Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7779 2008 Công ty luật Minh Khuê www luatminhkhue vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7779 2008 ISO/IEC GUIDE 67 2004 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP NGUYÊN TẮC CƠ BẢN TRONG CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM Co[.]
Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7779 : 2008 ISO/IEC GUIDE 67 : 2004 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - NGUYÊN TẮC CƠ BẢN TRONG CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM Conformity assessment - Fundamentals of product certification Lời nói đầu TCVN 7779 : 2008 hồn tồn tương đương với ISO/IEC Guide 67 : 2004 TCVN 7779 : 2008 Ban Kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 176 Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bô Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Các sản phẩm trình thiết kế, sản xuất, phân phối, sử dụng cuối hủy bỏ, làm nảy sinh vấn đề xã hội Một vấn đề thường xảy sản phẩm có thể bên ngồi hay khơng Những vấn đề liên quan đến thuộc tính sản phẩm an tồn, sức khỏe ảnh hưởng đến môi trường, độ bền, khả tương thích, phù hợp với mục đích sử dụng dự kiến điều kiện quy định xem xét tương tự Thông qua chứng nhận sản phẩm để giải vấn đề đạt hai mục đích sau: a) Người sử dụng người tiêu dùng đưa định tốt sản phẩm thị trường b) Bằng cách chứng tỏ phù hợp, nhà cung cấp đạt chấp nhận thị trường hiệu Hậu không phù hợp thường xác định loại hành động cần thực để chứng tỏ phù hợp sản phẩm yêu cầu Khi hậu khơng lớn khơng nghiêm trọng, xã hội (u cầu) mong đợi khơng cần chứng tỏ phù hợp sản phẩm vấn đề phát sinh dễ dàng xác định giải sau xảy Trong trường hợp này, yêu cầu nhà cung cấp đủ cần bổ sung sở tự nguyện bên thứ ba Tuy khơng phù hợp nghiêm trọng xã hội yêu cầu hành động chứng tỏ phụ hợp với yêu cầu trước cho phép sản phẩm có mặt thị trường, lúc với sản phẩm xuất thị trường hai Một phương pháp cung cấp đảm bảo thông qua chứng nhận sản phẩm Đánh giá phù hợp sản phẩm thực nhiều cách nhiều bên khác (bên thứ nhất, bên thứ hai bên thứ ba) Giấy chứng nhận sản phẩm phương tiện để bên thứ ba cung cấp đảm bảo sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn tài liệu quy định khác Tiêu chuẩn xây dựng nhằm đáp ứng cầu cung cấp hiểu biết tốt chức loại chứng nhận sản phẩm khác Tiêu chuẩn mô tả số hoạt động chứng nhận sản phẩm, xác định yếu tố loại hình chứng nhận sản phẩm số cách kết hợp yếu tố cho việc thiết kế hệ thống chứng nhận sản phẩm Các bên khác có liên quan đến việc chứng nhận sản phẩm có xu hướng nhìn nhận chứng nhận sản phẩm dựa cách thức thực hoàn cảnh cụ thể bên Do đó, tiêu chuẩn nhấn mạnh có nhiều phương pháp chứng nhận sản phẩm, phương pháp có tính hợp pháp ứng dụng cụ thể Ngoài ra, tiêu chuẩn xác định hoạt động khác có ngữ cảnh chứng nhận sản phẩm Việc xem xét yếu tố riêng lẻ nghĩa yếu tố cần có mà xem xét (các) cách thức thực yếu tố Tiêu chuẩn nhiều cách kết hợp yêu tố để thiết kế hệ thống chứng nhận sản phẩm Tiêu chuẩn nhằm thúc đẩy hiểu biết phạm vi khả chứng nhận sản phẩm hỗ trợ tổ chức có nguyện vọng chứng nhận sản phẩm mục đích cụ thể tổ chức có trách nhiệm việc đánh giá hệ thống ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP NGUYÊN TẮC CƠ BẢN TRONG CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Conformity assessment - Fundamentals of product certification Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn đưa hướng dẫn hệ thống chứng nhận sản phẩm việc xác định yếu tố khác dựa thực tiễn Tiêu chuẩn sử dụng cho tổ chức chứng nhận sản phẩm bên liên quan khác mong muốn hiểu, phát triển, thiết lập so sánh với hệ thống chứng nhận sản phẩm bên thứ ba Tiêu chuẩn không nhằm mơ tả tồn hình thức chứng nhận sản phẩm có Tiêu chuẩn khơng tập trung vào việc đánh giá phù hợp sản phẩm bên thứ bên thứ hai CHÚ THÍCH 1: Thuật ngữ "sản phẩm" sử dụng tiêu chuẩn với nghĩa rộng bao gồm trình dịch vụ Thuật ngữ "tiêu chuẩn" sử dụng bao gồm tài liệu quy định khác quy định kỹ thuật quy chuẩn kỹ thuật (xem ví dụ TCVN 7457 : 2004 (ISO/IEC Guide 65) Yêu cầu chung tổ chức điều hành hệ thống chứng nhận sản phẩm) CHÚ THÍCH 2: Chứng nhận sản phẩm hoạt động đánh giá phù hợp bên thứ ba (xem TCVN ISO/IEC 17000) Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn dây cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu ghi năm công bố, áp dụng viện dẫn Đối với tài liệu khơng nêu rõ năm cơng bố, áp dụng bao gồm sửa đổi TCVN ISO/IEC 17000 : 2007, Đánh giá phù hợp - Từ vựng nguyên tắc chung Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa nêu TCVN ISO/IEC 17000 thuật ngữ định nghĩa sau đây: 3.1 Hệ thống chứng nhận sản phẩm (product certification system) Các quy tắc, thủ tục hoạt động quản lý cho việc tiến hành hoạt động đánh giá phù hợp sản phẩm bên thứ ba CHÚ THÍCH: Lấy từ định nghĩa 2.7, TCVN ISO/IEC 17000 : 2007 3.2 Phương thức chứng nhận sản phẩm (product certification scheme) Hệ thống chứng nhận sản phẩm liên quan đến sản phẩm cụ thể áp dụng yêu cầu quy định, quy tắc quy trình cụ thể CHÚ THÍCH 1: Lấy từ định nghĩa 2.8, TCVN ISO/IEC 17000 : 2007 CHÚ THÍCH 2: Ở cấp quốc gia khơng phải ln có khác biệt "Phương thức chứng nhận sản phẩm" "Hệ thống chứng nhận sản phẩm" Bối cảnh chứng nhận sản phẩm 4.1 Khái quát 4.1.1 Bước xem xét vấn đề sản phẩm thường xây dựng tiêu chuẩn (hoặc tài liệu quy định khác) cho sản phẩm Bước liên quan đến phương tiện đảm bảo phù hợp với tiêu chuẩn Đánh giá việc đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn tài liệu qui định khác phương pháp dùng để giải vấn đề liên quan đến sản phẩm xã hội 4.1.2 Chứng nhận sản phẩm hoạt động thơng qua bên thứ ba đưa văn đảm bảo sản phẩm (bao gồm trình dịch vụ) đáp ứng yêu cầu quy định Khi xem xét việc sử dụng chứng nhận sản phẩm rộng rãi toàn giới, nhiều nhận xét đưa dẫn đến mục tiêu mà chứng nhận sản phẩm cần đáp ứng 4.2 Mục tiêu chứng nhận sản phẩm 4.2.1 Chứng nhận sản phẩm chủ yếu áp dụng cho vấn đề xã hội quan tâm đặc biệt có tham gia tổ chức độc lập Việc sử dụng hoạt động chứng nhận sản phẩm thường áp dụng cho vấn đề quan trọng (ví dụ: an tồn, sức khỏe bảo vệ mơi trường) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Chứng nhận sản phẩm sử dụng cho nhà cung cấp (các nhà sản xuất, nhà bán lẻ, cung cấp kho bãi, nhà cung cấp dịch vụ khác, vv…) 4.2.2 Ba mục đích chứng nhận sản phẩm: - Chứng nhận sản phẩm cần hướng tới vấn đề người tiêu dùng, người sử dụng chung tất bên liên quan việc truyền tải độ tin cậy việc đáp ứng yêu cầu; - Chứng nhận sản phẩm sử dụng cho nhà cung cấp nhằm chứng tỏ cho thị trường liên quan bên thứ ba; - Chứng nhận sản phẩm khơng nên địi hỏi nguồn lực mức làm cho chi phí sản phẩm vượt mong muốn xã hội 4.2.3 Nói chung, chứng nhận sản phẩm cần truyền tải tin cậy cho người liên quan đến việc đáp ứng yêu cầu chứng nhận sản phẩm cần có giá trị đủ để nhà cung cấp bán sản phẩm cách hiệu Chứng nhận sản phẩm thường thành công việc chứng nhận đưa độ tin cậy yêu cầu sử dụng nguồn lực có thể, nghĩa tối đa hóa giá trị 4.3 Ứng dụng chứng nhận sản phẩm 4.3.1 Chứng nhận sản phẩm sử dụng theo nhiều cách Ví dụ, phủ đặt yêu cầu chứng nhận liên quan đến vấn đề truyền thông, thực phẩm thuốc Chính quyền địa phương dựa chứng nhận sản phẩm để đảm bảo lĩnh vực kỹ thuật đường dây điện sản phẩm xây dựng phù hợp để sử dụng xây dựng Những người bán lẻ hàng hóa tiêu dùng dựa chứng nhận chứng khía cạnh ví dụ an toàn thiết bị điện bên thứ ba đưa tạo độ tin cậy sản phẩm bán không gây hại cho người tiêu dùng Nhà sản xuất đòi hỏi chứng nhận hạng mục mà nhà cung cấp giao 4.3.2 Trong trường hợp khác nhau, bên liên quan có mối quan tâm cụ thể Ví dụ, phủ chịu trách nhiệm quy định kiểm soát vấn đề liên quan đến lợi ích phúc lợi xã hội nói chung Trong nhiều trường hợp, vấn đề vượt phạm vi biên giới quốc gia Trong trường hợp vậy, thơng thường phủ thiết lập nên quy tắc yêu cầu Ví dụ tương thích điện từ (EMC), phụ kiện đầu cuối hàng khơng 4.3.3 Các phủ quan tâm đến vấn đề biên giới nước xây dựng đường cao tốc hệ thống cung cấp nước Trong lĩnh vực xây dựng, số quốc gia có quy định cấp quốc gia, nước khác lại yêu cầu cấp bang, tỉnh, chí thành phố tự trị Thậm chí mức sở người bán lẻ người tiêu dùng định tự định lựa chọn 4.3.4 Ví dụ minh họa phân biệt quan trọng cách sử dụng giấy chứng nhận, nhìn tổng qt khơng giải thích đầy đủ chi tiết chứng nhận trường hợp tương ứng không thiết lập toàn cách sử dụng chứng nhận 4.3.5 Sự hiểu biết nhận thức cá nhân chứng nhận sản phẩm thường xác định kinh nghiệm thân cá nhân lĩnh vực cụ thể gần với lĩnh vực ứng dụng cho chứng nhận sản phẩm Bởi có nhiều cách để tiếp cận chứng nhận sản phẩm, tập hợp quy tắc áp dụng cho ứng dụng hoàn cảnh chứng nhận, lựa chọn, chi tiết hệ thống áp dụng thừa nhận lẫn sở song phương, đa phương toàn cầu Sự hiểu tường tận vấn đề liên quan, cách cho mục đích cần thiết (chi tiết xem TCVN 7780 (ISO/IEC Guide 68)) 4.3.6 Chứng nhận thân mang tính ràng buộc Nếu khơng có thuộc tính chứng nhận khơng có giá trị Vì vậy, nỗ lực để chứng nhận sản phẩm thách thức Song bên có mục tiêu chung làm việc để phát huy giá trị chứng nhận mà không làm cho chứng nhận trở thành gánh nặng ràng buộc mức Cơ sở chứng nhận sản phẩm 5.1 Các xem xét chung 5.1.1 Chứng nhận sản phẩm phương pháp xem xét vấn đề liên quan đến thiết kế, sản xuất, phân phối, sử dụng xử lý sản phẩm sử dụng 100 năm Trên giới có nhiều hình thức chứng nhận sản phẩm có hiệu lực Trong tất hình thức chứng nhận sản phẩm đạt hiệu cao, vấn đề cụ thể cần giải thơng qua chứng nhận sản phẩm nhanh chóng thu hẹp lựa chọn tập hợp yếu tố tối ưu cho hệ thống chứng nhận cụ thể 5.1.2 Chứng nhận sản phẩm kết hợp ba chức hoạt động sau: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn - lựa chọn (lấy mẫu); - xác định; - kiểm tra lại xác nhận (quyết định); 5.1.3 Có nhiều yếu tố khác (ví dụ: đánh giá trình sản xuất, lấy mẫu thị trường) dựa cấp hệ thống chứng nhận sản phẩm bảng hệ thống quản lý chất lượng 5.2 Lựa chọn (lấy mẫu) Việc lựa chọn (lấy mẫu) địi hỏi xác định đặc tính cần đánh giá, xác định yếu tố (các yêu cầu cụ thể làm sở cho đánh giá phù hợp sản phẩm), yêu cầu thủ tục áp dụng cho việc đánh giá lấy mẫu 5.3 Xác định Việc xác định dựa yêu cầu quy định bao gồm thử nghiệm, đo lường, giám định, đánh giá thiết kế, đánh giá dịch vụ đánh giá mẫu sử dụng để kiểm tra xem sản phẩm có đáp ứng yêu cầu quy định hay khơng CHÚ THÍCH: Khái niệm phép đo định nghĩa Từ vựng quốc tế thuật ngữ chung đo lường học (VIM) 5.4 Xem xét xác nhận Trước định trao quyền sử dụng giấy chứng nhận dấu phù hợp, cần xem xét lập thành văn chứng liên quan đến sản phẩm chất lượng số lượng Nếu khơng có đủ thơng tin đưa định việc liệu có ban hành giấy chứng nhận quyền sử dụng dấu phù hợp Đối với sản phẩm cụ thể, người khác đưa định người có chức chứng nhận sản phẩm Không ký hợp đồng phụ định chứng nhận Các yếu tố loại hình hệ thống chứng nhận sản phẩm 6.1 Xem xét chung yếu tố 6.1.1 Các yếu tố chứng nhận sản phẩm hỗ trợ thêm yếu tố bổ sung Các yếu tố bổ sung trở thành đồng với xem xét độc lập cụ thể đưa với cách thức mà yếu tố thực tế áp dụng chứng nhận sản phẩm Ví dụ, cần định cách thức lựa chọn tiêu chuẩn phù hợp Tiêu chuẩn cần phù hợp với phương thức chứng nhận sản phẩm chọn Việc xác định tính thích hợp tiêu chuẩn xem phương pháp xây dựng, trì hiểu tiêu chuẩn Đối với việc đánh giá ban đầu sản phẩm, cần định cách thức lấy mẫu thử nghiệm cần tiến hành 6.1.2 Khi số yếu tố ban hành thay nhiều mức thể khuôn khổ giới hạn này, cần ghi nhớ yếu tố chung minh họa cách thức yếu tố sử dụng để cấu thành nên hệ thống chứng nhận sản phẩm Minh họa kết cấu thể khơng có tập hợp yếu tố đơn lẻ xem tập hợp bố trí yếu tố để xác định chứng nhận sản phẩm Hơn nữa, tình tham gia vào nhu cầu nhận thức chứng nhận sản phẩm cần xem xét kỹ lưỡng trình thiết kế thực 6.2 Ma trận yếu tố loại hình hệ thống chứng nhận sản phẩm Nhiều yếu tố chứng nhận sản phẩm phổ biến tổng quát thể ma trận yếu tố Bảng Ma trận gợi ý cách sử dụng số yếu tố kết hợp với để thiết lập hệ thống chứng nhận cụ thể Để tham chiếu, số tổ hợp ấn định tham chiếu kiểu Các yếu tố áp dụng tổ hợp khác để tạo hệ thống bổ sung Ngồi ra, thêm yếu tố để làm rõ ma trận cho mục đích riêng người sử dụng CHÚ THÍCH: Dãy số cho hệ thống chứng nhận sản phẩm không giống với dãy số viện dẫn [16] Hệ thống viện dẫn [16] ứng với hệ thống 1a 1b Bảng Ngoài ra, ký hiệu N thêm vào để số không xác định hệ thống khác dựa yếu tố khác Bảng - Xây dựng hệ thống chứng nhận sản phẩm Các yếu tố a hệ thống chứng nhận sản phẩm 1) Chọnf (lấy mẫu), áp dụng Hệ thống chứng nhận sản phẩm b,c,d 1a 1b LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Ne Công ty luật Minh Khuê Các yếu tố a hệ thống chứng nhận sản phẩm www.luatminhkhue.vn Hệ thống chứng nhận sản phẩm b,c,d x x x x x x x x x x x x x 3) Xem xét f,g (đánh giá) x x x x x x x 4) Quyết định chứng nhận x x x x x x x x x x x x x x x x x 2) Xác định f, g đặc điểm, thích hợp, bằng: a) thử nghiệm (TCVN ISO/IEC 17025) b) giám định (TCVN ISO/IEC 17020) c) đánh giá thiết kế d) đánh giá dịch vụ Cấp, trì, mở rộng, đình chỉ, hủy bỏ chứng nhận 5) Cấp giấy chứng nhận (xác nhậnf ) Cấp, trì, mở rộng, đình chỉ, hủy bỏ quyền sử dụng giấy chứng nhận dấu 6) Giám sát, áp dụng được, bằng: a) thử nghiệm giám định mẫu lấy thị trường x b) thử nghiệm giám định mẫu lấy từ nhà máy x c) đánh giá hệ thống chất lượng kết hợp với thử nghiệm giám định ngẫu nhiên d) đánh giá trình sản xuất dịch vụ x x x x x x a Khi có thể, kết hợp yếu tố với đánh giá giám sát ban đầu hệ thống chất lượng bên đăng ký (xem ví dụ TCVN 7778 (ISO/IEC Guide 53)) đánh giá ban đầu trình sản xuất Trình tự đánh giá khác b Hệ thống chứng nhận sản phẩm cần bao gồm yếu tố 2), 3) 4) c Mô hình thường sử dụng đáng tin cậy cho hệ thống chứng nhận sản phẩm mô tả TCVN 7776 (ISO/IEC Guide 28); hệ thống chứng nhận sản phẩm tương ứng với hệ thống d Đối với hệ thống chứng nhận sản phẩm liên quan đến sản phẩm cụ thể, sử dụng thuật ngữ "phương thức" (xem 3.2, thích 2) e Viện dẫn [16] đề cập đến hệ thống (thử nghiệm lô) hệ thống (thử nghiệm 100%) Đây xem hệ thống chứng nhận sản phẩm bao gồm yếu tố hệ thống 1a f Xem định nghĩa TCVN ISO/IEC 17000 g Trong số hệ thống, đánh giá có nghĩa định, cịn hệ thống khác lại có nghĩa xem xét 6.3 Mô tả phương thức chứng nhận sản phẩm 6.3.1 Khái quát Các ví dụ khơng thiết đại diện cho tất hình thức hệ thống chứng nhận sản phẩm có Các hệ thống sử dụng với nhiều loại yêu cầu tận dụng chế khác việc nhận biết phù hợp 6.3.2 Hệ thống 1a Hệ thống bao gồm việc thử nghiệm; đánh giá phù hợp mẫu sản phẩm Việc lấy mẫu có khơng có ý nghĩa thống kê tổng thể sản phẩm Hệ thống chứng nhận bao gồm: a) lấy mẫu theo yêu cầu tổ chức chứng nhận; b) xác định đặc tính thử nghiệm đánh giá; c) đánh giá báo cáo thử nghiệm báo cáo đánh giá; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn d) định 6.3.3 Hệ thống 1b Hệ thống bao gồm thử nghiệm; đánh giá phù hợp mẫu sản phẩm Việc lấy mẫu bao trùm tổng thể sản phẩm Giấy chứng nhận phù hợp cấp cho sản phẩm có mẫu đại diện Hệ thống chứng nhận bao gồm: a) lấy mẫu theo yêu cầu tổ chức chứng nhận; b) xác định đặc tính thử nghiệm đánh giá; c) đánh giá báo cáo thử nghiệm báo cáo đánh giá; d) định; e) giấy chứng nhận 6.3.4 Hệ thống Hệ thống bao gồm thử nghiệm giám sát thị trường Giám sát thị trường tiến hành mẫu sản phẩm thị trường đánh giá liên tục phù hợp Hệ thống chứng nhận bao gồm: a) lấy mẫu theo yêu cầu tổ chức chứng nhận; b) xác định đặc tính thử nghiệm đánh giá; c) đánh giá ban đầu trình sản xuất hệ thống chất lượng, áp dụng được; d) đánh giá báo cáo thử nghiệm báo cáo đánh giá; e) định; f) giấy chứng nhận; g) giám sát thử nghiệm giám định mẫu thị trường CHÚ THÍCH: Trong hệ thống nhận biết ảnh hưởng chuỗi phân phối phù hợp, nguồn lực cần thiết phải tăng thêm Ngồi ra, phát khơng phù hợp đáng kể, hạn chế biện pháp phịng ngừa có hiệu lực sản phẩm phân phối thị trường 6.3.5 Hệ thống Hệ thống bao gồm thử nghiệm giám sát nhà máy Giám sát nhà máy thực mẫu sản phẩm điểm sản xuất đánh giá phù hợp liên tục Hệ thống chứng nhận bao gồm: a) lấy mẫu theo yêu cầu tổ chức chứng nhận; b) xác định đặc tính thử nghiệm đánh giá; c) đánh giá ban đầu trình sản xuất hệ thống chất lượng, áp dụng được; d) đánh giá báo cáo thử nghiệm báo cáo đánh giá; e) định; f) giấy chứng nhận; g) giám sát thử nghiệm giám định mẫu nhà máy đánh giá q trình sản xuất CHÚ THÍCH: Hệ thống không đưa thị ảnh hưởng kênh phân phối phù hợp Khi phát không phù hợp nghiêm trọng, có hội để giải trước phân phối rộng rãi thị trường 6.3.6 Hệ thống Hệ thống bao gồm thử nghiệm giám sát mẫu nhà máy thị trường, hai Hệ thống chứng nhận bao gồm: a) lấy mẫu theo yêu cầu tổ chức chứng nhận; b) xác định đặc tính thử nghiệm đánh giá; c) đánh giá ban đầu trình sản xuất hệ thống chất lượng, áp dụng được; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn d) đánh giá báo cáo thử nghiệm báo cáo đánh giá; e) định; f) giấy chứng nhận; g) giám sát thử nghiệm giám định mẫu nhà máy đánh giá trình sản xuất; h) giám sát thử nghiệm giám định mẫu thị trường CHÚ THÍCH: Hệ thống ảnh hưởng kênh phân phối lên phù hợp đồng thời tạo chế trước bán hàng để xác định giải không phù hợp nghiêm trọng Có thể phải nỗ lực gấp đơi sản phẩm mà phù hợp khơng bị ảnh hưởng trình phân phối 6.3.7 Hệ thống Hệ thống bao gồm thử nghiệm đánh giá hệ thống chất lượng có liên quan Giám sát hệ thống chất lượng tiến hành mẫu sản phẩm lấy từ thị trường điểm sản xuất, hai, đánh giá phù hợp liên tục Hệ thống chứng nhận bao gồm: a) lấy mẫu theo yêu cầu tổ chức chứng nhận; b) xác định đặc tính thử nghiệm đánh giá; c) đánh giá ban đầu trình sản xuất hệ thống chất lượng, áp dụng được; d) đánh giá báo cáo thử nghiệm báo cáo đánh giá; e) định; f) giấy chứng nhận; g) giám sát trình sản xuất hệ thống chất lượng tổ chức, hai; h) giám sát thử nghiệm giám định mẫu nhà máy thị trường, hai CHÚ THÍCH: Phạm vi thực ba yếu tố giám sát liên tục điều chỉnh theo tình cụ thể Kết hệ thống có tính linh hoạt đáng kể giám sát liên tục 6.3.8 Hệ thống Hệ thống đặc biệt nhằm vào chứng nhận trình dịch vụ Các yếu tố chứng nhận bao gồm: a) xác định đặc tính đánh giá q trình dịch vụ; b) đánh giá ban đầu hệ thống chất lượng, áp dụng được; c) đánh giá; d) định; e) chứng nhận; f) giám sát cách đánh giá hệ thống chất lượng; g) giám sát cách đánh giá trình dịch vụ THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] TCVN ISO 9000:2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng [2] TCVN ISO 19011:2003, Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc môi trường [3] TCVN ISO/IEC 17020:2001, Chuẩn mực chung cho hoạt động tổ chức tiến hành giám định [4] TCVN ISO/IEC 17021, Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý [5] ISO/IEC 17024:2003, Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons (Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung tổ chức chứng nhận người) [6 TCVN ISO/IEC 17025, Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn [7] ISO/IEC 17030:2003, Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity (Đánh giá phù hợp - Yêu cầu chung dấu phù hợp bên thứ ba) [8] TCVN 6450:2007 (ISO/IEC Guide 2:2004), Tiêu chuẩn hóa hoạt động liên quan - Từ vựng chung [9] TCVN 7775 : 2008 (ISO/IEC Guide 23:1982), Phương pháp thể phù hợp với tiêu chuẩn dùng cho hệ thống chứng nhận bên thứ ba [10] TCVN 7776 : 2008 (ISO/IEC Guide 28:2004), Đánh giá phù hợp - Hướng dẫn hệ thống chứng nhận sản phẩm bên thứ ba [11] TCVN 7777-1 : 2008 (ISO/IEC Guide 43-1:1997), Thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng - Phần 1: Xây dựng triển khai chương trình thử nghiệm thành thạo [12] TCVN 7777-2 : 2008 (ISO/IEC Guide 43-2:1997), Thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng - Phần 2: Lựa chọn sử dụng chương trình thử nghiệm thành thạo quan cơng nhận phịng thử nghiệm [13] TCVN 7778 : 2008 (ISO/IEC Guide 53:2005), Đánh giá phù hợp - Hướng dẫn sử dụng hệ thống quản lý chất lượng tổ chức việc chứng nhận sản phẩm [14] TCVN 7457 : 2004 (ISO/IEC Guide 65:1996), Yêu cầu chung tổ chức điều hành hệ thống chứng nhận sản phẩm [15] TCVN 7780:2008 (ISO/IEC Guide 68:2002), Thỏa thuận thừa nhận chấp nhận kết đánh giá phù hợp [16] Certification and related activities - Assessment and verification of conformity to standards and technical specifications International Organization for Standardization (ISO) and the International Electrotechnical Commission (IEC), 1992 (Chứng nhận hoạt động liên quan - Đánh giá kiểm tra xác nhận phù hợp với tiêu chuẩn quy định kỹ thuật) [17] IM, International vocabulary of basic and general terms in metrology BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, 1993 (Từ vựng quốc tế thuật ngữ chung đo lường học) [18] Các web liên quan đến chứng nhận sản phẩm: - http://www.ts.nist.gov - http://www.iecee.org/scscheme - http://www.wssn.net MỤC LỤC Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Bối cảnh chứng nhận sản phẩm 4.1 Khái quát 4.2 Mục tiêu chứng nhận sản phẩm 4.3 Ứng dụng chứng nhận sản phẩm Cơ sở chứng nhận sản phẩm 5.1 Các xem xét chung 5.2 Lựa chọn (lấy mẫu) 5.3 Xác định 5.4 Xem xét xác nhận 5.5 Ký hợp đồng phụ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Các yếu tố loại hình hệ thống chứng nhận sản phẩm 6.1 Xem xét chung yếu tố 6.2 Ma trận yếu tố loại hình hệ thống chứng nhận sản phẩm 6.3 Mô tả hệ thống chứng nhận sản phẩm Thư mục tài liệu tham khảo LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 www.luatminhkhue.vn ... thức lựa chọn tiêu chuẩn phù hợp Tiêu chuẩn cần phù hợp với phương thức chứng nhận sản phẩm chọn Việc xác định tính thích hợp tiêu chuẩn xem phương pháp xây dựng, trì hiểu tiêu chuẩn Đối với... phẩm thường xây dựng tiêu chuẩn (hoặc tài liệu quy định khác) cho sản phẩm Bước liên quan đến phương tiện đảm bảo phù hợp với tiêu chuẩn Đánh giá việc đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn tài liệu qui định... ba Tiêu chuẩn không nhằm mơ tả tồn hình thức chứng nhận sản phẩm có Tiêu chuẩn khơng tập trung vào việc đánh giá phù hợp sản phẩm bên thứ bên thứ hai CHÚ THÍCH 1: Thuật ngữ "sản phẩm" sử dụng tiêu