7209-009-700 RevC

Tay cưa Precision® Hệ thống 7209-009-000 Hướng dẫn sử dụng RX 03-2015 7209-009-700 Phiên C www.stryker.com TV 7209-009-700 Phiên C Giới thiệu Sổ tay hướng dẫn sử dụng chứa thơng tin tồn diện nhằm đảm bảo việc sử dụng sản phẩm an toàn hiệu Số tay hướng dẫn thiết kế dành cho cán đào tạo chỗ, bác sĩ, y tá, kỹ thuật viên phòng phẫu thuật kỹ thuật viên trang thiết bị y sinh Hãy giữ tham khảo sổ tay hướng dẫn tham khảo suốt thời gian sử dụng sản phẩm Các quy ước sau sử dụng sổ tay hướng dẫn này: • CẢNH BÁO nêu bật vấn đề liên quan đến an tồn LN LN tn theo thơng tin để ngăn ngừa thương tích bệnh nhân và/hoặc nhân viên y tế • THẬN TRỌNG nêu bật vấn đề độ tin cậy sản phẩm LUÔN LUÔN tuân theo thông tin để tránh khiến sản phẩm hư hỏng • LƯU Ý bổ sung và/hoặc làm rõ thơng tin quy trình Để biết thêm thơng tin, bao gồm thơng tin an tồn, đào tạo chỗ tài liệu tại, liên hệ với đại diện bán hàng Stryker gọi cho phận chăm sóc khách hàng Stryker Nếu ngồi Hoa Kỳ, liên hệ với công ty Stryker gần Chỉ định sử dụng Tay cưa xác (Precision System) Stryker sử dụng để cắt định hình xương mơ khác liên quan đến xương Các ứng dụng phẫu thuật theo thiết kế gồm phẫu thuật chỉnh hình liên quan đến vai, hơng, đầu gối mắt cá chân LƯU Ý: Tay cưa Precision Hệ thống (tay cưa) Stryker phận Hệ thống siêu công suất cấp nguồn pin Hệ thống Stryker Chống định Khơng áp dụng An tồn cho bệnh nhân/người sử dụng CẢNH BÁO: • Trước sử dụng thiết bị này, phận tương thích với thiết bị này, đọc hiểu rõ hướng dẫn sử dụng Chú ý đặc biệt đến thông tin CẢNH BÁO Hãy làm quen với phận hệ thống trước sử dụng • Chỉ chuyên gia y tế đào tạo có kinh nghiệm việc sử dụng thiết bị y tế vận hành thiết bị • Chuyên gia y tế thực thủ thuật phải có trách nhiệm xác định phù hợp thiết bị kỹ thuật cụ thể sử dụng cho bệnh nhân Với tư cách nhà sản xuất, Stryker không khuyên dùng kỹ thuật thủ thuật phẫu thuật www.stryker.com 7209-009-700 Phiên C TV • Ngay nhận lần trước lần sử dụng, vệ sinh khử trùng thiết bị theo dẫn Xem hướng dẫn xử lý thiết bị loại siêu công suất để biết hướng dẫn việc xử lý • Ngay nhận lần trước lần sử dụng, vận hành thiết bị kiểm tra phận xem có hư hỏng hay khơng KHƠNG sử dụng thiết bị thấy hư hỏng Xem hướng dẫn xử lý thiết bị loại siêu công suất để biết tiêu kiểm tra • KHÔNG sử dụng thiết bị khu vực có chất gây tê dễ cháy chất dễ cháy trộn lẫn với khơng khí, oxy oxit nitơ • Có biện pháp phịng ngừa đặc biệt khả tương thích điện từ (EMC) sử dụng thiết bị điện y tế hệ thống Lắp đặt hệ thống theo thông tin EMC nằm sổ tay hướng dẫn Phụ kiện CẢNH BÁO: • Chỉ sử dụng phận phụ kiện hệ thống Stryker chấp thuận trừ có quy định khác KHƠNG chỉnh sửa phận phụ kiện hệ thống • Việc sử dụng phụ kiện cắt Stryker làm hỏng rơi phụ kiện cắt q trình sử dung • Việc sử dụng phận phụ kiện điện tử khác gây phát tán điện từ gia tăng, giảm miễn nhiễm điện từ hệ thống, tăng tổng số dòng rò rỉ, giảm hiệu suất hệ thống • KHƠNG ĐƯỢC sử dụng lại, xử lý lại, đóng gói lại thiết bị để sử dụng lần  Thiết bị sử dụng lần khơng chịu hóa chất, hóa chất, xử lý khử trùng nhiệt độ cao  Các tính mặt thiết kế khiến khó khăn vệ sinh  Tái sử dụng dẫn đến nguy nhiễm bẩn ảnh hưởng đến tính nguyên vẹn cấu trúc dẫn đến thiết bị không hoạt động bị vỡ vụn trình sử dụng  Thơng tin quan trọng sản phẩm bị tái đóng gói Việc khơng tn thủ dẫn đến nhiễm trùng lây nhiễm chéo gây thương tích cho bệnh nhân và/hoặc nhân viên y tế LƯU Ý: Để có danh sách đầy đủ phụ kiện, liên hệ với đại diện bán hàng Stryker gọi cho phận chăm sóc khách hàng Stryker Nếu ngồi Hoa Kỳ, liên hệ với công ty Stryker gần Các phụ kiện chấp thuận sau Stryker bán riêng lẻ: www.stryker.com MÔ TẢ Lưỡi cưa dao động Bộ dụng cụ pin vô trùng hệ thống 6, loại nhỏ REF Series 6425-XXX-XXX Series 6525-XXX-XXX Series 6625-XXX-XXX Series 6720-XXX-XXX Series 6725-XXX-XXX 6215-000-000 6126-000-000 6127-000-000 Bộ pin SmartLife™ Stryker, loại nhỏ 7212-000-000 Bộ pin SmartLife Stryker, loại lớn 7215-000-000 Pin không vô trùng SmartLife Stryker, loại lớn 7126-110-000 Vỏ vô trùng SmartLife Stryker, loại lớn Tấm chắn nước di động SmartLife Stryker, loại lớn 7126-120-000 7126-130-000 Pin không vô trùng SmartLife Stryker, loại nhỏ 7222-110-000 Vỏ vô trùng SmartLife Stryker, loại nhỏ 7222-120-000 Tấm chắn nước di động SmartLife Stryker, loại nhỏ 7222-130-000 Lưỡi cưa dao động Falcon® Bộ pin hệ thống 6, loại lớn Bộ dụng cụ pin vô trùng hệ thống 6, loại lớn Đặc điểm Tay cưa A B C D Công tắc chức – Thiết lập tốc độ khóa cị bóp Khớp lưỡi cưa – Giữ cho lưỡi cưa nằm yên tay cưa Vẫu đỡ - Đảm bảo đầu tương ứng lưỡi cưa với khung gắn lưỡi cưa Chốt cắm truyền động – Gắn với lưỡi cưa phép lưỡi cưa dao động www.stryker.com 7209-009-700 Phiên C TV E F G Trụ gắn – Đảm bảo tâm Lưỡi cưa gắn với khung lưỡi cưa Lưỡi cưa – Phụ kiện cắt dùng lần có cố định đầu cắt dao động Phần gắn vào - Đuôi tay cưa Lưỡi cưa (theo quy định tiêu chuẩn phần Thông số kỹ thuật nằm Chứng nhận An toàn Sản phẩm) H I Cần gạt gắn Lưỡi cưa – Khóa khung gắn Lưỡi cưa để lắp Lưỡi cưa J Nút phân độ –Cho phép khung gắn lưỡi cưa phân độ nấc tới 45o để đạt góc cắt mong muốn Cị bóp – Điều khiển tốc độ hoạt động biến thiên tay cưa Công tắc chức Chế độ nhanh – Tay cưa hoạt động tốc độ cao cị bóp nhấn Chế độ chuẩn - Tay cưa hoạt động tốc độ chuẩn cị bóp nhấn Chế độ an tồn – Cị bóp khóa lại để ngăn hoạt động vô ý tay cưa Lưỡi cưa LƯU Ý: Vạch khoản cách đánh dấu chiều dài lưỡi cưa để tham khảo Định nghĩa Các biểu tượng thiết bị và/ nhãn hiệu định nghĩa phần Biểu đồ định nghĩa biểu tượng Xem Biểu đồ định nghĩa biểu tượng cung cấp kèm theo thiết bị BIỂU TƯỢNG ĐỊNH NGHĨA Chế độ nhanh Chế độ chuẩn Khung gắn lưỡi cưa bị khóa Khung gắn lưỡi cưa khơng khóa Chu kỳ hoạt động – Xem phần Thơng số kỹ thuật Đặt hết www.stryker.com Ký hiệu cảnh báo chung Để tuân thủ Chỉ thị Rác thải thiết bị điện tử điện tử Liên minh Châu Âu (WEEE) số 2012/19/EU, LUÔN LUÔN thu gom riêng sản phẩm để tái chế KHÔNG thải bỏ chất thải đô thị chưa phân loại Hãy liên hệ với nhà phân phối địa phương để biết thơng tin việc thải bỏ Dịng điện chiều Hướng dẫn Để lắp lưỡi cưa CẢNH BÁO: • LN LN đẩy nhẹ cơng tắc chức sang vị trí chế độ an toàn trước lắp tháo lưỡi cưa • LN LN lắp lưỡi cưa với dấu vạch ĐẶT HẾT cách xa tay cưa • Đảm bảo trụ đỡ chỉnh với dấu vạch ĐẶT HẾT lưỡi cưa sau lắp đặt Xoay cần gạt khung gắn lưỡi cưa đến vị trí khơng khóa Phần hiển thị đánh dấu ĐẶT HẾT (FULL INSERT) hướng đối diện xa tay cưa, lắp lưỡi cưa vào chốt cắm truyền động Khi chốt cắm khớp vào lưỡi cưa, kéo lưỡi cưa xa tay cưa để trụ đỡ xuyên qua lỗ tâm lưỡi cưa www.stryker.com 7209-009-700 Phiên C TV Chỉnh hướng lưỡi cưa bật phía sau theo hướng tay cưa Đảm bảo trụ đỡ chỉnh thẳng với vạch kẻ ĐẶT HẾT (FULL INSERT) đầu tương ứng lưỡi cưa phải đặt hết vấu đỡ đầu Xoay cần gạt khung gắn lưỡi cưa sang vị trí khóa để khóa lưỡi cưa vào khung gắn lưỡi cưa Nhẹ nhàng kéo lưỡi cưa để đảm bảo lưỡi cưa khóa chắc vào khung gắn lưỡi cưa Để vạch phân độ Khung gắn lưỡi cưa CẢNH BÁO: LN LN đẩy cơng tắc chức sang vị trí chế độ an tồn trước đánh phân độ khung gắn lưỡi cưa THẬN TRỌNG: LUÔN LN khóa chắc khung gắn lưỡi cưa vào vị trí trước vận hành tay cưa LƯU Ý: Khung gắn lưỡi cưa khóa tám vị trí góc cắt Nhấn nút phân độ xoay khung gắn lưỡi cưa sang vị trí góc cắt mong muốn www.stryker.com Nhả nút phân độ Nhẹ nhàng xoay khung gắn lưỡi cưa để đảm bảo khung gắn lưỡi cưa nằm vị trí khóa Để lắp pin CẢNH BÁO: LN LN trượt nhẹ cơng tắc chức sang vị trí chế độ an tồn trước lắp pin LƯU Ý: Xem hướng dẫn sử dụng kèm với pin và/hoặc sạc pin để biết hướng dẫn sạc pin thông số kỹ thuật Trượt nhẹ pin sạc đầy vào tay cưa pin khớp vị trí Nhẹ nhàng kéo pin để đảm bảo pin khóa chắn vào tay cưa Kiểm tra hoạt động tay cưa cách trượt nhẹ cơng tác chức sang vị trí chế độ nhanh chuẩn sau nhấn cị bóp Để vận hành tay cưa CẢNH BÁO: • LN LN đặt nút cơng tắc chức sang vị trí chế độ an toàn tay cưa trạng thái không hoạt động trao tay cưa sang cho người khác • KHƠNG thay đổi vị trí cơng tắc chức tay cưa hoạt động • Trước vận hành tay cưa, LUÔN LUÔN nhẹ nhàng kéo lưỡi cưa để chắn lưỡi cưa khóa an tồn vào khung gắn lưỡi cưa • KHÔNG đặt tay lên chốt cắm truyền động nằm khung gắn lưỡi cưa tay cưa Ma sát chốt cắm truyền động tay tạo nhiệt lớn www.stryker.com 7209-009-700 Phiên C TV • Nếu cơng tắc chức thiết lập trí nhanh để vận hành tốc độ cao, LUÔN LUÔN dùng tối thiếu mL dung dịch tưới rửa điểm xoay quanh trục lưỡi cưa trước vận hành tay cưa trước lần cắt • LN LUÔN vận hành thiết bị giá trị điều kiện môi trường định Xem phần Thông số kỹ thuật • LN LN tn theo chu kỳ hoạt động đề nghị để ngăn thiết bị nóng Xem phần Thơng số kỹ thuật • KHƠNG dùng lực mức uốn cong, ép với phụ kiện cắt để tránh bị gãy phụ kiện Việc dùng lực mức, đặc biệt thời gian vận hành tốc độ cao, làm cho phụ kiện cắt bị uốn cong đáng kể dẫn đến tổn thương mơ, kiểm sốt xúc giác tháo phụ kiện cắt tốc độ cao THẬN TRỌNG: • KHƠNG để tay cưa tự ngừng chạy Việc không tuân thủ làm hỏng động điện và/hoặc pin Nếu tay cưa bị nghẽn, thả cị bóp Loại bỏ vật cản trước tiếp tục vận hành tay cưa • Nếu bị điện sử dụng tay cưa, LUÔN LUÔN thay pin pin sạc đầy Việc khơng tn thủ làm hỏng rò rỉ pin khiến tuổi thọ pin bị rút ngắn Đảm bảo chốt cắm truyền động không bị mắc vật cản Trượt nhẹ công tắc chức sang vị trí chế độ nhanh chuẩn Nếu bạn thiết lập công tắc chức sang vị trí nhanh, dùng tối thiếu mL dung dịch tưới rửa điểm xoay quanh trục lưỡi cưa trước vận hành tay cưa trước lần cắt Nhấn cị bóp nhạy áp suất để hoạt động tốc độ biến thiên www.stryker.com Để tháo pin CẢNH BÁO: LN LN trượt nhẹ nút cơng tắc chức sang vị trí chế độ an tồn trước tháo pin Nhấn chốt pin trượt nhẹ pin khỏi tay cưa Để tháo lưỡi cưa CẢNH BÁO: LN LN trượt nhẹ nút cơng tắc chức sang vị trí chế độ an tồn trước lắp tháo lưỡi cưa Xoay cần gạt lưỡi cưa sang vị trí khơng khóa Kéo lưỡi cưa phía trước sau nhấc lên để tháo khỏi tay cưa Hướng dẫn xử lý Để biết hướng dẫn xử lý thông tin việc thải bỏ/tái chế, xem phần hướng dẫn xử lý kèm với thiết bị www.stryker.com 10 7209-009-700 Phiên C TV Xử lý cố CẢNH BÁO: KHÔNG tháo bảo trì thiết bị LƯU Ý: Để bảo trì, liên hệ với đại diện bán hàng Stryker phận chăm sóc khách hàng Stryker Nếu ngồi Hoa Kỳ, liên hệ với cơng ty Stryker gần VẤN ĐỀ NGUYÊN NHÂN Tay cưa không hoạt Bộ pin không sạc động quay với tốc độ giảm Công tắc chức vị trí chế độ chuẩn Bộ pin hạn Cơng tắc chức vị trí chế độ an toàn Lưỡi cưa bị hỏng Hệ thống truyền lực bị hỏng Tay cưa hoạt động Hệ thống truyền lực bị hỏng lưỡi cưa không di chuyển Tay cưa tiếp tục hoạt Cị bóp bị hỏng động sau cị bóp nhả Bộ pin nóng bất Mạch bị hỏng thường trình sử dụng HÀNH ĐỘNG Sử dụng sạc pin Stryker để sạc lại pin Thiết lập cơng tắc chức sang vị trí nhanh Thay pin Thiết lập công tắc chức sang vị trí nhanh chuẩn Thay lưỡi cưa Trả lại tay cưa cho Stryker để sửa chữa Trả lại tay cưa cho Stryker để sửa chữa Lưỡi cưa không khớp gắn vào khung gắn lưỡi cưa Tay cưa ồn rung Vệ sinh tay cưa bàn chải nhỏ Tay cưa bị nhiễu điện 11 Có mảnh vụn bên đầu khung gắn lưỡi cưa Lưỡi cưa bị hỏng Khung gắn lưỡi cưa bị hỏng Lưỡi cưa không lắp cách vào tay cưa Lưỡi cưa bị hỏng Hệ thống truyền lực bị hỏng Có tiếng ồn từ điện Nhả chốt khóa pin trượt pin khỏi tay cưa Trả lại tay cưa cho Stryker để sửa chữa Sử dụng sạc pin Stryker để kiểm tra tính tồn vẹn pin Thay pin cần Thay lưỡi cưa Trả lại tay cưa cho Stryker để sửa chữa Tháo lắp lưỡi cưa cho cách Thay lưỡi cưa Trả lại tay cưa cho Stryker để sửa chữa Tắt tất thiết bị điện khơng sử dụng phịng mổ Di chuyển thiết bị điện và/hoặc tăng khoảng cách thiết bị điện Cắm thiết bị điện phòng mổ sang ổ cắm phịng mổ khác www.stryker.com Thơng số kỹ thuật CẢNH BÁO: LUÔN LUÔN kiểm tra tài liệu mà chứa thiết bị kèm, thiết bị khoan răng, chốt cắm và/hoặc lưỡi cưa để thiết hướng dẫn sử dụng chu kỳ hoạt động đặc biệt THẬN TRỌNG: LUÔN LUÔN bảo quản thiết bị giá trị điều kiện môi trường quy định trình sử dụng thiết bị LƯU Ý: Thơng số kỹ thuật mang tính tương đối thay đổi thiết bị dao động nguồn cung cấp điện Tay cưa có mũi dao động Precision Hệ thống (REF 7209-000000) Kích thước: Chiều cao 153 mm [6.1 inch] Chiều rộng 38 mm [1.5 inch] Chiều dài 178 mm [7.0 inch] Trọng lượng: 1.05 kg [2.3 lb] Tốc độ: 12.000 vòng/phút (nhanh) 10.000 vòng/phút (chuẩn) Độ lệch: 12o arc Chế độ hoạt động: Hoạt động không liên tục Chu kỳ hoạt động: phút mở/4 phút tắt, lần Nghỉ chu kỳ: Nhiệt độ tối đa Dưới 51°C [124°F] (Nhiệt độ bề mặt tối đa kiểm tra theo tiêu phần gắn vào: chuẩn liệt kê Chứng nhận An toàn Sản phẩm) Nguồn điện: Cung cấp từ bên Tham khảo phần vỏ pin để biết định mức điện áp Bảo vệ đầu vào: Thiết bị thông thường IPX0 Loại thiết bị: Phần gắn vào loại BF Model: Chứng nhận An toàn Sản phẩm: Hiệp hội Tiêu chuẩn Canada (CSA) Ủy ban Kỹ thuật Điện quốc tế (IEC) IEC 60601-1: 2005, Thiết bị điện y tế - Phần 1: Các yêu cầu chung an toàn hoạt động thiết yếu; Bản đính số IEC (2006); Bản đính số IEC (2007) IEC 60601-1: 1988, Thiết bị điện y tế - Phần 1: Các yêu cầu chung an toàn - Ấn lần hai; Bản sửa đổi số (năm 1991); Bản sửa đổi số (1995); Bản đính số (1995) Hiệp hội Tiêu chuẩn Canada (CSA) CAN/CSA-C22.2 số 60601-1:08, Thiết bị Điện Y tế - Phần 1: Các yêu cầu chung an toàn hoạt động thiết yếu; CAN/CSA-C22.2 số 601.1-M90, Thiết bị Điện Y tế - Phần 1: Các yêu cầu chung an toàn www.stryker.com 12 7209-009-700 Phiên C TV Viện Tiêu chuẩn Quốc gia Hoa Kỳ (ANSI)/ Hiệp hội Phát triển Dụng cụ Y tế Hoa Kỳ (AAMI) ANSI/ AAMI ES60601-1: 2005, Thiết bị Điện Y tế - Phần 1: Các yêu cầu chung an toàn hoạt động cần thiết; In lại (2009); Bản sửa đổi (2010) Underwriters Laboratories (UL) UL 60601-1, Thiết bị Điện Y tế - Phần 1: Các yêu cầu chung an toàn – Phiên đầu tiên; Các sửa đổi xuyên suốt gồm 26/04/2006 Ủy ban Châu Âu Tiêu chuẩn Kỹ thuật Điện (CENELEC) EN 60601-1:2006, Thiết bị Điện Y tế - Phần 1: Các yêu cầu chung an tồn hoạt động thiết yếu; Bản đính số IEC (2006); Bản đính số IEC (2007); Bản đính CENELEC (2010); Bản sửa đổi A 11 CENELEC (2011) Điều kiện môi trường: Hoạt động Bảo quản vận chuyển Giới hạn nhiệt độ: Giới hạn độ ẩm: Giới hạn áp suất khí quyển: 13 www.stryker.com Thơng số kỹ thuật (tiếp theo) Hướng dẫn tuyên bố nhà sản xuất - Phát thải điện từ Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) sử dụng môi trường điện từ định Khách hàng người sử dụng Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) phải đảm bảo sử dụng mơi trường Kiểm tra phát thải Phát thải RF CISPR 11 Phát thải RF CISPR 11 Phát xạ hài hòa IEC 61000-3-2 Sự dao động điện áp / phát xạ nhấp nháy IEC 61000-3-3 www.stryker.com Tuân thủ Môi trường điện từ - hướng dẫn Nhóm Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209009-000) sử dụng lượng RF dành cho chức bên Do đó, phát xạ RF thấp khơng có khả gây nhiễu cho thiết bị điện tử gần Loại B Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209009-000) phù hợp để sử dụng tất sở dùng cho gia đình sở trực tiếp kết nối với mạng lưới cung cấp điện hạ công cộng mà cung cấp cho tòa nhà sử dụng cho mục đích gia đình N/A N/A 14 7209-009-700 Phiên C TV Thông số kỹ thuật (tiếp theo) Hướng dẫn tuyên bố nhà sản xuất – Miễn nhiễm điện từ Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) sử dụng môi trường điện từ định Khách hàng người sử dụng Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) phải đảm bảo sử dụng môi trường Kiểm tra miễn nhiễm Xả tĩnh điện (ESD) IEC 61000-4-2 Mức kiểm tra theo IEC 60601 Mức tuân thủ Môi trường điện từ - hướng dẫn Sàn nhà nên gỗ, bê tông Tiếp xúc ±6 kV gạch men Nếu sàn phủ vật Khơng khí ±8 kV liệu tổng hợp, độ ẩm tương đối tối thiểu 30% Truyền/chớp sáng ±2 kV cho đường dây N/A N/A điện cung cấp điện IEC 61000-4-4 ±1 kV cho đường N/A dây dẫn vào/ đầu Siêu dòng IEC 61000-4-5 Tiếp xúc ±6 kV Khơng khí ±8 kV ±1 kV chế độ khác ±2 kV chế độchung Tụt áp, võng điện áp 95% tụt áp UT) đường dây cung 0.5 chu kỳ cấp điện đầu vào 40% UT IEC 61000-4-11 (60% tụt áp UT) chu kỳ 70% UT (30% tụt áp UT) 25 chu kỳ 95% tụt áp UT) giây Tần số điện (50/60 Hz), môi trường điện từ IEC 61000-4-8 A/m N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A A/m Các từ trường tần số công suất phải mức đặc trưng vị trí điển hình môi trường thương mại bệnh viện thông thường LƯU Ý: UT điện áp dòng điện xoay chiều (a.c) trước áp dụng mức kiểm tra 15 www.stryker.com Thông số kỹ thuật (tiếp theo) Hướng dẫn tuyên bố nhà sản xuất – Miễn nhiễm điện từ Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) sử dụng môi trường điện từ định Khách hàng người sử dụng Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) phải đảm bảo sử dụng môi trường Kiểm tra miễn nhiễm Mức kiểm Mức tuân tra theo IEC thủ 60601 Thực RF IEC 61000-4-6 Vrms 150 kHz 80 MHz N/A Bức xạ RF IEC 61000-4-3 V/m 80 MHz 2.5 GHz V/m Môi trường điện từ - hướng dẫn Không nên sử dụng thiết bị thông tin liên lạc RF loại xách tay di động gần phận Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009000) kể dây cáp, vượt khoảng cách đề nghị tính tốn từ phương trình áp dụng cho tần số máy phát tín hiệu Khoảng cách theo khuyến cáo: d=1.2√P 80 MHz - 800 MHz d=2.3√P 800 MHz - 2.5 GHz P công suất cực đại máy phát tín hiệu tính watt (W) theo nhà sản xuất máy phát tín hiệu d khoảng cách đề nghị tính mét (m) Các cường độ từ trường từ máy phát RF cố định, xác định cách khảo sát địa điểm điện từ,a cần thấp mức tuân thủ dải tần số.b Có thể xảy nhiễu vùng lân cận thiết bị đánh dấu biểu tượng sau: (Bức xạ điện từ khơng ion hóa) LƯU Ý 1: Từ khoảng 80 MHz đến d800 MHz, tần số cao áp dụng LƯU Ý 2: Những hướng dẫn khơng áp dụng trường hợp Sự truyền điện từ bị ảnh hưởng hấp thụ phản xạ từ cấu trúc, vật thể người a Cường độ điện trường từ máy phát tín hiệu cố định, chẳng hạn trạm sở dùng cho điện thoại vô tuyến (điện thoại di động/ không dây) radio di động mặt đất, radio nghiệp dư, phát sóng AM FM phát sóng truyền hình mặt lý thuyết khơng thể dự đốn độ xác Để đánh giá mơi trường điện từ thiết bị phát RF cố định, nên khảo sát địa điểm điện.Nếu cường độ điện trường đo vị trí mà Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000)được sử dụng vượt mức tuân thủ RF trên, cần phải quan sát Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) để xác minh có hoạt động bình thường Nếu quan sát thấy hiệu suất bất thường, cần phải có biện pháp bổ sung, chẳng hạn định hướng lại định vị lại Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) b Trên dải tần số từ 150 kHz đến 80 MHz, cường độ điện trường nên nhỏ V/ m www.stryker.com 16 7209-009-700 Phiên C TV Thông số kỹ thuật (tiếp theo) Khoảng cách thiết bị thông tin liên lạc RF loại xách tay di động Tay cưa có mũi dao động Precision hệ thống Stryker (REF 7209-000-000) theo khuyến cáo Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) thiết kế để sử dụng môi trường điện từ, xạ RF kiểm sốt Khách hàng người sử dụng thiết bị giúp ngăn ngừa nhiễu điện từ cách trì khoảng cách tối thiểu cthiết bị thông tin liên lạc RF loại xách tay di động (các máy phát tín hiệu) Tay cưa Precision hệ thống Stryker (REF 7209-009-000) theo khuyến cáo đây, tùy theo công suất đầu tối đa thiết bị truyền thông tin liên lạc Công suất định mức tối đa máy phát tín hiệu W Khoảng cách theo tần số máy phát tín hiệu m MHz 150 kHz - 80 MHz 80 MHz -800 800 MHz -2.5 GHz N/A d=1.2√P d=2.3√P N/A 0.01 0.12 0.23 N/A 0.1 0.38 0.73 N/A 1.2 2.3 N/A 10 3.8 7.3 N/A 100 12 23 Đối với máy phát tín hiệu có cơng suất đầu lớn khơng liệt kê trên, khoảng d đề xuất tính theo mét (m) ước lượng cách sử dụng phương trình áp dụng cho tần số máy phát tín hiệu, P cơng suất đầu tối đa máy phát tín tính watt (W) theo nhà sản xuất máy phát tín hiệu LƯU Ý 1: Từ khoảng 80 MHz đến 800 MHz, khoảng cách riêng cho tần số cao áp dụng LƯU Ý 2: Những hướng dẫn không áp dụng trường hợp Sự truyền điện từ bị ảnh hưởng hấp thụ phản xạ từ cấu trúc, vật thể người 17 www.stryker.com Stryker Instruments 4100 E Milham Kalamazoo, Michigan (Hoa Kỳ) 49001 1-269-323-7700 1-800-253-3210 02-2015 www.stryker.com 7208-008-700 Phiên B www.stryker.com 18 19 www.stryker.com ...TV 7209-009-700 Phiên C Giới thiệu Sổ tay hướng dẫn sử dụng chứa thơng tin tồn diện nhằm đảm bảo việc... Với tư cách nhà sản xuất, Stryker không khuyên dùng kỹ thuật thủ thuật phẫu thuật www.stryker.com 7209-009-700 Phiên C TV • Ngay nhận lần trước lần sử dụng, vệ sinh khử trùng thiết bị theo dẫn Xem... khung gắn lưỡi cưa Chốt cắm truyền động – Gắn với lưỡi cưa phép lưỡi cưa dao động www.stryker.com 7209-009-700 Phiên C TV E F G Trụ gắn – Đảm bảo tâm Lưỡi cưa gắn với khung lưỡi cưa Lưỡi cưa – Phụ