thong tin KC_10_41

Thông tin kết thực nhiệm vụ cấp quốc gia “ Nghiên cứu đặc điểm dịch tễ học bệnh dại dịch tễ học phân tử vi rút dại - đề xuất chủng vi rút dại để sản xuất vắc xin”, mã số KC.10.41/16-20 Tổng kinh phí: 7.180 triệu đồng, đó: + Kinh phí từ ngân sách SNKH: + Kinh phí từ nguồn khác: 7.180 triệu đồng triệu đồng Thời gian thực hiện: Từ tháng 6/2019 đến tháng 11/2020; Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Trường Đại học Y Dược Hải Phòng; Chủ nhiệm nhiệm vụ: PGS.TS Nguyễn Văn Khải; Các thành viên tham gia thực nhiệm vụ: TT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Họ tên Chức danh khoa học Cơ quan công tác PGS.TS Nguyễn Văn Khải Chủ nhiệm đề tài Trường ĐH Y Dược Hải Phòng ThS Nguyễn Thị Minh Ngọc Thư ký đề tài Trường ĐH Y Dược Hải Phịng GS.TS Phạm Văn Thức Thành viên Trường ĐH Y Dược Hải Phòng PGS.TS Nguyễn Văn Ba Thành viên Học viện Quân Y PGS.TS Hồ Anh Sơn Thành viên Học viện Quân Y TS Nguyễn Văn Chuyên Thành viên Học viện Quân Y PGS.TS Phạm Minh Khuê Thành viên Trường ĐH Y Dược Hải Phịng ThS Nguyễn Thị Tuyết Thu Thành viên Viện Vệ sinh Dịch tễ TW GS.TS Đặng Đức Anh Thành viên Viện Vệ sinh Dịch tễ TW ThS Mạc Văn Trọng Thành viên CN Phạm Hà Thu Thành viên TS Nguyễn Bảo Trân Thành viên Trường ĐH Y Dược Hải Phòng ThS Nguyễn Thị Thanh Bình Thành viên Trường ĐH Y Dược Hải Phịng TS Nguyễn Thị Thu Thảo Thành viên Trường ĐH Y Dược Hải Phịng ThS Ngơ Q Lâm Thành viên Học viện Quân Y PGS.TS Vũ Văn Du Thành viên Bệnh viện Phụ sản TW BS CKII Lê Danh Xuân Thành viên Bộ Chỉ huy Quân tỉnh Lào Cai ThS Tống Đức Minh Thành viên Học viện Quân Y Công ty Vắc xin sinh phẩm số (VABIOTECH) Công ty Vắc xin sinh phẩm số (VABIOTECH) 19 BS Nguyễn Hoàng Trung Thành viên Học viện Quân Y Thời gian, địa điểm dự kiến tổ chức đánh giá, nghiệm thu: Tháng 01/2021, Trụ sở Bộ Khoa học Công nghệ, 113 Trần Duy Hưng, Trung Hòa, Cầu Giấy, Hà Nội Tự đánh giá kết thực nhiệm vụ 2.1 Danh mục sản phẩm hoàn thành: 2.1.1 Sản phẩm dạng Số TT Số lượng Tên sản phẩm Xuất sắc Đạt Khối lượng Không Xuất đạt sắc Đạt Chất lượng Không Xuất đạt sắc Đạt Chủng vi rút dại để sản xuất vắc xin X X X Vắcxin dại nuôi cấy tế bào Vero X X X Không đạt 2.1.2 Sản phẩm dạng 2: Số lượng Khối lượng Chất lượng Số TT Tên sản phẩm Báo cáo đặc điểm dịch tễ học bệnh dại: mô tả đặc điểm dịch tễ, yếu tố nguy bệnh dại X X X Báo cáo đặc điểm dịch tễ học phân tử vi rút dại X X X Báo cáo đề xuất chủng vi rút dại để sản xuất vắc xin X X X Xuất sắc Đạt Không Xuất đạt sắc Đạt Không Xuất đạt sắc Đạt Không đạt 2.1.3 Sản phẩm dạng 3: Số TT Tên sản phẩm Bài báo khoa học: báo khoa học đăng tạp chí chuyên ngành nước Thạc sỹ: 01 Thạc sỹ Tiến sỹ: 02 Tiến sỹ Số lượng Khối lượng Chất lượng Xuất Không Xuất Không Xuất Không Đạt Đạt Đạt sắc đạt sắc đạt sắc đạt X X X X X X X X X 2.2 Danh mục sản phẩm khoa học dự kiến ứng dụng, chuyển giao Số TT Tên quan ứng dụng Tên sản phẩm Ghi 2.3 Về đóng góp nhiệm vụ: - Đề tài xây dựng đồ dịch tễ bệnh dại địa bàn nghiên cứu dựa kết điều tra dịch tễ học yếu tố nguy bệnh dại địa bàn 41 xã tỉnh nghiên cứu đại diện cho miền Bắc, miền Trung, Tây Nguyên miền Nam, khu vực có tỉ lệ mắc bệnh dại cao theo số liệu thống kê hồi cứu năm gần Kết đề tài giúp cập nhật tình hình dịch tễ học phân tử vi rút dại Việt Nam thời gian gần giải pháp giúp kiểm sốt dự phịng bệnh dại địa phương hiệu quả, đặc biệt tỉnh có nguy cao - Đã phân tích đặc điểm dịch tễ học phân tử chủng vi rút dại Việt Nam Điều đặc biệt trình tự hệ gen chủng vi rút dại xác định bằng cách kết hợp công nghệ NGS công nghệ Sanger Đầu tiên, mẫu RNA sẽ giải trình tự bằng NGS Sau đó, vùng gen cịn sót sẽ khuếch đại trực tiếp bằng RT-PCR giải trình tự bằng Sanger Điều sẽ giúp rút ngắn thời gian phân tích vẫn đảm bảo khả thu nhận kết đầy đủ mẫu có nồng độ RNA thấp - Đây lần có cơng trình nghiên cứu đặc điểm dịch tễ học phân tử chủng vi rút dại Việt Nam đánh giá dựa toàn liệu hệ gen chủng Việc xác định trình tự tồn hệ gen sẽ cho phép đánh giá xác tốc độ tiến hóa vi rút dại Việt Nam xác định biến động đặc tính kháng nguyên glycoprotein G vốn quan trọng việc lựa chọn chủng sản xuất vắc xin dại - Đề tài nghiên cứu làm giàu RNA lyssavirus bằng cơng nghệ phân tách từ tính với cấu tử oligonucleotid đặc hiệu với toàn chủng lyssavirus So với quy trình làm giàu thơng thường khác, quy trình làm giàu đơn giản, có giá thành rẻ Và nay, chưa có nghiên cứu giới sử dụng kỹ thuật để làm giàu RNA vi rút dại trước thực giải trình tự NGS - Đã lựa chọn chủng vi rút dại PV chủng vi rút dại có hiệu tốt hai dịng chủng virut dại PV PM cho sản xuất vắc xin phòng bệnh dại Việt Nam Chủng vi rút dại PV tạo hiệu giá vi rút cao, kéo dài q trình ni cấy thích hợp qui trình cơng nghệ sản xuất vắc xin - Đề tài xây dựng tối ưu hóa qui trình sản xuất vắc xin dại qui mơ phịng thí nghiệm với bước ni cấy tế bào vero, gây nhiễm thu hoạch vi rút, Tinh tinh chế vi rút tối ưu hóa qui trình pha bán thành phẩm thành phẩm vắc xin Dại qui mơ phịng thí nghiệm - Đã xây dựng bảng tiêu chuẩn sở cho vắc xin dại nuôi cấy tế bào Vero sản xuất loạt vắc xin dại thành phẩm qui mô 3000 liều vắc xin đạt tiêu chuẩn chất lượng sở Vắc xin phối trộn với chất hấp phụ nhơm phosphate đóng gói dạng lỏng với liều 1ml/lọ 2.4 Về hiệu nhiệm vụ: 2.4.1 Hiệu kinh tế - Đề tài lựa chọn chủng vi rút dại tiến hành sản xuất thử nghiệm vắc xin dại nuôi cấy tế bào nước Đây sở để sản xuất vắc xin dại quy mô lớn làm giảm chi phí tiêm phịng cho bệnh nhân, để nhiều người có hội tiêm phịng vắc xin dại từ giảm tỷ lệ tử vong bệnh dại Đặc biệt vùng nông thôn, vùng sâu, vùng xa, bệnh nhân nghèo khó tiếp cận với vắc xin phịng bệnh nhập ngoại có giá thành cao nên dễ có nguy mắc bệnh khả tử vong cao 2.4.2 Hiệu xã hội - Nghiên cứu, phát triển tiến tới đưa sử dụng rộng rãi vắc xin dại nước cần thiết để Việt Nam dần tự túc vắc xin với giá thành rẻ chất lượng cao - Kết nghiên cứu đề tài sẽ có ý nghĩa lớn việc dự phịng bệnh dại nói riêng chăm sóc sức khỏe cộng đồng nói chung Điều sẽ góp phần vào phát triển ổn định, bền vững kinh tế xã hội theo định hướng chung Đảng Nhà nước ta 2.5 Tự đánh giá, xếp loại kết thực nhiệm vụ - Về tiến độ thực hiện: (đánh dấu √ vào ô tương ứng): - Nộp hồ sơ hạn X - Nộp chậm từ 30 ngày đến 06 tháng - Nộp hồ sơ chậm 06 tháng - Về kết thực nhiệm vụ: - Xuất sắc - Đạt - Không đạt X Nguồn: Văn phịng chương trình trọng điểm cấp nhà nước ... vắc xin dại qui mơ phịng thí nghiệm với bước nuôi cấy tế bào vero, gây nhiễm thu hoạch vi rút, Tinh tinh chế vi rút tối ưu hóa qui trình pha bán thành phẩm thành phẩm vắc xin Dại qui mơ phịng thí