phao x6 luật khám chữa bệnh

3: Luật KCB Điều Các hành vi bị cấm Từ chối cố ý chậm cấp cứu người bệnh Khám bệnh, chữa bệnh khơng có chứng hành nghề thời gian bị đình hành nghề, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà khơng có giấy phép hoạt động thời gian bị đình hoạt động Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng hành nghề giấy phép hoạt động Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đơng y, y sỹ đơng y, lương y người có thuốc gia truyền Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc chưa phép lưu hành khám bệnh, chữa bệnh Quảng cáo khơng với khả năng, trình độ chuyên môn phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động; lợi dụng kiến thức y học cổ truyền kiến thức y khoa khác để quảng cáo gian dối phương pháp chữa bệnh, thuốc chữa bệnh Sử dụng hình thức mê tính khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề sử dụng rượu, bia, thuốc có nồng độ cồn máu, thở khám bệnh, chữa bệnh 10 Vi phạm quyền người bệnh; không tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh; lợi dụng chức vụ, quyền hạn trình khám bệnh, chữa bệnh; lạm dụng nghề nghiệp để xâm phạm danh dự, nhân phẩm, thân thể người bệnh; tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ bệnh án nhằm làm sai lệch thông tin khám bệnh, chữa bệnh 11 Gây tổn hại đến sức khỏe, tính mạng, danh dự, nhân phẩm người hành nghề 3: Luật KCB Điều Các hành vi bị cấm Từ chối cố ý chậm cấp cứu người bệnh Khám bệnh, chữa bệnh khơng có chứng hành nghề thời gian bị đình hành nghề, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà khơng có giấy phép hoạt động thời gian bị đình hoạt động Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng hành nghề giấy phép hoạt động Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đơng y, y sỹ đơng y, lương y người có thuốc gia truyền Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc chưa phép lưu hành khám bệnh, chữa bệnh Quảng cáo không với khả năng, trình độ chun mơn q phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động; lợi dụng kiến thức y học cổ truyền kiến thức y khoa khác để quảng cáo gian dối phương pháp chữa bệnh, thuốc chữa bệnh Sử dụng hình thức mê tính khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề sử dụng rượu, bia, thuốc có nồng độ cồn máu, thở khám bệnh, chữa bệnh 10 Vi phạm quyền người bệnh; không tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh; lợi dụng chức vụ, quyền hạn trình khám bệnh, chữa bệnh; lạm dụng nghề nghiệp để xâm phạm danh dự, nhân phẩm, thân thể người bệnh; tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ bệnh án nhằm làm sai lệch thông tin khám bệnh, chữa bệnh 11 Gây tổn hại đến sức khỏe, tính mạng, danh dự, nhân phẩm người hành nghề 12 Ngăn cản người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc vào sở khám bệnh, chữa bệnh cố ý thực chữa bệnh bắt buộc người không thuộc diện chữa bệnh bắt buộc 13 Cán bộ, công chức, viên chức y tế thành lập, tham gia thành lập tham gia quản lý, điều hành bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước 14 Đưa, nhận, môi giới hối lộ khám bệnh, chữa bệnh Điều Quyền khám bệnh, chữa bệnh có chất lượng phù hợp với điều kiện thực tế Được tư vấn, giải thích tình trạng sức khỏe, phương pháp điều trị dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với bệnh Được điều trị phương pháp an tồn, hợp lý có hiệu theo quy định chuyên môn kỹ thuật Điều Quyền tơn trọng bí mật riêng tư Được giữ bí mật thơng tin tình trạng sức khỏe đời tư ghi hồ sơ bệnh án Thông tin quy định khoản Điều phép công bố người bệnh đồng ý để chia sẻ thông tin, kinh nghiệm nhằm nâng cao chất lượng chẩn đốn, chăm sóc, điều trị người bệnh người hành nghề nhóm trực tiếp điều trị cho người bệnh trường hợp khác pháp luật quy định Điều Quyền tôn trọng danh dự, bảo vệ sức khỏe khám bệnh, chữa bệnh Không bị kỳ thị, phân biệt đối xử bị ép buộc khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được tơn trọng tuổi tác, giới tính, dân tộc, tín ngưỡng Khơng bị phân biệt giàu nghèo, địa vị xã hội Điều 10 Quyền lựa chọn khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin, giải thích, tư vấn đầy đủ tình trạng bệnh, kết quả, rủi ro xảy để lựa chọn phương pháp chẩn đoán điều trị Chấp nhận từ chối tham gia nghiên cứu y sinh học khám bệnh, chữa bệnh Được lựa chọn người đại diện để thực bảo vệ quyền, nghĩa vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 11 Quyền cung cấp thông tin hồ sơ bệnh án chi phí khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin tóm tắt hồ sơ bệnh án có yêu cầu văn bản, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác Được cung cấp thông tin giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, giải thích chi tiết khoản chi hóa đơn tốn dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 12 Quyền từ chối chữa bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối xét nghiệm, sử dụng thuốc, áp dụng thủ thuật phương pháp điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc từ chối mình, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh chưa kết thúc điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định người hành nghề, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Điều 13 Quyền người bệnh bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi Trường hợp người bệnh bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi người đại diện hợp pháp người bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp cấp cứu, để bảo vệ tính mạng, sức khỏe người bệnh, khơng có mặt người đại diện hợp pháp người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Điều 14 Nghĩa vụ tôn trọng người hành nghề Tơn trọng khơng có hành vi xâm phạm danh dự, nhân phẩm, sức khỏe, tính mạng người hành nghề nhân viên y tế khác Điều 15 Nghĩa vụ chấp hành quy định khám bệnh, chữa bệnh Cung cấp trung thực thông tin liên quan đến tình trạng sức khỏe mình, hợp tác đầy đủ với người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Chấp hành định chẩn đoán, điều trị người hành nghề, trừ trường hợp quy định Điều 12 Luật Chấp hành yêu cầu người nhà chấp hành nội quy sở khám bệnh, chữa bệnh, quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Điều 16 Nghĩa vụ chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh Người bệnh có trách nhiệm chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp miễn, giảm theo quy định pháp luật Trường hợp người bệnh tham gia bảo hiểm y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế 12 Ngăn cản người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc vào sở khám bệnh, chữa bệnh cố ý thực chữa bệnh bắt buộc người không thuộc diện chữa bệnh bắt buộc 13 Cán bộ, công chức, viên chức y tế thành lập, tham gia thành lập tham gia quản lý, điều hành bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước 14 Đưa, nhận, môi giới hối lộ khám bệnh, chữa bệnh Điều Quyền khám bệnh, chữa bệnh có chất lượng phù hợp với điều kiện thực tế Được tư vấn, giải thích tình trạng sức khỏe, phương pháp điều trị dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với bệnh Được điều trị phương pháp an tồn, hợp lý có hiệu theo quy định chuyên môn kỹ thuật Điều Quyền tơn trọng bí mật riêng tư Được giữ bí mật thơng tin tình trạng sức khỏe đời tư ghi hồ sơ bệnh án Thông tin quy định khoản Điều phép công bố người bệnh đồng ý để chia sẻ thông tin, kinh nghiệm nhằm nâng cao chất lượng chẩn đốn, chăm sóc, điều trị người bệnh người hành nghề nhóm trực tiếp điều trị cho người bệnh trường hợp khác pháp luật quy định Điều Quyền tôn trọng danh dự, bảo vệ sức khỏe khám bệnh, chữa bệnh Không bị kỳ thị, phân biệt đối xử bị ép buộc khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được tơn trọng tuổi tác, giới tính, dân tộc, tín ngưỡng Khơng bị phân biệt giàu nghèo, địa vị xã hội Điều 10 Quyền lựa chọn khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thông tin, giải thích, tư vấn đầy đủ tình trạng bệnh, kết quả, rủi ro xảy để lựa chọn phương pháp chẩn đoán điều trị Chấp nhận từ chối tham gia nghiên cứu y sinh học khám bệnh, chữa bệnh Được lựa chọn người đại diện để thực bảo vệ quyền, nghĩa vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 11 Quyền cung cấp thông tin hồ sơ bệnh án chi phí khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin tóm tắt hồ sơ bệnh án có yêu cầu văn bản, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác Được cung cấp thông tin giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, giải thích chi tiết khoản chi hóa đơn tốn dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 12 Quyền từ chối chữa bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối xét nghiệm, sử dụng thuốc, áp dụng thủ thuật phương pháp điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc từ chối mình, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh chưa kết thúc điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định người hành nghề, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Điều 13 Quyền người bệnh bị lực hành vi dân sự, lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi Trường hợp người bệnh bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi người đại diện hợp pháp người bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp cấp cứu, để bảo vệ tính mạng, sức khỏe người bệnh, khơng có mặt người đại diện hợp pháp người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Điều 14 Nghĩa vụ tôn trọng người hành nghề Tơn trọng khơng có hành vi xâm phạm danh dự, nhân phẩm, sức khỏe, tính mạng người hành nghề nhân viên y tế khác Điều 15 Nghĩa vụ chấp hành quy định khám bệnh, chữa bệnh Cung cấp trung thực thông tin liên quan đến tình trạng sức khỏe mình, hợp tác đầy đủ với người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Chấp hành định chẩn đoán, điều trị người hành nghề, trừ trường hợp quy định Điều 12 Luật Chấp hành yêu cầu người nhà chấp hành nội quy sở khám bệnh, chữa bệnh, quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Điều 16 Nghĩa vụ chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh Người bệnh có trách nhiệm chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp miễn, giảm theo quy định pháp luật Trường hợp người bệnh tham gia bảo hiểm y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế Điều 17 Người xin cấp chứng hành nghề Bác sỹ, y sỹ Điều dưỡng viên Hộ sinh viên Kỹ thuật viên Lương y Người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Điều 18 Điều kiện để cấp chứng hành nghề người Việt Nam Có văn bằng, giấy chứng nhận sau phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Văn chuyên môn liên quan đến y tế cấp công nhận Việt Nam; b) Giấy chứng nhận lương y; Điều 17 Người xin cấp chứng hành nghề Bác sỹ, y sỹ Điều dưỡng viên Hộ sinh viên Kỹ thuật viên Lương y Người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Điều 18 Điều kiện để cấp chứng hành nghề người Việt Nam Có văn bằng, giấy chứng nhận sau phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Văn chuyên môn liên quan đến y tế cấp công nhận Việt Nam; b) Giấy chứng nhận lương y; c) Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có văn xác nhận trình thực hành, trừ trường hợp lương y, người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Không thuộc trường hợp thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo án, định Tòa án; bị truy cứu trách nhiệm hình sự; thời gian chấp hành án hình sự, định hình tịa án định áp dụng biện pháp xử lý hành đưa vào sở giáo dục, sở chữa bệnh; thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chun mơn khám bệnh, chữa bệnh; hạn chế lực hành vi dân Điều 31 Quyền hành nghề Được hành nghề theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được định chịu trách nhiệm chẩn đoán, phương pháp điều trị bệnh phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được ký hợp đồng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh với sở khám bệnh, chữa bệnh chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cho sở khám bệnh, chữa bệnh Được tham gia tổ chức xã hội – nghề nghiệp Điều 32 Quyền từ chối khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh mà tiên lượng bệnh vượt khả trái với phạm vi hoạt động chun mơn mình, phải báo cáo với người có thẩm quyền giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh khác để giải Trong trường hợp này, người hành nghề phải thực việc sơ cứu, cấp cứu, theo dõi, chăm sóc, điều trị người bệnh người bệnh chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh khác Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh việc khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định pháp luật đạo đức nghề nghiệp Điều 33 Quyền nâng cao lực chuyên môn Được đào tạo, đào tạo lại cập nhật kiến thức y khoa liên tục phù hợp với trình độ chun mơn hành nghề Được tham gia bồi dưỡng, trao đổi thông tin chuyên môn, kiến thức pháp luật y tế Điều 34 Quyền bảo vệ xảy tai biến người bệnh Được pháp luật bảo vệ chịu trách nhiệm thực quy định chuyên môn kỹ thuật mà xảy tai biến Được đề nghị quan, tổ chức, hội nghề nghiệp bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp xảy tai biến người bệnh Điều 35 Quyền bảo đảm an toàn hành nghề Được trang bị phương tiện bảo hộ lao động, vệ sinh lao động để phòng ngừa, giảm thiểu nguy lây nhiễm, tai nạn liên quan đến nghề nghiệp Được bảo vệ sức khỏe, tính mạng, danh dự, thân thể Trường hợp bị người khác đe dọa đến tính mạng, người hành nghề phép tạm lánh khỏi nơi làm việc, sau phải báo cáo với người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh quyền nơi gần Điều 36 Nghĩa vụ người bệnh Kịp thời sơ cứu, cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh, trừ trường hợp quy định Điều 32 Luật Tôn trọng quyền người bệnh, có thái độ ân cần, hịa nhã với người bệnh Tư vấn, cung cấp thông tin theo quy định khoản Điều khoản Điều 11 Luật Đối xử bình đẳng với người bệnh, khơng để lợi ích cá nhân hay phân biệt đối xử ảnh hưởng đến định chun mơn Chỉ u cầu người bệnh tốn chi phí khám bệnh, Điều Các hành vi bị cấm Từ chối cố ý chậm cấp cứu người bệnh Khám bệnh, chữa bệnh khơng có chứng hành nghề thời gian bị đình hành nghề, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà khơng có giấy phép hoạt động thời gian bị đình hoạt động Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng hành nghề giấy phép hoạt động Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đông y, y sỹ đông y, lương y người có thuốc gia truyền Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc chưa phép lưu hành khám bệnh, chữa bệnh Quảng cáo không với khả năng, trình độ chun mơn q phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động; lợi dụng kiến thức y học cổ truyền kiến thức y khoa khác để quảng cáo gian dối phương pháp chữa bệnh, thuốc chữa bệnh Sử dụng hình thức mê tính khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề sử dụng rượu, bia, thuốc có nồng độ cồn máu, thở khám bệnh, chữa bệnh 10 Vi phạm quyền người bệnh; không tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh; lợi dụng chức vụ, quyền hạn trình khám bệnh, chữa bệnh; lạm dụng nghề nghiệp để xâm phạm danh dự, nhân phẩm, thân thể người bệnh; tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ bệnh án nhằm làm sai lệch thông tin khám bệnh, chữa bệnh 11 Gây tổn hại đến sức khỏe, tính mạng, danh dự, nhân phẩm người hành nghề c) Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có văn xác nhận trình thực hành, trừ trường hợp lương y, người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Không thuộc trường hợp thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo án, định Tịa án; bị truy cứu trách nhiệm hình sự; thời gian chấp hành án hình sự, định hình tịa án định áp dụng biện pháp xử lý hành đưa vào sở giáo dục, sở chữa bệnh; thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chun mơn khám bệnh, chữa bệnh; hạn chế lực hành vi dân Điều 31 Quyền hành nghề Được hành nghề theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được định chịu trách nhiệm chẩn đoán, phương pháp điều trị bệnh phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được ký hợp đồng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh với sở khám bệnh, chữa bệnh chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cho sở khám bệnh, chữa bệnh Được tham gia tổ chức xã hội – nghề nghiệp Điều 32 Quyền từ chối khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh mà tiên lượng bệnh vượt khả trái với phạm vi hoạt động chun mơn mình, phải báo cáo với người có thẩm quyền giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh khác để giải Trong trường hợp này, người hành nghề phải thực việc sơ cứu, cấp cứu, theo dõi, chăm sóc, điều trị người bệnh người bệnh chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh khác Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh việc khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định pháp luật đạo đức nghề nghiệp Điều 33 Quyền nâng cao lực chuyên môn Được đào tạo, đào tạo lại cập nhật kiến thức y khoa liên tục phù hợp với trình độ chuyên môn hành nghề Được tham gia bồi dưỡng, trao đổi thông tin chuyên môn, kiến thức pháp luật y tế Điều 34 Quyền bảo vệ xảy tai biến người bệnh Được pháp luật bảo vệ chịu trách nhiệm thực quy định chuyên môn kỹ thuật mà xảy tai biến Được đề nghị quan, tổ chức, hội nghề nghiệp bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp xảy tai biến người bệnh Điều 35 Quyền bảo đảm an toàn hành nghề Được trang bị phương tiện bảo hộ lao động, vệ sinh lao động để phòng ngừa, giảm thiểu nguy lây nhiễm, tai nạn liên quan đến nghề nghiệp Được bảo vệ sức khỏe, tính mạng, danh dự, thân thể Trường hợp bị người khác đe dọa đến tính mạng, người hành nghề phép tạm lánh khỏi nơi làm việc, sau phải báo cáo với người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh quyền nơi gần Điều 36 Nghĩa vụ người bệnh Kịp thời sơ cứu, cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh, trừ trường hợp quy định Điều 32 Luật Tôn trọng quyền người bệnh, có thái độ ân cần, hịa nhã với người bệnh Tư vấn, cung cấp thông tin theo quy định khoản Điều khoản Điều 11 Luật Đối xử bình đẳng với người bệnh, khơng để lợi ích cá nhân hay phân biệt đối xử ảnh hưởng đến định chun mơn Chỉ u cầu người bệnh tốn chi phí khám bệnh, Điều Các hành vi bị cấm Từ chối cố ý chậm cấp cứu người bệnh Khám bệnh, chữa bệnh khơng có chứng hành nghề thời gian bị đình hành nghề, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà khơng có giấy phép hoạt động thời gian bị đình hoạt động Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng hành nghề giấy phép hoạt động Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đơng y, y sỹ đơng y, lương y người có thuốc gia truyền Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc chưa phép lưu hành khám bệnh, chữa bệnh Quảng cáo khơng với khả năng, trình độ chun mơn phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động; lợi dụng kiến thức y học cổ truyền kiến thức y khoa khác để quảng cáo gian dối phương pháp chữa bệnh, thuốc chữa bệnh Sử dụng hình thức mê tính khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề sử dụng rượu, bia, thuốc có nồng độ cồn máu, thở khám bệnh, chữa bệnh 10 Vi phạm quyền người bệnh; không tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh; lợi dụng chức vụ, quyền hạn trình khám bệnh, chữa bệnh; lạm dụng nghề nghiệp để xâm phạm danh dự, nhân phẩm, thân thể người bệnh; tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ bệnh án nhằm làm sai lệch thông tin khám bệnh, chữa bệnh 11 Gây tổn hại đến sức khỏe, tính mạng, danh dự, nhân phẩm người hành nghề 3: Luật KCB 3: Luật KCB 12 Ngăn cản người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc vào sở khám bệnh, chữa bệnh cố ý thực chữa bệnh bắt buộc người không thuộc diện chữa bệnh bắt buộc 13 Cán bộ, công chức, viên chức y tế thành lập, tham gia thành lập tham gia quản lý, điều hành bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước 14 Đưa, nhận, môi giới hối lộ khám bệnh, chữa bệnh Điều Quyền khám bệnh, chữa bệnh có chất lượng phù hợp với điều kiện thực tế Được tư vấn, giải thích tình trạng sức khỏe, phương pháp điều trị dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với bệnh Được điều trị phương pháp an tồn, hợp lý có hiệu theo quy định chuyên môn kỹ thuật Điều Quyền tơn trọng bí mật riêng tư Được giữ bí mật thơng tin tình trạng sức khỏe đời tư ghi hồ sơ bệnh án Thông tin quy định khoản Điều phép công bố người bệnh đồng ý để chia sẻ thông tin, kinh nghiệm nhằm nâng cao chất lượng chẩn đốn, chăm sóc, điều trị người bệnh người hành nghề nhóm trực tiếp điều trị cho người bệnh trường hợp khác pháp luật quy định Điều Quyền tôn trọng danh dự, bảo vệ sức khỏe khám bệnh, chữa bệnh Không bị kỳ thị, phân biệt đối xử bị ép buộc khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được tôn trọng tuổi tác, giới tính, dân tộc, tín ngưỡng Khơng bị phân biệt giàu nghèo, địa vị xã hội Điều 10 Quyền lựa chọn khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin, giải thích, tư vấn đầy đủ tình trạng bệnh, kết quả, rủi ro xảy để lựa chọn phương pháp chẩn đoán điều trị Chấp nhận từ chối tham gia nghiên cứu y sinh học khám bệnh, chữa bệnh Được lựa chọn người đại diện để thực bảo vệ quyền, nghĩa vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 11 Quyền cung cấp thông tin hồ sơ bệnh án chi phí khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin tóm tắt hồ sơ bệnh án có yêu cầu văn bản, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác Được cung cấp thông tin giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, giải thích chi tiết khoản chi hóa đơn tốn dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 12 Quyền từ chối chữa bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối xét nghiệm, sử dụng thuốc, áp dụng thủ thuật phương pháp điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc từ chối mình, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh chưa kết thúc điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định người hành nghề, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Điều 13 Quyền người bệnh bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi Trường hợp người bệnh bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi người đại diện hợp pháp người bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp cấp cứu, để bảo vệ tính mạng, sức khỏe người bệnh, khơng có mặt người đại diện hợp pháp người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Điều 14 Nghĩa vụ tôn trọng người hành nghề Tơn trọng khơng có hành vi xâm phạm danh dự, nhân phẩm, sức khỏe, tính mạng người hành nghề nhân viên y tế khác Điều 15 Nghĩa vụ chấp hành quy định khám bệnh, chữa bệnh Cung cấp trung thực thơng tin liên quan đến tình trạng sức khỏe mình, hợp tác đầy đủ với người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Chấp hành định chẩn đoán, điều trị người hành nghề, trừ trường hợp quy định Điều 12 Luật Chấp hành yêu cầu người nhà chấp hành nội quy sở khám bệnh, chữa bệnh, quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Điều 16 Nghĩa vụ chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh Người bệnh có trách nhiệm chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp miễn, giảm theo quy định pháp luật Trường hợp người bệnh tham gia bảo hiểm y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế 12 Ngăn cản người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc vào sở khám bệnh, chữa bệnh cố ý thực chữa bệnh bắt buộc người không thuộc diện chữa bệnh bắt buộc 13 Cán bộ, công chức, viên chức y tế thành lập, tham gia thành lập tham gia quản lý, điều hành bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước 14 Đưa, nhận, môi giới hối lộ khám bệnh, chữa bệnh Điều Quyền khám bệnh, chữa bệnh có chất lượng phù hợp với điều kiện thực tế Được tư vấn, giải thích tình trạng sức khỏe, phương pháp điều trị dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với bệnh Được điều trị phương pháp an tồn, hợp lý có hiệu theo quy định chuyên môn kỹ thuật Điều Quyền tơn trọng bí mật riêng tư Được giữ bí mật thơng tin tình trạng sức khỏe đời tư ghi hồ sơ bệnh án Thông tin quy định khoản Điều phép công bố người bệnh đồng ý để chia sẻ thông tin, kinh nghiệm nhằm nâng cao chất lượng chẩn đốn, chăm sóc, điều trị người bệnh người hành nghề nhóm trực tiếp điều trị cho người bệnh trường hợp khác pháp luật quy định Điều Quyền tôn trọng danh dự, bảo vệ sức khỏe khám bệnh, chữa bệnh Không bị kỳ thị, phân biệt đối xử bị ép buộc khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được tôn trọng tuổi tác, giới tính, dân tộc, tín ngưỡng Khơng bị phân biệt giàu nghèo, địa vị xã hội Điều 10 Quyền lựa chọn khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin, giải thích, tư vấn đầy đủ tình trạng bệnh, kết quả, rủi ro xảy để lựa chọn phương pháp chẩn đoán điều trị Chấp nhận từ chối tham gia nghiên cứu y sinh học khám bệnh, chữa bệnh Được lựa chọn người đại diện để thực bảo vệ quyền, nghĩa vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 11 Quyền cung cấp thông tin hồ sơ bệnh án chi phí khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin tóm tắt hồ sơ bệnh án có yêu cầu văn bản, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác Được cung cấp thông tin giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, giải thích chi tiết khoản chi hóa đơn tốn dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 12 Quyền từ chối chữa bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối xét nghiệm, sử dụng thuốc, áp dụng thủ thuật phương pháp điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc từ chối mình, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh chưa kết thúc điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định người hành nghề, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Điều 13 Quyền người bệnh bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi Trường hợp người bệnh bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi người đại diện hợp pháp người bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp cấp cứu, để bảo vệ tính mạng, sức khỏe người bệnh, khơng có mặt người đại diện hợp pháp người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Điều 14 Nghĩa vụ tôn trọng người hành nghề Tơn trọng khơng có hành vi xâm phạm danh dự, nhân phẩm, sức khỏe, tính mạng người hành nghề nhân viên y tế khác Điều 15 Nghĩa vụ chấp hành quy định khám bệnh, chữa bệnh Cung cấp trung thực thơng tin liên quan đến tình trạng sức khỏe mình, hợp tác đầy đủ với người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Chấp hành định chẩn đoán, điều trị người hành nghề, trừ trường hợp quy định Điều 12 Luật Chấp hành yêu cầu người nhà chấp hành nội quy sở khám bệnh, chữa bệnh, quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Điều 16 Nghĩa vụ chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh Người bệnh có trách nhiệm chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp miễn, giảm theo quy định pháp luật Trường hợp người bệnh tham gia bảo hiểm y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế Điều 17 Người xin cấp chứng hành nghề Bác sỹ, y sỹ Điều dưỡng viên Hộ sinh viên Kỹ thuật viên Lương y Người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Điều 18 Điều kiện để cấp chứng hành nghề người Việt Nam Có văn bằng, giấy chứng nhận sau phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Văn chuyên môn liên quan đến y tế cấp công nhận Việt Nam; b) Giấy chứng nhận lương y; Điều 17 Người xin cấp chứng hành nghề Bác sỹ, y sỹ Điều dưỡng viên Hộ sinh viên Kỹ thuật viên Lương y Người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Điều 18 Điều kiện để cấp chứng hành nghề người Việt Nam Có văn bằng, giấy chứng nhận sau phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Văn chuyên môn liên quan đến y tế cấp công nhận Việt Nam; b) Giấy chứng nhận lương y; c) Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có văn xác nhận trình thực hành, trừ trường hợp lương y, người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Không thuộc trường hợp thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo án, định Tịa án; bị truy cứu trách nhiệm hình sự; thời gian chấp hành án hình sự, định hình tịa án định áp dụng biện pháp xử lý hành đưa vào sở giáo dục, sở chữa bệnh; thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chun mơn khám bệnh, chữa bệnh; hạn chế lực hành vi dân Điều 31 Quyền hành nghề Được hành nghề theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được định chịu trách nhiệm chẩn đoán, phương pháp điều trị bệnh phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được ký hợp đồng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh với sở khám bệnh, chữa bệnh chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cho sở khám bệnh, chữa bệnh Được tham gia tổ chức xã hội – nghề nghiệp Điều 32 Quyền từ chối khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh mà tiên lượng bệnh vượt khả trái với phạm vi hoạt động chun mơn mình, phải báo cáo với người có thẩm quyền giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh khác để giải Trong trường hợp này, người hành nghề phải thực việc sơ cứu, cấp cứu, theo dõi, chăm sóc, điều trị người bệnh người bệnh chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh khác Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh việc khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định pháp luật đạo đức nghề nghiệp Điều 33 Quyền nâng cao lực chuyên môn Được đào tạo, đào tạo lại cập nhật kiến thức y khoa liên tục phù hợp với trình độ chuyên môn hành nghề Được tham gia bồi dưỡng, trao đổi thông tin chuyên môn, kiến thức pháp luật y tế Điều 34 Quyền bảo vệ xảy tai biến người bệnh Được pháp luật bảo vệ chịu trách nhiệm thực quy định chuyên môn kỹ thuật mà xảy tai biến Được đề nghị quan, tổ chức, hội nghề nghiệp bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp xảy tai biến người bệnh Điều 35 Quyền bảo đảm an toàn hành nghề Được trang bị phương tiện bảo hộ lao động, vệ sinh lao động để phòng ngừa, giảm thiểu nguy lây nhiễm, tai nạn liên quan đến nghề nghiệp Được bảo vệ sức khỏe, tính mạng, danh dự, thân thể Trường hợp bị người khác đe dọa đến tính mạng, người hành nghề phép tạm lánh khỏi nơi làm việc, sau phải báo cáo với người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh quyền nơi gần Điều 36 Nghĩa vụ người bệnh Kịp thời sơ cứu, cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh, trừ trường hợp quy định Điều 32 Luật Tôn trọng quyền người bệnh, có thái độ ân cần, hịa nhã với người bệnh Tư vấn, cung cấp thông tin theo quy định khoản Điều khoản Điều 11 Luật Đối xử bình đẳng với người bệnh, khơng để lợi ích cá nhân hay phân biệt đối xử ảnh hưởng đến định chun mơn Chỉ u cầu người bệnh tốn chi phí khám bệnh, c) Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có văn xác nhận q trình thực hành, trừ trường hợp lương y, người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Không thuộc trường hợp thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo án, định Tòa án; bị truy cứu trách nhiệm hình sự; thời gian chấp hành án hình sự, định hình tịa án định áp dụng biện pháp xử lý hành đưa vào sở giáo dục, sở chữa bệnh; thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh; hạn chế lực hành vi dân Điều 31 Quyền hành nghề Được hành nghề theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được định chịu trách nhiệm chẩn đoán, phương pháp điều trị bệnh phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được ký hợp đồng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh với sở khám bệnh, chữa bệnh chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cho sở khám bệnh, chữa bệnh Được tham gia tổ chức xã hội – nghề nghiệp Điều 32 Quyền từ chối khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh mà tiên lượng bệnh vượt khả trái với phạm vi hoạt động chuyên môn mình, phải báo cáo với người có thẩm quyền giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh khác để giải Trong trường hợp này, người hành nghề phải thực việc sơ cứu, cấp cứu, theo dõi, chăm sóc, điều trị người bệnh người bệnh chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh khác Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh việc khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định pháp luật đạo đức nghề nghiệp Điều 33 Quyền nâng cao lực chuyên môn Được đào tạo, đào tạo lại cập nhật kiến thức y khoa liên tục phù hợp với trình độ chun mơn hành nghề Được tham gia bồi dưỡng, trao đổi thông tin chuyên môn, kiến thức pháp luật y tế Điều 34 Quyền bảo vệ xảy tai biến người bệnh Được pháp luật bảo vệ chịu trách nhiệm thực quy định chuyên môn kỹ thuật mà xảy tai biến Được đề nghị quan, tổ chức, hội nghề nghiệp bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp xảy tai biến người bệnh Điều 35 Quyền bảo đảm an toàn hành nghề Được trang bị phương tiện bảo hộ lao động, vệ sinh lao động để phòng ngừa, giảm thiểu nguy lây nhiễm, tai nạn liên quan đến nghề nghiệp Được bảo vệ sức khỏe, tính mạng, danh dự, thân thể Trường hợp bị người khác đe dọa đến tính mạng, người hành nghề phép tạm lánh khỏi nơi làm việc, sau phải báo cáo với người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh quyền nơi gần Điều 36 Nghĩa vụ người bệnh Kịp thời sơ cứu, cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh, trừ trường hợp quy định Điều 32 Luật Tơn trọng quyền người bệnh, có thái độ ân cần, hòa nhã với người bệnh Tư vấn, cung cấp thông tin theo quy định khoản Điều khoản Điều 11 Luật Đối xử bình đẳng với người bệnh, khơng để lợi ích cá nhân hay phân biệt đối xử ảnh hưởng đến định chun mơn Chỉ yêu cầu người bệnh toán chi phí khám bệnh, 3: Luật KCB Điều Các hành vi bị cấm Từ chối cố ý chậm cấp cứu người bệnh Khám bệnh, chữa bệnh khơng có chứng hành nghề thời gian bị đình hành nghề, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà khơng có giấy phép hoạt động thời gian bị đình hoạt động Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng hành nghề giấy phép hoạt động Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đông y, y sỹ đông y, lương y người có thuốc gia truyền Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc chưa phép lưu hành khám bệnh, chữa bệnh Quảng cáo không với khả năng, trình độ chun mơn q phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động; lợi dụng kiến thức y học cổ truyền kiến thức y khoa khác để quảng cáo gian dối phương pháp chữa bệnh, thuốc chữa bệnh Sử dụng hình thức mê tính khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề sử dụng rượu, bia, thuốc có nồng độ cồn máu, thở khám bệnh, chữa bệnh 10 Vi phạm quyền người bệnh; không tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh; lợi dụng chức vụ, quyền hạn trình khám bệnh, chữa bệnh; lạm dụng nghề nghiệp để xâm phạm danh dự, nhân phẩm, thân thể người bệnh; tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ bệnh án nhằm làm sai lệch thông tin khám bệnh, chữa bệnh 11 Gây tổn hại đến sức khỏe, tính mạng, danh dự, nhân phẩm người hành nghề KC 12 Ngăn cản người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc vào sở khám bệnh, chữa bệnh cố ý thực chữa bệnh bắt buộc người không thuộc diện chữa bệnh bắt buộc 13 Cán bộ, công chức, viên chức y tế thành lập, tham gia thành lập tham gia quản lý, điều hành bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước 14 Đưa, nhận, môi giới hối lộ khám bệnh, chữa bệnh Điều Quyền khám bệnh, chữa bệnh có chất lượng phù hợp với điều kiện thực tế Được tư vấn, giải thích tình trạng sức khỏe, phương pháp điều trị dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với bệnh Được điều trị phương pháp an toàn, hợp lý có hiệu theo quy định chun mơn kỹ thuật Điều Quyền tơn trọng bí mật riêng tư Được giữ bí mật thơng tin tình trạng sức khỏe đời tư ghi hồ sơ bệnh án Thông tin quy định khoản Điều phép công bố người bệnh đồng ý để chia sẻ thông tin, kinh nghiệm nhằm nâng cao chất lượng chẩn đốn, chăm sóc, điều trị người bệnh người hành nghề nhóm trực tiếp điều trị cho người bệnh trường hợp khác pháp luật quy định Điều Quyền tôn trọng danh dự, bảo vệ sức khỏe khám bệnh, chữa bệnh Không bị kỳ thị, phân biệt đối xử bị ép buộc khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được tôn trọng tuổi tác, giới tính, dân tộc, tín ngưỡng Khơng bị phân biệt giàu nghèo, địa vị xã hội Điều 10 Quyền lựa chọn khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin, giải thích, tư vấn đầy đủ tình trạng bệnh, kết quả, rủi ro xảy để lựa chọn phương pháp chẩn đoán điều trị Chấp nhận từ chối tham gia nghiên cứu y sinh học khám bệnh, chữa bệnh Được lựa chọn người đại diện để thực bảo vệ quyền, nghĩa vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 11 Quyền cung cấp thông tin hồ sơ bệnh án chi phí khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin tóm tắt hồ sơ bệnh án có yêu cầu văn bản, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác Được cung cấp thơng tin giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, giải thích chi tiết khoản chi hóa đơn toán dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Điều 12 Quyền từ chối chữa bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối xét nghiệm, sử dụng thuốc, áp dụng thủ thuật phương pháp điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc từ chối mình, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Được khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh chưa kết thúc điều trị phải cam kết tự chịu trách nhiệm văn việc khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định người hành nghề, trừ trường hợp quy định khoản Điều 66 Luật Điều 13 Quyền người bệnh bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi Trường hợp người bệnh bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi dân người chưa thành niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 tuổi người đại diện hợp pháp người bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp cấp cứu, để bảo vệ tính mạng, sức khỏe người bệnh, khơng có mặt người đại diện hợp pháp người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Điều 14 Nghĩa vụ tôn trọng người hành nghề Tôn trọng hành vi xâm phạm danh dự, nhân phẩm, sức khỏe, tính mạng người hành nghề nhân viên y tế khác Điều 15 Nghĩa vụ chấp hành quy định khám bệnh, chữa bệnh Cung cấp trung thực thơng tin liên quan đến tình trạng sức khỏe mình, hợp tác đầy đủ với người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Chấp hành định chẩn đoán, điều trị người hành nghề, trừ trường hợp quy định Điều 12 Luật Chấp hành yêu cầu người nhà chấp hành nội quy sở khám bệnh, chữa bệnh, quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Điều 16 Nghĩa vụ chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh Người bệnh có trách nhiệm chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp miễn, giảm theo quy định pháp luật Trường hợp người bệnh tham gia bảo hiểm y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế Điều 17 Người xin cấp chứng hành nghề Bác sỹ, y sỹ Điều dưỡng viên Hộ sinh viên Kỹ thuật viên Lương y Người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Điều 18 Điều kiện để cấp chứng hành nghề người Việt Nam Có văn bằng, giấy chứng nhận sau phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Văn chuyên môn liên quan đến y tế cấp công nhận Việt Nam; b) Giấy chứng nhận lương y; c) Giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có văn xác nhận q trình thực hành, trừ trường hợp lương y, người có thuốc gia truyền có phương pháp chữa bệnh gia truyền Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Không thuộc trường hợp thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo án, định Tòa án; bị truy cứu trách nhiệm hình sự; thời gian chấp hành án hình sự, định hình tòa án định áp dụng biện pháp xử lý hành đưa vào sở giáo dục, sở chữa bệnh; thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh; hạn chế lực hành vi dân Điều 31 Quyền hành nghề Được hành nghề theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được định chịu trách nhiệm chẩn đoán, phương pháp điều trị bệnh phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề Được ký hợp đồng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh với sở khám bệnh, chữa bệnh chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cho sở khám bệnh, chữa bệnh Được tham gia tổ chức xã hội – nghề nghiệp Điều 32 Quyền từ chối khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh mà tiên lượng bệnh vượt khả trái với phạm vi hoạt động chun mơn mình, phải báo cáo với người có thẩm quyền giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh khác để giải Trong trường hợp này, người hành nghề phải thực việc sơ cứu, cấp cứu, theo dõi, chăm sóc, điều trị người bệnh chữa bệnh niêm yết công khai theo quy định pháp luật Điều 37 Nghĩa vụ nghề nghiệp Thực quy định chuyên môn kỹ thuật Chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chữa bệnh Thường xuyên học tập, cập nhật kiến thức y khoa liên tục để nâng cao trình độ chun mơn theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Tận tâm trình khám bệnh, chữa bệnh Giữ bí mật tình trạng bệnh người bệnh, thông tin mà người bệnh cung cấp hồ sơ bệnh án, trừ trường hợp quy định khoản Điều Luật Thơng báo với người có thẩm quyền người hành nghề có hành vi lừa dối người bệnh, đồng nghiệp vi phạm quy định Luật Không kê đơn, định sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, gợi ý chuyển người bệnh tới sở khám bệnh, chữa bệnh khác vụ lợi Điều 38 Nghĩa vụ đồng nghiệp Hợp tác tôn trọng đồng nghiệp khám bệnh, chữa bệnh Bảo vệ danh dự, uy tín đồng nghiệp Điều 39 Nghĩa vụ xã hội Tham gia bảo vệ giáo dục sức khỏe cộng đồng Tham gia giám sát lực chuyên môn đạo đức nghề nghiệp người hành nghề khác Chấp hành định điều động quan quản lý trực quy định khoản Điều Luật Chấp hành định huy động quan nhà nước có thẩm quyền có thiên tai, thảm họa, dịch bệnh nguy hiểm Điều 40 Nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp Người hành nghề có nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 54 Cấp cứu Các hình thức cấp cứu bao gồm: a) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh Khi việc cấp cứu vượt q khả chun mơn tùy trường hợp cụ thể, sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hoạt động sau đây: a) Tổ chức hội chẩn theo quy định Điều 56 Luật này; b) Mời sở khám bệnh, chữa bệnh khác đến hỗ trợ cấp cứu; c) Chuyển người bệnh cấp cứu đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm ưu tiên điều kiện nhân lực phương tiện tốt cho việc cấp cứu người bệnh Điều 55 Chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc Việc chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Dựa kết khám lâm sàng, kiểm tra cận lâm sàng, kết hợp với yếu tố tiền sử bệnh, gia đình, nghề nghiệp dịch tễ; b) Kịp thời, khách quan, thận trọng khoa học Người hành nghề giao nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc kịp thời, xác chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc mình; b) Quyết định điều trị nội trú ngoại trú; trường hợp người bệnh phải điều trị nội trú mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có giường điều trị nội trú phải giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Điều 56 Hội chẩn Việc hội chẩn thực bệnh vượt khả chẩn đoán điều trị người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh điều trị bệnh tiến triển tốt có diễn biến xấu Các hình thức hội chẩn bao gồm: a) Hội chẩn khoa; b) Hội chẩn liên sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Hội chẩn qua tham khảo ý kiến chuyên gia; đ) Hội chẩn từ xa công nghệ thông tin; e) Hội chẩn khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 57 Điều trị ngoại trú Điều trị ngoại trú thực trường hợp sau đây: a) Người bệnh không cần điều trị nội trú; b) Người bệnh sau điều trị nội trú ổn định phải theo dõi điều trị tiếp sau khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Sau định người bệnh phải điều trị ngoại trú, người hành nghề có trách nhiệm sau đây: a) Lập hồ sơ bệnh án ngoại trú theo quy định Điều 59 Luật này; b) Ghi sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú ghi rõ thơng tin cá nhân người bệnh, chẩn đoán, định điều trị, kê đơn thuốc thời gian khám lại Điều 58 Điều trị nội trú Việc thực thủ tục hành liên quan đến việc vào, chuyển khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh, chuyển khoa phải bảo đảm kịp thời không gây phiền hà cho người bệnh Điều trị nội trú thực trường hợp sau đây: a) Có định điều trị nội trú người hành nghề thuộc sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Có giấy chuyển đến sở khám bệnh, chữa bệnh từ sở khám bệnh, chữa bệnh khác Thủ tục điều trị nội trú quy định sau: a) Nhận người bệnh vào sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp người bệnh mắc nhiều bệnh, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm xem xét, định khoa tiến hành điều trị; b) Hướng dẫn người bệnh đến khoa nơi người bệnh điều trị nội trú Việc chuyển khoa thực trường hợp phát người mắc bệnh mà bệnh khơng thuộc phạm vi chuyên môn khoa tiến hành điều trị bệnh liên quan chủ yếu đến chuyên khoa khác Các trường hợp sau phải chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh: a) Bệnh vượt khả điều trị điều kiện vật chất sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bệnh không phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Theo yêu cầu người bệnh Thủ tục chuyển khoa, chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết toàn trình điều trị người bệnh; b) Nếu chuyển khoa chuyển tồn hồ sơ bệnh án người bệnh đến khoa mới; chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh gửi giấy chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh, kèm tóm tắt hồ sơ bệnh án đến sở khám bệnh, chữa bệnh Khi tình trạng bệnh người bệnh ổn định người bệnh có yêu cầu khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh có cam kết người bệnh người đại diện người bệnh, sau có tư vấn người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết tồn q trình điều trị người bệnh; b) Hướng dẫn người bệnh việc tự chăm sóc sức khỏe; c) Chỉ định chế độ điều trị ngoại trú trường hợp cần thiết; d) Quyết tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Điều 16 Luật này; đ) Làm giấy cho người bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 59 Hồ sơ bệnh án Hồ sơ bệnh án tài liệu y học, y tế pháp lý; người bệnh có hồ sơ bệnh án lần khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Việc lập hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Người bệnh điều trị nội trú ngoại trú sở khám bệnh, chữa bệnh phải lập hồ sơ bệnh án; b) Hồ sơ bệnh án lập giấy điện tử phải ghi rõ, đầy đủ mục có hồ sơ bệnh án; c) Hồ sơ bệnh án bao gồm tài liệu, thông tin liên quan đến người bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh; Việc lưu trữ hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Hồ sơ bệnh án lưu trữ theo cấp độ mật pháp luật bảo vệ bí mật nhà nước; b) Hồ sơ bệnh án nội trú, ngoại trú lưu trữ 10 năm; hồ sơ bệnh án tai nạn lao động, tai nạn sinh hoạt lưu trữ 15 năm; hồ sơ bệnh án người bệnh tâm thần, người bệnh tử vong lưu trữ 20 năm; c) Trường hợp lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử, sở khám bệnh, chữa bệnh phải có dự phịng thực theo chế độ lưu trữ quy định điểm a điểm b khoản Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc cho phép khai thác hồ sơ bệnh án trường hợp sau đây: a) Sinh viên thực tập, nghiên cứu viên, người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ cho việc nghiên cứu công tác chuyên môn kỹ thuật; b) Đại diện quan quản lý nhà nước y tế trực tiếp quản lý sở khám bệnh, chữa bệnh, quan điều tra, viện kiểm sát, tòa án, tra chuyên ngành y tế, quan bảo hiểm, tổ chức giám định pháp y, pháp y tâm thần, luật sư mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ nhiệm vụ giao theo thẩm quyền cho phép; c) Người bệnh người đại diện người bệnh nhận tóm tắt hồ sơ bệnh án theo quy định khoản Điều 11 Luật Các đối tượng quy định khoản Điều sử dụng thơng tin hồ sơ bệnh án phải giữ bí mật sử dụng mục đích đề nghị với người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 60 Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú Việc sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Chỉ sử dụng thuốc thật cần thiết, mục đích, an tồn, hợp lý hiệu quả; b) Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với chẩn đốn bệnh, tình trạng bệnh người bệnh; c) Đúng quy định bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Khi kê đơn thuốc, người hành nghề phải ghi đầy đủ, rõ ràng vào đơn thuốc bệnh án thông tin tên thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng thời gian dùng thuốc Khi cấp phát thuốc cho người bệnh, người giao nhiệm vụ cấp phát thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Kiểm tra đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, tên thuốc chất lượng thuốc; b) Đối chiếu đơn thuốc với thông tin nồng độ, hàm lượng, số lượng nhận thuốc hạn dùng ghi phiếu lĩnh thuốc, nhãn thuốc; c) Đối chiếu họ tên người bệnh, tên thuốc, dạng thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, thời gian dùng trước cho người bệnh sử dụng thuốc; d) Ghi chép đầy đủ thời gian cấp phát thuốc cho người bệnh, theo dõi ghi diễn biến lâm sàng người bệnh vào hồ sơ bệnh án, phát kịp thời tai biến báo cho người hành nghề trực tiếp điều trị Sau người bệnh dùng thuốc, người hành nghề trực tiếp điều trị có trách nhiệm theo dõi tác dụng xử lý kịp thời tai biến dùng thuốc Người bệnh có trách nhiệm dùng thuốc theo hướng dẫn người hành nghề thông báo cho người hành nghề dấu hiệu bất thường sau dùng thuốc Điều 62 Kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh chữa bệnh niêm yết công khai theo quy định pháp luật Điều 37 Nghĩa vụ nghề nghiệp Thực quy định chuyên môn kỹ thuật Chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chữa bệnh Thường xuyên học tập, cập nhật kiến thức y khoa liên tục để nâng cao trình độ chun mơn theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Tận tâm trình khám bệnh, chữa bệnh Giữ bí mật tình trạng bệnh người bệnh, thông tin mà người bệnh cung cấp hồ sơ bệnh án, trừ trường hợp quy định khoản Điều Luật Thơng báo với người có thẩm quyền người hành nghề có hành vi lừa dối người bệnh, đồng nghiệp vi phạm quy định Luật Không kê đơn, định sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, gợi ý chuyển người bệnh tới sở khám bệnh, chữa bệnh khác vụ lợi Điều 38 Nghĩa vụ đồng nghiệp Hợp tác tôn trọng đồng nghiệp khám bệnh, chữa bệnh Bảo vệ danh dự, uy tín đồng nghiệp Điều 39 Nghĩa vụ xã hội Tham gia bảo vệ giáo dục sức khỏe cộng đồng Tham gia giám sát lực chuyên môn đạo đức nghề nghiệp người hành nghề khác Chấp hành định điều động quan quản lý trực quy định khoản Điều Luật Chấp hành định huy động quan nhà nước có thẩm quyền có thiên tai, thảm họa, dịch bệnh nguy hiểm Điều 40 Nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp Người hành nghề có nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 54 Cấp cứu Các hình thức cấp cứu bao gồm: a) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh Khi việc cấp cứu vượt q khả chun mơn tùy trường hợp cụ thể, sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hoạt động sau đây: a) Tổ chức hội chẩn theo quy định Điều 56 Luật này; b) Mời sở khám bệnh, chữa bệnh khác đến hỗ trợ cấp cứu; c) Chuyển người bệnh cấp cứu đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm ưu tiên điều kiện nhân lực phương tiện tốt cho việc cấp cứu người bệnh Điều 55 Chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc Việc chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Dựa kết khám lâm sàng, kiểm tra cận lâm sàng, kết hợp với yếu tố tiền sử bệnh, gia đình, nghề nghiệp dịch tễ; b) Kịp thời, khách quan, thận trọng khoa học Người hành nghề giao nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc kịp thời, xác chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc mình; b) Quyết định điều trị nội trú ngoại trú; trường hợp người bệnh phải điều trị nội trú mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có giường điều trị nội trú phải giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Điều 56 Hội chẩn Việc hội chẩn thực bệnh vượt khả chẩn đoán điều trị người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh điều trị bệnh khơng có tiến triển tốt có diễn biến xấu Các hình thức hội chẩn bao gồm: a) Hội chẩn khoa; b) Hội chẩn liên sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Hội chẩn qua tham khảo ý kiến chuyên gia; đ) Hội chẩn từ xa công nghệ thông tin; e) Hội chẩn khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 57 Điều trị ngoại trú Điều trị ngoại trú thực trường hợp sau đây: a) Người bệnh không cần điều trị nội trú; b) Người bệnh sau điều trị nội trú ổn định phải theo dõi điều trị tiếp sau khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Sau định người bệnh phải điều trị ngoại trú, người hành nghề có trách nhiệm sau đây: a) Lập hồ sơ bệnh án ngoại trú theo quy định Điều 59 Luật này; b) Ghi sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú ghi rõ thơng tin cá nhân người bệnh, chẩn đoán, định điều trị, kê đơn thuốc thời gian khám lại Điều 58 Điều trị nội trú Việc thực thủ tục hành liên quan đến việc vào, chuyển khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh, chuyển khoa phải bảo đảm kịp thời không gây phiền hà cho người bệnh Điều trị nội trú thực trường hợp sau đây: a) Có định điều trị nội trú người hành nghề thuộc sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Có giấy chuyển đến sở khám bệnh, chữa bệnh từ sở khám bệnh, chữa bệnh khác Thủ tục điều trị nội trú quy định sau: a) Nhận người bệnh vào sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp người bệnh mắc nhiều bệnh, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm xem xét, định khoa tiến hành điều trị; b) Hướng dẫn người bệnh đến khoa nơi người bệnh điều trị nội trú Việc chuyển khoa thực trường hợp phát người mắc bệnh mà bệnh khơng thuộc phạm vi chuyên môn khoa tiến hành điều trị bệnh liên quan chủ yếu đến chuyên khoa khác Các trường hợp sau phải chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh: a) Bệnh vượt khả điều trị điều kiện vật chất sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bệnh không phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Theo yêu cầu người bệnh Thủ tục chuyển khoa, chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết toàn trình điều trị người bệnh; b) Nếu chuyển khoa chuyển tồn hồ sơ bệnh án người bệnh đến khoa mới; chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh gửi giấy chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh, kèm tóm tắt hồ sơ bệnh án đến sở khám bệnh, chữa bệnh Khi tình trạng bệnh người bệnh ổn định người bệnh có yêu cầu khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh có cam kết người bệnh người đại diện người bệnh, sau có tư vấn người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết toàn trình điều trị người bệnh; b) Hướng dẫn người bệnh việc tự chăm sóc sức khỏe; c) Chỉ định chế độ điều trị ngoại trú trường hợp cần thiết; d) Quyết tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Điều 16 Luật này; đ) Làm giấy cho người bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 59 Hồ sơ bệnh án Hồ sơ bệnh án tài liệu y học, y tế pháp lý; người bệnh có hồ sơ bệnh án lần khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Việc lập hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Người bệnh điều trị nội trú ngoại trú sở khám bệnh, chữa bệnh phải lập hồ sơ bệnh án; b) Hồ sơ bệnh án lập giấy điện tử phải ghi rõ, đầy đủ mục có hồ sơ bệnh án; c) Hồ sơ bệnh án bao gồm tài liệu, thông tin liên quan đến người bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh; Việc lưu trữ hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Hồ sơ bệnh án lưu trữ theo cấp độ mật pháp luật bảo vệ bí mật nhà nước; b) Hồ sơ bệnh án nội trú, ngoại trú lưu trữ 10 năm; hồ sơ bệnh án tai nạn lao động, tai nạn sinh hoạt lưu trữ 15 năm; hồ sơ bệnh án người bệnh tâm thần, người bệnh tử vong lưu trữ 20 năm; c) Trường hợp lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử, sở khám bệnh, chữa bệnh phải có dự phịng thực theo chế độ lưu trữ quy định điểm a điểm b khoản Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc cho phép khai thác hồ sơ bệnh án trường hợp sau đây: a) Sinh viên thực tập, nghiên cứu viên, người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ cho việc nghiên cứu công tác chuyên môn kỹ thuật; b) Đại diện quan quản lý nhà nước y tế trực tiếp quản lý sở khám bệnh, chữa bệnh, quan điều tra, viện kiểm sát, tòa án, tra chuyên ngành y tế, quan bảo hiểm, tổ chức giám định pháp y, pháp y tâm thần, luật sư mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ nhiệm vụ giao theo thẩm quyền cho phép; c) Người bệnh người đại diện người bệnh nhận tóm tắt hồ sơ bệnh án theo quy định khoản Điều 11 Luật Các đối tượng quy định khoản Điều sử dụng thông tin hồ sơ bệnh án phải giữ bí mật sử dụng mục đích đề nghị với người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 60 Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú Việc sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Chỉ sử dụng thuốc thật cần thiết, mục đích, an tồn, hợp lý hiệu quả; b) Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với chẩn đốn bệnh, tình trạng bệnh người bệnh; c) Đúng quy định bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Khi kê đơn thuốc, người hành nghề phải ghi đầy đủ, rõ ràng vào đơn thuốc bệnh án thông tin tên thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng thời gian dùng thuốc Khi cấp phát thuốc cho người bệnh, người giao nhiệm vụ cấp phát thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Kiểm tra đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, tên thuốc chất lượng thuốc; b) Đối chiếu đơn thuốc với thông tin nồng độ, hàm lượng, số lượng nhận thuốc hạn dùng ghi phiếu lĩnh thuốc, nhãn thuốc; c) Đối chiếu họ tên người bệnh, tên thuốc, dạng thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, thời gian dùng trước cho người bệnh sử dụng thuốc; d) Ghi chép đầy đủ thời gian cấp phát thuốc cho người bệnh, theo dõi ghi diễn biến lâm sàng người bệnh vào hồ sơ bệnh án, phát kịp thời tai biến báo cho người hành nghề trực tiếp điều trị Sau người bệnh dùng thuốc, người hành nghề trực tiếp điều trị có trách nhiệm theo dõi tác dụng xử lý kịp thời tai biến dùng thuốc Người bệnh có trách nhiệm dùng thuốc theo hướng dẫn người hành nghề thông báo cho người hành nghề dấu hiệu bất thường sau dùng thuốc Điều 62 Kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh chữa bệnh niêm yết công khai theo quy định pháp luật Điều 37 Nghĩa vụ nghề nghiệp Thực quy định chuyên môn kỹ thuật Chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chữa bệnh Thường xuyên học tập, cập nhật kiến thức y khoa liên tục để nâng cao trình độ chun mơn theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Tận tâm trình khám bệnh, chữa bệnh Giữ bí mật tình trạng bệnh người bệnh, thông tin mà người bệnh cung cấp hồ sơ bệnh án, trừ trường hợp quy định khoản Điều Luật Thơng báo với người có thẩm quyền người hành nghề có hành vi lừa dối người bệnh, đồng nghiệp vi phạm quy định Luật Không kê đơn, định sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, gợi ý chuyển người bệnh tới sở khám bệnh, chữa bệnh khác vụ lợi Điều 38 Nghĩa vụ đồng nghiệp Hợp tác tôn trọng đồng nghiệp khám bệnh, chữa bệnh Bảo vệ danh dự, uy tín đồng nghiệp Điều 39 Nghĩa vụ xã hội Tham gia bảo vệ giáo dục sức khỏe cộng đồng Tham gia giám sát lực chuyên môn đạo đức nghề nghiệp người hành nghề khác Chấp hành định điều động quan quản lý trực quy định khoản Điều Luật Chấp hành định huy động quan nhà nước có thẩm quyền có thiên tai, thảm họa, dịch bệnh nguy hiểm Điều 40 Nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp Người hành nghề có nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 54 Cấp cứu Các hình thức cấp cứu bao gồm: a) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh Khi việc cấp cứu vượt q khả chun mơn tùy trường hợp cụ thể, sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hoạt động sau đây: a) Tổ chức hội chẩn theo quy định Điều 56 Luật này; b) Mời sở khám bệnh, chữa bệnh khác đến hỗ trợ cấp cứu; c) Chuyển người bệnh cấp cứu đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm ưu tiên điều kiện nhân lực phương tiện tốt cho việc cấp cứu người bệnh Điều 55 Chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc Việc chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Dựa kết khám lâm sàng, kiểm tra cận lâm sàng, kết hợp với yếu tố tiền sử bệnh, gia đình, nghề nghiệp dịch tễ; b) Kịp thời, khách quan, thận trọng khoa học Người hành nghề giao nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc kịp thời, xác chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc mình; b) Quyết định điều trị nội trú ngoại trú; trường hợp người bệnh phải điều trị nội trú mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có giường điều trị nội trú phải giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Điều 56 Hội chẩn Việc hội chẩn thực bệnh vượt khả chẩn đoán điều trị người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh điều trị bệnh khơng có tiến triển tốt có diễn biến xấu Các hình thức hội chẩn bao gồm: a) Hội chẩn khoa; b) Hội chẩn liên sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Hội chẩn qua tham khảo ý kiến chuyên gia; đ) Hội chẩn từ xa công nghệ thông tin; e) Hội chẩn khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 57 Điều trị ngoại trú Điều trị ngoại trú thực trường hợp sau đây: a) Người bệnh không cần điều trị nội trú; b) Người bệnh sau điều trị nội trú ổn định phải theo dõi điều trị tiếp sau khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Sau định người bệnh phải điều trị ngoại trú, người hành nghề có trách nhiệm sau đây: a) Lập hồ sơ bệnh án ngoại trú theo quy định Điều 59 Luật này; b) Ghi sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú ghi rõ thơng tin cá nhân người bệnh, chẩn đoán, định điều trị, kê đơn thuốc thời gian khám lại Điều 58 Điều trị nội trú Việc thực thủ tục hành liên quan đến việc vào, chuyển khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh, chuyển khoa phải bảo đảm kịp thời không gây phiền hà cho người bệnh Điều trị nội trú thực trường hợp sau đây: a) Có định điều trị nội trú người hành nghề thuộc sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Có giấy chuyển đến sở khám bệnh, chữa bệnh từ sở khám bệnh, chữa bệnh khác Thủ tục điều trị nội trú quy định sau: a) Nhận người bệnh vào sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp người bệnh mắc nhiều bệnh, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm xem xét, định khoa tiến hành điều trị; b) Hướng dẫn người bệnh đến khoa nơi người bệnh điều trị nội trú Việc chuyển khoa thực trường hợp phát người mắc bệnh mà bệnh khơng thuộc phạm vi chun môn khoa tiến hành điều trị bệnh liên quan chủ yếu đến chuyên khoa khác Các trường hợp sau phải chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh: a) Bệnh vượt khả điều trị điều kiện vật chất sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bệnh không phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Theo yêu cầu người bệnh Thủ tục chuyển khoa, chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết tồn q trình điều trị người bệnh; b) Nếu chuyển khoa chuyển toàn hồ sơ bệnh án người bệnh đến khoa mới; chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh gửi giấy chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh, kèm tóm tắt hồ sơ bệnh án đến sở khám bệnh, chữa bệnh Khi tình trạng bệnh người bệnh ổn định người bệnh có yêu cầu khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh có cam kết người bệnh người đại diện người bệnh, sau có tư vấn người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết toàn trình điều trị người bệnh; b) Hướng dẫn người bệnh việc tự chăm sóc sức khỏe; c) Chỉ định chế độ điều trị ngoại trú trường hợp cần thiết; d) Quyết tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Điều 16 Luật này; đ) Làm giấy cho người bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 59 Hồ sơ bệnh án Hồ sơ bệnh án tài liệu y học, y tế pháp lý; người bệnh có hồ sơ bệnh án lần khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Việc lập hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Người bệnh điều trị nội trú ngoại trú sở khám bệnh, chữa bệnh phải lập hồ sơ bệnh án; b) Hồ sơ bệnh án lập giấy điện tử phải ghi rõ, đầy đủ mục có hồ sơ bệnh án; c) Hồ sơ bệnh án bao gồm tài liệu, thông tin liên quan đến người bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh; Việc lưu trữ hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Hồ sơ bệnh án lưu trữ theo cấp độ mật pháp luật bảo vệ bí mật nhà nước; b) Hồ sơ bệnh án nội trú, ngoại trú lưu trữ 10 năm; hồ sơ bệnh án tai nạn lao động, tai nạn sinh hoạt lưu trữ 15 năm; hồ sơ bệnh án người bệnh tâm thần, người bệnh tử vong lưu trữ 20 năm; c) Trường hợp lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử, sở khám bệnh, chữa bệnh phải có dự phịng thực theo chế độ lưu trữ quy định điểm a điểm b khoản Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc cho phép khai thác hồ sơ bệnh án trường hợp sau đây: a) Sinh viên thực tập, nghiên cứu viên, người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ cho việc nghiên cứu công tác chuyên môn kỹ thuật; b) Đại diện quan quản lý nhà nước y tế trực tiếp quản lý sở khám bệnh, chữa bệnh, quan điều tra, viện kiểm sát, tòa án, tra chuyên ngành y tế, quan bảo hiểm, tổ chức giám định pháp y, pháp y tâm thần, luật sư mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ nhiệm vụ giao theo thẩm quyền cho phép; c) Người bệnh người đại diện người bệnh nhận tóm tắt hồ sơ bệnh án theo quy định khoản Điều 11 Luật Các đối tượng quy định khoản Điều sử dụng thông tin hồ sơ bệnh án phải giữ bí mật sử dụng mục đích đề nghị với người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 60 Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú Việc sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Chỉ sử dụng thuốc thật cần thiết, mục đích, an tồn, hợp lý hiệu quả; b) Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với chẩn đốn bệnh, tình trạng bệnh người bệnh; c) Đúng quy định bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Khi kê đơn thuốc, người hành nghề phải ghi đầy đủ, rõ ràng vào đơn thuốc bệnh án thông tin tên thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng thời gian dùng thuốc Khi cấp phát thuốc cho người bệnh, người giao nhiệm vụ cấp phát thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Kiểm tra đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, tên thuốc chất lượng thuốc; b) Đối chiếu đơn thuốc với thông tin nồng độ, hàm lượng, số lượng nhận thuốc hạn dùng ghi phiếu lĩnh thuốc, nhãn thuốc; c) Đối chiếu họ tên người bệnh, tên thuốc, dạng thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, thời gian dùng trước cho người bệnh sử dụng thuốc; d) Ghi chép đầy đủ thời gian cấp phát thuốc cho người bệnh, theo dõi ghi diễn biến lâm sàng người bệnh vào hồ sơ bệnh án, phát kịp thời tai biến báo cho người hành nghề trực tiếp điều trị Sau người bệnh dùng thuốc, người hành nghề trực tiếp điều trị có trách nhiệm theo dõi tác dụng xử lý kịp thời tai biến dùng thuốc Người bệnh có trách nhiệm dùng thuốc theo hướng dẫn người hành nghề thông báo cho người hành nghề dấu hiệu bất thường sau dùng thuốc Điều 62 Kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh chữa bệnh niêm yết công khai theo quy định pháp luật Điều 37 Nghĩa vụ nghề nghiệp Thực quy định chuyên môn kỹ thuật Chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chữa bệnh Thường xuyên học tập, cập nhật kiến thức y khoa liên tục để nâng cao trình độ chuyên môn theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Tận tâm trình khám bệnh, chữa bệnh Giữ bí mật tình trạng bệnh người bệnh, thông tin mà người bệnh cung cấp hồ sơ bệnh án, trừ trường hợp quy định khoản Điều Luật Thơng báo với người có thẩm quyền người hành nghề có hành vi lừa dối người bệnh, đồng nghiệp vi phạm quy định Luật Không kê đơn, định sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, gợi ý chuyển người bệnh tới sở khám bệnh, chữa bệnh khác vụ lợi Điều 38 Nghĩa vụ đồng nghiệp Hợp tác tôn trọng đồng nghiệp khám bệnh, chữa bệnh Bảo vệ danh dự, uy tín đồng nghiệp Điều 39 Nghĩa vụ xã hội Tham gia bảo vệ giáo dục sức khỏe cộng đồng Tham gia giám sát lực chuyên môn đạo đức nghề nghiệp người hành nghề khác Chấp hành định điều động quan quản lý trực quy định khoản Điều Luật Chấp hành định huy động quan nhà nước có thẩm quyền có thiên tai, thảm họa, dịch bệnh nguy hiểm Điều 40 Nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp Người hành nghề có nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 54 Cấp cứu Các hình thức cấp cứu bao gồm: a) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh Khi việc cấp cứu vượt q khả chun mơn tùy trường hợp cụ thể, sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hoạt động sau đây: a) Tổ chức hội chẩn theo quy định Điều 56 Luật này; b) Mời sở khám bệnh, chữa bệnh khác đến hỗ trợ cấp cứu; c) Chuyển người bệnh cấp cứu đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm ưu tiên điều kiện nhân lực phương tiện tốt cho việc cấp cứu người bệnh Điều 55 Chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc Việc chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Dựa kết khám lâm sàng, kiểm tra cận lâm sàng, kết hợp với yếu tố tiền sử bệnh, gia đình, nghề nghiệp dịch tễ; b) Kịp thời, khách quan, thận trọng khoa học Người hành nghề giao nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc kịp thời, xác chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc mình; b) Quyết định điều trị nội trú ngoại trú; trường hợp người bệnh phải điều trị nội trú mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có giường điều trị nội trú phải giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Điều 56 Hội chẩn Việc hội chẩn thực bệnh vượt khả chẩn đoán điều trị người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh điều trị bệnh khơng có tiến triển tốt có diễn biến xấu Các hình thức hội chẩn bao gồm: a) Hội chẩn khoa; b) Hội chẩn liên sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Hội chẩn qua tham khảo ý kiến chuyên gia; đ) Hội chẩn từ xa công nghệ thông tin; e) Hội chẩn khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 57 Điều trị ngoại trú Điều trị ngoại trú thực trường hợp sau đây: a) Người bệnh không cần điều trị nội trú; b) Người bệnh sau điều trị nội trú ổn định phải theo dõi điều trị tiếp sau khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Sau định người bệnh phải điều trị ngoại trú, người hành nghề có trách nhiệm sau đây: a) Lập hồ sơ bệnh án ngoại trú theo quy định Điều 59 Luật này; b) Ghi sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú ghi rõ thông tin cá nhân người bệnh, chẩn đoán, định điều trị, kê đơn thuốc thời gian khám lại Điều 58 Điều trị nội trú Việc thực thủ tục hành liên quan đến việc vào, chuyển khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh, chuyển khoa phải bảo đảm kịp thời không gây phiền hà cho người bệnh Điều trị nội trú thực trường hợp sau đây: a) Có định điều trị nội trú người hành nghề thuộc sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Có giấy chuyển đến sở khám bệnh, chữa bệnh từ sở khám bệnh, chữa bệnh khác Thủ tục điều trị nội trú quy định sau: a) Nhận người bệnh vào sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp người bệnh mắc nhiều bệnh, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm xem xét, định khoa tiến hành điều trị; b) Hướng dẫn người bệnh đến khoa nơi người bệnh điều trị nội trú Việc chuyển khoa thực trường hợp phát người mắc bệnh mà bệnh khơng thuộc phạm vi chun mơn khoa tiến hành điều trị bệnh liên quan chủ yếu đến chuyên khoa khác Các trường hợp sau phải chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh: a) Bệnh vượt khả điều trị điều kiện vật chất sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bệnh không phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Theo yêu cầu người bệnh Thủ tục chuyển khoa, chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết tồn q trình điều trị người bệnh; b) Nếu chuyển khoa chuyển toàn hồ sơ bệnh án người bệnh đến khoa mới; chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh gửi giấy chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh, kèm tóm tắt hồ sơ bệnh án đến sở khám bệnh, chữa bệnh Khi tình trạng bệnh người bệnh ổn định người bệnh có yêu cầu khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh có cam kết người bệnh người đại diện người bệnh, sau có tư vấn người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Hồn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết toàn trình điều trị người bệnh; b) Hướng dẫn người bệnh việc tự chăm sóc sức khỏe; c) Chỉ định chế độ điều trị ngoại trú trường hợp cần thiết; d) Quyết tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Điều 16 Luật này; đ) Làm giấy cho người bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 59 Hồ sơ bệnh án Hồ sơ bệnh án tài liệu y học, y tế pháp lý; người bệnh có hồ sơ bệnh án lần khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Việc lập hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Người bệnh điều trị nội trú ngoại trú sở khám bệnh, chữa bệnh phải lập hồ sơ bệnh án; b) Hồ sơ bệnh án lập giấy điện tử phải ghi rõ, đầy đủ mục có hồ sơ bệnh án; c) Hồ sơ bệnh án bao gồm tài liệu, thông tin liên quan đến người bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh; Việc lưu trữ hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Hồ sơ bệnh án lưu trữ theo cấp độ mật pháp luật bảo vệ bí mật nhà nước; b) Hồ sơ bệnh án nội trú, ngoại trú lưu trữ 10 năm; hồ sơ bệnh án tai nạn lao động, tai nạn sinh hoạt lưu trữ 15 năm; hồ sơ bệnh án người bệnh tâm thần, người bệnh tử vong lưu trữ 20 năm; c) Trường hợp lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử, sở khám bệnh, chữa bệnh phải có dự phịng thực theo chế độ lưu trữ quy định điểm a điểm b khoản Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc cho phép khai thác hồ sơ bệnh án trường hợp sau đây: a) Sinh viên thực tập, nghiên cứu viên, người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ cho việc nghiên cứu công tác chuyên môn kỹ thuật; b) Đại diện quan quản lý nhà nước y tế trực tiếp quản lý sở khám bệnh, chữa bệnh, quan điều tra, viện kiểm sát, tòa án, tra chuyên ngành y tế, quan bảo hiểm, tổ chức giám định pháp y, pháp y tâm thần, luật sư mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ nhiệm vụ giao theo thẩm quyền cho phép; c) Người bệnh người đại diện người bệnh nhận tóm tắt hồ sơ bệnh án theo quy định khoản Điều 11 Luật Các đối tượng quy định khoản Điều sử dụng thông tin hồ sơ bệnh án phải giữ bí mật sử dụng mục đích đề nghị với người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 60 Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú Việc sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Chỉ sử dụng thuốc thật cần thiết, mục đích, an tồn, hợp lý hiệu quả; b) Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với chẩn đốn bệnh, tình trạng bệnh người bệnh; c) Đúng quy định bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Khi kê đơn thuốc, người hành nghề phải ghi đầy đủ, rõ ràng vào đơn thuốc bệnh án thông tin tên thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng thời gian dùng thuốc Khi cấp phát thuốc cho người bệnh, người giao nhiệm vụ cấp phát thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Kiểm tra đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, tên thuốc chất lượng thuốc; b) Đối chiếu đơn thuốc với thông tin nồng độ, hàm lượng, số lượng nhận thuốc hạn dùng ghi phiếu lĩnh thuốc, nhãn thuốc; c) Đối chiếu họ tên người bệnh, tên thuốc, dạng thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, thời gian dùng trước cho người bệnh sử dụng thuốc; d) Ghi chép đầy đủ thời gian cấp phát thuốc cho người bệnh, theo dõi ghi diễn biến lâm sàng người bệnh vào hồ sơ bệnh án, phát kịp thời tai biến báo cho người hành nghề trực tiếp điều trị Sau người bệnh dùng thuốc, người hành nghề trực tiếp điều trị có trách nhiệm theo dõi tác dụng xử lý kịp thời tai biến dùng thuốc Người bệnh có trách nhiệm dùng thuốc theo hướng dẫn người hành nghề thông báo cho người hành nghề dấu hiệu bất thường sau dùng thuốc Điều 62 Kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh chữa bệnh niêm yết công khai theo quy định pháp luật Điều 37 Nghĩa vụ nghề nghiệp Thực quy định chuyên môn kỹ thuật Chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chữa bệnh Thường xuyên học tập, cập nhật kiến thức y khoa liên tục để nâng cao trình độ chuyên môn theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Tận tâm trình khám bệnh, chữa bệnh Giữ bí mật tình trạng bệnh người bệnh, thông tin mà người bệnh cung cấp hồ sơ bệnh án, trừ trường hợp quy định khoản Điều Luật Thông báo với người có thẩm quyền người hành nghề có hành vi lừa dối người bệnh, đồng nghiệp vi phạm quy định Luật Không kê đơn, định sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, gợi ý chuyển người bệnh tới sở khám bệnh, chữa bệnh khác vụ lợi Điều 38 Nghĩa vụ đồng nghiệp Hợp tác tôn trọng đồng nghiệp khám bệnh, chữa bệnh Bảo vệ danh dự, uy tín đồng nghiệp Điều 39 Nghĩa vụ xã hội Tham gia bảo vệ giáo dục sức khỏe cộng đồng Tham gia giám sát lực chuyên môn đạo đức nghề nghiệp người hành nghề khác Chấp hành định điều động quan quản lý trực quy định khoản Điều Luật Chấp hành định huy động quan nhà nước có thẩm quyền có thiên tai, thảm họa, dịch bệnh nguy hiểm Điều 40 Nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp Người hành nghề có nghĩa vụ thực đạo đức nghề nghiệp theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 54 Cấp cứu Các hình thức cấp cứu bao gồm: a) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Cấp cứu sở khám bệnh, chữa bệnh Khi việc cấp cứu vượt q khả chun mơn tùy trường hợp cụ thể, sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hoạt động sau đây: a) Tổ chức hội chẩn theo quy định Điều 56 Luật này; b) Mời sở khám bệnh, chữa bệnh khác đến hỗ trợ cấp cứu; c) Chuyển người bệnh cấp cứu đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm ưu tiên điều kiện nhân lực phương tiện tốt cho việc cấp cứu người bệnh Điều 55 Chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc Việc chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Dựa kết khám lâm sàng, kiểm tra cận lâm sàng, kết hợp với yếu tố tiền sử bệnh, gia đình, nghề nghiệp dịch tễ; b) Kịp thời, khách quan, thận trọng khoa học Người hành nghề giao nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc kịp thời, xác chịu trách nhiệm việc khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị, kê đơn thuốc mình; b) Quyết định điều trị nội trú ngoại trú; trường hợp người bệnh phải điều trị nội trú mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có giường điều trị nội trú phải giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Điều 56 Hội chẩn Việc hội chẩn thực bệnh vượt khả chẩn đoán điều trị người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh điều trị bệnh khơng có tiến triển tốt có diễn biến xấu Các hình thức hội chẩn bao gồm: a) Hội chẩn khoa; b) Hội chẩn liên sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Hội chẩn qua tham khảo ý kiến chuyên gia; đ) Hội chẩn từ xa công nghệ thông tin; e) Hội chẩn khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 57 Điều trị ngoại trú Điều trị ngoại trú thực trường hợp sau đây: a) Người bệnh không cần điều trị nội trú; b) Người bệnh sau điều trị nội trú ổn định phải theo dõi điều trị tiếp sau khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Sau định người bệnh phải điều trị ngoại trú, người hành nghề có trách nhiệm sau đây: a) Lập hồ sơ bệnh án ngoại trú theo quy định Điều 59 Luật này; b) Ghi sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú ghi rõ thơng tin cá nhân người bệnh, chẩn đốn, định điều trị, kê đơn thuốc thời gian khám lại Điều 58 Điều trị nội trú Việc thực thủ tục hành liên quan đến việc vào, chuyển khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh, chuyển khoa phải bảo đảm kịp thời không gây phiền hà cho người bệnh Điều trị nội trú thực trường hợp sau đây: a) Có định điều trị nội trú người hành nghề thuộc sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Có giấy chuyển đến sở khám bệnh, chữa bệnh từ sở khám bệnh, chữa bệnh khác Thủ tục điều trị nội trú quy định sau: a) Nhận người bệnh vào sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp người bệnh mắc nhiều bệnh, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm xem xét, định khoa tiến hành điều trị; b) Hướng dẫn người bệnh đến khoa nơi người bệnh điều trị nội trú Việc chuyển khoa thực trường hợp phát người mắc bệnh mà bệnh khơng thuộc phạm vi chun mơn khoa tiến hành điều trị bệnh liên quan chủ yếu đến chuyên khoa khác Các trường hợp sau phải chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh: a) Bệnh vượt khả điều trị điều kiện vật chất sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bệnh không phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Theo yêu cầu người bệnh Thủ tục chuyển khoa, chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết tồn q trình điều trị người bệnh; b) Nếu chuyển khoa chuyển tồn hồ sơ bệnh án người bệnh đến khoa mới; chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh gửi giấy chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh, kèm tóm tắt hồ sơ bệnh án đến sở khám bệnh, chữa bệnh Khi tình trạng bệnh người bệnh ổn định người bệnh có yêu cầu khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh có cam kết người bệnh người đại diện người bệnh, sau có tư vấn người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Hồn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng kết tồn q trình điều trị người bệnh; b) Hướng dẫn người bệnh việc tự chăm sóc sức khỏe; c) Chỉ định chế độ điều trị ngoại trú trường hợp cần thiết; d) Quyết tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Điều 16 Luật này; đ) Làm giấy cho người bệnh khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 59 Hồ sơ bệnh án Hồ sơ bệnh án tài liệu y học, y tế pháp lý; người bệnh có hồ sơ bệnh án lần khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Việc lập hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Người bệnh điều trị nội trú ngoại trú sở khám bệnh, chữa bệnh phải lập hồ sơ bệnh án; b) Hồ sơ bệnh án lập giấy điện tử phải ghi rõ, đầy đủ mục có hồ sơ bệnh án; c) Hồ sơ bệnh án bao gồm tài liệu, thông tin liên quan đến người bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh; Việc lưu trữ hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Hồ sơ bệnh án lưu trữ theo cấp độ mật pháp luật bảo vệ bí mật nhà nước; b) Hồ sơ bệnh án nội trú, ngoại trú lưu trữ 10 năm; hồ sơ bệnh án tai nạn lao động, tai nạn sinh hoạt lưu trữ 15 năm; hồ sơ bệnh án người bệnh tâm thần, người bệnh tử vong lưu trữ 20 năm; c) Trường hợp lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử, sở khám bệnh, chữa bệnh phải có dự phịng thực theo chế độ lưu trữ quy định điểm a điểm b khoản Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc cho phép khai thác hồ sơ bệnh án trường hợp sau đây: a) Sinh viên thực tập, nghiên cứu viên, người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ cho việc nghiên cứu công tác chuyên môn kỹ thuật; b) Đại diện quan quản lý nhà nước y tế trực tiếp quản lý sở khám bệnh, chữa bệnh, quan điều tra, viện kiểm sát, tòa án, tra chuyên ngành y tế, quan bảo hiểm, tổ chức giám định pháp y, pháp y tâm thần, luật sư mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ nhiệm vụ giao theo thẩm quyền cho phép; c) Người bệnh người đại diện người bệnh nhận tóm tắt hồ sơ bệnh án theo quy định khoản Điều 11 Luật Các đối tượng quy định khoản Điều sử dụng thông tin hồ sơ bệnh án phải giữ bí mật sử dụng mục đích đề nghị với người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 60 Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú Việc sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú phải bảo đảm nguyên tắc sau đây: a) Chỉ sử dụng thuốc thật cần thiết, mục đích, an tồn, hợp lý hiệu quả; b) Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với chẩn đốn bệnh, tình trạng bệnh người bệnh; c) Đúng quy định bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Khi kê đơn thuốc, người hành nghề phải ghi đầy đủ, rõ ràng vào đơn thuốc bệnh án thông tin tên thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng thời gian dùng thuốc Khi cấp phát thuốc cho người bệnh, người giao nhiệm vụ cấp phát thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Kiểm tra đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, tên thuốc chất lượng thuốc; b) Đối chiếu đơn thuốc với thông tin nồng độ, hàm lượng, số lượng nhận thuốc hạn dùng ghi phiếu lĩnh thuốc, nhãn thuốc; c) Đối chiếu họ tên người bệnh, tên thuốc, dạng thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, thời gian dùng trước cho Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Khử trùng thiết bị y tế, môi trường xử lý chất thải sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Phòng hộ cá nhân, vệ sinh cá nhân; c) Vệ sinh an toàn thực phẩm; d) Giám sát nhiễm khuẩn; đ) Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bảo đảm sở vật chất, thiết bị, trang phục phòng hộ, điều kiện vệ sinh cá nhân cho người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Tư vấn biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn cho người bệnh người nhà người bệnh; d) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định sở khám bệnh, chữa bệnh kiểm soát nhiễm khuẩn Điều 63 Xử lý chất thải y tế Chất thải y tế bao gồm chất thải rắn, lỏng, khí, hóa chất, phóng xạ thải q trình khám bệnh, chẩn đốn, điều trị, chăm sóc người bệnh sinh hoạt người bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm phân loại, thu gom xử lý chất thải y tế theo quy định pháp luật bảo vệ môi trường Điều 64 Giải người bệnh khơng có người nhận Tiếp nhận thực khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Luật Kiểm kê, lập biên lưu giữ tài sản người bệnh Thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở để quan thông báo tìm người nhà người bệnh phương tiện thơng tin đại chúng Đối với trẻ sơ sinh bị bỏ rơi, người bệnh điều trị ổn định mà chưa có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận đối tượng Đối với người bệnh tâm thần mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có chun khoa tâm thần chuyển người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần có trách nhiệm tiếp nhận, chăm sóc điều trị cho người bệnh Sau điều trị ổn định mà khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận người bệnh Cơ sở bảo trợ xã hội có trách nhiệm tiếp nhận đối tượng theo quy định khoản khoản Điều chậm 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận thông báo Đối với người bệnh tử vong khơng có người nhận, sau thực quy định Điều 65 Luật này, sở khám bệnh, chữa bệnh phải chụp ảnh, lưu giữ mơ để xác định danh tính, làm thủ tục khai tử theo quy định pháp luật hộ tịch tổ chức mai táng Điều 65 Giải người bệnh tử vong Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Cấp giấy chứng tử; b) Tiến hành kiểm thảo tử vong thời hạn 15 ngày, kể từ người bệnh tử vong; c) Giao người hành nghề trực tiếp điều trị phụ trách ca trực lập hồ sơ tử vong, ghi rõ diễn biến bệnh, cách xử lý, thời gian nguyên nhân tử vong; d) Lưu trữ hồ sơ tử vong theo quy định khoản Điều 59 Luật Đối với trường hợp tử vong trước đến sở khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Đối với người có giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho thân nhân hộ để tổ chức mai táng; b) Đối với người khơng có giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo phương tiện thơng tin đại chúng để tìm người nhà người bệnh Trường hợp khơng có giấy tờ tùy thân có giấy tờ tùy thân khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo quản thi thể, chụp ảnh thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở Trường hợp khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh liên hệ với Ủy ban nhân dân cấp xã quan lao động, thương binh xã hội địa bàn để quan tổ chức mai táng Việc xác định người bệnh tử vong thời hạn bảo quản thi thể thực theo quy định pháp luật Điều 66 Bắt buộc chữa bệnh Các trường hợp bắt buộc chữa bệnh theo quy định Luật bao gồm: a) Mắc bệnh truyền nhiễm nhóm A theo quy định pháp luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm; b) Bệnh tâm thần trạng thái kích động, trầm cảm có ý tưởng, hành vi tự sát gây nguy hiểm cho người khác theo quy định pháp luật Việc bắt buộc chữa bệnh thực theo quy định pháp luật hình pháp luật xử lý vi phạm hành khơng thuộc phạm vi điều chỉnh Luật Điều 67 Trực khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú, sở cấp cứu phải bảo đảm trực liên tục hành chính, ngày lễ, ngày nghỉ Khuyến khích sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú tổ chức khám bệnh, chữa bệnh 24 giờ/ngày Trực sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm trực lãnh đạo, trực lâm sàng, trực cận lâm sàng trực hậu cần, bảo vệ Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Phân công người trực, quy định rõ trách nhiệm cấp trực, người trực chế độ trực cụ thể; b) Bảo đảm đầy đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu phù hợp với hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh; thiết bị, dụng cụ y tế thuốc thiết yếu để kịp thời cấp cứu người bệnh; c) Bảo đảm chế độ báo cáo trực phiên trực Điều 73 Xác định người hành nghề có sai sót khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Người hành nghề có sai sót chun mơn kỹ thuật hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định có hành vi sau đây: a) Vi phạm trách nhiệm chăm sóc điều trị người bệnh; b) Vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật đạo đức nghề nghiệp; c) Xâm phạm quyền người bệnh Người hành nghề khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định thuộc trường hợp sau đây: a) Đã thực quy định chuyên môn kỹ thuật trình khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh; b) Trong trường hợp cấp cứu thiếu phương tiện, thiết bị kỹ thuật, thiếu người hành nghề theo quy định pháp luật mà khắc phục bệnh chưa có quy định chun mơn để thực dẫn đến xảy tai biến người bệnh; trường hợp bất khả kháng khác dẫn đến xảy tai biến người bệnh Điều 74 Thành lập hội đồng chun mơn Trường hợp có u cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh thành lập hội đồng chun mơn để xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Việc thành lập hội đồng chuyên môn quy định sau: a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận yêu cầu giải tranh chấp, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh phải tự thành lập hội đồng chuyên môn khơng tự thành lập đề nghị quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp thành lập hội đồng chuyên môn; Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đề nghị sở khám bệnh, chữa bệnh, quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp phải thành lập hội đồng chuyên môn b) Trường hợp bên tranh chấp khơng trí với kết luận hội đồng chuyên môn quy định điểm a khoản này, bên có quyền đề nghị Bộ Y tế thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận đề nghị, Bộ Y tế phải thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày thành lập, hội đồng chuyên môn phải họp mời bên liên quan đến tranh chấp tham gia số phiên họp phiên kết luận Trường hợp vụ việc liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh giải theo thủ tục tố tụng, quan tiến hành tố tụng đề nghị quan quản lý nhà nước có thẩm quyền y tế thành lập hội đồng chuyên môn để xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Điều 75 Thành phần, nguyên tắc hoạt động nhiệm vụ hội đồng chuyên môn Thành phần hội đồng chuyên môn bao gồm: a) Các chuyên gia thuộc lĩnh vực chuyên môn phù hợp; b) Các chuyên gia thuộc chuyên khoa khác có liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh; c) Luật gia luật sư Hội đồng chuyên môn hoạt động theo nguyên tắc thảo luận tập thể, định theo đa số chịu trách nhiệm trước pháp luật kết luận Hội đồng chuyên môn vào quy định Điều 73 Luật có trách nhiệm xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Kết luận hội đồng chuyên môn sở để giải tranh chấp để quan tiến hành tố tụng xem xét, định giải vụ việc; để quan quản lý nhà nước có thẩm quyền y tế, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định áp dụng biện pháp xử lý theo thẩm quyền người hành nghề Kết luận hội đồng chuyên môn Bộ Y tế thành lập quy định điểm b khoản Điều 74 Luật kết luận cuối việc có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Điều 76 Trách nhiệm người hành nghề, sở khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp xảy sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh trường hợp quy định điểm b khoản Điều 73 Luật này, doanh nghiệp bảo hiểm mà sở khám bệnh, chữa bệnh mua bảo hiểm có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo hợp đồng bảo hiểm ký với sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp sở khám bệnh, chữa bệnh chưa mua bảo hiểm theo quy định khoản Điều 78 Luật phải tự bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo quy định pháp luật Ngoài việc bồi thường theo quy định khoản Điều này, sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề có sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh phải chịu trách nhiệm pháp lý khác theo quy định pháp luật Trường hợp xảy tai biến khám bệnh, chữa bệnh theo quy định điểm a khoản Điều 73 Luật sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề bồi thường thiệt hại Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Khử trùng thiết bị y tế, môi trường xử lý chất thải sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Phòng hộ cá nhân, vệ sinh cá nhân; c) Vệ sinh an toàn thực phẩm; d) Giám sát nhiễm khuẩn; đ) Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bảo đảm sở vật chất, thiết bị, trang phục phòng hộ, điều kiện vệ sinh cá nhân cho người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Tư vấn biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn cho người bệnh người nhà người bệnh; d) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định sở khám bệnh, chữa bệnh kiểm soát nhiễm khuẩn Điều 63 Xử lý chất thải y tế Chất thải y tế bao gồm chất thải rắn, lỏng, khí, hóa chất, phóng xạ thải q trình khám bệnh, chẩn đốn, điều trị, chăm sóc người bệnh sinh hoạt người bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm phân loại, thu gom xử lý chất thải y tế theo quy định pháp luật bảo vệ môi trường Điều 64 Giải người bệnh khơng có người nhận Tiếp nhận thực khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Luật Kiểm kê, lập biên lưu giữ tài sản người bệnh Thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở để quan thơng báo tìm người nhà người bệnh phương tiện thông tin đại chúng Đối với trẻ sơ sinh bị bỏ rơi, người bệnh điều trị ổn định mà chưa có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận đối tượng Đối với người bệnh tâm thần mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có chun khoa tâm thần chuyển người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần có trách nhiệm tiếp nhận, chăm sóc điều trị cho người bệnh Sau điều trị ổn định mà khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận người bệnh Cơ sở bảo trợ xã hội có trách nhiệm tiếp nhận đối tượng theo quy định khoản khoản Điều chậm 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận thông báo Đối với người bệnh tử vong khơng có người nhận, sau thực quy định Điều 65 Luật này, sở khám bệnh, chữa bệnh phải chụp ảnh, lưu giữ mơ để xác định danh tính, làm thủ tục khai tử theo quy định pháp luật hộ tịch tổ chức mai táng Điều 65 Giải người bệnh tử vong Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Cấp giấy chứng tử; b) Tiến hành kiểm thảo tử vong thời hạn 15 ngày, kể từ người bệnh tử vong; c) Giao người hành nghề trực tiếp điều trị phụ trách ca trực lập hồ sơ tử vong, ghi rõ diễn biến bệnh, cách xử lý, thời gian nguyên nhân tử vong; d) Lưu trữ hồ sơ tử vong theo quy định khoản Điều 59 Luật Đối với trường hợp tử vong trước đến sở khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Đối với người có giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho thân nhân hộ để tổ chức mai táng; b) Đối với người khơng có giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo phương tiện thông tin đại chúng để tìm người nhà người bệnh Trường hợp khơng có giấy tờ tùy thân có giấy tờ tùy thân khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo quản thi thể, chụp ảnh thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở Trường hợp khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh liên hệ với Ủy ban nhân dân cấp xã quan lao động, thương binh xã hội địa bàn để quan tổ chức mai táng Việc xác định người bệnh tử vong thời hạn bảo quản thi thể thực theo quy định pháp luật Điều 66 Bắt buộc chữa bệnh Các trường hợp bắt buộc chữa bệnh theo quy định Luật bao gồm: a) Mắc bệnh truyền nhiễm nhóm A theo quy định pháp luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm; b) Bệnh tâm thần trạng thái kích động, trầm cảm có ý tưởng, hành vi tự sát gây nguy hiểm cho người khác theo quy định pháp luật Việc bắt buộc chữa bệnh thực theo quy định pháp luật hình pháp luật xử lý vi phạm hành khơng thuộc phạm vi điều chỉnh Luật Điều 67 Trực khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú, sở cấp cứu phải bảo đảm trực liên tục ngồi hành chính, ngày lễ, ngày nghỉ Khuyến khích sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú tổ chức khám bệnh, chữa bệnh 24 giờ/ngày Trực sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm trực lãnh đạo, trực lâm sàng, trực cận lâm sàng trực hậu cần, bảo vệ Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Phân công người trực, quy định rõ trách nhiệm cấp trực, người trực chế độ trực cụ thể; b) Bảo đảm đầy đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu phù hợp với hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh; thiết bị, dụng cụ y tế thuốc thiết yếu để kịp thời cấp cứu người bệnh; c) Bảo đảm chế độ báo cáo trực phiên trực Điều 73 Xác định người hành nghề có sai sót khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Người hành nghề có sai sót chun mơn kỹ thuật hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định có hành vi sau đây: a) Vi phạm trách nhiệm chăm sóc điều trị người bệnh; b) Vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật đạo đức nghề nghiệp; c) Xâm phạm quyền người bệnh Người hành nghề khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật hội đồng chun môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định thuộc trường hợp sau đây: a) Đã thực quy định chun mơn kỹ thuật q trình khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh; b) Trong trường hợp cấp cứu thiếu phương tiện, thiết bị kỹ thuật, thiếu người hành nghề theo quy định pháp luật mà khắc phục bệnh chưa có quy định chuyên môn để thực dẫn đến xảy tai biến người bệnh; trường hợp bất khả kháng khác dẫn đến xảy tai biến người bệnh Điều 74 Thành lập hội đồng chuyên môn Trường hợp có yêu cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh thành lập hội đồng chun mơn để xác định có hay khơng có sai sót chun môn kỹ thuật Việc thành lập hội đồng chuyên môn quy định sau: a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận yêu cầu giải tranh chấp, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh phải tự thành lập hội đồng chun mơn khơng tự thành lập đề nghị quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp thành lập hội đồng chuyên môn; Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đề nghị sở khám bệnh, chữa bệnh, quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp phải thành lập hội đồng chuyên môn b) Trường hợp bên tranh chấp khơng trí với kết luận hội đồng chuyên môn quy định điểm a khoản này, bên có quyền đề nghị Bộ Y tế thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận đề nghị, Bộ Y tế phải thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày thành lập, hội đồng chuyên môn phải họp mời bên liên quan đến tranh chấp tham gia số phiên họp phiên kết luận Trường hợp vụ việc liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh giải theo thủ tục tố tụng, quan tiến hành tố tụng đề nghị quan quản lý nhà nước có thẩm quyền y tế thành lập hội đồng chun mơn để xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Điều 75 Thành phần, nguyên tắc hoạt động nhiệm vụ hội đồng chuyên môn Thành phần hội đồng chuyên môn bao gồm: a) Các chuyên gia thuộc lĩnh vực chuyên môn phù hợp; b) Các chuyên gia thuộc chuyên khoa khác có liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh; c) Luật gia luật sư Hội đồng chuyên môn hoạt động theo nguyên tắc thảo luận tập thể, định theo đa số chịu trách nhiệm trước pháp luật kết luận Hội đồng chuyên môn vào quy định Điều 73 Luật có trách nhiệm xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Kết luận hội đồng chuyên môn sở để giải tranh chấp để quan tiến hành tố tụng xem xét, định giải vụ việc; để quan quản lý nhà nước có thẩm quyền y tế, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định áp dụng biện pháp xử lý theo thẩm quyền người hành nghề Kết luận hội đồng chuyên môn Bộ Y tế thành lập quy định điểm b khoản Điều 74 Luật kết luận cuối việc có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Điều 76 Trách nhiệm người hành nghề, sở khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp xảy sai sót chuyên môn kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh trường hợp quy định điểm b khoản Điều 73 Luật này, doanh nghiệp bảo hiểm mà sở khám bệnh, chữa bệnh mua bảo hiểm có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo hợp đồng bảo hiểm ký với sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp sở khám bệnh, chữa bệnh chưa mua bảo hiểm theo quy định khoản Điều 78 Luật phải tự bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo quy định pháp luật Ngoài việc bồi thường theo quy định khoản Điều này, sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề có sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh phải chịu trách nhiệm pháp lý khác theo quy định pháp luật Trường hợp xảy tai biến khám bệnh, chữa bệnh theo quy định điểm a khoản Điều 73 Luật sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề bồi thường thiệt hại Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Khử trùng thiết bị y tế, môi trường xử lý chất thải sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Phòng hộ cá nhân, vệ sinh cá nhân; c) Vệ sinh an toàn thực phẩm; d) Giám sát nhiễm khuẩn; đ) Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bảo đảm sở vật chất, thiết bị, trang phục phòng hộ, điều kiện vệ sinh cá nhân cho người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Tư vấn biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn cho người bệnh người nhà người bệnh; d) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định sở khám bệnh, chữa bệnh kiểm soát nhiễm khuẩn Điều 63 Xử lý chất thải y tế Chất thải y tế bao gồm chất thải rắn, lỏng, khí, hóa chất, phóng xạ thải q trình khám bệnh, chẩn đốn, điều trị, chăm sóc người bệnh sinh hoạt người bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm phân loại, thu gom xử lý chất thải y tế theo quy định pháp luật bảo vệ môi trường Điều 64 Giải người bệnh khơng có người nhận Tiếp nhận thực khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Luật Kiểm kê, lập biên lưu giữ tài sản người bệnh Thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở để quan thơng báo tìm người nhà người bệnh phương tiện thông tin đại chúng Đối với trẻ sơ sinh bị bỏ rơi, người bệnh điều trị ổn định mà chưa có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận đối tượng Đối với người bệnh tâm thần mà sở khám bệnh, chữa bệnh chun khoa tâm thần chuyển người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần có trách nhiệm tiếp nhận, chăm sóc điều trị cho người bệnh Sau điều trị ổn định mà khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận người bệnh Cơ sở bảo trợ xã hội có trách nhiệm tiếp nhận đối tượng theo quy định khoản khoản Điều chậm 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận thông báo Đối với người bệnh tử vong khơng có người nhận, sau thực quy định Điều 65 Luật này, sở khám bệnh, chữa bệnh phải chụp ảnh, lưu giữ mô để xác định danh tính, làm thủ tục khai tử theo quy định pháp luật hộ tịch tổ chức mai táng Điều 65 Giải người bệnh tử vong Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Cấp giấy chứng tử; b) Tiến hành kiểm thảo tử vong thời hạn 15 ngày, kể từ người bệnh tử vong; c) Giao người hành nghề trực tiếp điều trị phụ trách ca trực lập hồ sơ tử vong, ghi rõ diễn biến bệnh, cách xử lý, thời gian nguyên nhân tử vong; d) Lưu trữ hồ sơ tử vong theo quy định khoản Điều 59 Luật Đối với trường hợp tử vong trước đến sở khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Đối với người có giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho thân nhân hộ để tổ chức mai táng; b) Đối với người khơng có giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo phương tiện thơng tin đại chúng để tìm người nhà người bệnh Trường hợp khơng có giấy tờ tùy thân có giấy tờ tùy thân khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo quản thi thể, chụp ảnh thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở Trường hợp khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh liên hệ với Ủy ban nhân dân cấp xã quan lao động, thương binh xã hội địa bàn để quan tổ chức mai táng Việc xác định người bệnh tử vong thời hạn bảo quản thi thể thực theo quy định pháp luật Điều 66 Bắt buộc chữa bệnh Các trường hợp bắt buộc chữa bệnh theo quy định Luật bao gồm: a) Mắc bệnh truyền nhiễm nhóm A theo quy định pháp luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm; b) Bệnh tâm thần trạng thái kích động, trầm cảm có ý tưởng, hành vi tự sát gây nguy hiểm cho người khác theo quy định pháp luật Việc bắt buộc chữa bệnh thực theo quy định pháp luật hình pháp luật xử lý vi phạm hành khơng thuộc phạm vi điều chỉnh Luật Điều 67 Trực khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú, sở cấp cứu phải bảo đảm trực liên tục hành chính, ngày lễ, ngày nghỉ Khuyến khích sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú tổ chức khám bệnh, chữa bệnh 24 giờ/ngày Trực sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm trực lãnh đạo, trực lâm sàng, trực cận lâm sàng trực hậu cần, bảo vệ Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Phân công người trực, quy định rõ trách nhiệm cấp trực, người trực chế độ trực cụ thể; b) Bảo đảm đầy đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu phù hợp với hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh; thiết bị, dụng cụ y tế thuốc thiết yếu để kịp thời cấp cứu người bệnh; c) Bảo đảm chế độ báo cáo trực phiên trực Điều 73 Xác định người hành nghề có sai sót khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Người hành nghề có sai sót chuyên môn kỹ thuật hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định có hành vi sau đây: a) Vi phạm trách nhiệm chăm sóc điều trị người bệnh; b) Vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật đạo đức nghề nghiệp; c) Xâm phạm quyền người bệnh Người hành nghề khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định thuộc trường hợp sau đây: a) Đã thực quy định chuyên môn kỹ thuật trình khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh; b) Trong trường hợp cấp cứu thiếu phương tiện, thiết bị kỹ thuật, thiếu người hành nghề theo quy định pháp luật mà khơng thể khắc phục bệnh chưa có quy định chun mơn để thực dẫn đến xảy tai biến người bệnh; trường hợp bất khả kháng khác dẫn đến xảy tai biến người bệnh Điều 74 Thành lập hội đồng chun mơn Trường hợp có u cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh thành lập hội đồng chun mơn để xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Việc thành lập hội đồng chuyên môn quy định sau: a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận yêu cầu giải tranh chấp, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh phải tự thành lập hội đồng chuyên môn không tự thành lập đề nghị quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp thành lập hội đồng chuyên môn; Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đề nghị sở khám bệnh, chữa bệnh, quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp phải thành lập hội đồng chuyên môn b) Trường hợp bên tranh chấp khơng trí với kết luận hội đồng chuyên môn quy định điểm a khoản này, bên có quyền đề nghị Bộ Y tế thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận đề nghị, Bộ Y tế phải thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày thành lập, hội đồng chuyên môn phải họp mời bên liên quan đến tranh chấp tham gia số phiên họp phiên kết luận Trường hợp vụ việc liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh giải theo thủ tục tố tụng, quan tiến hành tố tụng đề nghị quan quản lý nhà nước có thẩm quyền y tế thành lập hội đồng chuyên môn để xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Điều 75 Thành phần, nguyên tắc hoạt động nhiệm vụ hội đồng chuyên môn Thành phần hội đồng chuyên môn bao gồm: a) Các chuyên gia thuộc lĩnh vực chuyên môn phù hợp; b) Các chuyên gia thuộc chuyên khoa khác có liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh; c) Luật gia luật sư Hội đồng chuyên môn hoạt động theo nguyên tắc thảo luận tập thể, định theo đa số chịu trách nhiệm trước pháp luật kết luận Hội đồng chun mơn vào quy định Điều 73 Luật có trách nhiệm xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Kết luận hội đồng chuyên môn sở để giải tranh chấp để quan tiến hành tố tụng xem xét, định giải vụ việc; để quan quản lý nhà nước có thẩm quyền y tế, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định áp dụng biện pháp xử lý theo thẩm quyền người hành nghề Kết luận hội đồng chuyên môn Bộ Y tế thành lập quy định điểm b khoản Điều 74 Luật kết luận cuối việc có hay khơng có sai sót chun môn kỹ thuật Điều 76 Trách nhiệm người hành nghề, sở khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp xảy sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh trường hợp quy định điểm b khoản Điều 73 Luật này, doanh nghiệp bảo hiểm mà sở khám bệnh, chữa bệnh mua bảo hiểm có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo hợp đồng bảo hiểm ký với sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp sở khám bệnh, chữa bệnh chưa mua bảo hiểm theo quy định khoản Điều 78 Luật phải tự bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo quy định pháp luật Ngoài việc bồi thường theo quy định khoản Điều này, sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề có sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh phải chịu trách nhiệm pháp lý khác theo quy định pháp luật Trường hợp xảy tai biến khám bệnh, chữa bệnh theo quy định điểm a khoản Điều 73 Luật sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề bồi thường thiệt hại Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Khử trùng thiết bị y tế, môi trường xử lý chất thải sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Phòng hộ cá nhân, vệ sinh cá nhân; c) Vệ sinh an toàn thực phẩm; d) Giám sát nhiễm khuẩn; đ) Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bảo đảm sở vật chất, thiết bị, trang phục phòng hộ, điều kiện vệ sinh cá nhân cho người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Tư vấn biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn cho người bệnh người nhà người bệnh; d) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định sở khám bệnh, chữa bệnh kiểm soát nhiễm khuẩn Điều 63 Xử lý chất thải y tế Chất thải y tế bao gồm chất thải rắn, lỏng, khí, hóa chất, phóng xạ thải q trình khám bệnh, chẩn đốn, điều trị, chăm sóc người bệnh sinh hoạt người bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm phân loại, thu gom xử lý chất thải y tế theo quy định pháp luật bảo vệ môi trường Điều 64 Giải người bệnh khơng có người nhận Tiếp nhận thực khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Luật Kiểm kê, lập biên lưu giữ tài sản người bệnh Thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở để quan thơng báo tìm người nhà người bệnh phương tiện thông tin đại chúng Đối với trẻ sơ sinh bị bỏ rơi, người bệnh điều trị ổn định mà chưa có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận đối tượng Đối với người bệnh tâm thần mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có chun khoa tâm thần chuyển người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần có trách nhiệm tiếp nhận, chăm sóc điều trị cho người bệnh Sau điều trị ổn định mà khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận người bệnh Cơ sở bảo trợ xã hội có trách nhiệm tiếp nhận đối tượng theo quy định khoản khoản Điều chậm 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận thông báo Đối với người bệnh tử vong khơng có người nhận, sau thực quy định Điều 65 Luật này, sở khám bệnh, chữa bệnh phải chụp ảnh, lưu giữ mơ để xác định danh tính, làm thủ tục khai tử theo quy định pháp luật hộ tịch tổ chức mai táng Điều 65 Giải người bệnh tử vong Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Cấp giấy chứng tử; b) Tiến hành kiểm thảo tử vong thời hạn 15 ngày, kể từ người bệnh tử vong; c) Giao người hành nghề trực tiếp điều trị phụ trách ca trực lập hồ sơ tử vong, ghi rõ diễn biến bệnh, cách xử lý, thời gian nguyên nhân tử vong; d) Lưu trữ hồ sơ tử vong theo quy định khoản Điều 59 Luật Đối với trường hợp tử vong trước đến sở khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Đối với người có giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho thân nhân hộ để tổ chức mai táng; b) Đối với người giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo phương tiện thông tin đại chúng để tìm người nhà người bệnh Trường hợp khơng có giấy tờ tùy thân có giấy tờ tùy thân khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo quản thi thể, chụp ảnh thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở Trường hợp khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh liên hệ với Ủy ban nhân dân cấp xã quan lao động, thương binh xã hội địa bàn để quan tổ chức mai táng Việc xác định người bệnh tử vong thời hạn bảo quản thi thể thực theo quy định pháp luật Điều 66 Bắt buộc chữa bệnh Các trường hợp bắt buộc chữa bệnh theo quy định Luật bao gồm: a) Mắc bệnh truyền nhiễm nhóm A theo quy định pháp luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm; b) Bệnh tâm thần trạng thái kích động, trầm cảm có ý tưởng, hành vi tự sát gây nguy hiểm cho người khác theo quy định pháp luật Việc bắt buộc chữa bệnh thực theo quy định pháp luật hình pháp luật xử lý vi phạm hành khơng thuộc phạm vi điều chỉnh Luật Điều 67 Trực khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú, sở cấp cứu phải bảo đảm trực liên tục ngồi hành chính, ngày lễ, ngày nghỉ Khuyến khích sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú tổ chức khám bệnh, chữa bệnh 24 giờ/ngày Trực sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm trực lãnh đạo, trực lâm sàng, trực cận lâm sàng trực hậu cần, bảo vệ Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Phân công người trực, quy định rõ trách nhiệm cấp trực, người trực chế độ trực cụ thể; b) Bảo đảm đầy đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu phù hợp với hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh; thiết bị, dụng cụ y tế thuốc thiết yếu để kịp thời cấp cứu người bệnh; c) Bảo đảm chế độ báo cáo trực phiên trực Điều 73 Xác định người hành nghề có sai sót khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Người hành nghề có sai sót chun mơn kỹ thuật hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định có hành vi sau đây: a) Vi phạm trách nhiệm chăm sóc điều trị người bệnh; b) Vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật đạo đức nghề nghiệp; c) Xâm phạm quyền người bệnh Người hành nghề khơng có sai sót chun môn kỹ thuật hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định thuộc trường hợp sau đây: a) Đã thực quy định chuyên môn kỹ thuật trình khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh; b) Trong trường hợp cấp cứu thiếu phương tiện, thiết bị kỹ thuật, thiếu người hành nghề theo quy định pháp luật mà khắc phục bệnh chưa có quy định chun mơn để thực dẫn đến xảy tai biến người bệnh; trường hợp bất khả kháng khác dẫn đến xảy tai biến người bệnh Điều 74 Thành lập hội đồng chuyên môn Trường hợp có yêu cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh thành lập hội đồng chun mơn để xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Việc thành lập hội đồng chuyên môn quy định sau: a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận yêu cầu giải tranh chấp, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh phải tự thành lập hội đồng chuyên môn khơng tự thành lập đề nghị quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp thành lập hội đồng chuyên môn; Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đề nghị sở khám bệnh, chữa bệnh, quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp phải thành lập hội đồng chuyên môn b) Trường hợp bên tranh chấp không trí với kết luận hội đồng chun mơn quy định điểm a khoản này, bên có quyền đề nghị Bộ Y tế thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận đề nghị, Bộ Y tế phải thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày thành lập, hội đồng chuyên môn phải họp mời bên liên quan đến tranh chấp tham gia số phiên họp phiên kết luận Trường hợp vụ việc liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh giải theo thủ tục tố tụng, quan tiến hành tố tụng đề nghị quan quản lý nhà nước có thẩm quyền y tế thành lập hội đồng chuyên mơn để xác định có hay khơng có sai sót chuyên môn kỹ thuật Điều 75 Thành phần, nguyên tắc hoạt động nhiệm vụ hội đồng chuyên môn Thành phần hội đồng chuyên môn bao gồm: a) Các chuyên gia thuộc lĩnh vực chuyên môn phù hợp; b) Các chuyên gia thuộc chuyên khoa khác có liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh; c) Luật gia luật sư Hội đồng chuyên môn hoạt động theo nguyên tắc thảo luận tập thể, định theo đa số chịu trách nhiệm trước pháp luật kết luận Hội đồng chuyên môn vào quy định Điều 73 Luật có trách nhiệm xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Kết luận hội đồng chuyên môn sở để giải tranh chấp để quan tiến hành tố tụng xem xét, định giải vụ việc; để quan quản lý nhà nước có thẩm quyền y tế, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định áp dụng biện pháp xử lý theo thẩm quyền người hành nghề Kết luận hội đồng chuyên môn Bộ Y tế thành lập quy định điểm b khoản Điều 74 Luật kết luận cuối việc có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Điều 76 Trách nhiệm người hành nghề, sở khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp xảy sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh trường hợp quy định điểm b khoản Điều 73 Luật này, doanh nghiệp bảo hiểm mà sở khám bệnh, chữa bệnh mua bảo hiểm có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo hợp đồng bảo hiểm ký với sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp sở khám bệnh, chữa bệnh chưa mua bảo hiểm theo quy định khoản Điều 78 Luật phải tự bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo quy định pháp luật Ngoài việc bồi thường theo quy định khoản Điều này, sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề có sai sót chuyên môn kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh phải chịu trách nhiệm pháp lý khác theo quy định pháp luật Trường hợp xảy tai biến khám bệnh, chữa bệnh theo quy định điểm a khoản Điều 73 Luật sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề bồi thường thiệt hại Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Khử trùng thiết bị y tế, môi trường xử lý chất thải sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Phòng hộ cá nhân, vệ sinh cá nhân; c) Vệ sinh an toàn thực phẩm; d) Giám sát nhiễm khuẩn; đ) Các biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Bảo đảm sở vật chất, thiết bị, trang phục phòng hộ, điều kiện vệ sinh cá nhân cho người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Tư vấn biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn cho người bệnh người nhà người bệnh; d) Thực biện pháp kiểm soát nhiễm khuẩn khác theo quy định pháp luật Người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định sở khám bệnh, chữa bệnh kiểm soát nhiễm khuẩn Điều 63 Xử lý chất thải y tế Chất thải y tế bao gồm chất thải rắn, lỏng, khí, hóa chất, phóng xạ thải q trình khám bệnh, chẩn đốn, điều trị, chăm sóc người bệnh sinh hoạt người bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm phân loại, thu gom xử lý chất thải y tế theo quy định pháp luật bảo vệ môi trường Điều 64 Giải người bệnh khơng có người nhận Tiếp nhận thực khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Luật Kiểm kê, lập biên lưu giữ tài sản người bệnh Thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở để quan thơng báo tìm người nhà người bệnh phương tiện thông tin đại chúng Đối với trẻ sơ sinh bị bỏ rơi, người bệnh điều trị ổn định mà chưa có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận đối tượng Đối với người bệnh tâm thần mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có chun khoa tâm thần chuyển người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành tâm thần có trách nhiệm tiếp nhận, chăm sóc điều trị cho người bệnh Sau điều trị ổn định mà người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thơng báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận người bệnh Cơ sở bảo trợ xã hội có trách nhiệm tiếp nhận đối tượng theo quy định khoản khoản Điều chậm 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận thông báo Đối với người bệnh tử vong người nhận, sau thực quy định Điều 65 Luật này, sở khám bệnh, chữa bệnh phải chụp ảnh, lưu giữ mô để xác định danh tính, làm thủ tục khai tử theo quy định pháp luật hộ tịch tổ chức mai táng Điều 65 Giải người bệnh tử vong Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Cấp giấy chứng tử; b) Tiến hành kiểm thảo tử vong thời hạn 15 ngày, kể từ người bệnh tử vong; c) Giao người hành nghề trực tiếp điều trị phụ trách ca trực lập hồ sơ tử vong, ghi rõ diễn biến bệnh, cách xử lý, thời gian nguyên nhân tử vong; d) Lưu trữ hồ sơ tử vong theo quy định khoản Điều 59 Luật Đối với trường hợp tử vong trước đến sở khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Đối với người có giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho thân nhân hộ để tổ chức mai táng; b) Đối với người khơng có giấy tờ tùy thân, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo phương tiện thơng tin đại chúng để tìm người nhà người bệnh Trường hợp khơng có giấy tờ tùy thân có giấy tờ tùy thân khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo quản thi thể, chụp ảnh thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở Trường hợp khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh liên hệ với Ủy ban nhân dân cấp xã quan lao động, thương binh xã hội địa bàn để quan tổ chức mai táng Việc xác định người bệnh tử vong thời hạn bảo quản thi thể thực theo quy định pháp luật Điều 66 Bắt buộc chữa bệnh Các trường hợp bắt buộc chữa bệnh theo quy định Luật bao gồm: a) Mắc bệnh truyền nhiễm nhóm A theo quy định pháp luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm; b) Bệnh tâm thần trạng thái kích động, trầm cảm có ý tưởng, hành vi tự sát gây nguy hiểm cho người khác theo quy định pháp luật Việc bắt buộc chữa bệnh thực theo quy định pháp luật hình pháp luật xử lý vi phạm hành khơng thuộc phạm vi điều chỉnh Luật Điều 67 Trực khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú, sở cấp cứu phải bảo đảm trực liên tục ngồi hành chính, ngày lễ, ngày nghỉ Khuyến khích sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú tổ chức khám bệnh, chữa bệnh 24 giờ/ngày Trực sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm trực lãnh đạo, trực lâm sàng, trực cận lâm sàng trực hậu cần, bảo vệ Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm sau đây: a) Phân cơng người trực, quy định rõ trách nhiệm cấp trực, người trực chế độ trực cụ thể; b) Bảo đảm đầy đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu phù hợp với hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh; thiết bị, dụng cụ y tế thuốc thiết yếu để kịp thời cấp cứu người bệnh; c) Bảo đảm chế độ báo cáo trực phiên trực Điều 73 Xác định người hành nghề có sai sót khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Người hành nghề có sai sót chun mơn kỹ thuật hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định có hành vi sau đây: a) Vi phạm trách nhiệm chăm sóc điều trị người bệnh; b) Vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật đạo đức nghề nghiệp; c) Xâm phạm quyền người bệnh Người hành nghề sai sót chun mơn kỹ thuật hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định thuộc trường hợp sau đây: a) Đã thực quy định chun mơn kỹ thuật q trình khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh; b) Trong trường hợp cấp cứu thiếu phương tiện, thiết bị kỹ thuật, thiếu người hành nghề theo quy định pháp luật mà khắc phục bệnh chưa có quy định chuyên môn để thực dẫn đến xảy tai biến người bệnh; trường hợp bất khả kháng khác dẫn đến xảy tai biến người bệnh Điều 74 Thành lập hội đồng chuyên mơn Trường hợp có u cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh thành lập hội nhiệm trước pháp luật kết luận đồng chuyên môn để xác định có hay khơng có sai sót chuyên môn kỹ thuật Việc thành lập hội đồng chuyên môn quy định sau: a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận yêu cầu giải tranh chấp, người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh phải tự thành lập hội đồng chuyên môn không tự thành lập đề nghị quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp thành lập hội đồng chuyên môn; Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đề nghị sở khám bệnh, chữa bệnh, quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực tiếp phải thành lập hội đồng chuyên môn b) Trường hợp bên tranh chấp khơng trí với kết luận hội đồng chuyên môn quy định điểm a khoản này, bên có quyền đề nghị Bộ Y tế thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận đề nghị, Bộ Y tế phải thành lập hội đồng chuyên môn Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày thành lập, hội đồng chuyên môn phải họp mời bên liên quan đến tranh chấp tham gia số phiên họp phiên kết luận Trường hợp vụ việc liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh giải theo thủ tục tố tụng, quan tiến hành tố tụng đề nghị quan quản lý nhà nước có thẩm quyền y tế thành lập hội đồng chun mơn để xác định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Điều 75 Thành phần, nguyên tắc hoạt động nhiệm vụ hội đồng chuyên môn Thành phần hội đồng chuyên môn bao gồm: a) Các chuyên gia thuộc lĩnh vực chuyên môn phù hợp; b) Các chuyên gia thuộc chuyên khoa khác có liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh; c) Luật gia luật sư Hội đồng chuyên môn hoạt động theo nguyên tắc thảo luận tập thể, định theo đa số chịu trách Điều 77 Xác định mức bồi thường thiệt hại sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến khám bệnh, chữa bệnh Việc xác định mức bồi thường thiệt hại trường hợp quy định khoản Điều 76 Luật thực theo quy định pháp luật Điều 79 Khiếu nại, tố cáo khám bệnh, chữa bệnh Việc khiếu nại giải khiếu nại định hành chính, hành vi hành khám bệnh, chữa bệnh; việc tố cáo giải tố cáo vi phạm pháp luật khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Điều 80 Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh tranh chấp liên quan đến quyền, nghĩa vụ trách nhiệm khám bệnh, chữa bệnh đối tượng sau đây: a) Người bệnh, người đại diện người bệnh; b) Người hành nghề; c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Các bên tranh chấp có trách nhiệm tự hịa giải nội dung tranh chấp; b) Trường hợp hịa giải khơng thành bên tranh chấp có quyền khởi kiện Tịa án theo quy định pháp luật Thời hiệu yêu cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh 05 năm, kể từ việc xảy Điều 77 Xác định mức bồi thường thiệt hại sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến khám bệnh, chữa bệnh Việc xác định mức bồi thường thiệt hại trường hợp quy định khoản Điều 76 Luật thực theo quy định pháp luật Điều 79 Khiếu nại, tố cáo khám bệnh, chữa bệnh Việc khiếu nại giải khiếu nại định hành chính, hành vi hành khám bệnh, chữa bệnh; việc tố cáo giải tố cáo vi phạm pháp luật khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Điều 80 Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh tranh chấp liên quan đến quyền, nghĩa vụ trách nhiệm khám bệnh, chữa bệnh đối tượng sau đây: a) Người bệnh, người đại diện người bệnh; b) Người hành nghề; c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Các bên tranh chấp có trách nhiệm tự hòa giải nội dung tranh chấp; b) Trường hợp hịa giải khơng thành bên tranh chấp có quyền khởi kiện Tịa án theo quy định pháp luật Thời hiệu yêu cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh 05 năm, kể từ việc xảy 4: Luật DƯỢC Điều Những hành vi bị nghiêm cấm Kinh doanh dược mà khơng có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược thời gian bị đình hoạt động thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược nơi địa Điểm kinh doanh dược đăng ký Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định Khoản 26 Điều Luật thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác khơng Mục đích cung cấp không đối tượng mà quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép Kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn ghi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược thuộc trường hợp sau đây: a) Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, ngun liệu làm thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng; c) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh Mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất; d) Thuốc thử lâm sàng; đ) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ; e) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa phép lưu hành; g) Thuốc thuộc chương trình Mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ thuốc khác có quy định không bán; h) Bán lẻ thuốc kê đơn mà khơng có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin; i) Bán thuốc cao giá kê khai, giá niêm yết Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận quan, tổ chức có thẩm quyền tổ 4: Luật DƯỢC Điều Những hành vi bị nghiêm cấm Kinh doanh dược mà Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược thời gian bị đình hoạt động thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược nơi địa Điểm kinh doanh dược đăng ký Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định Khoản 26 Điều Luật thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác không Mục đích cung cấp khơng đối tượng mà quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép Kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn ghi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược thuộc trường hợp sau đây: a) Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng; c) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh Mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất; d) Thuốc thử lâm sàng; đ) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ; e) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa phép lưu hành; g) Thuốc thuộc chương trình Mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ thuốc khác có quy định khơng bán; h) Bán lẻ thuốc kê đơn mà khơng có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin; i) Bán thuốc cao giá kê khai, giá niêm yết Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận quan, tổ chức có thẩm quyền tổ chức, cá nhân hoạt động dược Thay đổi, sửa chữa hạn dùng thuốc, trừ trường hợp thay đổi hạn dùng thuốc quy định Khoản Điều 61 Luật Hành nghề mà Chứng hành nghề dược thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng hành nghề dược vị trí cơng việc quy định Điều 11 Luật Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược để hành nghề kinh doanh dược 10 Quảng cáo trường hợp sau đây: a) Quảng cáo thuốc chưa quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung không với nội dung xác nhận; b) Sử dụng chứng nhận chưa Bộ Y tế công nhận, sử dụng lợi ích vật chất, lợi dụng danh nghĩa tổ chức, cá nhân, loại biểu tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc; c) Sử dụng kết nghiên cứu lâm sàng, kết nghiên cứu tiền lâm sàng, kết kiểm nghiệm, kết thử tương đương sinh học chưa Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc 11 Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật 12 Lợi dụng việc kê đơn thuốc để trục lợi 13 Sản xuất, pha chế, bán thuốc cổ truyền có kết hợp với dược chất chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền 14 Cấp phát, bán thuốc hết hạn dùng, thuốc bảo quản không quy định ghi nhãn thuốc, thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc khơng rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng 15 Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức sinh lý thể người sản phẩm thuốc, trừ trang thiết bị y tế 16 Xuất dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Điều 13 Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Việc áp dụng Điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Điểm l Khoản Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh Nhân dân địa phương thời kỳ Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phòng đại diện thương nhân nước hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề theo quy định sau đây: a) Đối với người bị thu hồi Chứng hành nghề dược theo quy định Khoản Điều 28 Luật khơng u cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến thức chun mơn dược; b) Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề giảm thời gian thực hành theo quy định Chính phủ; c) Đối với người có văn chun mơn quy định Điểm l Khoản Điều 13 Luật thời gian thực hành theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược sở y tế có thẩm quyền cấp Không thuộc trường hợp sau đây: a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, định Tòa án; thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo án, định Tòa án; b) Bị hạn chế lực hành vi dân Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Điều Điều 21 Điều kiện người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chun mơn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền phải có văn chun mơn quy chức, cá nhân hoạt động dược Thay đổi, sửa chữa hạn dùng thuốc, trừ trường hợp thay đổi hạn dùng thuốc quy định Khoản Điều 61 Luật Hành nghề mà khơng có Chứng hành nghề dược thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng hành nghề dược vị trí cơng việc quy định Điều 11 Luật Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược để hành nghề kinh doanh dược 10 Quảng cáo trường hợp sau đây: a) Quảng cáo thuốc chưa quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung khơng với nội dung xác nhận; b) Sử dụng chứng nhận chưa Bộ Y tế công nhận, sử dụng lợi ích vật chất, lợi dụng danh nghĩa tổ chức, cá nhân, loại biểu tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc; c) Sử dụng kết nghiên cứu lâm sàng, kết nghiên cứu tiền lâm sàng, kết kiểm nghiệm, kết thử tương đương sinh học chưa Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc 11 Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật 12 Lợi dụng việc kê đơn thuốc để trục lợi 13 Sản xuất, pha chế, bán thuốc cổ truyền có kết hợp với dược chất chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền 14 Cấp phát, bán thuốc hết hạn dùng, thuốc bảo quản không quy định ghi nhãn thuốc, thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc khơng rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng 15 Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức sinh lý thể người sản phẩm thuốc, trừ trang thiết bị y tế 16 Xuất dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Điều 13 Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Việc áp dụng Điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Điểm l Khoản Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh Nhân dân địa phương thời kỳ Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phịng đại diện thương nhân nước ngồi hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề theo quy định sau đây: a) Đối với người bị thu hồi Chứng hành nghề dược theo quy định Khoản Điều 28 Luật không yêu cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến thức chuyên môn dược; b) Đối với người có trình độ chun khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề giảm thời gian thực hành theo quy định Chính phủ; c) Đối với người có văn chun mơn quy định Điểm l Khoản Điều 13 Luật thời gian thực hành theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược sở y tế có thẩm quyền cấp Khơng thuộc trường hợp sau đây: a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, định Tòa án; thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo án, định Tòa án; b) Bị hạn chế lực hành vi dân Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Điều Điều 21 Điều kiện người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh phải có văn chuyên môn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền phải có văn chuyên môn quy Điều 77 Xác định mức bồi thường thiệt hại sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến khám bệnh, chữa bệnh Việc xác định mức bồi thường thiệt hại trường hợp quy định khoản Điều 76 Luật thực theo quy định pháp luật Điều 79 Khiếu nại, tố cáo khám bệnh, chữa bệnh Việc khiếu nại giải khiếu nại định hành chính, hành vi hành khám bệnh, chữa bệnh; việc tố cáo giải tố cáo vi phạm pháp luật khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Điều 80 Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh tranh chấp liên quan đến quyền, nghĩa vụ trách nhiệm khám bệnh, chữa bệnh đối tượng sau đây: a) Người bệnh, người đại diện người bệnh; b) Người hành nghề; c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Các bên tranh chấp có trách nhiệm tự hịa giải nội dung tranh chấp; b) Trường hợp hịa giải khơng thành bên tranh chấp có quyền khởi kiện Tịa án theo quy định pháp luật Thời hiệu yêu cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh 05 năm, kể từ việc xảy Điều 77 Xác định mức bồi thường thiệt hại sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến khám bệnh, chữa bệnh Việc xác định mức bồi thường thiệt hại trường hợp quy định khoản Điều 76 Luật thực theo quy định pháp luật Điều 79 Khiếu nại, tố cáo khám bệnh, chữa bệnh Việc khiếu nại giải khiếu nại định hành chính, hành vi hành khám bệnh, chữa bệnh; việc tố cáo giải tố cáo vi phạm pháp luật khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Điều 80 Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh tranh chấp liên quan đến quyền, nghĩa vụ trách nhiệm khám bệnh, chữa bệnh đối tượng sau đây: a) Người bệnh, người đại diện người bệnh; b) Người hành nghề; c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Các bên tranh chấp có trách nhiệm tự hòa giải nội dung tranh chấp; b) Trường hợp hịa giải khơng thành bên tranh chấp có quyền khởi kiện Tịa án theo quy định pháp luật Thời hiệu yêu cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh 05 năm, kể từ việc xảy 4: Luật DƯỢC Điều Những hành vi bị nghiêm cấm Kinh doanh dược mà khơng có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược thời gian bị đình hoạt động thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược nơi địa Điểm kinh doanh dược đăng ký Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định Khoản 26 Điều Luật thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác khơng Mục đích cung cấp không đối tượng mà quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép Kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn ghi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược thuộc trường hợp sau đây: a) Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, ngun liệu làm thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng; c) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh Mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất; d) Thuốc thử lâm sàng; đ) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ; e) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa phép lưu hành; g) Thuốc thuộc chương trình Mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ thuốc khác có quy định không bán; h) Bán lẻ thuốc kê đơn mà khơng có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin; i) Bán thuốc cao giá kê khai, giá niêm yết Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận quan, tổ chức có thẩm quyền tổ 4: Luật DƯỢC Điều Những hành vi bị nghiêm cấm Kinh doanh dược mà Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược thời gian bị đình hoạt động thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược nơi địa Điểm kinh doanh dược đăng ký Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định Khoản 26 Điều Luật thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác không Mục đích cung cấp khơng đối tượng mà quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép Kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn ghi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược thuộc trường hợp sau đây: a) Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng; c) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh Mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất; d) Thuốc thử lâm sàng; đ) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ; e) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa phép lưu hành; g) Thuốc thuộc chương trình Mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ thuốc khác có quy định khơng bán; h) Bán lẻ thuốc kê đơn mà khơng có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin; i) Bán thuốc cao giá kê khai, giá niêm yết Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận quan, tổ chức có thẩm quyền tổ chức, cá nhân hoạt động dược Thay đổi, sửa chữa hạn dùng thuốc, trừ trường hợp thay đổi hạn dùng thuốc quy định Khoản Điều 61 Luật Hành nghề mà Chứng hành nghề dược thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng hành nghề dược vị trí cơng việc quy định Điều 11 Luật Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược để hành nghề kinh doanh dược 10 Quảng cáo trường hợp sau đây: a) Quảng cáo thuốc chưa quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung không với nội dung xác nhận; b) Sử dụng chứng nhận chưa Bộ Y tế công nhận, sử dụng lợi ích vật chất, lợi dụng danh nghĩa tổ chức, cá nhân, loại biểu tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc; c) Sử dụng kết nghiên cứu lâm sàng, kết nghiên cứu tiền lâm sàng, kết kiểm nghiệm, kết thử tương đương sinh học chưa Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc 11 Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật 12 Lợi dụng việc kê đơn thuốc để trục lợi 13 Sản xuất, pha chế, bán thuốc cổ truyền có kết hợp với dược chất chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền 14 Cấp phát, bán thuốc hết hạn dùng, thuốc bảo quản không quy định ghi nhãn thuốc, thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc khơng rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng 15 Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức sinh lý thể người sản phẩm thuốc, trừ trang thiết bị y tế 16 Xuất dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Điều 13 Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Việc áp dụng Điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Điểm l Khoản Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh Nhân dân địa phương thời kỳ Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phòng đại diện thương nhân nước hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề theo quy định sau đây: a) Đối với người bị thu hồi Chứng hành nghề dược theo quy định Khoản Điều 28 Luật khơng u cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến thức chun mơn dược; b) Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề giảm thời gian thực hành theo quy định Chính phủ; c) Đối với người có văn chun mơn quy định Điểm l Khoản Điều 13 Luật thời gian thực hành theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược sở y tế có thẩm quyền cấp Không thuộc trường hợp sau đây: a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, định Tòa án; thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo án, định Tòa án; b) Bị hạn chế lực hành vi dân Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Điều Điều 21 Điều kiện người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chun mơn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền phải có văn chun mơn quy chức, cá nhân hoạt động dược Thay đổi, sửa chữa hạn dùng thuốc, trừ trường hợp thay đổi hạn dùng thuốc quy định Khoản Điều 61 Luật Hành nghề mà khơng có Chứng hành nghề dược thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng hành nghề dược vị trí cơng việc quy định Điều 11 Luật Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược để hành nghề kinh doanh dược 10 Quảng cáo trường hợp sau đây: a) Quảng cáo thuốc chưa quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung khơng với nội dung xác nhận; b) Sử dụng chứng nhận chưa Bộ Y tế công nhận, sử dụng lợi ích vật chất, lợi dụng danh nghĩa tổ chức, cá nhân, loại biểu tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc; c) Sử dụng kết nghiên cứu lâm sàng, kết nghiên cứu tiền lâm sàng, kết kiểm nghiệm, kết thử tương đương sinh học chưa Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc 11 Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật 12 Lợi dụng việc kê đơn thuốc để trục lợi 13 Sản xuất, pha chế, bán thuốc cổ truyền có kết hợp với dược chất chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền 14 Cấp phát, bán thuốc hết hạn dùng, thuốc bảo quản không quy định ghi nhãn thuốc, thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc khơng rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng 15 Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức sinh lý thể người sản phẩm thuốc, trừ trang thiết bị y tế 16 Xuất dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Điều 13 Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Việc áp dụng Điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Điểm l Khoản Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh Nhân dân địa phương thời kỳ Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phịng đại diện thương nhân nước ngồi hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề theo quy định sau đây: a) Đối với người bị thu hồi Chứng hành nghề dược theo quy định Khoản Điều 28 Luật không yêu cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến thức chuyên môn dược; b) Đối với người có trình độ chun khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề giảm thời gian thực hành theo quy định Chính phủ; c) Đối với người có văn chun mơn quy định Điểm l Khoản Điều 13 Luật thời gian thực hành theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược sở y tế có thẩm quyền cấp Khơng thuộc trường hợp sau đây: a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, định Tòa án; thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo án, định Tòa án; b) Bị hạn chế lực hành vi dân Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Điều Điều 21 Điều kiện người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh phải có văn chuyên môn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền phải có văn chuyên môn quy Điều 77 Xác định mức bồi thường thiệt hại sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến khám bệnh, chữa bệnh Việc xác định mức bồi thường thiệt hại trường hợp quy định khoản Điều 76 Luật thực theo quy định pháp luật Điều 79 Khiếu nại, tố cáo khám bệnh, chữa bệnh Việc khiếu nại giải khiếu nại định hành chính, hành vi hành khám bệnh, chữa bệnh; việc tố cáo giải tố cáo vi phạm pháp luật khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Điều 80 Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh tranh chấp liên quan đến quyền, nghĩa vụ trách nhiệm khám bệnh, chữa bệnh đối tượng sau đây: a) Người bệnh, người đại diện người bệnh; b) Người hành nghề; c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Các bên tranh chấp có trách nhiệm tự hịa giải nội dung tranh chấp; b) Trường hợp hịa giải khơng thành bên tranh chấp có quyền khởi kiện Tịa án theo quy định pháp luật Thời hiệu yêu cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh 05 năm, kể từ việc xảy Điều 77 Xác định mức bồi thường thiệt hại sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến khám bệnh, chữa bệnh Việc xác định mức bồi thường thiệt hại trường hợp quy định khoản Điều 76 Luật thực theo quy định pháp luật Điều 79 Khiếu nại, tố cáo khám bệnh, chữa bệnh Việc khiếu nại giải khiếu nại định hành chính, hành vi hành khám bệnh, chữa bệnh; việc tố cáo giải tố cáo vi phạm pháp luật khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Điều 80 Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh tranh chấp liên quan đến quyền, nghĩa vụ trách nhiệm khám bệnh, chữa bệnh đối tượng sau đây: a) Người bệnh, người đại diện người bệnh; b) Người hành nghề; c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh giải sau: a) Các bên tranh chấp có trách nhiệm tự hòa giải nội dung tranh chấp; b) Trường hợp hịa giải khơng thành bên tranh chấp có quyền khởi kiện Tịa án theo quy định pháp luật Thời hiệu yêu cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh 05 năm, kể từ việc xảy 4: Luật DƯỢC Điều Những hành vi bị nghiêm cấm Kinh doanh dược mà khơng có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược thời gian bị đình hoạt động thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược nơi địa Điểm kinh doanh dược đăng ký Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định Khoản 26 Điều Luật thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác khơng Mục đích cung cấp không đối tượng mà quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép Kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn ghi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược thuộc trường hợp sau đây: a) Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, ngun liệu làm thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng; c) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh Mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất; d) Thuốc thử lâm sàng; đ) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ; e) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa phép lưu hành; g) Thuốc thuộc chương trình Mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ thuốc khác có quy định không bán; h) Bán lẻ thuốc kê đơn mà khơng có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin; i) Bán thuốc cao giá kê khai, giá niêm yết Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận quan, tổ chức có thẩm quyền tổ 4: Luật DƯỢC Điều Những hành vi bị nghiêm cấm Kinh doanh dược mà Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược thời gian bị đình hoạt động thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược nơi địa Điểm kinh doanh dược đăng ký Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định Khoản 26 Điều Luật thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác không Mục đích cung cấp khơng đối tượng mà quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép Kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn ghi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược thuộc trường hợp sau đây: a) Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng; c) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh Mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất; d) Thuốc thử lâm sàng; đ) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ; e) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa phép lưu hành; g) Thuốc thuộc chương trình Mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ thuốc khác có quy định khơng bán; h) Bán lẻ thuốc kê đơn mà khơng có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin; i) Bán thuốc cao giá kê khai, giá niêm yết Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận quan, tổ chức có thẩm quyền tổ chức, cá nhân hoạt động dược Thay đổi, sửa chữa hạn dùng thuốc, trừ trường hợp thay đổi hạn dùng thuốc quy định Khoản Điều 61 Luật Hành nghề mà Chứng hành nghề dược thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng hành nghề dược vị trí cơng việc quy định Điều 11 Luật Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược để hành nghề kinh doanh dược 10 Quảng cáo trường hợp sau đây: a) Quảng cáo thuốc chưa quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung không với nội dung xác nhận; b) Sử dụng chứng nhận chưa Bộ Y tế công nhận, sử dụng lợi ích vật chất, lợi dụng danh nghĩa tổ chức, cá nhân, loại biểu tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc; c) Sử dụng kết nghiên cứu lâm sàng, kết nghiên cứu tiền lâm sàng, kết kiểm nghiệm, kết thử tương đương sinh học chưa Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc 11 Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật 12 Lợi dụng việc kê đơn thuốc để trục lợi 13 Sản xuất, pha chế, bán thuốc cổ truyền có kết hợp với dược chất chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền 14 Cấp phát, bán thuốc hết hạn dùng, thuốc bảo quản không quy định ghi nhãn thuốc, thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc khơng rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng 15 Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức sinh lý thể người sản phẩm thuốc, trừ trang thiết bị y tế 16 Xuất dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Điều 13 Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Việc áp dụng Điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Điểm l Khoản Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh Nhân dân địa phương thời kỳ Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phòng đại diện thương nhân nước hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề theo quy định sau đây: a) Đối với người bị thu hồi Chứng hành nghề dược theo quy định Khoản Điều 28 Luật khơng u cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến thức chun mơn dược; b) Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề giảm thời gian thực hành theo quy định Chính phủ; c) Đối với người có văn chun mơn quy định Điểm l Khoản Điều 13 Luật thời gian thực hành theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược sở y tế có thẩm quyền cấp Không thuộc trường hợp sau đây: a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, định Tòa án; thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo án, định Tòa án; b) Bị hạn chế lực hành vi dân Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Điều Điều 21 Điều kiện người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh phải có văn chun mơn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chun mơn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền phải có văn chun mơn quy chức, cá nhân hoạt động dược Thay đổi, sửa chữa hạn dùng thuốc, trừ trường hợp thay đổi hạn dùng thuốc quy định Khoản Điều 61 Luật Hành nghề mà khơng có Chứng hành nghề dược thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng hành nghề dược vị trí cơng việc quy định Điều 11 Luật Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược để hành nghề kinh doanh dược 10 Quảng cáo trường hợp sau đây: a) Quảng cáo thuốc chưa quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung khơng với nội dung xác nhận; b) Sử dụng chứng nhận chưa Bộ Y tế công nhận, sử dụng lợi ích vật chất, lợi dụng danh nghĩa tổ chức, cá nhân, loại biểu tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc; c) Sử dụng kết nghiên cứu lâm sàng, kết nghiên cứu tiền lâm sàng, kết kiểm nghiệm, kết thử tương đương sinh học chưa Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc 11 Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật 12 Lợi dụng việc kê đơn thuốc để trục lợi 13 Sản xuất, pha chế, bán thuốc cổ truyền có kết hợp với dược chất chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền 14 Cấp phát, bán thuốc hết hạn dùng, thuốc bảo quản không quy định ghi nhãn thuốc, thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc khơng rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng 15 Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức sinh lý thể người sản phẩm thuốc, trừ trang thiết bị y tế 16 Xuất dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Điều 13 Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Việc áp dụng Điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Điểm l Khoản Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh Nhân dân địa phương thời kỳ Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phịng đại diện thương nhân nước ngồi hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề theo quy định sau đây: a) Đối với người bị thu hồi Chứng hành nghề dược theo quy định Khoản Điều 28 Luật không yêu cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến thức chuyên môn dược; b) Đối với người có trình độ chun khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề giảm thời gian thực hành theo quy định Chính phủ; c) Đối với người có văn chun mơn quy định Điểm l Khoản Điều 13 Luật thời gian thực hành theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược sở y tế có thẩm quyền cấp Khơng thuộc trường hợp sau đây: a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, định Tòa án; thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo án, định Tòa án; b) Bị hạn chế lực hành vi dân Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Điều Điều 21 Điều kiện người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh phải có văn chuyên môn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh, trừ trường hợp quy định Khoản Điều Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền phải có văn chuyên môn quy định Điểm c Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên mơn bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền Điều 28 Các trường hợp thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược cấp không thẩm quyền Người cấp Chứng hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược bị ghi sai lỗi quan cấp Chứng hành nghề dược Giả mạo giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Cá nhân có từ 02 Chứng hành nghề dược trở lên Người có chứng hành nghề cho thuê, cho mượn, thuê, mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược Người cấp Chứng hành nghề dược không đáp ứng Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược quy định Điều 13 Khoản Điều 14 Luật Người cấp Chứng hành nghề dược mà không hành nghề thời gian 12 tháng liên tục Người hành nghề dược khơng có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược gần 10 Vi phạm đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược gây hậu đến tính mạng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người 11 Đã bị xử phạt vi phạm hành hình thức tước Chứng hành nghề dược từ 02 lần trở lên hành vi vi phạm Điều 29 Quản lý Chứng hành nghề dược Mỗi cá nhân cấp Chứng hành nghề dược Trên Chứng hành nghề dược ghi đầy đủ phạm vi hành nghề mà người có Chứng hành nghề dược đáp ứng Điều kiện phép hành nghề Chứng hành nghề dược không quy định thời hạn hiệu lực có giá trị phạm vi nước Chứng hành nghề dược hết hiệu lực người hành nghề chết tích theo định, án Tịa án khơng có giấy xác nhận hồn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần Việc thừa nhận Chứng hành nghề dược nước thực theo quy định thỏa thuận quốc tế mà Việt Nam bên, Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Nội dung Chứng hành nghề dược bao gồm: a) Thông tin cá nhân người hành nghề dược; b) Văn chuyên môn; c) Hình thức hành nghề; d) Phạm vi hoạt động chuyên mơn; đ) Hình thức cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức xét duyệt hình thức thi; thời gian thi trường hợp cấp theo hình thức thi; e) Ngày cấp, quan cấp, ngày có hiệu lực Chính phủ quy định chi Tiết hồ sơ; thủ tục cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung, thu hồi mẫu Chứng hành nghề dược; sở đào tạo, chương trình, nội dung, thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược; chuẩn hóa văn chuyên môn chức danh nghề nghiệp; mẫu giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược; mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành sở thực hành chuyên môn phù hợp; thời gian thực hành người có trình độ chun khoa sau đại học; việc cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi Điều 30 Quyền người hành nghề dược Được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật dược Được cấp Chứng hành nghề dược đáp ứng đủ Điều kiện quy định Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược ủy quyền cho người có Chứng hành nghề dược phù hợp vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, cách dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Từ chối thực hoạt động chuyên môn trái với quy định pháp luật đạo đức nghề nghiệp Điều 31 Nghĩa vụ người hành nghề dược Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược Người chịu trách nhiệm chuyên mơn sở bán lẻ thuốc phải có mặt toàn thời gian hoạt động sở dược, trừ trường hợp ủy quyền vắng mặt theo quy định Khoản Điều 30 Luật Chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược địa Điểm kinh doanh dược Hành nghề dược theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi Chứng hành nghề dược quy định chuyên môn kỹ thuật Chấp hành định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa Hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần Thông báo với quan, người có thẩm quyền hành vi vi phạm pháp luật, đạo đức hành nghề dược người hành nghề dược khác phải chịu trách nhiệm thông tin thông báo Điều 47 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ nhà thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn bán thuốc sở Người quản lý chuyên môn dược nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc sở; c) Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuốc thuộc Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; d) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án đó; đ) Người có Bằng dược sỹ thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, đường dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Khoản Điều 81 Luật này; b) Bảo đảm Điều kiện pha chế thuốc theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 48 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ quầy thuốc Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật Đối với quầy thuốc vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn bán thêm số loại thuốc khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 49 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 61 Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường phải thể nội dung sau đây: a) Tên thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Dạng bào chế, trừ nguyên liệu làm thuốc; c) Thành phần, hàm lượng, nồng độ khối lượng dược chất, dược liệu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nhãn thuốc cổ truyền thuộc Danh Mục bí mật Nhà nước thuốc gia truyền phép số thành phần dược liệu, hàm lượng, khối lượng dược liệu phải có dịng chữ “Cơng thức sản xuất thuốc bí mật nhà nước” “Cơng thức sản xuất thuốc bí mật gia truyền”; d) Quy cách đóng gói; đ) Tên, địa sở sản xuất; e) Tên, địa sở nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu; g) Số giấy đăng ký lưu hành số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất; h) Hạn dùng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; i) Điều kiện bảo quản thông tin cần thiết khác theo quy định Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phần tách rời nhãn thuốc có đầy đủ thơng tin quy định Điểm a, b, c, d, đ, h i Khoản Điều thể tiếng Việt, trừ trường hợp thông tin dịch tiếng Việt dịch tiếng Việt nghĩa Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết việc ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc; định việc thay đổi hạn dùng thuốc ghi nhãn thuốc trường hợp lý quốc phịng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu thiên tai, thảm họa Điều 62 Các trường hợp thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thuốc bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Không thuộc trường hợp phép lưu hành quy định Khoản Điều 59 Luật này; b) Giấy đăng ký lưu hành thuốc bị thu hồi trường hợp quy định Điểm a, b, d, đ e Khoản Điều 58 Luật này; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều 54 Khoản Điều 59 Luật này; d) Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu làm thuốc khơng đạt tiêu chuẩn chất lượng; đ) Có kết luận quan nhà nước có thẩm quyền thuốc khơng đạt u cầu an tồn, hiệu quả; e) Thuốc khơng có chứng kiểm tra chất lượng định Điểm c Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chun mơn bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền Điều 28 Các trường hợp thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược cấp không thẩm quyền Người cấp Chứng hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược bị ghi sai lỗi quan cấp Chứng hành nghề dược Giả mạo giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Cá nhân có từ 02 Chứng hành nghề dược trở lên Người có chứng hành nghề cho thuê, cho mượn, thuê, mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược Người cấp Chứng hành nghề dược không đáp ứng Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược quy định Điều 13 Khoản Điều 14 Luật Người cấp Chứng hành nghề dược mà không hành nghề thời gian 12 tháng liên tục Người hành nghề dược khơng có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần 10 Vi phạm đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược gây hậu đến tính mạng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người 11 Đã bị xử phạt vi phạm hành hình thức tước Chứng hành nghề dược từ 02 lần trở lên hành vi vi phạm Điều 29 Quản lý Chứng hành nghề dược Mỗi cá nhân cấp Chứng hành nghề dược Trên Chứng hành nghề dược ghi đầy đủ phạm vi hành nghề mà người có Chứng hành nghề dược đáp ứng Điều kiện phép hành nghề Chứng hành nghề dược khơng quy định thời hạn hiệu lực có giá trị phạm vi nước Chứng hành nghề dược hết hiệu lực người hành nghề chết tích theo định, án Tịa án khơng có giấy xác nhận hồn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần Việc thừa nhận Chứng hành nghề dược nước thực theo quy định thỏa thuận quốc tế mà Việt Nam bên, Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Nội dung Chứng hành nghề dược bao gồm: a) Thông tin cá nhân người hành nghề dược; b) Văn chuyên mơn; c) Hình thức hành nghề; d) Phạm vi hoạt động chun mơn; đ) Hình thức cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức xét duyệt hình thức thi; thời gian thi trường hợp cấp theo hình thức thi; e) Ngày cấp, quan cấp, ngày có hiệu lực Chính phủ quy định chi Tiết hồ sơ; thủ tục cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung, thu hồi mẫu Chứng hành nghề dược; sở đào tạo, chương trình, nội dung, thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược; chuẩn hóa văn chun mơn chức danh nghề nghiệp; mẫu giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược; mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành sở thực hành chuyên môn phù hợp; thời gian thực hành người có trình độ chun khoa sau đại học; việc cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi Điều 30 Quyền người hành nghề dược Được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật dược Được cấp Chứng hành nghề dược đáp ứng đủ Điều kiện quy định Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược ủy quyền cho người có Chứng hành nghề dược phù hợp vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, cách dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Từ chối thực hoạt động chuyên môn trái với quy định pháp luật đạo đức nghề nghiệp Điều 31 Nghĩa vụ người hành nghề dược Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở bán lẻ thuốc phải có mặt tồn thời gian hoạt động sở dược, trừ trường hợp ủy quyền vắng mặt theo quy định Khoản Điều 30 Luật Chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược địa Điểm kinh doanh dược Hành nghề dược theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi Chứng hành nghề dược quy định chuyên môn kỹ thuật Chấp hành định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa Hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần Thơng báo với quan, người có thẩm quyền hành vi vi phạm pháp luật, đạo đức hành nghề dược người hành nghề dược khác phải chịu trách nhiệm thông tin thông báo Điều 47 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ nhà thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn bán thuốc sở Người quản lý chuyên môn dược nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc sở; c) Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuốc thuộc Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; d) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án đó; đ) Người có Bằng dược sỹ thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, đường dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Khoản Điều 81 Luật này; b) Bảo đảm Điều kiện pha chế thuốc theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 48 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ quầy thuốc Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật Đối với quầy thuốc vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn bán thêm số loại thuốc khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 49 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 61 Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường phải thể nội dung sau đây: a) Tên thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Dạng bào chế, trừ nguyên liệu làm thuốc; c) Thành phần, hàm lượng, nồng độ khối lượng dược chất, dược liệu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nhãn thuốc cổ truyền thuộc Danh Mục bí mật Nhà nước thuốc gia truyền phép số thành phần dược liệu, hàm lượng, khối lượng dược liệu phải có dịng chữ “Cơng thức sản xuất thuốc bí mật nhà nước” “Cơng thức sản xuất thuốc bí mật gia truyền”; d) Quy cách đóng gói; đ) Tên, địa sở sản xuất; e) Tên, địa sở nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu; g) Số giấy đăng ký lưu hành số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất; h) Hạn dùng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; i) Điều kiện bảo quản thông tin cần thiết khác theo quy định Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phần tách rời nhãn thuốc có đầy đủ thơng tin quy định Điểm a, b, c, d, đ, h i Khoản Điều thể tiếng Việt, trừ trường hợp thông tin dịch tiếng Việt dịch tiếng Việt khơng có nghĩa Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết việc ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc; định việc thay đổi hạn dùng thuốc ghi nhãn thuốc trường hợp lý quốc phịng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu thiên tai, thảm họa Điều 62 Các trường hợp thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thuốc bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Không thuộc trường hợp phép lưu hành quy định Khoản Điều 59 Luật này; b) Giấy đăng ký lưu hành thuốc bị thu hồi trường hợp quy định Điểm a, b, d, đ e Khoản Điều 58 Luật này; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều 54 Khoản Điều 59 Luật này; d) Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; đ) Có kết luận quan nhà nước có thẩm quyền thuốc khơng đạt u cầu an tồn, hiệu quả; e) Thuốc khơng có chứng kiểm tra chất lượng định Điểm c Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chun mơn bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền Điều 28 Các trường hợp thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược cấp không thẩm quyền Người cấp Chứng hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược bị ghi sai lỗi quan cấp Chứng hành nghề dược Giả mạo giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Cá nhân có từ 02 Chứng hành nghề dược trở lên Người có chứng hành nghề cho thuê, cho mượn, thuê, mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược Người cấp Chứng hành nghề dược không đáp ứng Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược quy định Điều 13 Khoản Điều 14 Luật Người cấp Chứng hành nghề dược mà không hành nghề thời gian 12 tháng liên tục Người hành nghề dược khơng có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần 10 Vi phạm đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược gây hậu đến tính mạng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người 11 Đã bị xử phạt vi phạm hành hình thức tước Chứng hành nghề dược từ 02 lần trở lên hành vi vi phạm Điều 29 Quản lý Chứng hành nghề dược Mỗi cá nhân cấp Chứng hành nghề dược Trên Chứng hành nghề dược ghi đầy đủ phạm vi hành nghề mà người có Chứng hành nghề dược đáp ứng Điều kiện phép hành nghề Chứng hành nghề dược không quy định thời hạn hiệu lực có giá trị phạm vi nước Chứng hành nghề dược hết hiệu lực người hành nghề chết tích theo định, án Tịa án khơng có giấy xác nhận hồn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần Việc thừa nhận Chứng hành nghề dược nước thực theo quy định thỏa thuận quốc tế mà Việt Nam bên, Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Nội dung Chứng hành nghề dược bao gồm: a) Thông tin cá nhân người hành nghề dược; b) Văn chun mơn; c) Hình thức hành nghề; d) Phạm vi hoạt động chun mơn; đ) Hình thức cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức xét duyệt hình thức thi; thời gian thi trường hợp cấp theo hình thức thi; e) Ngày cấp, quan cấp, ngày có hiệu lực Chính phủ quy định chi Tiết hồ sơ; thủ tục cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung, thu hồi mẫu Chứng hành nghề dược; sở đào tạo, chương trình, nội dung, thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược; chuẩn hóa văn chun mơn chức danh nghề nghiệp; mẫu giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược; mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành sở thực hành chuyên môn phù hợp; thời gian thực hành người có trình độ chun khoa sau đại học; việc cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi Điều 30 Quyền người hành nghề dược Được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật dược Được cấp Chứng hành nghề dược đáp ứng đủ Điều kiện quy định Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược ủy quyền cho người có Chứng hành nghề dược phù hợp vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, cách dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Từ chối thực hoạt động chuyên môn trái với quy định pháp luật đạo đức nghề nghiệp Điều 31 Nghĩa vụ người hành nghề dược Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở bán lẻ thuốc phải có mặt tồn thời gian hoạt động sở dược, trừ trường hợp ủy quyền vắng mặt theo quy định Khoản Điều 30 Luật Chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược địa Điểm kinh doanh dược Hành nghề dược theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi Chứng hành nghề dược quy định chuyên môn kỹ thuật Chấp hành định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa Hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần Thơng báo với quan, người có thẩm quyền hành vi vi phạm pháp luật, đạo đức hành nghề dược người hành nghề dược khác phải chịu trách nhiệm thông tin thông báo Điều 47 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ nhà thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn bán thuốc sở Người quản lý chuyên môn dược nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc sở; c) Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuốc thuộc Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; d) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án đó; đ) Người có Bằng dược sỹ thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, đường dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Khoản Điều 81 Luật này; b) Bảo đảm Điều kiện pha chế thuốc theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 48 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ quầy thuốc Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật Đối với quầy thuốc vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn bán thêm số loại thuốc khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 49 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 61 Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường phải thể nội dung sau đây: a) Tên thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Dạng bào chế, trừ nguyên liệu làm thuốc; c) Thành phần, hàm lượng, nồng độ khối lượng dược chất, dược liệu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nhãn thuốc cổ truyền thuộc Danh Mục bí mật Nhà nước thuốc gia truyền phép số thành phần dược liệu, hàm lượng, khối lượng dược liệu phải có dịng chữ “Cơng thức sản xuất thuốc bí mật nhà nước” “Cơng thức sản xuất thuốc bí mật gia truyền”; d) Quy cách đóng gói; đ) Tên, địa sở sản xuất; e) Tên, địa sở nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu; g) Số giấy đăng ký lưu hành số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất; h) Hạn dùng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; i) Điều kiện bảo quản thông tin cần thiết khác theo quy định Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phần khơng thể tách rời nhãn thuốc có đầy đủ thông tin quy định Điểm a, b, c, d, đ, h i Khoản Điều thể tiếng Việt, trừ trường hợp thông tin dịch tiếng Việt dịch tiếng Việt khơng có nghĩa Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết việc ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc; định việc thay đổi hạn dùng thuốc ghi nhãn thuốc trường hợp lý quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu thiên tai, thảm họa Điều 62 Các trường hợp thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thuốc bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Không thuộc trường hợp phép lưu hành quy định Khoản Điều 59 Luật này; b) Giấy đăng ký lưu hành thuốc bị thu hồi trường hợp quy định Điểm a, b, d, đ e Khoản Điều 58 Luật này; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều 54 Khoản Điều 59 Luật này; d) Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; đ) Có kết luận quan nhà nước có thẩm quyền thuốc khơng đạt u cầu an tồn, hiệu quả; e) Thuốc khơng có chứng kiểm tra chất lượng định Điểm c Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chun mơn bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền Điều 28 Các trường hợp thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược cấp không thẩm quyền Người cấp Chứng hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược bị ghi sai lỗi quan cấp Chứng hành nghề dược Giả mạo giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Cá nhân có từ 02 Chứng hành nghề dược trở lên Người có chứng hành nghề cho thuê, cho mượn, thuê, mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược Người cấp Chứng hành nghề dược không đáp ứng Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược quy định Điều 13 Khoản Điều 14 Luật Người cấp Chứng hành nghề dược mà không hành nghề thời gian 12 tháng liên tục Người hành nghề dược khơng có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần 10 Vi phạm đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược gây hậu đến tính mạng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người 11 Đã bị xử phạt vi phạm hành hình thức tước Chứng hành nghề dược từ 02 lần trở lên hành vi vi phạm Điều 29 Quản lý Chứng hành nghề dược Mỗi cá nhân cấp Chứng hành nghề dược Trên Chứng hành nghề dược ghi đầy đủ phạm vi hành nghề mà người có Chứng hành nghề dược đáp ứng Điều kiện phép hành nghề Chứng hành nghề dược không quy định thời hạn hiệu lực có giá trị phạm vi nước Chứng hành nghề dược hết hiệu lực người hành nghề chết tích theo định, án Tịa án khơng có giấy xác nhận hồn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần Việc thừa nhận Chứng hành nghề dược nước thực theo quy định thỏa thuận quốc tế mà Việt Nam bên, Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Nội dung Chứng hành nghề dược bao gồm: a) Thông tin cá nhân người hành nghề dược; b) Văn chun mơn; c) Hình thức hành nghề; d) Phạm vi hoạt động chun mơn; đ) Hình thức cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức xét duyệt hình thức thi; thời gian thi trường hợp cấp theo hình thức thi; e) Ngày cấp, quan cấp, ngày có hiệu lực Chính phủ quy định chi Tiết hồ sơ; thủ tục cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung, thu hồi mẫu Chứng hành nghề dược; sở đào tạo, chương trình, nội dung, thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên mơn dược; chuẩn hóa văn chun mơn chức danh nghề nghiệp; mẫu giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược; mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành sở thực hành chuyên môn phù hợp; thời gian thực hành người có trình độ chun khoa sau đại học; việc cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi Điều 30 Quyền người hành nghề dược Được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật dược Được cấp Chứng hành nghề dược đáp ứng đủ Điều kiện quy định Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược ủy quyền cho người có Chứng hành nghề dược phù hợp vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, cách dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Từ chối thực hoạt động chuyên môn trái với quy định pháp luật đạo đức nghề nghiệp Điều 31 Nghĩa vụ người hành nghề dược Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở bán lẻ thuốc phải có mặt tồn thời gian hoạt động sở dược, trừ trường hợp ủy quyền vắng mặt theo quy định Khoản Điều 30 Luật Chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược địa Điểm kinh doanh dược Hành nghề dược theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi Chứng hành nghề dược quy định chuyên môn kỹ thuật Chấp hành định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa Hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược gần Thông báo với quan, người có thẩm quyền hành vi vi phạm pháp luật, đạo đức hành nghề dược người hành nghề dược khác phải chịu trách nhiệm thông tin thông báo Điều 47 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ nhà thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn bán thuốc sở Người quản lý chuyên môn dược nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc sở; c) Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuốc thuộc Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; d) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án đó; đ) Người có Bằng dược sỹ thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, đường dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Khoản Điều 81 Luật này; b) Bảo đảm Điều kiện pha chế thuốc theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 48 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ quầy thuốc Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật Đối với quầy thuốc vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn bán thêm số loại thuốc khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 49 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 61 Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường phải thể nội dung sau đây: a) Tên thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Dạng bào chế, trừ nguyên liệu làm thuốc; c) Thành phần, hàm lượng, nồng độ khối lượng dược chất, dược liệu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nhãn thuốc cổ truyền thuộc Danh Mục bí mật Nhà nước thuốc gia truyền phép số thành phần dược liệu, hàm lượng, khối lượng dược liệu phải có dịng chữ “Cơng thức sản xuất thuốc bí mật nhà nước” “Cơng thức sản xuất thuốc bí mật gia truyền”; d) Quy cách đóng gói; đ) Tên, địa sở sản xuất; e) Tên, địa sở nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu; g) Số giấy đăng ký lưu hành số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất; h) Hạn dùng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; i) Điều kiện bảo quản thông tin cần thiết khác theo quy định Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phần tách rời nhãn thuốc có đầy đủ thơng tin quy định Điểm a, b, c, d, đ, h i Khoản Điều thể tiếng Việt, trừ trường hợp thông tin dịch tiếng Việt dịch tiếng Việt khơng có nghĩa Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết việc ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc; định việc thay đổi hạn dùng thuốc ghi nhãn thuốc trường hợp lý quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu thiên tai, thảm họa Điều 62 Các trường hợp thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thuốc bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Không thuộc trường hợp phép lưu hành quy định Khoản Điều 59 Luật này; b) Giấy đăng ký lưu hành thuốc bị thu hồi trường hợp quy định Điểm a, b, d, đ e Khoản Điều 58 Luật này; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều 54 Khoản Điều 59 Luật này; d) Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; đ) Có kết luận quan nhà nước có thẩm quyền thuốc khơng đạt u cầu an tồn, hiệu quả; e) Thuốc khơng có chứng kiểm tra chất lượng định Điểm c Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chun mơn bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền Điều 28 Các trường hợp thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược cấp không thẩm quyền Người cấp Chứng hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược bị ghi sai lỗi quan cấp Chứng hành nghề dược Giả mạo giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Cá nhân có từ 02 Chứng hành nghề dược trở lên Người có chứng hành nghề cho thuê, cho mượn, thuê, mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược Người cấp Chứng hành nghề dược không đáp ứng Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược quy định Điều 13 Khoản Điều 14 Luật Người cấp Chứng hành nghề dược mà không hành nghề thời gian 12 tháng liên tục Người hành nghề dược khơng có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần 10 Vi phạm đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược gây hậu đến tính mạng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người 11 Đã bị xử phạt vi phạm hành hình thức tước Chứng hành nghề dược từ 02 lần trở lên hành vi vi phạm Điều 29 Quản lý Chứng hành nghề dược Mỗi cá nhân cấp Chứng hành nghề dược Trên Chứng hành nghề dược ghi đầy đủ phạm vi hành nghề mà người có Chứng hành nghề dược đáp ứng Điều kiện phép hành nghề Chứng hành nghề dược không quy định thời hạn hiệu lực có giá trị phạm vi nước Chứng hành nghề dược hết hiệu lực người hành nghề chết tích theo định, án Tịa án khơng có giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược gần Việc thừa nhận Chứng hành nghề dược nước thực theo quy định thỏa thuận quốc tế mà Việt Nam bên, Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Nội dung Chứng hành nghề dược bao gồm: a) Thông tin cá nhân người hành nghề dược; b) Văn chun mơn; c) Hình thức hành nghề; d) Phạm vi hoạt động chuyên môn; đ) Hình thức cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức xét duyệt hình thức thi; thời gian thi trường hợp cấp theo hình thức thi; e) Ngày cấp, quan cấp, ngày có hiệu lực Chính phủ quy định chi Tiết hồ sơ; thủ tục cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung, thu hồi mẫu Chứng hành nghề dược; sở đào tạo, chương trình, nội dung, thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược; chuẩn hóa văn chun môn chức danh nghề nghiệp; mẫu giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược; mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành sở thực hành chuyên môn phù hợp; thời gian thực hành người có trình độ chuyên khoa sau đại học; việc cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi Điều 30 Quyền người hành nghề dược Được đào tạo, cập nhật kiến thức, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật dược Được cấp Chứng hành nghề dược đáp ứng đủ Điều kiện quy định Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược ủy quyền cho người có Chứng hành nghề dược phù hợp vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược nhà thuốc thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, cách dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Từ chối thực hoạt động chuyên môn trái với quy định pháp luật đạo đức nghề nghiệp Điều 31 Nghĩa vụ người hành nghề dược Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở bán lẻ thuốc phải có mặt tồn thời gian hoạt động sở dược, trừ trường hợp ủy quyền vắng mặt theo quy định Khoản Điều 30 Luật Chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược địa Điểm kinh doanh dược Hành nghề dược theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi Chứng hành nghề dược quy định chuyên môn kỹ thuật Chấp hành định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họa Hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần Thông báo với quan, người có thẩm quyền hành vi vi phạm pháp luật, đạo đức hành nghề dược người hành nghề dược khác phải chịu trách nhiệm thông tin thông báo Điều 47 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ nhà thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn bán thuốc sở Người quản lý chuyên môn dược nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc sở; c) Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuốc thuộc Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; d) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án đó; đ) Người có Bằng dược sỹ thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, đường dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay đổi thuốc Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Khoản Điều 81 Luật này; b) Bảo đảm Điều kiện pha chế thuốc theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 48 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ quầy thuốc Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật Đối với quầy thuốc vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn bán thêm số loại thuốc khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 49 Quyền trách nhiệm sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; c) Tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Luật này; b) Không bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu Điều 61 Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường phải thể nội dung sau đây: a) Tên thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Dạng bào chế, trừ nguyên liệu làm thuốc; c) Thành phần, hàm lượng, nồng độ khối lượng dược chất, dược liệu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nhãn thuốc cổ truyền thuộc Danh Mục bí mật Nhà nước thuốc gia truyền phép số trình sản xuất trước xuất xưởng; g) Có thơng báo thu hồi thuốc quan quản lý dược nước Nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Nguyên liệu làm thuốc bị sử dụng sai Mục đích; b) Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trường hợp quy định Điểm d, đ e Khoản Điều 58 Luật này; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều 54 Khoản Điều 59 Luật này; d) Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc không xuất xứ đăng ký lưu hành giấy phép nhập khẩu; đ) Nguyên liệu làm thuốc chứng kiểm tra chất lượng trình sản xuất trước xuất xưởng; e) Có thơng báo thu hồi ngun liệu làm thuốc quan quản lý dược nước Điều 63 Hình thức thu hồi, mức độ vi phạm, phạm vi thời gian thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Hình thức thu hồi thuốc bao gồm: a) Thu hồi tự nguyện thu hồi sở đăng ký thuốc, sở sản xuất, sở nhập ủy thác nhập thuốc tự nguyện thực hiện; b) Thu hồi bắt buộc thu hồi theo định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp thu hồi quy định Điều 62 Luật Mức độ vi phạm thuốc bao gồm: a) Mức độ mức độ mà thuốc có nguy gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; b) Mức độ mức độ mà thuốc có chứng khơng bảo đảm đầy đủ hiệu Điều trị có nguy khơng an tồn cho người sử dụng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe chưa ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; c) Mức độ mức độ không thuộc trường hợp quy định Điểm a Điểm b Khoản mà nguyên nhân khác không ảnh hưởng đến hiệu Điều trị an toàn sử dụng Phạm vi thời gian yêu cầu thu hồi thuốc thực sau: a) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 03 ngày kể từ ngày có định thu hồi; b) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 15 ngày kể từ ngày có định thu hồi; c) Thu hồi tất sở kinh doanh dược trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 30 ngày kể từ ngày có định thu hồi; d) Trường hợp việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ việc thu hồi thuốc vượt khả thu hồi sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc thời hạn thu hồi mà sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc không thực việc thu hồi bị cưỡng chế thu hồi theo quy định pháp luật Cơ quan nhà nước có thẩm quyền trực tiếp tổ chức cưỡng chế thu hồi thuốc; sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc có trách nhiệm tốn chi phí cho việc thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Xử lý thuốc bị thu hồi thực sau: a) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều phải bị tiêu hủy; b) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm c Khoản Điều phép khắc phục, tái xuất tiêu hủy trường hợp khắc phục Điều 74 Đơn thuốc Đơn thuốc để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết đơn thuốc, việc kê đơn thuốc Điều 75 Sử dụng thuốc Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Người sử dụng thuốc có quyền lựa chọn sở bán lẻ thuốc để mua thuốc; thực theo hướng dẫn ghi đơn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc người bán lẻ thuốc; b) Người kê đơn thuốc có trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn chịu trách nhiệm đơn thuốc kê; c) Cơ sở bán lẻ thuốc phải hướng dẫn sử dụng thuốc cho người sử dụng Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc thành lập Hội đồng liên ngành xác định nguyên nhân đối tượng chịu trách nhiệm trường hợp thuốc gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng Điều 80 Nội dung hoạt động dược lâm sàng Tư vấn trình xây dựng danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh để bảo đảm Mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Tư vấn giám sát việc kê đơn sử dụng thuốc Thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người sử dụng thuốc cộng đồng Tham gia xây dựng quy trình, hướng dẫn chun mơn liên quan đến sử dụng thuốc giám sát việc thực quy trình Phân tích, đánh giá hiệu sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Điều 81 Triển khai hoạt động dược lâm sàng Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng thuốc phải tổ chức triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định Điều 80 Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc phải triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định khoản 2, Điều 80 Luật cụ thể sau: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Chính phủ quy định việc tổ chức, hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm sở khám bệnh, chữa bệnh lực lượng vũ trang nhân dân trình sản xuất trước xuất xưởng; g) Có thơng báo thu hồi thuốc quan quản lý dược nước Nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Nguyên liệu làm thuốc bị sử dụng sai Mục đích; b) Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trường hợp quy định Điểm d, đ e Khoản Điều 58 Luật này; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều 54 Khoản Điều 59 Luật này; d) Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc không xuất xứ đăng ký lưu hành giấy phép nhập khẩu; đ) Nguyên liệu làm thuốc khơng có chứng kiểm tra chất lượng trình sản xuất trước xuất xưởng; e) Có thơng báo thu hồi ngun liệu làm thuốc quan quản lý dược nước Điều 63 Hình thức thu hồi, mức độ vi phạm, phạm vi thời gian thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Hình thức thu hồi thuốc bao gồm: a) Thu hồi tự nguyện thu hồi sở đăng ký thuốc, sở sản xuất, sở nhập ủy thác nhập thuốc tự nguyện thực hiện; b) Thu hồi bắt buộc thu hồi theo định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp thu hồi quy định Điều 62 Luật Mức độ vi phạm thuốc bao gồm: a) Mức độ mức độ mà thuốc có nguy gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; b) Mức độ mức độ mà thuốc có chứng khơng bảo đảm đầy đủ hiệu Điều trị có nguy khơng an tồn cho người sử dụng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe chưa ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; c) Mức độ mức độ không thuộc trường hợp quy định Điểm a Điểm b Khoản mà nguyên nhân khác không ảnh hưởng đến hiệu Điều trị an toàn sử dụng Phạm vi thời gian yêu cầu thu hồi thuốc thực sau: a) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 03 ngày kể từ ngày có định thu hồi; b) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 15 ngày kể từ ngày có định thu hồi; c) Thu hồi tất sở kinh doanh dược trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 30 ngày kể từ ngày có định thu hồi; d) Trường hợp việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ việc thu hồi thuốc vượt khả thu hồi sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc thời hạn thu hồi mà sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc không thực việc thu hồi bị cưỡng chế thu hồi theo quy định pháp luật Cơ quan nhà nước có thẩm quyền trực tiếp tổ chức cưỡng chế thu hồi thuốc; sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc có trách nhiệm tốn chi phí cho việc thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Xử lý thuốc bị thu hồi thực sau: a) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều phải bị tiêu hủy; b) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm c Khoản Điều phép khắc phục, tái xuất tiêu hủy trường hợp khắc phục Điều 74 Đơn thuốc Đơn thuốc để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết đơn thuốc, việc kê đơn thuốc Điều 75 Sử dụng thuốc Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Người sử dụng thuốc có quyền lựa chọn sở bán lẻ thuốc để mua thuốc; thực theo hướng dẫn ghi đơn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc người bán lẻ thuốc; b) Người kê đơn thuốc có trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn chịu trách nhiệm đơn thuốc kê; c) Cơ sở bán lẻ thuốc phải hướng dẫn sử dụng thuốc cho người sử dụng Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc thành lập Hội đồng liên ngành xác định nguyên nhân đối tượng chịu trách nhiệm trường hợp thuốc gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng Điều 80 Nội dung hoạt động dược lâm sàng Tư vấn trình xây dựng danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh để bảo đảm Mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Tư vấn giám sát việc kê đơn sử dụng thuốc Thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người sử dụng thuốc cộng đồng Tham gia xây dựng quy trình, hướng dẫn chun mơn liên quan đến sử dụng thuốc giám sát việc thực quy trình Phân tích, đánh giá hiệu sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Điều 81 Triển khai hoạt động dược lâm sàng Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng thuốc phải tổ chức triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định Điều 80 Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc phải triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định khoản 2, Điều 80 Luật cụ thể sau: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Chính phủ quy định việc tổ chức, hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm sở khám bệnh, chữa bệnh lực lượng vũ trang nhân dân Điều 82 Quyền nghĩa vụ người làm công tác dược lâm sàng Người làm công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Được tiếp cận người bệnh, bệnh án đơn thuốc để tư vấn cho người kê đơn việc sử dụng thuốc; b) Trao đổi với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh để việc kê đơn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu c) Được ghi ý kiến chuyên môn dược lâm sàng hồ sơ bệnh án, đơn thuốc; phản ánh ý kiến với Hội đồng thuốc Điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh trường hợp có ý kiến khác việc kê đơn, sử dụng thuốc cho người bệnh; d) Tham gia hội chẩn chun mơn, bình bệnh án, đơn thuốc; đ) Tham gia xây dựng hướng dẫn Điều trị chuẩn; danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh; quy Điều 82 Quyền nghĩa vụ người làm công tác dược lâm sàng Người làm công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Được tiếp cận người bệnh, bệnh án đơn thuốc để tư vấn cho người kê đơn việc sử dụng thuốc; b) Trao đổi với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh để việc kê đơn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu c) Được ghi ý kiến chuyên môn dược lâm sàng hồ sơ bệnh án, đơn thuốc; phản ánh ý kiến với Hội đồng thuốc Điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh trường hợp có ý kiến khác việc kê đơn, sử dụng thuốc cho người bệnh; d) Tham gia hội chẩn chun mơn, bình bệnh án, đơn thuốc; đ) Tham gia xây dựng hướng dẫn Điều trị chuẩn; danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh; quy trình chun mơn kỹ thuật liên quan đến thuốc; e) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; g) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Người làm cơng tác dược lâm sàng nhà thuốc có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; d) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Điều 83 Chính sách Nhà nước hoạt động dược lâm sàng Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực phù hợp cho hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước; ưu tiên tuyển dụng dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực cho sở đào tạo dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước; ngân sách nhà nước hỗ trợ học phí người học chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước khuyến khích tổ chức, cá nhân tham gia đào tạo dược sĩ làm công tác dược lâm sàng, đầu tư sở vật chất, trang thiết bị cho hoạt động dược lâm sàng Điều 84 Cung ứng, bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ cho nhu cầu cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh; tổ chức bán thuốc ban đêm sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến huyện trở lên Việc bảo quản thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định thực hành tốt bảo quản thuốc quy định khác pháp luật có liên quan trình chun mơn kỹ thuật liên quan đến thuốc; e) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; g) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Người làm công tác dược lâm sàng nhà thuốc có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; d) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Điều 83 Chính sách Nhà nước hoạt động dược lâm sàng Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực phù hợp cho hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước; ưu tiên tuyển dụng dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực cho sở đào tạo dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước; ngân sách nhà nước hỗ trợ học phí người học chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước khuyến khích tổ chức, cá nhân tham gia đào tạo dược sĩ làm công tác dược lâm sàng, đầu tư sở vật chất, trang thiết bị cho hoạt động dược lâm sàng Điều 84 Cung ứng, bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ cho nhu cầu cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh; tổ chức bán thuốc ban đêm sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến huyện trở lên Việc bảo quản thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định thực hành tốt bảo quản thuốc quy định khác pháp luật có liên quan Việc cấp phát thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực theo y lệnh đơn thuốc, ghi rõ tên thuốc, hàm lượng bao bì đựng thuốc có hướng dẫn cho người sử dụng Việc sử dụng thuốc phóng xạ thực sở khám bệnh, chữa bệnh có thầy thuốc chuyên khoa y học hạt nhân Bộ Khoa học Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tỷ lệ hao hụt thuốc việc tốn chi phí hao hụt thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 85 Sản xuất, pha chế thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc để sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh phải chịu trách nhiệm chất lượng việc quản lý loại thuốc sở sản xuất, pha chế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phép sản xuất, pha chế để phục vụ nhu cầu Điều trị sở đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ, ngồi việc thực quy định Khoản Khoản Điều này, phải thực biện pháp an ninh bảo đảm khơng thất thuốc, ngun liệu làm thuốc phóng xạ Bộ Khoa học Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Thuốc sản xuất, pha chế theo quy định Khoản cung cấp cho sở khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Việc cấp phát thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực theo y lệnh đơn thuốc, ghi rõ tên thuốc, hàm lượng bao bì đựng thuốc có hướng dẫn cho người sử dụng Việc sử dụng thuốc phóng xạ thực sở khám bệnh, chữa bệnh có thầy thuốc chuyên khoa y học hạt nhân Bộ Khoa học Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tỷ lệ hao hụt thuốc việc tốn chi phí hao hụt thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 85 Sản xuất, pha chế thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc để sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh phải chịu trách nhiệm chất lượng việc quản lý loại thuốc sở sản xuất, pha chế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phép sản xuất, pha chế để phục vụ nhu cầu Điều trị sở đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ, việc thực quy định Khoản Khoản Điều này, phải thực biện pháp an ninh bảo đảm khơng thất thuốc, ngun liệu làm thuốc phóng xạ Bộ Khoa học Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Thuốc sản xuất, pha chế theo quy định Khoản cung cấp cho sở khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế trình sản xuất trước xuất xưởng; g) Có thơng báo thu hồi thuốc quan quản lý dược nước Nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Nguyên liệu làm thuốc bị sử dụng sai Mục đích; b) Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trường hợp quy định Điểm d, đ e Khoản Điều 58 Luật này; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều 54 Khoản Điều 59 Luật này; d) Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc không xuất xứ đăng ký lưu hành giấy phép nhập khẩu; đ) Nguyên liệu làm thuốc chứng kiểm tra chất lượng trình sản xuất trước xuất xưởng; e) Có thơng báo thu hồi ngun liệu làm thuốc quan quản lý dược nước Điều 63 Hình thức thu hồi, mức độ vi phạm, phạm vi thời gian thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Hình thức thu hồi thuốc bao gồm: a) Thu hồi tự nguyện thu hồi sở đăng ký thuốc, sở sản xuất, sở nhập ủy thác nhập thuốc tự nguyện thực hiện; b) Thu hồi bắt buộc thu hồi theo định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp thu hồi quy định Điều 62 Luật Mức độ vi phạm thuốc bao gồm: a) Mức độ mức độ mà thuốc có nguy gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; b) Mức độ mức độ mà thuốc có chứng khơng bảo đảm đầy đủ hiệu Điều trị có nguy khơng an tồn cho người sử dụng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe chưa ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; c) Mức độ mức độ không thuộc trường hợp quy định Điểm a Điểm b Khoản mà nguyên nhân khác không ảnh hưởng đến hiệu Điều trị an toàn sử dụng Phạm vi thời gian yêu cầu thu hồi thuốc thực sau: a) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 03 ngày kể từ ngày có định thu hồi; b) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 15 ngày kể từ ngày có định thu hồi; c) Thu hồi tất sở kinh doanh dược trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 30 ngày kể từ ngày có định thu hồi; d) Trường hợp việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ việc thu hồi thuốc vượt khả thu hồi sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc thời hạn thu hồi mà sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc không thực việc thu hồi bị cưỡng chế thu hồi theo quy định pháp luật Cơ quan nhà nước có thẩm quyền trực tiếp tổ chức cưỡng chế thu hồi thuốc; sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc có trách nhiệm tốn chi phí cho việc thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Xử lý thuốc bị thu hồi thực sau: a) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều phải bị tiêu hủy; b) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm c Khoản Điều phép khắc phục, tái xuất tiêu hủy trường hợp khắc phục Điều 74 Đơn thuốc Đơn thuốc để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết đơn thuốc, việc kê đơn thuốc Điều 75 Sử dụng thuốc Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Người sử dụng thuốc có quyền lựa chọn sở bán lẻ thuốc để mua thuốc; thực theo hướng dẫn ghi đơn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc người bán lẻ thuốc; b) Người kê đơn thuốc có trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn chịu trách nhiệm đơn thuốc kê; c) Cơ sở bán lẻ thuốc phải hướng dẫn sử dụng thuốc cho người sử dụng Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc thành lập Hội đồng liên ngành xác định nguyên nhân đối tượng chịu trách nhiệm trường hợp thuốc gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng Điều 80 Nội dung hoạt động dược lâm sàng Tư vấn trình xây dựng danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh để bảo đảm Mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Tư vấn giám sát việc kê đơn sử dụng thuốc Thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người sử dụng thuốc cộng đồng Tham gia xây dựng quy trình, hướng dẫn chun mơn liên quan đến sử dụng thuốc giám sát việc thực quy trình Phân tích, đánh giá hiệu sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Điều 81 Triển khai hoạt động dược lâm sàng Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng thuốc phải tổ chức triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định Điều 80 Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc phải triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định khoản 2, Điều 80 Luật cụ thể sau: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Chính phủ quy định việc tổ chức, hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm sở khám bệnh, chữa bệnh lực lượng vũ trang nhân dân trình sản xuất trước xuất xưởng; g) Có thơng báo thu hồi thuốc quan quản lý dược nước Nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Nguyên liệu làm thuốc bị sử dụng sai Mục đích; b) Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trường hợp quy định Điểm d, đ e Khoản Điều 58 Luật này; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều 54 Khoản Điều 59 Luật này; d) Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc không xuất xứ đăng ký lưu hành giấy phép nhập khẩu; đ) Nguyên liệu làm thuốc khơng có chứng kiểm tra chất lượng trình sản xuất trước xuất xưởng; e) Có thơng báo thu hồi ngun liệu làm thuốc quan quản lý dược nước Điều 63 Hình thức thu hồi, mức độ vi phạm, phạm vi thời gian thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Hình thức thu hồi thuốc bao gồm: a) Thu hồi tự nguyện thu hồi sở đăng ký thuốc, sở sản xuất, sở nhập ủy thác nhập thuốc tự nguyện thực hiện; b) Thu hồi bắt buộc thu hồi theo định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp thu hồi quy định Điều 62 Luật Mức độ vi phạm thuốc bao gồm: a) Mức độ mức độ mà thuốc có nguy gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; b) Mức độ mức độ mà thuốc có chứng khơng bảo đảm đầy đủ hiệu Điều trị có nguy khơng an tồn cho người sử dụng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe chưa ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; c) Mức độ mức độ không thuộc trường hợp quy định Điểm a Điểm b Khoản mà nguyên nhân khác không ảnh hưởng đến hiệu Điều trị an toàn sử dụng Phạm vi thời gian yêu cầu thu hồi thuốc thực sau: a) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 03 ngày kể từ ngày có định thu hồi; b) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 15 ngày kể từ ngày có định thu hồi; c) Thu hồi tất sở kinh doanh dược trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 30 ngày kể từ ngày có định thu hồi; d) Trường hợp việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ việc thu hồi thuốc vượt khả thu hồi sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc thời hạn thu hồi mà sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc không thực việc thu hồi bị cưỡng chế thu hồi theo quy định pháp luật Cơ quan nhà nước có thẩm quyền trực tiếp tổ chức cưỡng chế thu hồi thuốc; sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc có trách nhiệm tốn chi phí cho việc thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Xử lý thuốc bị thu hồi thực sau: a) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều phải bị tiêu hủy; b) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm c Khoản Điều phép khắc phục, tái xuất tiêu hủy trường hợp khắc phục Điều 74 Đơn thuốc Đơn thuốc để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết đơn thuốc, việc kê đơn thuốc Điều 75 Sử dụng thuốc Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Người sử dụng thuốc có quyền lựa chọn sở bán lẻ thuốc để mua thuốc; thực theo hướng dẫn ghi đơn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc người bán lẻ thuốc; b) Người kê đơn thuốc có trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn chịu trách nhiệm đơn thuốc kê; c) Cơ sở bán lẻ thuốc phải hướng dẫn sử dụng thuốc cho người sử dụng Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc thành lập Hội đồng liên ngành xác định nguyên nhân đối tượng chịu trách nhiệm trường hợp thuốc gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng Điều 80 Nội dung hoạt động dược lâm sàng Tư vấn trình xây dựng danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh để bảo đảm Mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Tư vấn giám sát việc kê đơn sử dụng thuốc Thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người sử dụng thuốc cộng đồng Tham gia xây dựng quy trình, hướng dẫn chun mơn liên quan đến sử dụng thuốc giám sát việc thực quy trình Phân tích, đánh giá hiệu sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Điều 81 Triển khai hoạt động dược lâm sàng Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng thuốc phải tổ chức triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định Điều 80 Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc phải triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định khoản 2, Điều 80 Luật cụ thể sau: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Chính phủ quy định việc tổ chức, hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm sở khám bệnh, chữa bệnh lực lượng vũ trang nhân dân Điều 82 Quyền nghĩa vụ người làm công tác dược lâm sàng Người làm công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Được tiếp cận người bệnh, bệnh án đơn thuốc để tư vấn cho người kê đơn việc sử dụng thuốc; b) Trao đổi với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh để việc kê đơn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu c) Được ghi ý kiến chuyên môn dược lâm sàng hồ sơ bệnh án, đơn thuốc; phản ánh ý kiến với Hội đồng thuốc Điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh trường hợp có ý kiến khác việc kê đơn, sử dụng thuốc cho người bệnh; d) Tham gia hội chẩn chun mơn, bình bệnh án, đơn thuốc; đ) Tham gia xây dựng hướng dẫn Điều trị chuẩn; danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh; quy Điều 82 Quyền nghĩa vụ người làm công tác dược lâm sàng Người làm công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Được tiếp cận người bệnh, bệnh án đơn thuốc để tư vấn cho người kê đơn việc sử dụng thuốc; b) Trao đổi với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh để việc kê đơn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu c) Được ghi ý kiến chuyên môn dược lâm sàng hồ sơ bệnh án, đơn thuốc; phản ánh ý kiến với Hội đồng thuốc Điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh trường hợp có ý kiến khác việc kê đơn, sử dụng thuốc cho người bệnh; d) Tham gia hội chẩn chun mơn, bình bệnh án, đơn thuốc; đ) Tham gia xây dựng hướng dẫn Điều trị chuẩn; danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh; quy trình chun mơn kỹ thuật liên quan đến thuốc; e) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; g) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Người làm cơng tác dược lâm sàng nhà thuốc có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; d) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Điều 83 Chính sách Nhà nước hoạt động dược lâm sàng Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực phù hợp cho hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước; ưu tiên tuyển dụng dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực cho sở đào tạo dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước; ngân sách nhà nước hỗ trợ học phí người học chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước khuyến khích tổ chức, cá nhân tham gia đào tạo dược sĩ làm công tác dược lâm sàng, đầu tư sở vật chất, trang thiết bị cho hoạt động dược lâm sàng Điều 84 Cung ứng, bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ cho nhu cầu cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh; tổ chức bán thuốc ban đêm sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến huyện trở lên Việc bảo quản thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định thực hành tốt bảo quản thuốc quy định khác pháp luật có liên quan trình chun mơn kỹ thuật liên quan đến thuốc; e) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; g) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Người làm công tác dược lâm sàng nhà thuốc có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; d) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Điều 83 Chính sách Nhà nước hoạt động dược lâm sàng Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực phù hợp cho hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước; ưu tiên tuyển dụng dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực cho sở đào tạo dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước; ngân sách nhà nước hỗ trợ học phí người học chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước khuyến khích tổ chức, cá nhân tham gia đào tạo dược sĩ làm công tác dược lâm sàng, đầu tư sở vật chất, trang thiết bị cho hoạt động dược lâm sàng Điều 84 Cung ứng, bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ cho nhu cầu cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh; tổ chức bán thuốc ban đêm sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến huyện trở lên Việc bảo quản thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định thực hành tốt bảo quản thuốc quy định khác pháp luật có liên quan Việc cấp phát thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực theo y lệnh đơn thuốc, ghi rõ tên thuốc, hàm lượng bao bì đựng thuốc có hướng dẫn cho người sử dụng Việc sử dụng thuốc phóng xạ thực sở khám bệnh, chữa bệnh có thầy thuốc chuyên khoa y học hạt nhân Bộ Khoa học Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tỷ lệ hao hụt thuốc việc tốn chi phí hao hụt thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 85 Sản xuất, pha chế thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc để sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh phải chịu trách nhiệm chất lượng việc quản lý loại thuốc sở sản xuất, pha chế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phép sản xuất, pha chế để phục vụ nhu cầu Điều trị sở đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ, ngồi việc thực quy định Khoản Khoản Điều này, phải thực biện pháp an ninh bảo đảm khơng thất thuốc, ngun liệu làm thuốc phóng xạ Bộ Khoa học Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Thuốc sản xuất, pha chế theo quy định Khoản cung cấp cho sở khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Việc cấp phát thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực theo y lệnh đơn thuốc, ghi rõ tên thuốc, hàm lượng bao bì đựng thuốc có hướng dẫn cho người sử dụng Việc sử dụng thuốc phóng xạ thực sở khám bệnh, chữa bệnh có thầy thuốc chuyên khoa y học hạt nhân Bộ Khoa học Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tỷ lệ hao hụt thuốc việc tốn chi phí hao hụt thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 85 Sản xuất, pha chế thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc để sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh phải chịu trách nhiệm chất lượng việc quản lý loại thuốc sở sản xuất, pha chế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phép sản xuất, pha chế để phục vụ nhu cầu Điều trị sở đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ, việc thực quy định Khoản Khoản Điều này, phải thực biện pháp an ninh bảo đảm khơng thất thuốc, ngun liệu làm thuốc phóng xạ Bộ Khoa học Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Thuốc sản xuất, pha chế theo quy định Khoản cung cấp cho sở khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế trình sản xuất trước xuất xưởng; g) Có thơng báo thu hồi thuốc quan quản lý dược nước Nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Nguyên liệu làm thuốc bị sử dụng sai Mục đích; b) Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trường hợp quy định Điểm d, đ e Khoản Điều 58 Luật này; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều 54 Khoản Điều 59 Luật này; d) Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc không xuất xứ đăng ký lưu hành giấy phép nhập khẩu; đ) Nguyên liệu làm thuốc chứng kiểm tra chất lượng trình sản xuất trước xuất xưởng; e) Có thơng báo thu hồi ngun liệu làm thuốc quan quản lý dược nước Điều 63 Hình thức thu hồi, mức độ vi phạm, phạm vi thời gian thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Hình thức thu hồi thuốc bao gồm: a) Thu hồi tự nguyện thu hồi sở đăng ký thuốc, sở sản xuất, sở nhập ủy thác nhập thuốc tự nguyện thực hiện; b) Thu hồi bắt buộc thu hồi theo định quan nhà nước có thẩm quyền trường hợp thu hồi quy định Điều 62 Luật Mức độ vi phạm thuốc bao gồm: a) Mức độ mức độ mà thuốc có nguy gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; b) Mức độ mức độ mà thuốc có chứng khơng bảo đảm đầy đủ hiệu Điều trị có nguy khơng an tồn cho người sử dụng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng sức khỏe chưa ảnh hưởng đến tính mạng người sử dụng; trình sản xuất trước xuất xư c) Mức độ mức độ không thuộc trường hợp quy định Điểm a Điểm b Khoản mà nguyên nhân khác không ảnh hưởng đến hiệu Điều trị an toàn sử dụng Phạm vi thời gian yêu cầu thu hồi thuốc thực sau: a) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 03 ngày kể từ ngày có định thu hồi; b) Thu hồi tất sở kinh doanh dược, sở khám bệnh, chữa bệnh người sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 15 ngày kể từ ngày có định thu hồi; c) Thu hồi tất sở kinh doanh dược trường hợp thuốc vi phạm mức độ Việc thu hồi phải hoàn thành thời hạn 30 ngày kể từ ngày có định thu hồi; d) Trường hợp việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ việc thu hồi thuốc vượt khả thu hồi sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc thời hạn thu hồi mà sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc không thực việc thu hồi bị cưỡng chế thu hồi theo quy định pháp luật Cơ quan nhà nước có thẩm quyền trực tiếp tổ chức cưỡng chế thu hồi thuốc; sở sản xuất thuốc nước, sở nhập khẩu, sở ủy thác nhập thuốc có trách nhiệm tốn chi phí cho việc thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Xử lý thuốc bị thu hồi thực sau: a) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều phải bị tiêu hủy; b) Thuốc bị thu hồi theo quy định Điểm c Khoản Điều phép khắc phục, tái xuất tiêu hủy trường hợp khắc phục Điều 74 Đơn thuốc Đơn thuốc để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết đơn thuốc, việc kê đơn thuốc Điều 75 Sử dụng thuốc Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh quy định sau: a) Người sử dụng thuốc có quyền lựa chọn sở bán lẻ thuốc để mua thuốc; thực theo hướng dẫn ghi đơn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc người bán lẻ thuốc; b) Người kê đơn thuốc có trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn chịu trách nhiệm đơn thuốc kê; c) Cơ sở bán lẻ thuốc phải hướng dẫn sử dụng thuốc cho người sử dụng Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc thành lập Hội đồng liên ngành xác định nguyên nhân đối tượng chịu trách nhiệm trường hợp thuốc gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng Điều 80 Nội dung hoạt động dược lâm sàng Tư vấn trình xây dựng danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh để bảo đảm Mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Tư vấn giám sát việc kê đơn sử dụng thuốc Thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người sử dụng thuốc cộng đồng Tham gia xây dựng quy trình, hướng dẫn chuyên môn liên quan đến sử dụng thuốc giám sát việc thực quy trình Phân tích, đánh giá hiệu sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Điều 81 Triển khai hoạt động dược lâm sàng Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng thuốc phải tổ chức triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định Điều 80 Luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc phải triển khai hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định khoản 2, Điều 80 Luật cụ thể sau: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Chính phủ quy định việc tổ chức, hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm sở khám bệnh, chữa bệnh lực lượng vũ trang nhân dân Điều 82 Quyền nghĩa vụ người làm công tác dược lâm sàng Người làm công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Được tiếp cận người bệnh, bệnh án đơn thuốc để tư vấn cho người kê đơn việc sử dụng thuốc; b) Trao đổi với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh để việc kê đơn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu c) Được ghi ý kiến chuyên môn dược lâm sàng hồ sơ bệnh án, đơn thuốc; phản ánh ý kiến với Hội đồng thuốc Điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh trường hợp có ý kiến khác việc kê đơn, sử dụng thuốc cho người bệnh; d) Tham gia hội chẩn chuyên môn, bình bệnh án, đơn thuốc; đ) Tham gia xây dựng hướng dẫn Điều trị chuẩn; danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh; quy trình chun mơn kỹ thuật liên quan đến thuốc; e) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; g) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Người làm công tác dược lâm sàng nhà thuốc có quyền nghĩa vụ sau đây: a) Tư vấn, cung cấp thông tin thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc; b) Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trường hợp phát việc kê đơn thuốc không hợp lý; c) Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc; d) Thực quyền nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Điều 83 Chính sách Nhà nước hoạt động dược lâm sàng Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực phù hợp cho hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước; ưu tiên tuyển dụng dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực cho sở đào tạo dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước; ngân sách nhà nước hỗ trợ học phí người học chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước khuyến khích tổ chức, cá nhân tham gia đào tạo dược sĩ làm công tác dược lâm sàng, đầu tư sở vật chất, trang thiết bị cho hoạt động dược lâm sàng Điều 84 Cung ứng, bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ cho nhu cầu cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh; tổ chức bán thuốc ban đêm sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến huyện trở lên Việc bảo quản thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định thực hành tốt bảo quản thuốc quy định khác pháp luật có liên quan Việc cấp phát thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực theo y lệnh đơn thuốc, ghi rõ tên thuốc, hàm lượng bao bì đựng thuốc có hướng dẫn cho người sử dụng Việc sử dụng thuốc phóng xạ thực sở khám bệnh, chữa bệnh có thầy thuốc chuyên khoa y học hạt nhân Bộ Khoa học Công nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tỷ lệ hao hụt thuốc việc tốn chi phí hao hụt thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 85 Sản xuất, pha chế thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc để sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh phải chịu trách nhiệm chất lượng việc quản lý loại thuốc sở sản xuất, pha chế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phép sản xuất, pha chế để phục vụ nhu cầu Điều trị sở đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ, ngồi việc thực quy định Khoản Khoản Điều này, phải thực biện pháp an ninh bảo đảm khơng thất thuốc, ngun liệu làm thuốc phóng xạ Bộ Khoa học Cơng nghệ cấp giấy phép tiến hành công việc xạ theo quy định pháp luật lượng nguyên tử Thuốc sản xuất, pha chế theo quy định Khoản cung cấp cho sở khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế  ... có hồ sơ bệnh án lần khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Việc lập hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Người bệnh điều trị nội trú ngoại trú sở khám bệnh, chữa bệnh phải lập hồ sơ bệnh án;... có hồ sơ bệnh án lần khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Việc lập hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Người bệnh điều trị nội trú ngoại trú sở khám bệnh, chữa bệnh phải lập hồ sơ bệnh án;... có hồ sơ bệnh án lần khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Việc lập hồ sơ bệnh án quy định sau: a) Người bệnh điều trị nội trú ngoại trú sở khám bệnh, chữa bệnh phải lập hồ sơ bệnh án;