THUỐC BỘT

THUỐC BỘT MỤC TIÊU Trình bày cách phân loại ưu, nhược điểm thuốc bột Biết giai đoạn kỹ thuật bào chế thuốc bột Trình bày tiêu chuẩn đánh giá chất lượng thuốc bột THUỐC BỘT NỘI DUNG I ĐẠI CUƠNG II KỸ THUẬT BÀO CHẾ III TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG IV MỘT VÀI VÍ DỤ ĐẠI CƯƠNG Định nghĩa: Thuốc bột hay thuốc tán dạng bột khô tơi, để uống dùng ngoài, điều chế từ hay nhiều loại dược liệu, cách tán mịn trộn đều, rây qua cỡ rây thích hợp Theo DĐVN IV: Thuốc bột dạng thuốc rắn, gồm hạt nhỏ, khơ tơi, có độ mịn xác định, có chứa hay nhiều hoạt chất Ngoài dược chất, thuốc bột cịn có thêm tá dược như: tá dược độn, tá dược hút, tá dược màu, tá dược điều hương, điều vị Thuốc bột dùng để uống, để pha tiêm hay để dùng Ngoài việc dùng để điều trị trực tiếp, dạng bột thành phần trung gian để điều chế dạng thuốc khác như: thuốc cốm, thuốc viên, rượu thuốc hay để chiết xuất ĐẠI CƯƠNG Phân loại: + Phân loại theo thành phần: bột đơn hay bột kép + Phân loại theo cách dùng: dùng để uống, bơi rắc bên ngồi hay để pha tiêm + Phân loại theo kích thước: bột thô ( rây số 32 ), mịn vừa ( rây số 26 ), mịn ( rây số 22) Dùng ngồi hay để uống bột phải mịn để dể hấp thu, bột thô dùng chiết xuất 3 Ưu, nhược điểm: a) Ưu điểm: - Kỹ thuật bào chế đơn giản, khơng địi hỏi trang thiết bị phức tạp, dễ phân liều, đóng gói vận chuyển - Dạng rắn nên xảy tương kỵ hố học nên phối hợp nhiều loại dược chất khác Bền vững mặt hoá học chế phẩm dạng lỏng, tốc độ hoà tan nhanh viên nén hay viên nang, hấp thu nhanh nên sinh khả dụng cao dạng thuốc rắn khác - Đối với niêm mạc hay vết thương, thuốc bột có tác dụng che chở, bảo vệ, thu liễm, hút dịch tiết, làm vết thương hô chóng lành 3 Ưu, nhược điểm: b) Nhược điểm: - Thuốc bột dễ hút ẩm diện tích tiếp xúc lớn, đặc biệt bột dược liệu dễ sâu mọt, nấm mốc, biến chất - Khơng thích hợp với dược chất có mùi vị khó chịu, hoạt chất bị hoạt tính dày Bột dược liệu khó uống có tính kích ứng - Thuốc bột tác dụng chậm thuốc dạng lỏng phải trương nở, hồ tan giải phóng hoạt chất đồng thời đưa vào thể nhiều tạp chất II KỸ THUẬT BÀO CHẾ Dược liệu trước làm thuốc bột phải qua chế biến phân chia sơ bộ, sấy khô đến độ ẩm 5% Nên phân chia dược liệu theo nguồn gốc, cấu tạo, thể chất, khối lượng, dược liệu quý, Nghiền bột: Rây: Trộn bột kép: Đóng gói - bảo quản: Nghiền bột: Đây khâu chủ yếu, yêu cầu thuốc bột phải khô tơi, không bị ẩm, không vón cục, màu sắc đồng Tuỳ theo loại dược liệu mà chọn phương pháp nghiền bột thích hợp 1 Nghiền bột: a) Nghiền bột trực tiếp: - Áp dụng cho loại dược liệu khơ dịn, dễ tán mịn, tán riêng biệt hay nhiều dược liệu lúc - Đối với đơn thuốc chứa nhiều dược liệu thể chất khác (rắn chắc, mềm dẻo ), nguồn gốc khác (khoáng vật, thảo mộc, ), khối lượng tỷ trọng chênh lệch nhiều phải nghiền riêng phối hợp theo cặp dược liệu sau trộn bột kép 1 Nghiền bột: b) Nghiền qua chất trung gian: - Với dược liệu chất mềm dẽo (Thiên môn, Thục địa, Nhân sâm, ), chứa nhiều đường (Long nhãn, Câu kỷ tử, ), loại cao mềm, dược liệu chứa nhiều dầu mỡ, nghiền tán bột dễ dính khơng bảo đảm thể chất khơ tơi Do phải thêm số bột khơ có tác dụng lót hút, lượng bột dùng thêm phải không ảnh hưởng đến tác dụng trị liệu dượu liệu thuốc Tốt thêm bột khơ nên làm dược liệu thành khối dẽo, sấy đến khô tiếp tục nghiền mịn - Nếu dược liệu chứa nhiều dầu mỡ nên loại bỏ dầu mỡ truớc nghiền mịn 1 Nghiền bột: c) Thủy phi: Chủ yếu nghiền dược liệu có nguồn gốc khống vật, dể hạn chế bay bụi, loại bỏ tạp chất, phân hủy dược chất nhiệt độ sinh ma sát nghiền tán Sau lắng gạn, phơi khơ Thường dùng để lọc chất Long cốt, Ngũ linh chi, Chu sa, Thần sa… Rây: - Để bột đạt độ mịn mong muốn - Tỉ lệ bột thơ cịn khoảng từ - 3% bỏ, không cần nghiền rây lại 3 Trộn bột kép: a) Dụng cụ: Dùng chày cối có dung tích gấp lần lượng bột cần trộn gấp 10 lần bột nhẹ dễ bay bụi Trộn máy tốt chiếm thể tích 1/2 thùng trộn 3 Trộn bột kép: b) Nguyên tắc trộn bột kép: Nguyên tắc đồng lượng - Trộn dược chất có khối lượng nhỏ trước, thêm dần dược chất có khối lượng lớn - Dược chất có tỷ trọng lớn trộn trước, tỷ trọng nhỏ trộn sau để tránh bay bụi - Dược chất có màu, dược chất có độc, quý phải lót cối chất khơng màu, sau thêm dần chất lại trộn kỹ đến đồng 4 Đóng gói - bảo quản: - Thuốc bột khơng phân liều: thường thuốc bột dùng ngồi đóng vào chai, lọ, túi PE hàn kín Thuốc bột để xoa, rắc đựng chai lọ nắp có đục lỗ - Thuốc bột phân liều:  Phân liều ước lượng mắt: cân liều mẫu chia phần bột cịn lại giống liều mẫu sau cân lại vài liều để kiểm tra, lần chia không 20 liều, độ xác khơng cao, áp dụng cho thuốc không chứa chất độc  Phân liều theo thể tích: dùng dụng cụ phân liều diều chỉnh thể tích điều chỉnh khối lượng tiến hành đong hàng loạt  Phân liều theo khối lượng: cân xác liều 4 Đóng gói - bảo quản: Thuốc bột sau phân liều gói vào bao gói chống ẩm túi PE hàn kín, dán nhãn quy định, để nơi khô mát Thuốc bột đóng vào vỏ nang thích hợp Trong cơng nghiệp, thuốc bột phân liều đóng gói máy tự động có suất cao III TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG a Tính chất: thuốc bột phải khơ tơi, khơng bị ẩm, vón, màu sắc đồng b Độ mịn: phải đạt độ mịn chuyên luận (Phụ lục 3.5 DĐVN IV) c Độ ẩm: không chứa hàm lượng nước 9% (Phụ lục 9.6 Phụ lục 10.3 DĐVN IV) d Độ đồng khối lượng (Phụ lục 11.3 DĐVN IV) e Định tính định lượng: hoạt chất theo chuyên luận riêng Vi phân tích dược liệu: kiểm tra kính hiển vi (soi bột) f Độ đồng hàm lượng: (Phụ lục 11.2 DĐVN IV) g Giới hạn nhiễm khuẩn: thuốc bột có nguồn gốc dược liệu, khơng có dẫn chun luận riêng, phải đáp ứng yêu cầu Thử giới hạn nhiễm khuẩn (Phụ lục 13.6 DĐVN IV) IV MỘT VÀI VÍ DỤ Bột Thối nhiệt tán: Cam thảo 4g Hoạt thạch 24 g Xuyên khung g Bạch 8g Sắn dây 12 g Lục tán: Bột Cam thảo 4g Bột Hoạt thạch 24 g Bột Thoái nhiệt tán: Cách bào chế: Dược liệu sau sơ chế, thái phiến, phơi sấy khô, tán thành bột mịn, trộn bột kép với hoạt thạch Phân liều đóng gói Cơng dụng: Giải cảm, hạ nhiệt, giảm đáu, nhức đầu Cách dùng: Ngày uống 10 – 15g, chia ba lần uống với nước ấm 2 Lục tán: Cách bào chế: Rễ Cam thảo, cạo vỏ, thái lát mỏng, sấy khô, tán thành bột mịn, trộn với bột Hoạt thạch thành bột mầu trắng ngà, có vị Công dụng: Thanh nhiệt, trị sốt, tiểu khó khăn, nước tiểu đỏ Cách dùng: Ngày uống 4g với nước nóng Bảo quản: Đóng gói bao bì kín, tránh ẩm TÀI LIỆU ĐỌC THÊM Giản yếu bào chế học 2000, Khoa dược – ĐH Y Dược TP HCM Kỹ thuật bào chế sinh dược học dạng thuốc 2003, Khoa dược – ĐH Dược Hà Nội Dược điển Việt Nam III, 2002 Dược điển Việt Nam IV, 2009 KẾT THÚC XIN CHÂN THÀNH CẢM ƠN !