BIỂU MẪU THỐNG KÊ (5) QUY TRÌNH THỰC HIỆN Tên thủ tục hành chính Chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy (lần đầu) (thuốc và nguyên liệu thuốc bảo vệ thực vật) Tên đơn vị kê khai Cục Bảo vệ thực vật Lĩnh[.]
QUY TRÌNH THỰC HIỆN Tên thủ tục hành chính: Chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy (lần đầu) (thuốc nguyên liệu thuốc bảo vệ thực vật) Tên đơn vị kê khai: Cục Bảo vệ thực vật Lĩnh vực: Nông nghiệp Bước 1: Tiếp nhận hồ sơ: Tổ chức chứng nhận hợp quy có nhu cầu định, gửi 01 hồ sơ theo quy định Cục Bảo vệ thực vật qua đường bưu điện gửi trực tiếp Trong thời gian 03 (ba) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đăng ký, Cục bảo vệ thực vật xem xét tính đầy đủ hồ sơ có văn hướng dẫn Tổ chức chứng nhận bổ sung nội dung thiếu chưa quy định Bước 2: Thành lập đồn đánh giá Trong vịng 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ Tổ chức chứng nhận, Cục Bảo vệ thực vật thành lập Đoàn đánh giá gửi Quyết định thành lập đoàn đánh giá cho Tổ chức chứng nhận 15 ngày trước tiến hành đánh giá Trình tự thực Bước 3: Tiến hành đánh giá tổ chức chứng nhận Bước 4: Gửi kết đánh giá Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc đợt đánh giá, Trưởng đoàn gửi Cục Bảo vệ thực vật báo cáo kết đánh giá toàn hồ sơ liên quan đến đợt đánh giá Bước 5: Xử lý kết đánh giá Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày có kết đánh giá Đồn đánh giá, Cục Bảo vệ thực vật ban hành Quyết định định Tổ chức chứng nhận hợp quy quy định Phụ lục 10 ban hành kèm theo Thông tư 55/2012/TT-BNNPTNT, Tổ chức chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện để định thông báo kết văn tới tổ chức chứng nhận tổ chức chứng nhận chưa đáp ứng điều kiện để định, thông báo cần nêu rõ nội dung không phù hợp thời hạn khắc phục Cách thức thực Trực tiếp Bưu điện Hồ sơ 1) Thành phần hồ sơ, bao gồm: a) Giấy đăng ký (theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư 55/2012/TT-BNNPTNT) b) Báo cáo lực tổ chức chứng nhận (theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư 55/2012/TT-BNNPTNT) 4 c) Bản có chứng thực Quyết định thành lập Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư (trường hợp gửi trực tiếp, nộp chụp đồng thời có gốc mang theo để đối chiếu) d) Bản có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận Bộ Khoa học Công nghệ cấp, Quy định chức nhiệm vụ đơn vị nghiệp công lập (trường hợp gửi trực tiếp, nộp chụp đồng thời có gốc mang theo để đối chiếu) đ) Danh sách chuyên gia đánh giá đáp ứng yêu cầu quy định khoản điều Thông tư 55/2012/TTBNNPTNT, theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thơng tư 55/2012/TT-BNNPTNT, kèm theo có chứng thực chứng đào tạo tương ứng e) Danh mục tài liệu kỹ thuật tài liệu chứng minh lực hoạt động chứng nhận có liên quan (theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thơng tư 55/2012/TT-BNNPTNT); mơ tả quy trình tiến hành hoạt động chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận g) Các Mẫu phiếu kết thử nghiệm, Giấy chứng nhận 2) Số lượng hồ sơ: 01 - Thời hạn kiểm tra trả lời tính đầy đủ hồ sơ: 03 (ba) ngày làm việc - Thời hạn thành lập đoàn đánh giá thực đánh giá: 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày nộp hồ sơ hợp lệ gửi Thời hạn giải Quyết định thành lập đoàn đánh giá cho Tổ chức chứng nhận 15 ngày trước tiến hành đánh giá - Thời hạn gửi kết báo cáo đánh giá: 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc đánh giá - Thời hạn có kết định: 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận kết báo cáo đánh giá a) Cơ quan có thẩm quyền định: Cục Bảo vệ thực vật b) Cơ quan người có thẩm quyền ủy quyền Cơ quan thực phân cấp thực hiện: không TTHC c) Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Cục Bảo vệ thực vật d) Cơ quan phối hợp: không Đối tượng thực Tổ chức TTHC Mẫu đơn, tờ - Phụ lục 4: Mẫu giấy đăng ký hoạt động chứng nhận hợp quy khai quy định Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT - Phụ lục 5: Mẫu báo cáo lực tổ chức chứng nhận quy định Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT - Phụ lục 6: Mẫu danh sách chuyên gia đánh giá tổ chức chứng nhận quy định Thông tư số 55 /2012/TT- BNNPTNT - Phụ lục 7: Mẫu danh mục tài liệu phục vụ hoạt động chứng nhận quy định Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT 10 Phí, lệ phí 15.000.000 đ Kết thực - Quyết định việc định tổ chức chứng nhận phù hợp TTHC - Thời gian có hiệu lực kết quả: năm Tổ chức chứng nhận hợp quy định phải đáp ứng yêu cầu sau: Tổ chức chứng nhận thành lập theo quy định pháp luật, có chức hoạt động lĩnh vực chứng nhận Hệ thống quản lý lực hoạt động Tổ chức chứng nhận phải đáp ứng yêu cầu quy định Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7457:2004 tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC Guide 65:1996 hướng dẫn liên quan Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) hoạt động chứng nhận sản phẩm, hàng hóa; Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17021:2008 tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17021:2006 hướng dẫn liên quan Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) hoạt động chứng nhận hệ thống quản lý Tổ chức chứng nhận có 05 chun gia đánh giá thuộc biên chế thức (viên chức lao động ký hợp đồng có thời hạn từ 12 tháng trở lên lao động ký hợp đồng không xác định thời hạn); có 03 chun gia có 03 Điều kiện thực năm kinh nghiệm công tác chuyên ngành phù hợp với TTHC lĩnh vực đăng ký chứng nhận đáp ứng yêu cầu sau: a) Có trình độ tốt nghiệp Đại học trở lên thuộc chuyên ngành phù hợp với lĩnh vực chứng nhận; b) Có lực đánh giá đáp ứng quy định tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 19011:2003 tiêu chuẩn quốc tế ISO 19011:2002 – Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường; c) Được đào tạo đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý, bao gồm HACCP, ISO 22000:2005 tương đương Tổ chức chứng nhận có đầy đủ tài liệu kỹ thuật, quy chuẩn kỹ thuật liên quan quy trình tiến hành hoạt động chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận Trường hợp có sử dụng hoạt động thử nghiệm Tổ chức chứng nhận phải có phịng thử nghiệm Bộ Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn định phải có hợp đồng/thỏa ước thầu phụ với phịng thử nghiệm Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn định 11 12 - Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT ngày 31/10/2012 hướng dẫn thủ tục định tổ chức chứng nhận hợp quy công bố hợp quy thuộc phạm vi quản lý Bộ Nông nghiệp Căn pháp lý Phát triển nông thôn TTHC - Thông tư 223/2012/TT-BTC ngày 24/12/2012 Bộ Tài Quy định chế độ thu, nộp quản lý sử dụng phí, lệ phí lĩnh vực bảo vệ thực vật - Họ tên: Lương Thị Hải Yến - Địa quan: 149 Hồ Đắc Di, Đống Đa, Hà Nội Liên hệ - Số điện thoại quan: 043.5333056 - Địa email: yenlth.bvtv@mard.gov.vn yenbvtv@yahoo.com Phụ lục MẪU GIẤY ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG CHỨNG NHẬN HỢP QUY (Ban hành kèm theo Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT ngày 31 tháng 10 năm 2012 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) CỘNG HÒA Xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ……… , ngày …… tháng …… năm 200 GIẤY ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG CHỨNG NHẬN HỢP QUY Kính gửi: ( Tổng cục/Cục) Tên tổ chức: .……… Địa liên lạc: ……………………………………………… Điện thoại:………… Fax: ……………… E-mail: ………… Quyết định thành lập/ (nếu có), Giấy đăng ký kinh doanh số Cơ quan cấp: cấp ngày ………… …….tại Hồ sơ kèm theo: - - Sau nghiên cứu điều kiện hoạt động chứng nhận hợp quy quy định Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; Thông tư số ./2012/TT-BNNPTNT ngày tháng năm 2012 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn hướng dẫn hoạt động chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy, nhận thấy có đủ điều kiện để hoạt động chứng nhận hợp quy lĩnh vực, đối tượng sau đây: - (sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, q trình, mơi trường) Đề nghị (tên quan quản lý nhà nước có thẩm quyền) xem xét để định (tên tổ chức) hoạt động chứng nhận hợp quy lĩnh vực, đối tượng tương ứng Chúng xin cam kết thực quy định hoạt động chứng nhận hợp quy./ Đại diện Tổ chức (Họ tên, chữ ký, đóng dấu ) Phụ lục MẪU BÁO CÁO NĂNG LỰC CỦA TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN (Ban hành kèm theo Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT ngày 31 tháng 10 năm 2012 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) CỘNG HÒA Xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ……… , ngày …… tháng …… năm 20 BÁO CÁO NĂNG LỰC CỦA TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN Kính gửi: (Tổng cục/Cục) Tên tổ chức: .……… Địa chỉ: ……………………………………………… Để (Tổng cục/Cục) có đánh giá, định (tên tổ chức) tham gia hoạt động chứng nhận hợp quy (lĩnh vực chứng nhận), xin báo cáo lực sau: 2.1 Tổ chức (mô tả ngắn gọn cấu tổ chức tổ chức chứng nhận, đó, xác định rõ cấp lãnh đạo chịu trách nhiệm toàn hoạt động chứng nhận hợp quy (lĩnh vực chứng nhận); đồng thời mơ tả cụ thể trình độ, kinh nghiệm chuyên gia đánh giá tổ chức chứng nhận) 2.2 Phòng kiểm nghiệm/ Nhà thầu phụ kiểm nghiệm (cung cấp thơng tin phịng kiểm nghiệm tổ chức chứng nhận hợp đồng/thỏa ước với nhà thầu phụ kiểm nghiệm danh sách phịng kiểm nghiệm Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn định) 2.3 Hệ thống quản lý chất lượng (mô tả ngắn gọn hệ thống quản lý chất lượng tổ chức chứng nhận) 2.4 Hoạt động chứng nhận hợp quy (mô tả bước cần thiết để chứng nhận hợp quy, bao gồm điều kiện thủ tục cấp, trì, mở rộng phạm vi, đình hủy bỏ kết chứng nhận hợp quy) 2.5 Hệ thống hồ sơ, tài liệu (mô tả ngắn gọn hồ sơ tài liệu có liên quan tổ chức chứng nhận, thủ tục cập nhật, lưu giữ kiểm soát hồ sơ tài liệu) 2.6 Giám sát (mô tả ngắn gọn thủ tục giám sát tổ chức chứng nhận) Đại diện Tổ chức (Họ tên, chữ ký, đóng dấu ) Phụ lục MẪU DANH SÁCH CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ CỦA TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN (Ban hành kèm theo Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT ngày 31 tháng 10 2012 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) năm TÊN TỔ CHỨC : DANH SÁCH CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ CỦA TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ CHỈ ĐỊNH STT Họ tên Chứng đào tạo chuyên môn Chứng đào tạo hệ thống quản lý Đánh giá lực chuyên gia Trình độ chuyên gia (đánh giá trưởng/đánh giá/kỹ thuật ) Kinh nghiệm đánh giḠcơng tác chun mơn Viên chức/loại hợp đồng lao động ký Ghi chó , ngày tháng năm Đại diện Tổ chức (Họ tên, chữ ký, đóng dấu ) Phụ lục MẪU DANH MỤC TÀI LIỆU PHỤC VỤ HOẠT ĐỘNG CHỨNG NHẬN (Ban hành kèm theo Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT ngày 31 tháng 10 năm 2012 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) TÊN TỔ CHỨC:…………… DANH MỤC TÀI LIỆU PHỤC VỤ HOẠT ĐỘNG CHỨNG NHẬN STT Tên tài liệu Mã số Hiệu lực từ Cơ quan ban hành Ghi 10 …… …… ……., ngày … tháng… năm …… Đại diện Tổ chức …… (Họ tên, chữ ký, đóng dấu) ... không Đối tượng thực Tổ chức TTHC Mẫu đơn, tờ - Phụ lục 4: Mẫu giấy đăng ký hoạt động chứng nhận hợp quy khai quy định Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT - Phụ lục 5: Mẫu báo cáo lực tổ chức chứng nhận... quốc tế ISO 19011:2002 – Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường; c) Được đào tạo đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý, bao gồm HACCP, ISO 22000:2005... Thông tư số 55 /2012/TT-BNNPTNT - Phụ lục 6: Mẫu danh sách chuyên gia đánh giá tổ chức chứng nhận quy định Thông tư số 55 /2012/TT- BNNPTNT - Phụ lục 7: Mẫu danh mục tài liệu phục vụ hoạt động chứng