tcvn11427-2016

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 11427:2016 CAC/GL 4-1989 HƯỚNG DẪN CHUNG VỀ VIỆC SỬ DỤNG SẢN PHẨM PROTEIN THỰC VẬT (VPP) TRONG THỰC PHẨM Genaral guidelines for the utilization of vegetable protein Products (vpp) in foods Lời nói đầu TCVN 11427:2016 tương đương với CAC/GL4:1989, có thay đổi biên tập; TCVN 11427:2016 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F3 Nguyên tắc chung vệ sinh thực phẩm biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Tiêu chuẩn cung cấp hướng dẫn sử dụng an toàn phù hợp sản phẩm protein thực vật (VPP) thực phẩm cách thiết lập: (i) nguyên tắc để đảm bảo phù hợp chất lượng dinh dưỡng thực phẩm chứa VPP với mục đích sử dụng; (ii) nguyên tắc việc ghi nhãn thích hợp thực phẩm chứa VPP TCVN 11427:2016 tương đương với CAC/GL4:1989 với thay đổi biên tập sau: CAC/GL 4:1989 TCVN 11427:2016 Lời giới thiệu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Phạm vi áp dụng Bổ sung Điều 2: Tài liệu viện dẫn HƯỚNG DẪN CHUNG VỀ VIỆC SỬ DỤNG SẢN PHẨM PROTEIN THỰC VẬT (VPP) TRONG THỰC PHẨM General guidelines for the utilization of vegetable protein Products (vpp) in foods Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn áp dụng cho tất protein có nguồn gốc từ thực vật ngồi protein đơn bào sử dụng thực phẩm Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm công bố áp dụng phiên nêu Đối với tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi, bổ sung (nếu có) TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-1985, with Amendment 2010), Ghi nhãn thực phẩm bao gói sẵn TCVN 7088:2015 (CAC/GL 2-1985, Revised 2015 with Amendment 2013), Hướng dẫn ghi nhãn dinh dưỡng CAC/GL 9-1987, General Principles for the Addition of Essential Nutrients to Foods (Nguyên tắc chung việc bổ sung dinh dưỡng thiết yếu vào thực phẩm) Thuật ngữ định nghĩa Trong tiêu chuẩn này, sử dụng thuật ngữ định nghĩa sau đây: 3.1 Axit amin có sẵn (available amino acids) Axit amin từ protein thực phẩm hấp thụ có sẵn để chuyển hóa 3.2 Chỉ số axit amin (amino acid score) (trước gọi số hóa học): LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn (số miligam axit amin giới hạn 1,0 g protein thử nghiệm)/(số miligam axit amin 1,0 g protein xác định mơ hình amino axit chuẩn) 3.3 Sinh khả dụng (bioavailability): Mức độ hấp thụ sẵn sàng để chuyển hóa axit amin dinh dưỡng thiết yếu khác 3.4 Bổ sung protein [complementation (of protein)]: Sự gia tăng giá trị dinh dưỡng protein cách trộn hai loại protein, có axit amin giới hạn khác dẫn đến chất lượng protein hỗn hợp cao so với hai protein thành phần, protein thứ có hàm lượng dư axit amin cao protein thứ hai ngược lại 3.5 Axít amin giới hạn (limiting amino acid): Axit amin thiết yếu protein thực phẩm có mặt với tỷ lệ thấp tương ứng với lượng axit amin mơ hình axit amin chuẩn 3.6 Tỷ lệ protein thực [net protein ratio (NPR)]: (Sự tăng khối lượng nhóm chuột thử nghiệm cộng với giảm khối lượng nhóm phi protein)/ (protein tiêu thụ nhóm chuột thử nghiệm) 3.7 Đủ dinh dưỡng (nutritional adequacy): xem 7.2 3.8 Chất lượng protein (protein quality): Nguồn protein cung cấp axit amin thiết yếu nitơ cần thiết để đáp ứng yêu cầu người Chất lượng protein chủ yếu xác định mức, phân bố sinh khả dụng axit amin thiết yếu nguồn protein 3.9 Mơ hình axit amin chuẩn (reference amino acid pattern): Mức phân bố axit amin thiết yếu protein lý tưởng FAO/WHO/UNU (1985) qui định để đáp ứng yêu cầu trẻ nhỏ từ đến tuổi tiêu thụ mức protein an toàn 3.10 NPR tương đối [relative NPR (RNPR)]: NPR biểu thị tương ứng với protein chuẩn 3.11 Bổ sung dinh dưỡng protein [supplementation (in protein nutrition)]: Sự gia tăng chất lượng protein cách bổ sung lượng vừa phải protein có hàm lượng axit amin thiết yếu cao vào protein khác, có axit amin giới hạn 3.12 Protein hữu dụng (Utilizable Protein): Protein chuyển hóa axit amin thiết yếu nitơ thiếu để đáp ứng nhu cầu người Protein tính theo protein thơ có 100 g sản phẩm (N = 6,25), lượng protein biểu thị theo hệ số (lượng protein tối đa 1,0) 3.13 Sản phẩm protein thực vật (VPP) [(Vegetable protein Products (VPP)] Sản phẩm thực phẩm tạo cách giảm bớt loại bỏ số thành phần chủ yếu khơng phải protein (nước, dầu, tinh bột, carbohydrat khác) khỏi nguyên liệu thực vật cho có hàm lượng protein (N = 6,25) tối thiểu 40 % Hàm lượng protein tính theo khối lượng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn chất khơ khơng bao gồm vitamin, khống chất, axit amin phụ gia thực phẩm bổ sung Nguyên tắc 4.1 VPP dùng để tiêu thụ cho người không gây nguy hiểm đến sức khỏe Phụ lục A tiêu chuẩn dựa việc soát xét Hướng dẫn số PAG/UNU *: Preclinical testing of novel sources of food (thử nghiệm cận lâm sàng nguồn thực phẩm mới), cần tư vấn để thử nghiệm độ an toàn chất lượng dinh dưỡng VPP 4.2 Chất lượng dinh dưỡng VPP phải phù hợp với mục đích sử dụng 4.3 Sự có mặt VPP thực phẩm phải ghi rõ nhãn Trong thực phẩm có chứa sản phẩm protein thực vật, phải ghi nhãn theo TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-1985, with Amendment 2010), với điều kiện: a) Danh mục đầy đủ thành phần phải công bố nhãn theo thứ tự tỷ lệ giảm dần, ngoại trừ trường hợp bổ sung vitamin khống chất, phải xếp nhóm riêng biết nhóm vitamin khống chất khơng cần liệt kê theo tỷ lệ giảm dần b) Việc công bố thành phần cần phải có nguồn gốc (ví dụ đậu, lạc), dạng sản phẩm hình thức chế biến (ví dụ: kết cấu, sợi) thích hợp thành phần protein thực vật sản phẩm thực phẩm c) Việc ghi nhãn dinh dưỡng phải theo TCVN 7088:2015 (CAC/GL 2-1985, Revised 2015 with Amendment 2013) Sử dụng VPP cho mục đích chức mục đích tùy chọn 5.1 Khi VPP sử dụng mức tương đối thấp cho mục đích chức làm thành phần tùy chọn, chúng khơng sử dụng để thay protein gốc chất dinh dưỡng có liên quan thực phẩm mà chúng bổ sung vào 5.2 Đối với mục đích VPP xác định làm thành phần chức thành phần tùy chọn, tiêu chuẩn này, mức VPP cần tính theo chất khơ sản phẩm cuối Mức sử dụng thực tế thay đổi theo chất protein sản phẩm có liên quan 5.3 Việc sử dụng VPP thành phần chức thành phần tùy chọn phải điều chỉnh theo cách thành phần chức thành phần không tùy chọn khác, không cần thay đổi tên sản phẩm Tuy nhiên, việc cơng bố có mặt VPP phải gắn liền với tên sản phẩm, bỏ qua điều gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng Việc sử dụng VPP để tăng hàm lượng protein hữu dụng 6.1 Có thể sử dụng VPP để cải thiện dinh dưỡng protein việc tăng hàm lượng protein hữu dụng chế độ ăn Điều thực cách tăng hàm lượng protein chế độ ăn làm tăng chất lượng protein protein chế độ ăn, kết hợp hai Cần lưu ý việc tăng lượng protein và/hoặc chất lượng chế độ ăn không hiệu không đáp ứng yêu cầu lượng 6.2 Thông thường, mục tiêu bổ sung và/hoặc tăng cường VPP cần tăng protein hữu dụng đến 20 % 6.3 Về mức độ hiệu việc tăng cường chất lượng protein phần ăn thiếu lysin methionin + cystein tryptophan, protein bổ sung phải chứa 5,8 % lysin có sẵn 2,5 % methionin + cystein có sẵn % tryptophan có sẵn, tương ứng 6.4 Việc bổ sung axit amin xem xét đến việc tăng protein hữu dụng mong muốn không đạt việc sử dụng tăng cường hỗn hợp protein Chỉ sử dụng axit amin dạng L 6.5 Vì có nhiều loại VPP nên việc chọn VPP cần phù hợp cho sản phẩm dinh dưỡng lẫn mục tiêu kinh tế 6.6 Việc bổ sung vitamin khoáng chất phải tuân thủ CAC/GL 9-1987 6.6.1 Nhu cầu tăng cường VPP với vitamin khoáng chất phải xem xét trường hợp sau: i) VPP thích hợp để tăng cường vùng có nhu cầu tăng cường nhiều loại vitamin khoáng chất cho số nhóm đối tượng dân số; ii) VPP chứa chất kháng dinh dưỡng (ví dụ: phytat) cản trở sinh khả dụng cản trở việc dung nạp chất dinh dưỡng * United Nations University (Trường Đại học liên hiệp quốc) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 6.6.2 Cần xem xét tính đầy đủ dinh dưỡng VPP dùng để thay trường hợp VPP thay có hàm lượng vitamin khống chất thấp thành phần cần thay 6.7 Khi VPP sử dụng thực phẩm để tăng hàm lượng protein hữu dụng, khơng cần ghi tên thực phẩm trừ bỏ qua gây hiểu lầm cho người tiêu dùng 6.8 Hàm lượng protein thực phẩm có bổ sung VPP để tăng hàm lượng protein hữu dụng phải công bố theo TCVN 7088:2015 (CAC/GL 2-1985, Revised 2015 with Amendment 2013) Khi có khiếu nại liên quan đến chất lượng protein thực phẩm, giá trị dinh dưỡng protein cần đánh giá theo phương pháp thiết lập để đo chất lượng protein Sử dụng VPP để thay phần thay hoàn toàn protein động vật thực phẩm 7.1 Cho phép sử dụng VPP để thay phần thay hoàn toàn protein động vật với điều kiện phải nêu rõ có mặt VPP nhãn Trường hợp thực phẩm thay hoàn toàn thay phần protein động vật dùng để thay cho thực phẩm xác định theo nguồn lượng và/hoặc chất dinh dưỡng thiết yếu việc cung cấp thực phẩm, cần xem xét tính đầy đủ dinh dưỡng thực phẩm có thay phần thay hoàn toàn protein động vật Trường hợp có chứng chứng minh nhu cầu sức khỏe cộng đồng, yêu cầu phải đủ dinh dưỡng 7.2 Tính đầy đủ dinh dưỡng sản phẩm xác định mặt chất lượng protein, số lượng protein, hàm lượng khoáng chất vitamin Sản phẩm coi có tương đương dinh dưỡng nếu: (i) lượng protein khơng so với sản phẩm ban đầu tương đương với lượng casein (ii) có chứa lượng protein tương đương (N 6,25), vitamin khống chất có mặt với hàm lượng đáng kể sản phẩm động vật ban đầu 7.3 Để thay phần sản phẩm động vật với đủ dinh dưỡng, thực ba phương pháp sau đây: (a) Bằng cách sử dụng VPP tương đương mặt dinh dưỡng số lượng, chất lượng protein, nồng độ vitamin khoáng chất, (b) Bằng cách, sử dụng VPP tương đương có đủ dinh dưỡng tương ứng với nồng độ vitamin khoáng chất, đạt yêu cầu số lượng chất lượng protein sản phẩm cuối cùng, (c) Bằng cách bổ sung chất dinh dưỡng cần thiết vào sản phẩm thay phần (ví dụ, đưa tất yêu cầu dinh dưỡng vào sản phẩm thay phần) Phương pháp thứ hai coi thích hợp vì: (i) Phương pháp thứ không cho phép hiệu ứng bổ sung hỗn hợp VPP-động vật đến chất lượng prtein Ví dụ, theo số axit amin, gluten lúa mì (yêu cầu bổ sung số axit amin trước đáp ứng yêu cầu chất lượng protein để thay phần protein) sử dụng để thay protein thịt đến 30 % mà khơng có ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng protein sản phẩm cuối (ii) Phương pháp thứ ba yêu cầu biết trước hàm lượng vitamin khoáng chất phần protein động vật sản phẩm thay phần tính trường hợp Hơn nữa, phương tiện thực hành kiểm soát để đảm bảo bổ sung chất dinh dưỡng tính ổn định vitamin khơng đảm bảo VPP sử dụng sản phẩm động vật, ví dụ cửa hàng bán lẻ nhà máy đóng gói thịt 7.4 Trong trường hợp thay hồn tồn (mơ phỏng) sản phẩm động vật, tất yêu cầu đầy đủ dinh dưỡng (nghĩa số lượng chất lượng protein vitamin khoáng chất) phải đáp ứng sản phẩm cuối 7.5 Khi VPP thay phần sản phẩm protein động vật, cần áp dụng tiêu chí đặt tên sau đây: (i) Sự có mặt VPP cần nêu với tên thực phẩm (ii) Tên sản phẩm thay cần mô tả chất sản phẩm; không gây hiểu lầm cho người tiêu dùng sản phẩm thay có khả phân biệt với sản phẩm mà bị nhầm lẫn (iii) Trong trường hợp, sản phẩm thay lượng sản phẩm protein động vật thấp so với yêu cầu quy định hành, tên thực phẩm có nguồn gốc động vật chuẩn hóa LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn không sử dụng phần tên gọi sản phẩm thay thế, trừ có đủ điều kiện (iv) Khi xác định tên thực phẩm, phải tính đến quy định hành 7.6 Trong trường hợp mô sản phẩm động vật 100 % protein từ VPP, tên chung tên thiết lập phải tên VPP có rõ hương vị thích hợp hay ngơn ngữ mơ tả khác Sử dụng VPP nguồn protein sản phẩm Có nhóm loại thực phẩm làm VPP mà khơng nhằm mục đích bổ sung protein hữu dụng để thay loại thực phẩm protein truyền thống Mỗi loại thực phẩm phát triển theo đặc trưng riêng có thành phần dinh dưỡng riêng Không cần yêu cầu dinh dưỡng cụ thể loại thực phẩm Cũng với loại thực phẩm khác, thực phẩm VPP phải an toàn, sản xuất phù hợp với Thực hành sản xuất tốt phải ghi nhãn phù hợp với TCVN 7087:2013 (CODEX STAN 1-1985, with Amendment 2010) Phụ lục A (Tham khảo) Hướng dẫn việc thử nghiệm độ an toàn chất lượng dinh dưỡng sản phẩm protein thực vật Các sản phẩm protein thực vật (VPP) sản phẩm thực vật chế biến để làm tăng đáng kể hàm lượng protein sản phẩm cuối VPP sử dụng nhiều làm thành phần chức sản phẩm thực phẩm, làm chất độn làm chất thay protein Một số VPP, đặc biệt VPP có nguồn gốc từ đậu tương điều tra kỹ Từ việc điều tra để đánh giá tính cơng nghệ mà có ý nghĩa thực phẩm sử dụng VPP Các nguồn VPP thử nghiệm độ an toàn chất lượng dinh dưỡng Các nguyên liệu sản xuất từ VPP chứa độc tố tự nhiên chất kháng dinh dưỡng, ví dụ glucosinolat cải bắp (Brassica spp), gossypol hạt bông, hemagglutinin chất ức chế trypsin đậu Một số chất có mặt VPP sau chế biến Việc chế biến bao gồm việc chuẩn bị VPP xử lý nhiệt, dung môi hữu cơ, axit, kiềm, muối enzym, v.v có xu hướng làm tăng mức dinh dưỡng định, ví dụ natri loại bỏ chất khác vitamin Việc chế biến làm thay đổi khả tiêu hóa, hấp thụ chất lượng protein Ngoài ra, dung mơi cịn lại sản phẩm phản ứng có mặt VPP Theo quan điểm cho thấy, điều quan trọng trước sử dụng làm thực phẩm cho người, VPP phải thử nghiệm đầy đủ để chứng minh độ an toàn chất lượng dinh dưỡng thích hợp Để hỗ trợ nhà sản xuất thực phẩm việc xác định tiêu cần thử nghiệm để đánh giá độ an toàn giá trị dinh dưỡng VPP, Ủy ban Codex Protein thực vật (CCVP) xây dựng tiêu chuẩn Mục đích tiêu chuẩn khơng phải trình bày kế hoạch cứng nhắc bao trùm tất chi tiết thủ tục làm khuyến cáo chung cho việc thử nghiệm sản phẩm protein thực vật VPP cần thử nghiệm theo tiêu chuẩn cho thấy có chứa độc tính dinh dưỡng Tiêu chuẩn khơng có ý định sử dụng thử nghiệm để kiểm soát chất lượng sản xuất lô hàng VPP mới, chế biến kỹ thuật từ nguồn thường sử dụng VPP sản xuất từ nguồn trước không sử dụng làm thực phẩm cho người, cần thử nghiệm kỹ VPP tạo thay đổi nhỏ trình chế biến từ nguồn thường sử dụng làm thực phẩm khơng cần thử nghiệm kỹ Q trình sử dụng an tồn trước tính đến đánh giá VPP dùng để tiêu thụ, thử nghiệm cận lâm sàng, để khách quan hơn, nghiên cứu thức ăn chăn ni phịng thí nghiệm, nghiên cứu người tình nguyện Thông tin đầy đủ việc sử dụng an toàn trước phải đánh giá sở trường hợp cụ thể Có thể sử dụng liệu có sẵn Nội dung thời gian đánh giá VPP cụ thể phụ thuộc vào kiểu quy trình áp dụng trình chuẩn bị, điều kiện việc sử dụng chúng chuẩn bị để tiêu thụ có mặt độc tố biết yếu tố kháng dinh dưỡng vật liệu khởi đầu A.1 Các loại thông tin cần có Các thơng tin sau u cầu VPP A.1.1 Yêu cầu kỹ thuật chi tiết chế biến Phiên sửa đổi UNU/PAG Hướng dẫn số thử nghiệm tiền lâm sàng nguồn thực phẩm Thực phẩm Dinh dưỡng Bulletin, Tập số (1983) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Mơ tả chung q trình chuẩn bị VPP bao gồm yêu cầu kỹ thuật VPP Việc mô tả phải đầy đủ phép người đánh giá sản phẩm xác định vùng có vấn đề tiềm ẩn, ví dụ q trình làm hư hỏng lượng chất dinh dưỡng A.1.2 Giá trị dinh dưỡng Giá trị dinh dưỡng VPP phải dự đoán được, trước hết từ hàm lượng axit amin sau sử dụng phương pháp chuẩn để xác định chất lượng protein A.1.3 Tình trạng vi sinh Các quy trình cần thiết để trì vệ sinh nguồn nguyên liệu bao gồm điều kiện chúng chế biến để sản xuất VPP A.1.4 An tồn độc tính Sự an tồn VPP phải dự đốn từ thơng tin liên quan đến phương pháp sản xuất, tính chất hóa học vật lý, hàm lượng vi sinh vật chất chuyển hóa chúng Sự an tồn VPP phải cung cấp cần liệu an toàn có sử dụng động vật phịng thử nghiệm A.2 Đánh giá Mỗi VPP phải phân tích cách sử dụng quy trình nêu tiêu chuẩn trừ có qui định khác A.2.1 Hóa học A.2.1.1 Thành phần gần Độ ẩm/ chất rắn tổng số, nitơ tổng số, protein thô (N = 6,25) chất béo (chất chiết ete), tro, xơ thô, cacbohydrat tổng số, cacbohydrat khó tiêu hóa (chất xơ) (tham chiếu phương pháp thích hợp) A.2.1.1.1 Thành phần nitơ Thành phần axit amin phải biểu thị theo axit amin/16 g N thu thông tin độ thu hồi nitơ axit amin Phải xác định có mặt hàm lượng thành phần nitơ phi protein, có A.2.1.1.2 Lipit Nếu chất chiết dung mơi lớn %, thành phần axit béo chất chiết dung môi phải phân tích sắc ký Chất chiết dung mơi phải kiểm tra có mặt axit béo khơng thơng dụng (ví dụ axit cyclic) A.2.1.1.3 Các ngun tố khống Mẫu phải phân tích hàm lượng kim loại khoáng chất độc tố dinh dưỡng (bao gồm asen, canxi, cadimi, đồng, florua, sắt, chì, magiê, mangan, thủy ngân, phospho, kali, selen, natri kẽm) A.2.1.1.4 Cacbohydrat Tiến hành phân tích cacbohydrat tiêu hóa A.2.1.1.5 Vitamin Tiến hành phân tích tất loại vitamin chủ yếu, ngoại trừ vitamin ứng với hàm lượng lipit thấp không ổn định điều kiện chế biến cho thấy có khả có mặt với số lượng lớn A.2.1.1.6 Dư lượng dung môi Sản phẩm cần kiểm tra có mặt dư lượng dung mơi có khả gây nguy hiểm A.2.2 Vi sinh vật VPP phải kiểm tra để xác định số lượng loại vi sinh vật dự kiến điều kiện sản xuất chế biến vệ sinh thiết lập VPP độc tố vi sinh vật vi sinh vật sinh độc tố A.2.3 Dinh dưỡng Giá trị dinh dưỡng VPP phải đánh giá cách sử dụng tiêu chuẩn hành A.2.4 Độc tính A.2.4.1 Các nghiên cứu độc tính Mục đích nghiên cứu để phân định độc tố tiềm ẩn VPP để làm sáng tỏ vấn đề độ nhạy loài, chất thay đổi bệnh lý tổng thể, vi sinh vật gây bệnh mức liều dùng xấp xỉ gây ảnh hưởng Các nghiên cứu độc tính cung cấp hướng dẫn cho việc LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn lựa chọn liều dùng để thử nghiệm độc tính mãn tính cho nghiên cứu chức sinh hóa Các nghiên cứu phải thực phù hợp với Quy phạm thực hành phòng thử nghiệm tốt cơng nhận A.2.4.1.1 Động vật Ít hai loài động vật khỏe mạnh hai giới tính, nên sử dụng lồi gặm nhấm, tốt chuột lồi cịn lại khơng thuộc lồi gặm nhấm, chó săn, khỉ, lợn xem xét Nếu thơng tin sinh hóa có sẵn cho thấy lồi động vật có nhiều khả có thơng tin mơ người, cần chọn loài cho nghiên cứu Các loài gặm nhấm thường bắt đầu thử nghiệm ngay sau cai sữa chia thành nhóm nhỏ theo kích cỡ nhau, giới tính khối lượng trung bình Các nhóm cần đủ lớn để cung cấp đầy đủ liệu thống kê A.2.4.1.2 Chế độ ăn Đối với tất nhóm thử nghiệm, chế độ ăn phải đầy đủ dinh dưỡng Nếu sản phẩm thử nghiệm cho thấy dinh dưỡng hoàn chỉnh, sử dụng thức ăn thay cho protein chế độ ăn Đặc biệt phải ý đến việc cân phép thử chế độ ăn có kiểm sốt chất dinh dưỡng thứ yếu Có thể khơng khả thi thử nghiệm VPP mức sử dụng với số lượng lớn Tuy nhiên, việc thử nghiệm phải bao gồm mức sử dụng thực tế cao khả thi, mức VPP phải phản ánh thiết kế thử nghiệm Điều không thực tế thiết lập đường đáp ứng liều dùng A.2.4.1.3 Thời gian nghiên cứu Các thử nghiệm độc tính bán cấp thức ăn cần thời gian ba tháng A.2.4.2 Các nghiên cứu khác Tiếp theo trình thẩm định nguồn, phương pháp sản xuất VPP với kết nghiên cứu dinh dưỡng độc tính bán cấp, cần đánh giá nghiên cứu tiếp bệnh mạn tính, sinh sản, gây quái thai nghiên cứu đột biến A.2.5 Thống kê Báo cáo điều tra đánh giá phải bao gồm đầy đủ chi tiết, liệu để kiểm soát nhóm thử nghiệm phân tích thống kê kết cách thích hợp LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162