Tổng quan hệ thống các nghiên cứu đánh giá chi phí hiệu quả của semaglutide trong điều trị đái tháo đường tuýp 2

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HOÀNG MINH HOA TỔNG QUAN HỆ THỐNG CÁC NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ CHI PHÍ - HIỆU QUẢ CỦA SEMAGLUTIDE TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP KHĨA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI - 2022 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HOÀNG MINH HOA MÃ SINH VIÊN: 1701203 TỔNG QUAN HỆ THỐNG CÁC NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ CHI PHÍ - HIỆU QUẢ CỦA SEMAGLUTIDE TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP KHĨA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: TS Kiều Thị Tuyết Mai Nơi thực hiện: Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược HÀ NỘI - 2022 LỜI CẢM ƠN Trong trình thực khố luận tốt nghiệp Bộ mơn Quản lý & Kinh tế Dược – Trường Đại học Dược Hà Nội, lời xin bày tỏ lịng biết ơn, kính trọng sâu sắc đến TS Kiều Thị Tuyết Mai – Giảng viên BM Quản lý & Kinh tế Dược Cô không chia sẻ cho kiến thức kỹ tảng liên quan đến nghiên cứu khoa học, cịn truyền cho niềm đam mê, sáng tạo công việc này, từ tiếp thêm động lực mạnh mẽ cho tơi q trình trau dồi thực khố luận tốt nghiệp mơn Bên cạnh đó, xin gửi lời cảm ơn tới DS Cao Thị Thuỳ Linh giúp tơi kết nối có hội làm việc giảng viên hướng dẫn mình, bảo giúp đỡ tơi chập chững bước đường Nhân xin gửi lời cảm ơn tới em Phạm Quỳnh Mai Nguyễn Công Minh đồng hành hỗ trợ thực đề tài Đồng thời, xin bày tỏ biết ơn tới tồn thể thầy cơ, ban Giám hiệu Lãnh đạo trường Đại học Dược Hà Nội cho môi trường giáo dục chất lượng tận tâm suốt năm học, giúp tơi tích luỹ kiến thức lòng nhiệt tâm với nghề Cuối cùng, tơi xin gửi lời cảm ơn tới gia đình, bạn bè thân thiết bên cạnh động viên, tạo điều kiện tốt suốt quãng thời gian học tập trường Họ nguồn động viên tinh thần q báu giúp tơi hồn thành khố luận tốt nghiệp Tơi xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, tháng năm 2022 Sinh viên Hoàng Minh Hoa MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ .1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan bệnh đái tháo đường .3 1.1.1 Khái niệm phân loại bệnh đái tháo đường 1.1.2 Điều trị đái tháo đường típ 1.1.3 Dịch tễ học đái tháo đường .5 1.1.4 Gánh nặng đái tháo đường .6 1.2 Tổng quan semaglutide .7 1.2.1 Nhóm thuốc tương tự Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) vai trò điều trị đái tháo đường .7 1.2.2 Semaglutide .9 1.3 Lý thực nghiên cứu 12 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .13 2.1 Đối tượng nghiên cứu 13 2.2 Phương pháp nghiên cứu .13 2.2.1 Phương pháp tổng quan 13 2.2.2 Phương pháp tìm kiếm tài liệu 13 2.2.3 Lựa chọn nghiên cứu .14 2.2.4 Phương pháp trích xuất tài liệu .14 2.2.5 Đánh giá chất lượng nghiên cứu 15 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 16 3.1 Kết tìm kiếm 16 3.2 Đánh giá chất lượng nghiên cứu 17 3.3 Đặc điểm nghiên cứu đưa vào tổng quan 18 3.3.1 Đặc điểm nghiên cứu đánh giá chi phí – hiệu OW semaglutide .18 3.3.2 Đặc điểm nghiên cứu đánh giá chi phí – hiệu semaglutide đường uống 22 3.4 Kết phân tích chi phí – hiệu 25 3.4.1 Phân tích chi phí – hiệu semaglutide tuần lần 25 3.4.2 Phân tích chi phí – hiệu semaglutide đường uống 32 3.5 Kết phân tích độ nhạy 37 3.5.1 Phân tích độ nhạy tất định (DSA) 37 3.5.2 Phân tích độ nhạy xác suất (PSA) 39 BÀN LUẬN 42 Đặc điểm nghiên cứu tổng quan hệ thống 42 Kết phân tích chi phí – hiệu 44 Kết phân tích độ nhạy 47 Một số vấn đề liên quan đến phân tích chi phí – hiệu ngắn hạn dài hạn 48 4.1 Phân tích chi phí – hiệu ngắn hạn 48 4.2 Phân tích chi phí – hiệu dài hạn .49 Ưu điểm hạn chế đề tài .51 Ưu điểm 51 Hạn chế 52 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ .53 DANH MỤC KÝ HIỆU VÀ CÁC CHỮ VIẾT TẮT AACE American Association of Clinical Endocrinology Hiệp hội nhà lâm sàng Nội Tiết Hoa Kỳ ADA American Diabetes Association Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ BCR Benefit-cost ratio Tỷ số chi phí - lợi ích BMI Body mass index Chỉ số khối thể, số tỷ trọng BN Bệnh nhân CEA Cost-effectiveness analysis Phân tích chi phí - hiệu CUA Cost-utility analysis Phân tích chi phí - thoả dụng CV Cardio-Vascular Tim mạch CVOT Cardiovascular outcomes trials Các thử nghiệm kết tim mạch DPP-4 Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors ĐTĐ Ức chế enzym DPP-4 Đái tháo đường Exenatide ER Exenatide extended-release Exenatide giải phóng kéo dài FDA Food and Drug Administration Cơ quan Quản lý Thực phẩm Thuốc Hoa Kỳ GLP-1 RAs Glucagon-like peptide-1 receptor agonists Chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon HbA1c Hemoglobin glycated ICER Incremental Cost-Effectiveness Ratio Tỷ số gia tăng chi phí – hiệu IDF International Diabetes Federation Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế IHE Swedish Institute of Health Economics Viện Kinh tế Y tế Thụy Điển IQVIA CDM IQVIA CORE Diabetes Model Mơ hình Đái tháo đường IQVIA CORE ISPOR The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research Hiệp hội Nghiên cứu Kinh tế Dược Tác động Quốc tế JPY Japanese Yen Yên Nhật MeSH Medical Subject Headings Tiêu đề Chủ đề Y khoa NC Nghiên cứu NHS National Health Service Dịch vụ Y tế Quốc gia Vương quốc Anh NICE National Institute for Health & Care Excellence Viện Y tế Chăm sóc Quốc gia Anh NMA Network meta-analysis Tổng hợp mạng OD Once-daily Dùng ngày lần Oral semaglutide Semaglutide đường uống OW semaglutide Once-weekly semaglutide Semaglutide dùng tuần lần OAD Oral antidiabetic drug Thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống QALY Quality-adjusted life year Số năm sống điều chỉnh theo chất lượng sống SGLT2i Sodium-glucose Cotransporter-2 Inhibitors Chất ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose UKPDS The United Kingdom Prospective Diabetes Study Nghiên cứu tiến cứu bệnh Đái tháo đường Anh Quốc DANH MỤC BẢNG Bảng Tóm tắt ưu, nhược điểm thuốc hạ glucose huyết [2] Bảng Phương pháp tìm kiếm .13 Bảng Tiêu chí lựa chọn nghiên cứu đưa vào tổng quan hệ thống .14 Bảng Đặc điểm nghiên cứu chọn vào tổng quan hệ thống chi phí hiệu OW semaglutide .20 Bảng Đặc điểm nghiên cứu chọn vào tổng quan hệ thống chi phí hiệu semaglutide đường uống 14 mg .23 Bảng Kết nghiên cứu phân tích chi phí - hiệu ngắn hạn OW semaglutide 26 Bảng Kết nghiên cứu phân tích chi phí - hiệu dài hạn OW semaglutide 29 Bảng Kết nghiên cứu phân tích chi phí - hiệu ngắn hạn semaglutide đường uống 14 mg 32 Bảng Kết nghiên cứu phân tích chi phí - hiệu dài hạn semaglutide đường uống 34 DANH MỤC HÌNH VẼ, SƠ ĐỒ Hình Cấu trúc semaglutide Hình Sơ đồ PRISMA lựa chọn nghiên cứu .16 Hình Kết đánh giá chất lượng nghiên cứu theo bảng kiểm CHEERS (n=26) 17 ĐẶT VẤN ĐỀ Ngày nay, hệ thống chăm sóc sức khoẻ toàn giới hướng tới mục tiêu mang lại nhiều lợi ích cho người bệnh dù nguồn ngân sách nhiều hạn chế, việc đánh giá kinh tế y tế thuốc ngày trở nên quan trọng Việc phân tích chi phí – hiệu đặc biệt cần thiết với can thiệp để điều trị bệnh đái tháo đường típ (ĐTĐ típ 2) bệnh trở thành vấn đề lớn hệ thống y tế an sinh xã hội nhiều quốc gia giới Theo liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế (IDF), năm 2021 Việt Nam có khoảng gần triệu người mắc đái tháo đường [28] Nghiên cứu ước tính năm 2017 cho thấy gánh nặng kinh tế liên quan tới ĐTĐ típ Việt Nam lên tới 674 triệu USD, đó, có 435 triệu USD chi phí y tế trực tiếp [4-5] Những gánh nặng từ đái tháo đường típ đặc biệt biến chứng phức tạp tạo áp lực chi phí khổng lồ lên hệ thống y tế, vài năm gần đây, ảnh hưởng đại dịch COVID-19 Do đó, phương pháp điều trị bệnh đái tháo đường cần đánh giá chi phí – hiệu tồn chu trình chăm sóc, bao gồm việc tập trung mạnh mẽ vào giá trị từ quan điểm tất bên liên quan hệ thống chăm sóc sức khỏe Các biến chứng mạn tính kiểm soát đường huyết thời gian dài ảnh hưởng khơng nhỏ đến sức khỏe chi phí điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường Do đó, giảm tỉ lệ biến chứng có lợi ích tiềm việc cải thiện chất lượng sống giảm chi phí từ bệnh nhân người chi trả dịch vụ chăm sóc sức khỏe [2], [13], [64] Chính vậy, với mục tiêu điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường típ cải thiện kiểm soát đường huyết, việc giảm yếu tố nguy khác khối lượng thể, huyết áp tâm thu, lipid máu nguy hạ đường huyết chứng minh mang lại lợi ích lâu dài việc giảm biến chứng [31], [67] Semaglutide thuộc nhóm thuốc chủ vận thụ thể glucagon-like peptide-1 (GLP-1) liệu pháp đại điều trị bệnh đái tháo đường típ với lợi ích đa yếu tố, làm giảm glycated hemoglobin (HbA1c) trọng lượng thể với nguy hạ đường huyết thấp [7] Semaglutide tuần lần (OW semaglutide) đường tiêm FDA chấp thuận để điều trị cho người lớn mắc bệnh đái tháo đường típ từ năm 2017 [78] Ngồi ra, semaglutide có phiên đường uống nhóm chất chủ vận thụ thể GLP-1 FDA chấp thuận (năm 2019) [59] Cả dạng bào chế tiêm da đường uống semaglutide chứng minh đạt cải thiện đáng kể tim mạch nghiên cứu lâm sàng Là chế phẩm tiềm giúp đạt hiệu điều trị làm giảm nguy gặp biến cố bất lợi quan trọng, việc tổng hợp, hệ thống hóa chứng chi phí – hiệu semaglutide vô cần thiết, đặc biệt cần thiết cho trình áp dụng liệu pháp 73 Nordisk Novo (2020), "Press Release: Health Canada approves RYBELSUS® (semaglutide tablets) the first and only GLP-1 analogue in a pill for the treatment of adults with type diabetes.", Retrieved May 2022, from https://www.novonordisk.ca/content/dam/Canada/AFFILIATE/wwwnovonordisk-ca/News/Health-Canada-approves-RYBELSUS-semaglutidetablets-FINAL-April-9-EN.pdf 74 Nordisk Novo (2019), "Company Announcements: Rybelsus® (semaglutide tablets), the first GLP-1 in a tablet approved in the US", Retrieved May 2022, from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-andmedia/news-and-ir-materials/news-details.html?id=356 75 Nordisk Novo (2018), "Company Announcements: Novo Nordisk A/S: Ozempic® (semaglutide) approved in the EU for the treatment of type diabetes", Retrieved May 2022, from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/newsand-ir-materials/news-details.html?id=667 76 Nordisk Novo (2018), "Ozempic® approved in Japan for the treatment of type diabetes", Retrieved May 2022, from http://hugin.info/2013/R/2178681/841377.pdf 77 Nordisk Novo (2018), "Press Release: Ozempic® approved in Canada for the treatment of adults with type diabetes", Retrieved May 2022, from https://www.novonordisk.ca/content/dam/nncorp/ca/en/pressreleases/Ozempic%20press%20release_Eng_01.08.2018_FINAL.pdf 78 Nordisk Novo (2017), "Company Announcements: Ozempic® (semaglutide) approved in the US ", Retrieved May 2022, from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/newsand-ir-materials/news-details.html?id=712 79 NR Boye KS Dennett SL Yurgin (2008), "The impact of body weight on patient utilities with or without típe diabetes: a review of the medical literature", Value Health, 11, pp 478–486 80 Organization World Health, Global Report on Diabetes 2016 81 Peterson G E., Pollom R D (2010), "Liraglutide in clinical practice: dosing, safety and efficacy", International Journal of Clinical Practice, 64(s167), pp 3543 82 Pfeffer Marc A, Claggett Brian, et al (2015), "Lixisenatide in patients with type diabetes and acute coronary syndrome", New England Journal of Medicine, 373(23), pp 2247-2257 83 Rosenstock Julio, Nino Antonio, et al (2020), "Impact of a weekly glucagon-like peptide receptor agonist, albiglutide, on glycemic control and on reducing prandial insulin use in type diabetes inadequately controlled on multiple insulin therapy: a randomized trial", Diabetes Care, 43(10), pp 2509-2518 84 S.T (2012), "Diabetes in numbers", Nature, 485, pp S2-3 85 Shi Fang-Hong, Li Hao, et al (2018), "Efficacy and safety of once-weekly semaglutide for the treatment of type diabetes: a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials", Frontiers in pharmacology, 9, pp 576 86 Twarog Caroline, Fattah Sarinj, et al (2019), "Intestinal permeation enhancers for oral delivery of macromolecules: a comparison between salcaprozate sodium (SNAC) and sodium caprate (C10)", Pharmaceutics, 11(2), pp 78 87 Vidal Josep, Malkin Samuel JP, et al (2020), "The short-term cost-effectiveness of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin and once-weekly dulaglutide for the treatment of patients with type diabetes: a cost of control analysis in Spain", Diabetes Therapy, 11(2), pp 509-521 88 Viljoen Adie, Hoxer Christina S, et al (2019), "Evaluation of the long‐term cost‐effectiveness of once‐weekly semaglutide versus dulaglutide for treatment of type diabetes mellitus in the UK", Diabetes, Obesity and Metabolism, 21(3), pp 611-621 89 Williams R, Van Gaal L, et al (2002), "Assessing the impact of complications on the costs of Type II diabetes", Diabetologia, 45(1), pp S13-S17 90 Zinman Bernard, Wanner Christoph, et al (2015), "Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type diabetes", New England Journal of Medicine, 373(22), pp 2117-2128 PHỤ LỤC Phụ lục Từ khóa tìm kiếm Bệnh (P) Can thiệp (I) Diabetes Diabetes Mellitus Type Diabetes semaglutide Ozempic Rybelsus Wegovy cost-benefit analysis, cost benefit analysis, benefits and costs, cost benefit, cost effectiveness, cost-utility analysis, cost utility analysis, Outcome (O) cost-effectiveness analysis, cost effectiveness analysis, cost-minimization analysis, cost minimization analysis, economic evaluation, marginal analysis, budget impact analysis, budget impact model economic cost Phụ lục Chiến lược tìm kiếm PubMed (15/03/2022) Trường thơng tin Thứ tự Chiến lược tìm kiếm Kết bước #1 diabetes [Title/Abstract] 602.007 #2 Diabetes Mellitus [MeSH Terms] 471.676 #3 Type Diabetes [MeSH Terms] 153.873 #4 #1 OR #2 OR #3 728.246 #5 semaglutide [Title/Abstract] 718 #6 Ozempic [Title/Abstract] 14 #7 Rybelsus [Title/Abstract] 10 #8 Wegovy [Title/Abstract] #9 #1 OR #2 OR #3 OR #4 OR #5 #10 cost minimization [Title/Abstract] 1.171 #11 #12 #13 cost effectiveness [Title/Abstract] cost utility [Title/Abstract] cost benefit [Title/Abstract] 68.703 5.671 #14 budget impact analysis [Title/Abstract] 761 #15 budget impact model [Title/Abstract] 235 #16 economic [Title/Abstract] 269.542 #17 costs and cost analyses [MeSH Terms] 255.973 #18 #10 OR #11 OR #12 OR #13 OR #14 OR #15 OR #16 OR #17 516.546 P AND I AND O #19 #4 AND #10 AND #19 FILTER #20 Filter English P I O 718 12.402 51 51 Phụ lục Kết đánh giá chất lượng nghiên cứu phân tích chi phí – hiệu OW semaglutide theo bảng kiểm CHEERS Nghiên cứu Mục Nội dung Tiêu đề tóm tắt Thể nghiên cứu Tiêu đề đánh giá kinh tế Đầy đủ: mục tiêu, quan Tóm tắt điểm, phương pháp, kết quả, kết luận Giới thiệu Đặt vấn đề mục tiêu Nêu hoàn cảnh, câu hỏi nghiên cứu rõ ràng Phương pháp Miêu tả đặc điểm, lý Quần thể lựa chọn quần thể Bối cảnh Các mặt vấn đề từ địa đưa lựa chọn điểm Miêu tả quan điểm Quan điểm mối liên quan đến đánh nghiên cứu giá Mơ tả can thiệp lí Đối tượng lựa chọn can thiệp/chiến so sánh lược Khung Có khung thời gian theo thời gian dõi rõ ràng Có cho chi phí vào Tỉ lệ chiết thơng số đầu ra, có lý khấu chọn Lựa chọn Miêu tả thông số đầu yếu tố đầu ảnh hưởng Nghiên cứu đơn: Miêu tả đặc điểm thiết kế nghiên Đo lường cứu chi phí Tổng hợp: Phương pháp chọn tổng hợp liệu STT Hunt [41] Johansen [48] Hu [38] Ehlers [21] Capehorn [12] Vidal [86] Igarashi [43] Ericsson [23] Johansen [46] Malkin [61] Martín [65] Johansen [47] Viljoen [87] Gorgojo[31] Malkin [60] Hu [39] Gæde [28] C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C 1P 1P C C C 1P C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C C K C C C K K C C C C C C C C C C 10 C C C C C C C C C C C C C C C C C 11a C C C C C C C C C C C C C C C C C 11b - - - - - - - - - - - - - - - - - Yếu tố đầu ưu tiên Ước tính chi phí, nguồn lực Tỷ giá Lựa chọn mơ hình Giả thiết Phương pháp phân tích Kết Biến số nghiên cứu Chi phí hiệu tăng thêm Đặc trưng tham số Đặc trưng dị biệt Bàn luận Kết quả, giới hạn, tổng quát hoá Khác Nguồn tài trợ Bất đồng quan điểm Có phương pháp để gợi ý kết ưu tiên Nghiên cứu đơn: PP đánh giá nguồn lực Dựa mơ hình: Cách tiếp cận nguồn liệu Báo cáo thời gian đánh giá số lượng chi phí đơn vị Miêu tả đưa lý lựa chọn loại mơ hình Miêu tả toàn cấu trúc giả thiết Miêu tả tất phương pháp phân tích sử dụng 12 C C C C C C C C C C C K C C C C C 13a - - - - - - - - - - - - - - - - - 13b C C C C C C C C C C C C C C C C C 14 C C C C C C C C C C C C C C C C C 15 C C C C C C C C C C C C C C C C C 16 C C C C C C C C C C C C C C C C C 17 C C C C C C C C C C C C C C C C C Có giá trị, khoảng giá trị, xác suất phân bố 18 C C 1P C C 1P 1P 1P C C C C C 1P C C C Trung bình đầu vào, đầu ra, ICER có 19 C C C C C K 1P C C C C C C C C C C 20a - - - - - - - - - - - - - - - - - 20b C K C C C C C C C C C C C C C C C 21 C K K C K K 1P K C C K C 1P C C C K 22 C 1P C C C C C C C C C C C C 1P C C 23 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 1P 24 K C C C C C C C C C C C C C C C C 22.5 20 22 23.5 22.5 20 21 22 23.5 23.5 22.5 22 22.5 23 23 23.5 22 Nghiên cứu đơn: có ảnh hường tính bất định Dựa mơ hình: KQ phân tích tính bất định Giải thích thơng tin khác biệt nhóm Ưu điểm, hạn chế, tính ứng dụng, phù hợp kiến thức Báo cáo nguồn tài trợ, ảnh hưởng có Miêu tả bất đồng tác giả TỔNG ĐIỂM Chú thích: C: Có; 1P: Có phần; K: Khơng có; -: Khơng có thơng tin khơng phù hợp với nghiên cứu Phụ lục Kết đánh giá chất lượng nghiên cứu phân tích chi phí – hiệu semaglutide đường uống theo bảng kiểm CHEERS Nghiên cứu Mục Nội dung STT Ehlers et al [20] Guzaus kas et al [34] Cui et al [16] Hansen et al [35] Malkin et al [59] Bain et al [9] Malkin et al [58] Hunt et al [40] Eliasson et al [22] Tiêu đề tóm tắt Tiêu đề Thể nghiên cứu đánh giá kinh tế C C C C C C C C C Tóm tắt Đầy đủ: mục tiêu, quan điểm, phương pháp, kết quả, kết luận C C C C C 1P C 1P C Nêu hoàn cảnh, câu hỏi nghiên cứu rõ ràng C C C C C C C C C Quần thể Miêu tả đặc điểm, lý lựa chọn quần thể C C 1P C C C C C C Bối cảnh địa điểm Các mặt vấn đề từ đưa lựa chọn 1P C C C C C C C C 1P C C C C C C C C C C C C C C C C C Giới thiệu Đặt vấn đề mục tiêu Phương pháp Quan điểm nghiên cứu Đối tượng so sánh Miêu tả quan điểm mối liên quan đến đánh giá Mơ tả can thiệp lí lựa chọn can thiệp/chiến lược Khung thời gian Có khung thời gian theo dõi rõ ràng C C C C C C C C C Tỉ lệ chiết khấu Có cho chi phí vào thơng số đầu ra, có lý chọn C C K K C K C K 1P Lựa chọn yếu tố đầu Miêu tả thông số đầu ảnh hưởng 10 C C C C C C C C C 11a C C C C C C C C C Đo lường chi phí Nghiên cứu đơn: Miêu tả đặc điểm thiết kế nghiên cứu Tổng hợp: Phương pháp chọn tổng hợp liệu 11b - - - - - - - - - Có phương pháp để gợi ý kết ưu tiên 12 K C C C C C C K C Nghiên cứu đơn: PP đánh giá nguồn lực 13a - - - - - - - - - 13b C C C C C C C C C 14 C C C 1P C C C C C 15 K C C C C C C C C Yếu tố đầu ưu tiên Ước tính chi phí, nguồn lực Tỷ giá Lựa chọn mơ hình Dựa mơ hình: Cách tiếp cận nguồn liệu Báo cáo thời gian đánh giá số lượng chi phí đơn vị Miêu tả đưa lý lựa chọn loại mơ hình Giả thiết Miêu tả tồn cấu trúc giả thiết 16 K C C C C C C C C Phương pháp phân tích Miêu tả tất phương pháp phân tích sử dụng 17 C C C C C C C C C Biến số nghiên cứu Có giá trị, khoảng giá trị,xác suất phân bố biến 18 C C C C C 1P C 1P 1P Chi phí hiệu tăng thêm Trung bình đầu vào, đầu ra, ICER có 19 C C C C C C C C C Nghiên cứu đơn: có ảnh hường tính bất định Dựa mơ hình: kết phân tích tính bất định 20a - - - - - - - - - Đặc trưng tham số 20b C C C C C C C C C Giải thích thơng tin khác biệt nhóm 21 K K K K K K K 1P 1P Ưu điểm, hạn chế, tính ứng dụng, phù hợp kiến thức 22 C C C C C 1P C C C Nguồn tài trợ Báo cáo nguồn tài trợ, ảnh hưởng có 23 1P 1P K 1P 1P 1P 1P 1P 1P Bất đồng quan điểm Miêu tả bất đồng tác giả 24 C C C C C C C C C 18.5 22.5 20.5 21 22.5 20 22.5 20 22 Kết Đặc trưng dị biệt Bàn luận Kết quả, giới hạn, tổng quát hoá, kiến thức Khác TỔNG ĐIỂM Chú thích: C: Có; 1P: Có phần; K: Khơng có; -: Khơng có thơng tin khơng phù hợp với nghiên cứu Phụ lục Kết phân tích độ nhạy tất định nghiên cứu dài hạn ICER (chi phí QALY đạt được) TH sở Nghiên cứu Đơn vị tiền tệ Chỉ khác biệt đáng kể có ý nghĩa thống kê Khoảng thời gian 10 năm/ 20 năm/ 30 năm/ 35 năm OW semaglutide 0.5 mg vs dulaglutide 0.75mg Hunt et al EUR Ưu NA Ưu (30 năm) 2019 [41] Johansen et al 2019 [47] CAN $ Ưu Ưu Ưu (10 năm 20 năm) Mức chiết khấu Chỉ khác biệt HbA1c Sự khác biệt BMI trì suốt thời gian sống BN UKPDS HbA1c tăng suốt thời gian phân tích (khơng thay đổi tăng cường điều trị) KTC trên/ KTC 95% HbA1c ước tính cho khác biệt điều trị KTC trên/ KTC 95% BMI ước tính cho khác biệt điều trị Chuyển đổi điều trị sau năm/ năm/ năm Chuyển đổi điều trị ngưỡng HbA1c 7,5 % (sử dụng tiến trình UKPD S) Chi phí biến chứng + 10% Chi phí biến chứng 10% Áp dụng phương trình rủi ro UKPDS 82 Độ bất thoả dụng BMI (Lee et al.) áp dụng Giảm thiểu đọ bất thoả dụng tình trạng hạ đường huyết áp dụng Độ bất thoả dụng hạ đường huyết (Currie et al.) áp dụng Ưu (0%) Ưu 8581 EUR Uu Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) Ưu (2 năm) Ưu Ưu Ưu Ưu Ưu NA Ưu NA NA Ưu NA Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) NA NA Ưu Ưu NA NA NA NA 160 EUR (0%) Ưu (5%) Ưu Ưu Ưu Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) Ưu (2, năm) Ưu Ưu Ưu NA Ưu Ưu Ưu OW semaglutide 0.5 mg vs dulaglutide 1.5mg Malkin et al 2019 [61] EUR Ưu Ưu Ưu (10 năm); Như (20 năm) Viljoen et al Ưu 18 446 Ưu (10, 20 GBP 2019 GBP 35 năm) [87] OW semaglutide mg vs dulaglutide 1.5mg Ưu (0 6%) NA Ưu Ưu Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) Ưu (2 năm) Ưu Ưu Ưu Ưu Ưu NA Ưu Ưu (cả hai) Ưu (2 năm) Ưu Ưu Ưu Ưu Ưu NA Ưu Hunt et al 2019 [41] EUR Ưu NA Ưu (30 năm) Ưu (0%) Ưu Ưu Ưu Ưu (KTC trên); 178 EUR (KTC dưới) Ericsson et al 2019 [23] SEK Ưu NA Ưu (20 năm) NA NA Ưu NA Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) NA 13 413 SEK Ưu (+20%) Ưu (-20%) NA Ưu NA NA EUR Ưu ưu Ưu (10 năm 20 năm) Ưu (0 5%) Ưu Ưu Ưu Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) Ưu (2, năm) 3137 EUR Ưu Ưu NA Ưu Ưu Ưu EUR Ưu Ưu Ưu (10, 20 35 năm) Ưu (0 5%) NA Ưu Ưu Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) NA Ưu Ưu Ưu Ưu Ưu Ưu Ưu Johansen et al 2019 [47] CAN $ Ưu Ưu Ưu (10 năm 20 năm) NA NA Ưu NA Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) NA NA Ưu Ưu NA NA NA NA Viljoen et al 2019 [87] GBP Ưu Ưu Ưu (10, 20 35 năm) Ưu (0 6%) NA Ưu Ưu Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) Ưu (2 năm) 1135 GBP Ưu Ưu Ưu Ưu NA Ưu NA 1536812USD (10y); 737033 USD (20y); 451999 USD (30y); 774194 USD (50y) NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA Malkin et al 2019 [61] Martín et al 2020 [65] Hu et al 2022 [39] USD 492995 USD Gæde et al 2019 [28] DKK Ưu Ưu Ưu (10 năm 20 năm) NA NA NA NA NA NA 30,408 DKK (3 năm); 31,721 DKK (5 năm) Ưu Ưu (KTC trên); 4144 EUR (KTC dưới) Ưu (cả hai) NA 262 EUR Ưu 1510 EUR Ưu 155 EUR NA NA 153 EUR (KTC trên); 218 EUR (KTC dưới) NA 244 EUR Ưu 2019 EUR Ưu 609 EUR NA NA NA Ưu (+25%) Ưu (-25%) NA Ưu NA NA OW semaglutide mg vs empagliflozin 10 mg GorgojoMartínez et al 2019 [31] EUR 161 EUR 2630 EUR 8215 EUR (10 năm); Ưu (20 35 năm) Ưu (0%); 1525 EUR (5%) NA 155 EUR OW semaglutide mg vs empagliflozin 25 mg GorgojoMartínez et al 2019 [31] Capehor n et al 2021 [12] EUR 625 EUR 1674 EUR 9244 EUR (10 năm); Ưu (20 35 năm) Ưu (0%); 2270 EUR (5%) NA 361 EUR 942 EUR Ưu (KTC trên); 5599 EUR (KTC dưới) GBP 4439 GBP 4532 GBP 7142 GBP (10 năm); 5130 GBP (20 năm) 3018 GBP (0%) NA 4390 GBP 4733 GBP/ năm NA NA NA 1378 GBP NA NA 4733 GBP NA NA NA Ưu (0%) NA Ưu Ưu NA NA NA Ưu NA NA NA NA NA Ưu OW semaglutide 1.0 mg vs liraglutide 1.2 mg Johansen et al 2020 [46] GBP Ưu Ưu Ưu (10 năm 20 năm) 453 EUR (KTC trên); 1019 EUR (KTC dưới) NA 3542 EUR Ưu 1064 EUR 6568 EUR 504 EUR 525 EUR 520 EUR 356 EUR 535 EUR 2077 EUR Ưu (KTC trên); 4769 EUR (KTC dưới) OW Semaglutide mg vs exenatide giải phóng kéo dài mg 266507.96 USD (10 năm); Hu et 48864.09 USD 41623 al (20 năm); USD NA NA USD 2022 37790.51 USD [39] (30 năm) 86679.4 USD (50 năm) OW semaglutide mg vs lixisenatide NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA Ericsson et al 2019 [23] NA NA Ưu NA Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) NA Ưu Ưu (+20%) Ưu (-20%) NA Ưu NA NA Ưu (0 5%) NA Ưu Ưu Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) NA Ưu Ưu Ưu Ưu Ưu Ưu Ưu 5,466 EUR 3,495 EUR (KTC trên); 7,684 EUR (KTC dưới) 4,259 EUR (KTC trên); 5,023 EUR (KTC dưới) 2,587 EUR (2 năm); 8,36 EUR (5 năm) 3,417 EUR 4,203 EUR 5,833 EUR 12,28 EUR 4,692 EUR NA 4,969 EUR Malkin et al 2019 [60] EUR SEK 523 EUR Ưu 195 EUR NA 7354 EUR (10 năm); 1561 EUR (20 năm) 22 219 SEK (20 năm) OW semaglutide mg vs Sitagliptin 100 mg Martín et al Ưu Ưu (10, 20 EUR Ưu 2020 35 năm) [65] OW semaglutide 0.5 mg vs insulin glargine 100U Hunt et al 2019 [41] EUR 4,988 EUR NA 7,157 EUR (30 năm) Ưu (0%) 3380 EUR (10%) 3,741 EUR (0%) 21,35 EUR 41,223 EUR OW semaglutide mg vs insulin glargine 100U Hunt et al 2019 [41] EUR 495 EUR NA 651 EUR (30 năm) Ưu (0%) 5,915 EUR 28,851 EUR ưu Ưu (KTC trên); 1084 EUR (KTC dưới) 628 EUR (KTC trên); 774 EUR (KTC dưới) Ưu (2 năm); 2,519 EUR (5 năm) 30 EUR ưu 1,401 EUR 3,226 EUR 456 EUR NA 485 EUR ưu ưu NA NA NA NA oral semaglutide 14mg vs empagliflozin 25 mg Malkin et al 2021 [59] Bain et al 2019 [9] Malkin et al 2022 [58] EUR GBP EUR Ưu 11006 GBP 23571 EUR ưu Ưu (30 năm) 11605 GBP 21821 GBP (10 năm); 12924 GBP (20 năm); 11572 GBP (35 năm) 25 456 EUR 53 097 EUR (10 năm); 32 014 EUR (20 năm) Ưu (0%) 6693 GBP (0%); 14,182 GBP (6%) 15 267 EUR (0%) 21 357 (3%) NA NA NA ưu 8257 GBP 22 438 EUR ưu NA NA NA ưu (ở ngưỡng HbA1c 7% 8%) NA 7615 GBP (KTC trên); 13211 GBP (KTC dưới) 9371 GBP (KTC trên); 13752 GBP (KTC dưới) NA 4316 GBP 10583 GBP 11467 GBP 14041 GBP 10219 GBP 10920 GBP 12195 GBP 48 721 EUR 21 973 EUR (KTC trên); 27 199 EUR (KTC dưới) 21 706 EUR (KTC trên); 26 099 EUR (KTC dưới) 41 086 EUR (3 năm) 29 931 EUR 23 320 EUR 23 821 EUR NA 22 410 EUR 22 791 EUR 24 457 EUR * QĐ người chi trả: Eliasson et al 2022 [22] SEK 239001 SEK NA NA * QĐ xã hội: 191721 SEK * QĐ người chi trả: 154,258 SEK (0%) 302,563 SEK (5%) * QĐ xã hội: 114,723 SEK (0%) 249,889 SEK (5%) NA NA NA NA NA NA NA * QĐ người chi trả: 227608 SEK * QĐ xã hội: 180327 SEK (+20%) * QĐ người chi trả: 250395 SEK * QĐ xã hội: 203114 SEK (-20%) NA NA NA NA ưu ưu NA NA NA NA 4687 GBP 5206 GBP 5671 GBP 4729 GBP 4922 GBP 5409 GBP oral semaglutide 14 mg vs sitagliptin 100 mg Malkin et al 2021 [59] Bain et al 2019 [9] EUR GBP Ưu 4930 GBP ưu NA 5048 GBP 11232 GBP (10 năm); 5438 GBP (20 năm); 4532 GBP (35 năm) ưu 3333 GBP NA NA ưu 3817 GBP ưu NA NA NA ưu (ở ngưỡng HbA1c 7% 8%) NA 4840 GBP (KTC trên); 4307 GBP (KTC dưới) 5278 GBP (KTC trên); 4846 GBP (KTC dưới) NA 779 GBP Eliasson et al 2022 [22] * QĐ người chi trả: SEK 120848 SEK * QĐ xã hội: NA 95234 SEK * QĐ người chi trả: 141,751 SEK (20 năm) 121.665 SEK (30 năm); * QĐ xã hội: 113,883 SEK (20 năm) 95.714 SEK (30 năm) * QĐ người chi trả: 70,964 SEK (0%) 157,489 SEK (5%) * QĐ xã hội: 47,661 SEK (0%) 130,353 SEK (5%) NA NA NA NA NA NA NA * QĐ người chi trả: 114159 SEK * QĐ xã hội: 88544 SEK (+20%) * QĐ người chi trả: 127538 SEK * QĐ xã hội: 101923 SEK (-20%) NA NA NA NA ưu ưu NA NA NA NA oral semaglutide 14 mg vs liraglutide 1.8 mg Malkin et al 2021 [59] EUR Ưu Ưu Ưu (30 năm) Bain et al Ưu Ưu (10, 20 GBP Ưu 2019 35 năm) [9] oral semaglutide 14 mg vs dulaglutide 1.5 mg Malkin et al 2022 [58] EUR 23927 EUR 36 478 EUR 32 264 EUR (10 năm); 24 178 EUR (20 năm) Ưu (0%) NA ưu ưu NA NA NA ưu (ở ngưỡng HbA1c 7% 8%) Ưu (0 6%) NA ưu NA Ưu (cả hai) Ưu (cả hai) NA ưu ưu ưu Ưu Ưu Ưu Ưu 28 071 EUR 13 518 EUR (KTC trên); 24 210 EUR (KTC dưới) 18 444 EUR (KTC trên); 35 259 EUR (KTC dưới) 18 760 EUR (3 năm) 28 678 EUR 24 050 EUR 23 805 EUR NA 20 961 EUR 23 998 EUR 34 143 EUR 18 219 EUR (0%); 22 419 (3%) *Chú thích: KTC: khoảng tin cậy NA: not applicable (không áp dụng) NA 10 235 EUR ... đề tài ? ?Tổng quan hệ thống nghiên cứu đánh giá chi phí - hiệu semaglutide điều trị đái tháo đường típ 2? ?? với mục đích xem xét cách có hệ thống cơng bố kinh tế dược đánh giá chi phí – hiệu ngắn... có hệ thống để xem giới, chi phí – hiệu semaglutid điều trị đái tháo đường típ so với can thiệp điều trị khác đánh giá Qua tìm kiếm y văn, nghiên cứu tổng quan hệ thống đánh giá chi phí – hiệu. .. tổng quan hệ thống .14 Bảng Đặc điểm nghiên cứu chọn vào tổng quan hệ thống chi phí hiệu OW semaglutide .20 Bảng Đặc điểm nghiên cứu chọn vào tổng quan hệ thống chi phí hiệu semaglutide