(TIỂU LUẬN) KHẢO sát CHẤT LƯỢNG DỊCH vụ dược tại các NHÀ THUỐC đạt TIÊU CHUẨN GPP TRÊN địa bàn THÀNH PHỐ VINH – NGHỆ AN

C BỘYTẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN PHƯƠNG KHẢO SÁT CHẤT LƯỢNG DỊCH VỤ DƯỢC TẠI CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ VINH – NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2013 BỘYTẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN PHƯƠNG KHẢO SÁT CHẤT LƯỢNG DỊCH VỤ DƯỢC TẠI CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ VINH – NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ Người hướng dẫn khoa học: TS Vũ Thị Trâm HÀ NỘI, NĂM 2013 LỜI CẢM ƠN Trước tiên, xin bày tỏ lòng biết ơn tới Ts.Vũ Thị Trâm - Trường Đại học Dược Hà Nội, người tận tình hướng dẫn truyền đạt kinh nghiệm nghiên cứu cho tơi q trình thực đề tài Tơi xin gửi lời cảm ơn tới Ts.Nguyễn Thị Thanh Hương – Bộ môn Quản lý kinh tế dược, trường ĐH Dược Hà Nội, DS.Nguyễn Hồng Lĩnh Trưởng phòng Hành nghề y dược tư nhân, Sở Y tế tỉnh Nghệ An tạo điều kiện, giúp đỡ suốt trình thu thập xử lý số liệu địa bàn tỉnh Nghệ An hoàn thành đề tài Tôi xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám hiệu trường Đại học dược Hà Nội, phịng sau đại học, thầy mơn tham gia giảng dạy lớp chuyên khoa này, tận tình giúp đỡ tạo điều kiện để tơi hồn thành đề tài Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn gia đình, bạn bè người thân suốt thời gian qua ln bên cạnh khích lệ, đồng viên thực đề tài Vinh, ngày 30 tháng năm 2013 Học viên Nguyễn Văn Phương MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Tình hình chung sử dụng thuốc giới Việt Nam 1.1.1 Tình hình tự sử dụng thuốc giới 1.1.2 Sự phát triển thị trường dược phẩm Việt Nam 1.1.3 Tình hình sử dụng thuốc Việt Nam 1.2 Khái quát dược cộng đồng 10 1.2.1 Một số tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng 10 1.2.2 Một số khái niệm dược sĩ cộng đồng 11 1.2.3 Vai trị dược sĩ chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng 11 1.3 Thực hành tốt nhà thuốc GPP 15 1.3.1 Quá trình hình thành 15 1.3.2 Nhiệm vụ kỹ người dược sỹ nhà thuốc GPP .15 a) Nhiệm vụ người dược sĩ hay nhân viên bán thuốc .15 b) Kỹ thực hành nhân viên bán thuốc nhà thuốc GPP 16 1.4 Khái niệm tình hình triển khai GPP Việt Nam 18 1.4.1 Khái niệm GPP 18 1.4.2 Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc 19 1.4.3 Tình hình triển khai GPP Việt Nam 19 1.5 Đặc điểm mạng lưới cung ứng thuốc Nghệ An 20 1.5.1 Mạng lưới cung ứng thuốc tỉnh Nghệ An 20 1.5.2 Một số tồn đại lý bán lẻ thuốc địa bàn tồn tỉnh 20 1.5.3 Tình hình triển khai GPP Nghệ An Tp Vinh 21 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .24 2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu 24 2.2 Phương pháp nghiên cứu: Mô tả cắt ngang 24 2.3 Thiết kế nghiên cứu 24 2.3.1 Cỡ mẫu nghiên cứu kỹ thuật chọn mẫu 24 2.3.2 Các tiêu nghiên cứu 25 a) Chỉ tiêu khảo sát sở vật chất, sổ sách tài liệu việc thực số quy định chuyên môn 25 b) Chỉ tiêu mô tả thực trạng kỹ thực hành nhân viên bán thuốc 27 2.3.3 Phương pháp thu thập liệu 28 2.4 Phương pháp đánh giá kết quả: 28 2.5 Phương pháp phân tích xử lý số liệu: 29 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30 3.1 Cơ sở vật chất, sổ sách tài liệu việc thực số quy định chuyên môn 30 3.1.1 Cơ sở vật chất 30 a) Xây dựng thiết kế 30 b) Trang thiết bị bảo quản 31 3.1.2 Sổ sách tài liệu chuyên môn 33 3.1.3 Về thực số quy định chuyên môn 36 3.2 Thực trạng số kỹ thực hành nhân viên nhà thuốc 37 3.2.1 Trình độ người bán thuốc 37 3.2.2 Các thuốc khách hàng mua 37 a) Các nhóm thuốc 37 b) Tỷ lệ thuốc bán có nhãn phù hợp khơng phù hợp 39 c) Tỷ lệ trường hợp mua thuốc ETC/ OTC 40 d) Tỷ lệ mua thuốc ETC quy chế không quy chế 41 3.2.3 Kỹ thực hành nhân viên nhà thuốc 42 a) Kỹ hỏi 42 b) Kỹ khuyên 44 c) Kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc 46 Chương BÀN LUẬN 48 Cơ sở vật chất, sổ sách, tài liệu việc thực số quy định chuyên môn nhà thuốc GPP 48 1.1 Cơ sở vật chất 48 1.2 Sổ sách, tài liệu nhà thuốc GPP 49 1.3 Thực số quy định chuyên môn 51 Kỹ thực hành nhân viên nhà thuốc 52 2.1 Các thuốc bán 52 2.2 Kỹ hỏi nhân viên nhà thuốc 53 2.3 Kỹ khuyên nhân viên nhà thuốc 53 2.4 Kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc 54 KẾT LUẬN 56 Cơ sở vật chất: 56 Sổ sách, tài liệu chuyên môn 56 Thực quy chế chuyên môn 57 Kỹ thực hành nhân viên bán thuốc 57 Ý KIẾN ĐỀ XUẤT 58 Với quan chức năng: Sở Y tế tỉnh Nghệ An 58 Với nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP: 58 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Số liệu thống kê sản xuất, xuất nhập thuốc qua năm Bảng 1.2 Tiền thuốc bình quân đầu người qua năm Bảng 1.3 Tốc độ tăng trưởng thị trường dược phẩm qua năm Bảng 1.4 Tỷ lệ mẫu thuốc không đạt chất lượng Bảng 1.5 Thống kê tỷ lệ thuốc giả từ năm 2005 đến 2010 Bảng 1.6 Số liệu sở đạt tiêu chuẩn GPP đến 8/2012 Bảng 2.1 Chỉ tiêu kỹ hỏi, khuyên hướng dẫn sử dụng Bảng 3.1 Một số tiêu chuẩn xây dựng thiết kế Bảng 3.2 Một số thiết bị bảo quản nhà thuốc Bảng 3.3 Một số tiêu sổ sách tài liệu chuyên môn Bảng 3.4 Chỉ tiêu số SOP áp dụng nhà thuốc Bảng 3.5 Tình hình thực số quy định chun mơn Bảng 3.6 Trình độ người bán thuốc Bảng 3.7 Các nhóm thuốc khách hàng mua Bảng 3.8 Tỷ lệ thuốc có nhãn phù hợp không phù hợp Bảng 3.9 Số trường hợp mua thuốc ETC OTC Bảng 3.10 Tỷ lệ mua thuốc ETC có đơn khơng có đơn Bảng 3.11 Những câu hỏi nhân viên nhà thuốc Bảng 3.12 Những lời khuyên nhân viên nhà thuốc Bảng 3.13 Hướng dẫn sử dụng thuốc nhân viên nhà thuốc DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Tiền thuốc bình qn đầu người qua năm Việt Nam Hình 1.2 Tốc độ tăng trường thị trường dược phẩm Việt Nam Hình 3.1 Một số tiêu chuẩn xây dựng thiết kế Hình 3.2 Một số thiết bị bảo quản nhà thuốc Hình 3.3 Một số tiêu sổ sách tài liệu Hình 3.4 Chỉ tiêu số SOP áp dụng nhà thuốc Hình 3.5 Tình hình thực số quy định chun mơn Hình 3.6 Trình độ người bán thuốc Hình 3.7 Tỷ lệ nhãn thuốc phù hợp khơng phù hợp Hình 3.8 Tỷ lệ mua thuốc ETC/OTC Hình 3.9 Tỷ lệ mua thuốc ETC có đơn khơng có đơn Hình 3.10 Tỷ lệ nhóm thuốc ETC mua có toa khơng có toa Hình 3.11 Những câu hỏi nhân viên bán thuốc Hình 3.12 Những lời khuyên nhân viên bán thuốc Hình 3.13 Hướng dẫn sử dụng thuốc nhân viên bán thuốc QUY ƯỚC VIẾT TẮT ADR (Adverse Drug Reaction): Phản ứng bất lợi thuốc BYT: Bộ y tế FIP (Federation International Pharmaceutical): Liên đoàn dược phẩm quốc tế (Good Pharmacy Practice): Thực hành tốt nhà thuốc GMP (Good Manufacturing Practice): Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP (Good Laboratory Practice): Thực hành tốt phân phối thuốc GSP (Good Storage Practice): Thực hành tốt bảo quản thuốc HIV (Human Immunodeficiency Virus): Virus suy giảm miễn dịch người NIDA (National Institute on Drug Abuse): Viện nghiên cứu lạm dụng thuốc NQ: Nghị QĐ: Quyết định STD (Sexually Transmitted Disease): Bệnh lây qua đường tình dục STT: Số thứ tự Thuốc ETC (Ethical Drugs): Thuốc phải kê đơn Thuốc OTC (Over The Counter): Thuốc kê đơn TP: Thành phố TT: Thông tư WHA (World Heath Assembly): Hội đồng y khoa giới WHO: (World Heath Organization): Tổ chức y tế giới 59 Nguyễn Đình Tế 61 Phạm Thị Hằng 63 Kiều Mai Anh 65 Nguyễn Xuân Đài 67 Nguyễn Thị Bốn 69 Phạm Phúc 71 Đinh Văn Thành 73 Vy Thị Bích 75 Võ T Bích Thủy 77 Ng Thị Quynh 79 Hoàng Đức Vĩnh 81 Ds Lê Hồng Lĩnh 83 Ds Ng Duy Cũng 85 Lê Thị Bảy 87 Đinh Văn Hùng 89 Hong th Ngc Thch 91 Trn Th Vân Anh Phụ lục 3: TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC- GPP" I NHÂN SỰ Người phụ trách chun mơn chủ sở bán lẻ phải có Chứng hành nghề dược theo quy định hành Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng điều kiện sau: a Có cấp chuyên mơn dược có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với cơng việc giao; b c Có đủ sức khoẻ, không bị mắc bệnh truyền nhiễm; Khơng thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược II CƠ SỞ VẬT CHẤT, KỸ THUẬT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC a Xây dựng thiết kế Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm; b Xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng không để thuốc bị tác động trực tiếp ánh sáng mặt trời Diện tích a Diện tích phù hợp với quy mơ kinh doanh tối thiểu 10m , phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin việc sử dụng thuốc với người bán lẻ; b Phải bố trí thêm diện tích cho hoạt động khác như: - Phòng pha chế theo đơn có tổ chức pha chế theo đơn; - Phịng lẻ thuốc khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh; - Nơi rửa tay cho người bán lẻ người mua thuốc; - Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần); - Phòng khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân ghế cho người mua thuốc thời gian chờ đợi c Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng, khơng bày bán với thuốc không gây ảnh hưởng đến thuốc; d Nhà thuốc có pha chế theo đơn có phịng lẻ thuốc khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc - Phòng pha chế thuốc theo đơn lẻ thuốc thuốc khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có trần chống bụi, tường nhà vật liệu dễ vệ sinh lau rửa, cần thiết thực cơng việc tẩy trùng; - Có chỗ rửa tay, rửa dụng cụ pha chế; - Bố trí chỗ ngồi cho người mua thuốc ngồi khu vực phịng pha chế Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc a Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm, xâm nhập côn trùng, bao gồm: - Tủ, quầy, giá kệ chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc đảm bảo thẩm mỹ; - Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm sở bán lẻ thuốc Có hệ thống chiếu sáng, quạt thơng gió b Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc Điều kiện bảo quản nhiệt độ phòng trì nhiệt độ 30oC, độ ẩm khơng vượt 75% c) Có dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc, bao gồm: - Trường hợp lẻ thuốc mà khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng đồ bao gói cứng, có nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp với thuốc Tốt dùng đồ bao gói nguyên nhà sản xuất Có thể sử dụng lại đồ bao gói sau xử lý theo quy trình xử lý bao bì; - Khơng dùng bao bì lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo thuốc khác để làm túi đựng thuốc; - Thuốc dùng ngồi/thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cần đóng bao bì dễ phân biệt; - Thuốc pha chế theo đơn cần đựng bao bì dược dụng để không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc dễ phân biệt với sản phẩm thuốc - đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng d Ghi nhãn thuốc: - Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng bao bì ngồi thuốc phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp khơng có đơn thuốc kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng cách dùng; - Thuốc pha chế theo đơn: việc phải ghi đầy đủ quy định phải ghi thêm ngày pha chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên địa sở pha chế thuốc; cảnh báo an tồn cho trẻ em (nếu có) Đ Nhà thuốc có pha chế thuốc theo đơn phải có hố chất, dụng cụ phục vụ cho pha chế, có thiết bị để tiệt trùng dụng cụ (tủ sấy, nồi hấp), bàn pha chế phải dễ vệ sinh, lau rửa Hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn sở bán lẻ thuốc a) Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, quy chế dược hành để người bán lẻ tra cứu sử dụng cần b) Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm: - Sổ sách máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô, hạn dùng thuốc vấn đề khác có liên quan Khuyến khích sở bán lẻ có hệ thống máy tính phần mềm để quản lý hoạt động lưu trữ liệu; - Hồ sơ sổ sách lưu trữ liệu liên quan đến bệnh nhân (bệnh nhân có đơn thuốc trường hợp đặc biệt) đặt nơi bảo đảm để tra cứu kịp thời cần; - Sổ sách, hồ sơ thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần, sổ pha chế thuốc trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn; - Hồ sơ, sổ sách lưu giữ năm kể từ thuốc hết hạn dùng c) Xây dựng thực theo quy trình thao tác chuẩn dạng văn cho tất hoạt động chuyên môn để nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có quy trình sau: - Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng; - Quy trình bán thuốc theo đơn; - Quy trình bán thuốc khơng kê đơn; - Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng; - Quy trình giải thuốc bị khiếu nại thu hồi; - Quy trình pha chế thuốc theo đơn trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn; - Các quy trình khác có liên quan III CÁC HOẠT ĐỘNG CHỦ YẾU CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC Mua thuốc a Nguồn thuốc mua sở kinh doanh thuốc hợp pháp b Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trình kinh doanh; c Chỉ mua thuốc phép lưu hành (thuốc có số đăng ký thuốc chưa có số đăng ký phép nhập theo nhu cầu điều trị) Thuốc mua cịn ngun vẹn có đầy đủ bao gói nhà sản xuất, nhãn quy định theo quy chế hành Có đủ hố đơn, chứng từ hợp lệ thuốc mua về; d Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra thông tin nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng (bằng cảm quan, với thuốc dễ có biến đổi chất lượng) có kiểm sốt suốt q trình bảo quản; đ Nhà thuốc phải có đủ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Sở Y tế địa phương quy định Bán thuốc a Các bước hoạt động bán thuốc, bao gồm; - Người bán lẻ hỏi người mua câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu; - Người bán lẻ tư vấn cho người mua lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc lời nói Trường hợp khơng có đơn thuốc kèm theo, Người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm cách viết tay đánh máy, in gắn lên đồ bao gói - Người bán lẻ cung cấp thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán nhãn thuốc, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc b Các quy định tư vấn cho người mua, bao gồm: - Người mua thuốc cần nhận tư vấn đắn, đảm bảo hiệu điều trị phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng; - Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp cần có tư vấn người có chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin thuốc, giá lựa chọn thuốc không cần kê đơn; - Đối với người bệnh địi hỏi phải có chẩn đốn thầy thuốc dùng thuốc, Người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp bác sĩ điều trị; - Đối với người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh; - Đối với bệnh nhân nghèo, khơng đủ khả chi trả Người bán lẻ cần tư vấn lựa chọn loại thuốc có giá hợp lý, đảm bảo điều trị bệnh giảm tới mức thấp khả chi phí; - Khơng tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc nơi bán thuốc trái với quy định thông tin quảng cáo thuốc; khuyến khích người mua coi thuốc hàng hố thơng thường khuyến khích người mua mua thuốc nhiều cần thiết c Bán thuốc theo đơn: - Khi bán thuốc theo đơn phải có tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp tuân thủ theo quy định, quy chế hành Bộ Y tế bán thuốc theo đơn - Người bán lẻ phải bán theo đơn thuốc Trường hợp phát đơn thuốc không rõ ràng tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, có sai phạm pháp lý, chuyên môn ảnh hưởng đến sức khoẻ người bệnh, Người bán lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết - Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót nghi vấn, đơn thuốc kê khơng nhằm cụ đích chữa bệnh - Người bán lẻ dược sỹ đại học có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua - Người bán lẻ hướng dẫn người mua cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực đơn thuốc - Sau bán thuốc gây nghiện, nhân viên nhà thuốc phải vào sổ, lưu đơn thuốc Bảo quản thuốc a Thuốc phải bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn thuốc; b Thuốc nên xếp theo nhóm tác dụng dược lý; c Các thuốc kê đơn bày bán bảo quản khu vực riêng có ghi rõ "Thuốc kê đơn" khu vực phải để riêng thuốc bán theo đơn Việc xếp đảm bảo thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn Yêu cầu người bán lẻ thực hành nghề nghiệp a Đối với người làm việc sở bán lẻ thuốc: - Có thái độ hoà nhã, lịch tiếp xúc với người mua thuốc, bệnh nhân; - Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thông tin lời khuyên đắn cách dùng thuốc cho người mua bệnh nhân có tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an tồn hiệu quả; - Giữ bí mật thơng tin người bệnh q trình hành nghề bệnh tật, thông tin người bệnh yêu cầu; - Trang phục áo blu trắng, sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ tên, chức danh; - Thực quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề dược; - Tham gia lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế; b Đối với người quản lý chuyên môn chủ sở bán lẻ thuốc: - Phải thường xuyên có mặt thời gian hoạt động chịu trách nhiệm trước pháp luật mặt hoạt động sở; trường hợp vắng mặt phải uỷ quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn tương đương trở lên điều hành theo quy định; - Trực tiếp tham gia việc bán thuốc phải kê đơn, tư vấn cho người mua - Liên hệ với bác sĩ kê đơn trường hợp cần thiết để giải tình xảy - Kiểm soát chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản nhà thuốc - Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn, văn quy phạm pháp luật hành nghề dược không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc - Đào tạo, hướng dẫn nhân viên sở bán lẻ chuyên môn đạo đức hành nghề dược - Cộng tác với y tế sở nhân viên y tế sở địa bàn dân cư, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục thuốc cho cộng đồng hoạt động khác - Theo dõi thông báo cho quan y tế tác dụng không mong muốn thuốc c Các hoạt động sở bán lẻ cần phải làm thuốc bị khiếu nại thu hồi: - Phải có hệ thống lưu giữ thông tin, thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi; - Có thơng báo thu hồi cho khách hàng Kiểm tra trực tiếp thu hồi, biệt trữ thuốc phải thu hồi để chờ xử lý; - Có hồ sơ ghi rõ việc khiếu nại biện pháp giải cho người mua khiếu nại thu hồi thuốc; - Nếu huỷ thuốc phải có biên theo quy chế quản lý chất lượng thuốc; - Có báo cáo cấp theo quy định Phụ lục PHIẾU KHẢO SÁT TẠI NHÀ THUỐC Chúng tơi nhóm nghiên cứu đến từ trường Đại học Dược Hà Nội thực đề tài “Khảo sát chất lượng dịch vụ dược nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP địa bàn thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An”, mong ông (bà) vui lòng hợp tác cung cấp số thông tin sau Chúng xin chân thành cảm ơn! I THÔNG TIN CHUNG: (Điều tra viên điền vào thông tin đây) STT Tên nhà thuốc: Địa chỉ: Tên chủ nhà thuốc / Người Loại hình đăng ký kinh doanh a Hộ cá thể b Địa điểm bán lẻ d c Địa điểm bán lẻ c Phạm vi kinh doanh: - Thuốc - Thực phẩm chức - Mỹ phẩm - Dụng cụ y tế - Mặt hàng khác Ghi rõ: II THÔNG TIN CHI TIẾT Điều tra viên điền thông tin, đánh dấu (X) vào ô lựa chọn cho thông tin Nội dung Cơ sở vật chất 1.1 Xây dựng thiết kế Chỉ tiêu Địa điểm cố định, riêng biệt Diện tích > 10m2 (Ghi rõ diện tích: ……………….m2) Khu vực lẻ thuốc Khu vực rửa tay cho người mua bán Khu vực tư vấn Khu vực cho người mua đợi 1.2 Trang thiết bị Chỉ tiêu Tủ quầy, giá kệ chắn Nhiệt kế, ẩm kế Nếu có, ghi rõ nhiệt độ, độ ẩm: Nhiệt độ: ……………………; Độ ẩm: …………………… Điều hòa nhiệt độ Máy hút ẩm Biện pháp bảo quản thuốc tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời Nếu có, ghi rõ:………………………………………………… ………………………………………………………………………… Quạt thơng gió Hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn: Chỉ tiêu Danh mục thuốc OTC Một số quy chế chuyên môn hành Tài liệu tra cứu hướng dẫn sử dụng thuốc Liệt kê số tài liệu tra cứu:……………………………… ……………………………………………………………………………………………… Sổ theo dõi bán thuốc Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm Sổ theo dõi ADR Thực số quy định chuyên môn Chỉ tiêu Dược sỹ đại học có mặt Niêm yết giá thuốc Mặc áo bluse Đeo thẻ Sắp xếp thuốc hợp lý Phụ lục PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN KỸ NĂNG THỰC HÀNH CỦA NHÂN VIÊN NHÀ THUỐC I Thông tin chung Tên khách hàng: Tuổi: Giới tính: Nam / Nữ Bệnh/ chứng bệnh khiến khách hàng đến mua thuốc: Địa điểm vấn: a.Tên nhà thuốc: b Địa chỉ: Thời gian vấn: Người vấn Người bán thuốc Trình độ Khách hàng mua thuốc theo: a.Đơn thuốc b Sổ khám chữa bệnh c.Không đơn thuốc hay sổ khám chữa bệnh Thông tin thuốc khách hàng mua a.Các thuốc mua: b Số lượng thuốc : c Số thuốc phải kê đơn : d Số thuốc mua có nhãn phù hợp: II Thực hành nhân viên nhà thuốc Điều tra viên quan sát trực tiếp Kỹ hỏi Các câu hỏi nhân viên nhà thuốc sử dụng: • Hỏi triệu chứng diễn biến bệnh • Hỏi tiền sử bệnh liên quan • Hỏi khả tốn • Hỏi đối tượng sử dụng thuốc (tuổi, giới tính, tình trạng sức khỏe) • Hỏi hiệu sử dụng thuốc khứ (Có thể thuốc vừa mua thuốc khác) • Hỏi đơn thuốc kiểm tra đơn thuốc • Câu hỏi khác: • Khơng hỏi Kỹ khun Những lời khuyên mà nhân viên bán thuốc đưa ra: • Chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng sử dụng thuốc • Khơng nên tự sử dụng thuốc giới thiệu cho người khác • Nên tới sở khám chữa bệnh để chăm sóc sức khỏe tốt • Dùng thử thời gian quay lại • Cách phịng bệnh • Lời khun khác: • Khơng khun Hướng dẫn sử dụng thuốc • Liều dùng lần • Số lần dùng ngày • Tổng số ngày dùng thuốc • Thời điểm dùng thuốc • Tác dụng không mong muốn cách xử lý gặp phải • Khơng hướng dẫn Tài liệu tra cứu thuốc nhân viên sử dụng thực hành ... cứu: Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP địa bàn thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An - Người bán thuốc nhà thuốc khảo sát - Khách hàng mua thuốc khảo sát * Tiêu chí lựa chọn: - Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP địa. ..BỘYTẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN PHƯƠNG KHẢO SÁT CHẤT LƯỢNG DỊCH VỤ DƯỢC TẠI CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ VINH – NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP... dụng thuốc an toàn, hợp lý có hiệu 1.4.2 Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc Để đảm bảo chất lượng dịch vụ nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, Bộ Y Tế ban hành tiêu chuẩn mà nhà thuốc cần phải đạt Các tiêu