Dụng cụ phẫu thuật nội soi đường kính 5 mm và 10 mm

Number: TV-FRM-13271 Version: 2.0 Status: Effective Effective Date: 26 Mar 2017    EES.020.IFU.B ENDOPATH® Dụng cụ phẫu thuật nội soi đường kính mm 10 mm Vui lịng đọc kỹ tất thông tin Việc không tuân thủ xác hướng dẫn dẫn đến hậu phẫu thuật nghiêm trọng Lưu ý quan trọng: Tờ hướng dẫn kèm sản phẩm thiết kế để cung cấp hướng dẫn sử dụng cho Dụng cụ phẫu thuật nội soi đường kính mm 10 mm ENDOPATH Đây tài liệu tham khảo kỹ thuật xâm lấn tối thiểu ENDOPATH FLEXIPATH nhãn hiệu Ethicon Endo-Surgery                           Number: TV-FRM-13271   Version: 2.0 Status: Effective Effective Date: 26 Mar 2017  EES.020.IFU.B   Number: TV-FRM-13271 Version: 2.0 Status: Effective Effective Date: 26 Mar 2017    EES.020.IFU.B Chỉ định Dụng cụ phẫu thuật nội soi ENDOPATH ứng dụng nhiều phẫu thuật xâm lấn tối thiểu để tạo điều kiện thuận lợi cho việc kẹp giữ, di chuyển, bóc tách, cắt ngang mơ Chống định • Dụng cụ khơng định để tránh thai phương pháp thắt ống dẫn trứng • Dụng cụ không sử dụng kỹ thuật xâm lấn tối thiểu bị chống định Tác dụng không mong muốn/nguy tồn dư: Các tác dụng không mong muốn nguy liên quan đến dụng cụ phẫu thuật cầm tay bao gồm chảy máu, tổn thương mô, nguy tiếp xúc bề mặt không vô khuẩn lây truyền tác nhân gây bệnh, phản ứng viêm mô phản ứng mô không mong muốn, điện giật, khơng tương thích cộng hưởng từ dị vật, hủy hoại tài sản môi trường, tổn thương không mong muốn, phẫu thuật kéo dài, thay đổi phương pháp phẫu thuật Mô tả dụng cụ Dụng cụ phẫu thuật nội soi ENDOPATH dụng cụ vô khuẩn, sử dụng cho lần phẫu thuật bệnh nhân nhất, có cán xoay cách điện đường kính mm 10 mm thiết kế để đưa qua trocar phẫu thuật ENDOPATH trocar phẫu thuật mềm FLEXIPATH phù hợp Núm xoay nằm tay cầm xoay cán 360° theo hai hướng Một số dụng cụ có đầu nối dao đốt đơn cực kéo dài từ đầu tay cầm sử dụng cho phẫu thuật điện gắn xác vào cáp dao đốt chuẩn máy phát phù hợp Các dụng cụ khác có tay cầm dạng cần siết hai chiều, cho phép hàm dụng cụ khóa vào vị trí Hàm dụng cụ lưỡi kéo kích hoạt lực ép nhả tay cầm hình trịn Hình minh họa thuật ngữ (Hình minh họa 1) Lưỡi dao/Hàm Cán cách điện Núm xoay Đầu nối dao đốt Tay cầm hình trịn Nút cần siết Hướng dẫn sử dụng Kiểm tra tương thích tất dụng cụ phụ kiện trước sử dụng dụng cụ (tham khảo Cảnh báo Thận trọng) Sử dụng kỹ thuật vô khuẩn, lấy dụng cụ khỏi bao bì Để tránh làm hỏng, cẩn thận đặt dụng cụ vào vùng vô khuẩn Lưu ý: Cần thay dụng cụ bị rơi bên ngồi vùng vơ khuẩn Lưu ý: Tháo phần bảo vệ đầu màu đen khỏi phận tác động cuối phần bảo vệ đầu màu đỏ khỏi chốt dao đốt trước sử dụng Lưu ý: Dụng cụ có chế cần siết đóng gói vị trí khóa Mở cần siết cách nhấn nút cần siết màu xám Để xoay cán, xoay núm đến vị trí mong muốn Với dụng cụ có chế cần siết: Định vị mơ nằm hàm Đóng tay cầm hình trịn đến vị trí mong muốn để kẹp mơ lại Nhấn nút cần siết màu xám (nằm mặt trước tay cầm hình trịn) để kích hoạt chế cần siết khóa hàm dụng cụ lên mơ (Hình minh họa 2)   Number: TV-FRM-13271 Version: 2.0 Status: Effective   Effective Date: 26 Mar 2017  EES.020.IFU.B Để nhả mô khỏi hàm dụng cụ, nhấn nút cần siết lần mở tay cầm (Hình minh họa 3) Cảnh báo Thận trọng  Các phẫu thuật xâm lấn tối thiểu nên thực phẫu thuật viên đào tạo đầy đủ sử dụng thành thạo kỹ thuật xâm lấn tối thiểu Tham khảo tài liệu y khoa kỹ thuật, biến chứng, rủi ro trước thực thủ thuật xâm lấn tối thiểu  Các dụng cụ xâm lấn tối thiểu nhà sản xuất có đường kính khác Khi dụng cụ xâm lấn tối thiểu phụ kiện từ nhà sản xuất khác sử dụng với phẫu thuật, kiểm tra tính tương thích trước bắt đầu phẫu thuật  Cần phải hiểu kỹ nguyên tắc kỹ thuật liên quan đến loại phẫu thuật sử dụng laser, điện, siêu âm để tránh nguy hiểm sốc bỏng cho bệnh nhân nhân viên y tế đồng thời để tránh làm hỏng thiết bị dụng cụ y tế khác Đảm bảo dụng cụ cách điện nối đất Không ngâm dụng cụ phẫu thuật điện vào chất lỏng trừ dụng cụ thiết kế có định ngâm  Tham khảo hướng dẫn sử dụng hệ thống phẫu thuật điện thích hợp để biết định dẫn nhằm đảm bảo tất thận trọng an toàn tuân thủ  Khi sử dụng thủ thuật đốt điện, đảm bảo phải nhìn thấy tồn lưỡi dao/hàm để tránh vô ý làm tổn thương mô  Không sử dụng dụng cụ có dao đốt đơn cực làm dụng cụ dao đốt lưỡng cực  Không sử dụng dòng điện phẫu thuật điện trực tiếp lên ghim clip  Dụng cụ bị hỏng cố gắng để cắt ghim clip  Không đưa dụng cụ vào lấy dụng cụ qua ống trocar lưỡi dao/hàm mở  Sau lấy dụng cụ ra, kiểm tra vùng phẫu thuật xem có cầm máu không Nếu chưa thấy cầm máu, cần áp dụng kỹ thuật thích hợp để cầm máu  Dụng cụ hoạt động với máy phát phẫu thuật điện có điện tối đa 3000 V với tần số cao Tham khảo thông số kỹ thuật máy phát dùng phẫu thuật điện để kiểm tra tính tương thích, định hướng dẫn, đảm bảo tuân thủ tất thận trọng an toàn  Các dụng cụ thiết bị tiếp xúc với chất dịch thể bắt buộc phải xử lý thải bỏ theo cách đặc biệt để ngăn lây nhiễm vi sinh vật  Vứt bỏ tất dụng cụ mở dù sử dụng chưa sử dụng Dụng cụ đóng gói tiệt khuẩn để sử dụng lần  Việc sử dụng lại tái xử lý không tiệt khuẩn lại ảnh hưởng đến toàn vẹn cấu trúc dụng cụ và/hoặc làm hỏng dụng cụ điều khiến bệnh nhân bị tổn thương, mắc bệnh tử vong  Việc sử dụng lại tái xử lý không tiệt khuẩn lại dụng cụ dùng lần tạo nguy lây nhiễm và/hoặc khiến bệnh nhân bị nhiễm khuẩn hay nhiễm khuẩn chéo, bao gồm không giới hạn việc lây truyền bệnh truyền nhiễm Dụng cụ bị nhiễm khuẩn khiến bệnh nhân bị tổn thương, mắc bệnh tử vong Điều kiện môi trường để vận chuyển bảo quản Nhiệt độ: -22°C đến +60°C Độ ẩm tương đối: 10% đến 80%   Number: TV-FRM-13271 Version: 2.0 Status: Effective Effective Date: 26 Mar 2017    EES.020.IFU.B Cách thức cung cấp Dụng cụ phẫu thuật nội soi ENDOPATH cung cấp dạng vô khuẩn để sử dụng cho lần phẫu thuật bệnh nhân Vứt bỏ sau sử dụng Tham khảo Sách/sổ tay hướng dẫn để biết thông tin liên quan đến an toàn Tiệt khuẩn chiếu xạ Xem Hướng dẫn sử dụng Sử dụng cho lần phẫu thuật bệnh nhân Số lô Sử dụng đến ngày THẬN TRỌNG: Đạo luật Liên bang hạn chế thiết bị bán theo yêu cầu cán y tế cấp chứng Nhà sản xuất/ Ngày sản xuất Đại diện ủy quyền Hoa Kỳ Đại diện ủy quyền Cộng đồng Châu Âu Giới hạn nhiệt độ Giới hạn độ ẩm Cho biết sản phẩm điện điện tử (EEP) không chứa chất thành phần gây độc gây hại cao giá trị nồng độ tối đa sản phẩm thân thiện với môi trường tái sử dụng (Biểu tượng Cộng hịa Dân chủ Nhân dân Trung Hoa hạn chế chất gây hại (RoHS) sản phẩm điện điện tử) Số catalog Mã sản phẩm: 5BB, 5DCD, 5DCS, 5DSG, 10BB   ...Number: TV-FRM-13271   Version: 2.0 Status: Effective Effective Date: 26 Mar 2017  EES.020 .IFU. B   Number: TV-FRM-13271 Version: 2.0 Status: Effective Effective Date: 26 Mar 2017    EES.020 .IFU. B. .. chuyển bảo quản Nhiệt độ: -2 2°C đến +60°C Độ ẩm tương đối: 10% đến 80%   Number: TV-FRM-13271 Version: 2.0 Status: Effective Effective Date: 26 Mar 2017    EES.020 .IFU. B Cách thức cung cấp Dụng... Trung Hoa hạn chế chất gây hại (RoHS) sản phẩm điện điện tử) Số catalog Mã sản phẩm: 5BB, 5DCD, 5DCS, 5DSG, 10BB