QUY ĐỊNH VỀ HOẠT ĐỘNG TIÊM CHỦNG

CHÍNH PHỦ - CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 104/2016/NĐ-CP Hà Nội, ngày 01 tháng 07 năm 2016 NGHỊ ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ HOẠT ĐỘNG TIÊM CHỦNG Căn Luật Tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng năm 2015; Căn Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn Luật Đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014; Theo đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế; Chính phủ ban hành Nghị định quy định hoạt động tiêm chủng Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định an toàn tiêm chủng bồi thường sử dụng vắc xin Điều Phạm vi áp dụng Nghị định áp dụng sở y tế thực tiêm chủng vắc xin Chương trình tiêm chủng mở rộng tiêm chủng chống dịch Tổ chức, cá nhân kinh doanh dịch vụ tiêm chủng phải đáp ứng yêu cầu: An toàn tiêm chủng theo quy định Nghị định này, thực chế độ báo cáo theo quy định, có kế hoạch bảo đảm cung ứng đủ vắc xin cho hoạt động tiêm chủng sở Điều Giải thích từ ngữ Tiêm chủng việc đưa vắc xin vào thể người với mục đích tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh tật Tiêm chủng chống dịch hoạt động tiêm chủng miễn phí Nhà nước tổ chức cho người có nguy mắc bệnh truyền nhiễm vùng có dịch, người quan nhà nước có thẩm quyền cử đến vùng có dịch 3 Thiết bị dây chuyền lạnh hệ thống thiết bị bảo quản, theo dõi nhiệt độ vận chuyển vắc xin từ nhà sản xuất đến điểm tiêm chủng Sự cố bất lợi sau tiêm chủng tượng bất thường sức khỏe bao gồm biểu chỗ tiêm toàn thân xảy sau tiêm chủng, không thiết việc sử dụng vắc xin, bao gồm phản ứng thông thường sau tiêm chủng tai biến nặng sau tiêm chủng Tai biến nặng sau tiêm chủng cố bất lợi sau tiêm chủng đe dọa đến tính mạng người tiêm chủng để lại di chứng làm người tiêm chủng tử vong Cơ sở tiêm chủng sở y tế đủ điều kiện thực việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định Nghị định Chương II AN TOÀN TIÊM CHỦNG Mục QUY TRÌNH TIÊM CHỦNG Điều Quản lý đối tượng tiêm chủng Nội dung quản lý đối tượng tiêm chủng bao gồm: a) Họ, tên, ngày, tháng, năm sinh địa thường trú đối tượng tiêm chủng; b) Tên cha mẹ người giám hộ trường hợp người tiêm chủng trẻ em; c) Tiền sử tiêm chủng, tiền sử bệnh tật liên quan đến định tiêm chủng Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn chịu trách nhiệm đạo Trạm Y tế điều tra, lập danh sách đối tượng thuộc diện tiêm chủng bắt buộc theo quy định Luật phịng, chống bệnh truyền nhiễm thơng báo cho đối tượng để tham gia tiêm chủng lịch, đủ liều Cơ sở tiêm chủng chịu trách nhiệm: a) Cấp ghi sổ theo dõi tiêm chủng cá nhân sổ tiêm chủng điện tử; b) Thống kê danh sách đối tượng tiêm chủng sở Trường hợp người tiêm chủng có mã số định danh cơng dân khơng cần thu thập thông tin quy định điểm a điểm b khoản Điều Điều Quy trình tiêm chủng Việc tiêm chủng phải thực đầy đủ bước sau: a) Trước tiêm chủng: Khám sàng lọc, tư vấn cho đối tượng tiêm chủng Trường hợp đối tượng tiêm chủng trẻ em việc tư vấn thực với cha, mẹ người giám hộ trẻ; b) Trong tiêm chủng: Thực tiêm chủng theo định, bảo đảm an toàn; c) Sau tiêm chủng: Theo dõi người tiêm chủng 30 phút sau tiêm chủng hướng dẫn gia đình đối tượng tiêm chủng để tiếp tục theo dõi 24 sau tiêm chủng Khi triển khai tiêm chủng mà xảy tai biến nặng sau tiêm chủng, người đứng đầu sở tiêm chủng có trách nhiệm: a) Dừng buổi tiêm chủng; b) Xử trí cấp cứu, chẩn đốn ngun nhân tai biến nặng sau tiêm chủng; trường hợp vượt khả phải chuyển người bị tai biến nặng sau tiêm chủng đến sở khám bệnh, chữa bệnh gần nhất; c) Thống kê đầy đủ thông tin liên quan đến trường hợp tai biến nặng theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế báo cáo cho Sở Y tế thời hạn 24 kể từ thời điểm xảy tai biến Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp nhận trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng phải tiến hành cấp cứu, điều trị báo cáo Sở Y tế thời hạn 24 kể từ thời điểm tiếp nhận người bị tai biến Trường hợp xảy tai biến nặng sau tiêm chủng vắc xin ngồi Chương trình tiêm chủng mở rộng tiêm chủng chống dịch, sở nơi xảy tai biến nặng sau tiêm chủng có trách nhiệm báo cáo Sở Y tế nơi sở đặt trụ sở theo quy định khoản Điều thực bồi thường theo quy định pháp luật dân có lỗi gây tai biến nặng sau tiêm chủng Điều Điều tra, báo cáo thơng báo kết điều tra, xử trí trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng Trong thời hạn 24 giờ, kể từ xảy trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng, Sở Y tế có trách nhiệm tổ chức việc điều tra thời hạn 05 ngày làm việc kể từ nhận báo cáo điều tra trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng, Sở Y tế phải tổ chức họp Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến sau tiêm chủng địa bàn (sau gọi chung Hội đồng tư vấn chuyên môn tỉnh) để: a) Đánh giá, kết luận nguyên nhân gây tai biến nặng sau tiêm chủng; b) Xác định trường hợp bồi thường theo quy định khoản Điều 30 Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm khoản Điều 15 Nghị định này; c) Xác định trách nhiệm tổ chức, cá nhân việc sản xuất, kinh doanh, bảo quản, sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế có liên quan đến tai biến nặng sau tiêm chủng 2 Trong thời hạn 24 giờ, kể từ thời điểm có biên họp Hội đồng tư vấn chuyên mơn tỉnh, Giám đốc Sở Y tế có trách nhiệm: a) Thông báo công khai báo cáo Bộ Y tế nguyên nhân gây tai biến nặng sau tiêm chủng; b) Thơng báo cho gia đình người bị tai biến nặng sau tiêm chủng nguyên nhân gây tai biến Trường hợp nghi ngờ nguyên nhân dẫn đến tai biến nặng sau tiêm chủng chất lượng vắc xin, Giám đốc Sở Y tế phải có văn định tạm dừng sử dụng lô vắc xin liên quan địa bàn quản lý sau có ý kiến đồng ý văn Bộ Y tế Khi Hội đồng tư vấn chun mơn tỉnh có kết luận nguyên nhân tai biến nặng không liên quan đến chất lượng vắc xin, Giám đốc Sở Y tế định cho phép sử dụng lại lô vắc xin báo cáo Bộ Y tế Trong trường hợp cần thiết, Bộ Y tế tổ chức họp Hội đồng tư vấn chuyên môn Bộ Y tế để đánh giá lại kết luận Hội đồng tư vấn chun mơn tỉnh Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm quy định cụ thể Điều Mục QUẢN LÝ VẮC XIN Điều Cung ứng vắc xin cho hoạt động tiêm chủng Vắc xin sử dụng cho hoạt động tiêm chủng Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch Nhà nước bảo đảm số lượng, chủng loại phù hợp với nhu cầu năm dự trữ tháng Căn số lượng đối tượng tiêm chủng, thời gian định mức sử dụng loại vắc xin, sở tiêm chủng có trách nhiệm lập dự kiến nhu cầu vắc xin quy định khoản Điều năm gửi quan giao quản lý tiêm chủng tuyến huyện, tuyến tỉnh tổng hợp gửi Sở Y tế trước ngày 30 tháng 11 năm để đạo cấp vắc xin theo kế hoạch Căn dự kiến nhu cầu vắc xin sở tiêm chủng, Sở Y tế có trách nhiệm tổng hợp, gửi kế hoạch Bộ Y tế trước ngày 15 tháng 12 năm để phê duyệt kế hoạch cung ứng vắc xin phân phối sở kế hoạch phê duyệt Khi xảy tình trạng thừa, thiếu vắc xin cục sở tiêm chủng, Sở Y tế giúp Ủy ban nhân dân tỉnh đạo việc điều phối vắc xin sở tiêm chủng địa bàn để bảo đảm cung ứng vắc xin đầy đủ, kịp thời, liên tục báo cáo Bộ Y tế tình hình sử dụng vắc xin theo định kỳ tháng Khi xảy tình trạng thừa, thiếu vắc xin cục số tỉnh, Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm đạo đơn vị liên quan điều phối vắc xin tỉnh Điều Tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản vắc xin Vắc xin phải bảo quản dây chuyền lạnh từ sản xuất tới sử dụng nhiệt độ phù hợp loại vắc xin theo yêu cầu nhà sản xuất hồ sơ đăng ký lưu hành với Bộ Y tế, cụ thể sau: a) Kho bảo quản vắc xin phải tuân thủ quy định thực hành tốt bảo quản thuốc; b) Việc vận chuyển vắc xin từ kho bảo quản đến điểm tiêm chủng phải thực xe lạnh, hịm lạnh, phích vắc xin; c) Bảo quản vắc xin điểm tiêm chủng tủ lạnh, phích vắc xin hịm lạnh từ bắt đầu tiêm chủng đến lúc kết thúc buổi tiêm chủng, trường hợp phải lưu trữ vắc xin phải kiểm tra nhiệt độ bảo quản ghi chép tối thiểu 02 lần/ngày; đ) Có thiết bị theo dõi nhiệt độ vắc xin trình vận chuyển, bảo quản, sử dụng ghi chép đầy đủ vận chuyển, giao hàng; đ) Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản vắc xin Khi tiếp nhận vắc xin, người tiếp nhận vắc xin có trách nhiệm kiểm tra tình trạng bảo quản thông tin khác theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Mục ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ TIÊM CHỦNG Điều Điều kiện sở tiêm chủng cố định Cơ sở vật chất: a) Khu vực chờ trước tiêm chủng phải bố trí đủ chỗ ngồi buổi tiêm chủng, bảo đảm che mưa, nắng, kín gió thơng thống; b) Khu vực thực tư vấn, khám sàng lọc có diện tích tối thiểu m2; c) Khu vực thực tiêm chủng có diện tích tối thiểu m2; d) Khu vực theo dõi xử trí phản ứng sau tiêm chủng có diện tích tối thiểu 15 m2; đ) Riêng điểm tiêm vắc xin viêm gan B liều sơ sinh sở khám bệnh, chữa bệnh có phịng sinh khơng thực theo điểm a, điểm b, điểm c điểm d Khoản mà thực theo quy định sau đây: Bố trí phịng tiêm bàn tiêm vắc xin riêng, nơi tiêm chủng bảo đảm đủ ấm cho trẻ, có nơi khám sàng lọc cho trẻ, tư vấn cho bà mẹ người giám hộ trẻ; e) Bảo đảm điều kiện vệ sinh, đủ ánh sáng bố trí theo nguyên tắc chiều khu vực quy định điểm a, điểm b, điểm c điểm d Khoản Trang thiết bị: a) Có tủ lạnh, phích vắc xin hòm lạnh, thiết bị theo dõi nhiệt độ nơi bảo quản trình vận chuyển vắc xin; b) Có đủ thiết bị tiêm, dụng cụ, hóa chất để sát khuẩn vật tư cần thiết khác; c) Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; d) Có dụng cụ chứa chất thải y tế theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Nhân sự: a) Số lượng: Có tối thiểu 03 nhân viên chun ngành y, có 01 nhân viên có trình độ chun mơn từ y sỹ trở lên; sở tiêm chủng vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên, có 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; b) Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải tập huấn chuyên môn tiêm chủng Nhân viên trực tiếp thực khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ điều dưỡng trung học trở lên Điều 10 Điều kiện điểm tiêm chủng lưu động Việc tiêm chủng nhà thực xã thuộc vùng sâu, vùng xa, xã có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn đáp ứng điều kiện sau: a) Chỉ áp dụng hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch; b) Phải sở tiêm chủng công bố đủ điều kiện tiêm chủng quy định Điều 11 Nghị định thực hiện; c) Có phích vắc xin, có đủ dụng cụ tiêm chủng đáp ứng điều kiện quy định điểm b, điểm c điểm d khoản Điều Nghị định này; d) Nhân bảo đảm điều kiện theo quy định điểm d khoản Điều Điều kiện điểm tiêm chủng lưu động khác: a) Phải sở tiêm chủng công bố đủ điều kiện tiêm chủng quy định Điều 11 Nghị định thực hiện; b) Cơ sở vật chất: Có bàn tư vấn, khám sàng lọc, bàn tiêm chủng, nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải bố trí theo nguyên tắc chiều Điểm tiêm chủng phải bảo đảm đủ điều kiện vệ sinh, che mưa, nắng, kín gió, thơng thống, đủ ánh sáng; c) Trang thiết bị: Có phích vắc xin hòm lạnh, đáp ứng điều kiện quy định điểm b, điểm c điểm d khoản Điều Nghị định này; d) Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y, nhân viên trực tiếp thực khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải đáp ứng điều kiện quy định điểm b khoản Điều Nghị định Điều 11 Công bố sở đủ điều kiện tiêm chủng Trước thực hoạt động tiêm chủng, sở tiêm chủng phải gửi văn thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định cho Sở Y tế nơi sở tiêm chủng đặt trụ sở Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế phải đăng tải thông tin tên, địa chỉ, người đứng đầu sở công bố đủ điều kiện tiêm chủng Trang thông tin điện tử Sở Y tế (thời điểm tính ngày phải cơng bố thơng tin xác định theo dấu công văn đến Sở Y tế) Cơ sở thực hoạt động tiêm chủng sau thực việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng, người đứng đầu sở thực tiêm chủng tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng chịu trách nhiệm trước pháp luật việc tự cơng bố Trong q trình tra, kiểm tra điều kiện tiêm chủng sở tiêm chủng, phát sở tiêm chủng không tuân thủ điều kiện quy định Điều Điều 10 Nghị định đồn tra, kiểm tra phải lập biên tạm đình hoạt động kiến nghị cấp có thẩm quyền định việc xử lý theo quy định pháp luật đồng thời gửi 01 biên Sở Y tế nơi sở tiêm chủng đặt trụ sở Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận biên tạm đình hoạt động quy định khoản Điều (thời điểm nhận biên xác định theo dấu công văn đến Sở Y tế), Sở Y tế rút tên sở khỏi danh sách sở tự công bố đăng tải Trang thông tin điện tử Sở Y tế Mục ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM CÔNG TÁC TIÊM CHỦNG Điều 12 Hệ thống cung ứng dịch vụ tiêm chủng Các sở y tế nhà nước theo chức năng, nhiệm vụ giao phải thực tiêm chủng vắc xin Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch phải bảo đảm điều kiện tiêm chủng theo quy định Nghị định Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhà nước quy định khoản Điều này; sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân công bố đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định Nghị định phép đăng ký với Sở Y tế sở để thực tiêm chủng vắc xin Chương trình tiêm chủng mở rộng phải tổ chức triển khai tiêm chủng chống dịch quan quản lý nhà nước có thẩm quyền yêu cầu Điều 13 Giá dịch vụ tiêm chủng Giá dịch vụ tiêm chủng tính dựa yếu tố sau đây: a) Giá mua vắc xin; b) Chi phí vận chuyển, bảo quản vắc xin; c) Chi phí dịch vụ tiêm chủng Chi phí dịch vụ tiêm chủng tính theo loại vắc xin, số lần tiêm uống tính đúng, tính đủ yếu tố chi phí trực tiếp, gián tiếp sau đây: a) Tiền công khám sàng lọc, tư vấn, công tiêm, theo dõi sau tiêm chủng; b) Tiền vật tư tiêu hao; c) Tiền điện, nước, nhiên liệu, xử lý chất thải y tế vệ sinh môi trường trực tiếp cho việc thực dịch vụ tiêm chủng; d) Khấu hao tài sản cố định; chi phí chi trả lãi tiền vay theo hợp đồng vay vốn, huy động để đầu tư, mua sắm trang thiết bị thực dịch vụ tiêm chủng (nếu có) tính phân bổ vào chi phí dịch vụ sử dụng nguồn vốn này; đ) Chi phí phận gián tiếp, chi phí hợp pháp khác để bảo đảm cho hoạt động sở tiêm chủng Khơng tính vào giá dịch vụ tiêm chủng vắc xin Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch khoản chi phí ngân sách nhà nước bảo đảm Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể giá dịch vụ tiêm chủng vắc xin Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch Điều 14 Nguồn kinh phí cho hoạt động tiêm chủng Nguồn kinh phí hình thành cho hoạt động tiêm chủng: a) Ngân sách nhà nước; b) Tài trợ tổ chức cá nhân trong, nước; c) Nguồn Quỹ bảo hiểm y tế; d) Các nguồn thu hợp pháp khác theo quy định pháp luật Ngân sách nhà nước bảo đảm kinh phí cho: a) Sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế cho đối tượng quy định khoản Điều 28 khoản Điều 29 Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm; b) Đầu tư hệ thống dây chuyền lạnh cho Chương trình tiêm chủng mở rộng tiêm chủng chống dịch; c) Công tác thông tin, giáo dục, truyền thông, kiểm tra, tra hoạt động tiêm chủng, chi phí đào tạo, nghiên cứu khoa học để ứng dụng kỹ thuật mới, phương pháp tiêm chủng; d) Bồi thường sử dụng vắc xin Chương trình tiêm chủng mở rộng tiêm chủng chống dịch bị tai biến ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại đến tính mạng người tiêm chủng Chương III BỒI THƯỜNG KHI SỬ DỤNG VẮC XIN TRONG CHƯƠNG TRÌNH TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG, TIÊM CHỦNG CHỐNG DỊCH GÂY ẢNH HƯỞNG NGHIÊM TRỌNG ĐẾN SỨC KHỎE, TÍNH MẠNG CỦA NGƯỜI ĐƯỢC TIÊM CHỦNG Điều 15 Các trường hợp bồi thường Khi sử dụng vắc xin Chương trình tiêm chủng mở rộng tiêm chủng chống dịch xảy tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại đến tính mạng người tiêm chủng, Nhà nước có trách nhiệm bồi thường cho người bị thiệt hại Trường hợp Nhà nước bồi thường bao gồm: a) Người tiêm chủng bị tai biến nặng để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật; b) Người tiêm chủng bị tử vong Điều 16 Các thiệt hại, phạm vi mức bồi thường Thiệt hại để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật bồi thường 30 tháng lương sở chi phí quy định khoản 3, khoản Điều Thiệt hại đến tính mạng hỗ trợ sau: a) Các chi phí quy định khoản Điều trước tử vong; b) Chi phí mai táng phí 10 tháng lương sở Nhà nước quy định; c) Chi bù đắp tổn thất tinh thần 100.000.000 đồng cho thân nhân người bị thiệt hại; d) Các chi phí thu nhập bị giảm sút theo quy định khoản Điều 3 Chi phí phải khám bệnh, chữa bệnh sở y tế: a) Trường hợp người tiêm chủng Nhà nước bồi thường có thẻ bảo hiểm y tế đến khám bệnh, chữa bệnh sở y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế Phần chi phí mà đối tượng có thẻ bảo hiểm y tế phải đồng chi trả dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh có chi phí vượt mức tốn bảo hiểm y tế ngồi phạm vi tốn bảo hiểm y tế tốn theo hóa đơn (mức tối đa không khung giá dịch vụ đăng ký với Bộ Y tế); b) Trường hợp người tiêm chủng Nhà nước bồi thường khơng có thẻ bảo hiểm y tế đến khám bệnh, chữa bệnh sở y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, vận chuyển bệnh nhân thực theo quy định hành giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh sở y tế cơng lập có hóa đơn kèm theo; c) Trường hợp người tiêm chủng Nhà nước bồi thường phải nhập viện điều trị, trình điều trị phát bệnh khác kèm theo khơng liên quan đến tiêm chủng cá nhân phải tốn chi phí khám bệnh, điều trị bệnh theo quy định pháp luật giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Nếu người có thẻ bảo hiểm y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bệnh thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế Thiệt hại thu nhập bị bị giảm sút: a) Hỗ trợ thiệt hại vật chất cho 01 người phải nghỉ việc không hưởng lương để chăm sóc cho trường hợp Nhà nước bồi thường hỗ trợ theo thu nhập thực tế mức đóng bảo hiểm xã hội tháng trước liền kề, cụ thể: Mức hỗ trợ = Mức lương đóng bảo hiểm xã hội người chăm sóc phải nghỉ việc không hưởng lương x 22 ngày Số ngày chăm sóc thực tế b) Nếu người chăm sóc cho trường hợp Nhà nước bồi thường mà không xác định thu nhập thực tế người xác định mức hỗ trợ sau: Mức hỗ trợ = Mức lương tối thiểu vùng nơi người chăm sóc thường trú thời điểm giải bồi thường 22 ngày x Số ngày chăm sóc thực tế c) Trường hợp người tiêm chủng Nhà nước bồi thường người lao động theo quy định pháp luật lao động hỗ trợ thu nhập thực tế bị giảm sút thời gian cứu chữa Mức hỗ trợ tương tự mức hỗ trợ cho người chăm sóc quy định điểm a, điểm b Khoản Điều 17 Hồ sơ, thủ tục xác định trường hợp bồi thường Cơ sở y tế nơi xảy tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại đến tính mạng người tiêm chủng phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, tài liệu có liên quan nhằm phục vụ cho Hội đồng tư vấn chuyên môn tỉnh xác định trường hợp bồi thường Trường hợp người tiêm chủng thân nhân người tiêm chủng cho thân nhân thuộc trường hợp quy định khoản Điều 15 Nghị định phải chuẩn bị gửi cho Sở Y tế hồ sơ bao gồm tài liệu, giấy tờ sau: a) Đơn yêu cầu xác định nguyên nhân gây tai biến mức độ tổn thương; b) Phiếu, sổ xác nhận tiêm chủng loại vắc xin có liên quan; c) Giấy viện, hóa đơn tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, vận chuyển bệnh nhân (bản có chứng thực); d) Giấy chứng tử (trong trường hợp bị tử vong); đ) Các giấy tờ khác có liên quan chứng minh tai biến thiệt hại khác (nếu có) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đơn giấy tờ hợp lệ, xác định yêu cầu thuộc trách nhiệm giải Sở Y tế phải thụ lý thông báo văn việc thụ lý đơn cho người bị thiệt hại thân nhân người bị thiệt hại (sau gọi tắt người bị thiệt hại) Trường hợp hồ sơ không đầy đủ Sở Y tế có văn hướng dẫn người bị thiệt hại bổ sung Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận đơn yêu cầu người bị thiệt hại, Sở Y tế phải hoàn thành việc xác định nguyên nhân gây tai biến, mức độ tổn thương thông báo văn cho người yêu cầu đồng thời báo cáo Bộ Y tế Điều 18 Thủ tục bồi thường Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận kết luận Hội đồng tư vấn chuyên môn tỉnh (thời điểm tiếp nhận tính theo dấu tiếp nhận cơng văn đến Sở Y tế), Sở Y tế định giải bồi thường trường hợp Nhà nước bồi thường theo quy định Nghị định Quyết định giải bồi thường phải có nội dung sau: a) Tên, địa người bồi thường; b) Tóm tắt lý bồi thường; c) Mức bồi thường; d) Hiệu lực định giải bồi thường 3 Quyết định giải bồi thường phải gửi cho người bị thiệt hại, người có lỗi quan tổ chức có lỗi gây thiệt hại (nếu có) Quyết định giải bồi thường có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày người bị thiệt hại nhận định, trừ trường hợp người bị thiệt hại không đồng ý khởi kiện tịa án Điều 19 Trình tự, thủ tục cấp chi trả tiền bồi thường Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày định giải bồi thường có hiệu lực pháp luật, Sở Y tế phải có văn gửi Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia đề nghị cấp kinh phí để thực bồi thường kèm theo định giải bồi thường có hiệu lực pháp luật Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận văn đề nghị cấp kinh phí để thực bồi thường, Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia phải cấp kinh phí cho Sở Y tế để chi trả cho người bị thiệt hại Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận kinh phí Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia cấp, Sở Y tế phải thực việc chi trả bồi thường cho người bị thiệt hại Việc chi trả phải thực 01 lần tiền mặt cho người bị thiệt hại chuyển khoản theo yêu cầu người bị thiệt hại Trường hợp người bị thiệt hại có u cầu trả chuyển khoản thực theo yêu cầu thông báo văn cho người bị thiệt hại Nếu chi trả bồi thường tiền mặt phải thơng báo trước 02 ngày cho người bị thiệt hại, việc nhận tiền bồi thường lập thành 02 bản, bên tham gia giao nhận giữ 01 Điều 20 Thủ tục, trách nhiệm bồi hoàn Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày có kết luận Hội đồng tư vấn chuyên môn tỉnh theo quy định điểm c khoản Điều Nghị định này, Sở Y tế định yêu cầu bồi hoàn cho Nhà nước Quyết định yêu cầu bồi hoàn phải có nội dung sau: a) Tên, địa tổ chức, cá nhân có lỗi gây thiệt hại; b) Tóm tắt lý u cầu bồi hồn; c) Mức bồi hoàn; d) Hiệu lực định yêu cầu bồi hoàn Quyết định yêu cầu bồi hoàn phải gửi cho tổ chức, cá nhân có lỗi gây thiệt hại Quyết định yêu cầu bồi hồn có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày tổ chức, cá nhân nhận định, trừ trường hợp tổ chức, cá nhân không đồng ý khởi kiện tịa án 5 Tổ chức, cá nhân có lỗi gây thiệt hại theo quy định khoản Điều có trách nhiệm nộp tiền bồi hồn cho Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia nộp biên lai cho quan định yêu cầu bồi hoàn Trường hợp quan thẩm quyền định yêu cầu bồi hoàn mà tổ chức, cá nhân có lỗi khơng chấp hành bị xử lý theo quy định pháp luật Chương IV TRÁCH NHIỆM THỰC HIỆN Điều 21 Trách nhiệm Ủy ban nhân dân tỉnh Chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hoạt động tiêm chủng theo quy định Nghị định địa bàn Bảo đảm nguồn lực ngân sách địa phương cho hoạt động tiêm chủng địa bàn Chỉ đạo tổ chức tra, kiểm tra xử lý vi phạm liên quan đến hoạt động tiêm chủng địa bàn Điều 22 Trách nhiệm Bộ Y tế Xây dựng, triển khai kế hoạch sử dụng vắc xin tiêm chủng năm; xây dựng kế hoạch ngắn hạn, trung hạn, dài hạn lĩnh vực vắc xin tiêm chủng Xây dựng quy định hướng dẫn chuyên môn tiêm chủng Chỉ đạo tổ chức tra, kiểm tra việc sử dụng vắc xin phạm vi nước Triển khai ứng dụng công nghệ thông tin quản lý hoạt động tiêm chủng Hướng dẫn cụ thể bước tổ chức buổi tiêm chủng; giám sát, điều tra, báo cáo thông báo nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng; quy định chế độ báo cáo, quản lý đối tượng tiêm chủng, cung ứng vắc xin cho hoạt động tiêm chủng Điều 23 Trách nhiệm Bộ, ngành Bộ Giáo dục Đào tạo có trách nhiệm: a) Chỉ đạo sở giáo dục kiểm tra thơng tin tình trạng tiêm chủng đối tượng học sinh mầm non, tiểu học nhập học đồng thời tuyên truyền, vận động cha, mẹ, người giám hộ hợp pháp học sinh thực tiêm chủng trường hợp chưa tiêm chủng đầy đủ phối hợp với sở y tế triển khai công tác tiêm chủng; b) Kiểm tra, giám sát sở giáo dục việc thực công tác tiêm chủng 2 Bộ Quốc phịng có trách nhiệm phối hợp với Bộ Y tế triển khai hoạt động tiêm chủng vùng sâu, vùng xa, vùng biên giới, hải đảo, sở quân y, quân dân y Bộ Tài có trách nhiệm bảo đảm kinh phí cho cơng tác tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch theo quy định Luật ngân sách nhà nước Đài Truyền hình Việt Nam, Đài Tiếng nói Việt Nam, Thơng xã Việt Nam, quan thông tin đại chúng thông tin sở có trách nhiệm tổ chức hoạt động truyền thơng lợi ích tiêm chủng phịng bệnh để người dân thực tiêm chủng đầy đủ, lịch Các Bộ, ngành khác theo chức năng, nhiệm vụ giao có trách nhiệm phối hợp với Bộ Y tế thực Nghị định Điều 24 Trách nhiệm sở tiêm chủng Các sở tiêm chủng phải bảo đảm thực quy định pháp luật, quy định hướng dẫn chuyên môn an toàn tiêm chủng, quản lý đối tượng tiêm chủng, báo cáo theo quy định Lưu giữ, quản lý tài liệu, hồ sơ tiêm chủng phản ứng sau tiêm chủng theo quy định Điều 25 Trách nhiệm người thực tiêm chủng Tư vấn đầy đủ cho người tiêm chủng gia đình trẻ tiêm chủng lợi ích rủi ro gặp phải tiêm chủng Hướng dẫn người tiêm chủng gia đình trẻ tiêm chủng cách theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng Tuân thủ quy định chuyên môn tiêm chủng Điều 26 Trách nhiệm cha, mẹ người giám hộ trẻ người tiêm chủng Cha, mẹ người giám hộ trẻ phải đăng ký tiêm chủng cho trẻ sau sinh tiêm chủng lần đầu đưa trẻ tiêm chủng theo quy định Các đối tượng thuộc diện tiêm chủng mở rộng chủ động đăng ký tiêm chủng với sở y tế địa phương tiêm chủng đầy đủ theo quy định Phối hợp, tuân thủ đầy đủ hướng dẫn cán y tế thực tiêm chủng theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng Khai báo đầy đủ, trung thực thơng tin tình trạng sức khỏe thời gian tiêm chủng sau tiêm chủng 5 Phải thực tiêm chủng trường hợp có định chuyên môn Lưu giữ, bảo quản sổ theo dõi tiêm chủng cá nhân Cung cấp thông tin việc tiêm chủng trẻ cho sở giáo dục quy định điểm a khoản Điều 23 Nghị định có yêu cầu Chương V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 27 Hiệu lực thi hành Nghị định có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng năm 2016 Điều 28 Điều khoản chuyển tiếp lộ trình thực Đối với sở tiêm chủng cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng trước ngày Nghị định có hiệu lực thi hành hoạt động đến hết thời gian ghi giấy chứng nhận phải hoàn thành việc công bố sở đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định Điều 11 Nghị định trước giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng hết hạn Đối với sở tiêm chủng nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng trước ngày Nghị định có hiệu lực thi hành chưa cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế có trách nhiệm hướng dẫn sở thực việc công bố sở đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định Điều 11 Nghị định thời hạn 60 ngày kể từ ngày Nghị định có hiệu lực thi hành Điều 29 Trách nhiệm thi hành Các Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ, Thủ trưởng quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh chịu trách nhiệm thi hành Nghị định Bộ trưởng Bộ Y tế phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn phối hợp với Bộ, ngành có liên quan quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành điều, khoản giao Nghị định để đáp ứng yêu cầu quản lý nhà nước hoạt động tiêm chủng./ Nơi nhận: - Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - HĐND, UBND tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Văn phòng Trung ương Ban Đảng; - Văn phịng Tổng Bí thư; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc Ủy ban Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện Kiểm sát nhân dân tối cao; TM CHÍNH PHỦ THỦ TƯỚNG Nguyễn Xn Phúc - Kiểm tốn Nhà nước; - Ủy ban Giám sát tài Quốc gia; - Ngân hàng Chính sách xã hội; - Ngân hàng Phát triển Việt Nam; - Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương đoàn thể; - VPCP: BTCN, PCN, Trợ lý TTg; TGĐ Cổng TTĐT, Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo; - Lưu: VT, KGVX (3b) PHỤ LỤC MẪU THÔNG BÁO CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TIÊM CHỦNG (Kèm theo Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ) ………1……… ………2……… Số: ……/….3… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ……4……, ngày… tháng… năm… THÔNG BÁO Cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng Kính gửi: ………………………………5……………………………… Tên sở thơng báo: Địa chỉ: ………………………………………………… Người đứng đầu sở: Điện thoại liên hệ:…………………………… Email (nếu có): Căn Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định hoạt động tiêm chủng, kính đề nghị Quý quan xem xét, đăng tải thông tin theo quy định Thủ trưởng đơn vị (Ký, ghi rõ họ, tên đóng dấu) _ Tên quan chủ quản sở đề nghị thông báo đủ điều kiện tiêm chủng Tên sở đề nghị thông báo đủ điều kiện tiêm chủng Chữ viết tắt tên sở đề nghị thông báo đủ điều kiện tiêm chủng Địa danh Tên quan tiếp nhận hồ sơ đề nghị thông báo đủ điều kiện tiêm chủng Địa cụ thể sở đề nghị thông báo đủ điều kiện tiêm chủng ... sau: a) Chỉ áp dụng hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch; b) Phải sở tiêm chủng công bố đủ điều kiện tiêm chủng quy định Điều 11 Nghị định thực hiện;... đăng ký tiêm chủng cho trẻ sau sinh tiêm chủng lần đầu đưa trẻ tiêm chủng theo quy định Các đối tượng thuộc diện tiêm chủng mở rộng chủ động đăng ký tiêm chủng với sở y tế địa phương tiêm chủng. .. công bố đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định Nghị định Chương II AN TỒN TIÊM CHỦNG Mục QUY TRÌNH TIÊM CHỦNG Điều Quản lý đối tượng tiêm chủng Nội dung quản lý đối tượng tiêm chủng bao gồm: a) Họ,