file bổ sung Những hướng dẫn điều trị theo Trung Y về bệnh coronavirus 2019

December 15, 2020 |Volume 40 | Issue 6 | JTCM NNK dịch Các Tệp Bổ Sung Những hướng dẫn điều trị theo Trung Y về bệnh coronavirus 2019 Bảng 1 Tóm tắt bằng chứng về thuốc cốm Thanh Phế Bại Độc đối với COVID 19 Câu hỏi 1 Tác dụng của thuốc cốm Thanh Phế Bại Độc trong điều trị COVID 19 là gì? Khuyến nghị thuốc cốm Thanh Phế Bại Độc có thể giúp làm giảm các triệu chứng lâm sàng như sốt, ho và mệt mỏi và cải thiện các chức năng của phổi, và có thể được coi là được sử dụng trong tất cả các giai đoạn củ.

Trang 1

Các Tệp Bổ Sung

Những hướng dẫn điều trị theo Trung Y về bệnh coronavirus 2019

Bảng 1 Tóm tắt bằng chứng về thuốc cốm Thanh Phế Bại Độc đối với COVID-19

Câu hỏi 1: Tác dụng của thuốc cốm Thanh Phế Bại Độc trong điều trị COVID-19 là gì?

Khuyến nghị: thuốc cốm Thanh Phế Bại Độc có thể giúp làm giảm các triệu chứng lâm sàng

như sốt, ho và mệt mỏi và cải thiện các chức năng của phổi, và có thể được coi là được sử dụng

trong tất cả các giai đoạn của COVID-19 (1C)

Mô tả bằng chứng

Hướng dẫn điều trị

Thuốc cốm Thanh Phế Bại Độc được khuyến khích cho bệnh nhân bị COVID-19 nhẹ, trung

bình và nặng trong Phác Đồ Chẩn Đoán Và Điều Trị Cho Bệnh Viêm Phổi Do Coronavirus Mới

(Thử Nghiệm Phiên Bản 7).1

Thành phần của thuốc cốm Thanh Phế Bại Độc: Ma Hoàng(Herba Ephedrae) 9g, Chích Cam

Thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae Praeparata cum Melle) 6g, Hạnh Nhân (Semen

Armeniacae Amarum) 9g, Sinh thạch cao (Gypsum Fibrosum) 15-30g (nướng trước), Quế Chi

(Ramulus Cinnamomi) 9g, Trạch Tả (Rhizoma Alismatis) 9g, Trư Linh (Polyporus) 9g, Bạch Truật (Rhizoma Atractylodis Macrocephalae) 9g, Phục Linh (Poria) 15g, Sài Hồ (Radix

Bupleuri) 16g, Hoàng Cầm (Radix Scutellariae) 6g, Khương Bán Hạ (Rhizoma Pinelliae

Praeparatum) 9g, Sinh Khương (Rhizoma Zingiberis Recens) 9g,Tử Uyển (Radix et Rhizoma Asteris) 9g, Khoản Đông Hoa (Flos Farfarae) 9g, Xạ Can (Rhizoma Belamcandae) 9g, Tế Tân

(Radix et Rhizoma Asari) 6g, Sơn Dược (Rhizoma Dioscoreae) 12g, Chỉ Thực (Fructus Aurantii

Immaturus) 6g, Trần Bì (Pericarpium Citri Reticulatae) 6g, Hoắc Hương (Herba Agastachis) 9g

Dữ liệu đầu tay về lâm sàng

Thuốc được phát triển sau khi tham khảo năm cổ phương từ Thương Hàn Luận Dựa trên

công dụng và các tác dụng trước đó, nó đã được Cục Quản lý Y Dược Phẩm Quốc gia phê duyệt thử nghiệm lâm sàng.2

Tài liệu tham khảo

1.National Administration of Traditional Chinese Medicine Diagnosis and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia (Trial Version 7), 2020-03-03, cited 2020-03-23 Available from URL:

http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtm

2 Press Conference of the Joint Prevention and Control Mechanism of the State Council Progress of scientific research on novel coronavirus pneumonia drug research and development, and vaccine development, 2020-04-14, cited 2020-04-28 Available from URL: http://www.gov.cn/xinwen/gwylflkjz92/index.htm

Trang 2

Bảng 2: Tóm tắt bằng chứng về thuốc cốm Hóa Thấp Bại Độc đối với COVID-19

Câu hỏi 2 ： Tác dụng của thuốc cốm Hóa Thấp Bại Độc trong điều trị COVID-19 là gì? Khuyến nghị: Thuốc cốm Hóa Thấp Bại Độc có thể giúp giảm bớt các triệu chứng lâm sàng

và tăng cường khả năng tự miễn dịch, và được cho là có thể được sử dụng cho người bị

COVID-19 nghiêm trọng (1C)

Thuốc cốm Hóa Thấp Bại Độc được khuyến nghị sử dụng cho các trường hợp bị COVID-19

nghiêm trọng của theo Phác đồ chẩn đoán và điều trị cho bệnh viêm phổi do Coronavirus mới

(Phiên bản thử nghiệm 7).1

Đối với các trường hợp bị COVID-19 nghiêm trọng,

Nếu được biểu hiện như Hội Chứng Dịch Độc Bế Phế (sốt, mặt đỏ bừng, ho, đờm dịch vàng ít hoặc có máu trong đờm, thở khò khè, khó thở, mệt mỏi, suy nhược, miệng khô đắng và dính, buồn nôn, chán ăn, đại tiện bất sướng và tiểu tiện đoản xích Lưỡi đỏ, rêu vàng nhờn, mạch

hoạt.), Nên dùng thuốc cốm Hóa Thấp Bại Độc Thành phần của thuốc cốm Hóa Thấp Bại

Độc: Ma Hoàng (Herba Ephedrae) 6g, Hạnh Nhân (Semen Armeniacae Amarum) 9g, Sinh

Thạch Cao (Gypsum Fibrosum) 15g, Cam Thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae) 3g, Hoắc Hương (Herba Agastachis) 10g ( sắc sau), Hậu Phác (Cortex Magnoliae Officinalis) 10g, Thương Truật (Rhizoma Atractylodis) 15g, Thảo Quả (Fructus Tsaoko) 10g, Pháp Bán Hạ (Rhizoma Pinelliae Praeparatum) 9g, Phục Linh (Poria) 15g, Sinh Đại Hoàng (Radix et

Rhizoma Rhei) 5g (sắc sau), Hoàng Kỳ (Radix Astragali) 10g, Đình Lịch Tử (Semen Lepidii; Semen Descurainiae) 10g, Xích Thược (Radix Paeoniae Rubra) 10g

Dữ liệu đầu tay về lâm sàng

Thuốc được xây dựng và điều chỉnh dựa trên kinh nghiệm của đội ngũ chuyên gia Trung Y

quốc gia tại Bệnh viện Kim Ngân Đàm và Bệnh viện Phương Thương ( Vũ Hán – ND) Dựa trên

công dụng và tác dụng trước đó, thuốc đã được Cục Quản lý Y Dược Phẩm Quốc Gia phê duyệt thử nghiệm lâm sàng.2

1 National Administration of Traditional Chinese Medicine Diagnosis and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia (Trial Version 7), 2020-03-03, cited 2020-03-23 Available from URL:

2 Press Conference of the Joint Prevention and Control Mechanism of the State Council Progress of scientific research on novel coronavirus pneumonia drug research and development, and vaccine development, 2020-04-14, cited 2020-04-28 Available from

URL: http://www.gov.cn/xinwen/gwylflkjz92/index.htm

Trang 3

Bảng 3: Tóm tắt bằng chứng về viên nang Sơ Phong Bại Độc (thuốc cốm) đối với COVID-19

Câu hỏi 3： Tác dụng của viên nang Sơ Phong Bại Độc (thuốc cốm) trong điều trị

COVID-19 là gì?

Khuyến nghị: Viên nang Sơ Phong Bại Độc (thuốc cốm) có thể được xem xét kết hợp với

thuốc tân dược để giảm các triệu chứng lâm sàng như sốt và ho, cải thiện chức năng phổi (2C)

Viên nang Sơ Phong Bại Độc (thuốc cốm) được khuyến cáo sử dụng theo Phác Đồ Chẩn

Đoán Và Điều Trị Bệnh Viêm Phổi Do Coronavirus Mới (Phiên Bản Thử Nghiệm 7) cho những

người bị mệt mỏi và sốt trong thời gian theo dõi y tế1 Nó cũng được khuyến cáo bởi Chương

Trình Chẩn Đoán Và Điều Trị Của Thượng Hải 2 Thành phần của viên nang Sơ Phong Bại Độc

(thuốc cốm): Hổ Trượng (Rhizoma Polygoni Cuspidati), Liên Kiều (Fructus Forsythiae), Bản Lam Căn (Radix Isatidis), Sài Hồ (Radix Bupleuri), Bại Tương Thảo (Herba Patriniae), Mã Tiền Thảo (Herba Verbenae), Lô Căn (Rhizoma Phragmitis), Cam Thảo (Radix et Rhizoma

Glycyrrhizae)

Bằng chứng lâm sàng trực tiếp

Một nghiên cứu đối chứng không ngẫu nhiên3 (ROB ( Nguy cơ sai số - ND): nguy cơ cao) cho

thấy so với nhóm chứng (Abidol 0,2g dùng 3 lần mỗi ngày), thời gian hạ sốt ở bệnh nhân

COVID-19 trong nhóm can thiệp (viên nang Sơ Phong Bại Độc 2,08g cộng với Abidol 0,2g dùng

3 lần mỗi ngày ) đã được rút ngắn đáng kể (2,25 ± 1,12d, P <0,05); không có sự khác biệt có ý

nghĩa trong việc giảm thời gian của các triệu chứng bao gồm ho, mệt mỏi, chóng mặt, nghẹt mũi

và chảy nước mũi (P> 0,05); kiểm tra CT ngực (tốc độ hấp thụ: nhóm quan sát 87,00%, nhóm chứng 72,00%, P <0,05) và các chỉ số viêm (số lượng bạch cầu, tỷ lệ tế bào lympho, P <0,05) được cải thiện đáng kể; có 3 (3%) tác dụng ngoại ý xảy ra ở mỗi nhóm liên quan đến các triệu chứng dị ứng thuốc, tiêu chảy và đau bụng, không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa các nhóm về tác dụng phụ (P> 0,05)

Một nghiên cứu thuần tập4 cho thấy so với Abidol (0,2g dùng 3 lần mỗi ngày), thời gian hạ sốt

ở bệnh nhân COVID-19 với viên nang Sơ Phong Bại Độc 2,08g cộng với Abidol (0,2g dùng 3

lần mỗi ngày ) ngắn hơn đáng kể (3,24 ± 0,89d, P <0,05); thời gian của các triệu chứng bao gồm

ho khan, nghẹt mũi, chảy nước mũi, đau họng, mệt mỏi và tiêu chảy (P <0,05) đã giảm đáng kể; thời gian chuyển đổi âm tính của axit nucleic SARS-CoV-2 được rút ngắn đáng kể (9,32 ± 3,03d,

P <0,05); Tổng cộng có ba bệnh nhân (một ở nhóm Sơ Phong Bại Độc, hai ở nhóm Abidol) có biểu hiện bất lợi là buồn nôn nhẹ, và triệu chứng biến mất khi được hướng dẫn dùng thuốc sau bữa ăn

Bằng chứng lâm sàng gián tiếp

Sơ Phong Bại Độc để điều trị đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính

Một bản SR5 (điểm AMSTAR = 9) vào năm 2018 cho thấy so với thuốc tây y thông thường, thời gian nằm viện ở nhóm kết hợp (viên nang Sơ Phong Bại Độc cộng với thuốc tây thông

thường) đã được rút ngắn đáng kể (MD =-5 10, 95% CI -6 37 to -3 83, P＜0 00001) ； Mức

protein phản ứng C giảm đáng kể (MD = -4.35, 95% CI -7.15 to -1.55, P = 0.002); Áp suất riêng

Trang 4

phần carbon dioxide trong máu động mạch giảm đáng kể (MD = -2.13, 95% CI -3.50 to -0.77, P=0.002), áp suất riêng phần oxy trong máu động mạch tăng đáng kể (MD=5.07, 95% CI

3.39 to 6.74, P<0.0001) Sáu nghiên cứu bao gồm trong bản SR đã báo cáo ba tác dụng phụ ở

gồm buồn nôn nhẹ, nôn mửa và tiêu chảy

Sơ Phong Bại Độc để điều trị nhiễm trùng đường hô hấp trên cấp tính

Một thử nghiệm RCT6 (ROB: rủi ro không rõ ràng) vào năm 2016 cho thấy so với thuốc cốm

Ribavirin (10-15mg / kg uống 3 lần mỗi ngày), viên nang Sơ Phong Bại Độc uống bổ trợ (1,04g

nếu dưới 6 tuổi; 1,56g nếu từ 6 đến 10 tuổi cũ; 2,08g nếu trên 10 tuổi –uống 3 lần mỗi ngày) có thể rút ngắn đáng kể thời gian để giảm các triệu chứng bao gồm sốt, ho, ngạt mũi, chảy nước mũi, sưng họng và đau đầu ở bệnh nhân nhiễm trùng đường hô hấp trên cấp tính (P <0,05 ) Trong quá trình điều trị, có 1 người buồn nôn nhẹ ở nhóm Sơ Phong Bại Độc và 1 người sốt nhẹ

và 1 người phát ban trên da ở nhóm Ribavirin, tất cả đều được phục hồi sau khi điều trị triệu chứng và không ảnh hưởng đến điều trị tiếp theo; và không có sự kiện bất lợi nào khác

Tài Liệu Tham Khảo

2 Shanghai municipal health commission Shanghai municipal administrator of traditional Chinese medicine Shanghai issued the Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia, 2020-01-30, cited 2020-02-01 Available from URL: http://wsjkw.sh.gov.cn/zyygz2/20200224/a1f1aab9745e4490867cb4aaf40eaad0.html

3 Xiao Q, Jiang YJ, Wu SS, et al Analysis of the value of Traditional Chinese Medicine Shufeng Jiedu capsule combined with Abidor in the treatment of mild novel coronavirus pneumonia Zhong Guo Zhong Yi Ji Zheng 2020;29(5):756-758

4 Qu XK, Hao SL, Ma JH, et al Observation on clinical effect of Shufeng Jiedu capsule combined with Arbidol Hydrochloride capsule in treatment of COVID-19 Zhong Cao Yao 2020;51(05):1167-1170

5 Zhang K, Wang LY, Li XL, Wang HF, Yu XQ Efficacy and Safety of Shufeng Jiedu Capsules in the Treatment of Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: AMeta-Analysis Zhong Yi Yan Jiu 2019;32(06):35-39

6 Chen H, Su YM, Luan JQ Clinical observation of Shufeng Jiedu capsules in treatment of pediatric acute upper respiratory tract infection Shi Jie Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi 2016;11(05):716-718, 728

Trang 5

Bảng 4 Tóm tắt bằng chứng về viên nang Liên Hoa Thanh Ôn (thuốc cốm) đối với COVID-19

Câu hỏi 4: Tác dụng của viên nang Liên Hoa Thanh Ôn (thuốc cốm) trong điều trị COVID-19

là gì?

Khuyến nghị: Viên nang Liên Hoa Thanh Ôn (thuốc cốm) có thể được sử dụng để cải thiện

các triệu chứng lâm sàng như sốt, ho và khó thở (2C)

Hướng Dẫn Điều Trị

Viên nang Liên Hoa Thanh Ôn (thuốc cốm) được Phác đồ chẩn đoán và điều trị đối với bệnh

viêm phổi do coronavirus mới (Phiên bản thử nghiệm 7) cho những người bị mệt mỏi và sốt

trong thời gian theo dõi y tế.1

Thành phần của viên nang Liên Hoa Thanh Ôn ( thuốc cốm): Liên Kiều (Fructus Forsythiae), Kim Ngân Hoa (Flos Lonicerae Japonicae), Chích Ma Hoàng (Herba Ephedrae Praeparata et

Melle), Sao Khổ Hạnh Nhân (Semen Armeniacae Amarum) (đã sao), Sinh Thạch Cao (Gypsum Fibrosum), Bản Lam Căn (Radar Isatidis), Miên Mã Quán Chúng (Rhizoma Dryopteridis Crassirhizomatis), Ngư Tinh Thảo (Herba Houttuyniae), Quảng Hoắc Hương (Herba Pogostemonis), Đại Hoàng (Radix et Rhizoma Rhei), Hồng Cảnh Thiên (Radix et Rhizoma Rhodiolae Crenulatae), Bạc Hà Não (Mentholum), Cam Thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae)

Một bản SR2-5 năm 2020 đã tổng hợp dữ liệu của bốn nghiên cứu lâm sàng liên quan đến 181

bệnh nhân COVID-19, và phân tích tổng hợp tỷ lệ cho thấy tỷ lệ hiệu quả của Liên Hoa Thanh

Ôn kết hợp với thuốc tây là 0,83 (95% CI 0.72, 0.95); tỷ lệ hết sốt là 0,88 ( 95% CI 0.78, 0.98);

tỷ lệ hết ho là 0,67 (95% CI 0.57, 0.78); và tỷ lệ hết mệt mỏi là 0,69 (95% CI 0.54, 0.84) Tỷ lệ hết tức ngực là 0,72 (95% CI 0.58, 0.85); tỷ lệ hết chán ăn là 0,34 (95% CI 0.20, 0.47); và tỷ lệ hết khạc đờm là 0,59 (95% CI 0.42, 0.75) Không có nghiên cứu nào báo cáo các triệu chứng khó

chịu mới hoặc các dấu hiệu xấu đi sau khi dùng Liên Hoa Thanh Ôn

Liên Hoa Thanh Ôn để điều trị cúm

Một bản SR6 và bốn thử nghiêm RCTs 7-11 được công bố từ năm 2010 đến 2018 cho thấy viên

nang Liên Hoa Thanh Ôn có thể cải thiện đáng kể các triệu chứng lâm sàng của bệnh cúm so với

thuốc tây y và không có sự khác biệt đáng kể về phản ứng phụ

Một bản SR vào năm 2014 [6] (AMSTAR = 5) và một thử nghiệm RCT vào năm 20137-8

(ROB: nguy cơ thấp) cho thấy viên nang Liên Hoa Thanh Ôn so với Oseltamivir có thể làm giảm

đáng kể các triệu chứng ho và rút ngắn thời gian cắt ho hoặc sốt ở bệnh nhân cúm A ( H1N1),

nhưng không có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm về tỷ lệ âm tính của axit nucleic

Một thử nghiệm RCT năm 20189 (ROB: nguy cơ không rõ ràng) cho thấy viên nang Liên Hoa

Thanh Ôn so với Ribavirin không có sự khác biệt đáng kể trong việc rút ngắn thời gian hạ sốt

cũng như tỷ lệ các tác dụng ngoại ý

Một thử ngiệm RCT năm 201210 (ROB: nguy cơ không rõ ràng) cho thấy viên nang Liên Hoa

Thanh Ôn so với viên nang Cefradine có thể làm giảm đáng kể nhiệt độ 24 giờ của bệnh nhân

cúm và không có sự khác biệt đáng kể về các tác dụng phụ

Một thử nghiệm RCT năm 201011 (ROB: nguy cơ không rõ ràng) cho thấy so với viên nang

Trang 6

Cefalexin, viên nang Liên Hoa Thanh Ôn có thể làm giảm đáng kể nhiệt độ 24 giờ ở bệnh nhân

cúm, cải thiện các triệu chứng bao gồm khô hoặc đau họng, sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ, ho, nhức đầu , mệt mỏi và nghẹt mũi, và không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về các tác dụng ngoại ý

Hai thử nghiệm RCT 12,16 cho thấy viên nang Liên Hoa Thanh Ôn trong bổ trợ liệu pháp có

thể cải thiện đáng kể các triệu chứng lâm sàng của sốt, ho, khó thở và các triệu chứng khác so với chỉ dùng thuốc tây

Một nghiên cứu RCT vào năm 201312 cho thấy, so với điều trị kết hợp với Ribavirin,

Cefuroxime và các liệu pháp điều trị triệu chứng khác, viên nang Liên Hoa Thanh Ôn uống bổ

trợ có thể rút ngắn đáng kể thời gian hết sốt, hết ho, hết khó thở và các triệu chứng khác ở bệnh nhân cúm và không có ý nghĩa sự khác biệt giữa các nhóm trong các phản ứng bất lợi

Một thử nghiệm RCT vào năm 201816 (ROB: không rõ ràng) cho thấy viên nang Liên Hoa

Thanh Ôn uống bổ trợ có thể rút ngắn thời gian biến mất của các triệu chứng bao gồm sốt, ho và

các triệu chứng khó thở cũng như thời gian nằm viện ở bệnh nhân cúm so với điều trị bằng

Ribavirin và Ceftriaxone Sodium

Liên Hoa Thanh Ôn để điều trị viêm phổi

Một thử nghiệm RCT vào năm 201413 (ROB: nguy cơ không rõ ràng) cho thấy, so với

Mezlocillin Sodium đơn thuần, sự kết hợp của thuốc cốm Liên Hoa Thanh Ôn và Mezlocillin Sodium có thể rút ngắn đáng kể thời gian giảm nhiệt độ, giảm ho, tiêu biến bóng mờ X-quang

ngực và ngày điều trị trung bình ở những bệnh nhân bị viêm phổi

Một thử nghiệm RCT vào năm 201814 (ROB: rủi ro không rõ ràng) cho thấy rằng, so với viên

Moxifloxacin, sự kết hợp của thuốc cốm Liên Hoa Thanh Ôn và viên Moxifloxacin có thể rút

ngắn thời gian giảm các triệu chứng lâm sàng (ho và khạc ra, khó thở, ran phổi) ở bệnh nhân cao tuổi mắc bệnh viêm phổi mắc phải tại cộng đồng

Một thử nghiệm RCT vào năm 201415 (ROB: nguy cơ không rõ ràng) cho thấy rằng sự kết

hợp của thuốc cốm Liên Hoa Thanh Ôn và kháng sinh có thể cải thiện đáng kể tỷ lệ hiệu quả lâm

sàng (sốt, ho, triệu chứng phổi, kết quả hình ảnh X-quang ngực) ở những bệnh nhân viêm phổi cộng đồng không nặng so với dùng kháng sinh

2 Qi GD, Qi W, Jiang Q, Shen KQ, Zhang X, Zhang L The efficacy of Lianhua Qingwen combined with western medicine scheme on COVID-19 general type patients: a systematic review Zhong Yi Yao Lin Chuang Za Zhi 2020 In Press

3 Lv RB, Wang WJ, Li X Clinical observation of 63 suspected cases of new coronavirus pneumonia treated with Lianhua Qingwen Zhong Yi Za Zhi 2020 In Press

4 Yao KT, Liu MY, Li X, Huang JH, Cai HB Retrospective clinical analysis of traditional Chinese medicine Lianhua Qingwen in the treatment of new coronavirus infection pneumonia Zhong Guo Shi Yan Fang Ji Xue 2020 In Press

5 Cheng DZ, Li Yi Clinical analysis and typical case reports of 54 patients with novel coronavirus pneumonia treated by Lianhua Qingwen granules Shi Jie Zhong Yi Yao 2020;15(02):150-154

Trang 7

6 Zhang RX, Liu WW Meta-analysis of efficacy of oseltamivir and substitution therapy for anti- H1N1 infection Zhong Guo Yi Yao Dao Bao 2014;11(31):52-55,60

7 Duan ZP, Jia ZH, Zhang J, et al Natural herbal medicine Lianhuaqingwen capsule influenza A (H1N1) trial: a randomized, double blind, positive controlled clinical trial Chinese Medical Journal 2011;124 (18):2925-2933

anti-8 Duan ZP Natural herbal medicine Lianhuaqingwen capsule anti-influenza A (H1N1) trial:

a randomized, double blind, positive controlled clinical trial Zhong Guo She Qu Yi Shi 2013;29(12):13

9 Sun R Observation on clinical effect of Lianhua Qingwen capsule on influenza Bei Fang Yao Xue 2018;15(7):68-69

10 Yang YP, Ma HR Analysis of the therapeutic effect of Lianhua Qingwen capsule on influenza Zhong Guo Yi Yao Zhi Nan 2012;(25):606

11 Zheng Y Analysis of clinical effect of Lianhua Qingwen capsule in treating 65 cases of influenza Zhong Guo She Qu Yi Shi 2010;12(7):94

12 Ye CJ, Zhang F, Zhu YY Clinical study of Lianhua Qingwen capsule in treatment of influenza combined with bronchial pneumonia Zhong Guo Shi Yan Fang Ji Xue Za Zhi 2013;19(24):329-331

13 Gao SG Observation on the efficacy and safety of Lianhua Qingwen granule in adjuvant treatment of pneumonia Xian Dai Yi YaoWei Sheng 2014;(12):1876-1877

14 Zhang JP Observation of the effect of Lianhua Qingwen granule combined with moxifloxacin tablets on elderly community-acquired pneumonia Zhong Guo Bao Jian Ying Yang 2018;28(27):235

15 Zhang LS, Li DD, Gu CF Observation on the therapeutic effect of Lianhua Qingwen granule in the treatment of non-severe community acquired pneumonia Zhong Guo Zhong Yi Yao Ke Ji 2015;22(6):733

16 Cui YJ Therapeutic effect of Lianhua Qingwen capsule on influenza and bronchopneumonia Zhong Guo Bao Jian Ying Yang 2018;28(7):203

Trang 8

Bảng 5 Tóm tắt bằng chứng về Tô Hợp Hương Hoàn đối với COVID-19

Q5: Tác dụng của Tô Hợp Hương Hoàn trong điều trị COVID-19 là gì?

Khuyến nghị: Tô Hợp Hương Hoàn kết hợp với thuốc tân dược có thể cải thiện chức năng

phổi (2D)

Hướng Dẫn Điều Trị

Tô Hợp Hương Hoàn được khuyến cáo sử dụng theo Phác Đồ Chẩn Đoán Và Điều Trị Viêm

Phổi Do Coronavirus Mới (Phiên Bản Thử Nghiệm 7) cho các trường hợp bị COVID-19 nghiêm

trọng với hội chứng tắc nghẽn bên trong gây xẹp phổi (biểu hiện là khó thở, hen suyễn hoặc cần thở máy; ngất xỉu, phiền táo bứt rứt, đổ mồ hôi lạnh; chất lưỡi tím sẫm, rêu lưỡi dày nhờn hoặc khô, mạch phù đại vô căn)

Nên dùng Tô Hợp Hương Hoàn hoặc viên An Cung Ngưu Hoàn cùng với Nhân Sâm

(Ginseng) 15g, Hắc Thuận Phiến (Phụ tử - Radix Aconiti Lateralis Praeparata) (sắc trước) 10g, Sơn Thù Du (Fructus Corni) 15g.1

Thành phần của Tô Hợp Hương : Tô Hợp Hương (Styrax), An Tức Hương (Benzoinum), Băng Phiến (Borneolum Syntheticum), Thủy Ngưu Giác (Cornu

Bubali) (bột cô đặc), Xạ Hương (Moschus) (nhân tạo), Đàn Hương (Lignum Santali Albi), Trầm

Hương (Lignum Aquilariae Resinatum), Đinh Hương (Flos Caryophylli), Hương Phụ (Rhizoma

Cyperi), Mộc Hương (Radix Aucklandiae), Nhũ Hương (Olibanum) (hệ thống), Tất Bát (Fructus Piperis Longi), Bạch Truật (Rhizoma Atractylodis Macrocephalae), Kha Tử (Fructus Chebulae),

Chu Sa (Cinnabaris)

Không có

Một thử nghiệm RCT2 vào năm 2015 (nguy cơ sai lệch: rủi ro không rõ ràng) cho thấy thời gian biến mất của ran phổi, thời gian phục hồi của áp suất riêng phần oxy động mạch / phần nồng

độ oxy và thời gian X-quang phổi về bình thường ngắn hơn đáng kể ở bệnh nhân dùng thêm thuốc Tô Hợp Hương Hoàn so với nhóm chứng (P <0,05); và tỷ lệ các tác dụng ngoại ý ở nhóm dùng Tô Hợp Hương Hoàn thấp hơn so với nhóm chứng (P <0,05)

2 Zhang Y, Yun XF Observation on therapeutic effect of integrated traditional Chinese and western medicine on respiratory failure caused by severe pneumonia Xian Dai Zhong Xi Yi Jie

He Za Zhi 2015;24(27):3011-3013

Trang 9

Bảng 6 Tóm tắt bằng chứng về viên nang Hoắc Hương Chính Khí (thuốc viên, dung dịch lỏng hoặc dung dịch uống) đối với COVID-19

Câu hỏi 6: Tác dụng của viên nang Hoắc Hương Chính Khí (thuốc viên, dung dịch lỏng hoặc

dung dịch uống) trong điều trị COVID-19 là gì?

Khuyến nghị: Viên nang Hoắc Hương Chính Khí (thuốc viên, nước, dung dịch uống) có thể

được coi là để làm giảm các triệu chứng lâm sàng như sốt, nghẹt mũi, chảy nước mũi và tiêu chảy (2C)

Viên nang Hoắc Hương Chính Khí (thuốc viên, dung dịch lỏng hoặc dung dịch uống) là thuốc dạng biệt dược của Trung Quốc được khuyến nghị cho những người trong quá trình theo dõi y tế

có biểu hiện lâm sàng mệt mỏi và rối loạn đường tiêu hóa theo Phác Đồ Chẩn Đoán Và Điều Trị

Viêm Phổi Do Coronavirus Mới (Phiên Bản Thử Nghiệm 7)1 Thành phần của viên nang Hoắc

Hương Chính Khí: Thương Truật (Rhizoma Atractylodis), Trần Bì (Pericarpium Citri

Reticulatae), Khương Hậu Phác (Cortex Magnoliae Officinalis Praeparatum), Bạch Chỉ (Radix Angelicae Dahuricae), Phục Linh (Poria), Đại Phục Bì (Pericarpium Arecae), Sinh Bán Hạ (Rhizoma Pinelliae), Chích Cam Thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae), dầu Quảng Hoắc Hương (Herba Pogostemonis), dầu Tô Tử Diệp (Folium Perillae)

Không có

Hoắc Hương Chính Khí để điều trị cảm lạnh

Một thử nghiệm RCT vào năm 20162 (ROB: rủi ro không rõ ràng) cho thấy rằng so với Viên

Nang Oseltamivir Phosphate (75 mg, 2 lần /24h), thời gian giải quyết các triệu chứng cúm (sốt,

đau nhức cơ và mệt mỏi) đã được rút ngắn đáng kể ở nhóm kết hợp (nước Hoắc Hương Chính

Khí, 10 mL, 2 lần/24h; kết hợp với Oseltamivir Phosphate) (P <0,05)； tổng tỷ lệ hiệu quả của

triệu chứng bất lợi của nhóm Hoắc Hướng Chính Khí (10,26%) rõ ràng là thấp hơn so với nhóm (28,21%) (P <0,05)

chứng

Một RCT vào năm 20153 (ROB: rủi ro không rõ ràng) cho thấy rằng so với nhóm đối chứng (

Ribavirin 0,15g kết hợp với 2 viên nang chứa phức hợp Paracetamol và Amantadine Hydrochloride, uống ngày 3 lần), tổng tỷ lệ hiệu quả của nhóm Hoắc Hương Chính Khí Tán (6g, uống ngày 2 lần) rõ ràng là cao hơn (92,5% so với 77,5%, P <0,05)

Hoắc Hương Chính Khí để điều trị cảm lạnh đường tiêu hóa

Một bản SR vào năm 20174 (AMSTAR = 7) cho thấy 8 nghiên cứu đều báo cáo tỷ lệ hiệu quả lâm sàng, cho thấy tác dụng điều trị cảm lạnh đường tiêu hóa ở nhóm phối hợp Hoắc Hương Chính Khí và thuốc tây tốt hơn so với nhóm thuốc tây (RR=1.2, 95%CI 1.08, 1.33); một nghiên

cứu đã báo cáo tỷ lệ tiêu giảm triệu chứng, cho thấy rằng phương thuốc Hoắc Hương Chính Khí vượt trội hơn so với thuốc tây trong việc cải thiện các triệu chứng riêng lẻ (chẳng hạn như cảm

lạnh, sốt, ruột và tiêu chảy), nhưng không có sự khác biệt đáng kể trong việc cải thiện triệu chứng đau họng giữa hai nhóm Nghiên cứu không tìm thấy phản ứng bất lợi liên quan đến

Trang 10

phương thuốc Hoắc Hương Chính Khí

Một thử nghiệm RCT vào năm 20165 (ROB: nguy cơ không rõ ràng) cho thấy rằng so với

(truyền dịch theo tình trạng của bệnh nhân; thuốc kháng vi-rút), việc bổ sung

nhóm đối chứng

viên nang Hoắc Hương Chính Khí (1-2 viên/l, 2-3 lần mỗi ngày) có thể nâng cao đáng kể tỷ lệ

hiệu quả (91,67% so với 73,33%, P <0,05)

Một thử nghiệm RCT vào năm 20156 (ROB: rủi ro không rõ ràng) cho thấy ở nhóm Hoắc

, 29 trẻ bị cảm lạnh đường tiêu hóa đã được chữa khỏi, 13 trường hợp hiệu Hương Chính Khí

quả, 2 trường hợp không hiệu quả, và tổng tỷ lệ có hiệu quả là 95,5%; trong nhóm đối chứng; chữa khỏi 18 ca, hiệu quả 16 ca, không hiệu quả 9 ca, tổng tỷ lệ có hiệu quả là 79,1% Tổng tỷ lệ hiệu quả ở nhóm Hoắc Hương Chính Khí cao hơn đáng kể so với nhóm đối chứng (χ2 = 5.286, P

= 0.022)

Hoắc Hương Chính Khí để điều trị viêm dạ dày ruột cấp tính

Một bản SR vào năm 20197 (AMSTAR = 8) cho thấy về tổng hiệu quả lâm sàng (4 hạng

mục), Hoắc Hương Chính Khí Hoàn kết hợp với điều trị thông thường để điều trị viêm dạ dày ruột cấp tính vượt trội so với điều trị thông thường (RR=1.24, 95%CI 1.20, 1.29, P<0.00001), và

Hoắc Hương Chính Khí cộng với Norfloxacin tốt hơn so với Norfloxacin đơn thuần (RR=1.28,

95%CI 1.03, 1.57, P=0.02) Xét về tổng hiệu quả lâm sàng (3 hạng mục), Hoắc Hương Chính

Khí Hoàn kết hợp với điều trị thông thường vượt trội hơn so với điều trị thông thường (RR=1.28,

95%CI 1.22, 1.34, P<0.00001), và thuốc Hoắc Hương Chính Khí cộng với Norfloxacin tốt hơn

Norfloxacin (RR=1.22, 95%CI 1.16, 1.29, P<0.00001) Về thời gian cải thiện các triệu chứng

lâm sàng, thuốc Hoắc Hương Chính Khí kết hợp với điều trị thông thường hoặc viên Norfloxacin tốt hơn so với điều trị thông thường hoặc viên Norfloxacin đơn thuần trong việc cải thiện sốt Không có sự khác biệt đáng kể giữa Hoắc Hương Chính Khí Hoàn kết hợp với điều trị thông

thường và điều trị thông thường đơn thuần trong các tác dụng ngoại ý (OR=0.39, 95%CI

0.14, 1.13, P=0.08)

1 National Administration of Traditional Chinese Medicine Diagnosis and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia (Trial Version 7), 2020-03-03, cited 2020-03-23

2 Han XP The therapeutic effect of oseltamivir phosphate assisted Huoxiang Zhengqi liquid

on influenza Zhong Guo Xian Dai YaoWu Ying Yong 2016;10(18):139-141

3 Li M, Cao DF Clinical Study on Huoxiang Zhengqi powder in treating cold with wetness ShengWu Ji Shu Shi Jie 2015;(05):54

4 Zhao HJ, Guo LP, Yang FW, et al Huoxiang Zhengqi formulas for treatment of gastrointestinal type cold: a systematic review and Meta-analysis Zhong Guo Zhong Yao

Za Zhi 2017;42(8):1495-1499

5 Liu YJ To Explore the clinical observation of Huoxiang Zhengqi capsule in the treatment

of gastrointestinal type of influenza ZhongWai Yi Liao 2016;35(16):134-135

6 Wu SR Observation of curative effect of Huoxiang Zhengqi liquid on gastrointestinal cold

in children Bei Fang Yao Xue 2015;12(3):89-90

7 Yu DD, Liao X, Xie YM, et al Systematic review and Meta-analysis of Huoxiang Zhengqi pills combined with western medicine for acute gastroenteritis Zhong Guo Zhong Yao Za Zhi 2019;44(14):2914-2925

Trang 11

Bảng 7 Tóm tắt bằng chứng về thuốc Phòng Phong Thông Thánh Hoàn (thuốc cốm) đối với COVID-19

Q7: Tác dụng của Phòng Phong Thông Thánh Hoàn (thuốc cốm) trong điều trị COVID-19 là

gì?

Khuyến nghị: Thuốc Phòng Phong Thông Thánh Hoàn ( thuốc cốm) kết hợp với các loại

thuốc khác có thể được sử dụng để làm giảm các triệu chứng lâm sàng như sốt và mệt mỏi (2C)

Thuốc Phòng Phong Thông Thánh Hoàn (thuốc cốm) được khuyên dùng trong Phác Đồ Chẩn

Đoán Và Điều Trị của các tỉnh Sơn Tây, Thượng Hải, Hà Bắc, khu tự trị dân tộc Hồi Ninh Hạ, các tỉnh Cam Túc và Liêu Ninh, và được khuyến cáo cho những bệnh nhân mệt mỏi và sốt trong

theo dõi y tế1-6

Thành phần của thuốc Phòng Phong Thông Thánh Hoàn (thuốc cốm): Phòng Phong (Radix

Saposhnikoviae), Kinh Giới Tuệ (Spica Schizonepetae), Bạc Hà (Herba Menthae), Ma Hoàng

(Herba Ephedrae), Đại Hoàng (Radix et Rhizoma Rhei), Mang Tiêu (Natrii Sulfas), Chi tử (Fructus Gardeniae), Hoạt Thạch (Talcum), Cát Cánh (Radix Platycodonis), Thạch cao (Gypsum

Fibrosum), Xuyên Khung (Rhizoma Chuanxiong), Đương Quy (Radix Angelicae Sinensis), Bạch

Thược (Radix Paeoniae Alba) , Hoàng Cầm (Radix Scutellariae), Liên Kiều (Fructus

Forsythiae), Cam Thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae), Bạch Truật (Rhizoma Atractylodis Macrocephalae) (sao)

Không có

Phòng Phong Thông Thánh Hoàn để điều trị nhiễm trùng đường hô hấp trên

Một thử nghiệm RCT vào năm 20137 (ROB: nguy cơ thấp) cho thấy so với giả dược, nhóm

(3g mỗi lần, hai lần mỗi ngày, thêm một lần nếu

dùng thuốc cốm Phòng Phong Thông Thánh

nhiệt độ ở nách cao hơn 37 ℃) có cải thiện đáng kể về điểm số triệu chứng lâm sàng (t = 13.030,

P <0,01), tỷ lệ chữa khỏi và hiệu quả rõ rệt (55,67% (113/203) so với 5,94% (6/101)) (χ 2 = 69.5955, P <0,01) và tổng tỷ lệ hiệu quả (93,10% (189 / 203) so với 36,63% (37/101)) (χ 2 =

110 733, P <0,01); tỷ lệ người có thân nhiệt giảm xuống bình thường mức độ ở nhóm thuốc cốm

17.749, P <0,01); trước khi điều trị, không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về chín triệu

chứng phụ (tức là sốt, ớn lạnh, táo bón, nhức đầu, không có mồ hôi, ngạt mũi, khô họng, đau họng, ho và khạc ra đờm, khàn giọng, khát nước và tiểu ngắn) (P> 0,05); tất cả chín điểm số triệu

chứng đều giảm sau khi điều trị, và sự giảm có ý nghĩa đối với các triệu chứng ngoại trừ khô

họng, ho và khạc ra đờm và giọng khàn (P <0,01); mức giảm có sự khác biệt có ý nghĩa giữa hai nhóm (P <0,01) Trong quá trình điều trị, một tác dụng phụ (tăng tiểu cầu) đã được báo cáo ở

nhóm dùng giả dược

Một thử nghiệm RCT vào năm 20168 (ROB: rủi ro không rõ ràng) cho thấy thuốc cốm Phòng

(3g mỗi lần, hai lần một ngày) so với có thể cải thiện tổng tỷ lệ

hiệu quả sau ba ngày điều trị (97,62% so với 85,71%) (χ 2 = 7.82 , P <0,05); tỷ lệ người có nhiệt

độ giảm về mức bình thường là 96,43% ở nhóm thuốc Phòng Phong Thông Thánh so với 85,71%

Trang 12

ở nhóm giả dược (χ 2 = 7.68, P <0,05); tỷ lệ biến chứng 1,19% ở nhóm Phòng Phong Thông

Phong Thông Thánh có thể cải thiện tổng tỷ lệ hiệu quả, tăng tỷ lệ nhiệt độ về mức bình thường

và giảm tỷ lệ biến chứng

Phòng Phong Thông Thánh Hoàn để điều trị bệnh viêm phổi mắc phải tại bệnh viện

Một thử nghiệm RCT năm 20119 (ROB: nguy cơ không rõ ràng) cho thấy Phòng Phong

tiêm bổ trợ (100mL mỗi lần, hai lần một ngày) so với chỉ dùng

(0,4g Avelox, 250mL nước muối thông thường, truyền nhỏ giọt tĩnh mạch, ngày một lần; 1,0g

Cefminox Natri, 250mL nước muối bình thường, truyền nhỏ giọt tĩnh mạch, hai lần mỗi ngày)

làm giảm đáng kể mức protein phản ứng C (37,6 ± 23,6mg / L so với 50,3 ± 28,6mg / L) (P

<0,05) và số lượng bạch cầu trung tính (9,5± 2,3×109 / L so với 10,8±2,7×109 / L) (P <0,05) ở bệnh nhân lớn tuổi bị viêm phổi mắc phải tại bệnh viện vào ngày thứ 7 sau điều trị Sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm vẫn được quan sát thấy ở ngày thứ 10 sau khi điều trị với mức protein phản ứng C (12,5±9,3mg / L so với 20,3±12,8 mg / L) (P <0,01) và số lượng bạch cầu trung tính (7,2±1,8×109 / L so với 8,7±2,0×109 / L) (P <0,01)

Phòng Phong Thông Thánh để điều trị viêm amidan cấp tính

Một thử nghiệm RCT10 (ROB: nguy cơ không rõ ràng) cho thấy trẻ em bị viêm amidan cấp tính trong nhóm Thuốc sắc Phòng Phong Thông Thánh đã sửa đổi (Thuốc sắc Phòng Phong

Thông Thánh, một liều mỗi ngày, nửa liều cho trẻ em dưới 3 tuổi; các thuốc khác giống nhau như nhóm chứng) cho thấy tỷ lệ tổng hiệu quả cao hơn và thời gian về mức nhiệt độ bình thường

ngắn hơn (P <0,01) và rêu lưỡi bình thường (P <0,05) so với trẻ ở nhóm chứng (7,5mg / kg

Aloxicillin Natri, hai lần mỗi ngày; 50-100mg / kg Cefuroxime Natri tiêm, chia làm hai lần)

Không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa các nhóm về kết quả xét nghiệm máu định kỳ (P> 0,05)

1 China News Network Shanxi News Shanxi Province issued the Traditional Chinese Medicine prevention and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia (trial), 2020-02-

01, cited 2020-03-20 Available from URL:

http://www.sx.chinanews.com/news/20 20/0201/162 758.html

3 Health Commission of Gansu Province Notice regarding Gansu province issued the Traditional Chinese Medicine prevention and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia (trial version 2), 2020-02-01, cited 2020-02-03 Available from URL: http://wsjk gansu.gov.cn/single/10991/83576.html

4 Hebei Traditional Chinese Medicine WeChat Public Account Traditional Chinese Medicine prevention and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia (trial version 4) of Hebei province, 2020-02-12, cited 2020-03-20 Available from URL:

https://mp.weixin.qq.com/s/9QTqGDw6vkQyWX-VrjulqQ

5 Health Commission of Ningxia Hui Automomous Region Notice regarding issued the Traditional Chinese Medicine prevention and treatment protocol for novel coronavirus

Trang 13

pneumonia (trial) of Ningxia Hui Automomous Region province, 2020-01-28, cited 2020-01-28 Available from URL: http://wsjkw.nx.gov.cn/info/1040/13360.htm

6 Health Commission of Liaoning Province Notice regarding issued the Traditional Chinese Medicine diagnosis and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia (trial version 2) of Liaoning province, 2020-02-03, cited 2020-03-20 Available from URL:

http://wsjk.ln.gov.cn/wst_zdzt/xxgzbd/tzgg/202002/t20200203_3733244.html

7 Wang S, Zhao T, Qi WS, et al Treatment of upper respiratory infection by Fangfeng Tongsheng granule: a randomized controlled study Zhong Guo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi 2013;33(10):1328-1331

8 Dai XY Observation of therapeutic effect of Fangfeng Tongsheng granule on upper respiratory infection Zhong Guo Yi Yao Zhi Nan 2016;14(24):202-203

9 Tan JJ Clinical Observation of modified Fangfengtongsheng Powder combined with western medicine in the treatment of acquired pneumonia in geriatric hospital Shi Jie Zhong Xi

Yi Jie He Za Zhi 2011;6(06):505-506,509

10 Chen BH, Ling QZ, Zhu JF, et al Observation of curative effect of addition and subtraction of Fangfengtongsheng decoction on children with acute suppurative tonsillitis Zhong Guo Zhong Yi Ji Zheng 2009;18(11):1804-1805

Trang 14

Bảng 8 Tóm tắt bằng chứng về thuốc cốm Kim Hoa Thanh Cảm đối với COVID-19 Câu hỏi 8: Tác dụng của thuốc cốm Kim Hoa Thanh Cảm trong điều trị COVID-19 là gì? Khuyến nghị: Hạt Kim Hoa Thanh Cảm liều thấp có thể được coi là để làm giảm các triệu

chứng lâm sàng như sốt (2C)

Thuốc cốm Kim Hoa Thanh Cảm là một trong những loại thuốc dạng biệt dược của Trung

Quốc được đề xuất bởi Phác Đồ Chẩn Đoán Và Điều Trị Bệnh Viêm Phổi Do Coronavirus Mới

(Phiên Bản Thử Nghiệm 7) cho những người bị mệt mỏi và sốt trong thời gian theo dõi y tế.1

Thành phần của hạt Kim Hoa Thanh Cảm: Kim Ngân Hoa (Flos Lonicerae Japonicae), Thạch Cao (Gypsum Fibrosum), Ma Hoàng (Herba Ephedrae) (chế mật ong), Khổ Hạnh Nhân (Semen

Armeniacae Amarum) (sao), Hoàng Cầm (Radix Scutellariae), Liên Kiều (Fructus Forsythiae),

zhè bè (Bulbus Fritillariae Thunbergii), Chiết Bối Mẫu (Rhizoma Anemarrhenae), Ngưu Bàng

Tử (Fructus Arctiietc), Thanh Hao (Herba Artemisentiae Annuea), Bạc Hà (Herba Menthae) , Cam Thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae)

Không có

Thuốc cốm Kim Hoa Thanh Cảm để điều trị cúm

Một thử nghiệm RCT2 (ROB: rủi ro thấp) cho thấy Ma Hạnh Thạch Cam- Ngân Kiều Thang

(200ml, 4 lần / ngày) làm giảm 37% thời gian trung bình để hạ sốt

(Kim Hoa Thanh Cảm Thang)

của bệnh nhân cúm H1N1 (95% CI ( 23% đến 49%), P <0,0001) so với nhóm chứng (26,0 giờ, 95% CI 24.0, 33.0); có hai trường hợp buồn nôn và nôn ở nhóm Thuốc sắc Ma Hạnh Thạch Cam

giữa hai nhóm (P> 0,05)

Một thử nghiệm RCT vào năm 20163 (ROB: rủi ro không rõ ràng) cho thấy tỷ lệ hiệu quả cao hơn đáng kể ở nhóm Kim Hoa Thanh Cảm liều thấp (một túi thuốc cốm Kim Hoa Thanh Cảm

cộng với một túi giả dược) so với nhóm liều cao (hai túi thuốc cốm Kim Hoa Thanh Cảm) (P

<0,05) và nhóm chứng (hai túi thuốc cốm giả dược) (P <0,05) Thời gian hết sốt và thời gian cải

thiện các triệu chứng khác ở nhóm dùng liều thấp ngắn nhất so với nhóm dùng liều cao và nhóm (P <0,05) Không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về sự chuyển đổi âm tính của chứng

axit nucleic của dịch tiết cổ họng (X2 = 3,15, P = 0,21) CRP và IFN-γlevels ở nhóm liều thấp thấp nhất so với nhóm liều cao và nhóm chứng (P <0,05) Không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa các nhóm về số tác dụng phụ (P> 0,05)

Một thử nghiệm RCT vào năm 20134, 5 (ROB: nguy cơ thấp) cho thấy thời gian trung bình để hết sốt ngắn hơn đáng kể ở nhóm dùng liều thấp (một túi thuốc cốm Kim Hoa Thanh Cảm cộng

với một túi giả dược) so với nhóm giả dược (hai túi thuốc cốm giả dược) (26 giờ so với 39,5 giờ,

P = 0.011) Tỷ lệ các tác dụng ngoại ý ở nhóm liều cao, liều thấp và nhóm giả dược lần lượt là 11,4%, 4,4% và 8,5% và sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (P> 0,05)

Trang 15

2 Wang C, Cao B, Liu QQ, Zou ZQ, Liang ZA Oseltamivir compared with the Chinese traditional therapy Maxingshigan–Yinqiaosan in the treatment of H1N1 influenza: a randomized trial Ann Intern Med 2011;155(4):217-225

3 Qi JP, Qi XY, Wang XJ The effect of different doses of Jinhua Qinggan Granules on influenza and the effect on serum cytokines of patients Xian Dai Yi Xue 2016;44(12):1664-

1669

4 Li GQ, Zhao J, Tu ZT, et al Double-blind randomized controlled study of Jinhua Qinggan Granules in the treatment of influenza, wind and heat offense lung syndrome Zhong Guo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi 2013;33(12):1631-1635

5 Liu ZG, Liu L, Li GQ, et al Randomized double-blind controlled study on the dose-effect relationship of traditional Chinese medicine for influenza-heat syndrome of influenza Zhong Guo Zhong Yi Ji Chu Yi Xue Za Zhi 2013;19(11):1328-1330

Trang 16

Bảng 9 Tóm tắt bằng chứng của Cường Lực Tỳ Bà Lộ đối với COVID-19

Q9: Tác dụng của Cường Lực Tỳ Bà Lộ trong điều trị COVID-19 là gì?

Khuyến nghị： Cương Lực Tỳ Bà Lộ có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các

loại thuốc khác để giúp cải thiện các triệu chứng lâm sàng (2D)

Cường Lực Tỳ Bà Lộ để điều trị bệnh viêm phổi do Mycoplasma

Một thử nghiệm RCT năm 20171 (ROB: nguy cơ không rõ ràng) cho thấy so với

Azithromycin đơn thuần Cường Lực Tỳ Bà Lộ

triệu chứng (bao gồm sốt, ho và ran ở phổi) ở bệnh nhân viêm phổi do Mycoplasma (P <0,05);

Tỷ lệ hạ sốt trong vòng 72 giờ cao hơn đáng kể ở nhóm Cường Lực Tỳ Bà Lộ (P <0,05)

Cường Lực Tỳ Bà Lộ để điều trị ho sau khi cảm lạnh

Một thử nghiệm RCT năm 20162 (ROB: rủi ro không rõ ràng) cho thấy tổng tỷ lệ hữu hiệu của nhóm Cường Lực Tỳ Bà Lộ là 93,33%, cao hơn đáng kể so với nhóm chứng

Hydrobromide Solution) (P <0,05) Tỷ lệ các tác dụng ngoại ý ở nhóm Cường Lực Tỳ Bà Lộ thấp hơn đáng kể so với nhóm chứng (6,67% so với 30,00%, P <0,05)

1 Jiang Z Observation of curative effect of Qiangli loquat combined with azithromycin on mycoplasma pneumonia Neimenggu Zhong Yi Yao 2017;36(13):61

2 Guo XR Analysis of the effect of using strong loquat to treat cough after cold Dang Dai

Yi Yao Lun Cong 2016;14(16):43-44

Trang 17

Bảng 10 Tóm tắt bằng chứng về thuốc tiêm Sinh Mạch đối với COVID-19

Q10: Tác dụng của thuốc tiêm Sinh Mạch trong điều trị COVID-19 là gì?

Khuyến nghị: Thuốc tiêm Sinh Mạch kết hợp với thuốc tây thông thường có thể được coi là

cải thiện chức năng phổi, tình trạng hô hấp và mức độ viêm nhiễm, và có thể được sử dụng khi

hạ huyết áp do lọc máu hoặc sốc nhiễm trùng (2C)

Tiêm Sinh Mạch được khuyến nghị trong Phác Đồ Chẩn Đoán Và Điều Trị Bệnh Viêm Phổi

Do Coronavirus Mới (Phiên Bản Thử Nghiệm 7) cho các trường hợp nghiêm trọng của

COVID-19 với hội chứng tắc nghẽn bên trong gây xẹp phổi (biểu hiện là khó thở, hen suyễn hoặc cần thở máy, mất ý thức, phiền táo, ra mồ hôi lạnh, chất lưỡi tím sẫm, rêu lưỡi dày hoặc khô, mạch phù đại vô căn) .1

Thuốc được khuyến nghị Chương Trình Chẩn Đoán Và Điều Trị của các tỉnh Thượng Hải, Hắc Long Giang, Giang Tây, Liêu Ninh, khu tự trị dân tộc Hồi Ninh Hạ, Bắc Kinh

và Vân Nam 2-8 Thành phần của thuốc tiêm Sinh Mạch: Hồng Sâm (Radix et Rhizoma Ginseng

Rubra), Mạch Đông (Radix Ophiopogonis), Ngũ Vị Tử (Fructus Schisandrae Chinensis)

Không có

Thuốc tiêm Sinh Mạch để điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính

Một bản SR năm 20199 (AMSTAR = 9) cho thấy so với chỉ dùng thuốc tây trong điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, việc kết hợp tiêm Sinh Mạch và thuốc tây cho tỷ lệ hiệu quả chung cao hơn đáng kể (RR = 1.20, 95% CI:1.15 -1.24, P <0,00001), và có thể cải thiện chức năng phổi (FEV1 (L): MD = 0.41, 95% CI: 0.32-0.49, P <0,05), tăng chỉ số khí máu (PaO2: MD = 6.13, 95% CI : 2.93-9.32; PaCO2: MD = -6.2, 95% CI: -11.63, -0.77, P <0,05) và mức globulin miễn dịch (IgG: MD = 3.55, 95% CI: 3.10-3.99; IgA: MD = 0.34, 95% CI: 0.31-0.38 ; IgM: MD = 0.35, 95% CI: 0.27-0.42, P <0,05), giảm mức protein phản ứng C (MD = −8.05, 95% CI: -10.11, -6.00, P <0,05), và rút ngắn thời gian hết rale phổi (MD = -2.57, 95% CI: -3.19, -1.95, P <0,05) Ngoài ra, trong số 11 thử nghiệm RCT báo cáo dữ liệu an toàn, 6 thử nghiệm RCT báo cáo rằng không có tác dụng phụ rõ ràng nào được tìm thấy ở cả hai nhóm trong khi 5 thử nghiệm RCT khác báo cáo chi tiết các tác dụng ngoại ý

Thuốc tiêm Sinh Mạch để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ

Một bản SR vào năm 201810 (AMSTAR = 8) cho thấy rằng so với hóa trị liệu đơn thuần trong điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ, sự kết hợp giữa thuốc tiêm Sinh Mạch và hóa trị có thể cải thiện đáng kể điểm KPS của bệnh nhân (RR = 2.36, 95 % CI :1.50, 3.96 ), và giảm thang 3/4 ức chế

tủy xương (grade 3/4 bone marrow suppression) và các phản ứng tiêu hóa (RR = 0.64, 95% CI

: 0.46, 0.90); Nhưng không có sự khác biệt đáng kể về đáp ứng khối u khách quan giữa hai nhóm (RR = 1.17, 95% CI: 0.99, 1.37)

Thuốc tiêm Sinh Mạch tiêm điều trị hạ huyết áp do lọc máu

Một bản SR năm 201911 (AMSTAR = 7) cho thấy tỷ lệ hạ huyết áp sau chạy thận nhân tạo ở

Trang 18

(tiêm Sinh Mạch cộng với liệu pháp thông thường) thấp hơn đáng kể so với

nhóm can thiệp

(RR = 0.39, 95% CI: 0.24, 0.62, P <0,0001 ); áp lực động mạch nhóm điều trị thông thường

trung bình thấp hơn đáng kể ở nhóm can thiệp (MD = 8.73, 95% CI: 6.58, 10.89, P <0,00001); tổng tỷ lệ hiệu quả cao hơn đáng kể ở nhóm can thiệp (RR = 1.15, 95%CI: 1.05, 1.25, P

<0,0001)

Một bản SR vào năm 201912 (AMSTAR = 9) cho thấy so với truyền tĩnh mạch tiêm glucose,

để điều trị bệnh nhân suy thận mạn phải chạy thận nhân nước muối sinh lý hoặc natri bicarbonat

tạo lâu dài, tiêm thuốc Sinh Mạch khi bắt đầu lọc máu có hiệu quả rõ rệt tác dụng dự phòng hạ huyết áp liên quan đến lọc máu (OR = 0.37, 95% CI: 0.26, 0.52, P <0,05) và tăng áp lực động mạch trung bình (OR = 1.41, 95% CI: 1.35-1.48, P <0,05); không có sự khác biệt có ý nghĩa về nhịp tim giữa hai nhóm (OR = -0.91,95% CI: -1.04, -0.77, P> 0,05); không có tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo liên quan đến thuốc tiêm Sinh Mạch; Không có bằng chứng nào cho thấy thuốc tiêm Sinh Mạch có ảnh hưởng đến huyết áp và nhịp tim của bệnh nhân, cũng như chất lượng cuộc sống lâu dài và sự xuất hiện của các biến cố cuối cùng

Thuốc tiêm Sinh Mạch để điều trị sốc nhiễm trùng

Một bản SR13 (AMSTAR = 8) cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa nhóm

(thuốc tiêm Sinh Mạch kết hợp với thuốc tây thông thường) và

(bao gồm điều trị chống nhiễm trùng, điều chỉnh tình trạng nhiễm toan, duy trì

tây thông thường

cân bằng nước và điện giải, sử dụng Norepinephrine hoặc Dopamine và các thuốc vận mạch khác tùy theo tình trạng bệnh) trên tỷ lệ tử vong trong 28 ngày (RR = 0.86, 95% CI: 0.49-1.51, P

= 0,59), tử vong trong 7 ngày (RR = 1.08, 95% CI : 0.53-2.19, P = 0,84) và tử vong trong 3 ngày

(RR = 0.99, 95% CI: 0.56-1.75, P = 0,97) ở bệnh nhân sốc nhiễm trùng; Thuốc Tiêm Sinh Mạch

tiêm bổ trợ có thể làm giảm số lượng kết quả không hiệu quả (RR = 0.25, 95% CI: 0.15-0.42, P

<0,0001)

3 Heilongjiang Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine Notice on the issuance of the Prevention and Treatment Program for Pneumonia with New Coronavirus Infection in Heilongjiang Province (Second Edition), 2020-02-02, cited 2020-03-20 Available from URL:

http://www.hljhfpc.gov.cn:10080/uploads/file/20200220/20200220103753_47985.pdf

4 Notice of Jiangxi Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine on Printing and Distributing the Prevention and Treatment Program for New Coronavirus Infected Pneumonia in Traditional Chinese Medicine (Trial Version 2), 2020-02-03, cited 2020-02-06 Available from URL: http://www.Jxhfpc.gov.cn/doc/2020/02/06/138634.shtml

5 Health Commission of Liaoning Province Notice regarding issued the Traditional Chinese

Trang 19

Medicine diagnosis and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia (trial version 2) of

http://wsjk.ln.gov.cn/wst_zdzt/xxgzbd/tzgg/202002/t20200203_3733244.html

6 Health Commission of Ningxia Hui Automomous Region Notice regarding issued the Traditional Chinese Medicine prevention and treatment protocol for novel coronavirus pneumonia (trial) of Ningxia Hui Automomous Region province, 2020-01-28, cited 2020-01-28 Available from URL: http://wsjkw.nx.gov.cn/info/1040/13360.html

7 Beijing Administration of Traditional Chinese Medicine Notice of Beijing Municipal Administration of Traditional Chinese Medicine on printing and distributing the Beijing New Coronavirus Infection Pneumonia Prevention and Treatment Program (Trial Version 2), 2020-

10 Duan BQ, Xie JS, Rui QL, Zhang WX, Xi ZQ Effects of Shengmai injection add-on therapy to chemotherapy in patients with non-small cell lung cancer: a meta-analysis Support Care Cancer 2018;26(7):2103-2111

11 Guo DH, Wang XQ Meta-analysis of Shengmai injection for prevention and treatment of dialysis hypotension Zhong Guo Zhong Xi Yi Jie He Shen Bing Za Zhi

2019;20(10):906-908

12 Huang ZY, Yang LC, Ma XY A systematic review of Shengmai injection to prevent dialysis-related hypotension Shi Jie Zui Xin Yi Xue Xin Xi Wen Zhai 2019;19(45):1-4,7

13 Ha YX, Wang XP, Huang P, et al Systematic evaluation and Meta-analysis of the effect

of Shengmai injection on septic shock Zhong Guo Zhong Yi Ji Zheng

2019;28(11):1893-1898,1915

Trang 20

Bảng 11 Tóm tắt bằng chứng về thuốc tiêm Huyết Tất Tĩnh đối với COVID-19

Q11: Tác dụng của thuốc tiêm Huyết Tất Tĩnh trong điều trị COVID-19 là gì?

Khuyến nghị: Thuốc tiêm Huyết Tất Tĩnh có thể được sử dụng để giảm suy hô hấp, cải thiện

chức năng phổi, giảm viêm phổi và điều trị sốc nhiễm trùng (1C)

Thuốc tiêm Huyết Tất Tĩnh được khuyến nghị trong Phác đồ chẩn đoán và điều trị bệnh viêm

phổi do coronavirus mới (Phiên bản thử nghiệm 7) cho các trường hợp bị COVID-19 nghiêm

trọng với mô hình triệu chứng trong hội chứng Nhiệt Thịnh tại Khí Phần và Doanh Phần (biểu hiện là sốt cao( đại nhiệt), khát nước ( phiền khát), khó thở, nhìn mờ/nhầm , phát ban chẩn, nôn

ra máu ( thổ huyết), chảy máu cam ( nục huyết), hoặc co giật chân tay; rêu lưỡi ít hoặc không có; mạch trầm tế hoặc phù đại), cũng như các trường hợp bị COVID-19 nghiêm trọng với hội chứng tắc nghẽn bên trong gây xẹp phổi (biểu hiện là khó thở, hen suyễn hoặc cần thở máy, mất ý thức, phiền táo, ra mồ hôi lạnh, chất lưỡi tím sẫm, rêu lưỡi dày hoặc khô, mạch phù đại vô căn)) Đối với các trường hợp nghiêm trọng và nguy kịch, 250ml dung dịch Natri Clorid 0,9% và 100ml thuốc tiêm Huyết Tất Tĩnh được khuyến nghị dùng khi xảy ra hội chứng đáp ứng viêm hệ thống hoặc / và suy đa cơ quan. 1

Thành phần của thuốc tiêm Huyết Tất Tĩnh: Hồng Hoa (Flos Carthami), Xích Thược (Radix

Paeoniae Rubra), Xuyên Khung (Rhizoma Chuanxiong), Đan Sâm (Radix et Rhizoma Salviae Miltiorrhizae), Đương Quy (Radix Angelicae Sinensis)

Một nghiên cứu hồi cứu2 trên 44 bệnh nhân bị COVID-19 cho thấy tỷ lệ hiệu quả của sự hấp thu CT phổi và tỷ lệ hiệu quả tổng thể của điều trị phối hợp thuốc tiêm Huyết Tất Tĩnh và thuốc

không có sự khác biệt đáng kể về mức độ phục hồi của các chỉ số viêm (WBC, L, L%, CRP và ferritin) và tỷ lệ chuyển đổi âm tính của axit nucleic giữa các nhóm (P> 0,05); không có tác dụng phụ rõ ràng nào được báo cáo trong quá trình điều trị

Thuốc tiêm Huyết Tất Tĩnh để điều trị hội chứng suy hô hấp cấp tính

Một bản SR vào năm 20193 (AMSTAR = 5) cho thấy rằng so với điều trị thông thường (thông

khí bảo vệ phổi, kiểm soát nhiễm trùng tích cực, hỗ trợ tuần hoàn, liệu pháp thay thế gan và thận nhân tạo, liệu pháp điều hòa miễn dịch và nội tiết tố, hỗ trợ dinh dưỡng đường ruột sớm, v.v.),

chỉ số (PO2 / FiO2) của bệnh nhân ARDS được điều trị bằng tiêm Huyết Tất Tĩnh đã tăng lên đáng kể, thời gian thở máy giảm đáng kể, và thời gian lưu trú ICU giảm đáng kể

Một bản SR năm 20164 (AMSTAR = 7) cho thấy so với điều trị thông thường (xác định sớm

và loại bỏ nguyên nhân, kiểm soát bệnh nguyên phát, chiến lược bảo vệ thông khí phổi, liệu pháp hạn chế chất lỏng, kiểm soát nhiễm trùng và hỗ trợ chức năng cơ quan, v.v.), kết hợp tiêm Huyết

có thể làm giảm tỷ lệ tử vong của bệnh nhân ARDS, điểm APACHE-II và điểm tổn Tất Tĩnh

thương phổi, tăng PO2 / FiO2 và giảm mức độ Protein phản ứng C (CRP), yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF-α) và interleukin 6 (IL-6)

Định dạng
Số trang	41
Dung lượng	2,32 MB