Ký bởi: Văn phòng Cơ quan: Bộ Y tế Ngày ký: 09-11-2021 07:35:34 +07:00 BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Số: 5165 /QĐ-BYT Hà Nội, ngày 09 tháng 11 năm 2021 02 17 :53 :00 Độc lập – Tự – Hạnh phúc BỘ TRƢỞNG BỘ Y TẾ te Ha Gi an g_ 09 /11 /2 QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành Hƣớng dẫn chẩn đoán điều trị bệnh Lậu So Y Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009; ian g_ vt_ Căn Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; sy t_h ag Theo đề nghị Hội đồng chuyên môn nghiệm thu hướng dẫn chẩn đoán, điều trị số bệnh lây truyền qua đường tình dục thành lập theo Quyết định số 3548/QĐ-BYT ngày 22/7/2021 Bộ trưởng Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý khám, chữa bệnh- Bộ Y tế QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định “Hướng dẫn chẩn đoán điều trị bệnh Lậu” thay bệnh Lậu tài liệu “Hướng dẫn chẩn đoán điều trị bệnh da liễu” ban hành kèm theo Quyết định số 75/QĐ-BYT ngày 13/01/2015 Bộ trưởng Bộ Y tế Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành Điều Các Ông/Bà: Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra; Tổng Cục trưởng, Cục trưởng, Vụ trưởng Tổng Cục, Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Thủ trưởng y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định Nơi nhận: - Như điều 3; - Bộ trưởng (để báo cáo); - Lưu: VT; KCB KT BỘ TRƢỞNG THỨ TRƢỞNG Nguyễn Trƣờng Sơn :00 17 :53 02 g_ 09 /11 /2 an Gi Ha te Y So vt_ g_ ian ag t_h sy HƢỚNG DẪN CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ BỆNH LẬU (Ban hành kèm theo Quyết định số 5165 /QĐ-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2021) Hà Nội, 2021 BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày tháng năm 2021 02 17 :53 :00 Độc lập – Tự – Hạnh phúc Gi an g_ 09 /11 /2 HƢỚNG DẪN CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ BỆNH LẬU (Ban hành kèm theo Quyết định số 5165 /QĐ-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2021 Bộ trưởng Bộ Y tế) te Ha ĐẠI CƢƠNG g_ vt_ So Y Bệnh lậu bệnh lây truyền qua đường tình dục hay gặp, song cầu khuẩn Gram âm Neisseria gonorrhoeae gây sy t_h ag ian Bệnh lây truyền chủ yếu qua quan hệ tình dục đường âm đạo, đường miệng đường hậu môn Ở nam giới, nhiễm lậu cầu thường gây viêm niệu đạo, khơng điều trị dẫn đến viêm mào tinh hồn, hẹp niệu đạo vơ sinh Ở nữ giới, nhiễm lậu cầu không điều trị dẫn đến viêm tiểu khung, tắc vịi trứng, chửa ngồi tử cung vơ sinh Trẻ sơ sinh có mẹ bị bệnh lậu bị lây nhiễm trình chuyển dạ, dẫn đến viêm kết mạc mắt Theo ước tính Tổ chức Y tế giới (WHO), năm 2020, giới có khoảng 82,4 triệu trường hợp lậu mắc, khu vực Tây Thái Bình Dương có 23,2 triệu ca Đồng nhiễm Chlamydia trachomatis phát 10–40% số người mắc bệnh lậu CHẨN ĐOÁN BỆNH LẬU 2.1 Triệu chứng lâm sàng Thời gian ủ bệnh nam giới trung bình từ 3-5 ngày Ở nữ giới thời gian ủ bệnh thường kéo dài hơn, trung bình 5-7 ngày Thời gian người bệnh khơng có triệu chứng có khả lây lan cho người khác 2.1.1 Nhiễm lậu cầu khơng biến chứng - Nam giới: thường có biểu tiết dịch niệu đạo tiểu buốt Khám thấy dịch tiết niệu đạo nhiều, nhầy mủ - Nữ giới: thường khơng có triệu chứng năng, 50% bệnh nhân có tiết dịch âm đạo bất thường, tiểu buốt, đau vùng bụng đau quan hệ tình dục Khám thấy dịch âm đạo viêm cổ tử cung, có mủ Phần lớn bệnh nhân khơng có triệu chứng rõ ràng nên không phát điều trị - Lậu trực tràng: phần lớn khơng có triệu chứng hai giới; đơi có đau tiết dịch hậu môn, trực tràng - Lậu hầu họng: chủ yếu khơng có triệu chứng, đau họng nhẹ viêm họng 2 2.2.2 Nhiễm lậu cầu có biến chứng 17 :53 :00 - Ở nam giới, nhiễm lậu cầu khơng điều trị dẫn đến viêm mào tinh hồn, hẹp niệu đạo vơ sinh Nguy biến chứng tăng lên bị tái nhiễm nhiều lần g_ 09 /11 /2 02 - Ở nữ giới, nhiễm lậu cầu khơng điều trị dẫn đến biến chứng nghiêm trọng viêm tiểu khung, viêm nội mạc tử cung, viêm vòi trứng áp xe vịi trứng, chửa ngồi tử cung vơ sinh Ha Gi an - Ở trẻ sơ sinh, viêm kết mạc mắt lậu có biểu chảy mủ mắt sưng mí mắt, khơng điều trị dẫn đến loét, sẹo giác mạc mù So Y te 2.2 Cận lâm sàng g_ vt_ 2.2.1 Nhuộm Gram sy t_h ag ian - Nhuộm Gram thấy song cầu Gram âm hình hạt cà phê nằm ngồi bạch cầu đa nhân trung tính - Là xét nghiệm dễ làm, tốn có giá trị giúp chẩn đoán sơ bệnh lậu, đặc biệt bệnh nhân nam có triệu chứng Tuy nhiên, 50–70% trường hợp lậu không triệu chứng nam giới dương tính với nhuộm Gram, nhuộm Gram âm tính khơng đủ để loại trừ bệnh - Xét nghiệm nhuộm Gram tin cậy bệnh phẩm cổ tử cung trực tràng độ nhạy thấp (độ nhạy soi bệnh phẩm cổ tử cung 30-50%) 2.2.2 Nuôi cấy - Nuôi cấy phân lập lậu cầu môi trường Thayer-Martin chứa vancomycin tiêu chuẩn vàng chẩn đoán bệnh (độ nhạy lậu niệu đạo cổ tử cung 85–95%), đồng thời xác định nhạy cảm vi khuẩn lậu với kháng sinh qua kháng sinh đồ - Việc phân lập N gonorrhoeae cách tối ưu đòi hỏi phải lấy bệnh phẩm tốt, cấy kịp thời vào mơi trường ni cấy thích hợp, vận chuyển cách ủ mơi trường thích hợp - Vị trí lấy bệnh phẩm có tỷ lệ dương tính cao nam giới niệu đạo, nữ giới cổ tử cung 2.2.3 Xét nghiệm khuếch đại axit nucleic (Nucleic acid amplification tests - NAATs) - Xét nghiệm khuếch đại axit nucleic (hay gọi xét nghiệm khuếch đại gen, có xét nghiệm PCR) để phát axit nucleic vi khuẩn lậu - Độ đặc hiệu độ nhạy cao (độ nhạy 90%), cao so với ni cấy, sử dụng nhiều loại bệnh phẩm nước tiểu, dịch âm đạo, cổ tử cung dịch niệu đạo Các kĩ thuật NAATs khác có độ nhạy khác nhau, bệnh phẩm trực tràng hầu họng thường có độ nhạy thấp - Xét nghiệm NAATs phổ biến Real time PCR đa mồi, thường kết hợp chẩn đoán lúc hai bệnh lậu Chlamydia 3 - Hạn chế: khơng cung cấp thơng tin tính nhạy cảm vi khuẩn với kháng sinh 17 :53 :00 2.3 Chẩn đoán bệnh lậu g_ 09 /11 /2 - Lâm sàng: 02 2.3.1 Chẩn đoán xác định + Tiết dịch mủ niệu đạo/âm đạo, kèm tiểu buốt Gi an + Có tiền sử quan hệ tình dục khơng an tồn te Ha - Xét nghiệm: sy t_h ag ian g_ vt_ So Y + Nhuộm Gram (bệnh phẩm dịch niệu đạo cổ tử cung) thấy song cầu Gram âm nằm bạch cầu đa nhân trung tính Nếu nhuộm Gram âm tính cần thêm hai xét nghiệm ni cấy xét nghiệm khuyếch đại axit nucleic để khẳng định chẩn đốn + Ni cấy: tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán lậu + Xét nghiệm khuyếch đại axit nucleic - Tại sở khơng có đủ điều kiện xét nghiệm, chẩn đốn điều trị dựa vào lâm sàng Tại sở có điều kiện, chẩn đốn dựa vào lâm sàng xét nghiệm 2.3.2 Chẩn đoán phân biệt - Lậu sinh dục: + Nhiễm Chlamydia trachomatis + Trùng roi âm đạo (Trichomonas vaginalis) + Nấm Candida âm hộ - âm đạo + Viêm niệu đạo-sinh dục Ureaplasma, Mycoplasma + Viêm niệu đạo, âm đạo nguyên khác: nhiễm khuẩn (E coli, liên cầu nhóm A, Proteus,…) khơng nhiễm khuẩn (chấn thương, viêm da tiếp xúc kích ứng, bệnh viêm hệ thống Behcet,…) - Lậu hậu môn trực tràng: chẩn đoán phân biệt với viêm trực tràng nguyên nhân khác Chlamydia trachomatis, Herpes simplex, nấm… viêm trực tràng hậu môn không nhiễm trùng - Lậu hầu họng: chẩn đoán phân biệt với viêm họng nguyên nhân khác liên cầu nhóm A, Mycoplasma, Chlamydia trachomatis, viêm họng vi rút… - Viêm kết mạc mắt lậu trẻ sơ sinh: chẩn đoán phân biệt với viêm kết mạc sơ sinh nguyên nhân khác tụ cầu, phế cầu, Haemophilus influenzae… ĐIỀU TRỊ BỆNH LẬU 17 :53 - Điều trị sớm :00 3.1 Nguyên tắc điều trị 02 - Điều trị phác đồ g_ 09 /11 /2 - Điều trị đồng nhiễm Chlamydia Ha Gi an - Điều trị bạn tình Tất bạn tình có quan hệ tình dục với bệnh nhân vịng 60 ngày cần khám điều trị Nếu lần quan hệ tình dục gần 60 ngày điều trị bạn tình lần quan hệ gần vt_ So Y te - Khơng quan hệ tình dục, khơng làm thủ thuật tiết niệu thời gian điều trị vòng ngày sau kết thúc điều trị ian g_ - Xét nghiệm huyết giang mai HIV trước sau điều trị sy t_h ag - Chủ yếu điều trị ngoại trú, điều trị nội trú trường hợp có biến chứng 3.2 Điều trị cụ thể Các khuyến cáo áp dụng cho người lớn, trẻ vị thành niên (10-19 tuổi), người nhiễm HIV quần thể nguy cao (phụ nữ mại dâm, nam quan hệ tình dục đồng giới, người chuyển giới) Ngoài ra, hướng dẫn bao gồm phác đồ điều trị dự phòng lậu mắt trẻ sơ sinh 3.2.1 Nhiễm lậu sinh dục hậu môn trực tràng - Tốt dựa vào kháng sinh đồ - Nếu khơng có kháng sinh đồ, chọn phác đồ sau: + Ceftriaxon 250 mg, tiêm bắp, liều + Spectinomycin g, tiêm bắp liều + Cefixim 400 mg, uống liều - Kết hợp azithromycin 1g uống liều để điều trị đồng nhiễm Chlamydia - Phác đồ áp dụng cho phụ nữ mang thai, cần theo dõi chặt chẽ 3.2.2 Nhiễm lậu hầu họng - Tốt dựa vào kháng sinh đồ - Nếu khơng có kháng sinh đồ, chọn phác đồ sau: + Ceftriaxon 250 mg, tiêm bắp, liều + Cefixim 400 mg, uống liều - Kết hợp azithromycin 1g uống liều để điều trị đồng nhiễm Chlamydia 5 - Phác đồ áp dụng cho phụ nữ mang thai, cần theo dõi chặt chẽ 17 :53 :00 3.2.3 Thất bại điều trị g_ 09 /11 /2 02 a) Cần phân biệt thất bại điều trị với tái nhiễm Xác định thất bại điều trị có tiêu chuẩn sau: an - Không giảm triệu chứng sau 3-5 ngày điều trị khơng quan hệ tình dục te Ha Gi - Ni cấy dương tính sau ≥ ngày điều trị PCR dương tính sau ≥ ngày điều trị khơng quan hệ tình dục b) Khi xác định thất bại điều trị, sử dụng phác đồ sau: sy t_h ag ian g_ vt_ So Y - Nuôi cấy dương tính có giảm nhạy cảm kháng sinh cephalosporin kháng sinh đồ, có quan hệ tình dục lại hay khơng - Nếu điều trị theo phác đồ quy định hướng dẫn (mục 3.2.1 3.2.2) chọn phác đồ sau: + Ceftriaxon 500 mg, tiêm bắp liều azithromycin g, uống liều + Cefixim 800 mg, uống liều azithromycin g, uống liều + Gentamicin 240 mg, tiêm bắp liều azithromycin g, uống liều + Spectinomycin g, tiêm bắp liều (nếu nhiễm trùng hầu họng) azithromycin g, uống liều - Nếu điều trị không theo phác đồ quy định hướng dẫn (mục 3.2.1 3.2.2) điều trị lại theo hướng dẫn mục 3.2.1 3.2.2 - Nếu thất bại điều trị có kháng sinh đồ, điều trị lại dựa vào kết kháng sinh đồ - Nếu nghi ngờ tái nhiễm, điều trị lại theo mục 3.2.1, 3.2.2 điều trị cho bạn tình 3.2.4 Lậu mắt trẻ sơ sinh a) Điều trị viêm kết mạc mắt lậu cầu trẻ sơ sinh, lựa chọn phác đồ sau: - Ceftriaxon 50 mg/kg (tối đa 150 mg), tiêm bắp liều - Kanamycin 25 mg/kg (tối đa 75 mg), tiêm bắp liều - Spectinomycin 25 mg/kg (tối đa 75 mg), tiêm bắp liều * Chú ý theo dõi tác dụng không mong muốn thuốc b) Điều trị dự phòng viêm kết mạc mắt lậu Chlamydia cho tất trẻ sơ sinh sau sinh cho hai mắt Lựa chọn phác đồ sau: - Mỡ tra mắt tetracyclin hydrochlorid 1% :00 - Mỡ tra mắt erythromycin 0,5% 17 :53 - Dung dịch povidon iod 2,5% (dung môi nước) 02 - Dung dịch bạc nitrat 1% g_ 09 /11 /2 - Mỡ chloramphenicol 1% Gi an * Lưu ý: Cần tránh chạm vào mắt tra thuốc Không khuyến cáo sử dụng dung dịch povidon iod dung mơi cồn te Ha PHỊNG BỆNH ian g_ vt_ So Y - Truyền thông, giáo dục cho cộng đồng đặc biệt quần thể có nguy cao mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục nguyên nhân, đường lây truyền, biến chứng hay gặp cách phòng bệnh sy t_h ag - Tập huấn chuyên môn cho bác sĩ đa khoa, chuyên khoa da liễu sản phụ khoa để hạn chế tối đa lậu có biến chứng - Thực hành tình dục an tồn - Khám sàng lọc định kỳ nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục cho quần thể có nguy cao