MẪU HỒ SƠ MỜI THẦU MUA THUỐC ÁP DỤNG PHƯƠNG THỨC MỘT GIAI ĐOẠN MỘT TÚI HỒ SƠ

Phụ lục MẪU HỒ SƠ MỜI THẦU MUA THUỐC ÁP DỤNG PHƯƠNG THỨC MỘT GIAI ĐOẠN MỘT TÚI HỒ SƠ (Đính kèm Thơng tư số /2022/TT-BYT ngày tháng năm 2022 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập) HỒ SƠ MỜI THẦU Số hiệu gói thầu: _ Tên gói thầu: _ Dự án: _ [ghi số hiệu gói thầu, tên gói thầu tên dự án theo kế hoạch lựa chọn nhà thầu] Phát hành ngày: _ [ghi ngày bắt đầu phát hành hồ sơ mời thầu cho nhà thầu] Ban hành kèm theo Quyết định: _ [ghi số định, ngày phát hành định phê duyệt hồ sơ mời thầu] Tư vấn lập hồ sơ mời thầu Bên mời thầu (nếu có) [ghi tên, đóng dấu] [ghi tên, đóng dấu] MỤC LỤC Mơ tả tóm tắt Từ ngữ viết tắt Phần THỦ TỤC ĐẤU THẦU Chương I Chỉ dẫn nhà thầu Chương II Bảng liệu đấu thầu 27 Chương III Tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu 33 Chương IV Biểu mẫu dự thầu 41 Phần YÊU CẦU VỀ PHẠM VI CUNG CẤP 69 Chương V Phạm vi cung cấp 69 Phần ĐIỀU KIỆN HỢP ĐỒNG VÀ BIỂU MẪU HỢP ĐỒNG 73 Chương VI Điều kiện chung hợp đồng 73 Chương VII Điều kiện cụ thể hợp đồng 79 Chương VIII Biểu mẫu hợp đồng 83 Phần PHỤ LỤC 90 MƠ TẢ TĨM TẮT Phần THỦ TỤC ĐẤU THẦU Chương I Chỉ dẫn nhà thầu Chương cung cấp thông tin nhằm giúp nhà thầu chuẩn bị hồ sơ dự thầu Thông tin bao gồm quy định việc chuẩn bị, nộp hồ sơ dự thầu, mở thầu, đánh giá hồ sơ dự thầu trao hợp đồng Chỉ sử dụng mà không sửa đổi quy định Chương Chương II Bảng liệu đấu thầu Chương quy định cụ thể nội dung Chương I áp dụng gói thầu Chương III Tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu Chương bao gồm tiêu chí để đánh giá hồ sơ dự thầu đánh giá lực, kinh nghiệm nhà thầu để thực gói thầu Chương IV Biểu mẫu dự thầu Chương bao gồm biểu mẫu mà nhà thầu phải hoàn chỉnh để thành phần nội dung hồ sơ dự thầu Phần YÊU CẦU VỀ PHẠM VI CUNG CẤP Chương V Phạm vi cung cấp Chương bao gồm phạm vi, tiến độ cung cấp thuốc mà nhà thầu phải thực hiện; yêu cầu tiêu chuẩn kỹ thuật; nội dung kiểm tra thử nghiệm thuốc (nếu có) Phần ĐIỀU KIỆN HỢP ĐỒNG VÀ BIỂU MẪU HỢP ĐỒNG Chương VI Điều kiện chung hợp đồng Chương gồm điều khoản chung áp dụng cho tất hợp đồng gói thầu khác Chỉ sử dụng mà không sửa đổi quy định Chương Chương VII Điều kiện cụ thể hợp đồng Chương bao gồm liệu hợp đồng Điều kiện cụ thể, có điều khoản cụ thể cho hợp đồng Điều kiện cụ thể hợp đồng nhằm sửa đổi, bổ sung không thay Điều kiện chung Hợp đồng Chương VIII Biểu mẫu hợp đồng Chương gồm biểu mẫu mà sau hoàn chỉnh trở thành phận cấu thành hợp đồng Các mẫu bảo lãnh thực hợp đồng (Thư bảo lãnh) Bảo lãnh tiền tạm ứng (nếu có yêu cầu tạm ứng) nhà thầu trúng thầu hoàn chỉnh trước hợp đồng có hiệu lực Phần PHỤ LỤC Bảng tiêu chuẩn đánh giá kỹ thuật TỪ NGỮ VIẾT TẮT CDNT Chỉ dẫn nhà thầu BDL Bảng liệu đấu thầu HSMT Hồ sơ mời thầu HSDT Hồ sơ dự thầu ĐKC Điều kiện chung hợp đồng ĐKCT Điều kiện cụ thể hợp đồng VND đồng Việt Nam Phần THỦ TỤC ĐẤU THẦU Chương I CHỈ DẪN NHÀ THẦU Phạm vi gói thầu thời gian thực hợp đồng 1.1 Bên mời thầu quy định BDL phát hành HSMT để lựa chọn nhà thầu thực gói thầu mua sắm thuốc mô tả Phần - Yêu cầu phạm vi cung cấp Thuật ngữ “thuốc” hiểu bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm y tế trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro dùng cho sở y tế mà nhà thầu phải cung cấp cho chủ đầu tư theo hợp đồng 1.2 Tên gói thầu; số lượng, số hiệu phần (trường hợp gói thầu chia thành nhiều phần độc lập) thuộc gói thầu quy định BDL Trường hợp gói thầu mua thuốc có nhiều mặt hàng thuốc, mặt hàng thuốc thuộc gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị mặt hàng thuốc thuộc nhóm thuốc gói thầu thuốc generic gói thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (theo quy định Điều 7, 8, Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019) coi phần độc lập gói thầu 1.3 Thời gian thực hợp đồng quy định BDL Nguồn Nguồn vốn (hoặc phương thức thu xếp vốn) để sử dụng cho gói thầu vốn quy định BDL Hành vi 3.1 Đưa, nhận, môi giới hối lộ bị cấm 3.2 Lợi dụng chức vụ quyền hạn để can thiệp bất hợp pháp vào hoạt động đấu thầu 3.3 Thông thầu, bao gồm hành vi sau đây: a) Thỏa thuận việc rút khỏi việc dự thầu rút đơn dự thầu nộp trước để bên tham gia thỏa thuận thắng thầu; b) Thỏa thuận để nhiều bên chuẩn bị HSDT cho bên tham dự thầu để bên thắng thầu; c) Thỏa thuận việc từ chối cung cấp thuốc, không ký hợp đồng thầu phụ hình thức gây khó khăn khác cho bên không tham gia thỏa thuận 3.4 Gian lận, bao gồm hành vi sau đây: a) Trình bày sai cách cố ý làm sai lệch thông tin, hồ sơ, tài liệu bên đấu thầu nhằm thu lợi ích tài lợi ích khác nhằm trốn tránh nghĩa vụ nào; b) Cá nhân trực tiếp đánh giá HSDT, thẩm định kết lựa chọn nhà thầu cố ý báo cáo sai cung cấp thông tin không trung thực làm sai lệch kết lựa chọn nhà thầu; c) Nhà thầu cố ý cung cấp thông tin không trung thực HSDT làm sai lệch kết lựa chọn nhà thầu 3.5 Cản trở, bao gồm hành vi sau đây: a) Hủy hoại, lừa dối, thay đổi, che giấu chứng báo cáo sai thật; đe dọa, quấy rối gợi ý bên nhằm ngăn chặn việc làm rõ hành vi đưa, nhận, môi giới hối lộ, gian lận thơng đồng quan có chức năng, thẩm quyền giám sát, kiểm tra, tra, kiểm toán; b) Các hành vi cản trở nhà thầu, quan có thẩm quyền giám sát, kiểm tra, tra, kiểm tốn 3.6 Khơng bảo đảm cơng bằng, minh bạch, bao gồm hành vi sau đây: a) Tham dự thầu với tư cách nhà thầu gói thầu làm Bên mời thầu, Chủ đầu tư thực nhiệm vụ Bên mời thầu, Chủ đầu tư; b) Tham gia lập, đồng thời tham gia thẩm định HSMT đối với cùng một gói thầu; c) Tham gia đánh giá HSDT đồng thời tham gia thẩm định kết lựa chọn nhà thầu gói thầu; d) Là cá nhân thuộc Bên mời thầu, Chủ đầu tư trực tiếp tham gia trình lựa chọn nhà thầu tham gia tổ chuyên gia, tổ thẩm định kết lựa chọn nhà thầu người đứng đầu Chủ đầu tư, Bên mời thầu gói thầu cha mẹ đẻ, cha mẹ vợ cha mẹ chồng, vợ chồng, đẻ, nuôi, dâu, rể, anh chị em ruột đứng tên dự thầu người đại diện theo pháp luật nhà thầu tham dự thầu; đ) Nhà thầu tham dự thầu gói thầu mua sắm thuốc cung cấp dịch vụ tư vấn trước đó; e) Đứng tên tham dự thầu gói thầu thuộc dự án Chủ đầu tư, Bên mời thầu quan, tổ chức nơi công tác thời hạn 12 tháng, kể từ thơi việc quan, tổ chức đó; g) Áp dụng hình thức lựa chọn nhà thầu khơng phải hình thức đấu thầu rộng rãi khơng đủ điều kiện theo quy định Luật đấu thầu số 43/2013/QH13; h) Nêu yêu cầu cụ thể nhãn hiệu, xuất xứ thuốc HSMT1; i) Chia dự án, dự toán mua sắm thành gói thầu trái với quy định Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 nhằm mục đích định thầu hạn chế tham gia nhà thầu 3.7 Tiết lộ, tiếp nhận tài liệu, thông tin sau quá trình lựa chọn nhà thầu, trừ trường hợp quy định điểm b khoản Điều 73, khoản 12 Điều 74, điểm i khoản Điều 75, khoản Điều 76, khoản Điều 78, điểm d khoản Điều 92 Luật đấu thầu số 43/2013/QH13: a) Nội dung HSMT trước thời điểm phát hành theo quy định; b) Nội dung HSDT, sổ tay ghi chép, biên họp xét thầu, Quy định khơng áp dụng gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị ý kiến nhận xét, đánh giá HSDT trước công khai kết lựa chọn nhà thầu; c) Nội dung yêu cầu làm rõ HSDT Bên mời thầu trả lời nhà thầu q trình đánh giá HSDT trước cơng khai kết lựa chọn nhà thầu; d) Báo cáo Bên mời thầu, báo cáo tổ chuyên gia, báo cáo thẩm định, báo cáo nhà thầu tư vấn, báo cáo quan chun mơn có liên quan q trình lựa chọn nhà thầu trước cơng khai kết lựa chọn nhà thầu; đ) Kết lựa chọn nhà thầu trước công khai theo quy định; e) Các tài liệu khác trình lựa chọn nhà thầu đóng dấu mật theo quy định pháp luật 3.8 Chuyển nhượng thầu, bao gồm hành vi a) Nhà thầu chuyển nhượng cho nhà thầu khác phần cơng việc thuộc gói thầu có giá trị từ 10% trở lên 10% 50 tỷ đồng (sau trừ phần công việc thuộc trách nhiệm nhà thầu phụ) tính giá hợp đồng ký kết; b) Chủ đầu tư chấp thuận để nhà thầu chuyển nhượng công việc thuộc trách nhiệm thực nhà thầu, trừ phần công việc thuộc trách nhiệm nhà thầu phụ kê khai hợp đồng 3.9 Tổ chức lựa chọn nhà thầu nguồn vốn cho gói thầu chưa xác định dẫn tới tình trạng nợ đọng vốn nhà thầu Tư cách 4.1 Có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quan hợp lệ có thẩm quyền cấp với phạm vi kinh doanh sản xuất thuốc nhà thầu bán bn thuốc; 4.2 Hạch tốn tài độc lập 4.3 Khơng q trình giải thể; khơng bị kết luận lâm vào tình trạng phá sản nợ khơng có khả chi trả theo quy định pháp luật 4.4 Bảo đảm cạnh tranh đấu thầu theo quy định BDL 4.5 Không thời gian bị cấm tham gia hoạt động đấu thầu theo quy định pháp luật đấu thầu 4.6 Đã đăng ký hệ thống mạng đấu thầu quốc gia theo quy định BDL Tính 5.1 Thuốc dự thầu coi hợp lệ phép lưu hành hợp hợp lệ pháp Việt Nam, cụ thể: thuốc a) Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam Trường hợp thuốc có giấy đăng ký lưu hành giấy phép nhập hết hạn thực theo Mục 5.3 CDNT b) Thuốc tham dự thầu không bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành theo quy định Khoản Điều 58 Luật Dược c) Thuốc tham dự thầu khơng có thơng báo thu hồi theo quy định Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thông tư số 13/2018/TT-BYT ngày 15 tháng năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền (trường hợp thu hồi lô thuốc xác định lơ thuốc khơng bị thu hồi phép lưu hành hợp pháp) 5.2 Thuốc dự thầu vào gói thầu, nhóm thuốc phù hợp theo quy định HSMT 5.3 Để chứng minh tính hợp lệ thuốc dự thầu theo quy định Mục 5.1 CDNT, nhà thầu cần nêu rõ thông tin số giấy đăng ký lưu hành số giấy phép nhập thuốc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc sở sản xuất thuốc (hoặc sở tham gia sản xuất thuốc) tài liệu kèm theo để chứng minh tính hợp lệ thuốc theo quy định BDL 5.4 Tài liệu chứng minh tính hợp lệ thuốc dự thầu phép làm rõ theo quy định Mục 26 CDNT Nội 6.1 HSMT gồm có Phần 1, 2, 3, với tài liệu sửa đổi dung HSMT theo quy định Mục CDNT (nếu có), cụ thể HSMT bao gồm nội dung sau đây: Phần Thủ tục đấu thầu: - Chương I Chỉ dẫn nhà thầu; - Chương II Bảng liệu đấu thầu; - Chương III Tiêu chuẩn đánh giá HSDT; - Chương IV Biểu mẫu dự thầu Phần Yêu cầu phạm vi cung cấp: - Chương V Phạm vi cung cấp Phần Điều kiện hợp đồng Biểu mẫu hợp đồng: - Chương VI Điều kiện chung hợp đồng; - Chương VII Điều kiện cụ thể hợp đồng; - Chương VIII Biểu mẫu hợp đồng Phần Phụ lục 6.2 Thư mời thầu/thông báo mời thầu Bên mời thầu phát hành cung cấp phần HSMT 6.3 Bên mời thầu khơng chịu trách nhiệm tính xác, hồn chỉnh HSMT, tài liệu giải thích làm rõ HSMT, biên hội nghị tiền đấu thầu (nếu có) hay tài liệu sửa đổi HSMT theo quy định Mục CDNT tài liệu không cung cấp Bên mời thầu Các tài liệu nhà thầu nhận có mâu thuẫn nội dung tài liệu Bên mời thầu phát hành có ý nghĩa định 6.4 Nhà thầu phải nghiên cứu thông tin dẫn, biểu mẫu, yêu cầu phạm vi cung cấp yêu cầu khác HSMT để chuẩn bị lập HSDT bao gồm tất thông tin hay tài liệu theo yêu cầu HSMT 10 Làm rõ 7.1 Trong trường hợp cần làm rõ HSMT, nhà thầu phải gửi văn HSMT đề nghị làm rõ đến Bên mời thầu đặt câu hỏi hội nghị tiền đấu thầu (nếu có) Khi Bên mời thầu nhận đề nghị làm rõ HSMT nhà thầu trước thời điểm đóng thầu tối thiểu số ngày theo quy định BDL, Bên mời thầu phải có văn trả lời tất yêu cầu làm rõ HSMT Bên mời thầu gửi văn làm rõ HSMT cho nhà thầu có yêu cầu làm rõ HSMT tất nhà thầu khác nhận HSMT từ Bên mời thầu, mơ tả nội dung u cầu làm rõ không nêu tên nhà thầu đề nghị làm rõ Trường hợp việc làm rõ dẫn đến phải sửa đổi HSMT Bên mời thầu phải tiến hành sửa đổi HSMT theo thủ tục quy định Mục Mục 21.2 CDNT 7.2 Trong trường hợp cần thiết, Bên mời thầu tổ chức hội nghị tiền đấu thầu để trao đổi nội dung HSMT mà nhà thầu thấy chưa rõ Nội dung trao đổi Bên mời thầu ghi lại thành biên lập thành văn làm rõ HSMT, gửi cho tất nhà thầu mua nhận HSMT từ Bên mời thầu Trong trường hợp HSMT cần phải sửa đổi sau tổ chức hội nghị tiền đấu thầu, Bên mời thầu phát hành văn sửa đổi HSMT quy định Mục CDNT, biên hội nghị tiền đấu thầu văn sửa đổi HSMT Việc không tham gia hội nghị tiền đấu thầu lý để loại nhà thầu Sửa đổi 8.1 Việc sửa đổi HSMT thực trước thời điểm đóng thầu HSMT thông qua việc phát hành văn sửa đổi HSMT 8.2 Văn sửa đổi HSMT coi phần HSMT phải thông báo văn tới tất nhà thầu nhận HSMT từ Bên mời thầu 8.3 Thời gian gửi văn bản sửa đổi HSMT đến các nhà thầu đã nhận HSMT từ Bên mời thầu theo thời gian quy định BDL Nhằm giúp nhà thầu có đủ thời gian hợp lý để sửa đổi HSDT, Bên mời thầu định gia hạn thời điểm đóng thầu theo quy định Mục 21.2 CDNT Nhà thầu phải thông báo văn cho Bên mời thầu nhận tài liệu sửa đổi cách sau: gửi văn trực tiếp, theo đường bưu điện, fax e-mail Chi phí dự Nhà thầu phải chịu chi phí liên quan đến việc chuẩn bị nộp thầu HSDT Trong trường hợp, Bên mời thầu chịu trách nhiệm chi phí liên quan đến việc tham dự thầu nhà thầu 10 Ngôn HSDT tất thư từ tài liệu liên quan đến HSDT ngữ trao đổi nhà thầu với Bên mời thầu viết tiếng HSDT Việt.Các tài liệu tư liệu bổ trợ HSDT viết ngôn ngữ khác, đồng thời kèm theo dịch sang tiếng Việt Trường hợp thiếu dịch, cần thiết, Bên mời thầu yêu cầu nhà thầu gửi bổ sung