Tăng cường Quản lý chất lượng tại Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco

Hoạt động quản lý, sản xuất kinh doanh đòi hỏi các loại tài liệu mang tính chuẩn mực (Normative Document), quy định các quy tắc, hướng dẫn cho việc thực hiện hoặc quy định một cách thống nhất các đặc tính về kết quả cần đạt của những hoạt động đó. Tiêu chuẩn (TC) là một trong các dạng phổ biến nhất của loại tài liệu mang tính chuẩn mực này. Có nhiều định nghĩa phản ánh quan điểm khác nhau về tiêu chuẩn. “Tiêu chuẩn là một dạng tài liệu nhằm giải quyết những vấn đề mà nhiều người, nhiều bên cùng quan tâm, cùng phải sử dụng nhiều lần, mang tính lặp đi lặp lại và cùng tán thành vì thấy đó là giải pháp tốt, hợp lý, nên thống nhất áp dụng”. Tổ chức Tiêu chuẩn hoá quốc tế (ISO) định nghĩa: “Tiêu chuẩn là tài liệu được thiết lập bằng cách thỏa thuận và do một cơ quan được thừa nhận phê duyệt nhằm cung cấp những quy tắc, hướng dẫn hoặc đặc tính cho các hoạt động hoặc kết quả hoạt động để sử dụng chung và lặp đi lặp lại nhằm đạt được mức độ trật tự tối ưu trong một khung cảnh nhất định”. Luật số 68/2006 về ″Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật″ do Quốc hội khoá 11 kỳ họp thứ 9 (16 - 29/6/2006) thông qua quy định: "Tiêu chuẩn là quy định về đặc tính kỹ thuật và yêu cầu quản lý dùng làm chuẩn để phân loại, đánh giá sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, quá trình, môi trường và các đối tượng khác trong hoạt động kinh tế - xã hội nhằm nâng cao chất lượng và hiệu quả của các đối tượng này″. Tiêu chuẩn do một tổ chức công bố dưới dạng văn bản để tự nguyện áp dụng. Quy định kỹ thuật (Technical Specification) là một dạng hay gặp nhất của tiêu chuẩn. Nó mô tả các đặc tính, nêu các thông số, chỉ tiêu và các giá trị định lượng mà một loại sản phẩm, quá trình hay dịch vụ cụ thể nào đó phải thỏa mãn. Quy định kỹ thuật luôn gắn với một sản phẩm, quá trình hay dịch vụ cụ thể nên đôi khi người ta thường gọi đầy đủ ″Quy định kỹ thuật của sản phẩm″ - Product Technical Specification). Như vậy, bản thân Quy định kỹ thuật là một dạng tiêu chuẩn, tuy nhiên, trong nhiều trường hợp, quy định kỹ thuật lại được trình bày như một phần gắn liền trong một “Tiêu chuẩn sản phẩm” cụ thể nào đó. Trong một số lĩnh vực (liên quan an toàn giao thông/ tác nghiệp an toàn trong ngành điện/ an toàn trong thi công xây dựng .v.v việc thiết kế, sản xuất, lắp đặt, bảo dưỡng, sử dụng có những yêu cầu riêng nhằm đảm bảo những đòi hỏi riêng biệt của ngành hoặc lĩnh vực đó, người ta phải xây dựng, khuyến nghị áp dụng các Quy phạm thực hành (Code of Practice). “Quy phạm thực hành là loại tài liệu nêu các thủ tục, quy tắc thực hành cho việc thiết kế, sản xuất, lắp đặt, bảo dưỡng hay sử dụng một thiết bị, công trình, kết cấu hay các sản phẩm mà vì tính an toàn, tin cậy người ta khuyến nghị nên tuân thủ chúng”. Mặc dù quy phạm thực hành là một dạng tài liệu khuyến cáo áp dụng nhưng vì những đòi hỏi nghiêm ngặt mang tính chuyên ngành đã được quy định thống nhất trong các tài liệu đó nên - như một thông lệ - nó trở thành những tài liệu được áp dụng một cách thống nhất trong mỗi chuyên ngành sản xuất/ quản lý này. (Quy phạm vận hành an toàn thiết bị/ quy phạm đóng tàu .v.v). Một hình thức của tài liệu định mức trên là “Quy chuẩn kỹ thuật - Technical Regulation”. Quy chuẩn kỹ thuật (QCKT) theo Luật Tiêu chuẩn & Quy chuẩn kỹ thuật là quy định về giới hạn của đặc tính kỹ thuật và yêu cầu quản lý mà sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, quá trình, môi trường và các đối tượng khác trong hoạt động kinh tế-xã hội phải tuân thủ để bảo đảm an toàn, vệ sinh, sức khoẻ con người; bảo vệ động vật, thực vật, môi trường; bảo vệ lợi ích và an ninh quốc gia, quyền lợi người tiêu dùng và các yêu cầu thiết yếu khác. Quy chuẩn kỹ thuật do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành dưới dạng văn bản để bắt buộc áp dụng. Xét về góc độ kỹ thuật - Quy chuẩn kỹ thuật là dạng tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng nhưng có bao hàm định hướng quản lý của Nhà nước và có cân nhắc đến những chế định luật pháp (trong và ngoài nước), cân nhắc đến yêu cầu an toàn, vệ sinh, sức khỏe mà nội dung của Quy chuẩn kỹ thuật đó có liên quan, phải tuân thủ. Điều này giải thích tại sao quy chuẩn kỹ thuật phải do các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành và chúng là loại tài liệu bắt buộc áp dụng. Mối quan hệ giữa các tài liệu mang tính chuẩn mực này được nêu trong hình sau: Hình 1.1. Mối quan hệ giữa các loại tài liệu mang tính chuẩn mực Các tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật phải được xây dựng theo nguyên tắc: a) Dựa trên tiến bộ khoa học và công nghệ, kinh nghiệm thực tiễn, nhu cầu hiện tại và xu hướng phát triển kinh tế - xã hội; b) Sử dụng tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn khu vực, tiêu chuẩn nước ngoài làm cơ sở để xây dựng tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật, trừ trường hợp các tiêu chuẩn đó không phù hợp với đặc điểm về địa lý, khí hậu, kỹ thuật, công nghệ của Việt Nam hoặc ảnh hưởng đến lợi ích quốc gia; c) Ưu tiên quy định các yêu cầu về tính năng sử dụng sản phẩm, hàng hóa; hạn chế quy định các yêu cầu mang tính mô tả hoặc thiết kế chi tiết; d) Bảo đảm tính thống nhất của hệ thống tiêu chuẩn và hệ thống quy chuẩn kỹ thuật của Việt Nam. Các tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật phải: - Là công cụ để định hướng, thúc đẩy việc nâng cao chất lượng và hiệu quả hoạt động kinh tế - xã hội, nâng cao sức cạnh tranh của sản phẩm, hàng hoá và dịch vụ trên thị trường trong nước và quốc tế. - Đáp ứng yêu cầu về an toàn, an ninh quốc gia, vệ sinh, sức khoẻ con người, quyền và lợi ích hợp pháp của các bên có liên quan, bảo vệ động vật, thực vật, môi trường và sử dụng hợp lý tài nguyên thiên nhiên. - Đảm bảo tính công khai, minh bạch, không phân biệt đối xử và không gây trở ngại đối với hoạt động sản xuất, kinh doanh, thương mại. Nội dung của các tiêu chuẩn phải có sự đồng thuận của các bên có liên quan.

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC MỎ - ĐỊA CHẤT NGÔ VĂN LONG TĂNG CƯỜNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TẠI CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO LUẬN VĂN THẠC SĨ KINH TẾ HÀ NỘI - 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC MỎ - ĐỊA CHẤT NGÔ VĂN LONG TĂNG CƯỜNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TẠI CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO Ngành: Quản lý kinh tế Mã số: LUẬN VĂN THẠC SĨ KINH TẾ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS Đồng Thị Bích HÀ NỘI - 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn với đề tài "Tăng cường Quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco” cơng trình nghiên cứu khoa học độc lập Các thông tin số liệu trung thực có nguồn gốc rõ ràng, cụ thể Kết nghiên cứu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khác trước Hà Nội, ngày tháng 11 năm 2022 Tác giả Ngô Văn Long LỜI CẢM ƠN Trong suốt q trình hồn thành luận văn "Tăng cường Quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco” nhận hướng dẫn, bảo, giúp đỡ đóng góp ý kiến q Thầy Cơ trường Đại học Mỏ - Địa chất, Thầy Cô khoa Kinh tế - Quản trị kinh doanh Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành đến người thân, quý Thầy Cô, đồng nghiệp tất bạn bè giúp đỡ, động viên suốt thời gian thực luận văn Xin trân trọng cảm ơn TS Đồng Thị Bích tận tình hướng dẫn, góp ý giúp tơi hồn thành luận văn tốt nghiệp Nhân đây, xin gửi lời cảm ơn đến q thầy cơ, người tận tình truyền đạt kiến thức cho suốt hai năm học cao học vừa qua Xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo, cán phịng ban Cơng ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco nhiệt tình giúp đỡ tơi q trình thu thập liệu để hoàn thành luận văn Trong trình nghiên cứu, có cố gắng thân, song khả kinh nghiệm có hạn nên luận văn khơng tránh khỏi số sai sót ngồi mong muốn, tơi mong q thầy giáo, đồng nghiệp góp ý để nghiên cứu luận văn hoàn thiện có tính ứng dụng cao./ Tác giả MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN LỜI CẢM ƠN DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH CHƯƠNG CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ THỰC TIỄN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG 1.1 Cơ sở lý luận quản lý chất lượng 1.1.1 Các khái niệm 1.1.2 Các nguyên tắc quản lý chất lượng 1.1.3 Lợi ích việc quản lý chất lượng .16 1.1.4 Các yếu tố ảnh hưởng tới quản lý chất lượng 17 1.1.5 Tiêu chí đánh giá hiệu công tác quản lý chất lượng 19 1.2 Cơ sở thực tiễn hoạt động quản lý chất lượng .20 1.2.1 Hoạt động quản lý chất lượng số tổ chức/doanh nghiệp 20 1.2.2 Bài học kinh nghiệm quản lý chất lượng cho Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco .27 Tóm tắt chương 28 CHƯƠNG THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TẠI CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ Y TẾ 130 - ARMEPHACO .29 2.1 Giới thiệu Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco 29 2.1.1 Quá trình hình thành phát triển Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco 29 2.1.2 Chức nhiệm vụ Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco 31 2.1.3 Kết hoạt động sản xuất kinh doanh Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco: 35 2.2 Thực trạng hoạt động quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco giai đoạn 2017 - 2021 38 2.2.1 Khái quát hoạt động quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco .38 2.2.2 Thực trạng áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 tích hợp với hệ thống quản lý mơi trường theo tiêu chuẩn ISO 14001:2015 .39 2.2.3 Thực trạng áp dụng công cụ 5S Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco .64 2.2.4 Các yếu tố ảnh hưởng tới quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco .72 2.2.5 Hiệu công tác quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco 74 Tóm tắt chương 80 CHƯƠNG GIẢI PHÁP TĂNG CƯỜNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TẠI CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ Y TẾ 130 - ARMEPHACO .81 3.1 Quan điểm, mục tiêu định hướng phát triển Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco 81 3.2 Giải pháp tăng cường quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco 81 3.2.1 Xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016 tích hợp với Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 hệ thống quản lý môi trường theo tiêu chuẩn ISO 14001:2015 81 3.2.2 Mở rộng phạm vi áp dụng công cụ 5S Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco 81 3.2.3 Nâng cao nhận thức để hướng tới áp dụng mơ hình cải tiến suất quản lý chất lượng tổng thể Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco 81 3.3 Một số kiến nghị nhằm tăng cường quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco 81 Tóm tắt chương 81 KẾT LUẬN 82 TÀI LIỆU THAM KHẢO 83 DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 2.1: Bảng phân tích kết kinh doanh Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco 37 Bảng 2.2 Danh mục tài liệu hệ thống quản lý chất lượng/ môi trường Công ty TNHH MTV Thiết bị y tế 130 ARMEPHACO 76 Bảng 2.3 Một số kết đạt công tác quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco 79 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 2.1 Sơ đồ tổ chức Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco 34 Hình 2.2 Sơ đồ sản xuất kinh doanh theo chu trình PDCA Cơng ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco .44 Hình 2.3 Sơ đồ công nghệ sản xuất trang thiết bị y tế Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco 48 Hình 2.4 Lưu đồ tiến trình mua hàng Công ty TNHH MTV Thiết bị y tế 130 ARMEPHACO .51 Hình 2.5 Quy trình sản xuất xe lăn tay Công ty TNHH MTV Thiết bị y tế 130 ARMEPHACO .53 Hình 2.6 Lưu đồ kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp Cơng ty TNHH MTV Thiết bị y tế 130 ARMEPHACO 57 Hình 2.7 Lưu đồ q trình phân tích liệu Công ty TNHH MTV Thiết bị y tế 130 ARMEPHACO 61 Hình 2.8 Một số ảnh minh họa khu vực văn phịng tổ khí thuộc phân xưởng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco .71 CHƯƠNG CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ THỰC TIỄN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG 1.1 Cơ sở lý luận quản lý chất lượng 1.1.1 Các khái niệm 1.1.1.1 Khái niệm Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật Hoạt động quản lý, sản xuất kinh doanh đòi hỏi loại tài liệu mang tính chuẩn mực (Normative Document), quy định quy tắc, hướng dẫn cho việc thực quy định cách thống đặc tính kết cần đạt hoạt động Tiêu chuẩn (TC) dạng phổ biến loại tài liệu mang tính chuẩn mực Có nhiều định nghĩa phản ánh quan điểm khác tiêu chuẩn “Tiêu chuẩn dạng tài liệu nhằm giải vấn đề mà nhiều người, nhiều bên quan tâm, phải sử dụng nhiều lần, mang tính lặp lặp lại tán thành thấy giải pháp tốt, hợp lý, nên thống áp dụng” Tổ chức Tiêu chuẩn hoá quốc tế (ISO) định nghĩa: “Tiêu chuẩn tài liệu thiết lập cách thỏa thuận quan thừa nhận phê duyệt nhằm cung cấp quy tắc, hướng dẫn đặc tính cho hoạt động kết hoạt động để sử dụng chung lặp lặp lại nhằm đạt mức độ trật tự tối ưu khung cảnh định” Luật số 68/2006 ″Tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật″ Quốc hội khoá 11 kỳ họp thứ (16 - 29/6/2006) thông qua quy định: "Tiêu chuẩn quy định đặc tính kỹ thuật yêu cầu quản lý dùng làm chuẩn để phân loại, đánh giá sản phẩm, hàng hố, dịch vụ, q trình, mơi trường đối tượng khác hoạt động kinh tế - xã hội nhằm nâng cao chất lượng hiệu đối tượng này″ Tiêu chuẩn tổ chức công bố dạng văn để tự nguyện áp dụng Quy định kỹ thuật (Technical Specification) dạng hay gặp tiêu chuẩn Nó mơ tả đặc tính, nêu thơng số, tiêu giá trị định lượng mà loại sản phẩm, trình hay dịch vụ cụ thể phải thỏa mãn Quy định kỹ thuật gắn với sản phẩm, q trình hay dịch vụ cụ thể nên đơi người ta thường gọi đầy đủ ″Quy định kỹ thuật sản phẩm″ - Product Technical Specification) Như vậy, thân Quy định kỹ thuật dạng tiêu chuẩn, nhiên, nhiều trường hợp, quy định kỹ thuật lại trình bày phần gắn liền “Tiêu chuẩn sản phẩm” cụ thể Trong số lĩnh vực (liên quan an toàn giao thơng/ tác nghiệp an tồn ngành điện/ an tồn thi cơng xây dựng v.v việc thiết kế, sản xuất, lắp đặt, bảo dưỡng, sử dụng có yêu cầu riêng nhằm đảm bảo đòi hỏi riêng biệt ngành lĩnh vực đó, người ta phải xây dựng, khuyến nghị áp dụng Quy phạm thực hành (Code of Practice) “Quy phạm thực hành loại tài liệu nêu thủ tục, quy tắc thực hành cho việc thiết kế, sản xuất, lắp đặt, bảo dưỡng hay sử dụng thiết bị, cơng trình, kết cấu hay sản phẩm mà tính an tồn, tin cậy người ta khuyến nghị nên tuân thủ chúng” Mặc dù quy phạm thực hành dạng tài liệu khuyến cáo áp dụng địi hỏi nghiêm ngặt mang tính chuyên ngành quy định thống tài liệu nên - thơng lệ - trở thành tài liệu áp dụng cách thống chuyên ngành sản xuất/ quản lý (Quy phạm vận hành an tồn thiết bị/ quy phạm đóng tàu v.v) Một hình thức tài liệu định mức “Quy chuẩn kỹ thuật - Technical Regulation” Quy chuẩn kỹ thuật (QCKT) theo Luật Tiêu chuẩn & Quy chuẩn kỹ thuật quy định giới hạn đặc tính kỹ thuật yêu cầu quản lý mà sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, q trình, mơi trường đối tượng khác hoạt động kinh tế-xã hội phải tuân thủ để bảo đảm an toàn, vệ sinh, sức khoẻ người; bảo vệ động vật, thực vật, môi trường; bảo vệ lợi ích an ninh quốc gia, quyền lợi người tiêu dùng yêu cầu thiết yếu khác Quy chuẩn kỹ thuật quan nhà nước có thẩm quyền ban hành dạng văn để bắt buộc áp dụng Xét góc độ kỹ thuật - Quy chuẩn kỹ thuật dạng tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng có bao hàm định hướng quản lý Nhà nước có cân nhắc đến chế định luật pháp (trong nước), cân nhắc đến yêu cầu an toàn, vệ sinh, sức khỏe mà nội dung Quy chuẩn kỹ thuật có liên quan, phải tuân thủ Điều giải thích quy chuẩn kỹ thuật phải quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành chúng loại tài liệu bắt buộc áp dụng Mối quan hệ tài liệu mang tính chuẩn mực nêu hình sau: Tài liệu mang tính chuẩn mực Normative Documents Quy phạm thực hành Code of Practice Tiêu chuẩn Standards Quy chuẩn kỹ thuật Tec Regulations Hình 1.1 Mối quan hệ loại tài liệu mang tính chuẩn mực Hình 2.8 Một số ảnh minh họa khu vực văn phịng tổ khí thuộc phân xưởng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco 2.2.3.3 Các điểm hạn chế: - Phạm vi thực dự án 5S giới hạn khu vực văn phịng tổ khí thuộc phân xưởng 1; việc triển khai dự án 5S song hành hoạt động sản xuất kinh doanh nên việc thực 5S thực tế chưa mang lại nhiều kết rõ rệt - Công ty chưa xây dựng tiêu chí đánh giá 5S cụ thể, lượng hóa nhằm thúc đẩy cải tiến thực hành tốt 5S khu vực - Trong thời gian qua, Cơng ty gặp nhiều khó khăn đơn hàng, tiến độ thực hiện, thiếu lao động, bệnh dịch,… nên việc đầu tư nguồn lực cho hoạt động 5S chưa thực kịp thời có phần hạn chế - Hoạt động tuyên truyền, đào tạo nhận thức cho cán nhân viên công ty chưa thực có hiệu quả, chủ yếu dựa vào hiệu, biểu ngữ - Quy định khen thưởng kỷ luật thực 5S xây dựng chưa đưa vào áp dụng thực tế - Mặc dù hoạt động sàng lọc, xếp, làm triển khai tốt thời điểm bắt đầu áp dụng, thiếu hoạt động kiểm tra, nhắc nhở cải tiến nên việc trì quy định 5S bị coi nhẹ 2.2.4 Các yếu tố ảnh hưởng tới quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 - Armephaco tuân thủ nguyên tắc “chất lượng không tự sinh ra”, chất lượng khơng phải ngẫu nhiên có được, mà kết tác động hàng loạt yếu tố có liên quan chặt chẽ với Trong hoạt động sản xuất kinh doanh, Công ty nhận diện yếu tố ảnh hưởng tới quản lý chất lượng sau: - Với lịch sử 50 năm, Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 Armephaco trải qua nhiều loại hình hoạt động như: Xưởng sửa chữa Y cụ; Xí nghiệp sửa chữa Y cụ; Xí nghiệp thiết bị y tế 130; Xí nghiệp thành viên Công ty Dược trang thiết bị y tế Qn đội; Chi nhánh Cơng ty Cổ phần Armephaco Xí nghiệp Thiết bị Y tế 130; Công ty TNHH Một thành viên Thiết bị Y tế 130 – Armephaco;…Do đó, ảnh hưởng nhiều đến cấu tổ chức, sở vật chất, nguồn nhân lực, phương thức sản xuất kinh doanh,…và có giai đoạn việc quản lý chất lượng Công ty không quan tâm mức - Với phát triển khoa học công nghệ; nhu cầu thị trường ngày cao khắt khe hơn; tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật,….trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, cơng trình y tế ngày hài hịa với tiêu chuẩn quốc tế;… để ứng phó với bối cảnh liên tục thay đổi địi hỏi Cơng ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco phải không ngừng cải tiến công tác quản lý chất lượng suốt chu kỳ sống sản phẩm (từ nghiên cứu thị trường, đến thiết kế triển khai, đến sản xuất, tiêu thụ sản phẩm) - Yếu tố nguyên vật liệu yếu tố đầu vào có ảnh hưởng định đến chất lượng sản phẩm Cơng ty ngun vật liệu tham gia trực tiếp vào cấu thành sản phẩm Muốn có sản phẩm đạt chất lượng (theo yêu cầu thị trường, thiết kế) nguyên vật liệu để chế tạo sản phẩm phải đảm bảo yêu cầu chất lượng Mỗi sản phẩm tạo từ nguyên vật liệu khác nhau, chủng loại, cấu tính đồng chất lượng nguyên vật liệu ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm Do đó, Cơng ty kiểm tra chặt chẽ chất lượng nguyên vật liệu mua nhập kho trước sử dụng, đảm bảo số lượng; chất lượng; kỳ hạn; dự trữ, bảo quản nguyên vật liệu, tránh không nguyên vật liệu xuống cấp Ngoài chất lượng sản phẩm Cơng ty cịn phụ thuộc lớn vào việc thiết lập hệ thống cung ứng nguyên vật liệu sở tạo dựng mối quan hệ lâu dài hiểu biết tin tưởng lẫn người sản xuất người cung ứng Để kiểm soát yếu tố nguyên vật liệu, Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco ban hành số thông tin dạng văn như: Hướng dẫn trình liên quan đến khách hàng HD 07 – 01; Hướng dẫn mua hành - HD 07 – 03; Hướng dẫn Kiểm tra vật tư đầu vào - HD 07 – 05/ 01; Hướng dẫn Kiểm tra sản phẩm - HD 07 – 09; Quy trình quản lý hóa chất - QT-MT 03; Quy trình đánh giá hài lịng khách hàng - QT-HTr 01;… - Máy móc, thiết bị yếu tố đóng vai trị định việc hình thành sản phẩm nói chung chất lượng sản phẩm nói riêng Cơng ty Mặc dù, hệ thống dây chuyền sản xuất công nghệ; hệ thống đo lường kiểm tra chất lượng Công ty thời gian qua chưa đại hóa kỳ vọng Tuy nhiên, với mong muốn đảm bảo tính ổn định chất lượng sản phẩm Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco ban hành số thơng tin dạng văn như: Quy trình quản lý nguồn lực - QT-HT 09; Hướng dẫn Kiểm soát phương tiện theo dõi đo lường HD 07 – 04; Hướng dẫn Kiểm tra xác nhận thiết bị đo lường - HD 07 – 04/ 01; Hướng Kiểm soát thiết bị sản xuất - HD 07 – 07; Hướng dẫn Bảo dưỡng máy thiết bị sản xuất - HD 07 – 10; Hướng dẫn An toàn sử dụng thiết bị - HD 07 – 11; Quy trình ứng phó đáp ứng tình trạng khẩn cấp - QT-MT 05;… để máy móc, thiết bị hoạt động hiệu quả, tránh tiêu hao nguyên liệu, nhiên liệu sản xuất, cải thiện điều kiện làm việc, giảm tác động xấu đến môi trường - Ban lãnh đạo Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco có nhận thức cam kết mạnh mẽ việc nâng cao chất lượng sản phẩm dịch vụ nâng cao tính hiệu lực, hiệu cơng tác quản lý chất lượng, thông qua việc: chứng tỏ khả cung cấp ổn định sản phẩm/dịch vụ đáp ứng yêu cầu khách hàng luật định thích hợp; không ngừng nâng cao thoả mãn khách hàng; giải rủi ro hội kết hợp với bối cảnh mục tiêu Ban lãnh đạo quan tâm đến đời sống công nhân viên, sở hạ tầng đầu tư đồng bộ, giúp môi trường làm việc thoáng mát, hơn, nâng cao suất lao động định kỳ thiết lập Chính sách chất lượng/môi trường, Mục tiêu chất lượng/môi trường, xem xét tính hiệu lực Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 tích hợp với hệ thống quản lý môi trường theo tiêu chuẩn ISO 14001:2015 - Yếu tố người quan trọng việc tạo chất lượng cho sản phẩm dịch vụ nên Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco coi trọng phát triển nguồn nhân lực Tại vị trí cơng việc có ảnh hưởng đến chất lượng, lực cần thiết để thực công việc xác định rõ ràng Ban Lãnh đạo Cơng ty ln kiểm sốt lực nhân viên, cung cấp khuyến khích việc giáo dục, đào tạo, rèn luyện, chia sẻ kinh nghiệm cần thiết để đảm bảo nhân viên có đủ phẩm chất lực cần thiết thực công việc Định kỳ cuối hàng năm, Công ty tiến hành đánh giá kết thực nhân viên để có hình thức khen thưởng kỷ luật Các hồ sơ nhân theo dõi đào tạo, giáo dục, kỹ kinh nghiệm chuyên mơn lưu giữ phịng TCHC làm để phân cơng cơng việc hợp lý Ngồi ra, Cơng ty ln trọng đến việc nâng cao trình độ, nâng cao hiệu nâng cao phương pháp quản lý vận hành 2.2.5 Hiệu công tác quản lý chất lượng Công ty TNHH MTV Thiết bị Y tế 130 – Armephaco - Việc ban hành, áp dụng cải tiến hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 với hệ thống quản lý môi trường theo tiêu chuẩn ISO 14001:2015 Công ty, bước đầu tạo phương pháp làm việc khoa học, nâng cao lực, nhận thức cán công nhân viên sản xuất cung cấp sản phẩm chất lượng, đáp ứng thỏa mãn nhu cầu khách hàng - Hệ thống văn quản lý, tài liệu, quy trình, hướng dẫn cơng việc, biểu mẫu, quy chế, định… xây dựng ban hành để áp dụng Công ty: Stt Tên văn tài liệu Sổ tay quản lý chất lượng/môi trường Mã quản lý STCL/MT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Chính sách chất lượng/ mơi trường Mục tiêu, tiêu chương trình chất lượng/ mơi trường Cơng ty Quy trình kiểm sốt tài liệu Hướng dẫn viết tài liệu Hướng dẫn quản lý tài liệu máy vi tính Hướng dẫn lập ghi ký hiệu vẽ Hướng dẫn kiểm soát tài liệu thiết kế phát triển Quy trình kiểm sốt hồ sơ Quy trình đánh giá chất lượng nội Quy trình kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp QT-HT Quy trình hành động khắc phục Quy trình đánh giá quản lý rủi ro Quy trình phân tích liệu cải tiến thường xuyên Quy trình xem xét lãnh đạo Quy trình quản lý nguồn lực Quy trình tạo sản phẩm Các trình liên quan đến khách hàng Hoạch định tạo sản phẩm Mua hàng Kiểm soát phương tiện theo dõi đo lường Kiểm tra xác nhận thiết bị đo lường Theo dõi đo lường trình, đo lường sản phẩm Kiểm tra vật tư đầu vào Bảo toàn nhận biết, xác định nguồn gốc mã hoá sản phẩm Kiểm soát thiết bị sản xuất Thao tác công việc Kiểm tra sản phẩm Bảo dưỡng máy thiết bị sản xuất An toàn sử dụng thiết bị Quy trình xác định khía cạnh mơi trường Quy trình thơng tin liên lạc Quy trình quản lý hóa chất Quy trình thu gom, vận chuyển, lưu giữ chất thải Hướng dẫn thu gom xử lý chất thải Quy trình ứng phó đáp ứng tình trạng khẩn cấp Hướng dẫn phòng chống cháy nổ Hướng dẫn vận hành, sử dụng, bảo trì thiết bị PCCC Hướng dẫn sơ cấp cứu ban đầu Quy trình giám sát đo tác động môi trường CSCL/MT MTCL/MT QT-HT 01 HD-HT 01-01 HD-HT 01-02 HD-HT 01-03 HD-HT 01-04 QT-HT 02 QT-HT 03 QT-HT 04 QT-HT 05 QT-HT 06 QT-HT 07 QT-HT 08 QT-HT 09 QT 07 HD 07 - 01 HD 07 - 02 HD 07 - 03 HD 07 - 04 HD 07 – 04/ 01 HD 07 - 05 HD 07 – 05/ 01 HD 07 - 06 HD 07 - 07 HD 07 - 08 HD 07 - 09 HD 07 - 10 HD 07 – 11 QT-MT 01 QT-MT 02 QT-MT 03 QT-MT 04 HD-MT 04-01 QT-MT 05 HD-MT 05-01 HD-MT 05-02 HD-MT 05-03 QT-MT 06 Quy trình tiếp nhận tuân thủ quy định pháp 22 luật mơi trường - phịng chống chữa cháy - Bộ luật QT-MT 07 lao động 23 Quy trình đánh giá hài lịng khách hàng QT-HTr 01 24 Các nội quy Công ty Bảng 2.2 Danh mục tài liệu hệ thống quản lý chất lượng/ môi trường Công ty TNHH MTV Thiết bị y tế 130 ARMEPHACO - Ban lãnh đạo công ty đánh giá việc áp dụng hệ thống quản lý môi trường đạt hiệu cụ thể rõ ràng, giúp cơng ty ứng phó với thay đổi điều kiện môi trường Đặc biệt, hệ thống quản lý môi trường theo tiêu chuẩn ISO 14001:2015 giúp Công ty giảm lượng rác thải tái chế nguyên vật liệu cần thiết giúp tiết kiệm chi phí xử lý, chi phí đầu tư mua nguyên vật liệu sản xuất gia cơng - Giảm thiểu lãng phí q trình sản xuất kinh doanh Cơng ty, tiết kiệm thời gian tìm kiếm vật dụng sản xuất cung cấp dịch vụ - Các quy trình, quy định, hướng dẫn tiêu chuẩn thực công việc xây dựng chi tiết, dễ hiểu trực quan Mức độ tuân thủ áp dụng tất cán nhân viên cao tài liệu dễ theo dõi, dễ hiểu phù hợp với thực tế hoạt động Công ty Stt Kết thực Tích hợp HTQL với HTQLMT Tuân thủ hệ thống quy trình, tài liệu hồ sơ Kiểm soát tài liệu hồ sơ online Nội dung thực Cơng ty tích hợp HTQL theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 phù hợp với hoạt động cơng ty Ví dụ: - Chính sách chất lượng - môi trường - Mục tiêu chất lượng - môi trường - Quy trình kiểm sốt tài liệu hồ sơ - Quy trình Đánh giá nội hệ thống quản lý chất lượng, mơi trường 5S - Quy trình hành động khắc phục phịng ngừa - Quy trình quản lý rủi ro - Quy trình tuyển dụng đào tạo… Việc tích hợp hạn chế trùng lập, cồng kềnh số lượng tài liệu, quy trình… - Cải tiến hệ thống quy trình có tồn hệ thống biểu mẫu giúp kiểm soát, hạn chế sai sót thực hiện; đặc biệt quy trình quản lý hoạt động mua hàng quy trình sản xuất; - 100% sản phẩm sản xuất kiểm soát mặt chất lượng; - Xây dựng hướng dẫn cơng việc thực kiểm tra, kiểm sốt từ khâu mua vật tư đầu vào đến giao hàng; đào tạo cho cán nhân viên quy trình hướng dẫn này; - Xây dựng chế nhận biết xử lý sản phẩm không phù hợp thông qua quy trình/hướng dẫn thực hiện, qua giảm tỷ lệ phế phẩm công đoạn - Giảm thiểu rủi ro hoạt động kinh doanh, đặc biệt nguyên vật liệu mua vào nhờ quy trình quản lý hoạt động mua hàng theo ISO 9001:2015 Xây dựng hệ thống quản lý ISO online: + Hệ thống tài liệu, hồ sơ dễ quản lý, dễ tìm sử dụng + Đáp ứng nhanh yêu cầu cập nhật truy cập thơng tin, đảm bảo tính qn thơng tin kiểm sốt thơng tin + Tránh trùng lặp giảm thiểu việc sử dụng quản lý giấy tờ, tài liệu, tiết kiệm thời gian lưu trữ, tìm kiếm chi phí in ấn 10 Quản lý chi phí hiệu Sau áp dụng tích hợp HTQL công cụ 5S: - Tỉ lệ hao hụt vật tư, hàng hố, CCDC sản xuất: + Nhóm nguyên liệu Inox, thép, đồng: 1.5% + Nhóm vật tư phụ: 1.5% + Nhóm nhiên liệu (khí ga, axit, điện nước…)