Về tính cấp thiết của đề tài
Tính cấp thiết của đề tài
Trong bối cảnh toàn cầu hóa ngày càng gia tăng, các tổ chức thương mại song phương và đa phương đang phát triển mạnh mẽ Hiệp định Đối tác Xuyên Thái Bình Dương (TPP) được xem là một trong những hiệp định tiêu biểu của thế kỷ 21, với kỳ vọng tạo ra một khuôn khổ thương mại toàn diện và chất lượng cao, bao gồm nhiều lĩnh vực liên quan đến thương mại.
Nghiên cứu đã chỉ ra rằng các quy định trong TPP có thể hạn chế khả năng tiếp cận thuốc và dịch vụ y tế công cộng cho các bệnh như HIV/AIDS, lao, và sốt rét tại các quốc gia tham gia đàm phán, đặc biệt là Việt Nam Quốc gia này phụ thuộc nhiều vào nguồn thuốc giá rẻ và trợ cấp từ nước ngoài, điều này có thể ảnh hưởng đến quyền gia nhập và cạnh tranh trên thị trường thuốc generic, loại thuốc tương đương sinh học với biệt dược gốc, thường được bán với giá rẻ khi quyền sở hữu công nghiệp của biệt dược đã hết hạn.
Hàng năm, Việt Nam chi khoảng 420 tỷ đồng cho thuốc ARV điều trị HIV/AIDS, với nguồn cung chủ yếu từ các tổ chức quốc tế Tuy nhiên, hiện tại, các tổ chức này đã bắt đầu cắt giảm kinh phí viện trợ cho chương trình phòng chống HIV/AIDS, và chưa có tổ chức nào cam kết hỗ trợ Việt Nam sau năm tới.
Tính đến năm 2017, khoảng 100.000 người tại Việt Nam đang điều trị bằng thuốc ARV, nhưng nếu không được cấp phát miễn phí, nhiều người sẽ ngừng điều trị, dẫn đến nguy cơ chuyển sang AIDS và tử vong, đồng thời làm gia tăng tỷ lệ lây nhiễm trong cộng đồng Do đó, nếu Việt Nam không tìm ra giải pháp cho vấn đề này, nguy cơ bùng nổ đại dịch HIV/AIDS trong tương lai là điều có thể dự đoán.
Dựa trên thực tế và các văn bản Việt Nam đã ký kết trong Hiệp định TPP, tác giả đã chọn đề tài “Tác động của Hiệp định Đối tác Xuyên Thái Bình Dương tới quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng tại Việt Nam” cho luận văn tốt nghiệp Mục tiêu của nghiên cứu là phân tích và dự đoán tác động của các quy định trong Hiệp định này đối với y tế công cộng và quyền tiếp cận dược phẩm của người tiêu dùng tại Việt Nam.
Câu hỏi nghiên cứu
Để giải quyết vấn đề nghiên cứu, tác giả đặt ra câu hỏi là:
Tác động của TPP tới quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng tại Việt Nam như thế nào?
- Cơ sở lý luận để đánh giá tác động của TPP tới quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng tại Việt Nam?
- Hiệp định TPP tác động như thế nào tới quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng tại Việt Nam?
- Hàm ý chính sách gì cho Việt Nam?
Đóng góp mới của luận văn
Dựa trên các nghiên cứu trước đây và phân tích các quy định trong một số chương của Hiệp định Đối tác xuyên Thái Bình Dương (TPP), luận văn đã dự đoán và đánh giá tác động của những chương này đến quyền tiếp cận dược phẩm và y tế tại Việt Nam.
Bài luận văn này đưa ra các hàm ý chính sách cho Việt Nam trong việc thực hiện TPP, đặc biệt liên quan đến lĩnh vực dược phẩm và y tế công cộng Các giải pháp chủ yếu được đề xuất tập trung vào hai đối tượng chính: Chính phủ và các doanh nghiệp sản xuất, phân phối.
Kết cấu của luận văn
Ngoài phần mở đầu và phần kết luận, luận văn gồm có 4 chương:
Chương 1: Tổng quan nghiên cứu, những vấn đề chung về TPP và quyền tiếp cận dược phẩm, y tế công cộng
Chương 2: Phương pháp và thiết kế nghiên cứu
Chương 3: Tác động dự kiến của Hiệp định đối tác xuyên Thái Bình Dương tới quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng
Chương 4: Hàm ý chính sách đối với Việt Nam
TỔNG QUAN NGHIÊN CỨU, NHỮNG VẤN ĐỀ CHUNG VỀ
Tổng quan tình hình nghiên cứu
Đề tài Hiệp định TPP trong lĩnh vực y tế còn mới, với ít nghiên cứu sâu sắc, tác giả đã thu thập dữ liệu thứ cấp từ các nguồn uy tín, báo cáo và đánh giá của chuyên gia tại các tổ chức y tế quốc tế và quốc gia Luận văn cũng tham khảo các văn bản pháp luật để đánh giá tác động dự kiến của Hiệp định TPP đối với quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng tại Việt Nam Dưới đây là tổng hợp những tài liệu quan trọng, cung cấp cái nhìn tổng quan về nghiên cứu liên quan đến tác động của Hiệp định Đối tác xuyên Thái Bình Dương tới quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng tại Việt Nam.
Quy định về Quyền sở hữu trí tuệ trong TPP tác động tới quyền tiếp cận thuốc và y tế công cộng
Nghiên cứu “Hiệp định Đối tác Xuyên Thái Bình Dương: Tác động đến Quyền tiếp cận Thuốc và Sức khỏe Cộng đồng” (Bhardwaj và Cecilia Oh, 2014) phân tích các quy định về Quyền sở hữu trí tuệ trong TPP dựa trên các nội dung mà Hoa Kỳ đã đề xuất và bị rò rỉ vào năm 2011 và 2012 Các tài liệu chính được xem xét bao gồm đề xuất của Hoa Kỳ trong chương sở hữu trí tuệ và chương trình bảo hiểm y tế đầu tư.
Bài nghiên cứu phân tích tác động của các quy định do Hoa Kỳ đề xuất trong TPP đối với quyền tiếp cận thuốc và y tế công cộng tại các quốc gia tham gia Các quy định về Bằng sáng chế, Độc quyền dữ liệu, Nhãn hiệu và quyền tác giả, cùng với Thực thi quyền sở hữu trí tuệ đều được xem xét Về Bằng sáng chế, các điều khoản có thể dẫn đến việc cấp nhiều sáng chế hơn trong lĩnh vực dược phẩm, bao gồm cả những sáng chế chất lượng thấp Độc quyền dữ liệu yêu cầu các hãng thuốc generic phải thực hiện thử nghiệm lâm sàng hoặc chờ đợi một thời gian dài trước khi được cấp phép, gây khó khăn cho việc tiếp cận thuốc Liên kết sáng chế tạo cơ hội cho các công ty dược ngăn chặn thuốc generic, ảnh hưởng xấu đến thị trường Đối với nhãn hiệu, việc mở rộng phạm vi bảo hộ có thể làm tăng nhầm lẫn và sai sót trong chỉ định thuốc Cuối cùng, các quy định về Thực thi quyền sở hữu trí tuệ có thể làm khó khăn cho việc thu hồi bằng sáng chế, hạn chế khả năng của chính phủ trong việc cân bằng lợi ích công cộng và bảo hộ sở hữu trí tuệ, đồng thời gây tác động tiêu cực đến các nhà sản xuất thuốc generic.
The study titled "Dangers for Access to Medicines in The Trans-Pacific Free Trade Agreement: Comparative Analysis of The United States’ TPFTA Intellectual Property Proposal and Vietnamese Law" by Dr Burcu Kilic and Peter Maybarduk examines the implications of the U.S intellectual property proposals within the Trans-Pacific Free Trade Agreement (TPFTA) on access to medicines in Vietnam It highlights potential risks that these proposals pose to public health and the availability of affordable medications, contrasting them with existing Vietnamese laws The analysis underscores the need for careful consideration of intellectual property rights to ensure that access to essential medicines is not compromised in trade agreements.
Bài viết phân tích những khác biệt giữa đề xuất của Hoa Kỳ trong TPFTA về quyền sở hữu trí tuệ và pháp luật Việt Nam, tập trung vào các vấn đề như Công ước về sáng chế, điều kiện cấp bằng sáng chế, khả năng áp dụng công nghiệp, bảo hộ các hình thức mới của sản phẩm cũ, và các đối tượng không được bảo hộ Tác giả cũng xem xét các vấn đề liên quan đến quyền sử dụng của bên thứ ba, thời hạn bảo hộ độc quyền sáng chế, phản đối trước khi cấp bằng bảo hộ, độc quyền dữ liệu, và bồi thường thiệt hại cho các vi phạm bảo hộ sáng chế Đặc biệt, bài viết nhấn mạnh tác động của những điểm này đến quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng tại Việt Nam.
Quy định về Minh bạch hóa và chống tham nhũng và tác động của nó tới quyền tiếp cận dược phầm và y tế công cộng
Nghiên cứu của Deborah Gleeson và cộng sự (2013) chỉ ra rằng Hiệp định Đối tác Xuyên Thái Bình Dương (TPP) có thể làm suy yếu PHARMAC - Cơ quan quản lý dược phẩm của New Zealand, đe dọa khả năng tiếp cận thuốc giá cả phải chăng và công bằng trong y tế PHARMAC được thành lập nhằm đối phó với chi phí dược phẩm ngày càng tăng, đảm bảo người dân New Zealand có thể tiếp cận thuốc với giá tốt nhất Tuy nhiên, các điều khoản trong TPP, như yêu cầu về tính minh bạch và chống tham nhũng, có thể cản trở việc sử dụng giá tham chiếu điều trị và làm suy yếu đàm phán giá, dẫn đến những tác động tiêu cực đối với quản lý chi phí y tế và tăng chi phí dược phẩm, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng.
Quy định về Đầu tư và tác động của nó tới quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng
Nghiên cứu “The Trans-Pacific Partnership Agreement: Implication for Access to Medicines and Public Health” của Kajal Bhardwaj và Cecilia Oh (2014) phân tích các tác động của chương đầu tư trong TPP lên y tế công cộng, với ba vấn đề chính cần xem xét Đầu tiên, chương đầu tư mở rộng quyền lợi cho các nhà đầu tư nước ngoài, buộc các chính phủ phải bảo vệ những quyền này Thứ hai, chương đề xuất cơ chế giải quyết tranh chấp giữa nhà đầu tư và nhà nước, đảm bảo việc thực thi quyền lợi của nhà đầu tư được thực hiện mạnh mẽ Cuối cùng, cần chú ý đến phạm vi thẩm quyền của các hội đồng trọng tài theo các quy định trong điều ước đầu tư.
Phân tích chung các quy định trong TPP, đưa ra các kịch bản dự đón tác động tới sức khỏe công cộng
Nghiên cứu “Negotiating Healthy Trade in Australia – Health Impact Assessment of the Proposed Trans-Pacific Partnership Agreement” của Katie Hirono và nhóm cộng sự (2015) đã sử dụng phương pháp Đánh giá Tác động Sức khỏe (HIA) để phân tích các tài liệu rò rỉ liên quan đến đàm phán TPP và ý kiến từ chuyên gia Nghiên cứu tập trung vào bốn vấn đề chính có khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng Australia: chi phí thuốc men, chính sách kiểm soát thuốc lá, chính sách kiểm soát chất cồn và nhãn hiệu thực phẩm Nhóm tác giả đã phân tích các quy định trong TPP, dự đoán các kịch bản chính sách mà Chính phủ có thể áp dụng, xác định các yếu tố ảnh hưởng đến sức khỏe và khoanh vùng nhóm đối tượng dễ bị tổn thương trong xã hội Kết quả nghiên cứu cho thấy những tác động tiềm tàng đến sức khỏe từ các vấn đề nêu trên.
Nghiên cứu về chi phí thuốc men chỉ ra rằng các chương trong TPP liên quan đến sở hữu trí tuệ, chăm sóc sức khỏe và đầu tư có thể dẫn đến việc tăng chi phí thuốc, gây khó khăn cho việc tuân thủ đơn thuốc và ảnh hưởng đến ngân sách cho các nhu cầu thiết yếu khác như thực phẩm và nhà ở Sự gia tăng này đặc biệt tác động tiêu cực đến nhóm người có thu nhập thấp, dân tộc thiểu số, người già và phụ nữ.
Một số quy định trong TPP có thể làm tăng rủi ro cho Chính phủ trong việc điều chỉnh và hạn chế quảng cáo rượu, thuốc lá Nghiên cứu chỉ ra rằng các quy định về giải quyết tranh chấp đầu tư nhà nước, rào cản kỹ thuật đối với thương mại, nhãn hiệu hàng hóa trong sở hữu trí tuệ, bảo vệ nhà đầu tư và dịch vụ qua biên giới có thể dẫn đến gia tăng tỷ lệ hút thuốc lá Điều này đặc biệt ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng, nhất là nhóm người dễ bị tổn thương như trẻ vị thành niên, người nghiện ma túy, người vô gia cư và người có thu nhập thấp.
Nghiên cứu các quy định tương tự về rủi ro quản lý thuốc lá và rượu trong TPP cho thấy một số quy định có thể ảnh hưởng đến yêu cầu cải thiện nhãn hiệu thực phẩm dinh dưỡng Chính sách ghi nhãn hiệu hiệu quả giúp người tiêu dùng lựa chọn thực phẩm lành mạnh, nhưng quy định trong TPP có thể hạn chế việc thực hiện ghi nhãn, dẫn đến việc người tiêu dùng khó khăn trong việc chọn lựa sản phẩm tốt cho sức khỏe Điều này có thể gây ra những tác động tiêu cực đến sức khỏe, như béo phì và hội chứng chuyển hóa không tốt, bao gồm tiểu đường và máu nhiễm mỡ.
Qua những đánh giá đó, nhóm nghiên cứu đã đưa ra một số khuyến nghị chia làm ba nhóm như sau:
- Kiến nghị với Bộ Ngoại giao và Thương mại và Chính phủ về các quy định trong TPP;
- Kiến nghị với Chính phủ về quá trình đàm phán TPP;
- Khuyến nghị chính sách rộng hơn cho Chính phủ trong lĩnh vực dược phẩm, thuốc lá, rượu, dược phẩm;
Báo cáo "Hiệp định thương mại tự do xuyên Thái Bình Dương (TPPA) – Những tác động đến ngành y tế Việt Nam" của Lê Văn Truyền (2015) nêu rõ những ảnh hưởng tiềm tàng của TPPA đến ngành y tế Việt Nam Tác giả phân tích các quy định, chỉ ra cơ hội và thách thức mà TPPA mang lại Những thách thức lớn mà ngành y tế cần lưu ý bao gồm: giảm thuế quan đối với hàng hóa từ các nước đối tác TPP, mở cửa thị trường dịch vụ, thực thi yêu cầu cao về bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ, cũng như các yêu cầu nghiêm ngặt về môi trường, lao động và cạnh tranh Ngoài ra, các ràng buộc thủ tục trong việc ban hành quyết định liên quan đến rào cản kỹ thuật và vệ sinh dịch tễ cũng cần được xem xét kỹ lưỡng.
Các nghiên cứu hiện có đã bắt đầu tiếp cận và dự đoán tác động của các quy định trong TPP đối với dược phẩm và sức khỏe, nhưng vẫn dựa trên tài liệu không chính thức, dẫn đến thông tin chưa được xác thực Tại Việt Nam, chưa có nghiên cứu sâu sắc về vấn đề này Dựa trên hiệp định TPP chính thức ký kết vào ngày 4/2/2016, bài viết sẽ phân tích tác động của hiệp định đối với quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng tại Việt Nam, tập trung vào một số chương quy định quan trọng.
Hiệp định TPP sẽ có ảnh hưởng đáng kể đến quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng tại Việt Nam, theo tác giả Các quy định trong các chương của hiệp định này được dự đoán sẽ tác động rõ rệt đến lĩnh vực y tế và dược phẩm trong nước.
1.2 Những vấn đề chung về TPP, quyền tiếp cận dƣợc phẩm và y tế công cộng
1.2.1 Sơ lược về Hiệp định Đối tác xuyên Thái Bình Dương
1.2.1.1 Lịch sử hình thành Đàm phán Hiệp định đối tác Xuyên Thái Bình Dương (TPP) hiện nay có nguồn gốc từ Hiệp định hợp tác Kinh tế chiến lược Xuyên Thái Bình Dương (Trans-
Những vấn đề chung về TPP, quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng- Error! Bookmark not defined 1 Sơ lược về Hiệp định Đối tác xuyên Thái Bình Dương
1.2.2.1 Quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng
Quyền tiếp cận dược phẩm và y tế công cộng: Quyền được sử dụng, tiếp xúc của người bệnh đối với dược phẩm và dịch vụ y tế công cộng
Dược là lĩnh vực nghiên cứu và ứng dụng thuốc, bao gồm các chất hoặc hỗn hợp chất được sử dụng cho con người với mục đích phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị bệnh Các sản phẩm trong lĩnh vực này bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc-xin và sinh phẩm y tế, ngoại trừ thực phẩm chức năng.
Y tế công cộng là sự kết hợp giữa khoa học và nghệ thuật nhằm phòng ngừa bệnh tật, kéo dài tuổi thọ và nâng cao sức khỏe Điều này được thực hiện thông qua các nỗ lực có tổ chức và sự lựa chọn thông minh của xã hội, các tổ chức công cộng và tư nhân, cũng như từ cộng đồng và cá nhân.
Y tế công cộng bao gồm nhiều lĩnh vực nhỏ, chủ yếu là dịch tễ học, sinh thống kê và dịch vụ y tế Ngoài ra, các vấn đề liên quan đến môi trường, xã hội, nhân chủng học và sức khỏe nghề nghiệp cũng đóng vai trò quan trọng trong lĩnh vực này.
