"Quy định chuyên môn trong công tác xét nghiệm HIV để bảo đảm an toàn truyền máu

BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 12/2005/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 28 tháng năm 2005 QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành "Quy định chuyên môn cơng tác xét nghiệm HIV để bảo đảm an tồn truyền máu" BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn Nghị định 49/2003/NĐ-CP ngày 15/5/2003 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Pháp lệnh phòng, chống nhiễm vi rút gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải người (HIV/AIDS) ngày 31/5/1995; Căn Nghị định số 34/CP ngày 01/6/1996 Chính phủ hướng dẫn thi hành Pháp lệnh phòng, chống nhiễm vi rút gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải người (HIV/AIDS); Theo đề nghị ông Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Phòng chống HIV/AIDS, Vụ trưởng Vụ Điều trị - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định “Quy định chuyên môn công tác xét nghiệm HIV để bảo đảm an toàn truyền máu” Điều Quyết định áp dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước, tư nhân bán công Điều Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo thay Quyết định số 175/2001/QĐ-BYT ngày 18/01/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế “Quy định chuyên môn công tác xét nghiệm máu phòng lây nhiễm HIV/AIDS” Điều Các ông bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng, Cục trưởng Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Thủ trưởng đơn vị thuộc Bộ Y tế Thủ trưởng Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định KT.BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG (Đã ký) Trần Chí Liêm QUY ĐỊNH Chun mơn cơng tác xét nghiệm HIV để bảo đảm an toàn truyền máu (Ban hành kèm theo Quyết định số 12 /2005/QĐ-BYT ngày 28 tháng năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) I CÁC QUY ĐỊNH CHUNG: Quy định hướng dẫn việc xét nghiệm sàng lọc HIV trường hợp truyền máu, truyền chế phẩm máu, thực kỹ thuật hỗ trợ sinh sản ghép mô, phận thể người sở y tế nhà nước, tư nhân bán công (sau gọi tắt sở y tế) Việc xét nghiệm sàng lọc HIV phải tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật Bộ Y tế ban hành II CÁC QUY ĐỊNH CỤ THỂ: Quy định xét nghiệm sàng lọc HIV: a) Cơ sở y tế bắt buộc phải tiến hành xét nghiệm sàng lọc HIV đối với: - Túi máu trước truyền (kể trường hợp cấp cứu) để điều chế sản phẩm máu - Người cho tinh trùng, nỗn, mơ phận thể người b) Việc xét nghiệm sàng lọc HIV phải thực loại sinh phẩm chẩn đoán HIV Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành Việt Nam Quy định việc ghi chép, lưu trữ trả lời kết xét nghiệm HIV: a) Các kết xét nghiệm HIV phải ghi chép đầy đủ vào hồ sơ người cho máu, thành phần máu, tinh trùng, nỗn, mơ phận thể sổ lưu kết xét nghiệm phòng xét nghiệm b) Trong sổ lưu kết xét nghiệm phải ghi đầy đủ nội dung sau: - Ngày, tháng, năm làm xét nghiệm - Tên, tuổi, giới, địa người cho máu, thành phần máu, mô phận thể Nếu người cho máu phải có thêm nhóm máu Với người cho tinh trùng, nỗn khơng thiết phải ghi mục phải có mã số mẫu máu xét nghiệm HIV trùng hợp với mã số tinh trùng, noãn lưu trữ - Kết xét nghiệm: Nếu HIV dương tính phải ghi rõ chữ “dương tính” HIV âm tính phải ghi rõ chữ “âm tính” - Loại sinh phẩm xét nghiệm, kỹ thuật xét nghiệm - Bác sỹ kỹ thuật viên làm xét nghiệm: Ghi rõ họ tên c) Việc trả lời kết xét nghiệm HIV cho người cho máu, thành phần máu, tinh trùng, nỗn, mơ phận thể phải tuân theo quy định mục Chỉ thị số 11/2001/CT-BYT ngày 31/10/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế việc “Tăng cường công tác xét nghiệm phát vi rút HIV” d) Phiếu kết xét nghiệm HIV người cho máu, thành phần máu, tinh trùng, nỗn, mơ phận thể phải lưu vào hồ sơ theo quy định “Quy chế bệnh viện” ban hành kèm theo Quyết định số 1895/ 1997/QĐBYT ngày 19/9/1997 Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định lưu mẫu bệnh phẩm xét nghiệm sàng lọc HIV truyền máu: a) Mỗi túi máu sau lấy máu xong phải hàn tách đoạn ống dài khoảng 7cm - 10cmtừ đoạn dây lấy máu, có mã số túi máu b) Đoạn ống sau tách khỏi túi máu phải ly tâm, hàn tách riêng phần huyết tương hồng cầu Đoạn ống huyết tương với mã số đầy đủ lưu trữ ngăn đá tủ lạnh sâu - 30 o C (âm ba mươi độ C) năm c) Bộ phận xét nghiệm chịu trách nhiệm quản lý quầy lạnh lưu trữ bảo quản bệnh phẩm theo quy chế quản lý riêng Việc tra cứu bệnh phẩm sử dụng bệnh phẩm vào mục đích nghiên cứu mục đích khác thực đồng ý Giám đốc sở y tế d) Trong sổ theo dõi lấy máu, phát máu, nhân viên y tế phải ghi thêm mã số túi máu, mã số sản phẩm máu để tiện tra cứu cần thiết Quy định báo cáo trường hợp HIV dương tính: a) Khi xét nghiệm sàng lọc phát HIV dương tính, sở y tế phải gửi mẫu máu đến sở xét nghiệm Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện khẳng định trường hợp HIV dương tính để xét nghiệm khẳng định b) Sau xét nghiệm khẳng định, sở xét nghiệm phải thông báo cho sở y tế nơi gửi mẫu biết để tư vấn người cho máu, thành phần máu, tinh trùng, nỗn, mơ phận thể, đồng thời thực việc báo cáo theo quy định “Thường quy giám sát HIV/AIDS Việt Nam” ban hành kèm theo Quyết định số 1418/2000/QĐ-BYT ngày 04/5/2000 Bộ trưởng Bộ Y tế./  ...QUY ĐỊNH Chuyên môn công tác xét nghiệm HIV để bảo đảm an toàn truyền máu (Ban hành kèm theo Quyết định số 12 /2005/QĐ-BYT ngày 28 tháng năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) I CÁC QUY ĐỊNH CHUNG: Quy định. .. sàng lọc HIV phải tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật Bộ Y tế ban hành II CÁC QUY ĐỊNH CỤ THỂ: Quy định xét nghiệm sàng lọc HIV: a) Cơ sở y tế bắt buộc phải tiến hành xét nghiệm sàng lọc HIV đối... nghiệm Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện khẳng định trường hợp HIV dương tính để xét nghiệm khẳng định b) Sau xét nghiệm khẳng định, sở xét nghiệm phải thông báo cho sở y tế nơi gửi mẫu biết để tư vấn