Untitled BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN SỐT RÉT KÝ SINH TRÙNG CÔN TRÙNG TRUNG ƯƠNG NGUYỄN HOÀI NAM Tên đề tài nghiên cứu NGHIÊN CỨU MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ LÂM SÀNG VÀ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ GÃY[.]
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN SỐT RÉT - KÝ SINH TRÙNG - CÔN TRÙNG TRUNG ƯƠNG NGUYỄN HOÀI NAM Tên đề tài nghiên cứu: NGHIÊN CỨU MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ LÂM SÀNG VÀ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ GÃY VÙNG MẤU CHUYỂN VÀ/HOẶC CỔ XƯƠNG ĐÙI Ở NGƯỜI CAO TUỔI TẠI BỆNH VIỆN CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH NGHỆ AN (2020 -2021) Chuyên ngành: Dịch tễ học Mã số: 972 01 17 Cán bộ hướng dẫn khoa học: PGS TS DƯƠNG ĐÌNH CHỈNH TS VŨ VĂN KHOA HÀ NỘI, 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN SỐT RÉT - KÝ SINH TRÙNG - CƠN TRÙNG TRUNG ƯƠNG NGUYỄN HỒI NAM Tên đề tài nghiên cứu: NGHIÊN CỨU MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ LÂM SÀNG VÀ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ GÃY VÙNG MẤU CHUYỂN VÀ/HOẶC CỔ XƯƠNG ĐÙI Ở NGƯỜI CAO TUỔI TẠI BỆNH VIỆN CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH NGHỆ AN (2020 -2021) Chuyên ngành: Dịch tễ học Mã số: 972 01 17 Cán bộ hướng dẫn khoa học: PGS TS DƯƠNG ĐÌNH CHỈNH TS VŨ VĂN KHOA HÀ NỢI, 2022 i LỜI CẢM ƠN Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Dương Đình Chỉnh, TS Vũ Văn Khoa tận tình dẫn giúp đỡ tơi hồn thành luận án Tơi xin trân trọng cảm ơn! PGS.TS Trần Thanh Dương Viện trưởng Ban Giám đốc Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Cơn trùng Trung ương PGS.TS Cao Bá Lợi, tồn thể cán Phòng Khoa học Đào tạo Viện Sốt rét - Ký sinh trùng Côn trùng Trung ương tận tình giúp đỡ tơi suốt thời gian học tập thực đề tài nghiên cứu GS.TS Phạm Ngọc Đính, PGS TS Đồn Huy Hậu, PGS.TS Nguyễn Mạnh Hùng, PGS.TS Lê Trần Anh, PGS.TS PGS TS Lê Xuân Hùng, TS Nguyễn Quang Thiều, TS Trần Quang Phục có ý kiến q báu giúp tơi hồn thiện luận án Các Sở Y tế, Sở Khoa học Công nghệ, Trường Đại học Y khoa Vinh Nghệ An Ban Giám đốc, toàn thể cán Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình tỉnh Nghệ An Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Bố, Mẹ, Vợ, Con, gia đình bạn bè đồng nghiệp động viên khích lệ tơi vượt qua khó khăn gian khổ hoàn thành luận án Luận án bước đầu nghiệp khoa học Những lời cảm ơn khơng đủ kể hết tình cảm thật cao q, tình cảm theo suốt đời không thay đổi! Nguyễn Hồi Nam ii LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tôi, số liệu, kết nghiên cứu luận án trung thực chưa công bố cơng trình khác Chấp hành nghiêm chỉnh quy định y đức nghiên cứu y sinh học Nếu sai tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Tác giả luận án Nguyễn Hoài Nam iii DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT BMD Bone Mineral Density – Mật độ xương BMI Body Mas Index – Chỉ số khối thể CĐ Cố định CRF Chronic Renal Failure – Suy thận mãn CRP C-reactive protein – Protein phản ứng FNFs Femoral neck fractures – gãy cổ xương đùi di lệch GCXĐ Gãy cổ xương đùi GX Gãy xương HA Hip Arthroplasty – Khớp háng (khớp hông) HHS The Harris Hip Score – Điểm số khớp háng Harris LMC Intertrochanteric – Liên mấu chuyển LOS Leghth of Hopital stay – Thời gian nằm viện PCR Polymerase Chain Reaction – Phản ứng chuỗi Polymerase QoL Quality of Life – Chất lượng sống RFLP Restriction Fragment Length Polymorphism (Kỹ thuật đa hình chiều dài đoạn cắt giới hạn) THA Total Hip Arthroplasty – Tổng số khớp háng TL Tỷ lệ WHO World Health Organization – Tổ chức Y tế giới WTS Weiting Time for Surgery – Thời gian chờ đợi phẫu thuật iv MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN i LỜI CAM ĐOAN ii DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT iii MỤC LỤC iv DANH MỤC HÌNH viii DANH MỤC BẢNG ix ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN 1 Đại cương gãy xương vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi 1.2 Một số đặc điểm dịch tễ lâm sàng gãy vùng mấu chuyển /hoặc cổ xương đùi người cao tuổi 1.2.1 Tình hình gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi người cao tuổi 1.2.2 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi 1.2.3 Chẩn đoán gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi 10 1.3 Một số yếu tố liên quan đến gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi người cao tuổi 11 1.3.1 Loãng xương kết cấu vỏ xương 11 1.3.2 Các yếu tố tuổi, giới, loãng xương tác động học 12 1.3.3 Mắc bệnh 14 1.3.4 Gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi thứ phát 15 1.4 Điều trị gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi 16 1.4.1 Lựa chọn kỹ thuật điều trị 16 1.4.2 Kỹ thuật thay khớp háng 18 1.4.3 Phương pháp cố định 20 v 1.4.4 Kết hợp xương với nẹp vít, đóng đinh đầu xương sử dụng kim cố định Kirschner 22 1.4.5 Ghép xương nhân tạo kết hợp với ghép xương tự thân người bệnh 24 1.5 Các tai biến, biến chứng sau phẫu thuật gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi 24 1.5.1 Tử vong 24 1.5.2 Mổ lại 26 1.5.3 Mê sảng phẫu thuật thay khớp háng 27 1.5.4 Hoại tử vô mạch sau phẫu thuật 29 1.5.5 Ảnh hưởng đến chất lượng sống người bệnh sau phẫu thuật thay khớp háng 30 1.5.6 Nhiễm trùng sau phẫu thuật thay khớp háng 31 1.6 Phòng bệnh gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi người cao tuổi 33 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 36 2.1 Phương pháp nghiên cứu Mục tiêu 36 2.1.1 Đối tượng, địa điểm, thời gian nghiên cứu 36 2.1.2 Phương pháp nghiên cứu 37 2.2 Phương pháp nghiên cứu Mục tiêu 2: 44 2.2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu 44 2.2.2 Phương pháp nghiên cứu 44 2.3 Phương pháp phân tích xử lý số liệu 53 2.4 Sai số hạn chế sai số 54 2.5 Đạo đức nghiên cứu 54 2.6 Sơ đồ thiết kế nghiên cứu 55 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 56 vi 3.1 Một số đặc điểm dịch tễ lâm sàng gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi người cao tuổi điều trị Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An (2020 - 2021) 56 3.1.1 Một số thông tin đối tượng nghiên cứu 56 3.1.2 Lâm sàng gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi người cao tuổi 59 3.1.3 Kết xét nghiệm cận lâm sàng người cao tuổi gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi 61 3.2 Kết điều trị gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi người cao tuổi Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An 67 3.2.1 Chỉ định điều trị, thời gian thực kỹ thuật, tình trạng mê sảng sau điều trị 67 - Chỉ định điều trị thời gian thực kỹ thuật 67 3.2.2 Kết điều trị gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi người cao tuổi Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An kỹ thuật thay khớp háng bán phần 69 3.2.3 Kết điều trị gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi 76 nhóm cố định bên 76 3.2.4 Phân tích số yếu tố liên quan đến thời gian nằm viện tiên lượng kết sau điều trị vòng tháng 83 Chương 4: BÀN LUẬN 88 4.1 Một số đặc điểm dịch tễ lâm sàng gãy vùng mấu chuyển và/ cổ xương đùi người cao tuổi điều trị Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An (2020 -2021) 88 4.1.1 Một số đặc điểm dịch tễ lâm sàng gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi đối tượng nghiên cứu 88 4.2 Đánh giá kết điều trị gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi người cao tuổi 99 4.2.1 Chỉ định lựa chọn kỹ thuật can thiệp 99 vii 4.2.2 Thời gian thực kỹ thuật thay khớp háng bán phần cố định bên trong, tỷ lệ mê sảng 100 4.2.3 Kết can thiệp thay khớp háng bán phần 101 4.2.4 Kết thực can thiệp cố định bên 104 4.2.5 Một số yếu tố liên quan đến thời gian nằm viện 107 4.2.5 Các yếu tố liên quan kết sau điều trị 1, tháng 110 4.2.6 Các yếu tố ảnh hưởng đến biến cố bất lợi sau điều trị 112 4.2.7 Một số ảnh hưởng đến chất lượng sống 115 KẾT LUẬN 120 TÍNH KHOA HỌC, TÍNH MỚI CỦA ĐỀ TÀI 122 CÁC CƠNG TRÌNH KHOA HỌC LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN ĐÃ CÔNG BỐ 123 TÀI LIỆU THAM KHẢO 124 viii DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Phân loại gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi Garden Hình 1.2 Hình ảnh mức độ loãng xương 10 Hình 2.1: Các bước phẫu thuật khớp háng 51 Hình 2.2: Sơ đồ thiết kế nghiên cứu 55 Hình 3.1 Tỷ lệ kiểu gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi theo phân loại Garden 60 Hình 3.2 Tỷ lệ bệnh nhân điều trị thay khớp háng bán phần cố định bên 67 tham gia Tất câu hỏi trả lời Tôi khẳng định đồng ý tự nguyện tham gia vào nghiên cứu Họ, tên người làm chứng: _ Điểm bệnh nhân (hoặc người bảo hộ) Chữ ký người làm chứng: _ Ngày: _ Chữ ký người nghiên cứu: Tôi đọc chứng kíến đọc mẫu đồng ý tham gia cho bệnh nhân có hội để hỏi tất câu hỏi Tôi khẳng định bệnh nhân đồng ý tự nguyện tham gia vào nghiên cứu Tên người nghiên cứu: Chữ ký người nghiên cứu: _ Ngày: Bệnh nhân cấp mẫu đồng ý tham cứu:……………… (chữ ký nghiên cứu viên trợ lý) gia nghiên PHỤ LỤC 3: BẢN MÔ TẢ QUYỀN LỢI VÀ TRÁCH NHIỆM ĐỐI VỚI ĐỐI TƯỢNG THAM GIA Khi tiến hành nghiên cứu, bệnh nhân đủ tiêu chuẩn trưởng nhóm nghiên cứu giải thích kỹ quyền lợi nghĩa vụ bệnh nhân gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi tham gia vào nghiên cứu Bệnh nhân đưa vào nghiên cứu họ tình nguyện cam kết tham gia thông qua cam kết chấp thuận (ICFs) Họ khám bệnh, lập phiếu theo dõi hồ sơ theo dõi, lấy mẫu bệnh phẩm làm xét nghiệm máu số xét nghiệm cận lâm sàng theo quy trình khám chữa ca bệnh ngoại khoa gãy xương đề cương nghiên cứu Không phát sinh chi phí hay lạm dụng xét nghiệm cận lâm sàng thêm ngồi bệnh trái với quy trình tuân thủ y đức dược đức Tất bệnh nhân khám bệnh, xét nghiệm cận lâm sàng tư vấn kỹ đầy đủ, bác sĩ trực tiếp hướng dẫn cho cách uống thuốc, theo dõi tác dụng ngoại ý thuốc, chế độ ăn uống thời gian điều trị theo dõi nghiên cứu, giải thích chu đáo, quyền rút khỏi nghiên cứu lúc họ (bệnh nhân người giám hộ) không muốn hợp tác Về nghĩa vụ, bệnh nhân phải đến khám bệnh lại, làm xét nghiệm bệnh phẩm mà cán nghiên cứu hướng dẫn theo lịch hẹn, trả lời trung thực câu hỏi điều tra mà thầy thuốc cán nghiên cứu hỏi tư vấn theo dõi, đặc biệt vấn đề liên quan đến làm khó dễ cho người bệnh Nghệ An, ngày … tháng ……năm 201… Nghiên cứu viên PHỤ LỤC 4: BẢN CAM KẾT CHẤP THUẬN VÀ THỰC HIỆN THEO NGUYÊN TẮC VỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Chủ nhiệm đề tài người chịu trách nhiệm cao suốt trình thực nghiên cứu, có trách nhiệm giải thích rõ ràng đầy đủ vấn đề mà đối tượng nghiên cứu hỏi liên quan đến quyền lợi nghĩa vụ họ Đây ghiên cứu đặc biệt, cần phải thận trọng nghiêm túc liên quan đến vấn đề riêng tư cá nhân người Nhóm nghiên cứu trân trọng cảm ơn đối tượng người tình nguyện tham gia nghiên cứu khoa học Các thành viên nhóm nghiên cứu nêu cao tinh thần phục vụ bệnh nhân nghiên cứu: tận tình, chu đáo, niềm nở, lắng nghe điều than phiền từ phía người bệnh sẵn sàng chia sẻ với họ Trước tiến hành nghiên cứu, quyền lợi nghĩa vụ bệnh nhân hồn tồn tự nguyện Khơng ép buộc bệnh nhân phải tham gia vào nghiên cứu Những đối tượng nghiên cứu, hồn tồn tình nguyện hợp tác, nghiên cứu lý mà họ muốn rút khỏi nghiên cứu, nhóm nghiên cứu phải hồn tồn tơn trọng ý nguyện Đối với bệnh nhân bị đủ điều kiện để đưa vào nghiên cứu điều trị theo phác đồ quy định Bộ Y tế Nhóm nghiên cứu cam kết thực theo nguyên tắc đạo đức nghiên cứu, theo đề cương nghiên cứu khoa học Hội đồng Khoa học Đạo đức phê duyệt Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Trung ương Sở y tế Nghệ An chấp thuận cho tiến hành nghiên cứu Nghệ An, ngày… tháng……năm 2020 Nghiên cứu viên PHỤ LỤC 5: CỢNG HỊA XÃ HỢI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ĐƠN XIN ĐÁNH GIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Kính gởi: Hội đồng Đạo đức nghiên cứu Y sinh học Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Trung ương Họ tên chủ nhiệm đề tài: NGUYỄN HỒI NAM Đơn vị cơng tác: BỆNH VIỆN CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH NGHỆ AN Điện thoại: 091 357 7502 E-maiL: bshoainam@gmail.com Tên đề tài xin đánh giá đạo đức nghiên cứu: “Nghiên cứu đặc điểm dịch tễ lâm sàng kết điều trị người bệnh cao tuổi gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An (2020 - 2021) ” Tên đơn vị thực hiện: Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An Địa chỉ: , TP Vinh Nghệ An Điện thoại: 091 357 7502; Email: : bshoainam@gmail.com Địa điểm thời gian triển khai nghiên cứu: + Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An + Thời gian: từ tháng 1/1/2020 – 31/12/2021 Hồ sơ gởi kèm theo đơn xin đánh giá bao gồm: + Đề cương nghiên cứu; + Sơ yếu lý lịch nghiên cứu viên danh sách cán tham gia; + Mẫu phiếu chấp thuận tình nguyện đối tượng tham gia nghiên cứu; + Bản mô tả quyền lợi nghĩa vụ đối tượng tham gia nghiên cứu; + Bản cam kết chấp thuận thực theo nguyên tắc đạo đức nghiên cứu y sinh học TP Vinh, ngày … tháng……năm 2020 Thủ trưởng quan chủ trì Nghiên cứu sinh (Ký tên, đóng dấu) Nguyễn Hoài Nam PHỤ LỤC 6: BỘ Y TẾ CỢNG HỊA XÃ HỢI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM VIỆN SỐT RÉT - KST - CTTƯ ĐỘC LẬP - TỰ DO - HẠNH PHÚC Vinh, ngày … tháng … năm 2020 BẢN CAM KẾT Kính gửi: Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học Viện Sốt rét – Ký sinh trùng – Côn trùng Trung ương Chủ nhiệm đề tài: Nguyễn Hoài Nam Tên đề tài: “Nghiên cứu đặc điểm dịch tễ lâm sàng kết điều trị người bệnh cao tuổi gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An (2020 - 2021)” Cơ quan chủ trì đề tài: Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An Địa chỉ: 138 Nguyễn Phong Sắc,Hưng Dũng, TP Vinh, Nghệ An Điện thoại: : 091 357 7502 Fax: Nếu Hội đồng cho phép thực đề tài này, tơi nhóm nghiên cứu xin cam kết thực theo nguyên tắc đạo đức nghiên cứu: Trung thực nghiên cứu Bảo đảm giữ bí mật thơng tin cá nhân bệnh tình bệnh nhân thông tin hồ sơ nghiên cứu Cung cấp đầy đủ, trung thực thông tin liên quan tới nguy xảy người bệnh nghiên cứu Bảo đảm quyền lợi người bệnh tham gia nghiên cứu Tôn trọng ý nguyện người bệnh muốn dừng tham gia Nghiên cứu sinh Nguyễn Hoài Nam PHỤ LỤC 7: PHỤ LỤC 8: HÌNH ẢNH X-QUANG TRƯỚC VÀ SAU PHẪU THUẬT THAY KHỚP HÁNG Hình a Hình ảnh X-quang gãy vùng mấu chuyển trước can thiệp Hình b Hình ảnh sau can thiệp thay khớp háng bán phần chi dài PHỤ LỤC MÁY ĐO MẬT ĐỢ CAN XI XƯƠNG PHỤ LỤC 10 NGHIÊN CỨU SINH PHẪU THUẬT CHO BỆNH NHÂN PHỤ LỤC 11 KHÁM LÂM SÀNG ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ SAU PHẪU THUẬT BỘ GIÁ DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN SỐT RÉT – KÝ SINH TRÙNG – CƠN TRÙNG TRUNG ƯƠNG NGUYỄN HỒI NAM DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH KHOA HỌC LIÊN QUAN ĐẾN NỘI DUNG LUẬN ÁN ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ HÀ NỘI, 2022 TT TÊN BÀI BÁO Nam H Nguyen, Le H Nguyen, Khoa V Vu, Chinh D Duong, Loi B Cao, Anh T Le (2021), Clinical characteristics and factor influencing waiting time to surgery and length of stay in elderly patients with hip fractures, Orifinal article, Genij Ortopedii Vol.27.pp.686-692 Nam NH, Minh ND, Hai TX, Sinh CT, Loi CB, Anh T Le (2021), Preoperative Factors predicting 6-month mortality and the functional recovery in elderly patients with hip fractures, Original Study – Malaysian Orthopeadic Jounal, Ananymised Manuscript Hip tracture, Vol.2021-151R1, pp.1-9 Nguyễn Hoài Nam, Trần Quang Phục, Nguyễn Quang Thiều (2022), Xác định kết thay khớp háng bán phần người bệnh ≥ 60 tuổi gãy vùng mấu chuyển và/hoặc cổ xương đùi Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình Nghệ An, Tạp chí Y học Cộng đồng, Số 4, Tr.1-7