TIỂU LUẬN đề tài tìm hiểu về quy trình và quy định về vận chuyển mẫu y tế và mẫu bệnh phẩm

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC – ĐHQGHN BỘ MÔN QUẢN LÝ NGUY CƠ SINH HỌC BÀI TIỂU LUẬN ĐỀ TÀI: Tìm hiểu quy trình quy định vận chuyển mẫu y tế mẫu bệnh phẩm Giảng viên hướng dẫn: Cơ Vũ Vân Nga Lớp: QH.2021.Y.KTXN Nhóm sinh viên thực hiện: Nhóm Hà Nội, Ngày 23 Tháng 10 Năm 2022 i TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC – ĐHQGHN BỘ MÔN QUẢN LÝ NGUY CƠ SINH HỌC BÀI TIỂU LUẬN ĐỀ TÀI: Tìm hiểu quy trình quy định vận chuyển mẫu y tế mẫu bệnh phẩm STT 10 Họ tên Hoàng Nam Phạm Thị Hiền Vi Trung Tuyến Nguyễn Thị Thu Luyến Lương Minh Quyền Trần Phương Ly Cà Văn Nghĩa Phùng Thị Hồng Minh Hoàng Bá Tùng Đinh Thành Đạt Mã sinh viên 21100391 21100381 21100414 21100387 21100400 21100388 21100392 21100390 21100412 21100375 Nhiệm vụ Trưởng Nhóm/ Nội dung 4,5 Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung 4,5 Viết mở đầu, kết luận Tổng hợp bài/ Làm word Hà Nội, Ngày 23 Tháng 10 Năm 2022 ii Mục lục I.Phần mở đầu .1 1.Lý chọn đề tài: 2.Tính cấp thiết đề tài: 3.Ý nghĩa khoa học thực tiễn: 4.Mục đích nghiên cứu: II Nội dung 1.Các khái niệm,phân loại, thu thập chất lây nhiễm 1.1 Các khái niệm 1.2 Phân loại chất lây nhiễm 1.3 Thu thập mẫu bệnh phẩm 1.4 Bảo quản loại mẫu bệnh y tế vả bệnh phẩm Đóng gói chất lây nhiễm .8 2.1 Về nguyên tắc: Vận chuyển chất lây nhiễm 15 3.1 Quy định vận chuyển 15 3.2 Yêu cầu vận chuyển .16 3.3 Hình thức vận chuyển (Trong nước) 16 3.4 Kế hoạch vận chuyển 17 Quy trình xử lý tràn đổ 18 4.1 Xử lý cố tràn đổ 18 4.2 Báo cáo cố 19 Hướ ng dẫ n việc tậ p huấ n 19 Tài liệu tham khảo 19 III Phần kết luận 20 iii Chữ viết tắt ADR: The European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (Quy định châu Âu vận chuyển hàng hóa nguy hiểm đường bộ) EC: European Commission (Hội đồng châu Âu) IATA: International Air Transport Association (Hiệp hội Vận tải Hàng không quốc tế) ICAO: International Civil Aviation Organization (Tổ chức Hàng không dân dụng quốc tế) IMO: International Maritime Organization (Tổ chức Hàng hải quốc tế) RID: Regulations Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Rail (Quy định vận chuyển hàng hóa nguy hiểm đường tàu hỏa) SOLAS: Safety of Life at Sea (An toàn hàng hải) UN : United Nations (Liên hợp Quốc - LHQ) PVA: Polyvinyl alcohol iv Các khái niệm Chất lây nhiễm chất có chứa có khả chứa tác nhân gây bệnh truyền nhiễm cho người bao gồm loại A loại B Mẫu bệnh phẩm: bao gồm mẫu máu, huyết thanh, huyết tương, nước tiểu, phân, dịch tiết thể người mẫu bệnh phẩm khác từ người có chứa chất lây nhiễm, chủng vi sinh vật gây bệnh cho người (sau gọi chung mẫu bệnh phẩm) Chất lây nhiễm loại A chất phơi nhiễm gây bệnh lý đe dọa đến tính mạng, tử vong, gây dị tật vĩnh viễn cho người Chất lây nhiễm loại B chất lây nhiễm không thuộc danh mục chất lây nhiễm loại A Lớp (Class 6): lớp phân loại quốc tế theo hướng dẫn Liên hợp Quốc dành cho chất độc chất có khả lây nhiễm Class 6.1 lớp phân loại riêng cho chất độc Class 6.2 lớp phân loại riêng cho chất có khả lây nhiễm OTIF: Intergovernmental Organisation for International Carriage ( Tổ chức liên phủ vận chuyển quốc tế ) P003 : hướng dẫn cụ thể đóng gói lớp ngồi cho hàng hóa nguy hiểm vận chuyển đường hàng không PI 620/ PI 602: Hướng dẫn đóng gói theo tiêu chuẩn quốc tế cho mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm loại A UN2814 vận chuyển theo đường hàng không PI 650 : hướng dẫn cụ thể giới hạn khối lượng mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm loại B UN 3373 vận chuyển theo đường hàng không UN 2814 : Hướng dẫn đóng gói theo tiêu chuẩn quốc tế cho mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm loại A UN 3373: Hướng dẫn đóng gói theo tiêu chuẩn quốc tế cho mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm loại B UPU: Universal Postal Union ( Liên minh Bưu Thế giới ) v I.Phần mở đầu 1.Lý chọn đề tài: Vận chuyển mẫu bệnh phẩm bước cần thực cách cẩn thận xảy sơ xuất trình vận chuyển tạo nguy an toàn sinh học, tạo nguy hiểm cho người, trực tiếp hay gián tiếp, khiến phải gánh chịu hậu Dù hậu lớn hay nhỏ gây nhiều rắc rối, phải khắc phục Cho nên, thay phải loay hoay giải hậu ta nên nghiêm chỉnh thận trọng bước vận chuyển mẫu bệnh phẩm Nhưng cố ngồi ý muốn q trình vận chuyển mẫu bệnh phẩm, xảy vấn đề ngồi mong muốn, cách khắc phục trước cần chuẩn bị để xử lý vấn đề cách an tồn nhất? 2.Tính cấp thiết đề tài: Đây cơng việc tiếp xúc trực tiếp với bệnh phẩm người bệnh, có nguy lây nhiễm cao nên cán y tế cần hướng dẫn chi tiết từ khâu trang phục phòng hộ cá nhân đến bước việc hồn thiện quy trình lấy mẫu xét nghiệm bệnh phẩm cho người bệnh 3.Ý nghĩa khoa học thực tiễn: Trong trình thực xét nghiệm, để có kết xác tác nhân phịng xét nghiệm có nhiều giai đoạn liên quan, giai đoạn đóng vai trị quan trọng việc góp phần tạo nên giá trị tin cậy, độ xác kết Việc thu thập mẫu bệnh phẩm, thời gian bảo quản, vận chuyển điều kiện an toàn bước góp phần tạo kết xét nghiệm xác 4.Mục đích nghiên cứu: Vận dụng quy định/hướng dẫn hoạt động lấy mẫu, bảo quản, đóng gói vận chuyển mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm Thực hành tốt đảm bảo an toàn sinh học lấy mẫu, đảm bảo chất lượng mẫu trình bảo quản, vận chuyển tới nơi thực xét nghiệm Phân loại chất lây nhiễm loại A, chất lây nhiễm loại B, chất miễn trừ vận chuyển, đóng gói dán nhãn gói hàng chứa chất lây nhiễm theo quy định Thực hành tốt việc xử lý cố thường gặp q trình lấy mẫu, đóng gói vận chuyển chất lây nhiễm II Nội dung 1.Các khái niệm,phân loại, thu thập chất lây nhiễm 1.1 Các khái niệm * Mẫu bệnh phẩm bao gồm mẫu máu, huyết thanh, huyết tương, nước tiểu, phân, dịch tiết thể người, mẫu khác từ người có chứa chất lây nhiễm, chủng vi sinh vật, mẫu có chứa vi sinh vật có khả gây bệnh cho người * Chất lây nhiễm chất có chứa có khả chứa vi sinh vật (bao gồm vi rút, vi khuẩn, ký sinh trùng, nấm) prion gây bệnh truyền nhiễm cho người bao gồm loại A loại B 1.2 Phân loại chất lây nhiễm * Hàng nguy hiểm ấn định mã số vận chuyển UN(United Nations ) tên vận chuyển thích hợp theo phân loại nguy hại thành phần chúng Tên vận chuyển thích hợp sử dụng để xác định rõ hàng hay chất nguy hiểm Các chất lây nhiễm phân loại theo loại A B ấn định số UN 2814 UN 3373 tùy trường hợp - Chất lây nhiễm loại A: Chất lây nhiễm loại A chất phơi nhiễm trình vận chuyển gây bệnh lý đe dọa đến tính mạng, gây tử vong dị tật vĩnh viễn cho người: chất lây nhiễm loại A ấn định theo mã số vận chuyển UN 2814 (UN 2814 chữ viết tắt cụm từ United Nations 2814, ký hiệu Liên Hợp Quốc áp dụng vận chuyển chất lây nhiễm loại A.) Việc ấn định mã số vận chuyển UN 2814 dựa đánh giá bệnh sử, triệu chứng lâm sàng, tình hình dịch bệnh địa phương yếu tố dịch tễ liên quan đến người động vật nguồn (Phụ lục Danh mục chất lây nhiễm loại A) Tên hàng hóa vận chuyển UN 2814 INFECTIOUS SUBSTANCE, AFECTING HUMANS (Chất lây nhiễm, ảnh hưởng đến người) ( mẫu virut Ebola) - Chất lây nhiễm loại B: chất lây nhiễm không thuộc danh mục chất lây nhiễm loại A; Các chất lây nhiễm loại B ấn định theo mã số vận chuyển UN 3373(UN 2814 chữ viết tắt cụm từ United Nations 3373, ký hiệu Liên Hợp Quốc áp dụng vận chuyển chất lây nhiễm loại B) Tên hàng hóa vận chuyển UN 3373 BIOLOGICAL SUBTANCE, GROUP B (chất sinh học, loại B) (mẫu nuôi cấy E.coli) - Các trường hợp miễn trừ + Chất khơng có khả lây nhiễm gây bệnh người động vật + Chất có chứa vi sinh vật không gây bệnh cho người động vật + Chất có chứa tác nhân gây bệnh dạng trung hịa bất hoạt, khơng gây nguy sức khỏe người + Máu thành phần máu thu thập kiểm tra đảm bảo cho việc truyền máu hay cấy ghép, mô tạng kiểm tra đảm bảo cho việc sử dụng cấy ghép mẫu lấy liên quan đến mục đích + Mẫu bệnh phẩm có khả chứa tác nhân gây bệnh đánh dấu chữ “Exempt human specimen” vận chuyển bao bì chống rị rỉ việc đóng gói đáp ứng điều kiện đóng gói lớp IATA (International Air Transport Association (Hiệp hội Vận tải Hàng không quốc tế) ) 1.3 Thu thập mẫu bệnh phẩm * Các mẫu bệnh phẩm thường thu thập mẫu máu, dịch mũi, dịch hầu họng, dịch tỵ hầu, dịch rửa mũi, dịch súc họng, dịch phế quản, dịch phế nang, đờm, dịch nội khí quản, dịch não tủy, dịch phết trực tràng, phân, tinh dịch, nước tiểu, nước bọt, nốt phỏng, mảnh sinh thiết da * Người thực việc lấy mẫu bệnh phẩm phải đào tạo/ tập huấn kỹ thu thập mẫu bệnh phẩm Việc thu thập mẫu bệnh phẩm phải bảo đảm an toàn cho người lấy mẫu, người lấy mẫu, nhân viên y tế người xung quanh - An toàn cho người lấy mẫu: + Lựa chọn sử dụng trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp + Rửa/Sát khuẩn tay trước sau lấy mẫu + Được đào tạo/ tập huấn kỹ lấy mẫu, an toàn sinh học + Thực theo quy trình lẫy mẫu quy định - An toàn cho người lấy mẫu: + Sử dụng dụng cụ dùng 01 lần + Khử nhiễm dụng cụ + Sát khuẩn cồn + Lấy mẫu khu vực riêng biệt, đảm bảo - An tồn cho nhân viên y tế: + Đóng gói mẫu bệnh phẩm phù hợp - An toàn cho người xung quanh (cộng đồng): hợp + Thu gom xử lý chất thải phòng xét nghiệm phù + Khử nhiễm thích hợp + Xử lý cố tràn đổ quy trình 1.4 Bảo quản loại mẫu bệnh y tế vả bệnh phẩm Bảo quản mẫu điều kiện nhiệt độ 2-8°C trước chuyển phòng xét nghiệm Nếu bệnh phẩm khơng vận chuyển đến phịng xét nghiệm vòng 72 kể từ lấy mẫu, mẫu bệnh phẩm phải bảo quản âm 70°C (-70°C) sau phải giữ đơng q trình vận chuyển đến phịng xét nghiệm Khơng bảo quản bệnh phẩm ngăn đá tủ lạnh -20°C Các dụng cụ môi trường dùng để vận chuyển, bảo quản mẫu cần tuân thủ nguyên tắc vô trùng thực hành vi sinh tốt Mẫu sau thu thập đem phòng nhận mẫu thời gian nhanh nhất, thông thường không để xử lý tùy theo mục đích sử dụng Nếu tuân thủ điều kiện bảo quản theo bảng Loại mẫu Mẫu huyết Mục đích sử Điều kiện dụng bảo quản Thời gian bảo quản Dụng Phân lập vi ≤ 48 Ống – oC rút cụ Ghi bảo quản nghiệm lấy mẫu -20oC ≤ 10 ngày phù hợp - 70oC Mẫu huyết tương Phát kháng thể, kháng nguyên – oC ≤ 10 ngày -20oC > 10 ngày Phân lập vi – oC ≤ 48 Ống rút -20oC > 48 nghiệm lấy mẫu chứa - chất chống 70oC Phân lập ký sinh trùng máu 18 – 30oC ≤ 24 -20 oC > 24 Phân lập vi 18 – 30oC < 24 đông máu phù hợp Chỉ với xét nghiệm sinh học phân tử khuẩn – oC ≥ 24 Ngoại trừ vi < 48 khuẩn Shigella, Meningococcus Pneumococcus Phát – oC ≤ 10 ngày kháng thể, -20oC > 10 ngày Phân lập vi – oC ≤ 48 rút -20oC > 48 kháng nguyên Máu toàn phần - Ống nghiệm lấy máu 70oC Phân lập vi khuẩn 18 – 30oC < 24 – oC ≥ 24 Ngoại trừ vi < 48 khuẩn Shigella, Meningococcus Pneumococcus Dịch ngoáy họng/ dịch tỵ hầu/ dịch hầu họng/ dịch nội khí quản/ nốt phỏng/ mảnh da Phát kháng thể, kháng nguyên – oC ≤ 48 - 20oC > 48 Phân lập vi – oC ≤ 48 rút -20oC > 48 - Ống nghiệm lấy mẫu 70oC Phân lập vi khuẩn 18 – 30oC < 24 – oC ≥ 24 Ngoại trừ vi < 48 khuẩn Shigella, Meningococcus Bao bì chứa chất lây nhiễm loại A : + Cần vận chuyển bao bì đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật Class 6.2 P620 Liên hợp quốc +Phải kiểm soát chặt chẽ có chứng sản phẩm kiểm tra chất lượng Các bao bì cơng nhận quan có thẩm quyền đánh dấu thơng số kỹ thuật Liên hợp quốc +Đóng gói lớp theo quy định cho loại A +Phải dán nhãn theo quy định loại A (đề cập phần sau) Hình : Thơng số kỹ thuật Liên hợp quốc đánh dấu cho chất lây nhiễm loại A (UN 2814) Loại B: 10 -Bao bì chứa chất lây nhiễm loại B: + Yêu cầu bao bì chứa chất lây nhiễm loại B khơng bắt buộc, sử dụng nguồn bao bì địa phương +Tuân thủ nguyên tắc đóng gói lớp cho loại B hướng dẫn đóng gói P650 +Dán nhãn cho loại B Có thể đựng chất lây nhiễm đơng khô lớp thứ thủy tinh hàn kín lọ thuỷ tinh có nắp cao su kín Trường hợp đóng gói chung nhiều mẫu lớp thứ hai, mẫu phải bọc tách riêng để tránh tiếp xúc Trường hợp tự vận chuyển nội đơn vị, đơn giản hóa bước đóng gói sau: đứng + Ống/lọ đựng bệnh phẩm đậy nắp kín xếp vào giá phù hợp theo chiều thẳng + Đặt giá vào hộp vận chuyển kín có nắp đậy, quai xách Ngồi hộp vận chuyển dán biểu tượng “Nguy hiểm sinh học” Có thể cần chèn thêm vật liệu để giữ cố định giá đựng mẫu trình vận chuyển + Phiếu định xét nghiệm phải tách rời, tránh tiếp xúc với bệnh phẩm (có thể cầm tay đựng túi nilon có khóa) Sau hồn thành đóng gói phải điền thơng tin xác, dán nhãn gửi kèm với giấy tờ vận chuyển phù hợp 2.1.2 Đóng gói với chất làm lạnh: Chất làm lạnh sử dụng để ổn định chất lây nhiễm loại A B trình vận chuyển Đối với vận chuyển với chất làm lạnh, cần tuân thủ theo hướng 11 dẫn đóng gói P620 (Phụ lục Hướng dẫn đóng gói P620) hay P650 (Phụ lục Hướng dẫn đóng gói P650) +Các chất làm lạnh đặt lớp thứ hai lớp +Chất làm lạnh nước đá, gel lạnh phải đặt bao bì chống rị rỉ trước đặt vào lớp bao bì +Sử dụng đá khơ bao bì lớp thứ hai lớp ngồi cần có khả chịu nhiệt, lớp ngồi có lỗ khí CO2 q trình vận chuyển (Theo hướng dẫn cơng ty vận chuyển có thẩm quyền tuân theo Hướng dẫn đóng gói P003 (ICAO/IATA PI954)), ngồi thủ tục cần tiến hành vận chuyển có sử dụng đá khơ bao gồm: * Nếu đá khô sử dụng để vận chuyển chất lây nhiễm loại A cần phải khai báo chi tiết Tờ khai hàng hóa nguy hiểm người gửi hàng * Nếu đá khô sử dụng để vận chuyển chất lây nhiễm loại B mẫu miễn khơng cần phải khai báo chi tiết Tờ khai hàng hóa nguy hiểm người gửi hàng * Khi vận chuyển đá khơ trường hợp lớp ngồi dán nhãn hiệu nguy hiểm cho đá khô theo nhãn + Sử dụng Nitơ lỏng phải thỏa thuận trước với cơng ty vận chuyển đóng gói theo nguyên tắc sau: * Lớp thứ (vật chứa mẫu) phải có khả chịu nhiệt độ thấp * Lớp phải chịu áp lực cao dán nhãn nguy hiểm Nitơ lỏng theo nhãn (Hình 15 hướng dẫn này) * Khi sử dụng đá khơ Ni-tơ lỏng cần nêu tên chất làm lạnh, mã số theo UN trọng lượng tịnh; 16 Lưu ý: Đối với vận tải hàng khơng, nhãn đóng gói chất lỏng đơng lạnh phải dán kèm 2.1.3 Ghi nhãn, đóng gói, điền thông tin mẫu: Nhãn lớp thứ (vật chứa mẫu) cần ghi thơng tin cần thiết để truy xuất nhận diện mẫu ví dụ thơng tin họ tên người bệnh, tuổi, giới tính, mã số, mã vạch… Điền đầy đủ, xác thơng tin phiếu yêu cầu xét nghiệm phiếu vận chuyển mẫu, đặt túi chống thấm (nếu cần) gửi kèm mẫu Phiếu yêu cầu xét nghiệm cần bao gồm đầy đủ thơng tin mục đích lấy mẫu, loại mẫu, số lượng, thể tích, quy cách vật chứa, nhiệt độ bảo quản, thời gian lấy mẫu, thời gian nhận mẫu nơi gửi, thời gian nhận mẫu nơi đến chữ ký người giao, vận chuyển nhận… Thơng tin trên lớp ngồi gói hàng kiện hàng phải dễ nhìn khơng bị nhãn hiệu dấu khác chèn lên Các thông tin bao gồm: + Tên, số điện thoại địa người gửi; gian); + Số điện thoại người chịu trách nhiệm (trong trường hợp gửi gián tiếp qua trung + Tên, số điện thoại địa quan (đơn vị) tiếp nhận; + Tên vận chuyển thích hợp mã số thích hợp theo qui định Liên hợp quốc (UN2814 chất lây nhiễm loại A UN3373, BIOLOGICAL SUBSTANCE B chất lây nhiễm loại B); 12 + Nhiệt độ bảo quản yêu cầu; + Dán nhãn vận chuyển phù hợp với loại chất lây nhiễm + Dán nhãn hướng với chiều mũi tên chiều với vật chứa mẫu hướng lên phía Dán nhãn: Các gói hàng cần đóng nhãn tương ứng với hàng bên trong, ví dụ, chất lây nhiễm loại A cần dán nhãn 4, chất lây nhiễm loại B cần dán nhãn dán nhãn hướng lớp đóng gói thứ Đối với đường hàng khơng, sử dụng đá khô hay chất lỏng đông lạnh, dán thêm nhãn 1, 2, hình bên Nhãn 1: Sử dụng cho sinh vật biến đổi gen không lây nhiễm, cho CO2, đá khô chất đóng gói đá khơ Tên nhãn: Các chất nguy hiểm khác Kích thước tối thiểu: 100 x 100 mm (gói nhỏ 50 x 50 mm) Số lượng nhãn gói hàng: Màu sắc: Đen trắng Nhãn 2: Sử dụng cho Ni-tơ lỏng, chất đóng gói Nitơ lỏng Tên nhãn: Khí khơng độc, khơng dễ cháy Kích thước tối thiểu: 100 x 100 mm (gói nhỏ: 50 x 50 mm) Số lượng nhãn gói hàng: Màu sắc: Xanh trắng xanh đen 13 Nhãn 3: Sử dụng cho chất lỏng đông lạnh, dùng cho vận chuyển đường hàng khơng, chất khí hóa lỏng làm lạnh sâu Tên nhãn: Chất lỏng đơng lạnh Kích thước tối thiểu: 74 × 105 mm Số lượng nhãn gói hàng: Màu sắc: Xanh trắng Nhãn 4: Sử dụng cho mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm loại A Tên nhãn: Chất lây nhiễm Kích thước tối thiểu: 100 x 100mm (gói nhỏ: 50 x 50 mm) Số lượng nhãn gói: Màu sắc: Đen trắng 14 Nhãn 5: Sử dụng cho mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm loại B Tên nhãn: Chất lây nhiễm loại B Kích thước tối thiểu (vận chuyển đường hàng không): 50 x 50 mm Chiều cao tối thiểu chữ số: mm Màu sắc: Không quy định, phải tương phản với màu lớp đóng gói ngồi Chữ "BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B" cao mm Nhãn 6: Sử dụng để hướng lớp đóng gói thứ Nhãn dùng vận chuyển đường hàng khơng, thể tích mẫu chứa chất lây nhiễm vật chứa lớp đóng gói thứ vượt 50 ml Nhãn dán vào hai bên đối diện gói với chiều mũi tên hướng lên Tên nhãn: Nhãn định hướng Kích thước tối thiểu: 74 × 105 mm Số lượng nhãn gói hàng: (ở hai mặt đối diện nhau) Màu sắc: Đen trắng đỏ trắng Vận chuyển chất lây nhiễm 3.1 Quy định vận chuyển - Phương tiện, thiết bị vận chuyển chất thải y tế nguy hại phải đảm bảo đáp ứng quy định yêu cầu đặc thù bảo vệ môi trường sau: + Chất thải y tế nguy hại trước vận chuyển phải đóng gói bao bì, dụng cụ, thiết bị lưu chứa theo quy định pháp luật quản lý chất thải y tế, bảo đảm không bị bục, vỡ phát tán chất thải trình vận chuyển 15 + Dụng cụ, thiết bị lưu chứa chất thải y tế nguy hại lắp đặt phương tiện vận chuyển phải có thành, đáy, nắp kín, kết cấu cứng, chịu va chạm, khơng bị rách, vỡ, rò rỉ chất thải, bảo đảm an tồn q trình vận chuyển, lắp cố định tháo rời phương tiện vận chuyển bảo đảm khơng bị rơi, đổ q trình vận chuyển chất thải + Phương tiện vận chuyển chất thải y tế nguy hại phải có thùng khoang kín bảo ơn, kích thước thùng chứa gắn phương tiện vận chuyển thực theo quy định pháp luật giao thông vận tải + Đối với khu vực không sử dụng phương tiện vận chuyển chuyên dụng để vận chuyển chất thải y tế nguy hại, sử dụng loại phương tiện vận chuyển xe mơ tơ, xe gắn máy có thùng chứa gắn chặt giá để hàng (phía sau vị trí ngồi lái), kích thước thùng chứa gắn xe mô tô, xe gắn máy thực theo quy định pháp luật giao thông đường 3.2 Yêu cầu vận chuyển 3.2.1 Thời gian vận chuyển - Thời gian vận chuyển bố trí hợp lý, thực vào thời điểm người qua lại, ngồi hành chính, tránh thời điểm tập trung đông bệnh nhân người nhà, phương tiện giao thông di chuyển vào cao điểm 3.2.2 Phương tiện vận chuyển - Chất thải lây nhiễm trước vận chuyển phải đóng gói bao bì, dụng cụ kín đảm bảo khơng bị bục, vỡ bị phát tán đường vận chuyển - Thùng phương tiện chuyên dụng để vận chuyển chất thải lây nhiễm phải loại thùng kín - Dụng cụ, thiết bị lưu chứa phải lắp cố định tháo rời phương tiện vận chuyển bảo đảm khơng bị rơi, đổ q trình vận chuyển chất thải - Xe phương tiện vận chuyển phải có nhãn biểu tượng loại chất thải thu gom theo quy định 3.2.3 Nhân viên vận chuyển - Nhân viên điều khiển phương tiện vận chuyển phải có giấy phép điều khiển phương tiện hiệu lực, phù hợp với loại phương tiện ghi giấy phép vận chuyển chất lây nhiễm nguy hiểm - Nhân viên vận chuyển phải trang bị quần áo bảo hộ, mũ, trang, kính găng tay suốt trình vận chuyển Xe vận chuyển chất thải y tế phải làm khử trùng hàng ngày - Người vận chuyển không chất đầy chất thải xe, khơng gây rị rỉ rơi vãi chất thải đường vận chuyển Nếu để nước thải chất thải rơi vãi đường vận chuyển, người vận chuyển phải dừng xe tiến hành lau, thu gom chất thải bị rơi vãi - Nhân viên vận chuyển phải bàn giao số lượng chất thải cho nhân viên tiếp nhận 3.3 Hình thức vận chuyển (Trong nước) - Đối với sở xử lý chỗ: Thực vận chuyển chất thải y tế nguy hại từ khu vực phát sinh khu vực lưu giữ chất thải y tế đơn vị để xử lý đảm bảo quy trình 16 - Đối với sở xử lý theo cụm: Cơ sở y tế cụm tự vận chuyển thuê đơn vị khác (các đơn vị có giấy phép xử lý chất thải nguy hại giấy phép hành nghề quản lý chất thải nguy hại) để vận chuyển chất thải y tế nguy hại từ sở y tế đến sở xử lý cho cụm đường như: - Đường bộ: Thỏa thuận liên quan đến Vận chuyển Quốc tế Hàng hóa Nguy hiểm Đường (6) (ADR) áp dụng cho nước ký kết Ngoài ra, phiên sửa đổi quy ước sử dụng Cho nước Nam Mỹ Đông Nam Á ADR áp dụng cho vận tải nội địa Liên minh Châu Âu thông qua Hội đồng Chỉ Định 2008/68 / EC -Đường sắt: Một tập hợp quy định liên quan đến Vận chuyển Quốc tế Hàng hóa Nguy hiểm Đường sắt (4) (RID) thành lập Tổ chức liên phủ vận chuyển quốc tế đường sắt (OTIF) áp dụng cho quốc gia Châu Âu, Trung Đông Bắc Phi RID áp dụng vận tải nội địa Liên minh Châu Âu thông qua Hội đồng Chỉ Định 2008/68 / EC (5) -Đường biển: Bộ luật Hàng hải Nguy hiểm Hàng hải Quốc tế (7) Quốc tế công bố Tổ chức Hàng hải (IMO) định bắt buộc tất bên ký kết Công ước quốc tế an toàn sinh mạng biển (SOLAS) - Bưu điện: + Cẩm nang Bưu Liên minh Bưu Thế giới (UPU) xuất đối chiếu theo Mẫu LHQ cách sử dụng hướng dẫn kỹ thuật ICAO làm sở cho lô hàng + Cần lưu ý số chất lây nhiễm coi thuộc loại có nguy cao (được gọi “Các chất truyền nhiễm loại A”) không chấp nhận để vận chuyển qua dịch vụ bưu Một số chất lây nhiễm danh mục rủi ro thấp (chẳng hạn “Chất sinh học, Loại B - UN3373 ”hoặc“ Mẫu bệnh phẩm ”) vận chuyển đường hàng khơng đăng ký qua thư Các hạn chế địa phương / quốc tế có hiệu lực Do đó, cần liên hệ trước với nhà khai thác dịch vụ công cộng quốc gia qua thư để bảo đảm loại vật liệu đóng gói chấp nhận dịch vụ bưu đề cập 3.4 Kế hoạch vận chuyển 3.4.1.Mục đích lập kế hoạch - Tăng cường quản lý chất lây nhiễm sở cụm sở, tạo thuận lợi hoạt động vận chuyển đảm bảo vệ sinh môi trường xung quanh an toàn cho cộng đồng - Nâng cao ý thức trách nhiệm nhân yên sở cơng tác vận chuyển - Đảm bảo hồn thành công tác vận chuyển chất lây nhiễm tới nơi cần xử lý theo quy định pháp luật 3.4.2.Yêu cầu kế hoạch 3.4.2.1 Đối với đơn vị gửi mẫu - Đảm bảo phân loại, đóng gói, dán nhãn hoàn tất giấy tờ thủ tục cần thiết trước vận chuyển - Trao đổi trước với đơn vị tiếp nhận 17 - Lựa chọn đơn vị, phương tiện vận chuyển phù hợp nhằm đảo bảo thời gian vận vận chuyển ngắn an tồn khơng vượt thời gian quy định - Thông báo báo cho đơn vị nhận ngày gửi, phương tiện vận chuyển thời gian dự kiến 3.4.2.2 Đối với đơn vị tiếp nhận - Tổ chức đầy đủ kịp thời hàng đến, kiểm tra kỹ xem có sai sót mẫu số lượng mẫu nhận - Xác nhận nhận hàng từ đơn vị gửi 3.4.2.3 Đối với đơn vị vận chuyển - Tư vấn cho đơn vị gửi giấy tờ, cách đóng gói hợp lý mẫu cần gửi - Hỗ trợ đơn vị việc bố trí quãng đường hợp lý, tiết kiệm thời gian đồng thời đảm bảo an toàn mẫu lẫn người vận chuyển - Lưu trữ giấy tờ vận chuyển, tiến hành vận chuyển theo thời gian quy định bên Quy trình xử lý tràn đổ 4.1 Xử lý cố tràn đổ Tại Điều Thông tư 40/2018/TT-BYT ngày 07/12/2018 quy định quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có quy định xử lý cố bị tràn đổ mẫu bệnh phẩm trình vận chuyển sau: Việc sử lý cố tràn đổ phải thực theo quy trình xử lý cố tràn đổ phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư Người vận chuyển mẫu bệnh phẩm liên hệ với đơn vị nhận gửi mẫu sở y tế gần để dược hướng dẫn biện pháp xử lý Trường hợp bị phơi nhiễm trực tiếp với vật liệu lây nhiễm, nơi bị phơi nhiễm phải rửa với xà phòng nước với chất khử trùng người bị phơi nhiễm đưa đến sở y tế nơi gần để tư vấn điều trị Sau thực biện pháp xử lý Khoản Khoản Điều này, người thực phải báo cáo việc cho đơn vị gửi mẫu Đối với chất lây nhiễm loại A đồng thời phải báo cáo Cơ sở Y tế khu vực xảy cố Hướng dẫn xử lý cố tràn đổ cố xảy tron trình thao tác với mẫu: lấy mẫu, bảo quản mẫu, đóng gói mẫu, vận chuyển mẫu Để thực việc này, người tham gia thao tác phải tập huấn xử lý cố tràn đổ ln có sẵn sơ cấp cứu, xử lý tràn đổ trang thiết bị khác quy định Điều “Xử lý cố bị tràn đổ trình vận chuyển” Thơng tư 40/2018/TT-BYT ngày 07/12/2018 Bộ Y tế quy định chế độ quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm Khi có cố tràn đổ, việc xử lý nhằm làm khu vực tràn đổ tránh lây nhiễm cho người môi trường xung quanh, gồm bước sau: Bước 1: Dùng băng cảnh báo nguy hiểm, biển báo để phong tỏa khu vực xảy cố; Bước 2: Sử dụng găng tay, quàn áo bảo hộ, mặt nạ kính thích hợp với loại tác nhân gây bệnh; Bước 3: Phủ vải giấy thấm lên toàn vị trí bị tràn đổ; 18 Bước 4: Đổ chất khử trùng thích hợp vải khăn giấy khu vực xung quanh (lưu ý cố tràn máy bay cần sử dụng chất diệt khuẩn quaternary ammonium) Cần đổ dung dịch khử trùng mép hỗ tràn dần vào trung tâm khu vực; Bước 5: sau 30 phút, thu gom vật liệu bị hiễm vào dụng cụ chứa rác thải chống rò rỉ (thủy tinh vật sắc nhọn có cho vào dụng cụ chứa vật liệu sắc nhọn để xử lý); Bước 6: Sau hồn thành, bác cáo việc với người có trách nhiệm, thẩm quyền, bên liên quan Ghi chú: - Nếu cần thiết, lặp lại bước 3-5 để dọn khu vực bị tràn đổ - Quy trình xử lý cố tràn đổ để túi kín chống thấm đặt hộp đựng mẫu bệnh phẩm - Trong trường hợp tiếp xúc trực tiếp với chất lây nhiễm tai nạ tràn đổ, cần xử lý sát khuẩn chỗ tiếp xúc, rửa chỗ tiếp xúc vòi nước chảy liên tục với dung dịch sát khuẩn, rửa liên tục nước rửa mắt bắn vào mắt - Cần tư vấn y tế sau tiếp xúc với chất bị nghi ngờ lây nhiễm tai nạn tràn đổ, gọi điện cho người có trách nhiệm để có biện pháp thích hợp, tự theo dõi khám bác sĩ 4.2 Báo cáo cố Người thực phải báo cáo việc cho lãnh đạo, quan mình, khơng phân biệt quan gửi mẫu, quan vận chuyển quan nhận mẫu Lãnh đạo quan vận chuyển phải có trách nhiệm thơng báo cho bên gửi, nhận hàng phối hợp để đảm bảo cố không ảnh hưởng tới người tham gia, cộng đồng môi trường xung quanh Các thông tin báo cáo cố phải ghi nhận dạng văn bản, bao gồm đầy đủ thông tin thời gian, địa điểm Thơng số mẫu, gói hàng bị hư hại, cách tiến hành xử lý, hành động khắc phục, theo dõi, phòng ngừa cải tiến (nếu có) Hướng dẫn việc tập huấn Việc lấy mẫu phải tập huấn sở định kỳ lý thuyết thực hành kỹ thuật lấy mẫu nhằm đảm bảo an toàn cho người lấy mẫu người cho mẫu, cách xử lý phơi nhiễm cho nhân viên tham gia trình Việc bảo quản mẫu cần tập huấn định kỳ việck sử dụng dụng cụ chứa mẫu an tồn, cách đựng mẫu theo hướng dẫn, ghi nhận thơng tin dụng cụ chứa mẫu, bảo quản điều kiện nhiệt độ nơi bảo quản, có cập nhật hồ sơ lưu mẫu, đảm bảo an ninh sinh học lưu mẫu Việc đóng gói vận chuyển đòi hỏi tất nhân viên tham gia trình phải tập huấn phù hợp với quy định hàng hóa nguy hiểm Đối với việc đóng gói, vận chuyển mẫu có kèm chất làm lạnh đá khô, ni tơ lỏng, nhân viên phải đào tạo, tập huấn tương ứng trược thực Các nhân viên tham gia trực tiếp vào trình lấy, bảo quản, đóng gói, vận chuyển mẫu cần tập huấn nâng cao nhận thức tầm quan trọng việc thực hành (phân loại mẫu xác, lựa chọn chuẩn bị bao bì, nhãn hiệu đúng, ) để đảm bảo an toàn người tham gia trực tiếp vào trình người có liên quan 19 Hồ sơ tập huấn lưu trữ ln có sẵn cho người lao động quan có thẩm quyền theo yêu cầu Tài liệu tham khảo Bộ Y Tế, Thông tư 40/2018/TT-BYT Quy định quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm 7/12/2018 Chính phủ Nghị định 103/2016/NĐ-CP Quy định đảm bảo an toàn sinh học phòng xét nghiệm 1/7/2016/ III Phần kết luận Bất mẫu bệnh phẩm quan trọng để nghiên cứu, nên việc đóng gói, bảo quản vận chuyển để mẫu đến tay kỹ thuật viên xét nghiệm việc nhân viên y tế, họ cần trang bị kiến thức: +Cần phân biệt rõ mẫu bệnh phẩm: chất lây nhiễm, trường hợp miễn trừ để có cách đóng gói, vận chuyển, xử lý cố thích hợp cho mẫu vật +Cần đóng gói cẩn thận nhóm chất: Đối với chất lây nhiễm loại A cần ý tính nguy hiểm cao, chất lây nhiễm loại B cần đóng gói tn thủ quy trình để hạn chế cố, đóng gói với chất làm lạnh cần cẩn thận thao tác +Cần tuân thủ quy trình vận chuyển theo kế hoạch: ý đến phương tiện, thiết bị vận chuyển chất thải y tế nguy hại, thời gian vận chuyển rõ ràng, hình thức vận chuyển tuân thủ quy định pháp luật +Xử lý cách gặp cố tràn đổ mẫu bệnh phẩm: Cần có tập huấn cho nhân viên y tế định kỳ, nhân viên y tế cần nghiêm túc học tập lý thuyết lẫn thực hành để bảo vệ thân cộng đồng cố xảy Sau hoàn thành quy trình vận chuyển mẫu bệnh phẩm, nhiệm vụ nguy hiểm không cẩn thận kỹ lưỡng, song phòng xét nghiệm cần tiếp nhận quản lý mẫu bệnh phẩm Tiếp nhận mẫu: Cần có quy trình tiếp nhận mẫu bệnh phẩm, quy trình này, viết dạng hướng dẫn tiếp nhận mẫu, ghi rõ trường hợp mà mẫu mà tiếp nhận + Kiểm tra mẫu với thông tin ghi lớp thứ với thơng tin phiếu có phù hợp hay khơng? + Kiểm tra xem mẫu có bị rị rỉ khơng? + ….v.v Quản lý mẫu: + Mã hố + Lưu giữ, kiểm soát sử dụng 20 + Tiêu huỷ PHỤ LỤC DANH MỤC CHẤT LÂY NHIỄM LOẠI A TT (Ban hành kèm theo Thông tư số 40/2018/TT-BYT ngày 07 tháng 12 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) MÃ SỐ VẬN CHUYỂN TÊN VI SINH VẬT THEO UN 21 UN 2814 Bacillus anthracis (mẫu nuôi cấy) Chất lây nhiễm ảnh hưởng Brucella abortus (mẫu nuôi cấy) đến người Brucella melitensis (mẫu nuôi cấy) Brucella suis (mẫu nuôi cấy) Burkholderia mallei - Pseudomonas mallei (mẫu nuôi cấy) Burkholderia pseudomallei - Pseudomonas pseudomallei (mẫu nuôi cấy) Chlamydia psittaci - avian strains (mẫu nuôi cấy) Clostridium botulinum (mẫu nuôi cấy) Coccidioides immitis (mẫu nuôi cấy) Coxiella burnetii (mẫu nuôi cấy) Vi rút sốt xuất huyết Crimean-Congo Vi rút Dengue (mẫu nuôi cấy) Vi rút viêm não ngựa miền Đông (mẫu nuôi cấy) Escherichia coli, verotoxigenic (mẫu nuôi cấy) Vi rút Ebola Vi rút Flexal Francisella tularensis (mẫu nuôi cấy) Vi rút Guanarito Vi rút Hantaan Vi rút Hanta gây sốt xuất huyết có hội chứng phổi Vi rút Hendra Vi rút Viêm gan B (mẫu nuôi cấy) Vi rút Herpes B (mẫu nuôi cấy) Vi rút suy giảm miễn dịch người (mẫu nuôi cấy) Vi rút cúm gia cầm độc lực cao (mẫu nuôi cấy) Vi rút Viêm não Nhật Bản (mẫu nuôi cấy) Vi rút Junin Vi rút gây bệnh Kyasanur Forest Vi rút Lassa 22 Vi rút Machupo Vi rút Marburg Vi rút Monkeypox Mycobacterium tuberculosis (mẫu nuôi cấy)1 Vi rút Nipah Vi rút sốt xuất huyết Omsk Vi rút Bại liệt (mẫu nuôi cấy) Vi rút Dại (mẫu nuôi cấy) Rickettsia prowazekii (mẫu nuôi cấy) Rickettsia rickettsii (mẫu nuôi cấy) Vi rút sốt thung lũng Rift (mẫu nuôi cấy) Vi rút viêm não xuân hè Nga (mẫu nuôi cấy) Vi rút Sabia Shigella dysenteriae type (mẫu nuôi cấy) Vi rút gây viêm não ve truyền (mẫu nuôi cấy) Vi rút Đậu mùa Vi rút viêm não ngựa Venezuela (mẫu nuôi cấy) Vi rút Tây sông Nile (mẫu nuôi cấy) Vi rút Sốt vàng (mẫu nuôi cấy) Yersinia pestis (mẫu nuôi cấy) PHỤ LỤC SƠ LƯỢC HƯỚNG DẪN ĐÓNG GÓI P620 Các loại bao bì sử dụng đóng gói phải đáp ứng u cầu kỹ thuật công nhận quan có thẩm quyền, bao gồm: -  Lớp đóng gói phía trong:  + Vật chứa mẫu chống rò rỉ, đủ cứng;  + Lớp thứ hai chống rò rỉ;  + Trừ trường hợp vận chuyển mẫu chất rắn, cần có vật liệu hấp phụ vừa đủ để hấp phụ toàn chất lỏng đựng bên đặt lớp thứ với lớp thứ hai Nếu nhiều vật chứa mẫu dễ vỡ đặt lớp thứ hai, vật chứa mẫu gói riêng tách để ngăn ngừa tiếp xúc; - Lớp cứng + Bao bì rỗng (1A1, 1A2, 1B1, 1B2, 1N1, 1N2, 1H1, 1H2, 1D, 1G);  +Hộp (4A, 4B, 4N, 4C1, 4C2, 4D, 4F, 4G, 4H1, 4H2); Can (3A1, 3A2, 3B1, 3B2, 3H1, 3H2) (Mã bao bì theo hướng dẫn Liên hợp quốc – UN Packing code).  + Kích thước lớp ngồi tối thiểu 10 cm quan - Chất lây nhiễm loại A khơng đóng gói chung với loại hàng hóa khác khơng liên 23 - Người gửi chất lây nhiễm phải đảm bảo gói hàng chuẩn bị quy cách vận chuyển để hàng đến nơi tồn vẹn khơng gây nguy hiểm cho người động vật suốt trình vận chuyển.  - Danh sách mẫu gửi đính kèm lớp thứ hai lớp Khi chất lây nhiễm nghi ngờ loại A, từ “Suspected category A infectious substance" phải thể ngoặc đơn, sau tên mặt hàng vận chuyển giấy tờ đặt bên lớp cùng.  - Trước bao bì rỗng trả lại cho người gửi hàng gửi đến nơi khác, bao bì phải khử trùng tiệt trùng để vô hiệu hóa nguy hiểm nhãn hiệu phải xóa bỏ hay che PHỤ LỤC SƠ LƯỢC HƯỚNG DẪN ĐĨNG GĨI P650 (1) Việc đóng gói phải bảo đảm đủ chắn để chịu va đập trình vận chuyển, bốc dỡ hàng (nâng hàng thiết bị tay) đơn vị vận chuyển đơn vị vận chuyển với kho bãi Bao bì phải thiết kế đóng chặt để ngăn chặn thất hàng hóa bên trong q trình vận chuyển thơng thương rung lắc, thay đổi nhiệt độ, độ ẩm áp lực.  (2) Việc đóng gói phải bao gồm ba thành phần: cứng  Lớp thứ (vật chứa mẫu)  Lớp thứ hai lớp   Trong hai lớp thứ lớp ngồi phải cứng Bao bì ngồi phải  Lớp thứ phải đóng gói lớp thứ hai để đảm bảo chúng khơng bị vỡ, thủng hay rị rỉ hàng hóa bên vào lớp thứ hai Giữa lớp thứ hai lớp ngồi phải có vật liệu đệm phù hợp đảm bảo rò rỉ hàng hóa bên khơng làm hư hại đến vật liệu đệm lớp cùng.   Đối với vận tải, nhãn hiệu minh họa thể mặt lớp màu sắc tương phản rõ ràng dễ đọc Tên vận chuyển thích hợp “BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B” với chữ cao 6mm đánh dấu bao bì bên ngồi liền kề với nhãn dán 24 ... HỌC Y DƯỢC – ĐHQGHN BỘ MÔN QUẢN LÝ NGUY CƠ SINH HỌC BÀI TIỂU LUẬN ĐỀ TÀI: Tìm hiểu quy trình quy định vận chuyển mẫu y tế mẫu bệnh phẩm STT 10 Họ tên Hoàng Nam Phạm Thị Hiền Vi Trung Tuyến Nguyễn... 07/12/2018 quy định quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có quy định xử lý cố bị tràn đổ mẫu bệnh phẩm trình vận chuyển sau: Việc sử lý cố tràn đổ phải thực theo quy trình. .. +Cần tuân thủ quy trình vận chuyển theo kế hoạch: ý đến phương tiện, thiết bị vận chuyển chất thải y tế nguy hại, thời gian vận chuyển rõ ràng, hình thức vận chuyển tuân thủ quy định pháp luật