TT 12_2020_TT-BNNPTNT_458148 (1)

CÔNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 12/2020/TT-BNNPTNT Hà Nội, ngày 09 tháng 11 năm 2020 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ THUỐC THÚ Y CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY, TIỀN CHẤT; KÊ ĐƠN, ĐƠN THUỐC THÚ Y; SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 18/2018/TT-BNNPTNT Căn Nghị định số 15/2017/NĐ-CP ngày 17/02/2017 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Căn Luật thú y ngày 19/6/2015; Căn Luật chăn nuôi ngày 19/11/2018; Căn Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 05/11/2001 Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát hoạt động hợp pháp liên quan đến ma túy nước; Căn Nghị định số 58/2003/NĐ-CP ngày 29/5/2003 Chính phủ quy định kiểm sốt nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển cảnh lãnh thổ Việt Nam chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần; Căn Nghị định số 73/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 Chính phủ quy định danh mục chất ma túy tiền chất; Căn Nghị định số 13/2020/NĐ-CP ngày 21/01/2020 Chính phủ hướng dẫn chi tiết Luật chăn nuôi; Căn Nghị định số 60/2020/NĐ-CP ngày 29/5/2020 Chính phủ sửa đổi, bổ sung danh mục chất ma túy tiền chất ban hành kèm theo Nghị định số 73/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 Chính phủ quy định danh mục chất ma túy tiền chất; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Thú y, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thông tư quy định quản lý thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất; kê đơn, đơn thuốc thú y; sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định về: Nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển cảnh lãnh thổ Việt Nam, sản xuất, buôn bán, sử dụng, giao nhận, vận chuyển, bảo quản thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất; kê đơn, đơn thuốc thú y lãnh thổ Việt Nam Danh mục kháng sinh theo quy định khoản Điều 12 Nghị định số 13/2020/NĐ-CP ngày 21/01/2020 Chính phủ hướng dẫn chi tiết Ḷt chăn ni (sau viết tắt Nghị định số 13/2020/NĐ-CP) Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT ngày 15/11/2018 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ số điều Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quy định quản lý thuốc thú y (sau viết tắt Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT) Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng đối với: Tổ chức, cá nhân nước, nước có liên quan đến nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển cảnh lãnh thổ Việt Nam, sản xuất, buôn bán, sử dụng, giao nhận, vận chuyển, bảo quản thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất; hành nghề thú y, kê đơn, sử dụng đơn thuốc thú y lãnh thổ Việt Nam Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y lãnh thổ Việt Nam 86 CÔNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 Điều Giải thích từ ngữ Trong Thơng tư từ ngữ hiểu sau: Thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy tiền chất quy định Danh mục III, Danh mục IV ban hành kèm theo Nghị định số 73/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 Chính phủ quy định danh mục chất ma túy tiền chất, Nghị định số 60/2020/NĐ-CP ngày 29/5/2020 Chính phủ sửa đổi, bổ sung danh mục chất ma túy tiền chất ban hành kèm theo Nghị định số 73/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 Chính phủ quy định danh mục chất ma túy tiền chất Sử dụng thuốc thú y có chứa kháng sinh để phòng bệnh cho động vật việc sử dụng thuốc thú y có chứa kháng sinh cho động vật cạn giai đoạn non theo quy định khoản Điều 12 Nghị định số 13/2020/NĐ-CP, có nguy mắc bệnh chưa có dấu hiệu lâm sàng bệnh Sử dụng thuốc thú y có chứa kháng sinh để điều trị dự phòng cho động vật việc sử dụng thuốc thú y cho nhóm động vật có nguy mắc bệnh nhóm có nhiều động vật chẩn đốn, xét nghiệm với kết luận mắc bệnh, nghi mắc bệnh để phòng, trị nhiễm trùng trước sau phẫu thuật cho động vật Sử dụng thuốc thú y để điều trị bệnh cho động vật việc sử dụng thuốc thú y cho động vật có dấu hiệu lâm sàng bệnh chẩn đoán, xét nghiệm với kết luận mắc bệnh Chương II QUẢN LÝ THUỐC THÚ Y CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY, TIỀN CHẤT Điều Nhập thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất; nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất bao gồm: a) Tổ chức, cá nhân có Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y theo quy định pháp luật thú y; b) Tổ chức, cá nhân đăng ký nhập khẩu lần đầu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất để tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ, nghiên cứu khoa học, phịng, trị bệnh cho động vật qúy có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp giấy phép đầu tư có định thành lập đơn vị quan quản lý nhà nước ban hành Hồ sơ, trình tự, thủ tục nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất có Giấy chứng nhận lưu hành Việt Nam, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy quy định sau: a) Hồ sơ gồm: Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư thành phần hồ sơ quy định điểm a khoản Điều Nghị định số 58/2003/NĐ-CP ngày 29/5/2003 Chính phủ quy định kiểm soát nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển cảnh lãnh thổ Việt Nam chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần (sau viết tắt Nghị định số 58/2003/NĐCP); tài liệu tiếng nước ngồi phải dịch tiếng Việt có xác nhận tính hợp pháp dịch Tổ chức, cá nhân nộp 01 hồ sơ trực tiếp qua dịch vụ bưu qua mơi trường mạng (cơ chế cửa quốc gia, dịch vụ công trực tuyến); b) Trình tự, thủ tục nhập khẩu thực theo quy định khoản Điều Nghị định số 58/2003/NĐCP Hồ sơ, trình tự, thủ tục nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất chưa có Giấy chứng nhận lưu hành Việt Nam quy định sau: a) Hồ sơ gồm: tài liệu quy định điểm a khoản Điều này; trường hợp nhập khẩu để phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu thiên tai, bổ sung tài liệu quy định điểm b, c, d, đ e khoản Điều 22 Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quy định quản lý thuốc thú y (sau viết tắt Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT); trường hợp nhập khẩu để tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ, nghiên cứu khoa học, phòng, trị bệnh cho động vật quý hiếm, bổ sung tài liệu quy định điểm c, d, đ e khoản Điều 22 Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT Tổ chức, cá nhân nộp 01 hồ sơ trực tiếp qua dịch vụ bưu qua mơi trường mạng (cơ chế cửa quốc gia, dịch vụ cơng trực tuyến); b) Trình tự, thủ tục nhập khẩu thực theo quy định điểm b khoản Điều 87 CÔNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 Quy định nhập khẩu nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy: a) Việc nhập khẩu nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy cho phép thực sở sản xuất thuốc thú y để phục vụ hoạt động sản xuất thuốc sở đó; b) Trường hợp khơng sử dụng hết nguyên liệu nhập khẩu, sở nhập khẩu phép chuyển nhượng cho sở sản xuất thuốc thú y đáp ứng quy định khoản Điều Thông tư phải thông báo văn cho Cục Thú y trước chuyển nhượng; c) Hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy gồm: tài liệu quy định điểm a khoản Điều điểm b, c, d khoản Điều 22 Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT Tổ chức, cá nhân nộp 01 hồ sơ trực tiếp qua dịch vụ bưu qua mơi trường mạng (cơ chế cửa quốc gia, dịch vụ cơng trực tuyến); d) Trình tự, thủ tục nhập khẩu nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy thực theo quy định điểm b khoản Điều Cục Thú y quan có thẩm quyền cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy Giấy phép nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy cấp cho lần nhập khẩu có giá trị 12 tháng kể từ ngày cấp Cơ sở nhập khẩu phải lưu trữ hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy dạng văn giấy điện tử bao gồm: a) Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy theo mẫu Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này; b) Phiếu xuất kho thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy theo mẫu Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này; c) Chứng từ, tài liệu liên quan đến việc nhập khẩu, mua bán, chuyển nhượng thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy Điều Xuất thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất để xuất khẩu phải có Giấy chứng nhận lưu hành Việt Nam Hồ sơ, trình tự, thủ tục xuất khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất quy định sau: a) Hồ sơ gồm: Đơn đăng ký xuất khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư thành phần hồ sơ quy định điểm a khoản Điều Nghị định số 58/2003/NĐ-CP Các tài liệu tiếng nước phải dịch tiếng Việt có xác nhận tính hợp pháp dịch Tổ chức, cá nhân nộp 01 hồ sơ trực tiếp qua dịch vụ bưu qua môi trường mạng (cơ chế cửa quốc gia, dịch vụ cơng trực tuyến); b) Trình tự, thủ tục xuất khẩu thuốc thú y có chất ma túy, tiền chất thực theo quy định khoản Điều Nghị định số 58/2003/NĐ-CP Cục Thú y quan có thẩm quyền cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Giấy phép xuất khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất cấp cho lần xuất khẩu có giá trị 12 tháng kể từ ngày cấp Cơ sở xuất khẩu phải lưu trữ hồ sơ xuất khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất dạng văn giấy điện tử bao gồm: a) Các tài liệu quy định điểm a, b khoản Điều Thông tư này; b) Các chứng từ, tài liệu liên quan đến việc xuất khẩu, mua bán thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Điều Vận chuyển cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp phép vận chuyển cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất thực theo quy định Điều 12 Điều 13 Nghị định số 58/2003/NĐ-CP Điều Sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất 88 CÔNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 Việc sản xuất nước loại thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất thực sở có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hiệu lực Cục Thú y cấp Trình tự, thủ tục đăng ký lưu hành thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất thực theo quy định Điều Điều Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT Cơ sở sản xuất phải lưu trữ hồ sơ sản xuất thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất dạng văn giấy điện tử bao gồm: a) Sổ theo dõi pha chế, sản xuất thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất theo mẫu Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này; b) Các tài liệu quy định điểm a, b khoản Điều Thông tư này; c) Chứng từ, tài liệu liên quan đến việc mua bán thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất; nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Điều Bn bán thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất phép lưu hành Việt Nam Cơ sở bn bán thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y theo quy định pháp luật thú y Cơ sở buôn bán thuốc thú y phép bán lại thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất cho người sử dụng có đơn thuốc theo quy định Thông tư sở buôn bán thuốc thú y khác có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y cấp Cơ quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh Cơ sở buôn bán phải lưu trữ hồ sơ buôn bán thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất lưu trữ dạng văn giấy điện tử bao gồm: a) Các tài liệu quy định điểm a, b khoản Điều Thông tư này; b) Hợp đồng, hóa đơn, chứng từ liên quan đến việc mua bán thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất; c) Đơn thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất lưu sở sau bán; Biên nhận thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất theo mẫu quy định Phụ lục VI kèm theo Thông tư Điều Sử dụng thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất để trị bệnh động vật Người có chứng hành nghề thú y chẩn đoán, khám chữa bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật phép sử dụng thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất để trị bệnh động vật theo đơn; trường hợp không sử dụng sử dụng khơng hết, vịng 10 ngày phải trả lại cho sở bán thuốc thú y Cơ sở bán thuốc thú y tiếp nhận lập biên nhận lại thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất không sử dụng sử dụng không hết từ người sử dụng quy định khoản Điều theo mẫu Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư Biên lập thành 02 (01 lưu sở bán thuốc, 01 giao cho người trả lại thuốc) Điều 10 Bảo quản thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Cơ sở nhập khẩu, sản xuất phải bảo quản thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất kho, tủ riêng, có biển hiệu, khóa chắn không để thuốc, nguyên liệu thuốc khác, thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản, nguyên liệu sản xuất thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản sản phẩm khác Cơ sở buôn bán thuốc thú y phải bảo quản lưu giữ thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất riêng biệt, để tủ có khóa có biển hiệu Đối với cá nhân, sở sử dụng thuốc thú y: Thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất phải lưu giữ riêng biệt, khơng để thất q trình sử dụng Điều 11 Giao nhận, vận chuyển thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Việc giao nhận thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất thực theo quy định khoản khoản Điều Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 05/11/2001 Chính phủ hướng dẫn việc kiểm sốt hoạt động hợp pháp liên quan đến ma túy nước (sau viết tắt Nghị định số 80/2001/NĐ-CP) Việc vận chuyển thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất thực theo quy định khoản Điều Nghị định số 80/2001/NĐ-CP 89 CÔNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 Điều 12 Thời hạn lưu trữ hồ sơ thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Cơ sở nhập khẩu, xuất khẩu, sản xuất, buôn bán, sử dụng thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất phải lưu trữ hồ sơ liên quan dạng văn giấy điện tử theo dõi thời gian 02 (hai) năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu thuốc hết hạn sử dụng; đơn thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất lưu giữ theo quy định Điều 22 Thông tư Hết thời hạn lưu trữ hồ sơ, người đứng đầu sở nhập khẩu, xuất khẩu, sản xuất, buôn bán thuốc thú y quy định khoản Điều lập hội đồng để hủy, lập biên hủy lưu biên sở Chương III KÊ ĐƠN VÀ ĐƠN THUỐC THÚ Y Điều 13 Nguyên tắc kê đơn thuốc thú y Tất loại thuốc thú y phải kê đơn sử dụng, trừ loại thuốc thú y quy định Điều 14 Thông tư Việc kê đơn thuốc thú y phải dựa kết khám bệnh chẩn đoán xét nghiệm bệnh, trừ trường hợp quy định khoản Điều 19 Thông tư này; bảo đảm hợp lý, an toàn, hiệu phù hợp với mức độ bệnh Người kê đơn kê đơn loại thuốc thú y phép lưu hành, sử dụng Việt Nam Điều 14 Các loại thuốc thú y kê đơn Các loại thuốc thú y kê đơn sử dụng theo hướng dẫn nhà sản xuất, bao gồm: Thuốc thú y có chứa hoạt chất thuộc nhóm thuốc phịng trị bệnh cầu trùng bao gồm: Decoquinate, Diclazuril, Halofuginone hydrobromide, Lasalocid A sodium, Maduramicin ammonium alpha, Monensin sodium, Narasin, Nicarbazin, Robenidine hydrochloride, Salinomycin sodium, Semduramicin sodium Thuốc thú y có chứa hoạt chất sát trùng, khử trùng, tiêu độc dùng hoạt động chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản Các loại vắc xin, kháng thể dùng thú y Hc mơn sử dụng nuôi trồng thủy sản Các loại thuốc thú y dùng cho mục đích tăng cường sức đề kháng, hỗ trợ điều trị bệnh Thảo dược, dược liệu dùng thú y Điều 15 Danh mục hoạt chất kháng sinh sử dụng phòng bệnh cho động vật cạn Danh mục hoạt chất thuốc thú y thuộc nhóm kháng sinh đặc biệt quan trọng Phụ lục VIII ban hành kèm theo Thông tư Danh mục hoạt chất thuốc thú y thuộc nhóm kháng sinh quan trọng Phụ lục IX ban hành kèm theo Thông tư Danh mục hoạt chất thuốc thú y thuộc nhóm kháng sinh quan trọng Phụ lục X ban hành kèm theo Thông tư Thời hạn sử dụng thuốc thú y có chứa kháng sinh quy định khoản 1, khoản khoản Điều phòng bệnh cho vật nuôi giai đoạn non thực theo quy định khoản Điều 12 Nghị định số 13/2020/NĐ-CP Điều 16 Các loại thuốc người có chứng hành nghề chẩn đoán, khám bệnh, chữa bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật trực tiếp sử dụng để điều trị Thuốc tiêm có tác dụng giảm đau, trừ thuốc kháng viêm không chứa thành phần steroid Thuốc hít tiêm để gây mê Thuốc giảm đau (opioid, opiates), thuốc chống co giật, an thần, gây ngủ (barbiturat), thuốc an thần (benzodiazepin) thuốc tâm thần (psychoses) Thuốc tiêm có chứa selen Các thuốc tiêm tác dụng lên hệ thống thần kinh giao cảm phó giao cảm 90 CƠNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 Các kích thích tố hc mơn dùng để tiêm, bao gồm: hc mơn tuyến thượng thận; Steroid vỏ thượng thận; Hc mơn giới tính có chứa steroid đồng hóa Các sản phẩm thuốc thú y tiêm tĩnh mạch Điều 17 Người kê đơn thuốc thú y Những cá nhân sau kê đơn thuốc thú y: Có chứng hành nghề chẩn đoán, khám bệnh, chữa bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật Là bác sĩ thú y người có trình độ đại học chun ngành thú y, chăn ni - thú y có chứng hành nghề chẩn đoán, khám bệnh, chữa bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật kê đơn thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Điều 18 Nội dung kê đơn, đơn thuốc thú y Ghi đủ, rõ ràng xác nội dung đơn thuốc theo mẫu Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư Kê đơn loại thuốc thú y sau: a) Thuốc thú y có hoạt chất Ghi theo tên chung quốc tế (INN, generic) Ví dụ: thuốc có hoạt chất Amoxicilline, hàm lượng 500mg, ghi tên thuốc sau: Amoxicilline 500mg Ghi theo tên chung quốc tế tên thương mại Ví dụ: thuốc có hoạt chất Amoxicilline, hàm lượng 500mg, tên thương mại A, ghi tên thuốc sau: Amoxicilline (A) 500mg b) Thuốc thú y có nhiều hoạt chất: ghi theo tên thương mại tên hoạt chất Ghi tên thuốc, nồng độ hàm lượng hoạt chất thuốc, khối lượng, số lượng thể tích thuốc, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng cần, thời gian ngừng sử dụng loại thuốc Viết số (khơng) phía trước số lượng thuốc có chữ số (nhỏ 10) Nội dung sửa chữa đơn thuốc thú y phải có chữ ký người kê đơn bên cạnh nội dung sửa Gạch chéo phần giấy trống từ phía nội dung kê đơn đến phía vị trí chữ ký người kê đơn theo hướng từ xuống dưới, từ trái sang phải; ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn Chống định, cảnh báo sử dụng thuốc thú y Đơn thuốc thú y có giá trị sử dụng 01 lần phải có dấu hiệu để nhận biết sau sử dụng Điều 19 Kê đơn thuốc thú y sản xuất thức ăn chăn nuôi Kê đơn thuốc thú y có chứa kháng sinh để phòng bệnh cho động vật a) Việc kê đơn thuốc thú y có chứa kháng sinh để phịng bệnh cho động vật áp dụng cho động vật giai đoạn non Việc xác định động vật giai đoạn non theo quy định khoản Điều 12 Nghị định số 13/2020/NĐ-CP; b) Việc kê đơn thực theo quy định khoản Điều 13, Điều 17, Điều 18 Thông tư bảo đảm hợp lý, an toàn, hiệu Đơn thuốc theo Mẫu Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư Kê đơn thuốc thú y để điều trị, điều trị dự phòng cho động vật thực theo quy định Điều 13, Điều 17 Điều 18 Thông tư Đơn thuốc theo Mẫu Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư Điều 20 Kê đơn thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Đơn thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất lập thành 03 bản: 01 lưu sở khám bệnh, chữa bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật; 01 lưu sở nuôi động vật; 01 lưu sở cấp, bán thuốc thú y Trường hợp đơn thuốc kê bán sở khám bệnh, chữa bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật, đơn thuốc lập thành 02 bản: 01 lưu sở người kê đơn; 01 lưu sở ni động vật 91 CƠNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 Kê đơn thuốc với số lượng thuốc sử dụng không vượt 07 (bảy) ngày theo hướng dẫn nhà sản xuất theo quy định Điều 13, Điều 17 Điều 18 Thông tư Cơ sở, cá nhân khám bệnh, chữa bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật phải lập gửi danh sách chữ ký mẫu người kê đơn thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất sở đến quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh địa phương Điều 21 Kê đơn thuốc thú y có ứng dụng cơng nghệ thông tin Đơn thuốc thú y kê máy tính, thiết bị điện tử lưu phần mềm sở khám, chữa bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật Đối với đơn thuốc có chứa chất ma túy, tiền chất cần phải in cho chủ động vật giữ 01 lưu 01 sở cấp, bán thuốc Cơ sở, cá nhân khám bệnh, chữa bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật phải bảo đảm việc lưu đơn thuốc thú y để quản lý, trích xuất liệu cần thiết Điều 22 Lưu đơn thuốc thú y Tổ chức, cá nhân hành nghề khám bệnh, chữa bệnh động vật, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật, sở sản xuất thức ăn chăn nuôi, sở buôn bán thuốc thú y, sở chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản phải lưu đơn thuốc thời gian 02 (hai) năm kể từ ngày kê đơn Việc lưu đơn thuốc thực hình thức sau đây: a) Lưu đơn thuốc; b) Lưu đơn thuốc phần mềm phải đảm bảo truy xuất Thông tin bao gồm: tên địa sở khám bệnh, chữa bệnh động vật (nếu có); họ tên người kê đơn thuốc; tên, địa sở sản xuất thức ăn chăn nuôi sử dụng đơn thuốc; họ tên, địa chủ động vật, loài động vật; tên thuốc, hàm lượng, số lượng, liều dùng, đường dùng Chương IV TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 23 Trách nhiệm quan quản lý chuyên ngành Trách nhiệm Cục Thú y a) Tổ chức triển khai, hướng dẫn, giám sát, đánh giá, kiểm tra, tra việc thực Thông tư này; b) Tổ chức thông tin, tuyên truyền nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển cảnh, sản xuất, buôn bán, sử dụng, giao nhận, vận chuyển, bảo quản thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất; kê đơn, đơn thuốc thú y sử dụng hợp lý, hiệu thuốc thú y; c) Tổ chức kiểm tra hoạt động kê đơn thuốc thú y có chứa kháng sinh thức ăn chăn nuôi; d) Hướng dẫn việc đào tạo mới, đào tạo bổ sung nội dung chuyên môn đơn thuốc kê đơn thuốc thú y cho người cấp chứng hành nghề thú y; đ) Trình Bộ Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn sửa đổi, bổ sung Danh mục hoạt chất thuốc thú y thuộc nhóm kháng sinh đặc biệt quan trọng, quan trọng quan trọng quy định Phụ lục VIII, IX, X ban hành kèm theo Thông tư Trách nhiệm Cục Chăn nuôi a) Tổ chức triển khai, hướng dẫn, giám sát, kiểm tra, tra sở sản xuất thức ăn chăn ni có chứa thuốc thú y; b) Tổ chức tập huấn, thông tin, tuyên truyền kê đơn, đơn thuốc thú y sử dụng hợp lý, hiệu thức ăn chăn ni có chứa thuốc thú y Trách nhiệm Tổng cục Thủy sản a) Tổ chức thông tin, tuyên truyền sử dụng thuốc thú y cho sở nuôi trồng thủy sản; b) Phối hợp với Cục Thú y tổ chức tra, kiểm tra việc sử dụng thuốc thú y sở nuôi trồng thủy sản Trách nhiệm Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đạo đơn vị chức năng: a) Tổ chức triển khai, hướng dẫn, giám sát, kiểm tra thực Thông tư địa bàn đơn vị quản lý; b) Quản lý danh sách chữ ký mẫu người kê đơn thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất; 92 CÔNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 c) Tổ chức tập huấn, thông tin, tuyên truyền quản lý thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất buôn bán, sử dụng, giao nhận, vận chuyển, bảo quản; kê đơn, đơn thuốc thú y địa bàn, đơn vị quản lý; d) Kiểm tra, tra việc buôn bán, sử dụng, bảo quản, giao nhận, vận chuyển thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất theo quy định Thông tư thuộc phạm vi địa bàn, đơn vị quản lý; đ) Định kỳ ngày 25 tháng báo cáo tình hình bn bán, sử dụng, giao nhận thuốc thú y có chứa hoạt chất ma túy, tiền chất Cục Thú y Chi cục Thú y vùng thuộc địa bàn quản lý theo biểu mẫu Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này; e) Tổ chức tập huấn nội dung chuyên môn đơn thuốc kê đơn thuốc thú y cho người cấp chứng hành nghề thú y; g) Xây dựng lộ trình quản lý sở liệu đơn thuốc, kê đơn thuốc địa bàn đơn vị quản lý Điều 24 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân có liên quan Trách nhiệm sở sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất: a) Chỉ bán thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất cho sở buôn bán thuốc thú y có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y theo quy định, sở phép hành nghề khám bệnh, chẩn đoán bệnh, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật; b) Lưu hồ sơ theo quy định Thông tư này; định kỳ ngày 25 tháng cuối quý ngày 20 tháng 12 năm có yêu cầu đột xuất báo cáo kết sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất Cục Thú y Chi cục Thú y vùng thuộc địa bàn quản lý theo biểu mẫu Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư Trách nhiệm sở buôn bán thuốc thú y: a) Chỉ bán lại thuốc thú y cho sở buôn bán thuốc thú y khác cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y bán cho người sử dụng có đơn thuốc theo quy định Thông tư này; b) Nhận lại thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất chưa sử dụng, chưa hết hạn sử dụng chủ động vật người đại diện chủ động vật trả lại theo quy định khoản Điều Thông tư này; c) Lưu đơn thuốc theo quy định Điều 22 Thông tư này; d) Lưu hồ sơ theo quy định Thông tư này; định kỳ ngày 20 tháng có yêu cầu đột xuất báo cáo Cơ quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh số lượng, mục đích sử dụng thuốc thú y nhập, bán, địa sở mua thuốc thú y, số lượng thu hồi thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất theo biểu mẫu Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư Trách nhiệm sở khám bệnh, chữa bệnh động vật, phẫu thuật động vật, xét nghiệm bệnh động vật: a) Chỉ cấp, bán thuốc thú y có đơn thuốc thú y theo quy định Thơng tư này; b) Nhận lại thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất chủ động vật người đại diện chủ động vật trả lại; c) Lưu đơn thuốc thú y theo quy định Điều 22 Thông tư này; d) Định kỳ ngày 20 tháng có yêu cầu đột xuất báo cáo Cơ quan quản lý chuyên ngành thú y địa phương số lượng, mục đích sử dụng, địa sở mua thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất theo biểu mẫu Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư Trách nhiệm người kê đơn thuốc thú y: a) Quyết định chịu trách nhiệm liều dùng, cách sử dụng, thời gian sử dụng loại thuốc thú y kê đơn; b) Hướng dẫn việc sử dụng thuốc cho chủ động vật người đại diện chủ động vật; c) Tham dự khóa đào tạo, tập huấn nội dung chuyên môn đơn thuốc kê đơn thuốc thú y sở đào tạo, quan thú y có thẩm quyền tổ chức Trách nhiệm sở sản xuất thức ăn chăn ni có chứa thuốc thú y: a) Chỉ trộn vào thức ăn chăn nuôi loại thuốc thú y phải kê đơn có đơn thuốc người kê đơn theo quy định Thông tư này; b) Lưu đơn thuốc thú y theo quy định Điều 22 Thông tư 93 CÔNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 Trách nhiệm người sử dụng thuốc thú y: a) Sử dụng thuốc thú y theo đơn kê; trả lại thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất không sử dụng sử dụng không hết theo quy định Thông tư này; b) Ghi chép việc sử dụng thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất, kháng sinh cho động vật sở; c) Thông báo kịp thời cho người kê đơn thuốc, quan quản lý chuyên ngành thú y gần động vật có dấu hiệu bất thường sau sử dụng thuốc; d) Lưu đơn thuốc thú y theo quy định Điều 22 Thông tư Tổ chức, cá nhân thực tư vấn, hướng dẫn kỹ thuật chuyên môn, nghiệp vụ công tác thú y, chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản, sơ chế, chế biến, bảo quản động vật, sản phẩm động vật có trách nhiệm thực việc sử dụng thuốc thú y theo quy định Thông tư Cơ sở đào tạo chăn nuôi, thú y, nuôi trồng thủy sản, bệnh học thủy sản có trách nhiệm đào tạo sinh viên, học viên sở quy định liên quan đến kê đơn, đơn thuốc thú y Điều 25 Lộ trình thực việc kê đơn thuốc thú y Việc kê đơn thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất áp dụng kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực Việc kê đơn thuốc thú y không chứa chất ma túy, tiền chất để trị bệnh, điều trị dự phòng cho động vật cạn áp dụng sau: a) Chăn nuôi trang trại quy mô lớn áp dụng kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực; b) Chăn nuôi trang trại quy mô vừa áp dụng kể từ ngày 01/01/2022; c) Chăn nuôi trang trại quy mô nhỏ áp dụng kể từ ngày 01/01/2023; d) Chăn nuôi nông hộ áp dụng kể từ ngày 01/01/2025 Việc xác định trang trại quy mô lớn, quy mô vừa, quy mô nhỏ chăn nuôi nông hộ theo quy định Điều 21 Nghị định số 13/2020/NĐ-CP Việc kê đơn thuốc thú y không chứa chất ma túy, tiền chất để trị bệnh nuôi trồng thủy sản áp dụng sau: a) Cơ sở nuôi thâm canh đối tượng thủy sản chủ lực áp dụng kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực; b) Cơ sở nuôi thâm canh đối tượng thủy sản chủ lực, nuôi bán thâm canh áp dụng kể từ ngày 01/01/2023; c) Các loại hình ni thủy sản khác áp dụng kể từ ngày 01/01/2025; d) Trường hợp nước nhập khẩu chủ hàng có yêu cầu kê đơn thuốc thú y khác với quy định Thơng tư thực theo u cầu nước nhập khẩu chủ hàng Kê đơn thuốc thú y sản xuất thức ăn chăn nuôi áp dụng kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực Khuyến khích sở chăn ni, ni trồng thủy sản thực việc kê đơn trước thời hạn quy định khoản 2, khoản Điều Điều 26 Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT Sửa đổi, bổ sung khoản 21 Điều Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT, sau: “5 Việc công bố hợp quy sản phẩm thuốc thú y thực theo quy định pháp luật từ ngày 14 tháng 02 năm 2024” Điều 27 Điều khoản chuyển tiếp Thức ăn chăn chăn ni có chứa thuốc thú y phải kê đơn sản xuất, nhập khẩu trước ngày Thơng tư có hiệu lực tiếp tục lưu hành, sử dụng đến hết hạn sử dụng sản phẩm ghi bao bì Điều 28 Điều khoản thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25 tháng 12 năm 2020 94 CÔNG BÁO/Số 1101 + 1102/Ngày 23-11-2020 Cục Thú y, Cục Chăn nuôi, Tổng cục Thủy sản, Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thơng tư Trong q trình thực hiện, có vướng mắc cần sửa đổi, bổ sung, đề nghị quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn (qua Cục Thú y) để xem xét, giải quyết./ KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Phùng Đức Tiến FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN Phu luc 95 ... Điều 22 Thông tư số 13/2016 /TT- BNNPTNT ngày 02/6/2016 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quy định quản lý thuốc thú y (sau viết tắt Thông tư số 13/2016 /TT- BNNPTNT); trường hợp nhập... khoản Điều Điều 26 Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 18/2018 /TT- BNNPTNT Sửa đổi, bổ sung khoản 21 Điều Thông tư số 18/2018 /TT- BNNPTNT, sau: “5 Việc công bố hợp quy sản phẩm thuốc thú y thực... ma túy gồm: tài liệu quy định điểm a khoản Điều điểm b, c, d khoản Điều 22 Thông tư số 13/2016 /TT- BNNPTNT Tổ chức, cá nhân nộp 01 hồ sơ trực tiếp qua dịch vụ bưu qua mơi trường mạng (cơ chế cửa