ỦY BAN NHÂN DÂN UỶ BAN NHÂN DÂN TỈNH TUYÊN QUANG Số 94/QĐ UBND CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Tuyên Quang, ngày 24 tháng 01 năm 2018 QUYẾT ĐỊNH Về việc công bố Danh mục 24[.]
UỶ BAN NHÂN DÂN TỈNH TUYÊN QUANG Số: 94/QĐ-UBND CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Tuyên Quang, ngày 24 tháng 01 năm 2018 QUYẾT ĐỊNH Về việc công bố Danh mục 24 thủ tục hành lĩnh vực Dược phẩm Đào tạo thuộc phạm vi chức quản lý nhà nước Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH Căn Luật Tổ chức quyền địa phương ngày 19/6/2015; Căn Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 Chính phủ kiểm sốt thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn Thơng tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phịng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính; Căn Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày 09/6/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế việc công bố thủ tục hành ban hành Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược; Quyết định số 5125/QĐ-BYT ngày 10/11/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế việc cơng bố thủ tục hành ban hành thuộc phạm vi chức quản lý Bộ Y tế; Xét đề nghị Giám đốc Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang, QUYẾT ĐỊNH: Điều Công bố kèm theo Quyết định Danh mục 24 thủ tục hành lĩnh vực Dược phẩm Đào tạo thuộc phạm vi chức quản lý nhà nước Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang (Có danh mục 24 thủ tục hành kèm theo) Danh mục nội dung chi tiết thủ tục hành ban hành kèm theo Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày 09/6/2017 Quyết định số 5125/QĐ-BYT ngày 10/11/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế đăng tải Cổng thông tin điện tử tỉnh địa chỉ: www.tuyenquang.gov.vn Điều Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký thay Quyết định trước Ủy ban nhân dân tỉnh, Chủ tịch UBND tỉnh cơng bố thủ tục hành thuộc phạm vi chức quản lý nhà nước Sở Y tế lĩnh vực Dược phẩm Đào tạo nêu Điều Quyết định Điều Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh; Giám đốc Sở; Thủ trưởng Ban, Ngành; Chủ tịch UBND huyện, thành phố quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ CHỦ TỊCH Nơi nhận: - Cục KSTTHC-VPCP (báocáo); - Chủ tịch UBND tỉnh; - Các PCT UBND tỉnh; - Như Điều (thực hiện); - CVP, PCVP UBND tỉnh; - Cổng thơng tin điện tử tỉnh; - Phịng Tin học - Công báo; - Lưu: VT, KSTT (H) Đã ký Phạm Minh Huấn DANH MỤC 24 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM VÀ ĐÀO TẠO THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y TẾ TỈNH TUYÊN QUANG (Ban hành kèm theo Quyết định số: 94 /QĐ-UBND ngày 24 tháng 01 năm 2018 Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Tuyên Quang) THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH (24 thủ tục) ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực Phí, lệ phí Căn pháp lý I Lĩnh vực Dược phẩm (23 thủ tục) 01 Công bố sở đào 30 ngày tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 1, đường ngày 06/4/2016 Đinh Tiên - Nghị định số Hồng, 54/2017/NĐ-CP phường ngày 08/5/2017 Tân Chính phủ Quang, quy định chi tiết thành phố số điều Tuyên biện pháp thi Quang hành Luật Dược 02 Điều chỉnh công bố 10 ngày đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 1, đường ngày 06/4/2016 Đinh Tiên - Nghị định số Hồng, 54/2017/NĐ-CP phường ngày 08/5/2017 Tân Chính phủ Quang, thành phố Tuyên Quang 03 Cấp Chứng 20 ngày Sở Y tế, 500.000đ - Luật Dược số ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực hành nghề dược làm việc (bao gồm trường hợp cấp Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược bị thu hồi theo quy định khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 Luật Dược) theo hình thức xét hồ sơ địa chỉ: Số 1, đường Đinh Tiên Hoàng, phường Tân Quang, thành phố Tuyên Quang Phí, lệ phí Căn pháp lý 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ Thơng tư 277/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 Bộ trưởng Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí lĩnh vực dược, mỹ phẩm 04 Cấp Chứng 05 ngày Sở Y tế, Khơng có quy - Luật Dược số hành nghề dược làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 theo hình thức xét 1, đường ngày 06/4/2016 hồ sơ trường Đinh Tiên - Nghị định số hợp Chứng Hoàng, 54/2017/NĐ-CP hành nghề dược bị phường ngày 08/5/2017 ghi sai lỗi Tân Chính phủ quan cấp Chứng Quang, hành nghề dược thành phố Tuyên Quang 05 Cấp lại Chứng 10 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số hành nghề dược làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 theo hình thức xét 1, đường ngày 06/4/2016 hồ sơ Đinh Tiên - Nghị định số Hoàng, 54/2017/NĐ-CP phường ngày 08/5/2017 ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực Tân Quang, thành phố Tuyên Quang Phí, lệ phí Căn pháp lý Chính phủ 06 Điều chỉnh nội 10 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số dung Chứng làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 hành nghề dược 1, đường ngày 06/4/2016 theo hình thức xét Đinh Tiên - Nghị định số hồ sơ Hoàng, 54/2017/NĐ-CP phường ngày 08/5/2017 Tân Chính phủ Quang, thành phố Tuyên Quang 07 Cấp lần đầu cấp 30 ngày Sở Y tế, - Thẩm định - Luật Dược số Giấy chứng nhận làm việc địa chỉ: Số điều kiện kinh 105/2016/QH13 đủ điều kiện kinh 1, đường doanh thuốc ngày 06/4/2016 doanh dược Đinh Tiên sở - Nghị định số trường hợp bị thu Hoàng, bán buôn 54/2017/NĐ-CP hồi Giấy chứng phường (GDP): ngày 08/5/2017 nhận đủ điều kiện Tân 4.000.000đ/hồ Chính phủ kinh doanh dược Quang, sơ Thông tư thuộc thẩm quyền thành phố - Thẩm định 277/2016/TTcủa Sở Y tế(Cơ sở Tuyên điều kiện, tiêu BTC ngày bán buôn thuốc, Quang chuẩn bán lẻ 14/11/2016 nguyên liệu làm thuốc (GPP) Bộ Tài thuốc; Cơ sở bán lẻ tiêu chuẩn điều thuốc bao gồm nhà kiện hành nghề thuốc, quầy thuốc, dược tủ thuốc trạm y tế sở bán lẻ thuốc xã, sở chuyên chưa bắt buộc bán lẻ dược liệu, thực nguyên thuốc dược liệu, tắc, tiêu chuẩn ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực thuốc cổ truyền) Phí, lệ phí Căn pháp lý thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở - Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) sở bán lẻ địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở 08 Cấp Giấy chứng 30 ngày Sở Y tế, - Thẩm định - Luật Dược số nhận đủ điều kiện làm việc địa chỉ: Số điều kiện kinh 105/2016/QH13 kinh doanh dược 1, đường doanh thuốc ngày 06/4/2016 cho sở thay đổi Đinh Tiên sở - Nghị định số loại hình kinh Hồng, bán buôn 54/2017/NĐ-CP doanh phạm phường (GDP): ngày 08/5/2017 vi kinh doanh dược Tân 4.000.000đ/hồ Chính phủ mà có thay đổi điều Quang, sơ Thơng tư kiện kinh doanh, thành phố - Thẩm định 277/2016/TTthay đổi địa điểm Tuyên điều kiện, tiêu BTC ngày kinh doanh thuộc Quang chuẩn bán lẻ 14/11/2016 thẩm quyền Sở thuốc (GPP) Bộ Tài Y tế (Cơ sở bán tiêu chuẩn buôn thuốc, nguyên điều kiện liệu làm thuốc; Cơ hành nghề sở bán lẻ thuốc bao dược gồm nhà thuốc, sở bán quầy thuốc, tủ lẻ thuốc chưa thuốc trạm y tế xã, bắt buộc thực sở chuyên bán lẻ nguyên ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền Phí, lệ phí Căn pháp lý tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ - Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) sở bán lẻ địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ 09 Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) - 20 ngày làm việc trường hợp mất, hỏng - 07 ngày làm việc trường hợp cấp lại lỗi quan cấp Giấy chứng nhận Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 1, đường ngày 06/4/2016 Đinh Tiên - Nghị định số Hoàng, 54/2017/NĐ-CP phường ngày 08/5/2017 Tân Chính phủ Quang, thành phố Tuyên Quang 10 Điều chỉnh Giấy 20 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số chứng nhận đủ điều làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 1, đường Đinh Tiên Hoàng, phường Tân Quang, thành phố Tuyên Quang Phí, lệ phí Căn pháp lý ngày 06/4/2016 - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ 11 Thơng báo hoạt 05 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số động bán lẻ thuốc làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 lưu động 1, đường ngày 06/4/2016 Đinh Tiên - Nghị định số Hoàng, 54/2017/NĐ-CP phường ngày 08/5/2017 Tân Chính phủ Quang, thành phố Tuyên Quang 12 Cho phép hủy 30 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số thuốc gây nghiện, làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 thuốc hướng thần, 1, đường ngày 06/4/2016 thuốc tiền chất, Đinh Tiên - Nghị định số nguyên liệu làm Hoàng, 54/2017/NĐ-CP thuốc dược chất phường ngày 08/5/2017 gây nghiện, dược Tân Chính phủ chất hướng thần, Quang, tiền chất dùng làm thành phố thuốc thuộc thẩm Tuyên ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực quyền Sở Y tế Phí, lệ phí Căn pháp lý Quang 13 Cấp Giấy chứng 95 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số nhận đủ điều kiện làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 kinh doanh dược 1, đường ngày 06/4/2016 cho sở kinh Đinh Tiên - Nghị định số doanh thuốc gây Hoàng, 54/2017/NĐ-CP nghiện, thuốc phường ngày 08/5/2017 hướng thần, thuốc Tân Chính phủ tiền chất, nguyên Quang, liệu làm thuốc thành phố dược chất gây Tuyên nghiện, dược chất Quang hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ; sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền Sở Y tế 14 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng - 30 ngày làm việc sở cấp giấy chứng nhận đủ Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 1, đường ngày 06/4/2016 Đinh Tiên - Nghị định số Hồng, 54/2017/NĐ-CP phường ngày 08/5/2017 Tân Chính phủ Quang, ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực phối hợp có dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất (trừ sở sản xuất quy định Điều 50 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP); sở kinh doanh thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng số ngành, lĩnh vực thuộc thẩm quyền Sở Y tế Phí, lệ phí Căn pháp lý điều kiện thành phố kinh Tuyên doanh Quang dược đáp ứng thực hành tốt phạm vi hoạt động đề nghị - 50 ngày làm việc sở cấp lần đầu sở cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược chưa đáp ứng thực hành tốt phạm vi hoạt động đề nghị 15 Cho phép mua 30 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số thuốc gây nghiện, làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 thuốc hướng thần, 1, đường ngày 06/4/2016 10 ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực thuốc tiền chất thuộc thẩm quyền Sở Y tế Phí, lệ phí Đinh Tiên Hồng, phường Tân Quang, thành phố Tun Quang 16 Cho phép bán lẻ 30 ngày Sở Y tế, thuốc thuộc Danh làm việc địa chỉ: Số mục thuốc hạn chế 1, đường bán lẻ sở Đinh Tiên chưa cấp Giấy Hoàng, chứng nhận đủ điều phường kiện kinh doanh Tân dược Quang, thành phố Tuyên Quang 11 Căn pháp lý - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ - Thơng tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt - 1.000.000đ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình - Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ Thơng tư 277/2016/TT-BTC 500.000đ ngày 14/11/2016 sở Bộ Tài bán lẻ địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực Phí, lệ phí Căn pháp lý 17 Cho phép bán lẻ 07 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số thuốc thuộc Danh làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 mục thuốc hạn chế 1, đường ngày 06/4/2016 bán lẻ sở Đinh Tiên - Nghị định số cấp Giấy Hoàng, 54/2017/NĐ-CP chứng nhận đủ điều phường ngày 08/5/2017 kiện kinh doanh Tân Chính phủ dược Quang, thành phố Tuyên Quang 18 Cấp phép xuất 07 ngày thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người tổ chức, cá nhân xuất cảnhđể điều trị bệnh cho thân người xuất cảnh khơng phải ngun liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt - Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 1, đường ngày 06/4/2016 Đinh Tiên - Nghị định số Hoàng, 54/2017/NĐ-CP Phường ngày 08/5/2017 Tân Chính phủ Quang, thành phố Tuyên Quang 19 Cấp phép nhập 07 ngày thuốc thuộc hành lý cá nhân tổ chức, cá nhânnhập cảnhgửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người tổ Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 1, đường ngày 06/4/2016 Đinh Tiên - Nghị định số Hoàng, 54/2017/NĐ-CP phường ngày 08/5/2017 Tân Chính phủ Quang, 12 ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho thân người nhập cảnh Phí, lệ phí Căn pháp lý thành phố Tuyên Quang 20 Cấp giấy xác nhận 15 ngày Sở Y tế, 1.800.000đ nội dung thông tin làm việc địa chỉ: Số thuốc theo hình 1, đường thức hội thảo giới Đinh Tiên thiệu thuốc Hoàng, phường Tân Quang, thành phố Tuyên Quang - Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ Thơng tư 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài 21 Cấp lại Giấy xác 10 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số nhận nội dung làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 thông tin thuốc 1, đường ngày 06/4/2016 thuộc thẩm quyền Đinh Tiên - Nghị định số Sở Y tế Hồng, 54/2017/NĐ-CP phường ngày 08/5/2017 Tân Chính phủ Quang, thành phố Tuyên Quang 22 Điều chỉnh nội 07 ngày Sở Y tế, Chưa có quy - Luật Dược số dung thông tin làm việc địa chỉ: Số định 105/2016/QH13 thuốc cấp 1, đường ngày 06/4/2016 Giấy xác nhận Đinh Tiên - Nghị định số thuộc thẩm quyền Hoàng, 54/2017/NĐ-CP Sở Y tế phường ngày 08/5/2017 Tân 13 ST Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm T giải thực Phí, lệ phí Quang, thành phố Tuyên Quang 23 Kê khai lại giá 25 ngày Sở Y tế, thuốc sản xuất địa chỉ: Số nước 1, đường Đinh Tiên Hoàng, phường Tân Quang, thành phố Tuyên Quang Căn pháp lý Chính phủ 100.000đ - Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ Thơng tư 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài II Lĩnh vực Đào tạo (01 thủ tục) 24 Công bố đáp ứng 15 ngày Sở Y tế, yêu cầu sở làm việc địa chỉ: Số thực hành đào 1, đường tạo khối ngành sức Đinh Tiên khỏe Hoàng, sở khám, chữa bệnh phường thuộc Sở Y tế Tân sở khám bệnh, chữa Quang, bệnh tư nhân thành phố địa bàn tỉnh, thành Tuyên phố Quang 14 Không - Nghị định số 111/2017/NĐ-CP ngày 05/10/2017 Chính phủ quy định tổ chức đào tạo thực hành đào tạo khối ngành sức khỏe 15