van động mạch chủ qua ống thơng, qua có biện pháp theo dõi tiên lượng bệnh nhân sau thay van động mạch chủ qua ống thông Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn b Tiến hành nghiên cứu: Ơng/Bà chẩn đốn hẹp khít van động mạch chủ có triệu chứng có định thay van động mạch chủ qua ống thông nhập viện thực xét nghiệm trước làm thủ thuật, tiến hành làm thủ thuật theo dõi sau thủ thuật với quy trình bệnh viện Ơng/Bà giới thiệu tên, mục đích, quy trình thực nghiên cứu giải đáp đầy đủ thắc mắc có Sau hiểu tồn thơng tin, Ông/Bà mời tham gia vào nghiên cứu Nghiên cứu viên tiến hành lấy thơng tin Ơng/Bà từ hồ sơ bệnh án lưu bệnh viện Tại thời điểm 30 ngày sau thay van động mạch chủ qua ống thơng, Ơng/Bà khơng tái khám để ghi nhận tình trạng đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn Ông/Bà đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn bệnh viện khác bệnh viện Vinmec Central Park Ông/Bà gọi điện thoại để hỏi tình trạng máy tạo nhịp vĩnh viễn Lợi ích bất lợi tham gia nghiên cứu a Bất lợi tham gia nghiên cứu Nghiên cứu tiến hành khơng có bất lợi đáng kể ngoại trừ làm thời gian vấn qua điện thoại b Lợi ích tham gia nghiên cứu: Ơng/Bà thơng tin đầy đủ tình trạng đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn sau thay van động mạch chủ qua ống thơng Sự tham gia Ơng/Bà đóng góp thơng tin quan trọng cho nghiên cứu góp phân cải thiện chất lượng điều trị sau Người liên hệ:  Bác sĩ Nguyễn Minh Châu  Số điện thoại: 0376779605  Email: ydsminhchau@gmail.com  Địa chỉ: 17 Mai Chí Thọ, phường Bình Khánh, quận 2, Tp Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sự tự nguyện tham gia nghiên cứu:  Ơng/Bà quyền tự định, khơng ép buộc tham gia nghiên cứu Việc định hoàn tồn phụ thuộc vào Ơng/Bà thân nhân  Ơng/Bà rút lui thời điểm mà khơng ảnh hưởng đến việc điều trị chăm sóc Tính bảo mật: Tất thơng tin thu thập từ Ông/Bà bảo mật tuyệt đối, người thực nghiên cứu truy cập thông tin Những thông tin thu thập khơng phục vụ cho mục đích khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU: Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bảng Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chứ ký người bệnh nhân/ thân nhân bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu: Họ tên bệnh nhân:………………………………… Chữ ký:…………… Ngày………….Tháng…………Năm………… Chữ ký nghiên cứu viên/ người lấy mẫu chấp thuận: Ngày………….Tháng…………Năm………… Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân thân nhân bệnh nhân tính nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho bệnh nhân gia đình, bệnh nhân gia đình hiểu rõ nguy lợi ích việc tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn