1 GIỚI THIỆU Hướng dẫn sử dụng này mô tả việc sử dụng LSO MEDICAL ENDOTHERME 1470 ENDOTHERME 1470 là thiết bị chỉ dành cho các kỹ thuật viên và bác sĩ có chuyên môn và đã được đào tạo về cách sử dụng.
1 GIỚI THIỆU Hướng dẫn sử dụng mô tả việc sử dụng LSO MEDICAL ENDOTHERME 1470 ENDOTHERME 1470 thiết bị dành cho kỹ thuật viên bác sĩ có chun mơn đào tạo cách sử dụng thiết bị Bất kỳ sử dụng thiết bị nên đọc hiểu rõ hướng dẫn sử dụng Cảnh báo Trước sử dụng thiết bị lần đầu tiên, bạn nên đọc yêu cầu an toàn nêu Chương "Cảnh báo thận trọng sử dụng" sách hướng dẫn này, sau làm quen với điều khiển ENDOTHERME 1470 minh họa Hình 3 MƠ TẢ SẢN PHẨM 3.1 MÔ TẢ HỆ THỐNG LASER Laser ENDOTHERME 1470 có ba phiên bản: Thiết bị y tế ENDOTHERME 1470 dựa việc sử dụng mô-đun laser cho phép phát chùm ánh sáng kết hợp bước sóng 1470nm ± 10nm công suất tối đa 15W (PHARAON 1470/1) 12W (PHARAON 1470/2) Mô-đun laser bao gồm điốt laser lắp ráp nối tiếp chỉnh mặt quang học để hội tụ sợi quang có kích thước 400µm trở lên Sợi quang vặn vào đầu nối SMA 905 mô-đun laser ENDOTHERME 1470 bao gồm toàn nguồn cung cấp cần thiết để cung cấp tia laser (50A, 2V) đảm bảo nhiệt độ cách sử dụng phần tử Peltier xây dựng tản nhiệt thơng gió Ngồi ra, ENDOTHERME 1470 bao gồm tồn thiết bị điện tử chức cho phép cài đặt thông số tia laser hoạt động an tồn thiết bị Việc điều chỉnh thơng số thực hình TFT (Bóng bán dẫn màng mỏng) phiến đá phẳng xúc giác điều khiển PC Cảnh báo Không sử dụng phiên “PHARAON 1470” “PHARAON 1470 /1” với điện áp cung cấp thấp 110VAC 3.2 Các đặc tính Laser trị liệu Bước sóng Cơng suất quang học nm W Đầu nối sợi quang Số độ Loại nguồn Làm mát Lớp an toàn laser Khoảng cách nguy hiểm mắt danh nghĩa 1470 +/- 10 • 15 +/- 0,5 (PHARAON 1470 PHARAON 1470 /1) • 12 +/- 0,5 (PHARAON 1470 /2) SMA 905 NA = 0.22 Laser diodes InP Mơ-đun Peltier khơng khí (IEC 60825-1) 31 Khả ghép nối với sợi quang Đường kính lõi Số độ 400, 600, 1000 NA = 0.22 tối thiểu µm Chùm mục tiêu Bước sóng Cơng suất quang Lớp an toàn laser Phân kỳ Khoảng cách nguy hiểm mắt danh nghĩa 635 +25/-10 (tối đa) 3R (IEC 60825-1) 220 nm mW Máy Điện áp cung cấp Tần số Cầu chì (x2) Kích thước Khối lượng Hạng thiết bị y tế Loại bảo vệ chống điện giật Mức độ bảo vệ chống lại sốc điện Bảo vệ khỏi nước có hại thâm nhập Chế độ hoạt động Hạn sử dụng 100-230 50 đến 60 45x45x35 15 IIb (chỉ thị 93/42/CE) Cấp I (IEC 60601-1) Loại BF (IEC 60601-1) Máy thông thường Dịch vụ liên tục 10 (từ ngày sản xuất) VAC Hz AT cm kg Điều kiện môi trường sử dụng Dải nhiệt độ Độ ẩm khơng khí Áp suất khí Tiêu chuẩn áp dụng 10 đến 35 đến 75 800 đến 1060 (xem chương 2) o cm mrad m năm C % hPa Thiết bị khơng thích ứng với việc sử dụng có hỗn hợp thuốc mê dễ cháy với khơng khí oxy protoxit nitơ Thiết bị thử nghiệm công bố phù hợp với tiêu chuẩn IEC Các lắp đặt thiết bị gần thiết bị phát xạ điện từ gây âm hình ảnh bị biến dạng Nên di chuyển thiết bị khỏi nguồn gây nhiễu Độ xác báo thiết bị +/20% lập kế hoạch hiệu chuẩn bảo dưỡng khuyến nghị chương 12 sách hướng dẫn tuân thủ cách xác 3.3 KẾT NỐI, THỨ TỰ VÀ NHÃN KHẨU ĐỘ LASER Ở ĐẦU XA CỦA CÁP QUANG BỨC XẠ LASER NHÌN THẤY VÀ KHƠNG NHÌN THẤY TRÁNH TIẾP XÚC VỚI MẮT HOẶC DA TRỰC TIẾP HOẶC GIÁN TIẾP THIẾT BỊ LASER HẠNG THẬN TRỌNG SẢN PHẨM LASER HẠNG 3R NGUY HIỂM SẢN PHẨM LASER HẠNG 4R TRÁNH TIẾP XÚC MẮT HOẶC DA VỚI LASER TRỰC TIẾP HOẶC TÁN XẠ Công suất: 550VA Điện áp đầu vào: ~ 100 -230V Tần số: 50~60 Hz Cầu chì: 6AT (100V ~ 230V) Hình 2: Kết nối, thứ tự nhãn 3.3.3 Mô tả P1 Màn hình điều khiển Màn hình hiển thị thơng số điều chỉnh chức hình cảm ứng P2 Thẻ khóa để khóa Thẻ khóa khóa thiết bị sử dụng Do đó, thẻ khóa bị loại bỏ thiết bị khơng sử dụng P3 Đầu nối laser Đầu nối SMA 905 cho cáp quang nằm sau van bảo vệ Nếu cáp quang khơng có khơng vị trí, biểu tượng màu đỏ P4 Đèn nguồn P5 Dừng khẩn cấp Công tắc dừng khẩn cấp ngắt nguồn cung cấp thiết bị phát tia laze Việc dừng khẩn cấp nên sử dụng trường hợp nguy hiểm P6 Tay cầm vận chuyển Tay cầm giúp vận chuyển ENDOTHERME 1470 P7 Công tắc BẬT / TẮT Công tắc BẬT / TẮT cho phép tắt nguồn cung cấp thiết bị cách điện khỏi nguồn cung cấp điện P8 Kết nối mặt sau Kết nối phụ kiện khác bảo mật thiết bị Xem đoạn sau để biết mô tả chi tiết đầu nối P9 Phích cắm Kết nối cáp nguồn AC bao gồm nối đất Bảng 3-1: Nhãn an toàn KHỞI ĐỒNG LẦN ĐẦU TIÊN 4.1 THÀNH PHẦN TRONG HỘP - Vỏ ENDOTHERME 1470 (REF: PH ENDO1470) - Cần gạt chân bắn tia laser (REF: PDTPHA) - Đầu nối khóa cửa liên động (REF: PHA5005) - Cáp nguồn (REF: CAPHA, FR, CH, phiên Anh Mỹ) - Hướng dẫn sử dụng (REF: IM EMB 58) - Kính bảo hộ (REF: IRD5 FG1) - Đầu đọc thẻ thông minh - Chìa khóa USB với Phần mềm đọc thẻ thơng minh - Tùy chọn: o Túi hộp để vận chuyển (REF: OSYBAG) o CÁP QUANG (REF: ORLF000003 ORLF000005 ORLF000006 ORLF000007) Thận trọng Việc sử dụng phụ kiện, chuyển đổi cáp khác với phụ kiện LSO MEDICAL cung cấp làm tăng phát xạ điện từ giảm khả miễn nhiễm ENDOTHERME 1470 gây hoạt động không 5 MƠ TẢ MÀN HÌNH 5.1 MÀN HÌNH TRANG CHỦ - CHẾ ĐỘ LIÊN TỤC Chọn chế độ liên tục Điều chỉnh chế độ Hiển thị công suất Cài đặt công suất Điều chỉnh nhịp độ Chọn nhịp độ Trang liệu bệnh nhân Menu cài đặt cụ thể Cài đặt lại lượng Năng lượng tích lũy Thanh nhịp độ laser Bật laser Chỉ báo an toàn 5.2 MÀN HÌNH TRANG CHỦ - CHẾ ĐỘ XUNG Chọn số lượng xung Trang liệu bệnh nhân Cài đặt số lượng xung Menu cài đặt cụ thể Hiển thị công suất Thanh laser điều trị Cài đặt công suất Chọn độ sâu xung Thời gian xung Cài đặt lại lượng Năng lượng tích lũy Bật laser Chọn khoảng thời gian Khoảng thời gian lần bắn Chỉ báo an tồn 5.3 MÀN HÌNH CÀI ĐẶT CỤ THỂ Quay menu Lưu tải lên cài đặt trước mặc định Lưu tải lên cài đặt trước mặc định cho người dùng Cài đặt chùm mục tiêu Kích hoạt/tắt âm nhịp độ Kích hoạt/tắt thời gian 25 giây Kích hoạt/tắt phản hồi PDH Cài đặt ngơn ngữ TỜ DỮ LIỆU BỆNH NHÂN Tính cho phép bạn ghi lại tất thông tin bệnh nhân mà bạn khám để điều trị Dữ liệu bệnh nhân điều trị lưu tự động thẻ thơng minh Sau đó, thơng tin đọc máy tính bạn Menu “Tờ liệu bệnh nhân” truy cập cách nhấn nút “Tờ liệu bệnh nhân” menu laser Màn hình sau xuất hiện: Để nhập giá trị vào trường, chạm vào trường bạn muốn hoàn thành: bàn phím ảo xuất hình, bạn sử dụng bàn phím để nhập liệu bệnh nhân Có thể lưu liệu điều trị mà không cần điền liệu bệnh nhân Nếu bạn muốn hoàn thành liệu bệnh nhân, bạn phải hồn thành trường Họ bệnh nhân (tối đa 15 ký tự) Tên bệnh nhân (tối đa 15 ký tự) Số tệp điều trị (tối đa 15 ký tự) Ngày sinh bệnh nhân Ngày/tháng/năm Giới tính bệnh nhân Chọn tĩnh mạch điều trị Chọn chân điều trị Lưu liệu bệnh nhân thẻ thông minh Hủy thay đổi Quay trở hình CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG VÀ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG ENDOTHERME 1470 thiết kế để sử dụng cho q trình đơng máu nội mạch tĩnh mạch bán cầu lớn nhỏ bệnh nhân bị trào ngược tĩnh mạch nông Phải sử dụng với sợi quang xuyên tâm ENDOTHERME 1470 nên sử dụng cho phương pháp điều trị mô tả Mọi hành vi sử dụng nhãn bị hủy bỏ trách nhiệm pháp lý củaLSO MEDICAL Cảnh báo Để sử dụng Chế độ ENDO-Laser, bạn cần: - Bảng điều khiển laser Endotherme 1470 - Thẻ thông minh Endo-laser - Sợi quang xun tâm vơ trùng sử dụng lần Hình 5: Endotherme 1470 chế độ xem thẻ thông minh 8.6 KẾT NỐI SỢI QUANG Vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng dụng cụ khác để cài đặt 8.6.1 Kiểm tra trước sử dụng Khơng mở làm hỏng gói chứa dụng cụ Trước tiếp tục mở, kiểm tra trực quan gói; kiểm tra nhãn ngày hết hạn 8.6.2 Thận trọng sử dụng Tránh rút sợi quang đột ngột va chạm mạnh để tránh biến đổi đầu sợi Khi xử lý, điều quan trọng không chạm ngón tay vào đầu nối Cảnh báo Sau sử dụng, sợi quang phải xem gây nguy hiểm chất thải sinh học Không sử dụng lại tiệt trùng lần 8.7 CHÈN THẺ THƠNG MINH Thẻ thơng minh cung cấp với sợi quang laser Thẻ thông minh liên kết với sợi quang Thẻ thơng minh chứa hạn mức, có sẵn 24 20.000 Joules Hạn mức thẻ thơng minh sử dụng vào lần kích hoạt tia laze Hai thông báo cho bạn biết lượng cịn lại có thẻ thơng minh: - Bắn lại